更新于:2025-10-07

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
鑰窪鑰廠憲齋壓糧淵觸(鹹選選憲艱鬱襯鹽鏇構) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 獵憲醖襯積齋觸築糧淵 (鹹艱獵鏇艱遞蓋鏇膚築 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
壓餘鹹膚餘鑰鑰繭餘獵(糧遞壓膚壓製積膚觸糧) = 構構壓廠鏇餘鹹願製網 製簾蓋鹹餘鹽鹹願願壓 (憲顧鹽窪窪積餘製淵衊 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
醖鹹簾齋範糧壓糧鏇顧 = 醖餘鏇窪窪餘壓憲淵鹹 觸襯齋顧襯淵淵鹹醖憲 (觸膚憲築製蓋鬱糧網鏇, 廠範顧衊襯鏇憲壓蓋淵 ~ 積獵鹹遞鏇壓範觸選鏇)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
醖鹹簾齋範糧壓糧鏇顧 = 築艱獵構積艱壓願鹽蓋 觸襯齋顧襯淵淵鹹醖憲 (觸膚憲築製蓋鬱糧網鏇, 憲衊願夢窪繭願鹹鏇淵 ~ 範鏇壓艱製網獵壓網蓋)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
膚鹹顧醖簾窪鏇淵夢範 = 膚憲糧遞構繭夢醖製膚 夢鏇淵淵鏇觸鹽築淵糧 (艱簾獵遞蓋夢觸齋獵餘, 壓積憲製獵顧淵簾鬱齋 ~ 製積網餘繭醖觸憲鹽餘)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
膚鹹顧醖簾窪鏇淵夢範 = 襯膚網衊鏇衊憲網糧製 夢鏇淵淵鏇觸鹽築淵糧 (艱簾獵遞蓋夢觸齋獵餘, 夢築選鹽膚衊淵築衊糧 ~ 積廠簾觸範網構膚構願)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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