Influenza mRNA Vaccine (Walvax Biotechnology)

导语：“神药”二甲双胍可有效降低新冠重症风险；重度抑郁症创新口服药获批！每四分钟，全球就有1000名新生儿出生……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！01NEJM：“神药”二甲双胍可有效降低新冠重症风险8月18日，明尼苏达大学的研究人员在国际顶医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发表了题为“Randomized Trial of Metformin, Ivermectin, and Fluvoxamine for Covid-19”的研究论文。该研究表明，常用的2型糖尿病治疗药物二甲双胍能够将因新冠导致的急诊、住院或死亡的风险降低40%，如果在新冠症状早期就使用二甲双胍，则能降低上述风险50%。此外该研究还发现，伊维菌素或低剂量氟伏沙明治疗没有积极作用。02抗癌能用的新抗原丰富且广泛近日，来自麻省理工学院的Tyler Jacks团队，使用基因工程小鼠模型（GEMMs）在体内研究肿瘤免疫肽组，试图揭示体内肿瘤抗原呈递的特征。他们构建了一种可以在体内实现纯化细胞特异性pMHC（peptide-MHC）的模式小鼠。通过这一工具，他们发现在肿瘤进化过程中，癌症免疫肽组的细胞特性丧失，且癌症特异性抗原的呈递并非由该抗原RNA的丰度或翻译效率所驱动。此外，他们还鉴定了在肺腺癌（LUAD）细胞上呈递的免疫原性表位，证明了癌症中可靶向抗原的范围可能比目前所知的更为广泛。03沃森生物：新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段8月20日，沃森生物表示公司与合作方在该平台上有多个疫苗产品在研，包括新冠mRNA疫苗、新冠变异株mRNA疫苗、带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。其中，新冠mRNA疫苗已处于Ⅲ期临床研究阶段，该疫苗的Ⅲ期临床研究现场工作已基本结束，正在进行数据整理统计分析等工作。其余四个mRNA疫苗目前处于临床前研究阶段。0460年来首款重度抑郁症创新口服药获批8月19日，Axsome Therapeutics宣布美国FDA批准其Auvelity（右美沙芬45mg+安非他酮105mg）复方缓释片剂用于治疗成人重度抑郁症（MDD）。新闻稿指出，Auvelity是第一款也是唯一一款用于治疗成人重度抑郁症的口服速效N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，也是60多年来首款具有新作用机制的抑郁症口服疗法，有望为抑郁症患者提供一种起效迅速的新治疗选择。05每四分钟，全球就有1000名新生儿出生8月19日，Visual Capitalist发表一篇非常精彩的全球新生儿来源可视化图。如下图所示（图1），仅从2022年报告的出生率看，目前全球约每4分钟就有1,000名新生儿出生；其中106名出生于美洲、52名出生于欧洲、326名出生于非洲、511名出生于亚洲、5名出生于澳洲。图1 新生儿的地区分布（图源：Visual Capitalist）以国家排列，则每出生1000名新生儿，就有172名出生于印度、103名出生于中国、57名出生于尼日利亚、47名出生于巴基斯坦、32名出生于刚果、31名出生于印尼、30名出生于美国、25名出生于埃塞俄比亚、22名出生于巴西、22名出生于孟加拉国。上述十国是目前人口增长绝对数最多的国家。整理|乔维钧排版|乔维钧 End 往期精选 围观 重磅！哈佛医学院：新冠特效药Paxlovid“助力”新冠病毒的体内复制！ 热文 医疗崩溃！日本疫情达“灾难级别”，14家医院发红色警告：能救的也救不了！ 热文 再也不用排队做核酸！新型便携式诊断仪可同时检测新冠病毒和抗体  热文 以毒攻毒！德国改造病毒以对抗超级细菌！ 热文 牙齿美白用这个！Nature子刊：戴上这款黑科技牙套，可有效美白牙齿  点击“阅读原文”，了解更多~

在过去相当长一段时期，国内的疫苗公司大多仅凭一款主打产品行走天下。沃森生物也不例外，其13价肺炎疫苗至今仍是主营产品，占到总营收85%以上。但是自创新潮来临之后，特别是新冠疫情发生之后，整个疫苗行业正在发生剧烈变化。新冠疫苗正在成为各大疫苗公司的标配，单品打天下的模式正在被抛弃。当前这个时期，正是疫苗公司的关键转折时期，主打产品仍在大幅增长，多样化产品线仍未成型。在这重要的战略窗口期，对新产品布局直接影响未来的行业地位。那么，沃森生物布局了什么样的未来？借着半年报，我们一窥一二。 来源：沃森生物官网差点卖掉的“爆款”8月11日，沃森生物发布半年报，今年上半年，总营收23.5亿元，同比增长73.96%；净利润4.2亿元，增长31.90%；归母扣非净利润4.8亿元，增长100.47%。营收的大增主要还是拳头产品13价肺炎疫苗销售持续增长。今年上半年，该疫苗获得批签发373.2万剂，同比增长39.68%；收入20.1亿元，增长了103.17%。但是在半年报中，我们还发现了另外一个亮点，沃森生物的二价HPV疫苗两个月的出货量达到了88.5万剂，俨然有成为“爆款”的潜质。 今年上半年，沃森生物疫苗产品批签发数量，来源：沃森生物2022年半年报在沃森生物二价HPV疫苗获批之前，中国有四款已上市的HPV疫苗，默沙东的四价HPV疫苗Gardasil和九价Gardasil 9在2020年占据了国内91%的市场份额；万泰生物的二价馨可宁和GSK的二价Cervarix分别占据剩余的6%和3%市场份额。2021年，万泰生物二价HPV销量超过1000万支，根据沃森生物该类疫苗的放量速度，抢下万泰生物一大块市场份额只是时间的问题。但事实上，这么一款“爆款”产品，沃森生物曾一度想将之“贱卖”了。遥想一年半以前，投资者的怒吼仍尤在耳畔。2020年12月，沃森生物发布公告，拟向淄博韵泽、永修观由等转让所持32.60%上海泽润的股权，转让款为11.4亿元。交易完成后，沃森生物所持上海润泽的股权比例将由65.14%下降到28.5%，沃森生物将不再拥有上海泽润控股权，而淄博韵泽持股29.80%，将成为上海泽润第一大股东。公告一经发出，立刻引来投资者的讨伐。在12月5日下午的电视电话会议上，不断有激动的机构投资者放狠话：“你们这样做事情，相不相信会有因果报应？”、“你将尝到我们实际行动的厉害”等等。看起来，彼时沃森生物离手握国产HPV疫苗的确只有一步之遥。这对机构来说，是一个具有光明前景的故事，值得在大讲特讲之余反复翻炒。就在临门一脚这当口，沃森生物却准备把上海泽润这只即将孵出鸡蛋的金鸡卖了，也难怪机构投资者会在电话会议上发出“你们是不是把我们当成傻子了”这样的质问。经此一闹，沃森生物无奈再发公告，表示暂时不卖了。但被戏耍了一顿的投资者在事件发生后的首个交易日依然送出了一记20%的跌停。如今，沃森生物二价HPV疫苗已顺利上市，按照这种销售势头，可以理解当初机构投资者为什么会那般激动。而当初为何要出售上海泽润，董事长李云春道出了其中玄机：“HPV疫苗市场竞争激烈，如果要在国内和国际市场有立足之地，泽润至少还需要10-15亿元才能完成。15亿元，如果我们能够投到新冠疫苗项目下，那我们是不是可以马上获得明年或后年的新冠市场了呢？沿着mRNA这条线，我们又能尽快把带状疱疹疫苗也做出来，占到市场先机。我建议大家可以看得稍微远一点，3年以后我们再坐下来看，再来评价我们今天的举措。”3年已过半，我们可以来看看沃森生物押注的mRNA疫苗发展得怎么样了？钟情新冠疫苗新冠疫情爆发以来，病毒与疫苗研究受到空前关注。在这场人类与病毒的较量中，mRNA技术一战成名，根据mRNA技术设计的疫苗大放异彩，相关企业也赚得盆满钋满，Moderna、BioNTech两家原本名不见经传的小企业市值连番几十倍。一时间，国内外企业竞相投入mRNA的研究中。相比传统疫苗，mRNA疫苗制备工艺简单、成分明确、无需细胞培养或动物源基质、生产周期仅有40天左右（传统疫苗生产周期5-6个月）、成本低，产生的抗体特异性高、安全性高、不仅可以作为预防性疫苗，还可以作为治疗性疫苗。相比DNA疫苗，mRNA疫苗保持了DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服了其免疫原性低、可能产生抗载体的非特异性免疫的缺点，且没有整合到宿主DNA的风险。新冠疫情的发生，给mRNA疫苗加装了一个助推火箭，引爆了一个千亿的蓝海市场。据预测，新冠mRNA疫苗2022年市场规模有望达到460亿美元，非新冠mRNA市场规模有望在2025年达到281亿美元，mRNA产业链市场前景广阔。沃森生物虽然不是国内mRNA疫苗研发的先行者，但其嗅觉十分敏锐，很早就开展了mRNA疫苗合作事项。早在2020年5月，沃森生物就与艾博生物就共同开发新冠病毒mRNA疫苗达成了合作协议。目前，该新冠mRNA疫苗Ⅲ期临床研究阶段现场工作已基本结束，正在进行数据整理等工作。2022年1月，沃森生物又与上海蓝鹊生物签署了关于新冠病毒变异株mRNA疫苗合作协议，共同开展新冠病毒变异株mRNA疫苗的产品开发及商业化合作，该项目临床前研究的各项工作在持续推进中。除了新冠mRNA疫苗，沃森生物还正在与合作方合作研发带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。mRNA疫苗项目原料酶的供应深度战略合作已达成，mRNA疫苗产业化建设项目也已开工，沃森生物全情押注mRNA疫苗的决心可谓非常坚定。但是与沃森生物的热情相反的是，国内监管层对mRNA疫苗这一新技术的态度似乎十分谨慎。早在一年前的2021年7月，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。但不知何种原因，这款疫苗至今未在中国大陆获批。事实上，在国内新冠疫苗接种趋于饱和的情况下，沃森生物的新冠mRNA疫苗在国内上市后的市场空间还能有多大要打个问号；国外就更不用提了，除了已上市的两款新冠mRNA疫苗竞品以外，需求恐怕也所剩无几了。除了新冠mRNA疫苗，沃森生物还布局了重组新冠病毒疫苗（黑猩猩腺病毒载体）、重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。沃森生物对新冠疫苗如此钟情，不知道最终会不会错付了。结语上半年，沃森生物部分产品生产线因WHO-PQ项目整改等原因进行了设备改造，导致AC多糖疫苗等产品批签发数量为零，待整改完毕后，相关产品的生产和批签发将陆续恢复。所以，下半年的业绩可能还将持续大幅增长的态势。另外，近两三年来，我们看到沃森生物除了主营以外，还对外投资了诸多项目。不过这些项目有些却不尽人意，比如投资的嘉和生物造成了8000多万的亏损，不过这点亏损对拥有37.5亿元货币现金的沃森生物应该不算什么。只不过，在整体战略上，沃森生物可能还需要更加深思熟虑一些，避免再次出现投资者反噬的情况。后续发展如何，药智网还将持续关注。 参考资料：1.沃森生物官网、公告、年报2.《沃森生物欲低价出售优质资产，是无底线还是无所谓？》，美柏医健，2020-12-8聚焦产品战略，深耕研发管线！院士领衔，100+资深专家、30+学术报告、100+干货话题分享，《2022中国医药研发实力排行榜》《中国医药研发蓝皮书》重磅发布，400+医药研发/生产/销售/投融资高管与精英、800+参会嘉宾、2000W+曝光量...“2022大健康产业高质量发展大会暨第七届中国医药研发•创新峰会”报名开启！八月，与智博会同行，共聚山城重庆~（点击上图了解会议详情）声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。责任编辑 | 青霉素排版设计 | 惜  姌媒体合作 | 17316793441（微信号：18323856316）投稿爆料 | 18502370446（同微信）转载授权 | 18523380183（同微信）发现“分享”和“赞”了吗，戳我看看吧