CRG-101

订阅后不错过任何重要通知↑ 相关咨询，请点击链接联系专属客服↓ 活动咨询与报名   供需咨询与备案 活动报名请点击下方链接↓ 活动详情内容请看下文↓ 时间 2026年7月15日 地点 上海市黄浦区湖滨路202号企业天地2号楼10楼 BIO SIGHT SALON 生物技术企业合规、融资与创新支付论坛 Forum on Compliance, Financing, and Innovative Payments for Biotech Enterprises 会议背景 BACKGROUND 2026年5月1日，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地实施，成为国内细胞治疗、基因编辑、iPSC再生医学等前沿生物疗法赛道首部专项监管法规，彻底重塑行业研发、临床、商业化全流程规则。 本次论坛特邀诺奖底层原创 First-in-class 眼科新药，重点覆盖细胞/基因疗法、iPSC-RPE、角膜干细胞、遗传性眼病基因药、CGT等前沿赛道，汇聚行业政策专家、头部医疗基金合伙人、三甲临床带头人、头部健康险创新业务负责人、生物医药合规律师、RWE真实世界数据服务商，输出可直接落地的合规模板、融资方案、商保合作模式，助力生物技术企业在818新政周期内规避监管风险、拓宽融资渠道、落地可持续商业化支付体系。 下午场13:30-17:40 PART.01 818新政政策深度解读& 企业全流程合规体系搭建 会议议程 BACKGROUND 13:30-13:40 //  主办方开场致词  致辞嘉宾：朱仁明  长三角智慧医疗发展联盟理事长 13:40-15:50 //  支持单位致辞  致辞嘉宾：郑晓南  中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）常务副理事长兼秘书长 13:50-14:10 //  政策解读 818条例核心条款、监管红线、临床与转化双轨管理细则 分享嘉宾：吴朝晖 中国医药生物技术协会驻会副理事长 14:10-14:30 //  实务分享 818号令：生物医学新技术/IIT新规——新监管、新路径、新机会 分享嘉宾：顾泱 汉坤律师事务所合伙人 14:30-15:10 //  圆桌对话 一 新政下生物技术企业核心竞争力——合规与临床 朱仁明  圆桌主持人/中国眼界联合发起人/长三角智慧医疗发展联盟理事长 吴朝晖  中国医药生物技术协会驻会副理事长 徐国彤  济视同光董事长/CEO、同济大学特聘教授 朱   偉  上海市临床研究伦理委员会副主任 苏文如  上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科行政副主任 白志慧  同济大学附属东方医院GMP实验室副主任 顾   泱  汉坤律师事务所合伙人 PART.02 新政下生物技术企业多元化 资本融资路径与创新支付解析 会议议程 BACKGROUND 15:10-15:25 //  主题分享  医疗企业出海税务考量和规划 分享嘉宾：袁成飞  普华永道税务与商务咨询合伙人 15:25-15:40 //  主题分享  多层次保障体系下细胞/基因疗法创新支付标准化落地方案 分享嘉宾：许闲  复旦大学经济学院副院长、保险系博导 13:50-14:10 //  茶歇 15:50-16:35 //  圆桌对话 二 新政下生物技术企业核心竞争力——创新转化、持续融资与商保支付 张祥龙  活动主持人/资深医药投资人 郑晓南  中国生物医药产业链创新转化联合体（CBIITA）常务副理事长兼秘书长 柴云飞  齐济投资 合伙人 郑茂发  星赛瑞真总裁 冯   昊   镁信健康高级副总裁/首席创新官 施   涛   北京国卫生物/新海蓝副总裁 李洪奇 北京大成律师事务所高级合伙人/中国区生命科学与医药行业组负责人 PART.03 诺奖/企业家/科学家创新进展SHOW 会议议程 BACKGROUND 16:35-16:55 //  诺奖底层原创 First-in-class 眼科新药  《HIF TherapeuticsParadigm Shift in Treatment of Blinding Eye Disease》 分享嘉宾：肖斌 Uni-Pioneers BioMed CSO、项目中国总负责人 16:55-17:15 //  企业家/科学家分享  《现货型 iPSC 角膜内皮细胞 CRG-101：解决角膜供体短缺的再生医学新方案》 分享嘉宾：郑茂发  星赛瑞真总裁 17:15-17:35 //  企业家/科学家分享 基于干细胞的视网膜变性治疗策略：新型幼稚 iPSC-RPE 研发与转化》 分享嘉宾：徐国彤  济视同光董事长/CEO、同济大学特聘教授 PART.04 大会闭幕总结 会议议程 BACKGROUND 17:35-17:40 //  合影留念  梳理政策、融资、支付核心实操要点，发布会后产业对接社群，自由深度洽谈 相关咨询，请点击链接联系专属客服↓ 活动咨询与报名   供需咨询与备案 中 国 眼 界       在国家大力推动医疗产业创新升级的背景下，眼科医疗产业迎来快速发展期。“中国眼界”由六七八九科技集团有限公司、上海现代服务业发展研究基金会、上海长三角产业赋能研究院、复旦上医分子生物创新孵化中心和上海浦东新区科技企业创新研究会共同发起成立。       “中国眼界”聚焦产业发展全周期需求，深度汇聚产业赋能资源亮点，网罗政策扶持、技术共享等多元优势；整合创新服务机构能力，凝聚科研院所、专业咨询力量，构建协同网络。精准对接创新服务供需信息，让需求与供给高效匹配。平台构建17大类专项服务链接，涵盖145项二级、308项三级服务，从政策申报、资质认证，到人才招募、市场推广等，全维度助力产业科技创新升级，为产业发展注入强劲动能。

星赛瑞真由复健资本新药创新基金孵化，是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。公司总部位于杭州市萧山经济技术开发区，研发中心位于上海市复星健康产业科技园。公司构建了iPSC快速重编程技术、获得专利授权基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台，覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。 公司通过“引进+自研”模式持续专注于包括角膜、胰岛、肝胆等再生医学产品的研发和临床转化。CRG-101管线iPSC衍生角膜内皮替代细胞管线，即将进入临床阶段；CRG-002管线为iPSC衍生胰岛细胞，已经动物验证，可满足糖尿病患者巨大临床需求。公司的研发团队瞄准未满足的临床需求，持续不断专注于细胞及其衍生产品的早期开发和临床转化。 核心团队：产学研深度融合的“硬核支撑”  CORE TEAM 星赛瑞真的核心团队由复健资本孵化支持+资深产业专家+学术权威组成，兼具资本运作能力、产业化经验与科研深度。依托复健资本新药创新基金的科研资源，联合国内外干细胞与再生医学领域专家，组建了涵盖细胞重编程、基因编辑、分化调控等方向的专业研发队伍，确保技术平台的持续迭代与产品管线的快速推进。 崔志平：执行董事，拥有上海医科大学（现复旦大学上海医学院）药学学士、澳洲拉筹伯大学工商管理硕士学位，曾任职上海医药集团高管，主导公司战略方向与资源整合；同时兼任星济生物、天津星魅生物等企业董事长，在生物医药领域拥有丰富的管理与资本运作经验。 刘晓华：执行董事&总经理，新加坡国立大学博士，曾任职巴斯夫(中国)医药部，复星医药国际部，德邦星盛资本董事总经理，复健资本董事总经理，超过20年的医药投资和团队管理经验。 郑茂发：总裁，博士毕业于复旦大学生化与分子生物学专业，具有超过10年的生物医药工业界研发及管理经验，曾担任注册、临床前研究、公司策略及项目管理、早期研发等岗位的负责人。 程萍：商务拓展副总裁，华东理工大学EMBA，超过20年的医药行业经验，曾负责京新药业、亚太药业等上市公司的商务拓展与国际合作业务，完成10多项的技术授权和投资并购项目。 李立：医学事务&项目管理总监，MBA、临床医学背景。拥有超过12年制药行业研发经验。专长涵盖多种领域，包括蛋白质药物开发、创新细胞和基因治疗（CGT），针对泌尿系统肿瘤和眼科疾病适应症。既往曾成功领导从美国到中国的细胞治疗管线的技术转移。目前致力于转化医学，链接实验室研究与临床治疗的未满足需求。 技术基因：三大平台筑基，解锁iPSC无限潜能  Technical Gene 星赛瑞真的核心竞争力源于其自主搭建的三大核心技术平台，覆盖了iPSC从“源头获取”到“精准分化”的全流程，为再生医学产品的研发提供了坚实的技术底座。 iPSC快速重编程平台（CRG-iPSC）：通过优化成体细胞（如皮肤细胞、血细胞）向多能干细胞的诱导条件，实现了iPSC的高效、稳定重编程，解决了传统重编程技术效率低、成本高的问题，为后续细胞分化提供了充足的“原料”。该平台拥有自有专利技术，能有效地缩短重编程时间，提高细胞干性，从而高效地将成体细胞诱导为多能干细胞。 基于CRISPR/Cas12b的基因编辑平台（CRG-EDIT）：作为获得专利授权的基因编辑工具，CRISPR/Cas12b具有高精度、低脱靶的特点，可对iPSC进行精准的基因修饰（如敲除免疫排斥相关基因、插入功能基因），提升细胞移植的安全性与有效性，避免传统器官移植后的免疫抑制治疗。通过该平台，能够对诱导多能干细胞进行基因编辑，获得低免疫原性的通用型干细胞，降低细胞治疗过程中的免疫排斥反应，提高治疗效果和安全性。 生物信息学指导的胚层分化平台（CRG-XDIF）：基于生物信息学大数据分析，精准调控iPSC向特定胚层（如内胚层、中胚层）及终端细胞类型（如胰岛β细胞、角膜内皮细胞）的分化路径，确保分化细胞的功能与人体天然细胞高度一致，为器官再生提供了“功能适配”的细胞来源。通过该平台，星赛瑞真可以根据不同的治疗需求，将诱导多能干细胞定向分化为各种目标细胞，如角膜内皮细胞、胰岛细胞等，用于治疗眼科疾病、糖尿病等多种疾病。 三大平台协同，使星赛瑞真能够针对不同器官的再生需求，定制化开发“安全、有效、可及”的细胞治疗方案。 产品矩阵：两大核心管线领跑，覆盖代谢与眼科急缺领域 Product Matrix 基于技术平台的积累，星赛瑞真聚焦代谢性疾病（糖尿病）与眼科疾病（角膜内皮失代偿）两大临床需求最迫切的领域，布局了CRG-002（iPSC衍生胰岛细胞管线）与CRG-101（iPSC衍生角膜内皮细胞管线）两大核心产品，均处于临床转化的关键阶段。 CRG-101：破解角膜供体短缺的“中国方案” 中国是角膜内皮细胞营养不良的高发国家（存量患者约350万，每年新增中重度角膜内皮失代偿患者4-8万例），但受限于传统角膜移植依赖供体（国内年角膜移植手术量仅约1万台，供需缺口超90%），大量患者面临失明风险。星赛瑞真通过引进国际领先的Cellusion公司专利技术（CLS001，中国权益命名为CRG-101），利用iPSC技术体外规模化生成角膜内皮替代细胞，单次生产即可满足数千人份需求，且避免了供体来源限制与免疫排斥问题（通过免疫豁免机制或基因编辑优化）。该产品已完成临床前动物实验及患者试验（IIT）验证，获得美国FDA孤儿药资格认定（ODD，享受优先审评、市场独占期等政策红利），是目前全球领先的iPSC衍生角膜内皮细胞产品，预计将成为中国角膜内皮疾病治疗领域的突破性疗法。 CRG-002：糖尿病患者的“功能性治愈”希望 针对全球超5亿糖尿病患者（其中1型糖尿病需终身依赖胰岛素，2型糖尿病随病程进展常出现胰岛功能衰竭）的治疗难题，星赛瑞真开发的CRG-002管线通过iPSC定向分化生成胰岛β细胞，并结合肝门静脉注射及细胞封装技术，实现胰岛细胞在体内的稳定存活与功能表达。该疗法可模拟天然胰岛的血糖调节功能，帮助患者摆脱对外源性胰岛素的依赖，从根本上控制血糖波动，降低低血糖、酮症酸中毒等并发症风险。目前，CRG-002已完成动物实验验证（动物模型显示血糖调控效果显著），正处于临床前研究及新药临床试验申请（IND）准备阶段，目标覆盖中国预计2045年达1.74亿的糖尿病患者群体。 市场化进展：从实验室到病床的关键跨越 Market Progress 星赛瑞真的市场化路径以“解决临床未满足需求”为核心，通过“自主研发+战略合作”加速产品落地。 临床转化加速：CRG-002（胰岛细胞管线）与CRG-101（角膜内皮细胞管线）均已进入临床前研究的关键阶段——前者已完成动物实验验证，正筹备IND申报；后者已通过IIT（研究者发起的临床试验）初步验证疗效，获得FDA孤儿药资格，计划2025年启动国内临床试验。 合作网络拓展：与国内三甲医院（如复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等）建立合作，共同开展临床前研究、患者招募与疗效评估，借助顶级医疗资源提升产品临床价值；同时，通过与国际药企（如Cellusion）的技术引进合作，引入国际领先的研发经验与产品权益，加速全球化布局。 商业化准备：针对CRG-101，公司已规划“进口替代+分级诊疗”推广策略——优先覆盖一线城市三甲医院（解决疑难重症患者需求），逐步下沉至基层医疗机构（扩大患者可及性）；针对CRG-002，通过与胰岛素生产企业、慢病管理平台合作，探索“细胞治疗+长期随访”的商业模式，提升患者依从性与治疗持续性。 星赛瑞真总裁郑茂发将出席【2026第四届大湾区细胞基因治疗发展论坛】 郑茂发，博士，现任星赛瑞真生物技术有限公司总裁，负责公司研发和运营。郑博士毕业于复旦大学生命科学学院生化与分子生物学专业。具有17年生化与分子生物学研发经验，曾担任注册，临床前研究，项目管理中心, 早期研发等岗位的负责人。精通生物医药不同modality的研发流程，包括小分子，大分子，基因及细胞治疗药物开发。 商务合作 肖先生 139 1746 5409 Daniel.xiao@xperiobio.com 注册咨询 小未 152 1686 1311 Marketing@xperiobio.com