Hanx Biopharmaceuticals, (Wuhan) LTD.

证券之星消息，截至2026年2月16日收盘，翰思艾泰-B(03378.HK)报收于19.2港元，上涨0.21%，成交量5.67万股，成交额108.7万港元。资金流向数据方面，2月16日翰思艾泰-B无主力资金净流入，无超大单资金净流入，无大单资金净流入，中单资金净流入37.46万港元，小单资金净流入5.47万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物，包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044，以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/信号调节蛋白α（SIRPα）双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF1R）、AMPK相关蛋白激酶5（ARK5）、FMS样酪氨酸激酶3（FLT-3）及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体SIRPα融合蛋白。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。

本文为节选内容，更多报告请关注公众号：微之火 第一部分：立足新起点：从“制药大国”到“创新强国”的实质性跨越 2025 年的数据与案例清晰地表明，中国医药产业，尤其是生物医药领域，已经完成了从“量”的积累到“质”的突破，在全球创新版图中占据了不可忽视的一席之地。 一、实力证明：全球创新版图中的重要一极 （一）数据说话：创新产出创历史新高，全球认可度空前提升 1. 审批创新的“中国速度”与“中国质量” 2025 年，国家药品监督管理局共批准上市创新药达 76个，同比增长超过 58%，创下历史纪录。更值得关注的是结构变化：其中超过 80%为国产创新药，在生物制品领域这一比例更高达 91.3%。这标志着我国药品审评审批制度改革成效显著，“中国新”不仅数量激增，更在质量上实现了国产主导。 2. 从“跟跑”到“并跑”，研发管线全球第二 我国在研的新药管线数量已占全球约 30%，稳居全球第二位。这庞大的管线储备，是未来持续创新的源头活水。 3. 国际认可的“硬通货”：授权交易（License-out）爆发式增长 2025 年，中国创新药企与国际制药巨头达成的对外授权交易总金额突破 1300 亿美元，是 2024 年的 2.5 倍，交易数量超过 150 笔。这笔“国际学费”的飙升，绝非偶然。它意味着国际巨头不再将中国创新视为“低价仿制”或“快速跟随”，而是真正认可其原创价值与全球竞争力，愿意为其支付高额溢价。例如，三生制药与辉瑞的一笔合作首付款就达12.5 亿美元，创下国内纪录；恒瑞医药更是与 GSK 一次性签署了涉及 11个项目的平台式合作协议。中国创新，正从“国内循环”大步走向“国际大循环”。 （二）模式升级：头部企业实现“自我造血”，产业成熟度标志显现 过去，市场常质疑中国创新药企是“只烧钱、不赚钱”。2025 年，这一印象被彻底扭转。以百济神州、信达生物、艾力斯等为代表的头部企业，其核心产品销售额持续放量，纷纷实现扭亏为盈或利润大幅增长。 核心转变：行业涌现出一批企业，成功从依赖外部融资“输血”的研发型公司，转型为通过成功的药品销售实现“自我造血”的综合性药企。产品收入开始反哺研发投入，形成了健康的可持续发展循环。这是中国创新药产业走向成熟的最根本、也最令人鼓舞的标志。它向市场证明，创新药不仅能救死扶伤，也能创造巨大的商业价值，支撑企业长期发展。 二、政策的智慧：构建支持真创新的良性生态体系 产业的发展离不开前瞻、稳定、科学的政策环境。2025年，我国医药领域的多项关键政策实现了从“探索”到“成熟”、从“控费”到“引导”的优化升级，为行业高质量发展铺设了轨道。 （一）医保改革：为“好药”开辟可持续的支付道路 医保基金是创新药最大的支付方，其政策导向直接影响产业脉搏。2025 年，医保改革更加科学、精细。 1. 国家医保谈判：成功率与稳定性双升 2025 年医保药品谈判总体成功率提升至 88%，且大部分已上市药品在续约时价格保持稳定。这种可预期性，极大增强了企业进行长期研发和市场规划的底气。政策逻辑正从“一味追求最低价”转向“保障临床必需、认可合理价值”。 2. 支付体系多元化破冰：首版“商保创新药目录”发布 这是一个具有里程碑意义的制度创新。国家层面首次引导商业健康保险设立创新药专项目录，将 5 款前沿的 CAR-T细胞治疗产品、6 款罕见病用药等共计 19 个高价值创新药纳入其中。这为解决部分“用不起的天价药”难题探索了“基本医保保基本、商业保险作补充”的中国式解决方案，为前沿疗法打开了新的市场空间，也分散了医保基金的压力。 3. 集采规则持续优化：从“唯低价”到“稳供应、促竞争” 执行多年的药品国家集中采购在 2025 年进入“提质扩面”新阶段。一方面，集采品种扩围至约 700 个，覆盖化学药、中成药、生物类似药乃至高值耗材。另一方面，规则设计更加成熟，第十一批集采引入“锚点价”和“两轮复活”机制，有效防止了恶性低价竞争，企业中选率提升至 61.1%。 同时，启动了首批集采品种的全国统一接续规则，告别“二次竞价”，转向稳定询价，保障了临床用药的连续性和稳定性。 （二）审评提速与监管创新：为研发“高速公路”护航 1.审评效率全球领先 创新药临床试验申请的审评审批时限已稳定在 30 个工作日以内，与美国 FDA 的审评周期相当，为全球最快的国家之一。这为创新药争分夺秒的研发节省了宝贵时间。 2.监管向“智慧化”、“穿透式”演进 国家医保局建立并不断丰富医保基金智能监管知识库、规则库，利用大数据实现事前提醒、事中拦截。同时，药品追溯码的全流程应用，让每一盒药“来源可查、去向可追”。监管的强化，净化了市场环境，为守法创新的企业创造了更加公平的竞争舞台。 第二部分：审视新现实：分化加剧、挑战并存与硬实力比拼 在整体向好的趋势下，2025 年的行业内部并非一片坦途。资本、技术、企业运营等方面的“冰火两重天”现象愈发显著，行业正在经历一场残酷而必要的“价值筛选”。 三、资本市场：从“情绪狂热”到“理性回归” 2025 年的医药资本市场，上演了一部生动的“理性回归”纪录片。 （一）IPO 市场的“冰与火之歌” 全年有近 30 家生物医药公司成功在港股和 A 股上市，募资总额近 300 亿港元，看似一片繁荣。然而，上市后的表现却天差地别： 1.“火”的一面 映恩生物上市首日股价大涨 116%，AI 制药龙头英砂智能募资 23 亿港元，成为市场焦点。它们代表了市场对前沿技术和优质资产的热情。 2.“冰”的一面 翰思艾泰上市首日暴跌 46%，全年跌幅最大者超过 50%。更有甚者如药捷安康，一度因流通盘稀缺被炒作至近 2700 亿港元市值，随后单日腰斩，市值蒸发超 1900 亿，上演了“过山车”般的惊险剧情。 3.核心逻辑转变 这些剧烈分化传递出一个明确信号：投资者不再为“上市”这个动作本身买单，而是用放大镜审视公司的真实价值。市场关注点从“谁签了海外授权（BD）”的短期利好，彻底转向“谁有扎实的临床数据、清晰的商业化路径和可持续的盈利能力”。上市不再是终点，而是接受公众持续检验的起点。 （二）一级市场融资的“寒冬”与“理性选择” 与二级市场的局部火热形成鲜明对比的是，面向未盈利早期初创公司的一级市场（VC/PE 融资）在 2025 年依然身处“寒冬”。融资笔数和总额持续下行，资金变得异常“挑剔”。 1.有限资金“抱团取暖” 资本不再“广撒网”，而是将资源集中投向两类公司：一是研发已进入中后期（如 II 期、III 期临床）、确定性较高的项目；二是身处 AI 制药、ADC（抗体偶联药物）、新型细胞治疗等前沿且已被验证的赛道的头部公司。 2.深远影响 这种融资环境使得“从 0 到 1”的原始创新项目融资异常艰难，可能影响到未来 5-10 年的创新储备。但客观上，它也迫使创业者必须更专注、更务实，商业计划书必须经得起最严苛的推敲。 四、技术创新：在“深水区”寻找差异化的突破口 当同质化竞争成为红海，真正的技术创新必须向“无人区”和“深水区”迈进。 （一）优势领域的巩固与内卷 ADC（抗体偶联药物）、双特异性抗体等领域，中国研发实力已跻身全球第一梯队，甚至在部分靶点上处于领先。但随之而来的是激烈的“内卷”，仅 2025年一次国际大会上，中国企业展示的 ADC 产品就达 86 款。赛道依旧火热，但已进入残酷的淘汰赛阶段，缺乏差异化优势的项目价值将快速萎缩。 细胞治疗（如 CAR-T）领域，中国是全球临床研究最活跃的地区。应用范围正从血液肿瘤向红斑狼疮等自身免疫疾病拓展，展现了更广阔的前景。 （二）新兴技术方向的崛起与探索 放射性核素偶联药物（RDC）：随着诺华产品 Pluvicto 年销售额突破 10 亿美元，这一赛道从概念走向现实。其产业化核心在于稳定的放射性同位素供应链和精准的给药体系，国内相关上游产业正在加速布局。 小核酸药物：展现出治疗"不可成药"靶点的巨大潜力。诺华长效降脂药年销售额逼近 10 亿美元，为这一技术路线的商业价值提供了验证。在慢性病治疗领域，小核酸药物的应用前景广阔。 AI 制药：2025 年因相关技术的突破再度引发热潮。但行业共识日益清晰：AI 目前是科学家强大的“辅助工具”，能极大加速分子筛选和临床试验设计，但尚不能实现真正的“从零开始”药物发现。其价值在于提升效率，而非替代人类智慧。 生物制造：像用“水稻生产人血清白蛋白”这样的突破，为解决关键药品原料自主供应展示了新路径。 （三）创新逻辑的本质转变 行业的共识是，简单模仿（Me-too）或微创新（Me-better）的价值已大幅贬值。未来的创新必须直指 “真正未被满足的临床需求” ，追求成为“First-in-class”（同类第一）或“Best-in-class”（同类最优）。 五、产业链与生态：回归基础，比拼“内功”与“系统能力” 当创新前端的光环稍褪，支撑产品落地的中后端能力价值凸显。 （一）生产制造：“超级工厂”与成本控制成为生命线 在集采常态化和激烈市场竞争下，药品的生产成本被极致压缩。能够存活并发展的企业，无不拥有高效、稳定、智能化的生产基地。规模化、自动化、数字化的“超级工厂”不再是奢侈品，而是生存的必需品。制造能力，正从“后台成本中心”转变为企业的 “核心竞争壁垒”。 （二）供应链安全：自主可控的“压舱石” 生物反应器、色谱填料、细胞培养基等研发生产的关键设备和材料，其国产化替代进程在 2025 年显著加快。保障产业链供应链的自主可控，不仅是应对国际局势的未雨绸缪，更是降低成本和保障研发生产连续性的现实需求。

证券之星消息，截至2026年2月13日收盘，翰思艾泰-B(03378.HK)报收于19.16港元，上涨1.91%，成交量47.4万股，成交额898.24万港元。资金流向数据方面，2月13日翰思艾泰-B主力资金净流入53.27万港元，无超大单资金净流入，大单资金净流入53.27万港元，中单资金净流入485.94万港元，小单资金净流入32.48万港元。投行对该股关注度不高，90天内无投行对其给出评级。翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物，包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044，以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）/信号调节蛋白α（SIRPα）双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体（CSF1R）、AMPK相关蛋白激酶5（ARK5）、FMS样酪氨酸激酶3（FLT-3）及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）抗体SIRPα融合蛋白。以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成投资建议。