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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-07-19 |
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最高研发阶段临床2期 |
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/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Efficacy of HX111 in Patients With Advanced Solid Tumor and Lymphoma
The study will consist of a Phase I dose-escalation and Phase IIa dose-expansion component. Phase I dose-escalation phase will establish the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D),and evaluate the preliminary antitumor activity of HX111.
Phase IIa Study of HX009+IN10018 in Patients With Advanced Solid Tumours, Including Biliary Tract Malignancies and Malignant Melanoma, Treated With or Without Standard Chemotherapy
Phase IIa study of HX009+ IN10018 in combination with or without standard chemotherapy in patients with advanced solid tumours including biliary tract malignancies and malignant melanoma
A Phase IIa Clinical Study of HX301 Alone or in Combination with Temozolomide in Patients with High-Grade Glioma (Grade III and IV)
The study will include a dose-escalation and dose-expansion component to establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) for HX301 in combination with Temozolomide and to evaluate the preliminary antitumor activity of HX301.HX301 is an investigational drug that has not yet been approved by the Food and Drug Administration (FDA) or any other regulatory authorities for commercial purposes.
100 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司 相关的专利(医药)
2026年行至半程,医药健康产业正站在一个微妙的节点上。
上半年,SW医药指数跌幅达13.6%,跑输沪深300超15个百分点,板块整体震荡下行。
但另一面,创新药BD交易延续高景气,2026年一季度单季达614亿美元,石药、信达、恒瑞接连落地百亿级跨国平台合作。
与此同时,政策端释放了前所未有的积极信号。2026年政府工作报告首次将生物医药明确为“新兴支柱产业”;国办9号文理顺药价形成机制,对高水平创新药放开上市定价空间;医保省级统筹加速落地。产业定位的升级,意味着底层逻辑的重置。
在这个“政策升维、产业分化、资本重构”的交叉点上,每一个行业参与者都需要回答同一个问题:下半年乃至下一年的机会在哪里?
01
“并购”站上风口
刚刚过去的半个月,不论是国内还是海外,医药并购市场都相当活跃。
6月4日,国药集团以16.54亿元收购艾德生物20%股权,入主这家肿瘤精准诊断龙头企业。这是国药在精准医疗诊断领域的重要布局,与其现有医药业务形成“药+诊”协同效应。
6月9日,GSK宣布以106亿美元收购美国生物技术公司Nuvalent,溢价拿下其肺癌四代靶向药管线。这已是GSK一个月内的第二起重磅交易——此前刚与中国生物制药附属公司正大天晴达成乙肝药物独家战略合作。
6月17日,渤健宣布以最高10亿美元收购免疫学生物技术公司RayThera。
扩张势头最夸张的应该算得上礼来,从开年至6月中旬,不到半年已经进行了11笔并购。
将目光放长远,2026年第一季度全球生物技术并购交易总额已达840亿美元,较2024年同期的444亿美元大幅增长,创下自2019年以来的最佳开局。有数据显示,2026年年内已完成201宗并购,交易总额1060亿美元。分析师预计,若当前势头持续,全年生物制药并购总价值或将突破2500亿美元,仅次于2019年的3280亿美元历史高点。而据医药魔方MedAlpha数据库统计,2025年全球并购总计144起,总金额达1430.27亿美元。另有机构统计2025年并购规模约2090亿美元。无论以哪个口径衡量,从千亿级到有望突破2500亿,并购正在以肉眼可见的速度升温。
并购为何如此疯狂?
核心驱动力只有一个词:专利悬崖。未来五年内,制药行业将有超过3000亿美元的收入面临专利到期风险。到2030年,Keytruda、Eliquis、Opdivo和Jardiance等旗舰资产将成为核心冲击对象,涉及约2360亿美元年度收入的专利到期风险。最典型的案例是Keytruda,这款占默沙东收入一半以上的重磅药物将于2028年失去独占权。而礼来、吉利德、百时美施贵宝和辉瑞等巨头同样面临类似压力。
曾有分析师直言“大型制药公司没有等待8-10年重新建立新管线的时间。”分析师指出,这也是为什么“当下各大药企正在大肆收购标的,扫货势头近乎狂热。”
而中国正成为这场并购浪潮中不可忽视的标的来源。2025年,中国创新药授权“出海”交易总金额达1356.55亿美元,成为全球第一;2026年初至2月25日,行业内已发生44起对外授权交易,总金额达532.76亿美元,已超过2025年全年总额的三分之一。MNC对中国创新药资产的购买热情持续高涨,中国创新药交易额已占全球总额的49%,一举超过美国。当MNC手握巨额现金四处寻找优质资产时,中国biotech正在成为它们最关注的目标之一。
这正是本届论坛“高峰对话:并购时代·产业整合的逻辑与路径”议题的现实背景。论坛将从买方、卖方、投行三方视角,拆解并购重组的战略动因、估值博弈、整合陷阱与退出路径。在交易井喷的时代,如何判断标的的真实价值?如何规避整合风险?如何在“专利悬崖倒逼”与“中国资产崛起”的双重叙事中找到自己的位置?这些问题,值得坐下来好好聊一聊。
02
港股Biotech价值正在重估
港股18A板块同样在经历深刻变化。
6月24日,麦科医药将登陆港交所,成为西北首家依据18A规则上市的创新药企业。此次IPO引入云顶新耀作为基石投资人,双方从商业化合作升级为战略股东关系。
但另一面,高光制药再次递表港交所,账面负债净额高达9.09亿元,对赌协议压顶。
一冷一热之间,是18A市场正在经历的残酷分化。
把时间拉回2025年。数据显示,2025年有13家18A公司完成上市,合计募资137.71亿港元,上半年更涌现出银诺医药首日涨幅超200%、映恩生物大涨116%等明星标的,板块首日平均涨幅达69.4%,是全市场均值的一倍有余。银诺医药上市后被炒到260亿港币市值,药捷安康更是一度被炒至近2700亿港币市值。
然而泡沫来得快,破得也快。2025年12月22日,18A生物科技公司华芢生物登陆港交所,首日收跌29.32%。次日,翰思艾泰上市首日再度大幅破发。连续两只新股的大面行情,让此前热度高涨的生物科技打新情绪迅速降温。
进入2026年,分化进一步加剧。恒生生物科技指数成交额跌破100亿港币,与2025年最高点相比下降近80%;大量18A公司日成交额不足100万港币,流动性持续枯竭。港股18A上市通道的生物科技企业已达85家(含摘B),还有数十家以18A规则递表排队,而流动性却在指缝间溜走。
市场不再为“故事”买单了。
曾经“只要有靶点就能融资”的泡沫时代彻底终结。行业分化已至临界点:头部企业完成商业化闭环,跻身全球创新梯队;多数企业仍在临床泥潭中艰难跋涉;更有部分标的陷入估值腰斩、流动性枯竭的困境。当前港股创新药的估值逻辑是市场情绪与基本面的结合体。自研能力不够硬、又不做市值管理的公司,等于自动退出流动性争夺战,被边缘化,被遗忘,直至丧失融资能力。
2025年,港股18A生物科技公司整体营收已突破965亿元,百济神州与信达生物的年营收均突破百亿元——头部企业正在用商业化成绩证明自己。但对于那些管线尚处早期、缺乏商业化产品、核心竞争力不足的企业而言,市场正在用脚投票。从“上市崇拜”走向“价值坚守”,已经不是选择题,而是生存题。
本届论坛专门设置了“从技术突破到商业成功CRDMO驱动生物药创新价值释放”主题演讲,在IPO通道收窄、二级市场估值回调的当下,港股生物医药企业如何穿越周期?如何从“为梦想助推”走向“为确定性买单”?这场演讲,或许能给正在迷茫中的biotech们一个答案。
2026年是“十五五”开局之年,也是医药健康产业从规模扩张转向价值创造的关键转折点。并购重组大幕已启,港股上市biotech企业面临价值重估,AI与生物技术深度融合——每一个变化都意味着机遇与挑战的重新分配。
7月12日,昌平石油科技交流中心。这场论坛把2026年行业最关键的议题都装进了同一天。无论你是带着问题来的企业家、带着资金来的投资人,还是带着技术来的科学家,这里都有一条可以直达的通道。
一审| 石宛佳
二审| 李芳晨
三审| 李静芝
证券之星消息,截至2026年6月26日收盘,翰思艾泰-B(03378.HK)报收于26.04港元,下跌4.12%,成交量13.79万股,成交额353.88万港元。
资金流向数据方面,6月26日翰思艾泰-B主力资金净流出28.71万港元,无超大单资金净流入,大单资金净流出28.71万港元,中单资金净流入4.52万港元,小单资金净流入34.6万港元。
投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物,包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044,以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/信号调节蛋白α(SIRPα)双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF1R)、AMPK相关蛋白激酶5(ARK5)、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3)及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体SIRPα融合蛋白。
以上内容为证券之星据公开信息整理,仅供参考不构成投资建议。返回搜狐,查看更多
证券之星消息,截至2026年6月25日收盘,翰思艾泰-B(03378.HK)报收于27.16港元,上涨0.07%,成交量6.3万股,成交额180.46万港元。
资金流向数据方面,6月25日翰思艾泰-B主力资金净流入13.05万港元,无超大单资金净流入,大单资金净流入13.05万港元,中单资金净流入78.05万港元,小单资金净流出28.18万港元。
投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。
翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物,包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044,以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/信号调节蛋白α(SIRPα)双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF1R)、AMPK相关蛋白激酶5(ARK5)、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3)及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体SIRPα融合蛋白。
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