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更新于:2024-12-02
Human cord derived MSC cell(Allcare Biomedical)
人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物)
更新于:2024-12-02
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
间充质干细胞疗法
别名
-
靶点
-
作用机制
-
治疗领域
免疫系统疾病
消化系统疾病
在研适应症
溃疡性结肠炎
重度慢性溃疡性结肠炎
非在研适应症
-
原研机构
青岛奥克生物开发有限公司
在研机构
青岛奥克生物开发有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床2期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床2期
特殊审评
-
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关联
2
项与 人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物) 相关的临床试验
CTR20212107
/
Completed
临床1期
人脐带间充质干细胞注射液用于中、重度溃疡性结肠炎患者的I期临床试验
主要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎单次、多次给药的安全性、耐受性,探索其最大耐受剂量(MTD)和剂量限制毒性(DLT),为II期临床试验设计提供根据;次要目的:初步评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎的有效性;探索人脐带间充质干细胞注射液的药代动力学(PK)特征和免疫原性;探索人脐带间充质干细胞注射液治疗中、重度溃疡性结肠炎的药效动力学特征。
开始日期
2021-10-31
申办/合作机构
青岛奥克生物开发有限公司
CTR20244387
/
Not yet recruiting
临床2期
人脐带间充质干细胞注射液用于治疗中重度溃疡性结肠炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究
主要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度活动性UC的有效性; 次要目的:评价人脐带间充质干细胞注射液治疗中重度活动性UC的安全性; 探索性目的:探索人脐带间充质干细胞注射液在中重度活动性UC受试者中的药效学特征(仅第1阶段); 探索人脐带间充质干细胞注射液治疗前后UC生物标志物(如粪便钙卫蛋白和CRP)的变化。
开始日期
-
申办/合作机构
青岛奥克生物开发有限公司
100
项与 人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物) 相关的临床结果
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100
项与 人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物) 相关的转化医学
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项与 人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物) 相关的专利(医药)
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100
项与 人脐带间充质干细胞(青岛奥克生物) 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
溃疡性结肠炎
临床2期
中国
青岛奥克生物开发有限公司
2024-11-29
重度慢性溃疡性结肠炎
临床1期
中国
青岛奥克生物开发有限公司
2021-10-31
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临床结果
适应症
分期
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评价人数
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No Data
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转化医学
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