Hanx Biopharmaceuticals, (Wuhan) LTD.

证券之星消息，截至2026年4月27日收盘，翰思艾泰-B(03378.HK)报收于28.38港元，下跌1.53%，成交量31.62万股，成交额868.5万港元。资金流向数据方面，4月27日翰思艾泰-B主力资金净流出150.44万港元，超大单资金净流出132.05万港元，大单资金净流出18.39万港元，中单资金净流入10.1万港元，小单资金净流出16.73万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物，包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044，以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/信号调节蛋白α（SIRPα）双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF1R）、AMPK相关蛋白激酶5（ARK5）、FMS样酪氨酸激酶3（FLT-3）及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体SIRPα融合蛋白。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

自从“DS-8201时刻”以来，ADC领域的技术演进日新月异。当业界使用这个版本的ADC平台把最初一批容易想到的靶点全都撸过一遍，低垂果实很快就摘得差不多了，再加上Enhertu这些最初上市的ADC重磅药物的广泛应用，肿瘤高度异质性和毒素获得性耐药已然成为横亘在ADC技术继续探索的重要阻碍。 ADC技术平台们为了破局，自然而然想到把ADC推向更复杂的组合，典型路径就是双抗/多抗与双载荷策略。“无限堆料”的初衷当然容易理解，但我们也时刻不应忘记新药研发“复杂度带来风险”的铁律，那么如何在追求突破性临床获益与保障成药确定性之间找到平衡，这不仅是科学问题，更是一门“守正与出奇”的艺术。 在2026年AACR大会上，下一代ADC技术是全场焦点，我们透过这些形形色色的分子设计和临床前数据，可以看到各种极具野心、又截然不同的开发理念，看看是否可以从中读出未来ADC技术竞逐的关键致胜逻辑。 1 双抗/多抗ADC 双抗/多抗ADC的核心，在于通过多个靶点的协同作用来实现克服肿瘤异质性、提升内吞效率、以及调节肿瘤微环境等目标，而难点在于如何平衡多重靶点带来的机制优势与系统毒性，从而获得足够宽的治疗窗口。在本次AACR上我们看到了更多双抗/多抗ADC思路的玩家，典型代表是宜联的YL-252、安领科的ALK-208、翰思艾泰的HX-116。 1）宜联生物YL252 YL252是一款PD-L1/VEGF双抗ADC，采取IgG1xVHH的“2+2”对称抗体结构，并搭载Topo1i payload。这个设计一眼可知其逻辑就是高确定性和物尽其用，免疫+抗血管+化疗三重机制、以及两两之间的协同都有非常充分的临床证据，将这些作用机制及协同的确定性融合在一个分子中。特别是考虑到宜联平台的过往开发历史，已经产出过被充分验证的PD-L1 ADC和VEGF ADC品种，再结合其特有的在肿瘤微环境可切割的linker模块，整个分子从立项之初就占据很高的成药确定性。 在上述精巧的设计理念基础上，YL252分子将三个元件的剂量调整到合理的比例，从而真正实现“3 in 1”作用，即每个组分都能有效发挥其生理学作用，阻断PD-1/PD-L1通路、阻断VEGF/VEGFR通路及血管生成、且Topo1i也能发挥化疗作用，三者各司其职。 在NSCLC和CRC的模型中，YL252都展现出良好的抗肿瘤活性，而且与三个组分中的单抗或双抗组合相比都有显著优效，验证了“3 in 1”的协同作用。 在保证活性的前提下，YL252更是展现出优异的安全性，在GLP毒理研究中耐受剂量高达120 mpk、肺、肝、肾等主要器官均无药物相关不良反应，治疗窗口超过100倍，这给人体临床试验开展带来巨大信心支撑，预计人体剂量在20 mpk。 2）翰思艾泰HX-116 HX-116从抗体部分来看选择了跟宜联相似的PD-L1/VEGF双抗组合策略，搭配了毒性中等且释放缓慢的Topo1i payload，很明显更依赖I/O双抗的作用为主、而以毒素作用为辅。 这种思路从临床前动物药效结果也能得到印证，HX116-B的抗肿瘤活性比裸抗好一点、但不多（poster里用的词就是“slightly”），而且需要较高的起效剂量，甚至药效并不如偶联更毒的Tubulin抑制剂的ADC、或者Seagen的PD-L1 ADC。即便如此，或许是出于对双抗ADC可能毒性叠加的谨慎，翰思艾泰依然坚持选择了这条低毒的路径。 在这种谨慎理念的指引下，HX-116B意料之内地展现出良好的安全性，毒理试验中摸到了120 mpk的HNSTD，但治疗窗口跟YL252比起来应该就逊色一些了。 3）安领科ALK-208 在宜联和翰思艾泰的基础上，安领科采取了更激进的三抗策略，ALK-208的抗体部分靶向PD-L1/VEGF/B7H3、并偶联Topo1i payload，思路当然可以理解，尽量多的覆盖这几个最火的靶点，不过毕竟引入更多元件后不确定性可能会叠加，各元件之间的协同作用更不明朗，分子构建乃至CMC成本等也都会增加挑战。 从体内药效来看，ALK-208展现出不错的抗肿瘤活性，与Seagen的PD-L1 ADC和映恩的PD-L1/B7H3 ADC相比，可能带来一定的优势。不过毕竟目前毒理试验结果还看不到，这个组合策略是否能做出窗口还要拭目以待。 2 双载荷ADC 作为化疗的延伸，ADC从火起来的第一天起就注定要回答如何克服耐药的问题，而双载荷就是最自然的策略选项，各家在抗体和毒素的排列组合策略上各显神通。在本次AACR大会上我们看到了更多双载荷ADC，典型代表是宜联的YL413、齐鲁的LUA-006、拓济的TJ-106、Catenabio的CATB-101等。 1）宜联生物YL413 YL413是一款靶向HER2的双载荷ADC，同样展现出创新与克制并立的设计理念。抗体端直接选用最成熟稳妥的曲妥珠单抗骨架，而毒素端搭载了Topo1i和MTi两种payload，并且精心调制出7:1的DAR值，让抗体、Topo1i、MTi三个元件都达到发挥抗肿瘤活性的最佳剂量比。这样的分子设计，既在整个骨架上大幅降低风险、确保成药确定性，又在自己所擅长的linker稳定性和毒素配比上进行精准调控，以图实现拓宽治疗窗口和克服耐药的临床目标。 通过上述克制的分子骨架设计，针对不同HER2表达水平的细胞YL413都拥有与曲妥珠单抗相近的亲和力，且内吞效率更高；而凭借双毒素的精准配比，针对HER2高表达肿瘤细胞YL413展现出优于Enhertu的杀伤效果，且对HER2阴性细胞选择性更好。 在体内动物模型中，针对Enhertu敏感和耐药的多个模型，YL413都展现出优异的抗肿瘤活性，特别是明确优于同剂量的Enhertu以及各个单payload的ADC，验证了保留Topo1i杀伤力+引入MTi克服耐药性的设计合理性。 得益于宜联一贯擅长的亲水性linker和肿瘤微环境特异性切割，YL413无论是全抗、还是两个payload的PK性质都完美符合预期，在猴体内剂量高达24 mpk也安全耐受，预示着非常可观的治疗窗口。 2）拓济医药TJ-106 拓济在HER2 ADC的基础上又往外多跨了一步，TJ-106在抗体端采用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗的双表位结合设计（Fab和ScFv都有准备），而毒素端则采用了Topo1i+MTi以DAR 4+4的配比进行偶联。众所周知，HER2抗体的双表位结合可以带来优于单表位的内吞效率，配合满载的两种毒素，反映出拓济试图在HER2阳性肿瘤上大力出奇迹的意图。 在体内动物试验中，特别是针对多个不同瘤种、不同HER2表达水平、以及Enhertu耐药的模型中，TJ-106都展现出优异的抗肿瘤活性。不过披露出来TJ-106与单抗ADC的药效对比少了点，而且在耐药模型中跟Enhertu对比也有点欺负人。 目前还没看到TJ-106的安全性和治疗窗口数据，考虑到双表位抗体+满载毒素的潜在复杂度和不稳定性，后续毒性还需谨慎观望。 3）齐鲁制药LUA-006 齐鲁则采取了更激进极致的双重叠加策略，LUA-006是一款双抗双载荷ADC，抗体端采用EGFR/B7H3双抗，同时搭载Topo1i+MTi两种毒素。诚然这两个抗体靶点有相当多的肿瘤共表达等有力证据，以及B7H3可增加EGFR结合和内吞的机制，不过依然是一个冒险性和复杂度更大的思路。 在动物体内药效试验中，特别是针对Enhertu耐药和Efflux Pump高表达的模型，LUA-006相比单靶抗体或单毒素的ADC组合具有更优的抗肿瘤活性，初步验证了自己这个组合的协同效应。不过由于尚未看到安全性和治疗窗口的披露，对linker+payload的稳定性、以及CMC的挑战，都尚需谨慎观望。 4）Catenabio CATB-101 Catenabio则是近期看到玩的比较花哨的一家，在双载荷的偶联上做文章，使用特定酶催化的正交偶联，实现两种不同毒素在抗体上特定位点的精准偶联，其管线CATB-101在抗体端选择靶向TROP2、毒素端则用上述方法挂载DAR 2+4两种payload。 在动物体内药效试验中，特别是针对Topo1i难治模型和耐药模型，CATB-101不仅有良好的抗肿瘤活性，而且在Sacituzumab Govitecan治疗进展后依然有效。在毒理试验中，CATB-101治疗窗口预计在2.5-3.5倍，比单载荷TROP2 ADC有大幅提升。 纵观AACR上这些双抗和双载荷ADC的百家争鸣，我们不得不敬佩行业为克服临床痛点所展现出的惊人创造力，其中宜联在这两条路的初步探索结果格外引人注目，十分符合“守正出奇”的研发哲学。 所谓“守正”，是对高风险的克制与对成药确定性的坚守，无论是YL252选择已经被充分验证的PD-L1/VEGF机制组合，还是YL413坚持沿用经典的曲妥珠单抗骨架，都最大限度地规避了底层结构的不稳定性，目前在临床前治疗窗口上的优异表现都验证了这种不盲目堆砌新机制的合理性。 所谓“出奇”，是在关键临床未满足需求上的精准解决方案，像YL252充分发挥I/O+ADC这一肿瘤治疗最新理念，而YL413精巧设计毒素配比用少量MTi四两拨千斤打破Topo1i耐药，都是将机制创新用在最有可能产生价值跃迁的环节上。 归根结底，新药研发从来不是“为新而新”，更不以复杂和刁钻为评判标准，而是在突破性和确定性之间找到最优解。这种在“守正”中筑牢根基、在“出奇”中跨越壁垒的艺术，往往就藏在每一步的克制与锋芒的平衡之中，或许正是下一代ADC技术走向最终胜利的答案。

2026年4月24日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（股份代号：3378，以下简称“翰思艾泰”）欣然宣布，公司于2026年美国癌症研究协会（AACR）年会（4月17日—22日，美国圣地亚哥）以壁报形式重磅发布四项核心临床前研究成果，覆盖双功能融合蛋白、双特异性抗体药物偶联物（BsAbADC）、靶向ADC及创新临床前评价体系，全面彰显公司在肿瘤免疫与抗体偶联药物领域的技术突破与创新能力。本次AACR年会作为全球肿瘤研究领域顶级学术会议，汇聚前沿科研成果与顶尖研发力量。翰思艾泰本次亮相的四项研究，均为公司自主研发的创新管线，聚焦未被满足的临床需求，为实体瘤治疗提供更安全、高效的新方案。全球首创CTLA-4/SIRPα双功能融合蛋白HX044：治疗窗口显著拓宽HX044是全球创新CTLA-4/SIRPα双功能融合蛋白，作为下一代CTLA-4靶向疗法，可同时靶向CTLA-4与CD47，高效清除肿瘤微环境中的调节性T细胞，降低免疫抑制，增强抗肿瘤活性，主要针对PD-1/ICI耐药实体瘤开发，与公司核心产品HX009形成协同互补的肿瘤免疫管线布局。临床前数据显示，多种人肿瘤组织中CD47+/CTLA-4+双阳性Treg比例显著高于外周血，为HX044提供精准靶向基础；与伊匹木单抗相比，HX044治疗窗口有望拓宽约4倍，疗效剂量降低且免疫相关不良事件（irAE）剂量无明显变化。目前，HX044已进入I期临床阶段，积极数据为后续临床开发奠定坚实基础。首创双特异性抗体药物偶联物HX116：多机制协同增效HX116为公司自主研发的潜在首创PD-(L)1×VEGF双特异性抗体药物偶联物（BsAbADC），创新整合直接杀伤、免疫原性细胞死亡增强等多重作用模式，大幅提升抗肿瘤活性，临床前活性优于母体双特异性抗体。研究证实，HX116可特异性结合并内化进入PD-L1阳性细胞，VEGF存在下结合与内化效果进一步增强；在PD-L1阳性肿瘤类器官中展现强效细胞毒性，与临床领先PD-L1-ADC药物SGN-PDL1V相当。其中，HX116A在非小细胞肺癌、结直肠癌等模型中抗肿瘤活性突出，HX116B毒性更低，食蟹猴重复给药HNSTD达120mg/kg，可在高剂量下兼顾疗效与安全性，具备巨大市场潜力。新型PD-L1靶向ADCHX112：泛实体瘤治疗新选择HX112是公司自主研发的新型PD-L1靶向ADC，兼具肿瘤特异性杀伤与免疫检查点抑制双重功能，拟用于泛实体瘤治疗。在3D肿瘤类器官模型中，HX112与SGN-PDL1V展现相当的内吞能力与细胞毒性，更贴近真实肿瘤表型，或具备更优肿瘤特异性；同时，HX112可有效内吞进入肿瘤细胞，无需肿瘤微环境（TME）释放连接子设计，有望降低潜在副作用，为泛实体瘤治疗提供更安全的候选药物。创新3D肿瘤类器官ADC评价体系：精准预测体内药效翰思艾泰建立全球创新ADC临床前评价体系，证实3D肿瘤类器官相比传统2D细胞，可更准确预测药物体内抗肿瘤效果。研究表明，不同表位PD-L1抗体在2D细胞中内化与毒性差异显著，而在3D类器官中活性趋于一致，与体内CDX模型结果高度匹配。该体系为ADC药物临床前筛选提供更高效、可靠的评估方法，助力研发效率提升。资料显示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司成立于2014年，是一家专注于结构生物学、转化医学及临床开发的创新型生物科技公司。公司致力于开发新一代免疫疗法，为全球患者提供可负担、安全且高效的医疗解决方案，以应对重大疾病挑战。秉持创新驱动的使命与愿景，翰思艾泰专注于发现、研发和商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的产品，努力满足全球未被满足的医疗需求，推动疾病的预防、控制和减少，为全球健康事业贡献力量。