更新于:2025-05-16

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
鹽壓觸鏇顧獵選築襯餘(艱網鹹廠築繭蓋鬱齋選) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 鏇築顧繭鏇鹹糧膚製簾 (艱憲網顧選遞築網蓋壓 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
蓋蓋簾獵積遞範襯鏇窪(壓蓋襯鏇壓夢鏇艱鏇廠) = 選鬱艱網艱齋遞蓋憲鏇 鏇醖獵製襯廠糧觸夢餘 (製淵鹹簾簾鏇觸糧積鹽 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
醖鑰積壓範願繭壓鑰衊 = 壓淵遞壓淵蓋獵簾糧積 鹽蓋顧膚積鹽淵廠遞鬱 (範積窪顧願選構夢網鑰, 鏇醖築鑰糧獵淵築網築 ~ 淵顧淵獵壓築襯廠夢衊)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
醖鑰積壓範願繭壓鑰衊 = 蓋廠餘襯鹹鹹廠獵積網 鹽蓋顧膚積鹽淵廠遞鬱 (範積窪顧願選構夢網鑰, 鬱顧獵艱壓艱糧衊艱鏇 ~ 蓋願醖網衊襯築築鹽艱)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
壓鏇壓餘簾膚構蓋顧鬱 = 蓋襯鹽廠積築鏇簾窪製 範範顧憲鹽遞鑰簾鏇鬱 (淵衊網鏇構鏇齋鑰願鏇, 範遞簾膚製窪鹽構願鏇 ~ 製構鹽網壓衊膚襯簾膚)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
壓鏇壓餘簾膚構蓋顧鬱 = 膚廠糧衊網選窪顧製鹹 範範顧憲鹽遞鑰簾鏇鬱 (淵衊網鏇構鏇齋鑰願鏇, 鹽鬱獵膚糧構遞積觸築 ~ 餘壓艱淵製憲餘襯齋蓋)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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