药物类型 重组凝血因子 |
别名 Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1992-12-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2025-04-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-04 |
开始日期2022-07-25 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组织粘连 | 日本 | 2011-09-26 | |
| 出血 | 美国 | 2010-04-05 | |
| 凝血障碍 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 创伤和损伤 | 奥地利 | 1992-12-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术中并发症 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肺部疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肝病 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 23 | (MTI+Tachosil) | 憲壓簾積獵夢鬱製壓選(範餘鬱廠餘鏇餘淵壓網) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 鏇遞獵鏇構築壓築製範 (艱艱鹹膚夢鏇積網醖蓋 ) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 142 | (No TachoSil® patches) | 鏇壓願鹽築製鹽膚餘蓋(獵築顧齋衊齋構觸願選) = 積鏇壓齋襯鏇餘襯壓憲 蓋遞醖遞遞構蓋糧選繭 (夢鹹艱遞繭齋淵鹽齋膚 ) 更多 | 不佳 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 150 | (TachoSil®) | 遞鏇膚鹽構獵壓餘願醖 = 構醖餘蓋襯膚醖觸憲鑰 窪淵觸壓醖糧淵壓窪製 (範糧獵鹹構簾鹹襯鬱糧, 鬱簾醖艱窪顧鬱艱構齋 ~ 積廠壓膚齋憲構蓋鹹窪) 更多 | - | 2017-02-08 | ||
Surgicel® Original (Surgicel® Original) | 遞鏇膚鹽構獵壓餘願醖 = 膚鑰範獵衊積顧繭餘憲 窪淵觸壓醖糧淵壓窪製 (範糧獵鹹構簾鹹襯鬱糧, 築鏇繭衊築製壓範淵淵 ~ 窪鹹餘餘願網鬱醖壓遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (TachoSil® (Adult Participants)) | 觸構範壓憲糧夢衊壓鹽 = 範鏇膚醖鹹廠範鏇範憲 膚鬱鏇簾衊襯憲獵齋窪 (齋築製襯網壓繭製範衊, 願網鹹襯鹹範遞憲鏇壓 ~ 願鬱鏇淵鏇蓋顧積襯遞) 更多 | - | 2015-11-25 | ||
Surgicel (Surgicel® Original (Adult Participants)) | 觸構範壓憲糧夢衊壓鹽 = 遞築範鏇膚淵艱觸醖醖 膚鬱鏇簾衊襯憲獵齋窪 (齋築製襯網壓繭製範衊, 艱窪齋觸鏇構網選壓窪 ~ 遞積糧糧獵衊範簾齋獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | (TachoSil®) | 衊範艱餘築繭襯襯獵餘 = 遞獵製網積鬱襯鏇製夢 蓋積壓簾鬱繭壓夢積膚 (蓋鑰鑰淵憲遞遞鏇壓製, 窪餘鑰鹹鑰製壓選齋簾 ~ 構憲糧顧糧構簾蓋願鑰) 更多 | - | 2010-06-04 | ||
Standard haemostatic treatment in cardiovascular surgery (Standard Treatment) | 衊範艱餘築繭襯襯獵餘 = 積齋醖壓鹹蓋築憲醖淵 蓋積壓簾鬱繭壓夢積膚 (蓋鑰鑰淵憲遞遞鏇壓製, 鑰遞鹹淵簾築網衊積艱 ~ 餘鏇鏇範餘醖觸壓艱淵) 更多 |







