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项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的临床试验评估在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中皮下注射利拉鲁肽注射液与诺和力®的有效性和安全性:多中心、随机、开放、阳性药平行对照III期临床研究
主要目的:
比较利拉鲁肽注射液与诺和力® 治疗2型糖尿病有效性的相似性。
次要目的:
比较利拉鲁肽注射液和诺和力®治疗2型糖尿病的安全性、耐受性和免疫原性。
比较利拉鲁肽注射液和诺和力®在2型糖尿病患者中多次给药的PK相似性。
随机、 开放、单剂量、交叉设计比较利拉鲁肽注射液与诺和力在中国男性健康受试者中药代动力学和安全性的相似性
主要目的:
评价利拉鲁肽注射液(候选药)与原研产品诺和力(参照药)在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的药代动力学的相似性。
次要目的:
1) 评价利拉鲁肽注射液(候选药)与原研产品诺和力(参照药)在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的安全性;
2) 评价利拉鲁肽注射液(候选药)与原研产品诺和力(参照药)在中国健康成年受试者中单次经皮下注射给药后的免疫原性。
100 项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的临床结果
100 项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的转化医学
100 项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的专利(医药)
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项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的新闻(医药)【标题】“妖股”双鹭,真妖还是纸老虎?一文拆穿它最近暴涨暴跌背后的七层真相!(附实锤时间线)
文|股市老刀客 · 专注把财报读成武侠小说的人
2026年3月27日,周五上午10:15——A股医药板块突然躁动。一只名字带“鹭”的股票,从平盘直拉涨停,分时图像一根拔地而起的白鹭振翅;同一时刻,“鹭燕医药”四连板刷屏;奥司他韦零售销量7天暴涨237%;全国流感阳性率冲至45%,进入“中流行”;创新药指数盘中飙涨超5%……而它,就是双鹭药业(002038.SZ)——一个被股民喊了9年“坑股”,又被新资金称为“补涨龙王”的矛盾体;一家自称“国内生物药领先”,却因理财亏2亿、信披拖6个月才公告,遭实名举报的上市公司;更是一只在2025年三季报净利润暴增943.10%(1.41亿元),2026年1月预告却“扣非利润暴跌150%”的财务过山车。
今天,我们不站队、不画K线、不喊多空,就用七把手术刀,一层层剖开双鹭药业这头“半妖半病”的真实肌理——所有信息,均来自交易所公告、药监局批件、格隆汇/智通财经/中国基金报等权威信源交叉验证,无一句“据说”“传闻”“网友爆料”。
第一刀:名字很妖,主业很稳双鹭不是“炒概念”的空壳公司。它手握国内首个获批的硝酸甘油喷雾剂“立生乐”(非气雾剂,绕开专利壁垒)、富马酸伏诺拉生片已获药监局批件(抑酸新靶点,对标武田的沃克)、奥司他韦原料药100%自给,生产线满负荷运转——这不是PPT研发,是正在卖钱的真货。
第二刀:技术不虚,但进度偏慢它确有基因工程药物平台:长效FSH(促卵泡激素)已完成III期临床,预计2026年申报上市;DT-678(抗血小板新靶点)、PHP1003(国内首个自研临床级注射液)也在推进。但坦白讲:轩竹生物持股仅0.34%(非控股),利拉鲁肽、长效立生素大规格批件至今未落地——所谓“生物领先”,是历史积淀+平台能力,不是当下管线碾压。
第三刀:暴涨有因,暴跌有根3月27日涨停?不是玄学。是三重硬催化共振:① 流感疫情升级+奥司他韦订单激增;② 创新药出海BD总额已超2024全年(政策背书);③ 鹭燕医药四连板引爆“鹭字系”辨识度——市场要的从来不是完美公司,而是此时此刻最顺逻辑的“情绪锚点”。
第四刀:理财巨亏?真亏,但比你想的更复杂2026年1月公告:委托理财亏损约2亿元。随即被举报“隐瞒6亿亏损”。查证发现:实际披露亏损为1.98亿元(公告原文),但资金投向涉及多只私募产品,底层穿透难度大。董事长承诺“自掏5000万兜底”属实(见公司公告),但信披滞后近5个月,已涉嫌违反《证券法》第80条及《信披管理办法》第22条——这锅,躲不掉。
第五刀:质押很低,但治理隐忧全流通股本质押率仅3.89%(4000万股),表面安全。但问题在深处:决策高度集中、风控缺位、财务数据季度间剧烈摆动(Q3暴赚,Q4预亏)。一位资深审计人士私下坦言:“这不是操作失误,是系统性内控失灵。”
第六刀:估值很迷,逻辑却硬有人用股息法比对瀚宇、地素时尚;也有人拿“创新药弹性”给它打200倍PE。其实它当前更像一台双模引擎:一边是奥司他韦、硝酸甘油等现金牛(支撑基本盘),一边是长效FSH、DT-678等未来票(押注弹性)。不是纯题材,也不是纯价值——是A股少有的“过渡态标的”。
第七刀:最致命的一问:它到底想成为谁?是安安稳稳的专科药企?还是搏杀Biotech的创新先锋?是靠投资并购讲故事?还是靠自研管线兑现?——至今,没有一份战略澄清公告回答这个问题。
结尾·开幕雷击所以现在,请你放下手机,盯着屏幕3秒,然后回答我一个问题:👉 如果下周双鹭药业公告“长效FSH获批”,股价直接20cm涨停——你敢不敢在涨停板上挂单买入?(别急着说“敢”或“不敢”——先想想:你信的是它的临床数据?董事长的兜底承诺?还是那句“鹭燕都四连板了,双鹭不补涨说不过去”?)
评论区留下你的答案+理由。点赞前10名,我们将随机抽取3人,送出《双鹭药业2025年报逐页批注PDF》(含信披违规标注+关键条款原文+监管问询函对照表)。最后送一句扎心的:“
“在A股,名字带‘鹭’的不一定起飞,但财报里藏着‘未披露亏损’和‘未说明关联交易’的,大概率——飞着飞着,就断了翅膀。”
你,还觉得它是妖股吗?(欢迎开麦。我们不删评,只较真。)
“十五五”中国基因工程药物产业深度分析及发展规划咨询综合研究报告
【全新修订】:2025年10月
【出版机构】:中智信投研究网
【内容部分有删减·详细可参中智信投研究网出版完整信息!】
【免费售后 服务一年,具体内容及订购流程欢迎咨询客服人员 】
第一章 基因工程药物概述
1.1 基因工程药物基本介绍
1.1.1 基因工程药物定义
1.1.2 基因工程药物效用
1.1.3 基因工程药物类别
1.1.4 基因工程药生产流程
1.2 基因工程药物产业特点
1.2.1 高技术
1.2.2 高投入
1.2.3 周期长
1.2.4 高风险
1.2.5 高回报
第二章 2023-2025年中国基因工程药物行业发展环境
2.1 政策环境
2.1.1 基因治疗政策
2.1.2 集中采购政策
2.1.3 区域层面政策
2.1.4 罕见病治疗扶持
2.2 经济环境
2.2.1 宏观经济概况
2.2.2 医药费用支出
2.2.3 对外经济分析
2.2.4 宏观经济展望
2.3 医疗环境
2.3.1 医疗卫生资源
2.3.2 医疗服务供需
2.3.3 药品审评情况
2.3.4 罕见病病例
第三章 2023-2025年基因治疗药物发展分析
3.1 基因治疗发展概况
3.1.1 基因治疗介绍
3.1.2 技术发展历程
3.1.3 技术研发状况
3.1.4 治疗应用领域
3.2 基因治疗行业运行情况分析
3.2.1 产业链的分析
3.2.2 市场规模情况
3.2.3 行业竞争格局
3.2.4 商业化发展案例
3.3 基因治疗药物产品及临床试验情况分析
3.3.1 基因治疗药物上市产品
3.3.2 基因治疗药物研究进展
3.3.3 基因治疗药物临床试验
3.3.4 基因治疗药物产品质量
3.4 基因治疗药物发展难点分析
3.4.1 治疗费用问题
3.4.2 药物监管问题
3.4.3 规模化生产挑战
第四章 2023-2025年重组蛋白质类药物发展分析
4.1 重组蛋白质类药物基本介绍
4.1.1 重组蛋白质类药物定义
4.1.2 重组蛋白质类药物历程
4.1.3 药物分类及适应症介绍
4.2 中国重组蛋白药物市场发展状况
4.2.1 主要上市产品
4.2.2 市场竞争风险
4.2.3 长效化策略分析
4.2.4 市场发展潜力
4.3 主要企业重组蛋白质药物介绍
4.3.1 科兴制药
4.3.2 特宝生物
4.3.3 诺思兰德
4.3.4 甘李药业
第五章 2023-2025年中国重点重组蛋白类药物市场分析
5.1 重组人胰岛素
5.1.1 主要类型及特点
5.1.2 市场发展规模
5.1.3 集采实施状况
5.1.4 市场需求情况
5.1.5 市场竞争格局
5.1.6 市场发展潜力
5.2 重组人生长激素
5.2.1 产品基本介绍
5.2.2 市场发展规模
5.2.3 制剂研发进展
5.2.4 市场竞争格局
5.3 重组人促卵泡激素
5.3.1 促卵泡素介绍
5.3.2 产业链条分析
5.3.3 市场发展动因
5.3.4 市场竞争格局
5.3.5 重点企业介绍
5.4 重组人干扰素
5.4.1 产品主要类型
5.4.2 市场销售情况
5.4.3 细分市场分析
5.4.4 技术水平特点
5.4.5 市场竞争格局
5.5 重组人促红细胞生成素
5.5.1 药效作用机制
5.5.2 市场发展规模
5.5.3 市场行情分析
5.5.4 市场竞争格局
5.5.5 应用市场需求
第六章 2022-2025年中国基因工程药物行业重点企业经营分析
6.1 北京诺思兰德生物技术股份有限公司
6.1.1 企业发展概况
6.1.2 经营效益分析
6.1.3 业务经营分析
6.1.4 财务状况分析
6.1.5 企业研发情况
6.1.6 研发项目情况
6.2 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
6.2.1 企业发展概况
6.2.2 经营效益分析
6.2.3 业务经营分析
6.2.4 财务状况分析
6.2.5 核心竞争力分析
6.3 甘李药业股份有限公司
6.3.1 企业发展概况
6.3.2 企业经营模式
6.3.3 经营效益分析
6.3.4 业务经营分析
6.3.5 财务状况分析
6.3.6 核心竞争力分析
6.4 北京三元基因药业股份有限公司
6.4.1 企业发展概况
6.4.2 经营效益分析
6.4.3 业务经营分析
6.4.4 财务状况分析
6.4.5 公司发展动态
6.4.6 公司发展战略
6.5 江苏四环生物股份有限公司
6.5.1 企业发展概况
6.5.2 企业经营模式
6.5.3 经营效益分析
6.5.4 业务经营分析
6.5.5 财务状况分析
6.5.6 核心竞争力分析
6.6 北京双鹭药业股份有限公司
6.6.1 企业发展概况
6.6.2 经营效益分析
6.6.3 业务经营分析
6.6.4 财务状况分析
6.6.5 企业研发状况
6.6.6 核心竞争力分析
第七章 2023-2025年基因工程药物行业投资分析
7.1 基因工程药物行业投资壁垒
7.1.1 技术壁垒
7.1.2 资金壁垒
7.1.3 政策壁垒
7.2 基因工程药物行业投资风险提示
7.2.1 技术风险
7.2.2 人才风险
7.2.3 政策风险
7.2.4 竞争风险
7.2.5 法律风险
7.3 生物基因工程药物行业投融资动态
7.3.1 迪纳元昇完成Pre-A+轮融资
7.3.2 安龙生物完成A+轮融资
7.3.3 Exsilio获得A轮融资
第八章 中国基因工程药物市场发展趋势及前景展望
8.1 中国基因工程药物市场发展趋势
8.1.1 政府成重要入局者
8.1.2 企业加速抢占市场
8.1.3 国产药物替代加快
8.1.4 CDMO成新增长点
8.2 中国基因工程药物行业前景展望
8.2.1 基因治疗达到商用拐点
8.2.2 政策推动行业稳健发展
8.2.3 创新能力提升促进发展
8.2.4 用药条件改善驱动市场
8.2.5 融资渠道拓宽有利发展
图表目录
图表1 基因工程药物生产流程
图表2 2021-2022年国家层面基因治疗行业政策
图表3 2023年新出台罕见病相关政策
图表4 2023年中国罕见病药物临床试验整体情况
图表5 罕见病药物纳入医保情况
图表6 未纳入医保的罕见病药物
图表7 2019-2023年国内生产总值及其增长速度
图表8 2019-2023年三次产业增加值占国内生产总值比重
图表9 2024年中国GDP初步核算数据
图表10 2019-2024年中国GDP同比增长速度
图表11 2019-2024年中国GDP环比增长速度
图表12 2019-2023年货物进出口总额
图表13 2023年货物进出口总额及其增长速度
图表14 2023年主要商品出口数量、金额及其增长速度
图表15 2023年主要商品进口数量、金额及其增长速度
图表16 2023年对主要国家和地区货物进出口金额、增长速度及其比重
图表17 《世界经济展望》增长率预测
图表18 2017-2022年全国医院、社区卫生服务中心(站)、乡镇卫生院数
图表19 2021-2022年全国医疗卫生机构及床位数
图表20 2017-2022年全国医疗卫生机构床位数及增长速度
图表21 2017-2022年全国卫生技术人员数
图表22 2021-2022年全国卫生人员数
图表23 2021-2022年全国各类医疗卫生机构人员数
图表24 2022-2023年全国医疗卫生机构医疗服务量
图表25 2023年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量
图表26 2022-2023年病床使用情况
图表27 2019-2023年药品注册申请受理情况
图表28 2019-2023年需技术审评的各药品类型注册申请受理情况
图表29 2019-2023年需技术审评的各药品类别注册申请受理情况
图表30 2019-2023年直接审批的各药品类别注册申请受理情况
图表31 2019-2023年药品注册申请审结量
图表32 2019-2023年需技术审评的各药品类型注册申请审结情况
图表33 2019-2023年需技术审评的各药品类别注册申请审结情况
图表34 2019-2023年直接审批的各药品类别注册申请审结量
图表35 “中心法则”为基因治疗提供理论基础
图表36 基因治疗获批药物适应症(左)及中国在研基因治疗药物适应症(右)
图表37 体内和体外基因治疗
图表38 基因治疗和细胞治疗的定义界定
图表39 狭义基因治疗的分类
图表40 基因治疗和传统药物的作用环节不同
图表41 全球基因治疗发展历程全览
图表42 正在开发的CRISPR基因编辑疗法举例
图表43 基因治疗产业链及参与企业
图表44 2020-2025年全球基因治疗市场规模
图表45 2020-2025年中国基因治疗市场规模
图表46 全球主要基因治疗企业
图表47 我国主要基因治疗企业
图表48 1998-2022年全球基因治疗上市药物数量年度分布
图表49 1998-2022年全球基因治疗上市药物情况
图表50 1998-2022年全球基因治疗上市药物情况(续)
图表51 2003-2022年中国基因治疗上市药物
图表52 2023年获批上市的CGT产品
图表53 2023年开展的关于CAR-NK临床研究
图表54 2020-2023年开展干细胞疗法临床研究
图表55 2023年中国开展关于基因增补疗法的临床研究
图表56 2023年中国开展关于基因增补疗法的临床研究(续)
图表57 截至2023年全球已上市基因治疗药物汇总
图表58 截至2023年全球基因治疗临床试验数量
图表59 截至2023年中国基因治疗临床试验数量
图表60 全球CRISPR基因编辑疗法管线进展
图表61 三质粒转染HEK293细胞AAV生产时的指示病毒举例
图表62 重组蛋白类药物分类及适应症
图表63 重组蛋白长效化策略
图表64 部分FDA批准的PEG化修饰蛋白药物
图表65 部分FDA批准的与天然蛋白结合的生物药
图表66 2023年科兴制药主要研发项目基本情况
图表67 特宝生物发展历程
图表68 特宝生物的蛋白药物全流程研发体系及核心研发&生产技术步骤
图表69 特宝生物部分重要专利到期时间
图表70 2016-2023年特宝生物主要营业收入拆分
图表71 2019-2023年特宝生物季度收入
图表72 胰岛素发展进程及各种类别
图表73 各种胰岛素类似物作用对比
图表74 各预混人/胰岛素类似物对比
图表75 2017-2023年胰岛素全国等级医院销售情况
图表76 2023年全国等级医院胰岛素销售额TOP10
图表77 2023年德谷胰岛素利拉鲁肽全国等级医院销售额
图表78 集采前后胰岛素类产品的价格
图表79 集采前后市场占比与协议分配量
图表80 预混人胰岛素类似物组的中选情况
图表81 2011-2021年我国糖尿病患者数量众多
图表82 胰岛素为糖尿病患者最终治疗方案
图表83 2020-2022年国产胰岛素获批情况
图表84 2022年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药TOP 5厂家
图表85 矮小症病因分类
图表86 生长激素发展历史
图表87 不同剂型生长激素对比
图表88 2020-2023年中国公立医疗机构终端聚乙二醇重组人生长激素销售趋势
图表89 LAGH制剂总结
图表90 不同GH产品上市时间表
图表91 lonapegsomatropin的TransCon技术概述示意图
图表92 我国已获批生长激素情况
图表93 2023年中国生长激素院内市场竞争格局
图表94 我国生长激素行业院内市场份额TOP4企业情况
图表95 我国部分企业长效水针剂研发进展
图表96 2025-2029年中国长效水针剂与短效水针剂市场份额变化
图表97 辅助生殖药物类型
图表98 尿源促卵泡素与重组促卵泡素区别
图表99 长春金赛药业股份有限公司主要产品
图表100 国内已上市长短效干扰素产品
图表101 2012-2022年样本医院长效干扰素销售金额
图表102 2012-2022年样本医院短效干扰素销售金额
图表103 2022年样本医院干扰素注射剂各亚型销售份额市场占比
图表104 2012-2022年聚乙二醇干扰素α-2a注射液(派罗欣)样本医院销售额/销售量趋势
图表105 2016-2022年聚乙二醇干扰素α-2b注射液(派格宾)样本医院销售额/销售量趋势
图表106 2012-2022年重组人干扰素α1b注射液样本医院销售额趋势
图表107 2012-2022年因特芬重组人干扰素α2a注射液样本医院销售额趋势
图表108 2022年样本医院重组人干扰素α2b各厂家销售份额市场占比
图表109 2012-2022年重组人干扰素α2b注射剂样本医院销售额趋势
图表110 2019-2023年样本公立医院重组人促红素销售情况
图表111 2023年样本公立医院重组人促红素注射剂销售额前三企业情况
图表112 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司总资产及净资产规模
图表113 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业收入及增速
图表114 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净利润及增速
图表115 2022-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成
图表116 2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表117 2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表118 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司营业利润及营业利润率
图表119 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司净资产收益率
图表120 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司短期偿债能力指标
图表121 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司资产负债率水平
图表122 2020-2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司运营能力指标
图表123 北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发投入前五名的研发项目
图表124 2023年北京诺思兰德生物技术股份有限公司研发项目情况
图表125 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司总资产及净资产规模
图表126 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司营业收入及增速
图表127 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司净利润及增速
图表128 2022-2023年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司营业收入构成
图表129 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司营业利润及营业利润率
图表130 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司净资产收益率
图表131 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司短期偿债能力指标
图表132 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司资产负债率水平
图表133 2021-2024年安徽安科生物工程(集团)股份有限公司运营能力指标
图表134 2021-2024年甘李药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表135 2021-2024年甘李药业股份有限公司营业收入及增速
图表136 2021-2024年甘李药业股份有限公司净利润及增速
图表137 2023年甘李药业股份有限公司主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
图表138 2021-2024年甘李药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表139 2021-2024年甘李药业股份有限公司净资产收益率
图表140 2021-2024年甘李药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表141 2021-2024年甘李药业股份有限公司资产负债率水平
图表142 2021-2024年甘李药业股份有限公司运营能力指标
图表143 甘李药业股份有限公司主要降糖药品布局及器械产品
图表144 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表145 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司营业收入及增速
图表146 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司净利润及增速
图表147 2022-2023年北京三元基因药业股份有限公司收入构成
图表148 2023年北京三元基因药业股份有限公司收入构成按产品分类分析
图表149 2023年北京三元基因药业股份有限公司收入构成按区域分类分析
图表150 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表151 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司净资产收益率
图表152 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表153 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司资产负债率水平
图表154 2020-2023年北京三元基因药业股份有限公司运营能力指标
图表155 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司总资产及净资产规模
图表156 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司营业收入及增速
图表157 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司净利润及增速
图表158 2022-2023年江苏四环生物股份有限公司营业收入构成
图表159 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司营业利润及营业利润率
图表160 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司净资产收益率
图表161 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司短期偿债能力指标
图表162 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司资产负债率水平
图表163 2021-2024年江苏四环生物股份有限公司运营能力指标
图表164 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司总资产及净资产规模
图表165 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司营业收入及增速
图表166 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司净利润及增速
图表167 2022-2023年北京双鹭药业股份有限公司营业收入构成
图表168 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司营业利润及营业利润率
图表169 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司净资产收益率
图表170 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司短期偿债能力指标
图表171 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司资产负债率水平
图表172 2021-2024年北京双鹭药业股份有限公司运营能力指标
图表173 2023年北京双鹭药业股份有限公司研发投入
图表174 生物工程药物研发过程涉及的主要污染物
2015年,我国医美市场规模870亿元。
两年后,这个数字翻了一倍,1760亿元。
到了2019年,医美市场再次大涨,规模达到2560亿元。
显然,随着国内审美观念的提升以及消费水平的提高,国内医美市场需求正不断扩张。当前中国医美用户1367.2万人,预计2023年这一数字将达到2548.3万人。
颜值经济之下,医美作为“黄金赛道”开始崛起。包括医药行业在内的多领域企业进入这一领域,医美正成为新的蓝海。
药企抢滩医美市场,是新旧赛道加快转换,还是抢热点提升估值?药企通过跨界医美领域寻求新的业绩增长点,真的“香”吗?
01 华东医药,华丽转身?
医美已逐渐成为华东医药重点发展的核心业务领域之一。
4月13日,华东医药发布公告称,公司英国全资子公司Sinclair的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂(产品名Ellans),获得国家药监局颁发的医疗器械注册证。该产品适用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
4月14日,华东医药涨停。
新型胶原蛋白刺激剂Ellanse,俗称“少女针”,被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。此前,我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针或童颜针上市,华东医药表示,少女针的获批丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑。少女针预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售,并有望成长为20亿级别的医美产品。机构预测,Ellansed到2025年的营收有望达到20.90亿元。
Ellansed到
新型胶原蛋白刺激剂Ellanse,俗称“少女针”,被认为“玻尿酸+童颜针”的结合体。此前,我国大陆地区未批准合规Ⅲ类医疗器械的少女针或童颜针上市,华东医药表示,少女针的获批丰富和完善了公司非手术类医美产品管线,是公司医美业务“全球化运营布局,双循环经营发展”战略的重大里程碑。少女针预计将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售,并有望成长为20亿级别的医美产品。机构预测,Ellansed到2025年的营收有望达到20.90亿元。
近年来,华东医药通过整合全球医美资源,深耕医美产业,产品结构持续优化,其医美国际化成果也不断显现。
探索始于2013年。
2013年,华东医药通过子公司华东宁波公司与韩国LG公司达成的合作,华东医药获得了伊婉玻尿酸的国内独家代理权。Frost&Sullivan 2019年发布的数据显示,伊婉为在国内玻尿酸领域市占率第一,达到了22.6%,2018年伊婉销售规模超6亿元。机构预测,2021、2025年华东医药玻尿酸业务收入分别将达到10亿元、18亿元。
2018年,华东医药以1.69亿英镑价格收购英国医美公司Sinclair全部股份。Sinclair的核心产品Silhouette埋线系列、Ellanse注射用长效微球其技术水平均属于行业领先地位,并通过三年的时间完成了医美产业链条全布局,少女针正是Sinclair研发的产品。
2021年2月,华东医药通过全资子公司Sinclair收购西班牙能量源型医美器械公司High Technology Products, S.L.U.的全部股权,收购价格为6500万欧元股权对价款(约合人民币5.06亿元)及不超过2000万欧元(约合人民币1.56亿元)销售里程碑付款。
此外,华东医药还分别与九源基因合作,获得其利拉鲁肽减肥适应症的开发技术;与韩国Jetema公司合作,获得其肉毒素产品在中国大陆的独家代理权……
目前,华东医药已经形成了全资子公司英国Sinclair、西班牙High Tech以及参股公司美国R2、瑞士Kylane四个全球化研发中心,拥有位于荷兰、法国、美国、瑞士和保加利亚的五个全球化生产基地,形成集研发、生产制造、市场营销于一体的国际化医美业务。
从产品线来看,目前华东医药的医美产品包括玻尿酸、肉毒素、少女针、埋线、利拉鲁肽减肥瘦身产品以及光电医美仪器,涵盖市面上大部分轻医美领域,其中玻尿酸、肉毒素、少女针有强大的市场潜力。“华东医药比爱美客、华熙生物、昊海生物这三家国内主流医美公司的产品线还要完备。”曾有机构这样评价。
华东医药表示,未来将进一步整合研发资源和能力,在面部填充剂、身体塑形、埋线、能量源器械等领域不断开发国际高端医美产品技术及核心产品,积极优化提升产品结构,丰富和完善产业布局。
作为国内的老牌药企,华东医药成立于1993年,1999年深交所挂牌上市,2000年在A股上市。业务涵盖医药工业、医药商业和医美产业3大板块。其中,医药工业产品涉及肾病治疗、糖尿病、免疫移植、消化道等治疗领域,是国内糖尿病和免疫制剂领域的双料龙头企业。
除去医美产业外,华东医药的主营业务包括医药商业与医药工业两大部分。
从华东医药2019年年报来看,医药商业贡献了大部分营收,医药工业却是主要的利润来源。医药商业营收达到250.98亿元,占总营收比重达到68.79%,相比2018年同期增长9.82%。但毛利率仅有7.69%。而医药工业营收达到108.65亿元,占总营收比重为29.78%,相比2018年同期增长26.73%,毛利率可达83.41%。
与这两大支柱板块相比,医美产业显然尚未成为华东医药新的业绩增长点。
根据2019年报,华东医药医美产业在国内外市场全年收入突破12亿元。根据2020年半年报显示,新冠疫情对其医美业务造成较大影响。2020年中报显示,华东医药国际医美业务营收仅有1.3亿元,同比下降50.66%,占其总营收的比重从2019年的1.43%,下降到0.76%。“力争在疫情得到有效控制后,加快推进医美业务,实现医美中国市场产品落地突破和全球化战略突破。”
华东医药2020年报发布在即,加快布局的医美板块2020年表现如何,值得期待。
02 药企的第二战场?
不止是华东医药,近年来,不少药企都宣布进入医美赛道。
四环医药也是较早开始布局医美的药企。
早在2014年,四环医药通过与韩国生物制药公司Hugel公司签署独家代理协议,共同开发其旗下肉毒毒素和玻尿酸产品在中国市场业务。2020年10月,Hugel注射用A型肉毒毒素(Letybo 100U,商品名:乐提葆)获批上市,并于今年2月4日正式上市,成为第四个获准在中国上市的A型肉毒毒素。
公开资料显示,四环医药的产品线中已有多款重磅医美产品,其独家代理的Hugel玻尿酸,已提交产品注册申请,预计2021年底可获批在中国销售;具有改善皱纹、改善疤痕等功效的四环医美自研产品童颜水凝有望于2022年底获批上市;抗衰、防衰的第一代童颜针填充剂以及刺激胶原蛋白增生的第二代少女针均正处于动物试验阶段,预计会在2023年申报。此外,复合胶原蛋白填充剂、利拉鲁肽项目、局部改善脂肪容器的溶脂药品等10余款自研产品正在研发立项之中。
分析指出,随着四环医药医美产品的陆续上市,将逐步形成医美产品矩阵,并逐渐为其业绩增长提供新的利润点。
与四环医药同为港股上市公司的康哲药业也开始通过收购进军医美市场。
2月1日,康哲药业宣布,通过公司全资附属公司向若干第三方卖方收购皮肤线专业公司LuqaVenturesCo.,Limited的全部已发行股份。对于此次收购,康哲药业认为,皮肤治疗及医美市场前景广阔,为扩大市场地位,康哲药业的发展策略之一是通过多元化丰富产品矩阵并扩张相关领域版图。
此前,片仔癀、复星医药、双鹭药业等药企在化妆品业务方面也有新动作。
2019年10月,片仔癀宣布将分拆旗下化妆品板块上市。片仔癀计划分拆的控股子公司为福建片仔癀化妆品有限公司,旗下拥有“片仔癀”、“皇后”等品牌,产品覆盖护肤品、清洁洗护等系列。
2020年9月,复星医药控股公司湖南洞庭药业投资成立湖南洞庭康妍生物科技有限公司,并持股68%,公司主营业务之一便是化妆品制造与销售;双鹭药业在化妆品业务方面也有动作,其控股子公司海布生物提交的含大麻提取物国产非特殊用途化妆品备案通过。
为何药企青睐于跨界医美?
“药企跨界医美的原因或多或少与其主营业务发展受到阻力有关。”行业分析指出,受带量采购、医保控费等医改政策的影响,药企生存压力不断加大,需要发掘新的利润增长点。
与此同时,和“医药”有一字之差的“医美”,正在进入黄金期。
作为当前全球第二大医美市场,预测2023年有望超越美国成为全球最大医美市场。券商分析认为,医美产品供给迭代升级,低线城市与“90后”人群消费增长促进渗透率提升,医美消费复购习惯促进市场扩容,未来5-10年将是医美赛道发展的黄金时期,预测2024年医美市场规模有望突破3000亿元。而药企,在跨界医美的过程中,具备一定的研发优势。分析指出,相较于医药行业,医美和化妆品的研发风险更低、产品毛利率更高。

100 项与 利拉鲁肽生物类似药(双鹭药业/浦诺维生物) 相关的药物交易