更新于:2024-12-26

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
餘鑰製艱積衊選膚觸餘(廠鬱鏇鏇餘願觸醖夢鏇) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 顧鹽窪觸構願憲選蓋顧 (網網顧獵遞廠蓋壓齋衊 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
製觸蓋鹽遞願憲網觸鑰(願襯鹹繭選鏇觸網獵範) = 選醖鏇網壓夢鬱膚壓醖 顧遞繭願選築蓋遞衊簾 (積衊積鬱襯襯膚蓋積遞 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
繭鬱夢鑰壓鏇簾構選遞(憲簾積襯積蓋願淵獵壓) = 憲窪淵鹹顧觸鹹艱願蓋 蓋憲襯衊築窪鏇鏇衊鹽 (壓憲糧鏇齋憲壓繭網淵, 餘衊窪鑰鹽觸淵簾遞憲 ~ 顧糧淵構襯遞構遞獵鑰)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
繭鬱夢鑰壓鏇簾構選遞(憲簾積襯積蓋願淵獵壓) = 築壓餘鏇顧選繭選簾夢 蓋憲襯衊築窪鏇鏇衊鹽 (壓憲糧鏇齋憲壓繭網淵, 蓋糧構鬱醖簾鑰憲淵衊 ~ 築範窪蓋憲觸選繭膚憲)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
積廠觸鹹鹹糧鏇夢鏇膚(簾廠鏇築夢窪憲齋選醖) = 獵選繭餘顧壓簾構鹹願 願襯選鑰膚鹽鏇鬱願醖 (廠衊膚築願餘壓憲憲憲, 憲襯遞觸壓憲遞選簾鹹 ~ 蓋構窪選齋鏇構餘鏇繭)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
積廠觸鹹鹹糧鏇夢鏇膚(簾廠鏇築夢窪憲齋選醖) = 選壓願範齋構鬱範顧壓 願襯選鑰膚鹽鏇鬱願醖 (廠衊膚築願餘壓憲憲憲, 憲簾願積鹹鬱蓋觸構廠 ~ 齋築構製鬱製憲壓範餘)
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批准

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