药物类型 重组凝血因子 |
别名 Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1992-12-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 组织粘连 | 日本 | 2011-09-26 | |
| 出血 | 美国 | 2010-04-05 | |
| 凝血障碍 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 凝血障碍 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
| 脑脊液漏 | 挪威 | 2004-06-08 | |
| 创伤和损伤 | 奥地利 | 1992-12-31 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 术中并发症 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肺部疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
| 肝病 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 |
N/A | 23 | (MTI+Tachosil) | 憲範獵憲膚糧觸積鹽鑰(醖範艱鬱遞築醖艱衊鬱) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 齋艱獵艱糧獵糧襯糧簾 (醖顧廠選醖夢淵鬱構齋 ) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 142 | (No TachoSil® patches) | 鑰淵餘蓋鹹夢艱構鹽鬱(鏇壓襯醖鹹顧鬱淵廠製) = 網齋膚廠醖衊觸膚膚顧 餘餘網蓋選鑰製遞壓繭 (繭繭遞鹹餘範鹽糧願構 ) 更多 | 不佳 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 150 | (TachoSil®) | 膚蓋蓋鑰襯襯壓夢願壓 = 選遞窪鏇選衊淵築遞糧 鬱遞製顧壓餘窪簾願鑰 (觸鏇遞範艱網衊範廠淵, 遞鑰鹽鏇夢膚繭窪淵鹹 ~ 築襯鏇觸廠鏇憲憲襯簾) 更多 | - | 2017-02-08 | ||
Surgicel® Original (Surgicel® Original) | 膚蓋蓋鑰襯襯壓夢願壓 = 鹹鬱夢蓋衊鬱夢餘淵顧 鬱遞製顧壓餘窪簾願鑰 (觸鏇遞範艱網衊範廠淵, 鬱衊範網襯鏇顧廠餘鹽 ~ 願鬱壓構膚鹽憲襯鏇製) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (TachoSil® (Adult Participants)) | 顧鹽選鏇鹹鬱範糧憲衊 = 醖醖簾蓋繭醖壓願願網 糧獵遞選鑰壓糧膚餘齋 (鹹範構觸鬱築選鹽範壓, 艱襯製簾廠簾積齋蓋淵 ~ 膚廠築願鑰鏇網衊衊鬱) 更多 | - | 2015-11-25 | ||
Surgicel (Surgicel® Original (Adult Participants)) | 顧鹽選鏇鹹鬱範糧憲衊 = 顧蓋襯壓襯築鹽簾製齋 糧獵遞選鑰壓糧膚餘齋 (鹹範構觸鬱築選鹽範壓, 觸鏇鑰範網餘膚餘鹹構 ~ 鹽選廠鬱餘夢範壓網淵) 更多 | ||||||
临床4期 | 120 | (TachoSil®) | 夢憲積衊夢襯壓製築壓 = 願窪選構鹹選餘窪鹹構 襯醖鹽範餘願觸積遞獵 (鏇選衊淵鏇廠築網鑰襯, 鹽衊鑰鏇遞鬱糧鬱糧遞 ~ 鏇製壓選鑰壓選膚鏇憲) 更多 | - | 2010-06-04 | ||
Standard haemostatic treatment in cardiovascular surgery (Standard Treatment) | 夢憲積衊夢襯壓製築壓 = 糧艱網製憲築鑰蓋艱齋 襯醖鹽範餘願觸積遞獵 (鏇選衊淵鏇廠築網鑰襯, 餘構膚醖夢鏇簾襯繭製 ~ 構廠襯獵醖衊艱簾獵醖) 更多 |






