星赛瑞真由复健资本新药创新基金孵化,是一家聚焦于细胞治疗和再生医学转化的平台型公司。公司总部位于杭州市萧山经济技术开发区,研发中心位于上海市复星健康产业科技园。公司构建了iPSC快速重编程技术、获得专利授权基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因编辑平台以及生物信息学指导下的不同胚层分化技术平台,覆盖了iPSC及其衍生产品的全部上下游研发流程。
公司通过“引进+自研”模式持续专注于包括角膜、胰岛、肝胆等再生医学产品的研发和临床转化。CRG-101管线iPSC衍生角膜内皮替代细胞管线,即将进入临床阶段;CRG-002管线为iPSC衍生胰岛细胞,已经动物验证,可满足糖尿病患者巨大临床需求。公司的研发团队瞄准未满足的临床需求,持续不断专注于细胞及其衍生产品的早期开发和临床转化。
核心团队:产学研深度融合的“硬核支撑”
CORE TEAM
星赛瑞真的核心团队由复健资本孵化支持+资深产业专家+学术权威组成,兼具资本运作能力、产业化经验与科研深度。依托复健资本新药创新基金的科研资源,联合国内外干细胞与再生医学领域专家,组建了涵盖细胞重编程、基因编辑、分化调控等方向的专业研发队伍,确保技术平台的持续迭代与产品管线的快速推进。
崔志平:执行董事,拥有上海医科大学(现复旦大学上海医学院)药学学士、澳洲拉筹伯大学工商管理硕士学位,曾任职上海医药集团高管,主导公司战略方向与资源整合;同时兼任星济生物、天津星魅生物等企业董事长,在生物医药领域拥有丰富的管理与资本运作经验。
刘晓华:执行董事&总经理,新加坡国立大学博士,曾任职巴斯夫(中国)医药部,复星医药国际部,德邦星盛资本董事总经理,复健资本董事总经理,超过20年的医药投资和团队管理经验。
郑茂发:总裁,博士毕业于复旦大学生化与分子生物学专业,具有超过10年的生物医药工业界研发及管理经验,曾担任注册、临床前研究、公司策略及项目管理、早期研发等岗位的负责人。
程萍:商务拓展副总裁,华东理工大学EMBA,超过20年的医药行业经验,曾负责京新药业、亚太药业等上市公司的商务拓展与国际合作业务,完成10多项的技术授权和投资并购项目。
李立:医学事务&项目管理总监,MBA、临床医学背景。拥有超过12年制药行业研发经验。专长涵盖多种领域,包括蛋白质药物开发、创新细胞和基因治疗(CGT),针对泌尿系统肿瘤和眼科疾病适应症。既往曾成功领导从美国到中国的细胞治疗管线的技术转移。目前致力于转化医学,链接实验室研究与临床治疗的未满足需求。
技术基因:三大平台筑基,解锁iPSC无限潜能
Technical Gene
星赛瑞真的核心竞争力源于其自主搭建的三大核心技术平台,覆盖了iPSC从“源头获取”到“精准分化”的全流程,为再生医学产品的研发提供了坚实的技术底座。
iPSC快速重编程平台(CRG-iPSC):通过优化成体细胞(如皮肤细胞、血细胞)向多能干细胞的诱导条件,实现了iPSC的高效、稳定重编程,解决了传统重编程技术效率低、成本高的问题,为后续细胞分化提供了充足的“原料”。该平台拥有自有专利技术,能有效地缩短重编程时间,提高细胞干性,从而高效地将成体细胞诱导为多能干细胞。
基于CRISPR/Cas12b的基因编辑平台(CRG-EDIT):作为获得专利授权的基因编辑工具,CRISPR/Cas12b具有高精度、低脱靶的特点,可对iPSC进行精准的基因修饰(如敲除免疫排斥相关基因、插入功能基因),提升细胞移植的安全性与有效性,避免传统器官移植后的免疫抑制治疗。通过该平台,能够对诱导多能干细胞进行基因编辑,获得低免疫原性的通用型干细胞,降低细胞治疗过程中的免疫排斥反应,提高治疗效果和安全性。
生物信息学指导的胚层分化平台(CRG-XDIF):基于生物信息学大数据分析,精准调控iPSC向特定胚层(如内胚层、中胚层)及终端细胞类型(如胰岛β细胞、角膜内皮细胞)的分化路径,确保分化细胞的功能与人体天然细胞高度一致,为器官再生提供了“功能适配”的细胞来源。通过该平台,星赛瑞真可以根据不同的治疗需求,将诱导多能干细胞定向分化为各种目标细胞,如角膜内皮细胞、胰岛细胞等,用于治疗眼科疾病、糖尿病等多种疾病。
三大平台协同,使星赛瑞真能够针对不同器官的再生需求,定制化开发“安全、有效、可及”的细胞治疗方案。
产品矩阵:两大核心管线领跑,覆盖代谢与眼科急缺领域
Product Matrix
基于技术平台的积累,星赛瑞真聚焦代谢性疾病(糖尿病)与眼科疾病(角膜内皮失代偿)两大临床需求最迫切的领域,布局了CRG-002(iPSC衍生胰岛细胞管线)与CRG-101(iPSC衍生角膜内皮细胞管线)两大核心产品,均处于临床转化的关键阶段。
CRG-101:破解角膜供体短缺的“中国方案”
中国是角膜内皮细胞营养不良的高发国家(存量患者约350万,每年新增中重度角膜内皮失代偿患者4-8万例),但受限于传统角膜移植依赖供体(国内年角膜移植手术量仅约1万台,供需缺口超90%),大量患者面临失明风险。星赛瑞真通过引进国际领先的Cellusion公司专利技术(CLS001,中国权益命名为CRG-101),利用iPSC技术体外规模化生成角膜内皮替代细胞,单次生产即可满足数千人份需求,且避免了供体来源限制与免疫排斥问题(通过免疫豁免机制或基因编辑优化)。该产品已完成临床前动物实验及患者试验(IIT)验证,获得美国FDA孤儿药资格认定(ODD,享受优先审评、市场独占期等政策红利),是目前全球领先的iPSC衍生角膜内皮细胞产品,预计将成为中国角膜内皮疾病治疗领域的突破性疗法。
CRG-002:糖尿病患者的“功能性治愈”希望
针对全球超5亿糖尿病患者(其中1型糖尿病需终身依赖胰岛素,2型糖尿病随病程进展常出现胰岛功能衰竭)的治疗难题,星赛瑞真开发的CRG-002管线通过iPSC定向分化生成胰岛β细胞,并结合肝门静脉注射及细胞封装技术,实现胰岛细胞在体内的稳定存活与功能表达。该疗法可模拟天然胰岛的血糖调节功能,帮助患者摆脱对外源性胰岛素的依赖,从根本上控制血糖波动,降低低血糖、酮症酸中毒等并发症风险。目前,CRG-002已完成动物实验验证(动物模型显示血糖调控效果显著),正处于临床前研究及新药临床试验申请(IND)准备阶段,目标覆盖中国预计2045年达1.74亿的糖尿病患者群体。
市场化进展:从实验室到病床的关键跨越
Market Progress
星赛瑞真的市场化路径以“解决临床未满足需求”为核心,通过“自主研发+战略合作”加速产品落地。
临床转化加速:CRG-002(胰岛细胞管线)与CRG-101(角膜内皮细胞管线)均已进入临床前研究的关键阶段——前者已完成动物实验验证,正筹备IND申报;后者已通过IIT(研究者发起的临床试验)初步验证疗效,获得FDA孤儿药资格,计划2025年启动国内临床试验。
合作网络拓展:与国内三甲医院(如复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院等)建立合作,共同开展临床前研究、患者招募与疗效评估,借助顶级医疗资源提升产品临床价值;同时,通过与国际药企(如Cellusion)的技术引进合作,引入国际领先的研发经验与产品权益,加速全球化布局。
商业化准备:针对CRG-101,公司已规划“进口替代+分级诊疗”推广策略——优先覆盖一线城市三甲医院(解决疑难重症患者需求),逐步下沉至基层医疗机构(扩大患者可及性);针对CRG-002,通过与胰岛素生产企业、慢病管理平台合作,探索“细胞治疗+长期随访”的商业模式,提升患者依从性与治疗持续性。
星赛瑞真总裁郑茂发将出席【2026第四届大湾区细胞基因治疗发展论坛】
郑茂发,博士,现任星赛瑞真生物技术有限公司总裁,负责公司研发和运营。郑博士毕业于复旦大学生命科学学院生化与分子生物学专业。具有17年生化与分子生物学研发经验,曾担任注册,临床前研究,项目管理中心, 早期研发等岗位的负责人。精通生物医药不同modality的研发流程,包括小分子,大分子,基因及细胞治疗药物开发。
商务合作
肖先生 139 1746 5409
Daniel.xiao@xperiobio.com
注册咨询
小未 152 1686 1311
Marketing@xperiobio.com