The long-term use of tripterygium glycosides (TG) can lead to male reproductive damage. Research indicates that zinc and selenium exhibit a synergistic effect in the male reproductive system, with the combined preparation demonstrating superior therapeutic effects compared to individual preparations. The purpose of this study was to explore the specific mechanism by which zinc and selenium mitigate reproductive toxicity induced by TG in male rats. Rats were randomly assigned to three groups: control group (C group), model group (M group, receiving TG at 30 mg/kg/day), and model + zinc + selenium group (ZS group). The ZS group was also given TG gavage for the first 4 weeks. Starting from the fifth week until the conclusion of the eighth week, the ZS group received an additional protective treatment of 10 mg/kg/day Zn and 0.1 mg/kg/day Se 4 h after TG administration. Following euthanasia, blood samples, rat testis, and epididymis tissues were collected for further experiments. Combined zinc-selenium treatment corrects the imbalance of zinc-selenium homeostasis in testicular tissue induced by TG. This is achieved by upregulating the expression of metal transcription factor (MTF1) and zinc transporters ZIP8 and ZIP14 and downregulating the expression of ZnT10. Improvement of zinc and selenium homeostasis enhanced the expression of zinc-containing enzymes (ADH, LDH, and ALP) and selenoproteins (GPx1 and SELENOP) in the testis. At the same time, zinc and selenium mitigate TG-induced reproductive damage by promoting the activity of antioxidant enzymes and upregulating the expression of proteins associated with the oxidative stress pathway, including Nrf2, Keap1, HO-1, PI3K, and p-AKT.

2024-07-01·Food Science & Nutrition

Edible bird's nest improves the premature ovarian failure induced by tripterygium glycosides

Article

作者: Liu, Xuncai ; Fan, Qunyan ; Jiang, Lin ; Deng, Fenghong ; Wang, Yaxin

AbstractPremature ovarian failure (POF) is a common disease in the field of gynecological endocrinology that seriously affects the physical and mental health of patients. Previous studies found that edible bird's nest (EBN) could improve uterine function. These suggested that EBN might also have an ameliorating effect on POF. Therefore, in this study, tripterygium glycosides (TGs) were used to induce POF in rats, and the effect of EBN on the improvement of POF was investigated. After the administration of EBN for 14 days, ovarian index and uterine index, serum hormone levels, apoptosis rate of ovarian granulosa cells, follicle‐stimulating hormone receptor (FSHR) protein expression level, and the histopathological examination of the ovaries were determined. It was found that administration of medium and high EBN dose groups increased the ovarian index and granular layer thickness of rats with POF. Particularly, higher follicle‐stimulating hormone levels and lower corpus luteum content were observed in the high EBN dose group. In addition, there were lower luteinizing hormone levels and fewer atretic follicles but higher progesterone levels in the medium EBN dose group. These results indicated that EBN had preventive and curative effects on POF induced by TGs. Its mechanism of action might be related to the reduction of ovarian granulosa cell apoptosis, regulation of hormones and receptors, and inhibition of follicle closure.

2024-06-25·ACS Omega

Quality Evaluation of Tripterygium Glycoside Tablets Based on Quantitative Band-Selective 2D ¹H–¹³C HSQC and ¹H NMR Fingerprinting

Article

作者: Wang, Yadan ; Chen, Youwen ; Wu, Xianfu ; Yang, Huiying ; Xu, Yiwen ; Liu, Yuanyan ; Ma, Shuangcheng

Tripterygium glycoside tablets (TGTs) are preparations extracted and purified from Tripterygium wilfordii Hook. F and are extensively utilized in the treatment of autoimmune diseases, such as rheumatoid arthritis (RA). However, variations in production processes among manufacturers can lead to challenges in quality control and clinical utilization of TGTs. A band-selective 2D ¹H-¹³C HSQC quantification method was applied for the determination of 13 active ingredients in TGTs. This method was validated following the guidelines of USP-NF 2022. The results demonstrated that the quantitative method exhibited excellent signal resolution, as well as sufficient accuracy, sensitivity, and stability. In addition, the ¹H NMR spectra of TGTs from three manufacturers underwent analysis using principal component analysis and orthogonal partial least-squares discriminant analysis. The results revealed significant differences among the TGTs from the three manufacturers, with manufacturer 2 and manufacturer 3 demonstrating superior product consistency compared to manufacturer 1. A quality evaluation system for TGTs was developed based on band-selective 2D ¹H-¹³C HSQC and ¹H NMR, encompassing both quality markers and fingerprinting. This system offers reliable approaches and insights for enhancing the quality control of natural products.

项与雷公藤多苷相关的新闻（医药）

2024-10-15

·药智网

又一爆款，恒瑞HR19042纳入突破性疗法

10月14日晚，恒瑞医药发布公告，HR19042胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“药审中心”）纳入突破性治疗品种名单。图片来源：企业公告 01 迫切的临床需求据公告内容显示，自身免疫性肝炎作为一种现阶段无法治愈的自免疾病，疾病负担重且危及生命，10年累计死亡率为26.4%，疾病进展的最终结果为肝硬化或终末期肝病，约1/3的患者在初诊时即为肝硬化表现，20%—25%的患者还表现为急性发作，急性重症AIH可迅速发展为急性肝衰竭，不进行肝移植生存率仅66%。现阶段临床一线治疗方式通常为糖皮质激素联合硫唑嘌呤，且治疗至少要维持2年，患者服药顺应性不足，约70%的患者在停药后复发。更关键的是，长期服用糖皮质激素伴随较多明显的不良反应，如库欣综合征、骨质疏松、股骨头坏死、2型糖尿病等，临床上迫切需要一系列不良反应小的激素类药物。 02 良好的竞争格局据悉，HR19042胶囊是由恒瑞医药自主研发并具有知识产权的改良型新药，拟用于治疗活动性自身免疫性肝炎。在“自身免疫性肝炎”上市新药方面，目前全球仅有GSK与田边三菱的“硫唑嘌呤”获批上市。在“自身免疫性肝炎”在研新药方面，布地奈德与伊利尤单抗在自身免疫性肝炎适应症下的全球临床进展较快，目前已进入了临床III期；其次有6款新药进入了临床II期，恒瑞HR-19042正是其中之一。并且，更值得一提的是，所有在研新药该适应症下，也仅有恒瑞HR-19042的具有中国临床进展。表1 部分“自身免疫性肝炎”新药数据来源：药智数据在“自身免疫性肝炎”的仿制药方面，国内获批用于该适应症的化药仅有“硫唑嘌呤”（雷公藤多苷片等中药不在范围内），根据药智数据上市数据库显示，国内该药共有6家企业进行仿制药生产，分别是上药信谊、诚意药业、浙北药业、嘉林药业与天方药业。国内“自身免疫肝炎”上市药品图片来源：药智数据综上所述，恒瑞医药这款HR19042胶囊拟纳入突破性治疗品种，意味着该产品也有望更快惠及患者。在目前我国尚无同类产品获批该适应症的情况下，恒瑞医药HR19042一旦成功上市，必将快速攻占市场，未来可期。声明：本文系整合内容，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。责任编辑 | 青霉素阅读原文，是受欢迎的文章哦

上市批准突破性疗法临床3期

2024-04-11

·Pharma CMC

102个品种纳入！NMPA公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批）

今日（4月11日），NMPA公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批），本批次共有102个品种纳入。根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第二批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1匹伐他汀钙片华润双鹤药业股份有限公司2缬沙坦氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司3缬沙坦胶囊华润赛科药业有限责任公司4桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司5阿司匹林肠溶片沈阳奥吉娜药业有限公司6接骨七厘丸沈阳东新药业有限公司7正骨紫金丸沈阳东新药业有限公司8肾骨片沈阳东新药业有限公司9天麻头痛片沈阳东新药业有限公司10脑心清胶囊沈阳东新药业有限公司11心脑静片沈阳东新药业有限公司12芪冬颐心颗粒沈阳东新药业有限公司13更年安胶囊沈阳东新药业有限公司14当归苦参丸沈阳东新药业有限公司15复明胶囊沈阳东新药业有限公司16五淋化石胶囊沈阳东新药业有限公司17肾衰宁片沈阳东新药业有限公司18固本延龄丸沈阳东新药业有限公司19状元丸沈阳东新药业有限公司20蒲公英颗粒沈阳东新药业有限公司21抗感解毒片沈阳东新药业有限公司22复方三嗪芦丁片辽宁亿帆药业有限公司23阿奇霉素分散片辽宁亿帆药业有限公司24罗红霉素片辽宁亿帆药业有限公司25泮托拉唑钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司26盐酸左氧氟沙星片辽宁亿帆药业有限公司27苯磺酸氨氯地平片辽宁亿帆药业有限公司28诺氟沙星胶囊辽宁亿帆药业有限公司29奥美拉唑肠溶胶囊辽宁亿帆药业有限公司30罗红霉素胶囊辽宁亿帆药业有限公司31布洛芬干混悬剂辽宁亿帆药业有限公司32磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司33安宫牛黄丸龙晖药业有限公司34米氮平片哈尔滨市三联药业股份有限公司35伊曲康唑分散片哈尔滨市三联药业股份有限公司36非布司他片江苏华世通生物医药科技有限公司37复合乳酸菌肠溶胶囊江苏美通制药有限公司38雷公藤多苷片江苏美通制药有限公司39酒石酸美托洛尔片江苏美通制药有限公司40利伐沙班片江苏嘉逸医药有限公司41酒石酸伐尼克兰片江苏嘉逸医药有限公司42阿哌沙班片江苏嘉逸医药有限公司43盐酸西那卡塞片江苏嘉逸医药有限公司44阿齐沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司45阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司46百乐眠胶囊扬子江药业集团有限公司47格列吡嗪缓释片扬子江药业集团有限公司48盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司49灵宝护心丹雷允上药业集团有限公司50苦黄颗粒雷允上药业集团有限公司51六神凝胶雷允上药业集团有限公司52疏风活络丸雷允上药业集团有限公司53消癥丸雷允上药业集团有限公司54羚珠散雷允上药业集团有限公司55玉枢散雷允上药业集团有限公司56六灵解毒丸雷允上药业集团有限公司57乌鸡白凤丸雷允上药业集团有限公司58麻仁丸雷允上药业集团有限公司59聚维酮碘溶液济川药业集团有限公司60肠内营养混悬液(TPF)纽迪希亚制药（无锡）有限公司61肠内营养混悬液(SP)纽迪希亚制药（无锡）有限公司62肠内营养混悬液(TPF-DM)纽迪希亚制药（无锡）有限公司63肠内营养混悬液(TP-MCT)纽迪希亚制药（无锡）有限公司64厄贝沙坦片浙江华海药业股份有限公司65厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司66氯沙坦钾片浙江华海药业股份有限公司67缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司68非洛地平缓释片浙江华海药业股份有限公司69奥氮平片浙江华海药业股份有限公司70缬沙坦氨氯地平片(I)浙江华海药业股份有限公司71盐酸鲁拉西酮片浙江华海药业股份有限公司72复方苦参洗剂浙江中法制药有限公司73胃蛋白酶口服溶液浙江国光生物制药股份有限公司74恩格列净片漳州水仙药业股份有限公司75益安宁丸同溢堂药业有限公司76复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司77利伐沙班片四川宏明博思药业有限公司78依托考昔片四川宏明博思药业有限公司79阿哌沙班片四川宏明博思药业有限公司80替格瑞洛片四川宏明博思药业有限公司81富马酸二甲酯肠溶胶囊四川宏明博思药业有限公司82富马酸比索洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司83熊去氧胆酸胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司84生脉胶囊国药集团宜宾制药有限责任公司85散寒解热口服液国药集团宜宾制药有限责任公司86氢溴酸加兰他敏缓释片国药集团宜宾制药有限责任公司87苯磺酸氨氯地平片四川省百草生物药业有限公司88盐酸舍曲林胶囊四川省百草生物药业有限公司89磷酸奥司他韦干混悬剂Hetero Labs Limited90拉考沙胺口服溶液Hetero Labs Limited91整蛋白型肠内营养剂(粉剂)Milupa GmbH92短肽型肠内营养剂Milupa GmbH93肠内营养粉剂(AA-PA)SHS International Limited94布地奈德肠溶胶囊Calliditas Therapeutics AB95克立硼罗软膏Anacor Pharmaceuticals, LLC.96利奈唑胺片Pfizer Pharma GmbH97夫西地酸乳膏LEO Pharma A/S98他克莫司软膏LEO Pharma A/S99卡泊三醇软膏LEO Pharma A/S100卡泊三醇搽剂LEO Pharma A/S101卡泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S102卡泊三醇倍他米松凝胶LEO Pharma A/S

高管变更

2024-04-11

·国家药品监督管理局

国家药监局公布药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（第二批）

根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第二批），现予公布。序号药品名称药品上市许可持有人1匹伐他汀钙片华润双鹤药业股份有限公司2缬沙坦氢氯噻嗪片华润赛科药业有限责任公司3缬沙坦胶囊华润赛科药业有限责任公司4桉柠蒎肠溶胶囊北京远大九和药业有限公司5阿司匹林肠溶片沈阳奥吉娜药业有限公司6接骨七厘丸沈阳东新药业有限公司7正骨紫金丸沈阳东新药业有限公司8肾骨片沈阳东新药业有限公司9天麻头痛片沈阳东新药业有限公司10脑心清胶囊沈阳东新药业有限公司11心脑静片沈阳东新药业有限公司12芪冬颐心颗粒沈阳东新药业有限公司13更年安胶囊沈阳东新药业有限公司14当归苦参丸沈阳东新药业有限公司15复明胶囊沈阳东新药业有限公司16五淋化石胶囊沈阳东新药业有限公司17肾衰宁片沈阳东新药业有限公司18固本延龄丸沈阳东新药业有限公司19状元丸沈阳东新药业有限公司20蒲公英颗粒沈阳东新药业有限公司21抗感解毒片沈阳东新药业有限公司22复方三嗪芦丁片辽宁亿帆药业有限公司23阿奇霉素分散片辽宁亿帆药业有限公司24罗红霉素片辽宁亿帆药业有限公司25泮托拉唑钠肠溶片辽宁亿帆药业有限公司26盐酸左氧氟沙星片辽宁亿帆药业有限公司27苯磺酸氨氯地平片辽宁亿帆药业有限公司28诺氟沙星胶囊辽宁亿帆药业有限公司29奥美拉唑肠溶胶囊辽宁亿帆药业有限公司30罗红霉素胶囊辽宁亿帆药业有限公司31布洛芬干混悬剂辽宁亿帆药业有限公司32磷酸奥司他韦干混悬剂哈尔滨华瑞生化药业有限责任公司33安宫牛黄丸龙晖药业有限公司34米氮平片哈尔滨市三联药业股份有限公司35伊曲康唑分散片哈尔滨市三联药业股份有限公司36非布司他片江苏华世通生物医药科技有限公司37复合乳酸菌肠溶胶囊江苏美通制药有限公司38雷公藤多苷片江苏美通制药有限公司39酒石酸美托洛尔片江苏美通制药有限公司40利伐沙班片江苏嘉逸医药有限公司41酒石酸伐尼克兰片江苏嘉逸医药有限公司42阿哌沙班片江苏嘉逸医药有限公司43盐酸西那卡塞片江苏嘉逸医药有限公司44阿齐沙坦片江苏恒瑞医药股份有限公司45阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司46百乐眠胶囊扬子江药业集团有限公司47格列吡嗪缓释片扬子江药业集团有限公司48盐酸帕洛诺司琼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司49灵宝护心丹雷允上药业集团有限公司50苦黄颗粒雷允上药业集团有限公司51六神凝胶雷允上药业集团有限公司52疏风活络丸雷允上药业集团有限公司53消癥丸雷允上药业集团有限公司54羚珠散雷允上药业集团有限公司55玉枢散雷允上药业集团有限公司56六灵解毒丸雷允上药业集团有限公司57乌鸡白凤丸雷允上药业集团有限公司58麻仁丸雷允上药业集团有限公司59聚维酮碘溶液济川药业集团有限公司60肠内营养混悬液(TPF)纽迪希亚制药（无锡）有限公司61肠内营养混悬液(SP)纽迪希亚制药（无锡）有限公司62肠内营养混悬液(TPF-DM)纽迪希亚制药（无锡）有限公司63肠内营养混悬液(TP-MCT)纽迪希亚制药（无锡）有限公司64厄贝沙坦片浙江华海药业股份有限公司65厄贝沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司66氯沙坦钾片浙江华海药业股份有限公司67缬沙坦片浙江华海药业股份有限公司68非洛地平缓释片浙江华海药业股份有限公司69奥氮平片浙江华海药业股份有限公司70缬沙坦氨氯地平片(I)浙江华海药业股份有限公司71盐酸鲁拉西酮片浙江华海药业股份有限公司72复方苦参洗剂浙江中法制药有限公司73胃蛋白酶口服溶液浙江国光生物制药股份有限公司74恩格列净片漳州水仙药业股份有限公司75益安宁丸同溢堂药业有限公司76复方氨酚烷胺胶囊海南亚洲制药股份有限公司77利伐沙班片四川宏明博思药业有限公司78依托考昔片四川宏明博思药业有限公司79阿哌沙班片四川宏明博思药业有限公司80替格瑞洛片四川宏明博思药业有限公司81富马酸二甲酯肠溶胶囊四川宏明博思药业有限公司82富马酸比索洛尔片成都苑东生物制药股份有限公司83熊去氧胆酸胶囊成都赛璟生物医药科技有限公司84生脉胶囊国药集团宜宾制药有限责任公司85散寒解热口服液国药集团宜宾制药有限责任公司86氢溴酸加兰他敏缓释片国药集团宜宾制药有限责任公司87苯磺酸氨氯地平片四川省百草生物药业有限公司88盐酸舍曲林胶囊四川省百草生物药业有限公司89磷酸奥司他韦干混悬剂Hetero Labs Limited90拉考沙胺口服溶液Hetero Labs Limited91整蛋白型肠内营养剂(粉剂)Milupa GmbH92短肽型肠内营养剂Milupa GmbH93肠内营养粉剂(AA-PA)SHS International Limited94布地奈德肠溶胶囊Calliditas Therapeutics AB95克立硼罗软膏Anacor Pharmaceuticals, LLC.96利奈唑胺片Pfizer Pharma GmbH97夫西地酸乳膏LEO Pharma A/S98他克莫司软膏LEO Pharma A/S99卡泊三醇软膏LEO Pharma A/S100卡泊三醇搽剂LEO Pharma A/S101卡泊三醇倍他米松软膏LEO Pharma A/S102卡泊三醇倍他米松凝胶LEO Pharma A/S

高管变更核酸药物

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