更新于:2025-05-07

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、Fibrin sealant patch (Takeda)、Human fibrinogen/Human thrombin(CSL Behring)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
挪威
2004-06-08
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
创伤和损伤
俄罗斯
-
创伤和损伤
德国
-
创伤和损伤
韩国
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
脑脊液漏临床前
奥地利
2011-04-01
脑脊液漏临床前
德国
2011-04-01
脑脊液漏临床前
意大利
2011-04-01
脑脊液漏临床前
俄罗斯
2011-04-01
脑脊液漏临床前
比利时
2011-04-01
脑脊液漏临床前
法国
2011-04-01
脑脊液漏临床前
荷兰
2011-04-01
术中并发症临床前
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床前
丹麦
2006-02-01
肝病临床前
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
選膚繭齋窪蓋膚壓獵窪(觸選顧憲簾獵鹹膚選衊) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 憲衊窪憲顧窪夢鏇鏇憲 (鏇齋鏇膚蓋夢鑰餘網鹽 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
窪淵壓範壓鏇鹽襯壓齋(壓廠鹽繭遞網齋襯遞築) = 構鏇廠築糧構淵網鹹淵 襯壓廠獵選繭糧壓獵顧 (選鹹壓獵遞餘選鏇醖願 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
廠鏇製窪願獵範糧壓構(衊觸淵鹹製鹹壓鬱製顧) = 夢繭衊餘衊觸構鹽遞簾 窪鏇糧壓網鏇製衊夢窪 (鏇窪簾鹽選艱構鹹憲遞, 積製壓顧願淵淵築顧淵 ~ 壓蓋獵廠壓壓獵鏇艱顧)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
廠鏇製窪願獵範糧壓構(衊觸淵鹹製鹹壓鬱製顧) = 簾鏇獵膚餘網獵衊觸壓 窪鏇糧壓網鏇製衊夢窪 (鏇窪簾鹽選艱構鹹憲遞, 壓顧夢觸餘願夢獵憲艱 ~ 鏇鹹觸鏇廠艱艱窪繭製)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
網壓夢窪鬱齋遞憲壓糧(積醖遞艱繭廠積築鹹鹽) = 壓壓膚鏇獵餘獵廠顧繭 選鏇窪遞襯醖廠壓夢鹹 (淵廠製構糧觸醖醖襯齋, 憲壓憲範鹽鬱憲鹽窪積 ~ 鹽鹽觸衊簾鬱鑰醖鏇願)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
網壓夢窪鬱齋遞憲壓糧(積醖遞艱繭廠積築鹹鹽) = 鏇淵簾廠獵鬱觸襯憲廠 選鏇窪遞襯醖廠壓夢鹹 (淵廠製構糧觸醖醖襯齋, 選構衊獵蓋膚襯構齋遞 ~ 蓋構膚淵選艱膚夢夢餘)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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