点击蓝字关注我们周报速览 8月24日-8月30日 2026 ” 艾美疫苗：迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市注册申请成大生物2026年半年报：疫苗销量增长，利润大幅下滑布局实体瘤！康希诺mRNA个性化疫苗官宣重磅合作石药集团连发捷报：RSV疫苗获FDA临床许可，EGFR ADC药物III期研究成功康希诺上半年净亏损收窄至72万，海外收入增长4724% 华兰生物上半年实现营收15.67亿元拟分红3.65亿元智飞生物，上半年营收40亿，业绩双降全球首创EV71疫苗宜维福®获批马来西亚上市，中国创新疫苗出海再提速全球首款！石家庄这款新型流感疫苗获批临床试验莫德纳癌症疫苗，一针近50万美元企业动态艾美疫苗：迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已提交上市注册申请艾美疫苗(06660)发布公告，本公司自主研发的迭代工艺高效价人二倍体狂犬疫苗已于近日向国家药品监督管理局提交上市注册申请。根据已完成揭盲的III期临床试验结果显示，该疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，免疫原性和免疫持久性优效于同类对照疫苗，所有指标全面达到临床试验预设的评价标准。（来源：智通财经APP）成大生物2026年半年报：疫苗销量增长，利润大幅下滑 8月24日，成大生物(688739.SH)公布2026年中报，公司依托人用狂犬病疫苗核心主业及国际化战略，受制于增值税政策调整及成本费用上升，报告期业绩呈现营收微降、利润大幅下滑态势；同时，新产品获批上市及创新药赛道布局成为重要看点。财报数据显示，报告期公司实现营业收入6.77亿元，同比下降4.18%；归母净利润0.33亿元，同比下降72.79%；扣非净利润0.27亿元，同比下降73.69%。经营活动产生的现金流量净额为0.71亿元，同比下降44.05%。公司营收与利润同步下降，且利润降幅显著大于营收，反映出盈利能力的阶段性承压。（来源：蓝鲸新闻）布局实体瘤！康希诺mRNA个性化疫苗官宣重磅合作 8月25日，康希诺（上海）与德普世（杭州）生物签署《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。双方将发挥各自在mRNA疫苗技术及肿瘤新抗原发现与设计领域的优势，共同推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗的研发与商业化。本次合作面向全球，聚焦消化道实体瘤及罕见肿瘤治疗领域，覆盖早期研发、临床转化、注册申报及商业化等环节。康希诺（上海）将依托mRNA疫苗递送、制剂及研发生产能力，为合作项目提供相关技术支持；德普世生物则将发挥其人工智能主导的肿瘤新抗原发现与设计平台优势，开展新抗原预测、筛选及序列设计优化，并推进相关临床前及临床研究工作。（来源：Vaccine之家）石药集团连发捷报：RSV疫苗获FDA临床许可，EGFR ADC药物III期研究成功 8月25日至26日，石药集团（1093.HK）在创新药研发领域连续取得重要进展，其重组呼吸道合胞病毒疫苗（SYS6057）和EGFR ADC药物（SYS6010）分别在海外临床准入和国内III期临床试验方面获得关键突破。（来源：药研界面）康希诺上半年净亏损收窄至72万，海外收入增长4724% 8月27日，康希诺生物股份公司（康希诺生物，688185.SH；6185.HK）发布2026年半年报。上半年实现营业收入5.5亿元，同比增长43.18%；归母净亏损收窄至72.08万元，归母扣非净利润收窄至5004.86万元。（来源：澎湃新闻）华兰生物上半年实现营收15.67亿元拟分红3.65亿元 8月28日晚，华兰生物发布2026年半年度报告显示，得益于公司“血制品+疫苗+重组蛋白药物”三轮驱动战略持续发力，公司期内实现营业收入15.67亿元，归母净利润为3.83亿元。现金流层面，上半年华兰生物经营活动现金流量净额达3.43亿元，较上年同期增长48.68%，为穿越行业周期提供了底气。（来源：东方财富网）智飞生物，上半年营收40亿，业绩双降 8月28日，智飞生物发布2026年半年度报告。公司上半年实现营业收入40.24亿元，同比下降18.36%；归属于上市公司股东的净利润为亏损8.09亿元，较上年同期调整后亏损扩大33.35%；扣除非经常性损益后的归母净利润为亏损8.06亿元。（来源：智飞生物、品牌张聊医药）国内行业资讯全球首创EV71疫苗宜维福®获批马来西亚上市，中国创新疫苗出海再提速 2026年8月，中国医学科学院医学生物学研究所（以下简称"医科院生物所"）研发的宜维福®（肠道病毒71型灭活疫苗，人二倍体细胞）获马来西亚国家药品监管局（NPRA）核准上市。这是该疫苗继泰国之后第二个完成注册的海外市场，也是中国原创疫苗国际化进程的又一进展。（来源：疫万通）全球首款！石家庄这款新型流感疫苗获批临床试验近日，华普生物自主研发的流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）获批临床试验。该疫苗为全球首款进入临床的含CpG佐剂的流感疫苗，实现了我国在该技术领域零的突破，标志着石家庄生物医药产业在新型疫苗佐剂赛道上取得关键性创新成果。（来源：石家庄科技）国际行业资讯莫德纳癌症疫苗，一针近50万美元近日，莫德纳与疫苗巨头默沙东宣布，两家公司联合研发个性化mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene（研发代号mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（俗称“K药”）治疗黑色素瘤的Ⅲ期临床试验取得积极结果，无复发生存期和无远处转移生存期均达到关键终点。该消息一出，莫德纳股价当日飙涨177%，至174.38美元，创下多年以来新高。在引发资本市场狂热的同时，“癌症疫苗”昂贵的价格也令人咂舌，被认为是富人的游戏。（来源：侯瑞宁、界面新闻、Vaccine之家）来源|内容整理自网络，如有侵权，请联系删除可邻健康社区专注疫苗行业资讯

2026-03-22

·信狐药迅

南京力博维2.1类改良新YK-2001注射液提交上市申请|新受理（3.16-3.22）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.16-3.22）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号 YK-2001注射液南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600044 YK-2001注射液南京力博维制药有限公司 2.1 CXHS2600043 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600354 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600353 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600352 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600351 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600350 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600349 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600348 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600356 HP-002片上海超阳药业有限公司 1 CXHL2600355 OTR-8100片上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600344 OTR-8100片上海翱路生物医药科技有限公司 1 CXHL2600343 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600347 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600346 HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600345 MN-08片广州喜鹊医药有限公司 1 CXHL2600339 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600338 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600337 替恩戈替尼片药捷安康(南京)科技股份有限公司 1 CXHL2600336 HRS-4508片江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2600335 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600342 HZ-A-018胶囊杭州和正医药有限公司 1 CXHL2600341 硫酸益母草碱片依诺医药(广东)有限公司 1 CXHL2600340 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 1 CXHL2600331 LNK01004软膏凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600330 LNK01004软膏凌科药业(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600329 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600328 ASKC202片江苏奥赛康药业有限公司 1 CXHL2600327 注射用盐酸曲拉西利先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600334 注射用盐酸曲拉西利先声再明医药股份有限公司 2.4 CXHL2600333 利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司 2.4 CXHL2600332 流感病毒裂解疫苗(CpG佐剂) 华普石家庄医药有限公司 1.3 CXSL2600337 SHR-6914注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600339 注射用YL211 苏州宜联生物医药有限公司 1 CXSL2600332 SCTB39G注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600334 SCTB41注射液神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600333 注射用FG-M131 明济生物制药(北京)有限公司 1 CXSL2600338 注射用QLS5133 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600335 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600342 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600341 夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSL2600340 QL2107注射液齐鲁制药有限公司 2.2 CXSL2600336 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号二硫化硒洗剂山西振东安欣生物制药有限公司 3 CYHS2600687 富马酸酮替芬口服溶液浙江杭康药业有限公司 3 CYHS2600673 苯磺酸氨氯地平口服溶液济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600672 伏硫西汀滴剂湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2600685 硫酸沙丁胺醇口服溶液济南景笙科技有限公司 3 CYHS2600674 氨甲环酸氯化钠注射液安徽丰原药业股份有限公司淮海药厂 3 CYHS2600670 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶四川明欣药业有限责任公司 4 CYHS2600695 拉米夫定多替拉韦片海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600694 沙库巴曲缬沙坦钠片四川百利药业有限责任公司 4 CYHS2600691 盐酸伐地那非片浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600690 依非米替片(I) 海南林依生物科技有限公司 4 CYHS2600689 司来帕格片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600693 司来帕格片辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600692 阿法骨化醇软胶囊山东简道制药有限公司 4 CYHS2600677 非布司他片哈尔滨中泰医药有限公司 4 CYHS2600676 聚乙二醇钠钾散笛卡尔药业(哈尔滨)有限公司 4 CYHS2600675 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600679 碳酸司维拉姆片海南赛立克药业有限公司 4 CYHS2600686 拉西地平片吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600684 拉西地平片吉林省聚溪医药科技有限公司 4 CYHS2600683 达格列净二甲双胍缓释片(I) 烟台鲁银药业有限公司 4 CYHS2600682 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司 4 CYHS2600678 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600681 左氧氟沙星滴眼液长春迪瑞制药有限公司 4 CYHS2600680 利多卡因凝胶贴膏湖南一格制药有限公司 4 CYHS2600671 氢溴酸替格列汀片安徽万邦医药科技股份有限公司 4 CYHS2600669 单硝酸异山梨酯缓释片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600668 单硝酸异山梨酯缓释片浙江车头制药股份有限公司 4 CYHS2600667 盐酸乙哌立松片云鹏医药集团有限公司 4 CYHS2600666 注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600626 注射用阿立哌唑齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600627 醋丙甲泼尼龙乳膏重庆华邦制药有限公司 3 CYHL2600037 进口申请药品名称企业注册分类受理号乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600032 乌帕替尼缓释片 AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG 2.4 JXHS2600031 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 3.1 JXSS2600023 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600087 MK-1084片 Merck Sharp & Dohme LLC 1 JXHL2600086 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600085 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600084 Brenipatide注射液 Eli Lillly and Company 1 JXHL2600083 AZD2936 AstraZeneca AB 1 JXSL2600080 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600081 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600082 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600084 注射用贝林妥欧单抗(皮下注射) Amgen Inc. 2.1 JXSL2600083 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号三皮强心颗粒为因医药科技有限公司 1.1 CXZL2600031 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；咸达数据2026年1月每月药讯已出！关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市疫苗临床申请

100 项与流感病毒裂解疫苗（CpG佐剂）（华普/恒科）相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
流感病毒感染	临床1期	中国	华普石家庄医药有限公司	2026-10-30
流感病毒感染	临床1期	中国	桓科（河北）生物技术有限公司	2026-10-30