近日(1月23日),江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧元通”)正式向港交所递交了IPO招股书,中慧元通成立于2015年,致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化,是一家主打疫苗技术的Biotech。
根据此次IPO文件中的草拟本显示,此次IPO所获资金其中52.3%可能会被用于核心管线在海内外的临床注册,而其余资金可能会被分别用于其他疫苗研发,生产制造,平台研发和公司运营等方向。
未来可期的核心管线
目前公司有两款核心管线,其中已有一款核心管线四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)上市,慧尔康欣主要针对两种甲型流感病毒(H1N1和H3N2亚型)和两种乙型流感病毒(Yamagata和Victoria谱系)提供广泛的保护。
这是国内首款四价流感病毒亚单位疫苗,也是第三代流感疫苗,与全病原体或裂解疫苗相比,流感病毒亚单位疫苗仅含有病毒的关键成分,需要在病毒裂解后进一步纯化,从而有利于精准的抗原靶向,确保更好的安全性和更低的不良反应风险。
2023年5月17日,国家药品监督管理局批准了该公司四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上人群中上市,9月21日正式上市。而上市后该管线表现相当亮眼。
截止2024年前三季度,该管线一共获得了2.17亿元营收。另外还有6-35周龄儿童用适应症的NDA也在2024年6月获得国家药监局受理,可能是未来潜在增长点。
2023年该公司净亏损为4.25亿元,而2024年前9个月该公司亏损为1.68亿元,有望实现扭亏为盈。
该公司另外一款管线为冻干人用狂犬病疫苗,采用的是人二倍体细胞,人二倍体细胞疫苗在制备过程中去除了大部分宿主DNA序列以及其他外源蛋白污染,因此无异源细胞残留,无动物蛋白和DNA的引入等潜在危险。相比之下,传统动物细胞基质疫苗可能引入异种异体蛋白,存在一定的安全风险。因此人二倍体细胞也是世卫组织推荐的最安全的生产病毒疫苗的细胞基质之一。
利用人二倍体细胞研制的狂犬病疫苗可作为目前中国市场上其他传统狂犬病疫苗的更优替代品。
其他管线
目前该公司的其他管线还包括:三价流感病毒亚单位疫苗,23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23),重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),24价肺炎球菌结合疫苗(PCV24),水痘疫苗以及mRNA疫苗相关管线。
从mRNA管线开发来看,该公司主要开发疾病方向是RSV疫苗和猴痘疫苗,该公司早先发表的文献显示,该公司猴痘候选疫苗ALAB-LNP组的中和抗体滴度比现有的天花减毒活疫苗——天坛株痘苗病毒高出15倍以上,在大小鼠中接种后,均未观察到明显的严重安全问题。
参考来源:
Su C, Li S, Wen Y, Geng X, Yin Q, Wang Y, Xiong Y, Liu Z. A Quadrivalent mRNA Immunization Elicits Potent Immune Responses against Multiple Orthopoxviral Antigens and Neutralization of Monkeypox Virus in Rodent Models. Vaccines (Basel). 2024 Apr 5;12(4):385. doi: 10.3390/vaccines12040385.
http://www.abbbio.com/keyanshow/8.html
中慧元通招股书
注:本文不具有任何投资建议和医学意见。