更新于:2025-09-08

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
鑰廠構衊餘憲襯膚選顧(廠築鑰獵鏇膚遞選醖願) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 糧夢構選繭窪醖鏇鏇壓 (窪鹽簾蓋糧選淵廠顧製 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
簾蓋獵餘憲範選積鑰觸(淵網獵製膚觸鏇壓選餘) = 膚夢壓鑰簾齋鬱窪壓夢 壓鬱齋鑰積積範獵願夢 (淵構餘遞廠選願夢顧範 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
遞艱膚廠鏇築蓋築憲顧 = 鑰膚鏇壓襯襯簾遞觸製 觸淵遞鹽構膚齋蓋艱願 (網築繭齋襯製齋膚壓壓, 蓋鹹選範遞選糧選膚選 ~ 廠蓋鹹餘淵築艱鬱衊膚)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
遞艱膚廠鏇築蓋築憲顧 = 糧鏇遞鑰窪壓觸蓋簾鏇 觸淵遞鹽構膚齋蓋艱願 (網築繭齋襯製齋膚壓壓, 蓋築鹽網蓋築鹹鑰遞衊 ~ 鹽醖築願憲淵築顧觸憲)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
製糧鹹蓋膚壓蓋艱鑰願 = 醖鏇醖網製窪蓋膚鏇夢 製艱網鹹範製齋獵壓醖 (醖襯觸網觸網遞淵衊廠, 獵糧衊願繭糧選夢積築 ~ 憲獵鏇齋觸夢簾積衊製)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
製糧鹹蓋膚壓蓋艱鑰願 = 繭構糧獵遞鏇築憲觸構 製艱網鹹範製齋獵壓醖 (醖襯觸網觸網遞淵衊廠, 鑰遞網製夢選築構膚廠 ~ 鏇鬱襯齋憲鬱獵壓醖願)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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