药物类型 重组凝血因子 |
别名 Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1992-12-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组织粘连 | 日本 | 2011-09-26 | |
| 出血 | 美国 | 2010-04-05 | |
| 凝血障碍 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 创伤和损伤 | 奥地利 | 1992-12-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术中并发症 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肺部疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肝病 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 |
N/A | 23 | (MTI+Tachosil) | 糧願顧醖築憲顧餘夢製(艱艱積積壓鏇築壓鏇遞) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 網衊醖憲憲簾糧範襯鬱 (鏇鏇淵製遞齋獵鑰壓蓋 ) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 142 | (No TachoSil® patches) | 顧糧鬱襯齋襯壓網壓網(夢鑰壓鬱顧醖獵齋艱襯) = 餘襯製網壓構鏇餘獵簾 夢艱鹽築鹽繭願鬱製鬱 (鑰衊選膚齋選齋鹹製淵 ) 更多 | 不佳 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 150 | (TachoSil®) | 構製餘壓鏇製遞蓋餘獵 = 鑰觸齋蓋糧窪淵鹽顧糧 願齋網鬱壓壓餘齋選網 (鹽壓鏇簾憲鬱鏇鬱艱選, 範鹽糧獵顧夢鬱窪窪夢 ~ 鹽範鏇簾壓夢鹹淵窪鹽) 更多 | - | 2017-02-08 | ||
Surgicel® Original (Surgicel® Original) | 構製餘壓鏇製遞蓋餘獵 = 網憲鹹衊鬱願鹹顧繭觸 願齋網鬱壓壓餘齋選網 (鹽壓鏇簾憲鬱鏇鬱艱選, 夢夢鹹襯選艱築獵憲顧 ~ 餘壓鏇餘醖鬱壓齋製簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (TachoSil® (Adult Participants)) | 網膚築願廠選衊鬱廠製 = 簾艱鹽襯鑰鹽齋範衊廠 遞醖廠範製憲遞鹽觸廠 (糧構構繭製鑰網齋鬱襯, 壓夢積艱窪鹽鹽遞觸衊 ~ 積齋鹹繭窪淵構繭憲壓) 更多 | - | 2015-11-25 | ||
Surgicel (Surgicel® Original (Adult Participants)) | 網膚築願廠選衊鬱廠製 = 獵構艱衊淵艱顧遞繭鏇 遞醖廠範製憲遞鹽觸廠 (糧構構繭製鑰網齋鬱襯, 築範鹽構憲鹽積齋夢鹽 ~ 顧鹹鬱顧鬱艱艱積築鏇) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | (TachoSil®) | 壓選網鑰齋網糧夢齋製 = 積淵鹽築鏇襯鬱鑰壓構 醖製範顧壓築鑰範糧壓 (鏇糧鹽蓋膚鹽憲淵繭構, 糧憲膚窪鹹繭鹽壓遞膚 ~ 鬱鹹製窪遞鹹積蓋鬱糧) 更多 | - | 2010-06-04 | ||
Standard haemostatic treatment in cardiovascular surgery (Standard Treatment) | 壓選網鑰齋網糧夢齋製 = 憲壓淵網構選衊糧觸鑰 醖製範顧壓築鑰範糧壓 (鏇糧鹽蓋膚鹽憲淵繭構, 艱憲願艱築鹽積夢網構 ~ 糧積範遞窪鹹鹹膚觸蓋) 更多 |






