HX-035

2025年12月23日，创新药企翰思艾泰生物科技（武汉）股份有限公司，正式登陆港交所。上市首日，该股开盘报28.9港元/股，一度跌超25%。 截至发稿时，翰思艾泰-B 股价持续下跌超过 45%！ 据披露，本次全球发售1832.1万股H股，香港公开发售占10%，国际发售占90%。每股发售价32港元，全球发售净筹5.31亿港元。其中，香港公开发售获3074.09倍认购，国际发售获5.78倍认购。 翰思艾泰的研发管线丰富，其中最受瞩目的产品是HX009——一款自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，旨在突破传统免疫疗法在某些肿瘤中的局限。此外，公司还有两款临床阶段主要产品HX044和HX301，以及七项临床前候选药物，涵盖ADC、BsAb和mAb，覆盖肿瘤和自身免疫疾病领域。 公司定位于新一代肿瘤免疫治疗研发，不仅提供HX009、HX044、HX016等对抗PD-1抗性药物，还研发精准治疗特定恶性肿瘤的ADC药物HX111，以及新型自身免疫治疗药物HX035和HX038。 从财务角度来看，翰思艾泰近年来研发投入不断增加：2023年约4,666万元人民币，2024年约7,472万元人民币，2025年前八个月约5,618万元人民币。净亏损分别为0.85亿元、1.17亿元和0.88亿元人民币，主要用于研发和公司运营。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。 转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi） 商务合作 稿件征集 点击了解详情 往期回顾 创新药中场复盘：泡沫挤压后的新起点 BCG 2025行业回顾：创新药与中国的加速崛起

「IPO 全观察」栏目聚焦首次公开募股公司，报道企业家创业经历与成功故事，剖析公司商业模式和经营业绩，并揭秘 VC、CVC 等各方资本力量对公司的投资加持。作者丨冯汝梅编辑丨关雎图源丨 Midjourney今天，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（股票代码：3378.HK，下称"翰思艾泰"）在港交所成功上市，是武汉第 2 家通过港股 18A 生物科技规则上市的企业。本次 IPO，翰思艾泰全球发售 1832.1 万股 H 股，发行价为 32 港元 / 股，募资总额 5.86 亿港元，发行市值近 44 亿元。上市首日，开盘价为 28.9 港元，截至发稿，最新市值 30 亿港元。翰思艾泰正在研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药，解决该领域未被满足的医疗需求。截至目前，公司拥有 10 款候选药物管线，其中 3 款处于临床阶段、7 款处于临床前阶段。目前，其核心产品 HX009 是全球唯一进入临床开发阶段的 PD-1/SIRP α 双功能抗体融合蛋白（PD-1 和 SIRP α 都是免疫细胞上的"刹车"蛋白，肿瘤用它来逃避免疫攻击），已完成中国和澳大利亚Ⅰ期临床试验，正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验。另一款全球首创产品 HX044 已在中国和澳大利亚启动了针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。此外，公司早期将 PD-1 单抗 HX008（普特利单抗）转让给乐普生物，获得了 3.5 亿元一次性里程碑付款及后续特许权使用费收入，为无商业化产品阶段的研发提供了现金流支持。此次募集资金将主要投向产品研发，约 35% 用于 HX009 临床推进，约 33% 用于 HX301 及 HX044 研发，约 17% 用于其他管线早期开发，约 5% 用于商业化准备，其余用于营运资金。上市前，翰思艾泰完成 3 轮融资，总额约 1.54 亿元。主要投资方包括贝达药业、龙磐投资、杭州红业睿吉、东湖高新集团等。2024 年 6 月完成 B+ 轮融资后，公司投后估值达 16.15 亿元。本次发行还得到了 7 名基石投资者的支持，包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安、TFI Investment Fund SPC、Main Source Capital Limited、YStem Capital 及春雷资本，合计认购约 9337 万港元，约占募资总额 15.9%。上市后，创始人张发明通过多层持股主体合计持有公司 55.89% 股份，保持绝对控股地位。机构股东方面，龙磐资本和杭州红业睿吉各持 9.44%，并列成为公司第一大外部机构股东。01 湖北农村走出的 IPO 敲钟人现年 60 岁的张发明，出生在湖北天门石家河镇的一个普通农村家庭，16 岁时考入武汉大学物理化学专业，是家中第一个走出乡村的大学生。到武大读书，也是他第一次走进大城市。翰思艾泰创始人张发明 图源：翰思艾泰官网在武汉大学，张发明先后获得了物理化学学士和高分子化学硕士学位。之后，他进入中国科学院生物物理研究所攻读生物化学博士学位，师从中国蛋白质酶及胰岛素之父、著名生物化学家邹承鲁院士，聚焦生物大分子结构与功能的关联研究。1990 年，张发明远赴美国，成为得克萨斯大学西南医学中心研究员，进行与胰岛素信号转导有关的生物化学研究。其间，他还以第一作者身份在《Nature》发表论文。1994 年，张发明加入美国礼来制药，开启了长达 11 年的跨国药企职业生涯。从最初的蛋白质优化组高级科学家，到后来的全球统计及信息科学部经理，他完整经历了药物开发全流程，并参与过抗抑郁药 Cymbalta 等重磅药物的研发。值得注意的是，他在深耕产业的同时并未停止学习。他于 2003 年 8 月在印第安纳大学凯利商学院获得工商管理硕士学位，并在 2005 年选择重返学术领域，出任印第安纳大学化学系副教授，负责教授课程及进行癌症及糖尿病领域研究。不过，张发明并未止步于实验室的"象牙塔"中。早在 2007 年，他开始首次创业，联合创办了中美冠科生物技术有限公司，专注于临床前抗癌新药研发服务。在他的带领下，冠科生物于 2013 年登陆台湾证券交易所，成为当时国内少数在台上市的 CRO 企业（Contract Research Organization，合同研究组织，专门帮药企做研发外包）。2017 年被日本 JSR 集团以约 120 亿新台币（约合 26.4 亿元）收购。这还不是结束。2025 年 11 月 13 日，艾迪康宣布以 2.04 亿美元（约合 14.8 亿元）从 JSR 收购冠科生物 100% 股权（不含生物样本业务），交易预计 2026 年年中完成。这家企业由此迎来第二次战略易主，迈入诊断与研发协同发展的新阶段。2009 年，张发明再次创业，在家乡湖北天门创办中美华世通生物医药科技股份有限公司，聚焦高端原料药生产。现在，公司已成长为高分子药物与代谢性疾病领域的全产业链企业。2016 年，已经 50 多岁的张发明再次出发，开始第三次创业。当时，全球生物医药行业正掀起双特异性抗体研发热潮，葛兰素史克、赛诺菲、强生、诺华等跨国药企纷纷通过数十亿美元级的合作与收购布局双抗技术平台。而国内 PD-1 单抗研发虽处于临床早期，但靶点同质化的竞争苗头已现。同时，已上市 PD-1 单抗在临床应用中暴露的耐药性、免疫相关不良反应等问题，也为下一代疗法提供了机会。凭借对行业趋势的判断，张发明锁定"下一代双抗免疫疗法"赛道，聚焦 PD-1 耐药难题，走差异化研发路线。2014 年 12 月，翰思艾泰的前身武汉艾泰管理咨询有限公司在武汉注册成立，初期未开展实质业务。2017 年 11 月，张发明通过其全资持股的蔡张生物科技以 0 元收购该公司全部股权，并更名为翰思艾泰。2022 年，张发明将总部从杭州迁至武汉光谷生物城。随后，他收购杭州翰思生物股权，整合其结构生物学团队，搭建核心研发班底——邀请拥有近 20 年生物医学研发经验的李其翔博士担任 CEO 和首席科学家。李其翔曾主导冠科生物建成全球规模最大的癌症病人相关实验模型库，协助评估过近半数 FDA 近年批准的癌症新药。还聘请拥有 20 年新药研发经验的张磊博士出任首席医学官，完善临床开发体系。以此为平台，张发明正式进军创新药研发。这一次，他的目标不再是研发服务或原料药，而是直接开发具有全球竞争力的源头创新药物。02 做全球首创的肿瘤治疗药物翰思艾泰的所有努力，都指向一个核心目标：开发更有效、更安全的下一代肿瘤免疫疗法。公司认识到，以 PD-1/PD-L1 抑制剂为代表的第一代免疫检查点疗法，虽然革新了癌症治疗，但仍存在应答率有限和耐药性等瓶颈。（PD-1 是免疫细胞上的"刹车"蛋白，PD-L1 是肿瘤细胞上的"伪装"蛋白，两者结合会让免疫细胞"休眠"。PD-1/PD-L1 抑制剂就是专门打断这种结合，让免疫细胞重新"醒过来"攻击癌细胞。）为此，公司选择了"双功能抗体融合蛋白"，即一个分子同时作用于两个关键靶点或通路，作为主要技术路径，并构建了自主技术平台。翰思艾泰在研管线 图源：招股书目前，公司最核心的两款在研产品是 HX009 和 HX044，它们分别针对当前免疫治疗的两大痛点。HX009 是一款 PD-1/SIRP α 双功能抗体融合蛋白，其设计旨在同时阻断 PD-1 免疫抑制信号和 CD47-SIRP α 介导的免疫逃逸信号，从而协同激活 T 细胞和巨噬细胞，对抗肿瘤。值得一提的是，HX009 在临床开发策略上采取了差异化的"由小及大"路径。公司优先推进其在 EBV 阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期黑色素瘤等缺乏有效疗法的适应症上的临床研究。Ⅰ期临床试验数据显示，HX009 安全性良好，未出现传统 CD47 抗体常见的严重贫血等血液毒性，且在多个难治性肿瘤中观察到初步抗肿瘤活性信号。翰思艾泰正在国内推进 HX009 针对多个适应症的三项关键临床研究，同时探索其与德曲妥珠单抗联合治疗 HER2 低表达乳腺癌等大瘤种适应症的潜力，为未来的市场拓展打开想象空间。HX044 被设计用于解决 PD-1/PD-L1 抑制剂耐药这一临床难题，尤其针对非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、胃肠癌等泛实体瘤。它是一款全球首创的 CTLA-4/SIRP α 双功能抗体融合蛋白，是个"一箭双雕"的设计，同时干两件事：CTLA-4 端耗竭肿瘤里的免疫抑制细胞（Tregs），SIRP α 端激活巨噬细胞去吞噬肿瘤。同时大幅降低对正常组织的毒性、拓宽治疗窗口。目前，HX044 已在澳大利亚和中国同步开展用于治疗晚期实体瘤的Ⅰ a/ Ⅰ期临床试验。此外，HX044 已获得国内联用 PD-1 抑制剂的临床批件，后续将推进联合治疗探索，进一步挖掘其在耐药肿瘤治疗中的潜力。处于Ⅰ期临床的 HX301 是多靶点激酶抑制剂，靶向 CSF1R、ARK5 等关键通路，能穿透血脑屏障，目前推进与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的Ⅱ期研究。7 款临床前产品则覆盖 ADC、双特异性抗体、小分子抑制剂等类型，包括针对急性移植物抗宿主病的 HX035、针对亚型淋巴瘤的 HX111 等。支撑这些创新分子诞生的，是公司自主研发的 VersatiBody 抗体工程平台。该平台的特点在于高度的模块化和灵活性，能够支持多样化的双特异性抗体形式设计，并能根据靶点生物学特性优化分子的稳定性、疗效和安全性。图源：翰思艾泰官网VersatiBody 平台的可行性已通过早期产品得到验证。公司与中山康方联合开发的抗 PD-1 单抗 HX008 转让给乐普生物后，于 2022 年获批上市。这为公司带来了 3.5 亿元里程碑现金款项以及占销售收入净额 4.375% 的年度特许权使用费。2023 年和 2024 年，公司分别获得约 440 万元及 1310 万元特许权使用费。此外，翰思艾泰还拥有专注于自身免疫疾病领域的 autoRx40 等技术平台，形成了多元化的管线布局。03 红海突围翰思艾泰所处的肿瘤免疫治疗领域，其技术路径正在从早期的单一靶点抑制，进展为多靶点、多机制的联合疗法开发。据弗若斯特沙利文报告，全球 PD-1/PD-L1 抗体药物市场在 2024 年已达 537 亿美元，随着越来越多单抗及双抗上市，预计到 2030 年将达 725 亿美元。然而，行业的共识是，单一 PD-1/PD-L1 疗法的增长瓶颈逐渐显现，未来的突破将依赖于能够克服耐药性、治疗"冷肿瘤"（指免疫细胞很少或完全进不去的肿瘤，免疫治疗很难起效）或提升安全性的新技术。公司核心产品所涉及的两个方向，正是当前全球研发的热点前沿，但也意味着需要直面明确的竞争格局。首先，在靶向 Tregs 以解决 PD-1 耐药的方向上，国际竞争激烈。例如，BioNTech 与 OncoC4 联合开发的新一代 CTLA-4 抗体 Gotistobart，已在 PD-1 耐药肺癌、结直肠癌中展现显著生存获益，其早期合作首付款高达 2 亿美元，验证了该路径的价值。国内也有和铂医药、中生制药等多家公司布局。翰思艾泰的 HX044 采用"双靶点"设计，其差异化和潜在优势在于通过同时结合 CTLA-4 和 SIRP α，可能实现更精准的肿瘤微环境调控，其独特的安全性和疗效有待临床数据进一步验证。在更前沿的髓系细胞衔接器（MCE）领域，竞争已进入白热化。MCE 是一种旨在激活巨噬细胞等"清道夫"免疫细胞的新型平台，因其治疗"冷肿瘤"的潜力而被巨头重金押注。该领域的先行者如 Dren Bio 已获诺华、赛诺菲等企业数亿至数十亿美元级合作。国内方面，泽安生物等企业的 MCE 平台亦先后与礼来、GSK 达成重磅合作。在这一赛道，翰思艾泰的独特之处在于，其 HX044 和 HX009 均涉及 SIRP α 靶点，属于 MCE 范畴，这使得公司成为全球少数同时拥有两款临床阶段 MCE 管线的生物科技公司之一，其技术平台的对外合作潜力也构成了重要的长期价值看点。最后，PD-1 靶向双特异性抗体及双功能融合蛋白领域竞争已相对激烈，全球有逾 40 款药物处于开发阶段，覆盖 15 + 个靶点，多数仍处于Ⅰ / Ⅱ期。图源：招股书作为全球唯一同时靶向 PD-1 与 CD47 的双功能融合蛋白，翰思艾泰的 HX009 采用差异化临床策略：避开肺癌等竞争激烈的红海赛道，优先布局 EBV 阳性淋巴瘤等需求迫切、治疗手段稀缺的适应症，同时探索与明星药物联用，切入乳腺癌等大市场。当然，创新药研发注定伴随多重考验，行业普遍受研发周期长、投入高、不确定性大的固有属性制约。翰思艾泰核心产品目前均处于临床或临床前阶段，尚未盈利。招股书也披露，自成立以来，公司持续面临重大净亏损，预计未来一段时期内仍将维持净亏损状态，可能无法实现或维持盈利。翰思艾泰的成功，最终仍将取决于关键临床试验能否取得积极数据并获得监管批准。同时，肿瘤免疫赛道竞争激烈，公司需要在其选择的差异化路径上持续生成可靠的临床数据，以保持领先性。本文为创业邦原创，未经授权不得转载，否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问，请联系 editor@cyzone.cn。