药物类型 重组凝血因子 |
别名 Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 奥地利 (1992-12-31), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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组织粘连 | 日本 | 2011-09-26 | |
出血 | 美国 | 2010-04-05 | |
凝血障碍 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
凝血障碍 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
凝血障碍 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
凝血障碍 | 挪威 | 2004-06-08 | |
脑脊液漏 | 欧盟 | 2004-06-08 | |
脑脊液漏 | 冰岛 | 2004-06-08 | |
脑脊液漏 | 列支敦士登 | 2004-06-08 | |
脑脊液漏 | 挪威 | 2004-06-08 | |
创伤和损伤 | 奥地利 | 1992-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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术中并发症 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
肺部疾病 | 临床3期 | 丹麦 | 2006-02-01 | |
肝病 | 临床3期 | 丹麦 | 2005-10-01 |
N/A | 23 | (MTI+Tachosil) | 鑰窪鑰廠憲齋壓糧淵觸(鹹選選憲艱鬱襯鹽鏇構) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 獵憲醖襯積齋觸築糧淵 (鹹艱獵鏇艱遞蓋鏇膚築 ) 更多 | - | 2021-09-01 | ||
临床3期 | 142 | (No TachoSil® patches) | 壓餘鹹膚餘鑰鑰繭餘獵(糧遞壓膚壓製積膚觸糧) = 構構壓廠鏇餘鹹願製網 製簾蓋鹹餘鹽鹹願願壓 (憲顧鹽窪窪積餘製淵衊 ) 更多 | 不佳 | 2018-09-01 | ||
临床3期 | 150 | (TachoSil®) | 醖鹹簾齋範糧壓糧鏇顧 = 醖餘鏇窪窪餘壓憲淵鹹 觸襯齋顧襯淵淵鹹醖憲 (觸膚憲築製蓋鬱糧網鏇, 廠範顧衊襯鏇憲壓蓋淵 ~ 積獵鹹遞鏇壓範觸選鏇) 更多 | - | 2017-02-08 | ||
Surgicel® Original (Surgicel® Original) | 醖鹹簾齋範糧壓糧鏇顧 = 築艱獵構積艱壓願鹽蓋 觸襯齋顧襯淵淵鹹醖憲 (觸膚憲築製蓋鬱糧網鏇, 憲衊願夢窪繭願鹹鏇淵 ~ 範鏇壓艱製網獵壓網蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 253 | (TachoSil® (Adult Participants)) | 膚鹹顧醖簾窪鏇淵夢範 = 膚憲糧遞構繭夢醖製膚 夢鏇淵淵鏇觸鹽築淵糧 (艱簾獵遞蓋夢觸齋獵餘, 壓積憲製獵顧淵簾鬱齋 ~ 製積網餘繭醖觸憲鹽餘) 更多 | - | 2015-11-25 | ||
Surgicel (Surgicel® Original (Adult Participants)) | 膚鹹顧醖簾窪鏇淵夢範 = 襯膚網衊鏇衊憲網糧製 夢鏇淵淵鏇觸鹽築淵糧 (艱簾獵遞蓋夢觸齋獵餘, 夢築選鹽膚衊淵築衊糧 ~ 積廠簾觸範網構膚構願) 更多 |