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2026年6月，国内细胞与基因疗法（CGT）及核酸药物的IND获批数量较此前数月有所回落。单从数据看，这种波动未必足以说明创新活跃度发生变化，但放在监管环境调整的背景下，却提供了一个新的观察窗口。 作为生物医药领域最前沿的技术手段，细胞基因治疗在某些疾病领域带来了“奇迹般”的疗效，但这些疗法通常高度个体化，成本高昂，到了产业端，并不能在广泛人群中铺开，更别提患者规模本就稀少的罕见病领域。 5月1日正式施行的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院令第818号）给这些新技术指明了一条新路。这是国内首次以行政法规形式，为生物医学新技术建立独立于药品注册之外的转化应用框架，让这些技术有了和“药品”双轨并行的发展路径，患者也能够更快获得前沿的创新疗法。 过去，一部分处于探索阶段的新技术往往依赖研究者发起临床研究（IIT）积累证据，并进一步衔接药品注册；而随着新的研究与转化框架建立，企业可以结合产品属性，选择合适的开发策略。可以看出，818号令最核心的目标，就是加速生物科技发展。 图源：shutterstock 在这样的时间节点下，6月获批的一批IND项目成为观察创新方向变化的一个切面。当然，相比数量变化，更值得关注的是进入临床阶段的项目正在呈现出怎样的技术选择和适应症布局。从6月获批项目来看，细胞治疗仍是最活跃方向，不论是技术路线，还是靶点、疾病治疗领域选择，其应用边界正不断拓宽，折射出更加多元的探索方向。 2026年6月国内获批临床的CGT疗法、核酸药物（制图：Dr.G的雍熙路） 双靶点CAR-T细胞疗法集中亮相 长期以来，CAR-T几乎与血液肿瘤治疗划等号，但近几年，自身免疫正被探索成为新的应用场景之一，而6月获批项目进一步体现了这一趋势。 石药集团获批临床的SYS6063，是一款基于mRNA-LNP技术开发的双靶点CAR-T产品，可表达同时识别CD19与BCMA的嵌合抗原受体，通过清除CD19和BCMA阳性细胞实现治疗。本次获批适应症为复发难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。 相比传统免疫抑制治疗只能控制疾病活动，SYS6063的双靶点设计试图进一步向致病源头干预：CD19覆盖B细胞谱系，BCMA覆盖成熟浆细胞，两者协同有望实现更深层次免疫重塑。根据披露的临床前研究结果，SYS6063表现出对CD19/BCMA阳性细胞的显著杀伤能力，并显示出良好的安全性与有效性。 除SLE外，SYS6063还计划拓展至重症肌无力（MG）、类风湿关节炎（RA）、ANCA相关血管炎等自身免疫疾病，并进一步探索多发性骨髓瘤、B细胞淋巴瘤等领域。 CAR-T细胞疗法的双靶点设计思路并非孤例。 启函生物的QT-019B同样是一款CD19/BCMA双靶点CAR-T，此次新增获批适应症也是针对自身免疫性疾病—至少三线失败的温抗体型自身免疫性溶血性贫血，此前其难治性SLE适应症已进入临床。今年6月，公司进一步宣布，该产品连续获得FDA快速通道资格（FTD）、再生医学先进疗法（RMAT）和突破性疗法认定，成为首个集齐FDA三项细胞治疗加速审评资格的中国创新药。 异体iPSC技术推动细胞疗法走向通用化 细胞治疗产业长期存在一个现实难题——疗效与可及性往往难以兼得。 跃赛生物获批临床试验的UX-DA003，则瞄准了这一核心问题。它是一款异体iPSC来源中脑多巴胺能神经前体细胞注射液，用于治疗帕金森病。 与自体细胞模式不同，UX-DA003依托通用型iPSC种子细胞库进行制备，目标是实现标准化和规模化供应，以缩短等待时间并降低生产复杂度，提升患者的可及性。 根据跃赛生物介绍，其通用型iPSC种子细胞平台已完成中检院和FDA质量检测，并计划支持后续更多异体细胞产品开发。临床前数据显示，UX-DA003可剂量依赖改善帕金森模型动物运动障碍，提高纹状体多巴胺信号，移植细胞可整合进入宿主神经环路并形成功能连接。 实体瘤细胞治疗继续“拆墙”：NK与TIL进入升级周期 实体瘤始终是细胞治疗最难攻克的战场，但企业正在尝试不同于传统CAR-T的发展路线。 英百瑞推进至Ⅱ期临床的ACC-NK（IBR854）即是其中一例。该产品基于公司ACC-NK（抗体细胞偶联）平台开发，通过靶向5T4抗原进入实体瘤治疗。 5T4在正常组织表达极低，却广泛存在于胃癌、肺癌、结直肠癌等实体瘤中，因此成为实体瘤治疗的重要研究靶点。 值得关注的是其技术路线：没有采用基因编辑，也不依赖病毒载体，而是通过抗体偶联实现定向识别，这样的优势是既能实现对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又规避了基因修饰带来的突变风险。 此次该产品获批适应症为联合多西他赛，用于一线标准治疗失败后的晚期非小细胞肺癌二线治疗，此前Ⅰ期研究也已观察到明显的肿瘤抑制效果和良好的安全性优势，整体耐受性良好。此次进入II期临床研究，英百瑞将进一步探索最优给药方案与联合治疗策略。 与此同时，肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法在实体瘤治疗中频频取得进展。由沙砾生物开发的两款TIL细胞疗法GT101、GT201均获批了临床试验。 GT101作为国内首个进入注册临床阶段的自体TIL产品，正在从宫颈癌向头颈鳞癌扩展。此前披露数据显示，在11例多线治疗失败的复发/转移性宫颈癌患者中： 客观缓解率（ORR）达到45.5%； 疾病控制率（DCR）达到90.9%； 其中1例完全缓解持续超过14个月。 另一款TIL疗法GT201在头颈部鳞癌等晚期实体瘤中，也已释放出优异的有效性信号。这是全球首款膜结合IL15复合物编辑型TIL疗法，通过膜结合IL-15设计增强细胞存续与记忆形成能力，有望突破传统TIL依赖高剂量IL-2、体内持续性不足的问题，实现长效控瘤的同时大幅降低毒副反应。 RNA药物的应用边界继续打开 过去几年，RNA技术最广为人知的应用来自mRNA疫苗。 近日，中慧生物与易慧生物联合开发的猴痘mRNA疫苗获批IND，成为全球首个同时获得中美临床试验许可的猴痘mRNA疫苗。 产品采用四价抗原串联设计（A27、L1、A33、B5），通过单条mRNA实现四种抗原表达。根据披露的非临床研究结果，该疫苗在SD大鼠和恒河猴模型中诱导出结合抗体、中和抗体及细胞免疫反应，并在猴痘攻毒试验中显示保护效果；同时，产品具备较高产量和质量可控的生产特点。 新冠疫苗让mRNA第一次真正证明了自身价值，但mRNA递送能力决定了这项技术最终能走多远。 与mRNA通过递送遗传信息实现抗原表达不同，另一类RNA药物正在尝试通过调控体内蛋白生成实现治疗，包括siRNA、ASO 等类型。 近日，悦康科创与天龙药业联合开发的GalNAc偶联双链siRNA药物YKYY033获批临床，用于择期髋关节或膝关节置换术成年患者静脉血栓形成（VTE）预防。 该产品通过RNA干扰（RNAi）机制特异性结合并降解凝血因子XI（FXI）mRNA，从上游减少FXI蛋白生成，以抑制内源性凝血通路，并尽可能保留外源性凝血功能。 根据披露的非临床数据，在食蟹猴模型中，单次皮下注射1 mg/kg后，FXI蛋白水平最高下降97.5%，APTT达到基线约两倍；FXI抑制超过90%维持12周，超过80%维持约16周。公司披露数据显示，其FXI降低程度与处于Ⅲ期临床阶段的靶向FXI抗体药物Abelacimab相当。 英克司兰钠是由瑞士制药巨头诺华开发的一款靶向PCSK9的siRNA疗法，也是全球首款且唯一一款siRNA超长效降脂药物，每年只需两次皮下给药。该产品通过降低编码PCSK9蛋白的mRNA水平，从而阻止肝脏合成PCSK9蛋白。本次获批开展临床试验的适应症为家族性高胆固醇血症。 2023年8月获中国药监局批准上市，作为饮食的辅助疗法用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗，商品名为乐可为。2024年12月，该产品还被批准开展用于儿童家族性纯合子高胆固醇血症的临床试验。 Dr.G新闻点评：如果只统计数量，2026年6月并不是一个特别活跃的月份；但从进入临床阶段的产品结构来看，这或许是一个值得记录的节点。 值得关注的是，818号令虽然提高了新技术推进速度，但同时也设置了明确边界。根据规定，可进入生物医学新技术临床研究与转化应用的方向，需要符合个性化程度高、或者适用于罕见病，且国内尚未有同类机制原理产品获批上市，或尚未启动确证性临床研究。这意味着，对于已有产品上市或进入关键验证阶段的技术类型，后续仍需回到药品开发监管体系，加入市场竞争。针对已有成熟产品上市的CAR-T，如果想要突围，势必要在疾病边界扩展、治疗策略优化以及可及性改善等方面找出差异化价值。 回看6月获批临床产品，这种倾向已经有所体现：双靶点CAR-T开始从肿瘤向自身免疫延伸，异体iPSC尝试突破供给模式限制，NK与TIL继续探索实体瘤适配机制，而RNA技术也在寻找新的疾病场景…… 总体而言，在818号令重塑规则边界之后，CGT行业的新一轮竞赛已经拉开序幕。 参考信源： 国家药品监督管理局药品审评中心 各家公司官方网站 免责声明 :本文所含的信息来源于文中可靠信源，仅供读者一般参考之用，不应作为决策依据，DrG的雍熙路对因使用本文内容而造成的一切损失，不承担任何责任。部分图片来源于网络，如涉及版权问题，敬请联系我们以便采相应处理举措。 我们鼓励转发分享及合理引用本文内容，但请在引用时于明显位置标注文章来源。

为响应国家战略部署，把握政策机遇，依托新质生产力推动产业升级，打通创新成果转化关键通道，助力我国生物医药产业实现自主创新与高质量发展，中国生化制药工业协会充分发挥国家级行业协会的平台作用，定于2026年9月22日至24日在南京举办“2026第二届中国生物药产业大会”。 2026年政府工作报告首次将生物医药确立为国家新兴支柱产业。相继出台第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》、第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》，进一步明确监管规范、指引发展路径，为生物医学前沿探索与药品全链条研发转化提供了坚实的制度保障，标志着我国生物医药产业正步入黄金发展期。 本次大会继续采取“以会带展”模式，聚焦重组蛋白、抗体及ADC、创新疫苗、先进治疗药品（CGT、干细胞、溶瘤病毒、外泌体、类器官等）、临床应用及供应链体系等领域，汇聚两院院士、监管机构专家、GMP专家、临床专家、科研领军人物以及生物药及相关产业链企业、投融资机构代表，致力于打造国内唯一的“产学研用管投”全产业链交流平台。 大会将深入解读行业政策，研判发展态势，推动创新药研发、临床与产业化进程，促进产业合作，为我国生物医药生态的繁荣与进步注入新动能。 大会主题 生物药：建产业生态圈　促高质量发展 时间地点 时间 2026年9月22-24日，22日全天报到 地点 南京扬子江国际会议中心（南京市浦口区滨江大道 299 号） 会议组织 （持续更新中） 主办单位 中国生化制药工业协会 承办单位 中国生化制药工业协会重组药物分会 中国生物工程学会疫苗工程专业委员会 中国生物工程学会抗体工程专业委员会 中国生物工程学会生物基材料专业委员会 协办单位 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齐鲁生物技术开发研究院执行院长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 白先宏　 百泰生物药业有限公司董事长 白　骅　 浙江海正药业股份有限公司原董事长 蔡车国　 国科大杭州高等研究院生命与健康科学学院副院长 陈　竹　 中信证券医疗健康产业首席分析师 陈毅歆　 厦门大学生物安全三级实验室副主任、厦门大学生命科学学院/公共卫生学院/翔安创新实验室教授、博导 曹春阳　 中国科学院上海有机化学研究所研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员 陈　钢　 原上海市食品药品检验研究院首席专家、中生药协专家委员会副主任委员 陈　凌　 广州医科大学呼吸疾病全国重点实验室教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 陈　伟　 甘李药业董事长兼CEO 陈春麟　 上海美迪西生物医药股份公司首席执行官 陈惠鹏　 军事科学院军事医学研究院研究员 陈莲珍　 中国医学科学院肿瘤医院主任药师、中生药协专家委员会委员 陈德祥　 迈科康生物科技股份有限公司创始人、董事长 陈孝冬　 温州医科大学院士办副主任 程　通　 厦门大学生命科学学院教授 程度胜　 北京四环生物制药有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员 程永庆　 北京三元基因药业股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员 戴连攀　 中国科学院微生物研究所研究员 杜亚楠　 清华大学长聘教授 杜向阳　 西南证券研究院副院长、医药生物行业首席分析师、西证股权投资有限公司董事 范　开　 重庆派金生物科技有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 房健民　 同济大学苏州研究院教授、迈百瑞国际生物医药有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 冯健男　 军事医学研究院研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员 冯巧巧　 山东省食品药品审评查验中心检查部部长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 傅道田　 医铭康达(北京)生物医药有限公司联合创始人 傅阳心　 清华大学讲席教授 高　凯　 凯莱英医药集团副总裁、上海凯莱英生物技术有限公司首席技术官、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员 高向东　 中国药科大学教授、中生药协专家委员会副主任委员 高晨燕　 昌平国家实验室资深科学家 郭　鹏　 中国科学院杭州医学研究所研究员 耿洪亚　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院助理教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 巩　玥　 中国科学院文献情报中心副研究员、中生药协重组药物分会专家委员会委员 顾景凯　 吉林大学生命科学学院教授，药物代谢研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 韩三阳　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 韩晓楠　 昌平实验室副研究员 贺志真　 创志科技（江苏）股份有限公司董事长 洪　岸　 暨南大学副校长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 胡庆华　 中国药科大学生命科学与技术学院院长 胡　欣　 北京医院药学部首席专家、中生药协专家委员会副主任委员 胡敬峰　 山东省食品药品审评查验中心药品临床检查员、中生药协重组药物分会专家委员会委员 胡孔新　 中国质量检验检测科学研究院首席专家、合成生物产品质量安全研究所所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 胡晓敏　 国家药品监督管理局药品审评中心原高级审评员 胡文言　 中生药协驻会副会长 侯继锋　 中国食品药品检定研究院血液制品室原主任、中生药协血浆蛋白分会顾问 华子春　 南京大学生命科学学院教授、河南医药大学学术副校长 黄　蔚　 中国科学院上海药物研究所研究员、中生药协专家委员会委员 黄亚东　 暨南大学生物科学技术学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 黄志锋　 温州医科大学二级教授、药学科技平台联合中心主任、代谢性疾病新药全省重点实验室主任、安徽医科大学学术副校长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 黄纲雄　 福州拓新天成生物科技有限公司CEO 惠　琦　 温州医科大学药学院教授、细胞生长因子和蛋白制剂国家工程研究中心新药开发部主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 蒋仁生 　 重庆智飞生物制品股份有限公司董事长 焦吉祥　 罗氏（中国）投资有限公司注册部药学注册高级总监 金　磊　 长春金赛药业有限责任公司创始人及首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员 琚　姝　 上海医药集团党委委员、工会主席、中生药协重组药物分会专家委员会委员 阚子义　 上海澳斯康生物制药CEO 李邦良　 华东医药股份有限公司原董事长 李　锋 　 北京天广实生物技术股份有限公司董事长兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员 李　晶　 迈博药业有限公司副总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员 李　苏　 中山大学肿瘤防治中心临床研究部主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 李　燕　 齐鲁制药集团有限公司总裁 李　琴　 北京深势科技股份有限公司合伙人、高级副总裁 李桂英　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 李少伟　 厦门大学生命科学学院、公共卫生学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 李启明　 中国生物研究院党委副书记、院长 李胜峰　 百奥泰生物制药股份有限公司董事长兼CEO、首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员 厉保秋　 山东大学教授、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员 梁　朋　 四川三叶草生物制药有限公司创始人、董事长、首席科学官、中生药协专家委员会委员 梁米芳　 中国疾病预防控制中心病毒预防控制所资深研究员、中生药协专家委员会委员 刘　超　 厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘　刚　 厦门大学公共卫生学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘　莉　 原上海医药工业研究院药理评价研究中心主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘滨磊　 武汉滨会生物科技股份有限公司创始人兼董事会主席、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘大涛　 迈威（上海）生物科技股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘建凯　 深圳康泰生物制品股份有限公司董事、副总裁 刘胜军　 石家庄亿生堂医用品有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 刘彤日　 北京意胜生物科技有限公司创始人　CEO 刘　伟　 腾讯健康AI制药技术负责人 刘彦君　 上海宝济药业有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 林金钟　 复旦大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 陆　路　 复旦大学基础医学院副院长、研究员 娄　竞　 沈阳三生制药有限责任公司董事长兼首席执行官、中生药协重组药物分会专家委员会委员 罗　顺　 澳斯康生物制药（南通）有限公司董事长兼总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员 罗建军　 药明合联生物偶联制剂研发和生产负责人、副总裁 马　璟　 国家上海新药安全评价研究中心原主任、上海泰楚生物技术有限公司创始人/首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员 马宁宁　 沈阳药科大学教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 马兴元　 华东理工大学生物工程学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 梅　丹　 北京协和医院药剂科主任药师、中生药协专家委员会委员 潘利强　 浙江大学药学院副院长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 朴晋华　 原山西省食品药品检验所副所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 饶春明　 中国食品药品检验研究院重组药物室原主任、北京昭衍药检首席科学家、中生药协副秘书长、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员 邵　泓　 上海市食品药品检验研究院生物制品所所长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 邵荣光　 中国医学科学院医药生物技术研究所研究员 沈　泓　 浙江省食品药品检验研究院生物制品检验研究所副所长 沈　潇　 广州汉腾生物科技有限公司创始人及首席执行官、中生药协重组药物分会专家委员会委员 沈孝坤　 甫康生物科技（上海）股份有限公司创始人、董事长 史　萍　 华东理工大学生物工程学院、生物反应器工程全国重点实验室教授 司龙龙　 中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所研究员、博士生导师 宋晓晖　 天俱时工程科技集团有限公司副董事长 隋建华　 北京生命科学研究所生物制品研究中心主任 孙　兵　 中国科学院分子细胞科学卓越创新中心/上海科技大学孙兵研究员 孙　乐　 京天成生物技术（北京）有限公司董事长 孙　黎　 厦门特宝生物工程股份有限公司董事长兼总经理、中生药协重组药物分会专家委员会委员 孙志坚　 北京科途医学科技有限公司总经理 时玉舫　 欧洲科学院院士、苏州大学转化医学研究院院长、无锡华泰创新药研究院院长 谭　英　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 陶　磊　 中国食品药品检定研究院生检所重组药物室研究员、中生药协重组药物分会秘书长 陶琇梅　 北京诺康达医药科技股份有限公司创始人兼CEO 田　浤　 中国药科大学教授、中生药协重组药物分会秘书长 田正隆　 上海医药集团股份有限公司中央研究院常务副院长 王可心　 复星安特金（复星医药疫苗板块核心企业）的董事长 王大宁　 厦门万泰沧海生物技术有限公司研发总监 王　逢　 上海乐纯生物技术股份有限公司CEO 王　刚　 上海君实生物工业事务高级副总裁、首席质量官 王　兰　 中国食品药品检定研究院生物制品检定所首席专家 王　越　 中国药品监督管理研究会常务理事、江苏省药品监督管理局原局长 王　宾　 复旦大学教授、复旦疫苗研究与转化校企联合实验室主任，艾棣维欣（苏州）生物制药股份有限公司联合创始人、董事长兼首席科学家 王祥喜　 中国科学院生物物理研究所研究员、生物大分子全国重点实验室副主任 王凤山　 山东大学药学院生化与生物技术药物研究所所长、山东大学淄博生物医药研究院院长、中生药协糖类药物分会理事长、中生药协专家委员会主任委员 王海彬　 浙江博锐生物制药股份有限公司执行董事兼总裁、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王焕一　 沧州四星玻璃股份有限公司董事长 王康林　 康诺生物制药有限公司首席科学家、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王奇慧　 中国科学院微生物研究所研究员、中生药协专家委员会委员 王润铭　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院副教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王小良　 苏州良辰生物医药科技有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王晓杰　 温州医科大学科技处处长、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员 王晓东　 百济神州有限公司创始人 王延涛　 上海迈邦生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王英武　 吉林大学生命科学学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王自强　 上海市药品检验研究院生物制品检验研究所创新生物药室主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 王树民　 佰诺创睿（温州）生物科技有限公司总经理 翁勤洁　 浙江大学药学院副院长、药物安全评价研究中心负责人 温振国　 北京石油化工学院制药工程系主任、中生药协副秘书长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 魏　炜　 中国科学院过程工程研究所研究员、生物药制备与递送全国重点实验室主任 吴息凤　 浙江大学健康医疗大数据国家研究院院长 吴　克　 武汉博沃生物科技有限公司创始人兼CEO、中生药协重组药物分会专家委员会委员 吴辰冰　 上海岸迈生物科技有限公司创始人、中生药协重组药物分会专家委员会委员 吴小兵　 北京锦篮基因科技股份有限公司董事长 吴晓滨　 百济神州总裁兼COO、中生药协专家委员会委员 吴以芳　 上海复星医药（集团）股份有限公司原董事长、康桥资本执行运营合伙人、云顶新耀董事会主席、中生药协专家委员会委员 吴永革　 吉林大学微生物学与免疫学系教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 吴宇轩　 华东师范大学生命科学学院研究员 项　炜　 通化安睿特生物制药股份有限公司总经理，中生药协血浆蛋白分会专家委员会副主任委员 夏　青　 北京大学药学院教授、中生药协重组药物分会专家委员会委员 夏　瑜　 康方生物董事长、总裁兼CEO 肖志华　 上海奥浦迈生物科技股份有限公司董事长、中生药协重组药物分会专家委员会委员 许　铭　 北京大学公共卫生学院全球卫生学系主任 邢新会　 清华大学深圳国际研究生院生物医药与健康工程研究院主持工作副院长、中生药协专家委员会副主任委员 徐　兵　 创志科技（江苏）股份有限公司副总经理 徐　霆　 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司创始人、董事长 夷征宇　 上海医药行业协会执行会长兼秘书长 严景华　 昌平实验室领衔科学家、中生药协重组药物分会专家委员会副主任委员 杨　勇　 中国药科大学党委常委、副校长 杨化新　 中国食品药品检定研究院化学药品检定所原所长 杨建红　 国家药品监督管理局药品审评中心化药药学二部原副部长 杨中强　 兆科药业（合肥）有限公司常务副总经理 杨代常　 武汉禾元生物科技股份有限公司董事长、中生药协血浆蛋白分会专家委员会副主任委员 姚雪静　 上海医药集团股份有限公司中央研究院ADC早研负责人及质量部总经理 殷刘松　 合肥天港免疫药物有限公司首席科学官 余学清　 广东省人民医院肾内科学科带头人 余　立　 原北京市药品检验所所长助理、生化生检室主任、中生药协监事 赵　燕　 华熙生物科技股份有限公司董事长兼总裁 赵立波　 北京恩泽康泰生物科技有限公司CTO 张　康　 温州医科大学临床大数据研究院院长、眼健康与疾病高等研究院院长、国家眼部疾病临床医学研究中心首席科学家 张　晓　 重庆医科大学药学院教授 张灿阳　 清华大学深圳国际研究生院副教授、中生药协糖类药物分会副秘书长 张连山　 江苏恒瑞医药股份有限公司董事、执行副总裁 张松平　 中国科学院过程工程研究所研究员 张文杰　 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司董事长 张雪峰　 江苏鼎泰药物研究股份有限公司董事长兼总经理 张卓兵　 上海君实生物医药科技股份有限公司执行董事兼副总经理 张　翀　 清华大学化学工程系教授、重组蛋白合成生物制造北京市重点实验室常务副主任、中生药协重组药物分会专家委员会委员 张应民　 杭州科百特过滤器材有限公司董事长 张秀军　 北京循生生物医学研究有限公司创始人 张林琦　 清华大学基础医学院长聘教授、全球健康与传染病研究中心主任 章金刚　 原军事医学科学院野战输血研究所研究员、中生药协血浆蛋白分会理事长 曾　浩　 中国人民解放军陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心副主任 郑海发　 北京民海生物科技有限公司总经理 郑子峥　 厦门大学公共卫生学院教授 周　游　 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监 周　莉　 湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁 周伟昌　 美国国家工程院院士、苏州宜联生物医药有限公司首席技术官 朱建伟　 上海交通大学细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任 朱向阳　 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理 朱　涛　 康希诺生物股份公司首席科学官 庄英萍　 华东理工大学生物工程学院院长 邹积宏　 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长 钟　武　 军事医学研究院研究员 郑海发　 北京民海生物科技有限公司总经理 郑子峥　 厦门大学公共卫生学院教授 周　游　 中信证券股份有限公司医疗健康行业组总监 周　莉　 湖北天勤生物科技集团股份有限公司执行副总裁 周伟昌　 美国国家工程院院士、苏州宜联生物医药有限公司首席技术官 朱建伟　 上海交通大学细胞工程及抗体药物教育部工程研究中心主任 朱向阳　 上海华奥泰生物药业股份有限公司总经理 朱　涛　 康希诺生物股份公司首席科学官 庄英萍　 华东理工大学生物工程学院院长 邹积宏　 黑龙江大学生命科学学院原教授、中生药协秘书长 钟　武　 军事医学研究院研究员 会议内容 （一）颁发“生物药行业突出贡献奖” 俞永新-中国工程院院士、中国食品药品检定研究院研究员 甄永苏-中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院医药生物技术研究所研究员 吴祖泽-中国科学院院士、原军事医学科学院院长 白　骅-浙江海正药业股份有限公司原董事长 李邦良-华东医药股份有限公司原董事长 （二）《生物制药设备与车间设计》新书发布仪式 （三）主会场：监管部门、专家院士、行业大咖围绕会议主题“中国生物医药产业创新与发展”进行专题报告、主旨演讲、圆桌互动等。 我国生物药产业的发展现状、危机与对策（拟）——陈凯先院士 （四）分会场（拟定报告主题如下，持续更新中）： 1. 重组蛋白药物分会场 (1) 重组蛋白药物研发回顾与展望 (2) 微组织工程革新细胞智造和再生医学 (3) 精准靶向与智能控释的“细菌-细胞”一体化活体生物药研制 (4) 一类新药角质细胞生长因子-2滴眼液从基础到临床到成果转化 (5) 炎症性肠病诊疗的靶点发现及候选药物研究 (6) 破解慢病异质性，驱动医学新纪元 (7) 人工智能赋能医疗创新和药物研发 (8) 重组蛋白药物结构表征及相关质量控制研究 (9) AI赋能下的重组蛋白药物精准检测与工艺全链条优化 (10) 基于外泌体的重组蛋白靶向递送系统设计与评价 (11) 长循环双靶向重组蛋白药物偶联体的抗肿瘤研究 (12) 重组人白蛋白注射液质量标准与药效学相关性研究 (13) 水稻重组蛋白技术突破与创新 2. 抗体与ADC药物分会场 (1) 抗体细胞因子：下一代肿瘤免疫治疗 (2) 抗体偶联药物工艺进展 (3) 冷肿瘤转热肿瘤的免疫策略 (4) 基于Link创新的ADC药物研究 (5) ADC产品的质量表征 (6) ADC诱导间质性肺炎的生物机制研究 (7) ADC药物质量分析策略 (8) PD-1/VEGF双抗依沃西单抗的临床研究进展 (9) 人呼吸道合胞病毒RSV抗耐药性预防性抗体药物研究 (10) 单克隆抗体全生命周期质量控制技术最新研究进展 (11) 复杂双/多特异性抗体新一代工业化生产工艺平台构建 (12) 多抗药物全球化临床布局与开发策略 (13) 双抗分子理性设计与筛选表征一体化开发体系 (14) 抗肿瘤ADC体外生物活性完整评价体系开发与关键检测技术研究 (15) 以成药性为核心的ADC全链条一体化研发布局与实施路径 3. 创新疫苗的设计与开发分会场 (1) 新一代肺炎多糖结合疫苗研究进展和发展趋势 (2) 国产抗HIV创新药研发进展 (3) 重组带状疱疹VLP疫苗研究现状 (4) 颗粒佐剂赋能疫苗跨代创新 (5) 新型结核疫苗研发：进展、难点与展望 (6) 联合疫苗研发核心技术与实施策略 (7) 超级耐药菌免疫防控创新疫苗的基础与转化研究 (8) 疫苗全生命周期质量评价核心技术体系搭建与产业化应用 (9) 猴痘病毒复制分子机制解析及靶向性创新疫苗研发策略 (10) 肿瘤疫苗差异化研发：个体化精准设计到通用性探索 (11) RSV疫苗开发和质量分析策略 (12) 通用流感疫苗的创新研究与挑战 (13) 免疫增效技术赋能抗病毒疫苗创新研发 (14) 下一代疟疾疫苗技术创新与开发研究 (15) 细菌疫苗创新研发与产业化关键难题探析 (16) 蛋白质靶向降解减毒活疫苗研究 (17) 基于抗体谱系的疫苗设计 (18) 鼻黏膜分泌型 IgA 作为新一代鼻喷疫苗免疫保护相关性指标 (19) 疫苗产业国际化实践 4. 先进治疗药品分会场 (1) 干细胞治疗与组织微环境 (2) 罕见病的基因治疗 (3) HPV感染和宫颈癌免疫治疗解决方案 (4) 外泌体药物开发的现状及展望 (5) B7-H3 CAR-T 细胞治疗恶性肿瘤的开发 (6) 类器官加速新药开发 (7) 乳腺类器官的构建及应用 (8) AI在创新生物药物开发中的应用 (9) 胰岛干细胞药物开发 (10) 前沿技术在神经退行性疾病中的应用 (11) 杜氏肌营养不良（DMD）的碱基编辑药物开发 (12) 国内外细胞与基因治疗产品监管科学研究进展 (13) CGT产品质量控制研究与2025年版药典CGT相关更新介绍 (14) 细胞类药物注册核查重点浅析 (15) 体内制备CAR-T细胞治疗复发/难治多发性骨髓瘤及更多 5. 临床应用分会场 (1) 临床药学学科建设和高层次人才培养的实践 (2) 完善医保治理机制 促进生物药创新发展 (3) 临床药学融合创新的全链条探索 (4) 临床试验质量管理体系建设 (5) 儿科个体化精准药物治疗研究与转化 (6) 基层药学赋能行动计划 (7) 生物制药前沿方向及亮点成果 (8) 临床试验设计的国际规范 (9) 从临床药学看罕见病新药研发进展与挑战 (10) 细菌重要耐药靶标的创新发现及临床评价 (11) AI赋能生物类似药的临床指南制定与评价 (12) 抗肿瘤单克隆抗体生物类似药类药物临床药学实践 6. 无菌药品生产技术讲习班（生物药）分会场 (1) 国内外无菌药品（生物药）监管趋势及案例分析 (2) 无菌药品污染控制策略-生物药制造 (3) PIC/S无菌药品附录的主要特点 (4) 环境监测技术在无菌生物药生产中的应用 (5) 生物制品无菌工艺模拟试验（APS）的特殊考量与实施要点 (6) 一次性技术在生物药无菌生产中的整体应用和风险考量 (7) 无菌生物药生产工艺中过滤技术的选型与应用 (8) 吹灌封（BFS）生产设备风险控制与在生物药中的应用前景 (9) 冻干机无菌风险策略分析及验证要点 (10) 无菌药品（生物制品）生产降本增效相关变更的要求 详细内容请见“关于举办无菌药品生产技术讲习班（生物药）的通知”。 7. 生物医药及产业链项目投融资对接会分会场 为促进生物医药产业的创新与发展，本分会场致力于搭建一个高效的交流合作平台，连接生物医药企业、专家学者与各类投融资机构。通过为优质项目提供展示机会，协助投资机构精准发掘潜力标的，以推动资本与项目的深度对接与落地转化。 （五）研讨会 设置“商业化与国际化研讨会”，探讨如何打通“研发—商业化—可持续回报”的闭环，推动中国重组药物从“跟跑”迈向“并跑”与“领跑”。 （六）卫星会、闭门会、推介会及发布会 大会同期可安排企业闭门会、卫星会，展厅设置舞台区可用于企业技术发布会、新品发布会、产业园区推介活动等。 参会人员 生物制药企业的研发、注册、生产、质量、BD、销售人员，生物药相关产业链企业，高校、科研院所的研究人员，政府相关管理人员，产业园区招商人员、生物药行业投融资人员等。 展览展示及服务 展览安排 展览时间：2026年9月23-24日 展览地点：南京扬子江国际会议中心 展商报到：2026年9月23-24日 展览面积：3000平方米 巡展安排：23日上午参加全天大会领导嘉宾集中巡展，23日下午或24日上午安排分会场参会人员集中巡展交流 展览范围 ◆ 生物药成果展区 全面集中展示生物药技术领域的最新研究成果及应用、产业发展现状与前景、各地生物药产业发展的政策与投资环境，邀请行业龙头企业、科研机构、产业园区参展。 ◆ 生物药诊断应用展区 邀请基因诊断、检测与诊断试剂、试剂盒等检测、诊断技术应用方面的企业科研机构参展。 ◆ 生物药治疗应用展区 邀请疫苗、细胞制品、生物制品、蛋白质药物、抗体药物、血液制品、干细胞治疗、细胞治疗、基因治疗等，生物药药物及治疗方面的企业参展。 ◆ 生物药供应体系展区 邀请生物制药原料、原料药、酶、辅助材料、添加剂、稳定剂、分离/纯化/浓缩设备、生物药产业链供应企业、生物医药设备提供商、生命科学设备提供商、实验室设备供应商等相关企业科研机构参展。 ◆ 生物药技术服务展区 邀请CRO、CDMO、新药筛选、注册审批、自主知识产权研究、信息咨询、项目评估、法律咨询、投资公司等企业科研机构参展。 会议其他事项 报名方式 进入报名网站https://s.c1ns.cn/4ylPD 或识别下方二维码，点击报名入口，按提示填写注册信息并提交完成。 收费标准 本次大会不收取参会费，需提前网上报名，报名成功后将获得参会观展资格，并可领取会议资料和展商资料。 无菌药品生产技术讲习班（生物药）分会场需单独收费，具体请见通知！ 住　　宿 本次会议的协议酒店为南京扬子江国际会议中心酒店（南京市浦口区滨江大道 299 号）；房间协议价：500/夜（含单双早）。咨询电话：025-69768888转预订部。 订房二维码如下： 交　　通 禄口国际机场：约55公里，打车60分钟，费用约100-120元 南京站：约17公里，打车25分钟，约30-35元 南京南站：约28公里，打车30分钟，约40-50元 会务组联系方式 联系电话：010-67046276 商务合作、展位预订：周老师 17310131518 入会咨询：蔡老师 18701663551 报名确认：饶老师 18800170724 报告嘉宾对接：马老师 15565233895 　　　　　　　金老师 18511981385 酒店对接：赵老师 18515492408 报告征集邮箱：chinabpiajsb@163.com 拟邀请企业名单（持续更新中） 上海三维生物技术有限公司、北京三元基因药业股份有限公司、联邦生物科技（珠海横琴）有限公司、齐鲁制药有限公司、复星万邦(江苏)医药集团有限公司、上海宝济药业股份有限公司、西藏诺迪康药业股份有限公司、迈威（上海）生物科技股份有限公司、武汉滨会生物科技股份有限公司、科兴生物制药股份有限公司、上海舒泽生物科技研究所、百林科医药科技（上海）股份有限公司、东富龙科技集团股份有限公司、江苏汉邦科技股份有限公司、百奥泰生物制药股份有限公司、美药星（南京）制药有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司、天倶时工程科技集团有限公司、宁波正力药品包装有限公司、兆科药业（合肥）有限公司、上海元宋生物技术有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、武汉博威德生物技术有限公司、中博瑞康（上海）生物技术有限公司、珐成制药系统工程（上海）有限公司、山东博安生物技术股份有限公司、上海正帆科技股份有限公司、广州汉腾生物科技有限公司、上海奥浦迈生物科技股份有限公司、上海多宁生物科技股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、苏州方达新药开发有限公司、北京天广实生物技术股份有限公司、中科世生（北京）医药科技有限公司、珠海亿胜生物制药有限公司、康诺生物制药股份有限公司、安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、四川三叶草生物制药有限公司、赋成生物制药（浙江）有限公司、引加（上海）生物医药科技有限公司、南京诺唯赞生物科技股份有限公司、辽宁千一测试评价科技发展有限公司、浙江壹生科生物技术有限公司、江苏洁维生物设备股份有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、苏州壹达生物科技有限公司、华兰安康生物股份有限公司、华普石家庄医药有限公司、北京锦篮基因科技股份有限公司、天津未名生物医药有限公司、沈阳三生制药有限责任公司、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、山东肽莱生物制药有限公司、重庆原伦生物科技有限公司、上海岸迈生物科技有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、武汉汇研生物科技有限公司、重庆派金生物科技有限公司、厦门鲎试剂生物科技股份有限公司、成都普康生物科技有限公司、尧唐（上海）生物科技有限公司、苏州蓝晓生物科技有限公司、苏州林森净化集团有限公司、澳斯康生物（南通）股份有限公司、苏州三雄生物科技有限公司、康希诺生物股份公司、苏州艾捷博雅科技有限公司、杭州皓阳生物技术有限公司、上海探实生物科技有限公司、北京奥博星生物技术有限责任公司、南京驯鹿生物技术股份有限公司、无锡佰翱得生物科学股份有限公司、上海天泽云泰生物医药股份有限公司、荣昌生物制药（烟台）股份有限公司、哈药集团生物工程有限公司、山东先声生物制药有限公司、上海罗氏制药有限公司、重庆智飞生物制品股份有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司、苏州兰鼎生物制药有限公司、苏州泽璟生物制药股份有限公司、北京泰德制药股份有限公司、北京凯因科技股份有限公司、武汉光谷人福生物医药有限公司、浙江海正药业股份有限公司、养生堂有限公司、朗肽生物制药股份有限公司、通化东宝药业股份有限公司、苏州康宁杰瑞生物科技有限公司、嘉和生物药业有限公司、上海复宏汉霖生物技术股份有限公司、北京诺华制药有限公司、山东新时代药业有限公司、信达生物制药（苏州）有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司、四川科伦博泰生物医药股份有限公司、兰州生物制品研究所有限责任公司、无锡药明康德新药开发股份有限公司、Waters、苏州良辰生物医药科技有限公司、创志科技（江苏）股份有限公司、沧州四星玻璃股份有限公司、博格隆（上海）生物技术有限公司、上海岳览科技有限公司、苏州英赛斯智能科技有限公司、南京杰肽生物科技有限公司、北京键凯科技股份有限公司、北京赛升药业股份有限公司、河北智同生物制药股份有限公司、江苏尤里卡生物科技有限公司、南京南大药业有限责任公司、上海丽珠制药有限公司、赛默飞世尔科技（中国）有限公司、楚天源创生物技术（长沙）有限公司、重庆正川医药包装材料股份有限公司、北京义翘神州科技股份有限公司、安捷伦科技（中国）有限公司、中科森辉微球技术（苏州）有限公司、Cytiva、杭州中赢生物医疗科技有限公司、北京基石生命科技有限公司、安徽华欣药用玻璃制品有限公司、苏州艾特森制药设备有限公司、厦门福流生物科技有限公司、艾美科健（中国）生物医药有限公司、甘李药业股份有限公司、映恩生物、云南沃森生物技术股份有限公司、杭州中美华东制药有限公司、浙江远安流体设备有限公司、江苏博赛斯仪器制造有限公司、上海泰楚生物技术有限公司、苏州博进生物技术有限公司、上海凯莱英生物技术有限公司、长春金赛药业有限责任公司、丹纳赫、北京双鹭药业股份有限公司、厦门赛诺邦格生物科技股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司、上海君实生物医药科技股份有限公司、成都华西海圻医药科技有限公司、北京阿斯雷尔生物技术有限公司、北京第一生物化学药业有限公司、北京昭衍药物检定研究有限公司、丰润生物科技股份有限公司、广州博济多肽科技有限公司、杭州九源基因生物医药股份有限公司、湖北亿诺瑞生物制药有限公司、华熙生物科技股份有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司、康普药业股份有限公司、南京新百药业有限公司、青岛九龙生物医药集团有限公司、山东辰龙药业有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海迈邦生物科技有限公司、上海上药第一生化药业有限公司、上海腾瑞制药股份有限公司、深圳赛保尔生物药业有限公司、深圳市格利科生物科技有限公司、深圳市海普瑞药业集团股份有限公司、四川好医生药业集团、苏州二叶制药有限公司、天津红日药业股份有限公司、武汉华龙生物制药有限公司、云南南诏药业有限公司、浙江华缔药业集团有限责任公司、重庆科润生物医药研发有限公司、重庆伊诺生化制品有限公司、江苏东抗生物医药科技有限公司、上海明捷医药科技有限公司、上海百英生物科技股份有限公司、安迪生物科技（上海）有限公司、四川吉晟生物医药有限公司、苏州近岸蛋白质科技股份有限公司、华润医药商业集团有限公司、深圳翰宇药业股份有限公司、北京四环生物制药有限公司、江苏鼎泰药物研究股份有限公司、江苏恒瑞医药股份有限公司、康龙化成（北京）新药技术股份有限公司、上海中科新生命生物科技有限公司、英矽智能科技（上海）有限公司、江西生物制品研究所股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、石药集团有限公司、上药控股有限公司、中国医药集团有限公司、珠海联邦制药股份有限公司、广东东阳光药业股份有限公司、乐普生物科技股份有限公司、四川百利天恒药业股份有限公司、百力司康生物医药（杭州）有限公司、东曜药业有限公司、杭州多禧生物科技有限公司、深圳市康哲药业有限公司、无锡药明生物技术股份有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、重庆博腾制药科技股份有限公司、上海皓元医药股份有限公司、睿智医药科技股份有限公司、智享生物(苏州)股份有限公司、江苏耀海生物制药有限公司、康方生物科技有限公司、北京神州细胞生物技术集团股份公司、百济神州有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司、成都欧林生物科技股份有限公司、深圳康泰生物制品股份有限公司、长春百克生物科技股份公司、华兰生物疫苗股份有限公司、辽宁成大生物股份有限公司、江苏中慧元通生物科技有限公司、上海怡道生物科技有限公司、中国生物技术股份有限公司、北京绿竹生物技术股份有限公司、南京传奇生物科技有限公司、药明巨诺（开曼）有限公司、复星凯瑞（上海）生物科技有限公司、合源生物科技股份有限公司、科济生物医药(上海)有限公司、深圳市赛百诺基因技术有限公司、深圳普瑞金生物药业股份有限公司、南京北恒生物科技有限公司等 往届回顾 协会近期活动 2026活动计划 2026 Annual Plan 关于协会： 中国生化制药工业协会（China Biochemical Pharmaceutical Industry Association），是由中华人民共和国原商业部组建（1991），中华人民共和国民政部登记注册。目前拥有单位会员近500余家，由副会长单位、常务理事单位、理事单位和普通会员单位组成。单位会员主要涵盖生化生物药品生产等多种经济类型的骨干企业（集团）及其相关设备、仪器企业。协会成立了由院士、科研院所、大专院校、研究机构及企业技术人才 600多位专家组成的专家委员会，其中院士专家 40 余位。 党的工作领导机关：中央社会工作部 独立社团法人资格的全国性非营利性行业社团组织，也是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会。 工作联系主要单位：国家药品监督管理局 中英文简称：中生药协 CBPIA 核心分支机构： ◆ 多肽分会（2019年成立） ◆ 糖类药物分会（2020年成立） ◆ 重组药物分会（2023年成立） ◆ 血浆蛋白分会（2025年成立） ◆ 核酸分会（筹备中） ◆ 脂质分会（筹备中） 生化药品概念： 生化药品是指从生物体分离、纯化以及用化学合成、微生物合成或现代技术所得到的用于预防、治疗和诊断疾病的物质。 两个基本特点： ◆ 生物体中的基本生化成分或类似物 ◆ 均具有生物活性或生理功能 生化药品主要来源于生物体的四类基本有机物质： ◆ 蛋白质类药物：主要包括蛋白质、酶、多肽、抗体、氨基酸及其衍生物、重组疫苗、细胞与基因治疗、血浆蛋白等； ◆ 糖类药物：主要包括多糖、寡糖、单糖等； ◆ 核酸药物：主要包括核酸、核苷、核苷酸、腺苷及其衍生物等； ◆ 脂质药物：油脂(油、脂肪)和类脂(磷脂、固醇类)总称，主要包括不饱和脂肪酸、多烯酸乙酯、磷脂、胆固醇、胆酸、挥发油、天然色素及辅酶等。 入会咨询： 固定电话：010-67046276 电子邮箱：chinabpiahyb@163.com

根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将广州白云山生物制品股份有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下： 序号 报告编号 疫苗品种 疫苗生产企业情况 被委托企业情况 委托配送、区域仓储情况 委托配送、区域仓储合同有效期 名称 批准文号 剂型 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 委托配送、区域仓储方式选择 委托配送区域 区域仓储仓库地址 12026075流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团西南医药有限公司四川省成都市武侯区武兴路38号 区域仓储、区域配送西藏自治区成都市武侯区武兴路38号1栋2026.06.05-2026.12.31 22026076四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml， 含各型流感病毒株血凝素应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）山西省、 甘肃省-2026.06.04-2028.05.31 32026077冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）国药准字20250069注射剂复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。广州白云山生物制品股份有限公司广州市经济技术开发区连云路406号国药控股扬州有限公司扬州市秋实路1号办公楼一层、二层、三层312、四层401、五层区域仓储、区域配送江苏省扬州市运河北路109号2026.04.01-2027.12.31 42026078流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药乐仁堂医药有限公司河北省石家庄市长安区和平东路488号A5、A6、C7、D2区域仓储、区域配送河北省正定县牛家庄村西南（一期库、二期库、三期库）2026.06.04-2026.12.31 52026079流感病毒亚单位疫苗 国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号华东医药供应链管理（杭州）有限公司浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号区域仓储、区域配送浙江省浙江省杭州市钱塘区白杨街道13号大街325号2026.06.05-2027.05.31 62026080Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20250051注射剂每瓶0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号山东大舜医药物流有限公司山东省济南市章丘区经十东路章丘圣井高科技园干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库）江苏省-2026.01.01-2026.12.31 72026081流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团医药物流有限公司上海市静安区康宁路1089号1幢201、701、801室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）浙江省-2026.06.05-2026.12.31 82026082Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20250051注射剂每瓶0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号广东颐生堂生物医药科技有限公司广东省广州市黄埔区云埔街瑞和路39号F1栋436、439、446干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库）江苏省-2026.01.01-2027.12.31 92026083冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)国药准字S20210026注射剂复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU山东亦度生物技术有限公司山东省东营市东营区大渡河路155号江苏省疾病预防控制中心 （江苏省预防医学科学院）南京市江苏路172号区域仓储、区域配送江苏省江苏省南京市栖霞区迈皋桥街道合班村122号2026.06.01-2027.05.31 102026084Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（Vero细胞）国药准字S20250051注射剂每瓶0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含脊髓灰质炎病毒抗原I型 15DU、Ⅱ型45DU、Ⅲ型45DU。北京民海生物科技有限公司北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地思邈路35号、天富街25号江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）南京市江苏路172号区域仓储、区域配送江苏省江苏省南京市栖霞区迈皋桥街道迈化路合班村122号2026.01.01-2026.12.31 112026085冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞）国药准字S20230050注射剂复溶后每瓶0.5ml，每一次人用剂量0.5ml，狂犬病疫苗效价应不 低于2.5IU。江苏康润生物科技股份有限公司常州市新北区昆仑路88号江西汇仁堂医药有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼 1-2 楼区域仓储、区域配送江西省江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号C1#、C2#仓库2025.08.01-2026.12.31 122026086流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号国药集团医药物流有限公司 上海市静安区康宁路1089号1幢701、801室干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）、区域仓储、区域配送广东省广州市花都区花东镇金港北三路9号J18栋2026.06.16-2026.12.31 2026年06月30日