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评价BGT-002片治疗原发性高胆固醇血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究
主要目的:评价在他汀类药物治疗基础上加载不同剂量 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗效,以及剂量和疗效的关系。
次要目的:评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中的安全性;评价 BGT-002 片在原发性高胆固醇血症患者中药代动力学特征。
评价BGT-002对阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和辛伐他汀在健康受试者中的药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
主要研究目的:在健康受试者中评价BGT-002对阿托伐他汀的药代动力学影响;在健康受试者中评价BGT-002对瑞舒伐他汀的药代动力学影响;在健康受试者中评价BGT-002对辛伐他汀的药代动力学影响;
次要研究目的:评估受试者口服BGT-002与阿托伐他汀联合用药后的安全性和耐受性;评估受试者口服BGT-002与瑞舒伐他汀联合用药后的安全性和耐受性;评估受试者口服BGT-002与辛伐他汀联合用药后的安全性和耐受性。
探索性目的:探索受试者多次口服BGT-002后的药代动力学特征;探索受试者多次口服BGT-002后的药效动力学特征。
A Single-center, Randomized, Double-blind, Multiple Ascending Dose, Placebo-controlled Phase Ib/IIa Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Early Pharmacodynamics of BGT-002 Tablets in Subjects With NASH
This study is a single-center, randomized, double-blind, multiple ascending doses (MAD), placebo-controlled phase Ib/IIa clinical trial of BGT-002 Tablets in subjects with NASH to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK) and early pharmacodynamics (PD) of BGT-002 Tablets.
100 项与 博骥源(上海)生物医药有限公司 相关的临床结果
0 项与 博骥源(上海)生物医药有限公司 相关的专利(医药)
ICNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛将于2024年8月29日-30日盛大召开!ICNS 2024旨在深化基础研究,提升药物开发成功率,突破技术瓶颈,并探索新疗法的前沿进展。逾80位CNS领域专家与1200余位业内精英将齐聚一堂,共话新药研发之路,携手推动国内CNS产业蓬勃发展!
大会名称:ICNS 2024 第四届中枢神经系统药物深度聚焦论坛
大会时间:2024年8月29-30日
大会地点:南京
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国内唯一!CNS药物领域盛会震撼来袭!
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会议议程
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2024届嘉宾全阵容
同期会议
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精彩议程
论坛一:减重及糖尿病药物开发 8月29日
GLP药物研发进展及商业化前景
景书谦 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司,创始人,董事长兼CEO
Weight Management: Treat to Need
钟闻歌 锐格医药,Cofounder & CTO
瑞孚迪HTRF/AlphaLISA 技术 — 加速降糖减重药物研究与发现
金蔚蔚 瑞孚迪生物医学(上海)有限公司,资深应用科学家
FGF21/GLP-1/GCG 三靶点激动剂在MASH中的开发进展
黄岩山 浙江道尔生物科技有限公司,创始人、董事长
胰淀素类似物在减重领域的开发现状
李岩 北京先为达生物科技有限公司,创新技术部总监
圆桌:GLP-1靶点及减重药物的现在及未来
徐菲 上海季康生物,创始人
顾峥 东阳光药业股份有限公司,药物化学总监
黄岩山 浙江道尔生物科技有限公司,创始人、董事长
赵春林 北京安龙生物医药有限公司,总裁
王师钰 圣因生物,共同创始人、首席科学官
朱万渠 深圳信立泰药业股份有限公司,研发总监
小核酸药物在减肥和糖尿病领域的机会
赵春林 北京安龙生物医药有限公司,总裁
基于专有肝外递送平台的新型减重RNAi疗法
王师钰 圣因生物,共同创始人、首席科学官
GLP-1类似物长效微球制剂的开发
孙考祥 诺桥制药,副总裁
GLP-1,GIP,GCG三靶点药物,皮下口服给药两相宜
宋文鑫 上海民为生物技术有限公司,首席科学家,副总经理
SGLT1/2双功能抑制剂YG1699在I型糖尿病2期临床试验结果
李成海 上海研健新药研发有限公司,COO兼研发副总经理
创新概念的抗代谢性炎症MyD88抑制剂
周平 武汉亿诺药业有限公司,董事长
基于PTP1B/TC-PTP抑制剂/降解剂的新型长效降糖减重药物差异化开发
张传亮 青岛科技大学化工学院,副教授
STP705(小干扰核酸纳米制剂新药)用于局部减脂的原理和临床I期
田伟伟 圣诺生物医药技术(苏州)有限公司,副总经理
论坛二:NASH及其他代谢疾病 8月30日
GLP-1,GIP,携手FGF21,奏响MASH治疗最强音
宋文鑫 上海民为生物技术有限公司,首席科学家,副总经理
小干扰核酸(siRNA)药物在NASH中临床开发策略与进展
尤冬 维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人、医学执行副总裁
临床阶段小核酸公司的进展分享
管涛 赫吉亚生物医药有限公司,联合创始人兼CEO
NASH全球临床开发进展分析报告
张琳 上海仁会生物制药股份有限公司,高级医学总监
基于第一性原理的代谢病药物设计
徐华强 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司,董事长
圆桌:代谢药物研发的多元路径:策略、挑战与应对
宋文鑫 上海民为生物技术有限公司,首席科学家,副总经理
尤冬 维亚臻生物技术(上海)有限公司,临床研发部负责人、医学执行副总裁
管涛 赫吉亚生物医药有限公司,联合创始人兼CEO
徐华强 凯思凯迪(上海)医药科技有限公司,董事长
陈晨 麦科奥特,首席商务官
新一代ACLY抑制剂BGT-002的临床研究进展
李静雅 博骥源(上海)生物医药有限公司,联合创始人
麦科奥特助力全球多肽创新药:公司重点减重、代谢管线介绍及差异化竞争策略分享
陈晨 麦科奥特,首席商务官
高分子药物的临床研发进展
宋艾云 中美华世通,副总经理
RANKL选择性靶向的抗骨质疏松小分子药物的发现
赵超 深圳市三启药物开发有限公司,技术副总监
抗乙肝病毒新药&糖皮质激素
席志坚 浙江柏拉阿图医药科技有限公司,CEO
2023届精彩集锦
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▎药明康德内容团队编辑今日,Madrigal公司宣布其创新药resmetirom获美国FDA加速批准上市,联合饮食和运动用于治疗患有中重度肝纤维化(F2至F3期)的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。根据新闻稿,这是获得FDA批准的首款NASH疗法,标志着该领域的一项重要里程碑。NASH又名MASH(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎),在2023年欧洲肝脏研究协会(EASL)大会上,来自多个不同国家与地区肝病协会的专家们决议更新这一疾病的命名。NASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式,是导致肝脏相关死亡的主要原因,患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。然而,过去几十年间,针对NASH的药物研发进展一直不顺利,直到今日这类患者才迎来首款获FDA批准的疗法。公开资料显示,resmetirom之外,全球范围内还有许多针对NASH的在研疗法已经入临床试验阶段。本文将结合中国药物临床试验登记与信息公示平台信息和各公司新闻稿,为大家分享部分正在中国开展2期或3期临床研究的NASH疗法,仅供读者参阅(排名不分先后)。图片来源:123RF正大天晴/Inventiva公司:拉尼兰诺作用机制:口服PPAR激动剂拉尼兰诺(lanifibranor)是Inventiva公司开发的一种口服小分子过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂,正大天晴拥有该药在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)的独家许可。PPAR是能调节与脂质代谢、血糖稳态和胰岛素信号转导相关的多个过程的核素受体。拉尼兰诺可通过激活三种PPAR亚型在体内调节抗纤维化、抗炎症通路,从而有益于血管和代谢变化。此前,该药已经获美国FDA授予治疗NASH的突破性疗法认定和快速通道资格,并被中国NMPA纳入突破性治疗品种。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,研究人员正在开展一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照加拉尼兰诺扩展治疗的3期研究,评价拉尼兰诺在无肝硬化、伴2期/3期肝纤维化的NASH成人受试者中的有效性和安全性。该试验中国主要研究者为吉林大学第一医院牛俊奇博士和重庆医科大学附属第二医院任红主任医师。诺和诺德:司美格鲁肽注射液作用机制:GLP-1受体激动剂司美格鲁肽是诺和诺德(Novo Nordisk)开发的一款每周注射一次的GLP-1受体激动剂。此类药物可以改善患者的整体代谢健康,在治疗糖尿病和肥胖症方面获得显著疗效后,治疗NASH也成为GLP-1类药物进一步开发方向。根据诺和诺德公开资料,在一项包含320名NASH患者的2期临床试验中,司美格鲁肽可剂量依赖性改善患者NASH症状的消除。在治疗72周后,与安慰剂相比,显著改善NASH症状清除的同时,未导致肝纤维化的恶化。目前,司美格鲁肽治疗NASH的相关3期试验ESSENCE也已经启动,预计招募1200位患者,于2029年完成。该国际多中心3期临床研究目前也已经在中国启动,中国主要研究者为首都医科大学附属北京友谊医院贾继东博士。该研究的目的是证明在NASH患者中使用司美格鲁肽治疗,是否可以改善肝脏组织学以及降低肝脏相关临床事件的风险。海思科:HSK31679片作用机制:THR-β激动剂HSK31679片是海思科自主研发的一种高选择性甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂。甲状腺激素通过激活肝细胞中的β受体,在肝功能中发挥核心作用,影响从血清胆固醇和甘油三酯水平,到肝脏中脂肪病理性积聚等一系列健康参数。通过药物调节THRβ的活性可以改善NASH患者的代谢状态和肝脏炎症。临床前研究表明,HSK31679在NASH模型中具有良好的药效作用。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,海思科正在开展一项2期临床研究,旨在评估HSK31679片在中国NASH患者中的有效性与安全性。该研究主要研究者为北京清华长庚医院魏来博士。歌礼:ASC41作用机制:THR-β激动剂ASC41是歌礼在研的一款每日一次口服THR-β激动剂,具有肝脏靶向性和高度的THR-β选择性。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,歌礼正在中国开展一项随机、双盲、安慰剂对照及多中心的2期临床研究,旨在评估ASC41片治疗经肝穿活检证实的NASH患者的疗效和安全性。该研究主要研究者为杭州师范大学附属医院施军平博士。2024年1月,歌礼宣布该2期临床试验取得积极期中结果:患者服用ASC41片12周后,肝脏脂肪含量较基线的相对降幅平均值高达68.2%;第12周时,高达93.3%的患者肝脏脂肪含量较基线相对降低30%及以上;此外,在第12周时,服用ASC41片的患者经安慰剂校正后的丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)较基线相对降幅平均值分别高达37.8%和41.5%。维亚臻生物:VSA006注射液作用机制:靶向HSD17β13的siRNA药物VSA006是一款靶向肝细胞内羟基类固醇17-β脱氢酶13(HSD17β13)的小干扰RNA(siRNA)药物。全基因组关联研究表明,HSD17β13的功能缺失基因突变可以降低NASH患者从肝炎进展为肝纤维化或肝癌的风险。已完成的1/2期临床研究结果表明,VSA006可显著降低肝脏HSD17β13 mRNA和蛋白水平,同时有效降低患者丙氨酸转氨酶(ALT)水平。同时,VSA006治疗耐受性良好,无治疗相关严重不良事件或停药。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,维亚臻生物正在开展一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的2期临床试验,以在中国成年NASH患者中评价VSA006注射液的疗效和安全性。该研究主要研究者为北京清华长庚医院魏来博士。阿斯利康:AZD2693作用机制:靶向PNPLA3的ASO疗法AZD2693是一款皮下给药的反义寡核苷酸(ASO)疗法,由Ionis Pharmaceuticals与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,旨在抑制Patatin样磷脂酶域蛋白3(PNPLA3)的产生。全基因组关联研究发现,PNPLA3的变体导致甘油三酯的潴留,以及多不饱和脂肪酸富集的脂滴形成,可能提高NASH和肝细胞癌的风险。临床前研究显示,AZD2693降低了148M风险等位基因纯合子患者PNPLA3的mRNA表达,从而降低了NASH的一个重要疾病驱动因素。靶向PNPLA3的ASO疗法在小鼠模型中可降低肝脏炎症和纤维化。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,阿斯利康正在中国开展一项国际多中心(含中国) 2b期研究,旨在携带PNPLA3 rs738409 148M风险等位基因纯合子的非肝硬化NASH伴纤维化患者中评价AZD2693的有效性、安全性和耐受性。该研究主要研究者为北京友谊医院贾继东教授。正大天晴:TQA2225作用机制:重组人FGF21-Fc融合蛋白TQA2225是正大天晴开发的一款超长效注射用重组人FGF21-Fc融合蛋白。成纤维细胞生长因子21(FGF21)是一种内源性代谢激素,可减缓细胞内应激反应并改善代谢调节。FGF21-Fc融合蛋白可以模拟FGF21的生物活性,有助于减少肝脏脂肪和炎症、逆转纤维化、增加胰岛素敏感性和改善脂蛋白水平,从而有潜力解决NASH复杂、多系统疾病状态,包括改善与心血管疾病相关的脂蛋白风险因素。根据正大天晴公开资料,该公司已经开展了一项2期随机、双盲、安慰剂对照研究,以评价TQA2225在成人NASH受试者中的有效性和安全性。该研究主要研究者为吉林大学第一医院牛俊奇博士和郑州大学第一附属医院余祖江博士。君圣泰:HTD1801胶囊作用机制:靶向肠道-肝脏的抗炎及代谢调节剂小檗碱熊去氧胆酸盐(HTD1801)为君圣泰医药研发的一款新分子实体,由两个活性组分小檗碱及熊去氧胆酸组成。作为靶向肠道-肝脏的抗炎及代谢调节剂,HTD1801对人体代谢过程中至关重要的多种通路产生调节作用,包括与代谢及消化系统疾病相关的通路。在美国,HTD1801已获得FDA授予针对NASH及原发性硬化性胆管炎适应症的快速通道资格。此外,该药已在针对NASH合并2型糖尿病(T2DM)患者的2a期临床试验达到主要终点。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,君圣泰正在开展一项国际多中心(含中国)、随机、双盲、安慰剂对照2b期研究(CENTRICITY研究),以评价HTD1801在患有进展至肝纤维化的NASH伴2型糖尿病或糖尿病前期的成人患者中,与安慰剂相比对组织学改善的影响。据悉,本研究将入组约210名经活检确诊为患有NASH且肝纤维化处于2期或3期的成年受试者,他们将接受最多60周的治疗。该研究主要研究者为杭州师范大学附属医院施军平博士和南京大学医学院附属鼓楼医院李婕博士。众生药业:ZSP1601作用机制:泛PDE抑制剂ZSP1601是一款专门针对NASH的泛磷酸二酯酶(pan-PDE)抑制剂。体外和体内研究表明,ZSP1601具有抗炎活性,可以增加细胞内cAMP的浓度,抑制肿瘤坏死因子α(TNF-α)的合成,TNF-α是一种促炎细胞因子,在NASH中诱导炎症和肝细胞损伤。根据此前发表在Nature Communications的一项1b/2a期研究结果,ZSP1601耐受性良好,可显著降低MAFLD患者的肝脏化学物质和肝脏脂肪含量,并在持续治疗28天后改善纤维化。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,众生药业正在开展ZSP1601片治疗NASH的随机、双盲、安慰剂对照的2b期临床研究。该研究主要研究者为南方医科大学南方医院侯金林博士以及吉林大学第一医院牛俊奇博士。默沙东(MSD):MK-6024注射液作用机制:GLP-1R/GCGR双重激动剂MK-6024(efinopegdutide)是一款每周给药一次的GLP-1R/GCGR双重激动剂。2020年8月,默沙东以高达8.7亿美元获得该产品在美国和全球开发和推广的独家许可。研究表明,GLP-1R/GCGR双重激动剂具有多种作用方式,不但可以通过激活GLP-1R,提高胰岛素分泌并且降低食物摄入,而且可以通过激活胰高血糖素受体起到降低炎症和脂肪生成等效果。目前,GLP-1R/GCGR的双重激动剂疗法已成为治疗NASH的一个新方向。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台,默沙东正在进行一项国际多中心(含中国)2b期临床研究,旨在肝硬化前NASH成人受试者中评价MK-6024的有效性和安全性。该研究主要研究者为北京清华长庚医院魏来博士。除了上述产品,还有多款通过不同作用机制治疗NASH的药物正在中国开展1期临床或即将开展1期临床,比如:博骥源医药新一代口服小分子ATP依赖的柠檬酸裂解酶(ACLY)抑制剂BGT-002、凯思凯迪开发的新型THR-β激动剂CS060304、赫吉亚生物GalNAc偶联小分子THR-β激动剂Kylo-0603、瑞捷医药高选择性THR-β激动剂RJ4287、四环医药靶向FXR的小分子激动剂XZP-5610、石药集团小分子激动剂SYHA1805、由中国医学科学院药物研究所/ 钻智制药开发的Nrf2通路激动剂IMM-H014片等等。希望这些在研的NASH新药在后续临床研究中顺利进行,并取得好的结果,早日为患者带来更多的治疗选择!参考资料:[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网. Retrieved Mar 14 , 2024. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml[2]各公司官网及官方新闻稿本文来自药明康德内容团队,欢迎个人转发至朋友圈,谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求,请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明:药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的,文中观点不代表药明康德立场,亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
2024年2月,共有12家生物医药企业完成融资。在细分赛道上,包括专注于细胞治疗药物研发的慧心医谷、鲲石生物;专注于大分子药物研发的普方生物、天境生物、烁星生物;专注于疫苗研发的迈科康生物;专注于小分子药物研发的信诺维、博骥源;专注于造影剂研发的新斗生物;专注于中药研发的国医医联;其它还包括专注于内分泌疾病的和其瑞医药、以及专注于骨骼肌肉系统疾病的安济盛生物。生物医药投融资汇总细胞疗法1、慧心医谷慧心医谷致力于将拥有自主知识产权的国际领先的细胞重编程技术、基因治疗技术应用于神经系统疾病的药物研究以及创新疗法的开发。公司建立三大核心技术平台,分别为细胞重编程平台、诱导神经干细胞(induced neural stem cells, iNSCs)分化平台,以及类器官分化平台。基于此三大技术平台,开辟神经性疾病的创新疗法的未来。其中,首个在研创新药是利用诱导神经干细胞(iNSCs)分化成多巴胺能神经前体细胞(iNSC-DAP),经颅内注射,精准修复受损神经细胞,旨在从根本上治愈帕金森病(PD);该项目目前进度处于国际第一梯队,安全性更高,制备周期短,可以应用于自体和异体移植。2、鲲石生物鲲石生物2021年4月成立于深圳,是国内第一家具备基因编辑、生物材料和合成生物学驱动的工程化巨噬细胞技术平台,专注于巨噬细胞药物治疗实体瘤开发和临床应用的公司。其核心平台包括当天可完成嵌合抗原受体巨噬细胞(CAR-M)制备的“24H-CAR”技术平台、基于巨噬细胞激活结构域迭代筛选的增强型合成平台“ADM-CAR”、以巨噬细胞为载体的“Del-M”大分子递送平台,和可作为不同组织实体瘤最优CAR-M创新源头的亚型数据库和靶标数据库平台“M-DB”。依托这四个平台,公司具备了批量打造基于CAR-M针对实体肿瘤临床管线的核心能力。小分子药1、信诺维信诺维成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台,信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖肿瘤、抗感染和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,信诺维与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。2、博骥源博骥源成立于2020年9月,以中国科学院上海药物研究所科学家团队对原始创新“病-靶-药”核心理念的高度认同为基础,深刻理解临床需求与病理机制(病)、严谨论证原创药物靶标(靶)、实践高效的临床前与临床研究开发(药),打造可持续发展的原始创新成果转化和产出平台,致力于真正中国原创的小分子新药研发。自成立以来,公司已建立了丰富的创新药产品管线和候选新药储备。大分子药1、普方生物普方生物是一家专注于开发新一代大分子靶向药物的公司,其产品管线主要包含抗体偶联药物(ADC)和其他以抗体为基础的治疗方案。基于创新的技术平台,普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的候选药物组成的产品管线。公司旨在利用平台式研发,对肿瘤针对性地给药,开发创新性的靶向药物,以期达到更大的治疗窗口;采用最新药物研发理念方案,针对临床前及临床验证过的肿瘤和免疫靶点,开发具有广泛适应症群的安全有效抗癌新药。2、天境生物天境生物是一家国际生物科技公司,致力于通过创新免疫疗法和生物药的药物发现、临床开发和产品商业化,为全球患者提供高度差异化的治疗手段。公司在“快速产品上市”和“快速概念验证”的双轮策略驱动下,通过自主研发、全球授权合作和商业化合作等多元化模式,建立起了多个具有全球竞争力的创新药研发管线。3、烁星生物烁星生物成立于2019年,位于北京中关村生命科学园,是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发;以自有VHH多抗生物药平台技术为基础,聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症,开发全球同类首个(First-in-Class)与同类最优(Best-in-Class)的创新多功能抗体药物,以及在全球范围内的临床研发及商业化。其VHH抗体发现平台可确保高效的VHH抗体产生及筛选,以获得具有高亲合力和高生物活性的VHH抗体候选对象。其专有的抗体工程优化平台可有效解决抗体的稳定性、免疫原性、半衰期和可制造性等问题。其独特结构设计的VHH多抗分子具有高亲合力靶向结合和靶效协同作用;可调节半衰期;介异ADCC和ADCP;具有结构简单,分子量小,表达量高,纯化回收率高,稳定性好的特点。目前,公司已开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药,多个First-in-class的多功能抗体生物药正在中国和美国开展前期临床工作,其中SM3321已经在中、美分别获批IND,已开展临床I期试验,其临床前数据显示出极好的抗肿瘤效果和安全性。中药国医医联国医医联是国内领先的数字医疗成果转化创新技术企业,依托国内多家权威科研机构,汇聚百余位名老中医和从事医学工业技术的高层次研发人员,利用自身成果转化体系,已转化200多项临床医学成果及发明专利,布局包括处方流转、院内制剂、新药转化,以及院外、消费医疗等领域,转化成果形态主要包括药妆、调理膏滋、食品补充剂、健康饮食、日化、消/械产品等。公司自主创新药物载体技术,突破了国内“中医外治”技术瓶颈;同时,公司也在中医诊所SaaS系统、煎药中心、药食同源产品等领域有深度布局。疫苗迈科康生物迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业,专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。拥有近20种佐剂原材料,打造了3类成熟的传送系统,开发了10多种复合配方,形成了从佐剂原材料研发、生产到佐剂配方开发与应用的垂直化产业链。公司针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。为推进新型佐剂和人用疫苗产业化进程,创新疫苗转产平台已基本建成,并启动了产业化基地的建设。造影剂新斗生物新斗生物于2021年2月成立,聚焦肿瘤靶向荧光造影剂的研发及产业化,以“点亮肿瘤,精准手术”为目标,搭建了RT-TFC™研发技术平台,开发了各种荧光偶联药物(Fluorescence- Drug
Conjugate,FDC)用于荧光引导手术。FDC可根据不同实体瘤的特异性标记物来“靶向/标记肿瘤”、“术中成像”、“精准判定阳性切缘”等;其产品具有“敏感性高,特异性强、良好的 TBR(肿瘤背景比)“等优势,可协助术者清晰的看到肿瘤边界,判定阳性切缘,亦可定位转移的淋巴结。公司自有的RT-TFC™技术平台,旨在加速及流程化不同肿瘤的靶向荧光造影剂的发现过程。目前,首条管线DGPR1008已完成临床前研究,近期将申报IND。其它1、和其瑞医药和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司,围绕女性健康、内分泌和心血管三大疾病领域,针对目前各项临床未被满足的需求,通过自主研发和专利引进双驱动模式,进一步建立多样化研发管线。公司与拜耳就开发与产业化靶向泌乳素受体(prolactin receptor,
PRLR)的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议,由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗,子宫内膜异位症和雄激素脱发,目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。2、安济盛生物安济盛生物是一家专注于骨骼、关节和肌肉重症疾病领域的新药研发公司。公司以对骨骼肌肉系统疾病致病机制的科学洞见和在创新药物开发上积累的丰富成功经验,致力为患者带来优效和安全的全新治疗方案。其中研发进度最为靠前的AGA111已于2023年12月完成III期临床首位受试者给药。封面图来源:pixabay版权声明/免责声明本文为授权转载文章。本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。如有任何问题,请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn药王易位,10款药物突破100亿美元,成为超级重磅炸弹,竟然都发生在这一年!IRA法案下的新药阴霾:在劫难逃的孤儿药和小分子药物?从强生出走的Biotech做不好商业化,Biotech夹缝求生实录点击这里,欣赏更多精彩内容!
细胞疗法免疫疗法抗体药物偶联物疫苗蛋白降解靶向嵌合体
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