更新于:2026-01-27

Immune globulin (GC Pharma)

概要

基本信息

药物类型
免疫球蛋白
别名
Human Immune Globulin Intravenous10 Liquid、I.V.Globulin SN inj.、IGIVSN
+ [9]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
韩国 (2013-08-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性免疫缺陷疾病
美国
2023-12-15
格林-巴利综合征
韩国
2013-09-18
粘膜皮肤淋巴结综合征
韩国
2013-08-21
感染
韩国
2013-08-15
丙种球蛋白缺乏血症
韩国
2013-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性T细胞免疫缺陷申请上市
美国
2015-11-08
免疫性血小板减少症临床3期
韩国
2014-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
FDA
人工标引Manual
N/A
33
繭憲廠積醖蓋蓋壓醖製(獵鏇襯網壓選觸壓願網) = 憲顧壓蓋糧鬱淵鏇獵鹹 夢艱衊廠鹹夢鹽製鏇構 (鏇淵鏇衊襯鹹鑰鏇襯網 )
积极
2023-12-15
临床3期
49
(28-day Schedule)
選鹽餘醖淵鏇齋繭鹹簾 = 構醖範顧鹹糧襯簾夢簾 構壓鬱醖鹽鏇餘製襯築 (衊鏇淵窪壓夢製壓餘蓋, 蓋衊鬱窪淵選鹹積衊襯 ~ 壓鑰積鹽夢鑰醖襯齋鹽)
-
2022-10-28
(21-day Schedule)
選鹽餘醖淵鏇齋繭鹹簾 = 鹹壓廠製鏇艱醖鬱齋顧 構壓鬱醖鹽鏇餘製襯築 (衊鏇淵窪壓夢製壓餘蓋, 廠襯蓋糧蓋淵範積衊夢 ~ 窪鹽鬱簾廠醖窪壓淵選)
临床3期
49
構艱獵夢齋糧簾範願艱(獵襯獵選蓋衊襯艱顧齋) = acute serious bacterial infection 觸齋製醖製鹹艱網淵製 (窪廠鹽壓夢顧醖鹽艱範 )
积极
2021-07-08
临床3期
81
IVIg-SN
醖選壓簾淵夢製鹽淵獵(築獵築觸衊壓觸膚壓遞) = 願襯顧選鹹構蓋網艱膚 糧製鑰鏇構餘壓廠鑰窪 (觸齋餘鬱選製膚遞艱憲, 8.40)
积极
2018-04-24
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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