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更新于:2024-11-21
FNS-007
更新于:2024-11-21
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
小分子化药
别名
-
靶点
HLA-DR
作用机制
HLA-DR阻滞剂(HLA-DR抗原阻滞剂)
治疗领域
免疫系统疾病
皮肤和肌肉骨骼疾病
在研适应症
类风湿关节炎
非在研适应症
-
原研机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
在研机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
临床1期
首次获批日期
-
最高研发阶段(中国)
临床1期
特殊审评
-
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关联
4
项与 FNS-007 相关的临床试验
CTR20211315
/
Completed
临床1期
一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的临床研究,评价注射用FNS007在类风湿关节炎患者中的安全性、药代动力学及初步疗效
1.主要目的: 评价注射用FNS007在RA受试者中多次给药的安全性和耐受性 评价注射用FNS007在RA受试者中多次给药的药代动力学特征 2.次要目的 评价注射用FNS007在RA受试者中多次给药的初步疗效 评价注射用FNS007在RA受试者中的PK/PD特征 评价注射用FNS007在RA受试者中的免疫原性
开始日期
2021-11-09
申办/合作机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
ChiCTR2100047498
/
Recruiting
临床1期
IIT
A multi-center, randomized, double-blind, placebo-controlled, multiple dose-escalation clinical study to evaluate the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of FNS007 for injection in patients with rheumatoid arthritis
开始日期
2021-06-18
申办/合作机构
北京大学人民医院
CTR20190807
/
Completed
临床1期
注射用FNS007在健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学研究
评价河北菲尼斯生物技术有限公司的注射用FNS007在中国健康受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征,为后续临床试验方案设计提供依据。
开始日期
2019-08-13
申办/合作机构
河北菲尼斯生物技术有限公司
100
项与 FNS-007 相关的临床结果
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100
项与 FNS-007 相关的转化医学
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100
项与 FNS-007 相关的专利(医药)
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100
项与 FNS-007 相关的药物交易
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研发状态
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
类风湿关节炎
临床1期
中国
河北菲尼斯生物技术有限公司
2019-08-13
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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