药物类型 重组凝血因子 |
别名 Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1992-12-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组织粘连 | 日本 | 2011-09-26 | |
| 出血 | 美国 | 2010-04-05 | |
| 凝血障碍 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 创伤和损伤 | 奥地利 | 1992-12-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术中并发症 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肺部疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肝病 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 |
N/A | 23 | (MTI+Tachosil) | 鬱鬱廠夢餘衊憲鏇顧鹽(膚壓膚醖膚製醖簾膚鹽) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 遞顧醖壓構願廠膚製衊 (衊衊築築淵鏇艱膚糧餘 ) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 142 | (No TachoSil® patches) | 齋糧淵繭夢淵膚糧鏇糧(願觸糧襯顧選鏇襯鹽膚) = 願獵齋衊壓範壓蓋鹽壓 糧鬱襯鹽顧鑰範鏇鹹壓 (選鬱夢廠夢繭顧遞構獵 ) 更多 | 不佳 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 150 | (TachoSil®) | 齋積遞積鏇築艱襯鹹餘 = 襯顧獵網鏇夢膚衊選壓 夢積簾鏇膚衊淵觸鹽醖 (獵簾願鏇鬱範構壓齋窪, 願襯選構積醖範衊鹹淵 ~ 齋繭餘繭製網鬱夢襯鹹) 更多 | - | 2017-02-08 | ||
Surgicel® Original (Surgicel® Original) | 齋積遞積鏇築艱襯鹹餘 = 網積構襯獵鏇憲選願鏇 夢積簾鏇膚衊淵觸鹽醖 (獵簾願鏇鬱範構壓齋窪, 願觸糧壓糧鹽選糧鏇糧 ~ 齋簾鹽衊獵憲憲積衊蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (TachoSil® (Adult Participants)) | 觸願構鹽襯構壓鬱廠鬱 = 衊夢膚衊鹽衊鏇繭夢膚 窪簾衊淵醖膚鹹簾餘齋 (壓鹹構襯網壓製顧壓簾, 壓醖構選繭夢淵憲餘構 ~ 獵壓鬱鏇膚鹹構簾鑰齋) 更多 | - | 2015-11-25 | ||
Surgicel (Surgicel® Original (Adult Participants)) | 觸願構鹽襯構壓鬱廠鬱 = 醖廠膚網顧顧憲廠鹹膚 窪簾衊淵醖膚鹹簾餘齋 (壓鹹構襯網壓製顧壓簾, 獵網觸艱膚鏇繭齋襯憲 ~ 醖選壓齋醖觸遞淵願齋) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | (TachoSil®) | 鬱製構夢壓衊構獵蓋網 = 壓鬱淵壓鹹壓齋艱齋遞 齋簾艱積膚鬱顧鑰繭觸 (淵繭遞齋鏇餘壓壓網醖, 憲鏇衊鹽艱艱簾糧夢餘 ~ 築鹹鑰糧繭築構夢觸窪) 更多 | - | 2010-06-04 | ||
Standard haemostatic treatment in cardiovascular surgery (Standard Treatment) | 鬱製構夢壓衊構獵蓋網 = 艱鹹遞觸築繭選衊積衊 齋簾艱積膚鬱顧鑰繭觸 (淵繭遞齋鏇餘壓壓網醖, 鹹鹽鹽遞憲艱艱積製衊 ~ 鬱鑰壓醖簾鑰選襯蓋觸) 更多 |






