主要研究目的：在健康受试者中评价BGT-002对阿托伐他汀的药代动力学影响；在健康受试者中评价BGT-002对瑞舒伐他汀的药代动力学影响；在健康受试者中评价BGT-002对辛伐他汀的药代动力学影响；次要研究目的：评估受试者口服BGT-002与阿托伐他汀联合用药后的安全性和耐受性；评估受试者口服BGT-002与瑞舒伐他汀联合用药后的安全性和耐受性；评估受试者口服BGT-002与辛伐他汀联合用药后的安全性和耐受性。探索性目的：探索受试者多次口服BGT-002后的药代动力学特征；探索受试者多次口服BGT-002后的药效动力学特征。

开始日期2023-11-06

申办/合作机构

博骥源（上海）生物医药有限公司

NCT06491576 / Completed临床1/2期

A Single-center, Randomized, Double-blind, Multiple Ascending Dose, Placebo-controlled Phase Ib/IIa Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Early Pharmacodynamics of BGT-002 Tablets in Subjects With NASH

This study is a single-center, randomized, double-blind, multiple ascending doses (MAD), placebo-controlled phase Ib/IIa clinical trial of BGT-002 Tablets in subjects with NASH to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and early pharmacodynamics (PD) of BGT-002 Tablets.

开始日期2023-03-21

申办/合作机构

博骥源（上海）生物医药有限公司

100 项与 BGT-002 相关的临床结果

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100 项与 BGT-002 相关的转化医学

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100 项与 BGT-002 相关的专利（医药）

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项与 BGT-002 相关的文献（医药）

2024-06-01·Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis

Simultaneous determination of BGT-002 and its acyl glucuronide metabolite ZM326E-M2 in human plasma by liquid chromatography-tandem mass spectrometry and its application to a pharmacokinetic study

Article

作者: Xie, Zhifu ; Li, Wei ; Liu, Xinjing ; Nan, Fajun ; Zhang, Mei ; Zhu, Xueran ; Zhan, Yan ; Cui, Shumin ; Chen, Xiaoyan ; Zhang, Yangming ; Li, Jingya

BGT-002, a new type of ATP-citrate lyase inhibitor, is a promising therapeutic for treatment of hypercholesterolemia. After an oral administration of BGT-002 to subjects, it underwent extensive metabolism and an acyl monoglucuronide (ZM326E-M2) on 1- carboxylic acid group was the major circulating metabolite. In this study, an LC-MS/MS method was developed and validated for the simultaneous determination of BGT-002 and ZM326E-M2 in plasma and the evaluation of their pharmacokinetic characteristics in humans. After extraction from the plasma by acetonitrile-induced protein precipitation, the analytes were separated on a Waters ACQUITY UPLC® BEH C₁₈ column using acetonitrile and 2 mM ammonium acetate containing 0.1% formic acid as the mobile phase for gradient elution. Negative electrospray ionization was performed using multiple reaction monitoring (MRM) of m/z 501.3→325.4 for ZM326E-M2 and m/z 507.3→331.2 for D₆-ZM326E-M2, and pseudo-MRM of m/z 325.3→325.3 for BGT-002 and m/z 331.3→331.3 for D₆-ZM326E, respectively. The method was validated with respect to accuracy, precision, linearity, stability, selectivity, matrix effect, and recovery. The analytical range in human plasma was linear over a concentration range of 0.0500-50.0 μg/mL for BGT-002 and 0.0100-10.0 μg/mL for ZM326E-M2. The pharmacokinetic results showed that after a single oral administration of 100 mg BGT-002, the parent drug was rapidly absorbed with a mean time to peak concentration (t_max) of 1.13 h, compared with BGT-002, the t_max (4.00 h) of ZM326E-M2 was significantly delayed. The peak concentration and plasma exposure of ZM326E-M2 were about 14.1% and 19.5% of the parent drug, suggesting that attention should be paid to the safety and efficacy of ZM326E-M2 in clinical research.

项与 BGT-002 相关的新闻（医药）

2024-02-28

·医药观澜

11家中国创新药公司获得新一轮融资！

▎药明康德内容团队报道公开资料显示，截至2月28日，有多家中国创新药研发公司宣布在2月迎来融资进展。梳理这些公司的融资信息及产品管线，我们发现有以下几个特点：从融资轮次来看，早期融资（B轮之前）的融资数量占到了约36%；从融资金额来看，有5家公司的融资金额超过了1亿元人民币，包括迈科康生物、和其瑞医药、信诺维、先声再明、安济盛生物；从药物类型来看，这些公司研发的产品涉及小分子创新药、嵌合抗原受体巨噬细胞（CAR-M）疗法、诱导神经干细胞（iNSCs）疗法、新型疫苗等类型。下面我们将根据公开资料分享其中11家新锐公司的基本信息，看看它们的创新疗法都有望在未来惠及哪些患者（本文仅统计企业发官方新闻稿宣布获得融资的事件，如有遗漏，欢迎补充）。扫描下方二维码，可获取《2024年2月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。迈科康生物成立时间：2016年融资轮次：C轮2月6日消息，迈科康生物宣布完成近3亿元的C轮融资，本轮由深创投制造业转型升级新材料基金独家投资。迈科康生物成立于2016年，由疫苗领域科学家陈德祥博士创立，致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化。根据迈科康生物官网资料，该公司已针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域开发了多样化的产品研发管线，包括多个针对重大传染病的预防性疫苗，以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗。2024年，该公司预计将有两个项目进入3期临床阶段。和其瑞医药成立时间：2018年融资轮次：B+轮 2月7日消息，和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，本轮由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城、恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本、远翼投资、启明创投和创新工场继续加持。和其瑞医药成立于2018年，公司创始人为北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授，首席执行官（CEO）为陈曦先生。和其瑞医药的核心产品HMI-115是其从拜耳（Bayer）引进的一款靶向泌乳素受体（PRLR）的单克隆抗体，目前正在进行针对子宫内膜异位症和雄激素脱发两个适应症的全球2期临床试验。博骥源成立时间：2020年融资轮次：A轮首期2月8日，博骥源医药宣布其已完成A轮首期融资，本期融资由宁波富藏创业投资基金和部分自然人共同完成。博骥源医药成立于2020年，由中国科学院上海药物研究所三位科学家南发俊博士、谢欣博士和李静雅博士联合创办，致力于小分子创新药开发。目前，博骥源医药已开发了多款候选药物，其中：抗血液恶性肿瘤1类新药BGT-001已完成单药的1期临床试验，正在开展三药全口服联用方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤的多中心1b期临床研究；新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂BGT-002已完成1期健康人临床研究，正在开展针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的1b/2a期临床，并计划于2024年第一季度启动针对高胆固醇血症的关键2期临床；新型GPR84受体拮抗剂BGT-004已在中国获批开展针对溃疡性结肠炎的临床研究。本轮融资主要用于推进BGT-002高胆固醇血症适应症的2期临床试验。必扬医药成立时间：2021年融资轮次：Pre-A+轮 2月19日消息，必扬医药于近期获得数千万元人民币的Pre-A+轮融资，本轮融资由源津创投独家投资。必扬医药成立于2021年4月，该公司创始人、CEO为胡齐悦先生。眼科与肿瘤领域是必扬医药重点关注的领域。公开资料显示，必扬医药开发的BT01001为小分子滴眼液，拟开发治疗眼底疾病。该公司开发的BT01002为小分子抑制剂，其首个拟开发适应症为复发/难治的高危型白血病。目前，BT01001与BT01002正在中国和美国推进IND注册申报研究。信诺维成立时间：2017年融资轮次：E轮2月20日，信诺维宣布其完成7亿元的E轮系列融资。公开资料显示，信诺维成立于2017年，公司联合创始人、总经理为乐美杰先生。该公司已开发了包括BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代抗体偶联药物（ADC）等在内的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前，信诺维已有9个产品处于临床研发阶段，其中两款产品已进入3期临床。昆秦生物成立时间：2021年融资轮次：未披露 2月21日消息，昆秦生物顺利完成数千万元融资，本轮融资由陕西汇科创新投资有限公司独家投资。公开资料显示，昆秦生物专注于重组蛋白药物的开发与转化，人用疫苗的研发、生产及销售，该公司核心技术来源于中国工程院院士、温州医科大学校长李校堃及其团队。目前，昆秦生物已陆续研究开发了四价流感病毒裂解疫苗、人二倍体细胞狂犬疫苗、重组带状疱疹疫苗、通用流感疫苗和重组HPV疫苗等，同时在探索开发mRNA疫苗、新型佐剂疫苗以及新剂型疫苗等产品。华道生物成立时间：2017年融资轮次：D+1轮2月23日消息，华道生物宣布已于近期完成D+1轮融资，并正式启动D+2轮融资。华道生物成立于2017年，主要从事细胞免疫治疗，尤其专注细胞药物的开发和创新。根据华道生物新闻稿，该公司有3款CAR-T候选药物于2023年获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，分别为：HD CD19 CAR-T细胞，针对复发/难治的B细胞非霍奇金淋巴瘤；HD CD19 CAR-T细胞，针对复发或难治的B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者；HD003细胞，针对复发或难治性多发性骨髓瘤。先声再明成立时间：2020年融资轮次：股权融资2月25日，先声药业发布公告称其子公司先声再明获得9.7亿元融资。本轮融资由先进制造领投，中深新创、杏泽兴涌、鼎信中和跟投。先声再明成立于2020年12月，是先声药业的附属公司，主要专注于抗肿瘤领域药品的研发、生产及销售。公开资料显示，在研发策略上，先声再明重点关注肺癌、胃肠道癌、妇科癌症等疾病领域。目前该公司的产品管线包含了30多个研发项目，涵盖创新单克隆抗体、双/多特异性抗体、抗体偶联药物（ADC）、小分子药物等多种类型。鲲石生物成立时间：2021年融资轮次：Pre-A轮2月26日，鲲石生物（ROC ROCK Biotechnology）宣布完成数千万元人民币Pre-A轮融资，本轮融资由融汇集团旗下国铸资本领投，得时资本持续追加投资。鲲石生物成立于2021年4月，专注于推动巨噬细胞药物在靶向实体瘤领域的产业化发展，该公司董事长为尹秀山博士。根据鲲石生物新闻稿，该公司的产品管线适应症覆盖了许多不同类型的实体瘤。其中，核心产品RR-M01是其自主研发的一款第三代嵌合抗原受体巨噬细胞药物（CAR-M），拟开发适应症包括HER2阳性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、肺癌及胰腺癌等复发/难治性实体瘤。慧心医谷成立时间：2021年融资轮次：Pre-A轮2月26日消息，慧心医谷宣布完成数千万人民币的pre-A轮融资，此轮融资由北创投领投，九智资本跟投。慧心医谷成立于2021年7月，致力于将iNSCs技术应用于神经系统疾病的药物研究和创新疗法开发。慧心医谷首个在研管线是将iNSCs分化得到的多巴胺能神经前体细胞（iNSC-DAP）注射液，正在开发用于帕金森病的治疗。该候选药经颅内注射可以替代、补充坏死的多巴胺能神经元，实现脑内生理性分泌多巴胺，以期达到一次移植、长期有效，以及缓解症状、遏制病情进展的目的。安济盛生物成立时间：2018年融资轮次：B+轮第二阶段2月28日消息，安济盛生物宣布已于今年1月完成B+轮第二阶段4000万美元融资，本轮由粤凯医健（广州高新科控主要出资、粤开资本市场化管理基金）领投。加上安济盛生物于2023年10月已完成的4600万美元B+轮融资，该公司在B+轮融资中共筹集8600万美元。安济盛生物成立于2018年，专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域。该公司创始人兼首席执行官（CEO）为柯华珠博士。本轮融资将用于推进安济盛生物的治疗严重肌肉骨骼疾病的创新候选药物的全球开发，包括AGA2118、AGA2115和AGA111。上述公司之外，还有一些其它创新药公司也在今年2月宣布完成融资，限于篇幅，本文不再一一介绍。希望在资本的助力下，这些生物医药公司可以加快候选药物的研发进度，早日为广大患者带来新的治疗选择。扫描下方二维码，您将可以获取《2024年2月全球5000万美元以上融资事件盘点》PDF文件。参考资料：（可上下滑动查看）[1]融资进展|迈科康生物完成C轮融资. Retrieved Feb 6，2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/MR4eIhIZoVbo3JQFSfxZuA[2] 致力于源头创新的和其瑞医药完成近2亿元人民币B+轮融资. Retrieved Feb 7 , 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/F_zykMUD1OuzhIioTDp0fQ[3] 博骥源顺利完成A轮首期融资，加速推进核心管线Ⅱ期临床研究. Retrieved Feb 8, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/kOyM1-lt73uRvwM5bCYOhw[4] 源津创投完成对必扬医药PreA+轮独家增资. Retrieved Feb 19, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/LOtzrMm381HL0VggQH-LdA[5]信诺维完成7亿元E轮融资，加速创新药研发及商业化进程. Retrieved Feb 20，2024, from https://www.evopointbio.com/News/info.aspx?itemid=165[6] 投资动态丨陕创投完成「昆秦生物」千万元投资. Retrieved Feb 21, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/WnNtxZDbIBf6Zz-pnMLbyg[7]华道生物完成D+1轮融资，产业科技创新破天价CAR-T困局. Retrieved Feb 23，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/7DD_OPwANXlTpvQtPevqeg[8]有关视作出售先声再明股权的须予披露交易.Retrieved Feb 25，2024, From https://pdf.dfcfw.com/pdf/H2_AN202402251623566813_1.pdf?1708891180000.pdf[9] 鲲石生物完成数千万元Pre-A轮融资，助力第三代CAR-M IND申报. Retrieved Feb 26, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/15ccNsb7Loc8rdBt6rQT2w[10] 慧心医谷完成数千万元Pre-A轮融资. Retrieved Feb 26，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/d9PKXIvcZ-5BLsgV-FHyF[11] 安济盛生物宣布完成4000万美元B+轮第二阶段融资. Retrieved Feb 28，2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/S0ktc__7I8ZKZwk96s_Bzw本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

疫苗临床2期细胞疗法免疫疗法临床1期

2024-02-21

·医药观澜

博骥源完成A轮首期融资，加速推进核心管线2期临床研究

近日，博骥源医药宣布该公司已顺利完成A轮首期融资。本期融资由宁波富藏创业投资基金和部分自然人共同完成，主要用于推进博骥源医药核心管线BGT-002高胆固醇血症适应症的2期临床试验。公开资料显示，博骥源医药成立于2020年9月，由中国科学院上海药物研究所三位资深科学家南发俊博士、谢欣博士和李静雅博士联合创办。该公司以对原始创新“病-靶-药”核心理念的深刻理解和高度认同为基础，聚焦肿瘤及慢性病领域，以“best-in-class”、“first-in-class”为目标，持续研发小分子创新药。成立三年以来，博骥源医药已建立了包含多款候选新药的产品管线，部分产品进展如下： 1）抗血液恶性肿瘤1类新药BGT-001已完成1期临床试验（单药），正开展三药全口服联用方案治疗复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的多中心临床1b期研究，首个剂量组客观缓解率（ORR）达40%，符合预期； 2）BGT-002是新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶（ACLY）抑制剂，已完成1期健康人临床研究，正在开展非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的1b/2a期临床研究，并计划于2024年第一季度启动高胆固醇血症关键2期临床研究； 3）BGT-004是一款具有“first-in-class“潜力的新型GPR84受体拮抗剂，作为抗溃疡性结肠炎（UC）候选新药，近期也已顺利获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床默示许可，即将开展人体用药研究。博骥源医药创始人南发俊博士表示，该公司核心管线BGT-002于2022年获批临床，现已完成200余人的多项早期临床试验，为目前正在启动的高胆固醇血症适应症的2期临床研究提供了扎实的数据支持。公司另一管线BGT-004的新适应症研究进展顺利，初步结果也令人振奋。对于本次投资，富藏创业投资表示，博骥源是药物发现团队和临床转化团队的强强联合。依托科研院所的新药研发前端优势，运营团队新药开发经验丰富，配置合理，可确保新药临床开发的高效推进。富藏创业投资对博骥源的源头创新能力和临床开发能力充满信心。参考资料： [1] 博骥源顺利完成A轮首期融资，加速推进核心管线Ⅱ期临床研究. Retrieved Feb 8, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/kOyM1-lt73uRvwM5bCYOhw [2] 创新药研发企业博骥源医药宣布完成pre-A轮融资！Retrieved May 31，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/Z_VTOei2pOuQ66xLQLgiNQ 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

融资

2022-02-20

·医药观澜

24款1类新药获批临床！来自恒瑞医药、和铂医药、信立泰药业等

根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网数据，自2022年以来，已经有315项临床试验申请通过“默示许可”。本周新增24款1类新药（不含补充申请），分别来自恒瑞医药、和铂医药、奥赛康药业等。 1、恒瑞医药：SHR7280片作用机制：GnRH受体拮抗剂适应症：子宫肌瘤由恒瑞医药申报的SHR7280片获批临床，拟定适应症为伴月经过多的子宫肌瘤。公开资料显示，SHR7280为恒瑞医药自主研发的新型口服小分子促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂，此前该药在中国已经多次获批临床，针对适应症包括前列腺癌、子宫内膜异位症等。据恒瑞医药早先新闻稿介绍，SHR7280可以阻断内源性GnRH与GnRH受体的结合，抑制黄体生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和释放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平。 2、和铂医药：HBM9378（SKB378）注射液靶点：TSLP 适应症：重度哮喘和铂医药申报的HBM9378（SKB378）注射液获批临床，拟定适应症为重度哮喘。根据和铂医药官网，HBM9378的靶点为胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），拟开发用于治疗哮喘，和铂医药拥有该药的全球权益。公开资料显示，TSLP是炎症级联反应的启动因子之一，抑制TSLP可以从炎症发生的早期进行干预，阻止免疫细胞释放促炎细胞因子。TSLP与特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎等过敏性疾病的发生密切相关，在临床被证明是对低Th2型哮喘（约40%人群）有效的靶点。 3、华博生物、华奥泰生物：HB0028注射液靶点：TGF-β/PD-L1 适应症：晚期实体瘤由华博生物和华奥泰生物申报的HB0028注射液获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据给华奥泰生物官网，HB0028的靶点为TGF-β/PD-L1。研究表明，同时靶向PD-L1/TGF-β，可通过同时阻断两个免疫抑制信号通路来恢复和增强机体的抗癌反应。公开资料显示，华奥泰生物成立于2013年，为华海药业的下属子公司。华博生物则为华奥泰生物的子公司。华奥泰生物专注于创新生物新药的自主研发，解决肿瘤、自身免疫疾病和眼科疾病等重大疾病。目前，该公司已建立了丰富的在研管线，在研项目包括单抗、双抗、融合蛋白、抗体偶联药物（ADC）等，覆盖靶点包括CD137、CD73、TIGIT、VEGF/PD-L1等等。 4、奥赛康药业：ASKC202片靶点：c-MET 适应症：晚期实体瘤奥赛康药业申报的ASKC202片获批临床，拟定适应症为晚期实体瘤。根据奥赛康药业新闻稿，ASKC202为一款高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。研究发现， c-MET是特征明确的致癌基因，与许多类型的实体瘤的预后不良有关，包括胃癌、肝细胞癌和非小细胞肺癌等。而c-MET异常表达尤其与非小细胞肺癌关系密切。在接受EGFR-TKI治疗发生耐药性的非小细胞肺癌患者中，约20%的患者为c-MET扩增。奥赛康药业表示，作为靶向c-MET的小分子抑制剂，ASKC202已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性，有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。 5、Daewoong Pharmaceuticals：enavogliflozin片靶点：SGLT-2 适应症：2型糖尿病由Daewoong Pharmaceuticals申报的enavogliflozin片在中国获批临床。根据CDE公示，这是一款葡萄糖钠协同转运蛋白2（SGLT-2）抑制剂，本次获批的临床研究适应症为作为饮食和运动的辅助药物，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。 SGLT-2抑制剂可作用于体内的SGLT-2转运蛋白，防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收，从而有效控制血糖水平。值得注意的是，SGLT-2抑制剂是一类非胰岛素依赖性的降血糖药物，因此基本没有低血糖的风险。根据Daewoong公司官网介绍，enavogliflozin目前在海外处于3期临床研究阶段，拟开发用于治疗2型糖尿病。 6、赛傲生物：人羊膜上皮干细胞注射液作用机制：干细胞疗法适应症：急性移植物抗宿主病由赛傲生物申报的人羊膜上皮干细胞注射液获批临床，拟定适应症为治疗造血干细胞移植后激素耐药型急性移植物抗宿主病。据赛傲生物新闻稿介绍，造血干细胞移植是治疗血液恶性肿瘤有效方法，但因造血干细胞移植引发的急性移植物抗宿主病（aGVHD）仍是临床面临的艰巨挑战。研究表明，人羊膜上皮干细胞（hAESCs）由胚胎发育第8~9天的囊胚期上胚层分化而来，具有较强的免疫调节能力。根据文献报道和赛傲生物的体内外研究成果，人羊膜上皮干细胞对于免疫过激导致的疾病显示了良好的治疗作用。 7、力捷迅药业：富马酸卢帕替芬胶囊适应症：过敏性鼻炎由福建省闽东力捷迅药业（简称“力捷迅药业”）申报的富马酸卢帕替芬胶囊获批临床，拟开发用于过敏性鼻炎的治疗。根据力捷迅药业新闻稿，富马酸卢帕替芬胶囊为一款新型抗过敏性鼻炎的1类新药，该药能拮抗组胺受体，稳定肥大细胞，同时与血小板活化因子受体特异性结合，实现多靶点覆盖过敏原。此外该药具有中枢镇静副作用小、安全窗口大、多重抗过敏作用、药效强、起效快的特点。 8、博骥源医药：BGT-002片适应症：高胆固醇血症博骥源医药申报的BGT-002片获得批临床，拟定适应症为高胆固醇血症。公开资料显示，博骥源医药成立于2020年9月，由中国科学院上海药物研究所三位资深科学家南发俊、谢欣和李静雅联合创办。该公司聚焦肿瘤及慢性病领域，致力于持续研发原创小分子创新药。2021年6月，该公司宣布完成pre-A轮融资，且其研发管线中已经包括一款处于1a期临床研究阶段的多发性骨髓瘤候选新药。 9、信立泰药业：SAL0114片适应症：重度抑郁症由信立泰药业申报的SAL0114片获批临床，拟开发用于重度抑郁症患者。根据信立泰药业公告，SAL0114片为该公司自主研发的一款复方制剂。据公告介绍，抑郁症是一种常见的精神疾病。中国抑郁症患病率达2.1%，成人抑郁障碍终身患病率为6.8%，且抑郁障碍患者很少获得充分治疗，存在未满足的临床需求。 10、山东丹红制药：BC0305胶囊适应症：糖尿病由步长制药子公司山东丹红制药申报的BC0305胶囊获批临床，适应症为糖尿病。据步长制药公告介绍，BC0305 是在配合饮食和运动的基础上，拟用于改善糖尿病患者血糖控制的在研药物。除了上述产品，本周还有多款1类新药获得临床试验默示许可，本文不再一一介绍。希望这些在研新药后续研究顺利进行，早日惠及患者。参考资料：[1]中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网.Retrieved Feb 18，2022, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c [2]各公司官网及公开资料内容来源于网络，如有侵权，请联系删除，谢谢。

小分子药物创新药免疫疗法抗体抗体药物偶联物

100 项与 BGT-002 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
原发性高胆固醇血症	临床2期	中国	博骥源（上海）生物医药有限公司	2024-04-08
非酒精性脂肪性肝炎	临床2期	中国	博骥源（上海）生物医药有限公司	2023-03-15