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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-07-19 |
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最高研发阶段临床2期 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
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首次获批日期- |
Phase IIa Study of HX009+IN10018 in Patients with Advanced Solid Tumours, Including Biliary Tract Malignancies and Malignant Melanoma, Treated with or Without Standard Chemotherapy
Phase IIa study of HX009+ IN10018 in combination with or without standard chemotherapy in patients with advanced solid tumours including biliary tract malignancies and malignant melanoma
A Phase IIa Clinical Study of HX301 Alone or in Combination with Temozolomide in Patients with High-Grade Glioma (Grade III and IV)
The study will include a dose-escalation and dose-expansion component to establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) for HX301 in combination with Temozolomide and to evaluate the preliminary antitumor activity of HX301.HX301 is an investigational drug that has not yet been approved by the Food and Drug Administration (FDA) or any other regulatory authorities for commercial purposes.
HX009+ IN10018 联合或不联合标准化疗治疗晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的 IIa 期研究
评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的安全性和耐受性;
评价HX009联合IN10018治疗经标准治疗后进展的晚期实体瘤(包括胆道恶性肿瘤和恶性黑色素瘤)患者的抗肿瘤疗效。
100 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的专利(医药)
荟洞察数据透视
|港股IPO投研专家|
01
基本情况
翰思艾泰为拥有结构生物学、转化医学及临床开发自主核心技术的创新生物科技公司,2016 年起构建创新管线:3 项肿瘤临床阶段候选药(核心 HX009、主要 HX301/HX044),7 项临床前候选药(覆盖自身免疫 / 肿瘤,含 ADC、双抗、单抗);历史产品 HX008 已转让予肿瘤疗法生物制药公司。
02
业务情况
翰思艾泰管线含 10 种候选药,其中 8 款针对肿瘤、2 款针对自身免疫疾病,核心产品为 HX009,主要临床阶段产品为 HX301、HX044,另有已转让的商业化产品 HX008。
核心及主要产品
HX009:PD-1/SIRPα 双功能抗体融合蛋白,同时靶向 PD-1 和 CD47 通路,增强 T 细胞活化与巨噬细胞吞噬,用于多种恶性肿瘤治疗,已完成中澳 I 期临床,正推进多项联合治疗 IIa 期研究。
HX301:多靶点激酶抑制剂,靶向 CSF1R、ARK5 等关键通路,已完成 I 期临床,拟开展联合治疗脑胶质母细胞瘤的 II 期研究。
HX044:全球唯一临床阶段 CTLA-4/SIRPα 双功能融合蛋白,针对 PD-1 耐药实体瘤,正开展中澳 I/IIa 期临床。
商业化产品
HX008:人源化 PD-1 单抗,Fc 区突变延长半衰期,已转让并获批上市,用于 MSI-H/dMMR 实体瘤及转移性黑色素瘤治疗。
03
行业情况
肿瘤治疗是全球医药第一大、中国第二大细分市场,受经济发展与医疗需求驱动持续增长,叠加淋巴瘤领域结构性增长机遇,市场潜力显著。
全球肿瘤药物市场
发病率:2019-2024 年 CAGR 2.9%(1850 万人增至 2130 万人),2024-2030 年 CAGR 2.3%(预计达 2450 万人),2030-2035 年 CAGR 2.1%(预计达 2710 万人)。
市场规模:2024 年达 2533 亿美元,2024-2030 年 CAGR 10.2%(预计 4525 亿美元),2030-2035 年 CAGR 9.2%(预计 7027 亿美元)。
中国肿瘤药物市场
市场规模:2024 年达 359 亿美元,增速领先全球,2024-2030 年 CAGR 12.6%(预计 734 亿美元),2030-2035 年 CAGR 14.6%(预计 1450 亿美元)。
全球淋巴瘤市场
2019-2024 年:规模从 167 亿美元增至 240 亿美元,CAGR 7.5%。
未来预测:2030 年预计达 576 亿美元(2024-2030 年 CAGR 15.7%),2035 年预计达 891 亿美元(2030-2035 年 CAGR 9.1%),增长势头强劲。
中国淋巴瘤市场
2024 年规模 32 亿美元,增速领先全球。
未来预测:2030 年预计达 83 亿美元(CAGR 17.4%),2035 年预计达 130 亿美元(CAGR 9.5%)。
04
财务情况
收入情况:无产品营收,其他收入(金融资产收益、政府补助、利息等)2023 年 670 万元,2024 年增 15.3% 至 770 万元(主因出售泰州翰中股权可变对价)。
研发成本:持续增长 ——2023-2024 年增 60.1%(4670 万→7470 万,系临床试验 CMC 成本、毒理学检测及原材料采购增加);2024 前 8 月 - 2025 前 8 月增 11.2%(5050 万→5620 万,系 CMC 成本、人员薪酬 / 人数及股份激励开支增加)。
现金流与储备:经营活动持续净流出,2024 年耗现翻倍;投资现金流依赖处置股权 / 理财,融资现金流波动大(2023 年为核心支撑,2024 年缩量后 2025 前 8 月略回升);现金及等价物从 2023 年 1.62 亿元降至 2025 前 8 月 1.5 亿元,按当前耗现节奏仅支撑 1-2 年运营,后续需依赖融资维持研发,融资受阻将直接影响现金流。
(本文章仅做资讯分享,不作为投资建议)
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2025/107946/documents/sehk25120900111.pdf
2025年12月8日,翰思艾泰生物科技(武汉)股份有限公司 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd.(以下简称“翰思艾泰”)公告,董事会宣布,公司及中信里昂证券有限公司已同意终止委任中信里昂证券有限公司为整体协调人之一,自2025年12月8日起生效。
截至公告日期,工银国际为其保荐人兼整体协调人,中信建投国际、招商证券国际、海通国际、建银国际为其整体协调人。
翰思艾泰,2024年11月24日、2025年6月2日、2025年12月3日先后三次递交招股书,并于2025年12月3日通过港交所聆讯。
翰思艾泰,作为一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司,致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的同类首创及/或同类最佳产品,以解决全球未获满足的医疗需求。公司于2017年收购杭州翰思的股权,此后一直专注于经过理论验证的治疗机制。
截至目前,翰思艾泰已开发出10种候选药物组成的管线(8款针对肿瘤及2款针对自身免疫的临床或临床前开发的候选药物管线),包括核心产品HX009(一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白),以及两款主要产品HX044及HX301,以及7项临床前阶段候选药物,包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。
根据招股书披露,翰思艾泰在上市前的股权架构中,张发明博士,通过蔡张生物科技、翰思生物医药(香港)、武汉翰思(雇员持股平台),合计持股64.58%。
其他投资者包括杭州红业睿吉、龙磐投资、贝达药业(300558.SZ)、武汉东高仁思、泰格医药(300347.SZ)、金斯瑞生物科技(01548.HK)的成员公司扬子香港等。
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在当今医学领域,癌症和自身免疫疾病的治疗依然是一个全球亟待解决的难题。您是否曾想过,为什么一些创新生物科技公司会成为未来治疗的希望?最近,翰思艾泰生物科技(武汉)股份有限公司的动态引起了广泛关注。作为一家专注于癌症和自身免疫疾病精准治疗的创新企业,翰思艾泰的未来发展将对我们所有人产生深远影响。翰思艾泰成立于2017年,凭借其在结构生物学、转化医学和临床开发方面的专业技术,致力于开发同类首创及/或同类最佳的治疗产品。它的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白,正是这种创新性使得翰思艾泰在行业中脱颖而出。在实际生活中,癌症的发病率逐年上升,许多人因此饱受折磨。根据国家癌症中心的数据,中国每年新增癌症病例超过300万,如何有效应对这一挑战,成为了社会各界关注的焦点。翰思艾泰的研发团队正在积极寻找解决方案,通过临床前和临床阶段的药物开发,试图为患者带来新的希望。翰思艾泰不仅在药物研发上展现出色,其股权结构也吸引了众多投资者的目光。张发明博士通过多个平台合计持有64.58%的股份,这不仅显示了对公司未来的信心,也为公司的长远发展提供了坚实基础。与此同时,工银国际等知名机构的参与,表明市场对翰思艾泰的认可。对于广大关注健康的朋友们来说,翰思艾泰的动态不仅仅是行业新闻,更是我们未来健康生活的希望。随着科技的进步,未来我们可能会看到更多针对癌症和自身免疫疾病的创新疗法问世,这无疑是对广大患者及其家庭的福音。在这场抗击癌症的战斗中,翰思艾泰正扮演着不可或缺的角色。我们期待着它未来的临床试验结果和新药上市,为全球未满足的医疗需求带来切实的解决方案。同时,也希望大家能够保持关注,积极了解更多关于健康和医疗的最新动态。让我们一起期待未来的美好!返回搜狐,查看更多
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