A Randomized, Active-controlled, Multicenter, Phase III Study Investigating Efficacy and Safety of Intra-operative Use of BT524 (Human Fibrinogen Concentrate) in Subjects Undergoing Major Spinal or Abdominal Surgery (AdFIrst)

The main purpose of this study was to demonstrate the efficacy and safety of intraoperative use of fibrinogen concentrate BT524, as a complementary therapy for the management of uncontrolled severe hemorrhage in acquired hypofibrinogenemia. This non-inferiority study focused on the primary objective of demonstrating that BT524 is non-inferior that means not worse than the comparator fresh frozen plasma/cryoprecipitate in reducing intraoperative blood loss when administered intravenously in subjects with acquired hypofibrinogenemia undergoing elective major spinal or abdominal surgery.

开始日期2018-04-03

申办/合作机构

Biotest AG

[+2]

NCT02065882

/ Completed临床3期

A Prospective, Open-label, Phase I/III Study Investigating Pharmacokinetic Properties of BT524 and Efficacy and Safety of BT524 in the Treatment and Prophylaxis of Bleeding in Patients With Congenital Fibrinogen Deficiency

This was a prospective, open-label, multicenter, phase I/III study investigating the 14-day single-dose pharmacokinetic and pharmacodynamic properties, efficacy and safety of BT524 following intravenous administration in the treatment or prophylaxis of bleeding in patients with congenital afibrinogenemia or severe congenital hypofibrinogenemia.

开始日期2013-03-01

申办/合作机构

Biotest AG

[+3]

100 项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的临床结果

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100 项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的转化医学

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100 项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的专利（医药）

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项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的文献（医药）

2026-03-01·THROMBOSIS RESEARCH

Efficacy and safety of prophylaxis and treatment of bleeding events with a novel fibrinogen concentrate from human plasma in patients with congenital fibrinogen deficiency

Article

作者: Abraha, Salomon ; Schuettrumpf, Joerg ; Khayat, Claudia Djambas ; Belhadjali, Emna Gouider ; Miesbach, Wolfgang ; Omar, Naglaa ; Khelif, Abderrahim ; Adolf, Sonia ; El-Beshlawy, Amal ; Boehm, Heike ; Aigner, Silke

BACKGROUND:

Congenital fibrinogen deficiency is a rare inherited coagulation disorder characterized by partial or total lack of plasma fibrinogen (hypo- or afibrinogenemia), or expression of dysfunctional fibrinogen (dysfibrinogenemia), which may cause plasma level reduction (hypodysfibrinogenemia). Loss of functional fibrinogen causes bleeding disposition. In case of trauma or surgical intervention, supplementation of human fibrinogen is required to stop or prevent extensive bleeding events.

STUDY DESIGN:

A prospective, open-label, uncontrolled, multi-center phase I/III trial was performed to investigate pharmacokinetics, efficacy and safety of single and/or repetitive intravenous infusions of a human fibrinogen concentrate (BT524) for on-demand prophylaxis (ODP) and/or on-demand treatment (ODT) of bleeding events in patients with congenital fibrinogen deficiency.

PATIENTS:

In the phase III part of the trial reported here, 36 patients (3 children <6 years, 9 children 6-12 years, 4 adolescents and 20 adults) were treated with BT524 for 175 bleeding events, either for ODP or ODT.

RESULTS:

Fibrinogen concentrate infusion substantially improved maximum clot firmness (MCF). The overall hemostatic response was rated as good or excellent in 98.9% of bleedings. Loss of blood was considered normal in the majority of surgical interventions, and wound healing was also positively assessed. Additional evaluations, including blood product consumption and adverse events, further supported the efficacy and confirmed the favorable safety profile of the novel fibrinogen product.

CONCLUSION:

BT524 represents a novel human fibrinogen concentrate provenly efficacious and safe both for the treatment of bleeding and for peri-operative bleeding prophylaxis in patients with congenital fibrinogen deficiency of all ages.

THROMBOSIS AND HAEMOSTASIS

Pharmacokinetics, Hemostatic Efficacy, and Safety of a New Human Fibrinogen Concentrate in Adult and Pediatric Patients with Congenital Fibrinogen Deficiency

Article

作者: Schuettrumpf, Joerg ; Abraha, Salomon ; Miesbach, Wolfgang ; Khelif, Abderrahim ; Boehm, Heike ; Bohlaender, Fabian ; Adolf, Sonia ; Meddeb, Balkis ; El-Beshlawy, Amal ; Djambas Khayat, Claudia ; Aigner, Silke

Congenital fibrinogen deficiencies are rare coagulopathies which are treated by fibrinogen concentrates. This trial investigated the pharmacokinetic/pharmacodynamic (PK/PD) parameters, and surrogate efficacy and safety of a new human fibrinogen concentrate (HFC), BT524, in patients with congenital afibrinogenemia or severe hypofibrinogenemia.This prospective, multi-national, open-label, single-arm PK/PD trial evaluated PK/PD parameters of HFC (part 1; phase I) and HFC as on-demand treatment or prophylaxis for bleeding events (part 2; phase III). In part 1, patients received a single-dose of HFC (70 mg/kg body weight [BW]). PK/PD parameters were calculated using a PK/PD model and non-compartmental analysis. Fibrinogen antigen (FiAg) levels were determined over 14 days by immunonephelometry and fibrinogen activity (FiAc) by Clauss assay. The efficacy variable was mean change in maximum clot firmness (MCF) analyzed by thromboelastometry. Safety parameters were evaluated for 49 days.A total of 27 patients (n = 15 adults, n = 12 children) were treated with HFC. For FiAg, mean (SD) PK parameters were: Cmax 1.81 (0.42) g/L, AUC0-∞ 173 (45.4) g*h/L, and t1/2 67.9 (15.3) h. For FiAc, they were Cmax 1.26 (0.4) g/L, AUC0-∞ 104 (33.5) g*h/L, and t1/2 60.3 (13.3) h. In adults, MCF significantly increased 1 h after HFC infusion (11.1 (5.1) mm; P < 0.0001; 95% CI: 9.33–14.47). In pediatrics, mean increase in range was 9.3 to 16.5 mm. Treatment-related adverse events were rare, with one mild increase in fibrin D-dimer. No thromboembolic events, hypersensitivity, or allergic reactions were observed.HFC effectively increased FiAg levels and FiAc, improved clot firmness, and showed a favorable safety and tolerability profile in adult and pediatric patients with congenital fibrinogen deficiency.

项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的新闻（医药）

2026-01-22

·搜狐新闻

2025年12月：美国FDA批准上市新药盘点【医伴旅】

2025年12月，美国FDA迎来了年底的批准高潮，一系列创新疗法在本月集中获批。从首款预防晕动病的NK-1受体拮抗剂，到针对罕见病的基因疗法，多个重要治疗领域迎来新选择。这些批准涵盖了小分子药物、生物制剂、基因治疗等多种类型，为患者提供了新的希望。1、FDA批准日期：2025年12月30日品牌名：Nereus通用名：tradipitant剂型：胶囊厂家：Vanda Pharmaceuticals Inc.适应症：Nereus是一种 P 物质 / 神经激肽 - 1（NK-1）受体拮抗剂，适用于预防成人晕动病。2、FDA批准日期：2025年12月23日品牌名：Yartemlea通用名：narsoplimab-wuug剂型：注射剂厂家：Omeros适应症：Yartemlea是一种甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 2（MASP-2）抑制剂，适用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者的造血干细胞移植相关性血栓性微血管病。3、FDA批准日期：2025年12月23日品牌名：Aqvesme通用名：mitapivat剂型：片剂厂家：Agios Pharmaceuticals， Inc.适应症：Aqvesme是一种丙酮酸激酶激活剂，适用于治疗 α 或 β 地中海贫血成人患者的贫血症状。4、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Myqorzo通用名：aficamten剂型：片剂厂家：Cytokinetics, Incorporated适应症：用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者5、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Boncresa通用名：denosumab-mobz剂型：注射剂厂家：Amneal Pharmaceuticals LLC适应症：Boncresa是一种核因子 κB 受体活化因子配体（RANKL）抑制剂生物类似药，地诺单抗具有生物相似性，适用于骨质疏松症的治疗。6、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Oziltus通用名：denosumab-mobz剂型：注射剂厂家：Amneal Pharmaceuticals LLC适应症：Oziltus是一种核因子 κB 受体活化因子配体（RANKL）抑制剂，为地诺单抗的生物类似药，适用于预防多发性骨髓瘤患者或实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，治疗骨巨细胞瘤，以及治疗恶性高钙血症。7、FDA批准日期：2025年12月18日品牌名：Nufymco通用名：ranibizumab-leyk剂型：注射剂厂家：Formycon AG适应症：适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）后继发性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）以及近视性脉络膜新生血管（mCNV）。8、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Rybrevant Faspro通用名：amivantamab and hyaluronidase-lpuj剂型：注射剂厂家：Johnson & Johnson Innovative Medicine适应症：Rybrevant Faspro是由两种成分组成的复方药物，其一为埃万妥单抗，这是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）与间质上皮转化因子受体（MET）的双特异性抗体；其二为透明质酸酶，这是一种内切糖苷酶，该药物适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌。9、FDA批准日期：2025年12月16日品牌名：Exdensur通用名：depemokimab-ulaa剂量形式：注射剂厂家：GlaxoSmithKline适应症：Exdensur是一种长效白介素-5拮抗剂，用于治疗具有嗜酸性表型的严重哮喘。10、FDA批准日期：2025年12月16日品牌名：Fesilty 通用名：fibrinogen, human-chmt剂型：注射用冻干粉末厂家：Grifols适应症：Fesilty 是一种人凝血因子，适用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏症（包括低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症）的儿童及成人患者的急性出血事件。11、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Nuzolvence通用名：zoliflodacin剂型：口服悬浮颗粒厂家：Innoviva Specialty Therapeutics适应症：无并发症的淋球菌感染Nuzolvence是一种首创的螺嘧啶三酮细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂，用于治疗简单泌尿生殖器淋病。12、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Lerochol通用名：lerodalcibep-liga曾用名：lerodalcibep剂型：注射剂厂家：LIB Therapeutics Inc.适应症：Lerochol是一种原蛋白转化酶subtilisin kexin 9型（PCSK9）抑制剂，用于治疗高胆固醇症成人。13、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Cardamyst通用名：etripamil剂型：鼻喷剂厂家：Milestone Pharmaceuticals Inc.适应症：Cardamyst是一种钙通道阻滞剂鼻喷剂，适用于成人阵发性室上性心动过速的急性症状发作转变为窦性心律。14、FDA批准日期：2025年12月9日品牌名称：Waskyra通用名称：etuvetidigene autotemcel剂型：静脉输注用混悬液研发公司：Fondazione Telethon适应症：Waskyra是一种自体造血干细胞基因疗法，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征患者。该疗法通过提取患者自身造血干细胞进行基因修饰后回输，实现靶向治疗。作为全球首个获批用于该罕见遗传病的基因疗法，其临床研究数据显示可显著改善患者血小板减少、免疫缺陷及出血倾向等症状，具有里程碑式意义。返回搜狐，查看更多

2026-01-21

·药队长官微

2025年12月：美国FDA批准上市新药盘点

2025年12月，美国FDA迎来了年底的批准高潮，一系列创新疗法在本月集中获批。从首款预防晕动病的NK-1受体拮抗剂，到针对罕见病的基因疗法，多个重要治疗领域迎来新选择。这些批准涵盖了小分子药物、生物制剂、基因治疗等多种类型，为患者提供了新的希望。图片来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供参考。 1、FDA批准日期：2025年12月30日品牌名：Nereus 通用名：tradipitant 剂型：胶囊厂家：Vanda Pharmaceuticals Inc. 适应症：Nereus是一种 P 物质 / 神经激肽 - 1（NK-1）受体拮抗剂，适用于预防成人晕动病。 2、FDA批准日期：2025年12月23日品牌名：Yartemlea 通用名：narsoplimab-wuug 剂型：注射剂厂家：Omeros 适应症：Yartemlea是一种甘露聚糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶 2（MASP-2）抑制剂，适用于治疗 2 岁及以上成人和儿童患者的造血干细胞移植相关性血栓性微血管病。 3、FDA批准日期：2025年12月23日品牌名：Aqvesme 通用名：mitapivat 剂型：片剂厂家：Agios Pharmaceuticals， Inc. 适应症：Aqvesme是一种丙酮酸激酶激活剂，适用于治疗 α 或 β 地中海贫血成人患者的贫血症状。 4、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Myqorzo 通用名：aficamten 剂型：片剂厂家：Cytokinetics, Incorporated 适应症：用于治疗有症状的梗阻性肥厚型心肌病成人患者 5、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Boncresa 通用名：denosumab-mobz 剂型：注射剂厂家：Amneal Pharmaceuticals LLC 适应症：Boncresa是一种核因子 κB 受体活化因子配体（RANKL）抑制剂生物类似药，地诺单抗具有生物相似性，适用于骨质疏松症的治疗。 6、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Oziltus 通用名：denosumab-mobz 剂型：注射剂厂家：Amneal Pharmaceuticals LLC 适应症：Oziltus是一种核因子 κB 受体活化因子配体（RANKL）抑制剂，为地诺单抗的生物类似药，适用于预防多发性骨髓瘤患者或实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件，治疗骨巨细胞瘤，以及治疗恶性高钙血症。 7、FDA批准日期：2025年12月18日品牌名：Nufymco 通用名：ranibizumab-leyk 剂型：注射剂厂家：Formycon AG 适应症：适用于治疗新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、视网膜静脉阻塞（RVO）后继发性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DME）、糖尿病视网膜病变（DR）以及近视性脉络膜新生血管（mCNV）。 8、FDA批准日期：2025年12月19日品牌名：Rybrevant Faspro 通用名：amivantamab and hyaluronidase-lpuj 剂型：注射剂厂家：Johnson & Johnson Innovative Medicine 适应症：Rybrevant Faspro是由两种成分组成的复方药物，其一为埃万妥单抗，这是一种靶向表皮生长因子受体（EGFR）与间质上皮转化因子受体（MET）的双特异性抗体；其二为透明质酸酶，这是一种内切糖苷酶，该药物适用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌。 9、FDA批准日期：2025年12月16日品牌名：Exdensur 通用名：depemokimab-ulaa 剂量形式：注射剂厂家：GlaxoSmithKline 适应症：Exdensur是一种长效白介素-5拮抗剂，用于治疗具有嗜酸性表型的严重哮喘。 10、FDA批准日期：2025年12月16日品牌名：Fesilty 通用名：fibrinogen, human-chmt 剂型：注射用冻干粉末厂家：Grifols 适应症：Fesilty 是一种人凝血因子，适用于治疗先天性纤维蛋白原缺乏症（包括低纤维蛋白原血症或无纤维蛋白原血症）的儿童及成人患者的急性出血事件。 11、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Nuzolvence 通用名：zoliflodacin 剂型：口服悬浮颗粒厂家：Innoviva Specialty Therapeutics 适应症：无并发症的淋球菌感染 Nuzolvence是一种首创的螺嘧啶三酮细菌Ⅱ型拓扑异构酶抑制剂，用于治疗简单泌尿生殖器淋病。 12、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Lerochol 通用名：lerodalcibep-liga 曾用名：lerodalcibep 剂型：注射剂厂家：LIB Therapeutics Inc. 适应症：Lerochol是一种原蛋白转化酶subtilisin kexin 9型（PCSK9）抑制剂，用于治疗高胆固醇症成人。 13、FDA批准日期：2025年12月12日品牌名：Cardamyst 通用名：etripamil 剂型：鼻喷剂厂家：Milestone Pharmaceuticals Inc. 适应症：Cardamyst是一种钙通道阻滞剂鼻喷剂，适用于成人阵发性室上性心动过速的急性症状发作转变为窦性心律。 14、FDA批准日期：2025年12月9日品牌名称：Waskyra 通用名称：etuvetidigene autotemcel 剂型：静脉输注用混悬液研发公司：Fondazione Telethon 适应症：Waskyra是一种自体造血干细胞基因疗法，用于治疗Wiskott-Aldrich综合征患者。该疗法通过提取患者自身造血干细胞进行基因修饰后回输，实现靶向治疗。作为全球首个获批用于该罕见遗传病的基因疗法，其临床研究数据显示可显著改善患者血小板减少、免疫缺陷及出血倾向等症状，具有里程碑式意义。参考资料 https://www.drugs.com/newdrugs.html 免责声明以上内容整理于网络，仅作信息交流之目的，而非提供医疗建议。文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文不构成任何治疗方案的推荐。本公众号内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师。本公众号仅提供信息展示服务，如需专业治疗方案，请前往正规医院接受诊疗。温馨提示药队长专注全球找药、临床招募、出国看病、远程问诊项目，如您有疑问，可拨打免费电话：400-001-2811或长按识别下方二维码进行咨询。药队长专业客服24h在线，竭诚为您服务。

上市批准生物类似药基因疗法

2026-01-05

·今日头条

从“跟跑”到“并跑”：中国创新药如何成为跨国巨头的“硬通货”

2025年的全球医药交易市场，一个变化正在变得不容忽视：在跨国药企巨头（MNC）高达数千亿美元的“采购清单”里，源自中国的创新资产正以前所未有的频率和价格，从角落走向聚光灯下。中国药企的角色，已从昔日的区域市场合作方，转变为全球核心管线的共同开发者与价值输出方。 01 交易井喷：从数十亿到千亿美元的战略转向如果用一个词概括2025年中国创新药的国际化表现，“井喷”恰如其分。年初的数据已露峥嵘：仅2025年前四个月，跨国药企达成的重大交易总额为596亿美元，其中涉及中国药企的交易就达到了9笔，总额68.88亿美元，占总金额的11.6%。然而这仅仅是序幕。行业全年盘点显示，2025年中国创新药对外授权出海总金额已突破1000亿美元，较2024年同期飙升约75%。这场交易风暴不仅在规模上创造了历史，更在质量上实现了跃升。过去以一次性技术转让为主的模式，正在被“首付款+里程碑+股权合作+联合开发+商业化参与”的复杂、深度合作模式所取代。例如，恒瑞医药与美国Braveheart Bio就心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893达成的授权协议，不仅包含6500万美元首付款和最高10.13亿美元里程碑付款，还涉及获得被授权方公司股权的“NewCo”模式。（2025年部分交易）交易阶段的前移是另一个关键信号。以往，MNC更倾向于引进已进入临床后期、确定性更高的资产。而2025年，大量中国资产在临床前或I/II期阶段就获得了MNC的重金押注，这标志着中国源头创新的“含金量”和“可信度”获得了根本性的认可。 02 案例解码：本土Biotech如何成为全球“硬通货” 复盘今年的重磅交易，可以清晰看到中国创新“卖点”的进化。礼新医药的故事极具代表性。这家成立于2019年的Biotech，在短短几年内，其管线中的两款产品仅凭临床前数据就获得了全球巨头的青睐。 2023年，其靶向GPRC5D的抗体偶联药物（ADC）LM-305以6亿美元总价授权给阿斯利康；2024年，其PD-1/VEGF双抗LM-299以32.88亿美元总价授权给默沙东。最终，这家累计对外授权近40亿美元的公司，于2025年7月被港股龙头中国生物制药以约5亿美元的总价收购。另一个范例是三生制药。其基于专有平台开发的PD-1/VEGF双特异性抗体 SSGJ-707，在2025年7月与辉瑞达成的全球授权合作中，创造了12.5亿美元的预付款纪录。该交易结构还包含一项独特的“中国大陆选择权”，即辉瑞有权在未来以不超过1.5亿美元的费用，获得该产品在中国的独家权益。这反映出MNC对中国市场的重视，以及中国药企在谈判中争取到的、更灵活的商业架构。 03 深层逻辑：中国创新何以成为全球巨头“必选项”？跨国药企在2025年掀起对华“采购潮”，其背后是战略、效率与市场的三重考量，标志着中国创新已成为其全球布局的“必选项”。首先，追求“高性价比”的确定性创新是核心驱动力。面对全球研发成本高企与回报率下降的压力，跨国药企将中国视为获取“优质资产”的高效来源。中国生物科技行业拥有顶尖人才、成熟产业链和庞大临床资源，能以更快的速度和相对更低的成本，产出经过初步验证、旨在解决关键临床需求的资产。其次，绑定下一代“技术平台”与“战略生态”是长远投资。跨国巨头的目标远不止单个产品，更在于获取未来潜力。它们通过合作，深度介入中国在ADC、双抗、细胞治疗等前沿领域建立的技术平台。同时，像百时美施贵宝提出“根植中国、源于中国”的战略，或辉瑞、阿斯利康持续加码在华研发中心，都旨在与中国顶尖创新源头构建长期共生关系，确保能持续优先获取未来突破性技术。最后，中国市场本身的战略地位催生了“合作换未来”的新模式。中国不仅是全球关键增长市场，其复杂的监管和准入环境也极具独特性。与中国领先药企合作，成为跨国药企理解和融入中国市场、加速产品本地化的关键“钥匙”。这种合作已超越单纯交易，升级为涵盖研发、生产到商业化的全方位战略同盟。综上，跨国药企的青睐，实质是对中国创新质量、产业效率及市场地位的一次全面认可。这推动中国药企的角色从“跟跑者”向全球研发“价值贡献者”与“战略合伙人”深刻转变。 04 变革已成：从“中国市场”到“源于中国” 这一系列交易浪潮的深层影响，正在重塑全球医药产业的权力格局。对于跨国药企而言，中国正从一个单纯的“销售市场”，转变为一个至关重要的“创新策源地”和“全球供应链核心节点”。如百时美施贵宝在其“中国2030战略”中所阐述，其目标是成为“根植中国、源于中国”的创新领导者。对于中国药企，这意味着一场深刻的身份转变：从过去的“跟跑者”和“技术接受方”，转变为在某些前沿领域与世界巨头“并跑”甚至“领跑”的“价值输出方”。当礼来投资升级苏州工厂，生产明星药物替尔泊肽以满足全球需求；当恒瑞、信达、百济神州等企业的研发管线被MNC争相纳入其全球版图；当一纸纸价值数十亿美元的授权协议，将“中国研发”与“全球市场”紧密绑定，一个属于中国创新药的时代已然到来。往期回顾： FDA批准SMA基因疗法新配方Itvisma，大龄患者迎来新希望瞄准100个标杆工厂：药企如何借政策“数智蓝图”实现效率跃升？莫舒妥单抗获批，滤泡性淋巴瘤治疗迎新选择从Fesilty获批看罕见病药物新突破与全球医药产业变局

并购引进/卖出抗体药物偶联物临床1期信使RNA

100 项与 Fibrinogen, human–chmt (Grifols) 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
纤维蛋白原缺乏血症	美国	Grifols Therapeutics LLC	2025-12-16
出血	美国	Grifols Therapeutics LLC	2025-12-16

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
先天性低纤维蛋白原血症	临床3期	保加利亚	Biotest AG	2013-03-01
先天性低纤维蛋白原血症	临床3期	埃及	Biotest AG	2013-03-01
先天性低纤维蛋白原血症	临床3期	德国	Biotest AG	2013-03-01
先天性低纤维蛋白原血症	临床3期	黎巴嫩	Biotest AG	2013-03-01
先天性低纤维蛋白原血症	临床3期	突尼斯	Biotest AG	2013-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02065882 (CTgov)	临床3期	出血 \| 先天性低纤维蛋白原血症 \| 纤维蛋白原缺乏血症	67	BT524+Fibrinogen (BT524 (Human Fibrinogen Concentrate))	淵餘襯衊淵艱襯獵衊襯(觸構衊夢選鏇鬱範範願) = 鹹壓襯觸齋遞鹹鹽鏇齋淵選壓窪築廠觸餘齋壓 (壓簾憲獵齋窪夢鏇築積, 15.3) 更多	-	2025-07-03
				BT524 (Part I)	衊顧醖鏇鑰憲觸願範範(醖觸壓窪廠簾構範膚遞) = 衊積壓網膚襯繭築鏇鹽膚鏇獵鹹窪獵鹽憲繭範 (構餘簾餘獵鏇憲鹽憲獵, 5.07) 更多
NCT03444324 (AdFIrst, CTgov)	临床3期	纤维蛋白原缺乏血症	222	BT524 (BT524)	積憲壓蓋觸廠醖壓鑰憲(網繭醖構選膚積製鹽廠) = 廠顧齋遞鹹襯觸醖築製鬱艱範齋糧鑰觸廠鏇淵 (鹽淵遞繭蓋構夢壓衊顧, 積觸齋製艱齋鏇簾鏇夢 ~ 憲壓顧獵獵鬱淵鑰築壓) 更多	-	2025-06-13
				FFP/Cryo (Fresh Frozen Plasma (FFP)/Cryoprecipitate (Cryo))	積憲壓蓋觸廠醖壓鑰憲(網繭醖構選膚積製鹽廠) = 築膚築簾遞網夢製窪淵鬱艱範齋糧鑰觸廠鏇淵 (鹽淵遞繭蓋構夢壓衊顧, 醖廠糧壓膚鹹鬱窪鬱窪 ~ 廠製顧範醖餘鹽獵衊窪) 更多
PF1255 (EHA2025)	N/A	纤维蛋白原缺乏血症	36	Fibrinogen Concentrate from Human Plasma	艱醖觸願獵鬱網襯遞蓋(築積鑰製蓋選繭蓋範艱) = Overall hemostatic response was considered successful in 98.9% of all patients, 100% of all the pediatric age groups and 96% of adult patients 蓋觸築鬱繭範積淵廠鬱 (艱窪餘網艱廠糧廠構網 ) 更多	积极	2025-05-14
ASH2024	N/A	纤维蛋白原缺乏血症	-	Human Fibrinogen Concentrate (HFC)	艱鏇蓋醖衊壓憲艱衊觸(簾餘獵蓋鹹鏇膚築齋衊) = A total of 31 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 15 (55.6%) patients 願製積觸糧鹹壓鬱夢醖 (醖顧繭艱顧夢糧鹹廠糧 ) 更多	-	2024-12-07
NCT03444324 \| EUCTR2017-001163-20-DE (AdFIrst, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	获得性纤维蛋白原缺乏	222	BT524	選膚襯鬱艱蓋醖淵遞糧(醖簾製窪簾壓鹽醖蓋鑰) = 鏇襯製獵願鑰夢繭網觸衊廠網構醖廠廠繭積鑰 (淵醖壓顧遞鹹蓋積窪窪 ) 达到	积极	2024-02-14
				Standard of Care	選膚襯鬱艱蓋醖淵遞糧(醖簾製窪簾壓鹽醖蓋鑰) = 鹽醖鹹壓鏇廠選繭鑰鹽衊廠網構醖廠廠繭積鑰 (淵醖壓顧遞鹹蓋積窪窪 ) 达到