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根据《食品药品监管总局国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》有关规定，现将江苏金迪克生物技术股份有限公司等的非免疫规划疫苗委托配送、区域仓储情况信息公告如下： 序号 报告编号 疫苗品种 疫苗生产企业情况 被委托企业情况 委托配送、区域仓储情况 委托配送、区域仓储合同有效期 名称 批准文号 剂型 规格 名称 注册地址 名称 注册地址 委托配送、区域仓储方式选择 委托配送区域 区域仓储仓库地址 12026067流感病毒裂解疫苗国药准字S20053091注射剂每瓶(支)0.25ml，每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用)，含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg；每瓶(支)0.5ml，每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童)，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。复星雅立峰（大连）生物制药有限公司辽宁省大连市经济技术开发区铁山中路1号 江苏省疾病预防控制中心（江苏省预防医学科学院）南京市江苏路172号区域仓储、区域配送江苏省江苏省南京市栖霞区迈皋桥街道合班村122号2026.05.12-2027.12.31冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）国药准字S20240007注射剂复溶后每瓶0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml，狂犬病疫苗效价应不低于2.5IU。四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20250032注射剂0.5ml/支。每1次人用剂量为0.5ml，含各型流感病毒株血凝素应为15μg。 22026068四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20190026注射剂0.5ml/瓶/盒江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号武汉瑞宁生物药业有限公司湖北省武汉市江夏区大桥产业园五里墩街20号湖北世纪之鹰生物科技有限公司4#厂房4楼区域仓储、区域配送湖北省湖北省武汉市江夏区大桥产业园五里墩街20号湖北世纪之鹰生物科技有限公司2#仓库1楼，4#厂房1楼2026.06.02-2027.05.31四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20227012注射剂0.5ml/支/盒 32026069流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）河北省-2026.06.05-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 42026070四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20190026注射剂0.5ml/瓶/盒江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号国药控股黑龙江有限公司哈尔滨市松北区智谷二街6316号区域仓储、区域配送黑龙江省哈尔滨市松北区巨宝四路445号2026.07.01-2028.06.30四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20227012注射剂0.5ml/支/盒 52026071四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20190026注射剂0.5ml/瓶/盒江苏金迪克生物技术股份有限公司泰州市郁金路12号国药物流沈阳有限公司辽宁省沈阳市苏家屯区雪莲街158-3号二层区域仓储、区域配送辽宁省、 内蒙古自治区沈阳市苏家屯区雪莲街158-2号2026.07.01-2028.06.30四价流感病毒裂解疫苗国药准字S20227012注射剂0.5ml/支/盒 62026072流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号江西汇仁堂医药有限公司江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号办公楼1-2楼 区域仓储、区域配送江西省江西省南昌市南昌高新技术产业开发区昌东镇瑶湖西七路55号C1#、C2#仓库2026.06.02-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 72026073流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004 注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号甘肃康恩必成生物技术有限公司甘肃省兰州市城关区庆阳路352号世纪广场C座27层 干线运输（从疫苗生产企业运输至区域仓储冷库、从疫苗生产企业直接运输至县级疾病预防控制机构）辽宁省-2026.06.01-2028.05.31四价流感病毒亚单位疫苗国药准字S20230029注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。 82026074流感病毒亚单位疫苗国药准字S20260004注射剂每支0.5ml。每1次人用剂量为 0.5ml，含各型流感病毒株血凝素 应为15μg。江苏中慧元通生物科技股份有限公司泰州市医药高新区杏林路32号重药控股（辽宁）医药物流有限公司辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号区域仓储、区域配送辽宁省辽宁省本溪经济技术开发区枫叶路200-3栋1至3层1号2026.05.28-2026.12.31 2026年06月09日

▋ 重磅喜讯 近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）的“四价流感病毒亚单位疫苗在3岁以上大规模人群接种后的安全性主动监测”课题，经审核验收，成功结题，该项目曾于2023年入选国家药品监督管理局药品评价中心开放课题。部分研究成果已正式发表于国际权威学术期刊《Infectious Diseases and Therapy》！这为“慧尔康欣”在广泛人群中的安全应用提供了强有力的科学支撑。 （滑动查看更多） ▋ 研究规模空前，覆盖全国8省区 本研究共纳入42881名健康志愿者，覆盖江苏、湖北、上海、广东、山东、新疆、甘肃、青海8个省级地区。所有参与者均为自愿自费接种1剂“慧尔康欣”四价流感病毒亚单位疫苗，并采用微信小程序电子日记卡完成28天安全性主动监测。 该研究由中慧生物药物警戒负责人、医学事务高级总监陶航担任课题负责人，在江苏省药品不良反应监测中心等单位精心指导下，由江苏省疾病预防控制中心、南京医科大学等多家机构共同参与完成。为目前国内规模较大、覆盖区域较广的流感疫苗上市后数字化主动监测研究之一。 ▋ 安全性结果令人振奋 研究结果显示： ·总不良事件发生率仅为11.54‰，其中绝大多数为轻至中度。 ·不良反应发生率为6.83‰，主要为接种部位触痛（2.01‰）、发热（1.80‰）、接种部位肿胀（0.96‰）。 ·不良反应多发生在接种后3天内，且7天内自行缓解。 ·未发生任何与研究疫苗相关的严重不良事件（SAE）。 这意味着，“慧尔康欣”在大规模真实世界人群中表现出良好的安全性和耐受性，公众可放心接种。 ▋ 创新数字化主动监测模式成功落地 本研究首次由企业联合药监部门中心、疾病预防控制中心、高校共同完成，开创了“政—产—学—用”协同创新的合作模式。 同时，研究依托微信小程序搭建电子日记卡，实现了不良事件的主动收集与实时上报，显著提升了数据的完整性和及时性。这一模式的成功验证，为我国疫苗上市后安全性监测体系向数字化、智能化转型提供了可复制、可推广的范例。 ▋ 研究意义深远 增强公众信任：以真实世界大样本数据证实慧尔康欣疫苗的安全性，为其在真实世界的适用性提供有力支撑，助力消除“疫苗犹豫”，提升流感疫苗接种率。 推动监管进步：满足世界卫生组织对国家监管体系（NRA）的评估指标中对企业主动监测的要求，为我国疫苗上市后安全性监管研究助力。 科技赋能监测：验证了基于微信小程序的电子日记卡主动监测模式的可行性与优越性，并结合南京医科大学开发的药物警戒监测数据模型进行科学分析。这将为我国疫苗上市后安全性监测模式的完善贡献一份可行路径。 创新协同模式：“政-产-学-用”协同创新的合作模式，为国内疫苗上市后安全性研究提供了新的方法论与合作范式，具有重要示范意义。 ▋ 关于中慧元通 江苏中慧元通生物科技股份有限公司致力于创新疫苗及采用新技术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化。瞄准国际水准，坚持自主创新研发，充分发挥六大技术平台优势，历经十年发展，目前已拥有13个产品管线，取得9个新药临床批件，其中一类新药临床批件6个，中美双报双批批件2个，正有序开展临床试验和NDA申报。 ▋ 关于华银金投 泰州医药高新区华银金融投资有限公司是泰州医药高新区(高港区)国有金融投资企业，注册资本50亿元，公司主要从事股权投资、债权融资、资本运作及资产管理、信用担保、知识产权运营等金融业务，下辖基金、科贷、担保、融资租赁、商业保理、典当等金融业务板块。 2020年5月，华银金投旗下一类新药基金在中慧生物A+轮融资中投资3000万元，加速了中慧生物核心产品的产业化进程。 来源：中慧元通

迈威生物迈卫健®（地舒单抗注射液）增加适应症补充申请获批迈威生物宣布其全资子公司泰康生物自主研发的迈卫健®（地舒单抗注射液，研发代号：9MW0321）增加实体肿瘤骨转移和多发性骨髓瘤适应症【用于实体肿瘤骨转移患者或多发性骨髓瘤患者的治疗，以延迟或降低骨相关事件（病理性骨折、脊髓压迫、骨放疗或骨手术）的发生风险】的补充申请获得国家药品监督管理局批准。荃信生物&华东医药乌司奴单抗注射液克罗恩病适应症获NMPA批准上市近日，由华东医药旗下子公司中美华东申报的乌司奴单抗注射液（静脉输注）（商品名：赛捷宁®）和乌司奴单抗注射液（商品名：赛乐信®）（研发代码：HDM3001-2/QX001S）用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得批准。此前2020年8月，中美华东与荃信生物就HDM3001（QX001S）在中国大陆达成合作开发和商业化协议。美凤力助力国内首款心脏介入机器人获批上市并实现江苏首例远程临床手术5月20日，江苏省首例机器人辅助房颤消融手术在泰州市人民医院顺利完成，标志着国产心脏介入手术机器人在我省临床应用实现重要突破，也为远程心脏介入技术的落地写下关键一笔。本次手术所用设备，为美凤力合作客户——绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司自主研发的心脏电生理介入手术控制系统（商品名：提香TITIAN）。该设备于2025年10月31日获国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，是国内首款获批的心脏介入手术机器人，其上市所需的核心动物试验由美凤力全程助力完成。中慧生物重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）Ⅰ/Ⅱ期临床试验正式启动前不久，江苏中慧元通生物科技股份有限公司自主研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）（佐剂）Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会，在四川研究现场顺利召开。这标志着公司首款中美双报双批的一类新药正式迈入临床开发新阶段，也是中慧生物稳步兑现研发管线承诺、持续夯实业绩根基的又一重要里程碑。盈科生物盈光®盐酸阿莫罗芬搽剂正式入驻京东健康好消息！江苏盈科生物制药有限公司与京东健康达成初步战略合作，旗下盈光®盐酸阿莫罗芬搽剂正式登陆京东健康平台，全线开售！这标志着盈科生物在数字化健康服务领域迈出关键一步，也为广大消费者带来更便捷、高效的健康好物选购新体验。康为世纪六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒正式上市重磅获批！康为世纪全资子公司江苏健为诊断科技有限公司研发的六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）已正式获得国家药品监督管理局批准上市！这款产品致力于解决下呼吸道病原体鉴别难题，为临床提供更全面的检测方案。