Celregen Therapeutics

文章来源创药邦团队，转载请注明出处 国内首个！瑞普晨创iPSC来源胰岛细胞治疗糖尿病新药获批临床 21.3亿元估值！瑞普晨创完成超亿元A轮融资，推进糖尿病干细胞疗法 瑞普晨创胰岛细胞注射液IND再获受理 「智新浩正」完成2亿元融资，糖尿病细胞治疗提速！ 「智新浩正」中国首个异体通用型再生胰岛移植治疗1型糖尿病疗法IND获批！ 「京都大学医院」利用 iPS 细胞治疗糖尿病，宣布临床试验正式启动 「星赛瑞真」完成近亿元天使+轮融资，推动糖尿病iPS细胞疗法临床研究 重磅！功能性治愈糖尿病，国内团队CiPS细胞治疗的临床研究成果登上国际顶刊Cell 阿布扎比干细胞中心和日本京都大学合作，利用iPS细胞治疗糖尿病 近日，作为再生医学赛道的知名企业，杭州瑞普晨创科技有限公司（简称“瑞普晨创”）凭借在细胞治疗领域的多项全球首创技术，其中包括自体再生胰岛治疗糖尿病这一"全球首例"突破性成果，于近日完成5亿元A+轮融资。本轮融资的投资方包括国新基金、元生创投、富浙科技、华睿投资、东方嘉富、荷塘创投、余杭国投、北京疆亘、贝橙基金等多家知名机构。 这是瑞普晨创继去年完成A轮融资后，再获资本圈强力加持。 本轮融资将主要用于四大方向：加速核心治疗管线的临床推进；强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设；升级数字化、智能化与自动化的细胞药物生产体系；推动产品与技术的国际化布局，加速出海进程。 与此同时，瑞普晨创所使用的iPS小分子诱导技术主要发明人、北京大学博雅讲席教授、长江学者特聘教授邓宏魁教授当选为中国科学院院士（生命科学和医学学部）。 此次融资彰显了资本市场对细胞治疗再生医学赛道的高度认可，凸显瑞普晨创在细胞治疗糖尿病领域的领先地位。公司自2014年成立以来，始终以原创科研为核心驱动力，致力于成为再生医学领域的引领者。 ▲基于CiPS细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果 瑞普晨创在再生医学赛道，从研发技术到临床试验，都创下多个国内第一，甚至是全球首例。比如，瑞普晨创与合作方共同开展的利用自体再生胰岛治疗1型糖尿病的临床研究，让多名患者实现了功能性治愈。该临床研究的数据和成果发表后，被国际顶尖学术期刊《Nature》誉为“全球首例”。再如，瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是国内首个获得国家药品监督管理局（NMPA）IND批准的1型糖尿病再生治疗产品，并被纳入国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”专项。 与此同时，瑞普晨创在国际糖尿病研究和治疗领域持续受到关注。包括“全球胰岛移植第一人”在内的多位国际知名专家先后到访公司，就技术、临床和未来国际合作方向展开交流。瑞普晨创也已与苏黎世大学建立临床科研合作，共同推进糖尿病治疗技术的联合研究与成果转化，探索将这一路径在欧美国家同步应用，让中国自主研发的全球领先创新疗法惠及全球患者。 瑞普晨创成立于2014年，成立之初，公司的定位和愿景就是自主研发、全球领先的创新型科技企业，做再生医学领域的颠覆者和引领者。公司所在地浙江省、杭州市和余杭区各级政府和相关部门都给予了全方位的大力支持和持续赋能，为公司的技术研发和创新发展以及产业落地等筑牢了坚实后盾。十年间，瑞普晨创以原创科研为核心驱动力，已构建起从细胞重编程到功能性组织移植的完整技术体系，涵盖基础研究、细胞建系、定向分化、质量控制和临床验证的全链条能力。 这一技术体系由三项核心原创技术协同支撑：化学重编程诱导多能干细胞（CiPSC）技术、定向分化技术与腹直肌前鞘移植方案。三者的有机结合，使瑞普晨创在细胞药物标准化制备、规模化生产及临床转化方面具备系统优势。 基于上述国际领先的原创技术，瑞普晨创进一步构建AI驱动的虚拟细胞模型平台，用于智能化分化路径设计与质控优化，大幅提升研发效率与生产可控性，为再生医学创新迈向高效、精准的产业化提供坚实支撑。 在产品管线布局方面，瑞普晨创已形成以糖尿病治疗为核心、兼顾多种重大疾病拓展的战略格局。目前，公司在糖尿病方向已布局多条产品管线，覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中，针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入I期临床试验阶段，进展处于国内领先地位；针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理，即将进入临床研究阶段。 在产能建设方面，公司已建成6000平方米符合GMP标准的研发与生产基地，覆盖细胞建系、定向分化、质量检测等关键环节，实现核心技术的标准化与高效的产业转化。与此同时，位于杭州瓶窑的2万平方米未来研发与生产基地正加速建设中，将形成面向临床的标准化生产体系。该基地将全面融入数字化管理、智能质控及AI辅助筛选等技术，结合全天候“黑灯工厂”运营模式，实现功能细胞的高通量、可预测生产，进一步提升效率和生产可控性。 瑞普晨创作为尖端生物医学研发企业，专注于干细胞再生医学领域，特别是在糖尿病治疗方面取得了显著进展。公司基于国内首创的人多能干细胞技术，已规划多条治疗糖尿病的细胞治疗药物管线。其中，自主研发的国内首款胰岛细胞注射液（RGB-5088）的临床试验已获得国家药品监督管理局受理，受理号为CXSL2400465，此外，中美IND双报已进入轨道。这标志着RGB-5088胰岛细胞注射液成为中国首个获IND受理的用于治疗1型糖尿病的多能干细胞产品。 另外，值得一提的是，2024年9月25日，瑞普晨创与北京大学、昌平实验室邓宏魁研究组，天津市第一中心医院沈中阳、王树森研究组合作在Cell发表题为Transplantation of Chemically Induced Pluripotent Stem-Cell-Derived Islet Under Abdominal Anterior Rectus Sheath in a Type 1 Diabetes Patient的研究论文，在国际上首次报道了利用化学重编程诱导多能干细胞制备的胰岛细胞移植，治疗1型糖尿病的临床研究。首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上（图1）。该研究初步证明化学重编程多能干细胞制备的胰岛细胞疗法安全有效，实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。 图1 基于CiPS细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果 该研究入组的首位患者是一位病史长达11年的1型糖尿病病人，通过强化胰岛素治疗仍然不能有效控制血糖，为了治疗糖尿病，患者于2017年5月接受了胰腺移植手术，但一年后胰腺移植失败，并且患者群反应抗体呈现为强阳性，难以接受同种异体胰岛移植，然而自体细胞移植有可能解决这个难题。本临床研究移植前，患者血糖在目标血糖范围内的时间比例仅为43.18%，多次发生严重低血糖，威胁患者的生命安全。2023年6月25日，患者接受了自体人CiPS细胞分化胰岛移植的治疗。 此研究报道了该患者接受上述基于干细胞产品临床治疗达到1年的有效性和安全性临床终点的数据。在证明安全性的基础上，本研究获得了临床有效性的关键数据：1）移植后患者空腹血糖水平逐步恢复正常，外源胰岛素需要量持续下降，从移植后第75天开始，实现了完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，截止到论文发表时，患者完全脱离胰岛素治疗超过1年；2）糖化血红蛋白水平在移植后一年降至4.76%；3）患者血糖达标率从基线值43.18%持续提高，移植后5个月后超过98%以上，并维持在该水平。这些结果证明了该疗法实现了1型糖尿病的临床功能性治愈。 多能干细胞技术治疗需要解决的一个关键问题，就是如何保证体内移植细胞的安全可控性。研究团队创新性将胰岛移植到腹直肌前鞘下部位（图2），相对于传统的胰岛移植策略，该移植方案创伤小、操作简便、移植物易于长期追踪观察，并且必要时可进行移除。本研究首次在临床上实现了通过超声和核磁手段对移植物的有效监测，极大地提高了干细胞临床治疗研究过程的安全性和可控性。 图2胰岛细胞腹直肌前鞘下移植的示意图 本研究对于糖尿病治疗具有重要意义。糖尿病是全球范围内威胁人类健康的重大疾病之一，并且我国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家。当前常用的治疗方法，如胰岛素注射、降糖药物，难以实现血糖的精准调控，导致多种并发症发生，严重影响患者的生活质量，甚至会危及生命。经过四十多年的临床积累，胰岛移植治疗糖尿病已取得较好的临床疗效，但人胰腺供体短缺的问题，严重限制了其广泛应用。 此前，贝达药业宣布与瑞普晨创签署战略合作协议，双方将合作开发干细胞治疗业务，在人多能干细胞向胰岛细胞诱导分化技术领域展开深入合作。贝达药业此次布局糖尿病治疗市场，并逐步进军细胞和基因治疗的广阔领域。 根据贝达药业新闻稿介绍，首位患者在移植后恢复了内源自主性、生理性的血糖调控，移植75天后完全稳定地脱离胰岛素注射治疗，目前疗效已稳定持续1年以上。该研究进一步展示了RGB5088胰岛细胞注射液在治疗糖尿病方面的显著疗效和良好的安全性。 贝达药业董事长丁列明博士表示，瑞普晨创在干细胞技术研究上拥有多年的积累和深刻见解，是专业的细胞治疗公司。此次合作是贝达药业战略合作新领域的突破，希望通过双方共同努力，推动细胞疗法在临床上的广泛应用和普及，也期待产品能早日上市，让科技创新成果惠及更多患者。 瑞普晨创的融资成功只是干细胞治疗行业火热局面的一个缩影。今年以来，国内外多家干细胞领域企业纷纷获得融资，且融资金额和数量均呈现快速增长态势。例如，GC Therapeutics公司宣布完成6500万美元的A轮融资，致力于推进并解锁下一代细胞疗法。该公司的诱导多能干细胞（iPSC）编程平台TFome（转录因子组）由哈佛医学院George Church教授的实验室开发。TFome平台旨在通过一步式工艺以比传统方法快100倍的速度提供基于iPSC的现货型细胞疗法，以提高效力、效率、质量并降低成本，从而彻底改变细胞疗法。该公司最初的管线将专注于胃肠道、神经和免疫疾病。  2022年09月，中盛溯源完成总额数亿元的A轮融资，该轮融资由招商健康与君联资本共同领投，广发信德等机构共同参与投资。所获资金将用于支持公司研发平台建设、细胞药物管线的快速推进，并进一步扩展人诱导多能干细胞（hiPSC）上游原材料生产的业务板块。 近期，士泽生物医药（苏州）有限公司在上上周宣布完成逾亿元B1轮市场化融资，用于完善临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线；泓宸生物完成数千万元人民币的天使轮融资；智新浩正完成Pre-A+轮融资，主要用于临床前研究及临床Ⅰ、Ⅱ期的开展等。  跃赛生物在获得A轮超亿元融资后，再获数千万A+轮融资；夏同生物也宣布获得知名上市公司旗下基金投资，加速神经脱髓鞘疾病等管线的IIT以及新药IND。此外，仁远生物、星赛瑞真等公司也相继完成融资，资金将主要用于推动干细胞治疗领域的研发管线、临床转化以及市场拓展等工作。  国内政策层面的支持也为干细胞治疗行业的发展注入了强劲动力。北京市药品监管半年工作会议上提及，上半年已核发全国第一张干细胞《药品生产许可证》，这意味着干细胞药品的生产将纳入规范化管理体系，确保药品的质量和安全性。这一举措不仅提升了干细胞药品的市场认可度，也推动了行业规范化发展，为干细胞治疗从实验室走向临床铺平了道路。  值得一提的是，MSC干细胞疗法remestemcel-L有望在今年年底获美国FDA批准上市，而国内首款干细胞疗法艾米迈托赛注射液也有望在明年上市。这些里程碑式的事件标志着干细胞治疗领域正逐步走向成熟，干细胞元年或将于近期开启。  综上所述，人多能干细胞制备的胰岛细胞为糖尿病移植治疗提供了新的来源，随着瑞普晨创等企业的融资成功、政策层面的支持以及全球首款MSC干细胞疗法和国内首款干细胞疗法的即将上市，干细胞治疗行业正迎来前所未有的发展机遇。多能干细胞具有无限增殖的特性和分化成生物体所有功能细胞类型的能力，在细胞治疗、药物筛选和疾病模型等方向具有广泛的重要应用价值，是再生医学领域最具潜力的“种子细胞”。 识别微信二维码，添加细创药邦小编，符合条件者即可加入微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ END 作者 | Field 审核 | Sunbor 转载及其他广告合作请联系：13735420749（微信） // 免责声明 * 创药邦内容团队专注于介绍生物创新药领域研究进展，本文仅作信息交流之目的，不代表平台立场； * 本文仅供医疗健康专业人士学习参考之用，个人需向医疗健康专业人士进行咨询，以获得个人医疗建议； * 本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不构成任何投资意见和建议，请以官方/公司公告为准； * 如有涉及版权问题，请及时与我们联系，我们将给予删除或下线处理。 创药邦是面向生物创新药领域的专业平台，以「助力产业&资本」为己任。在创药邦，可以和同行分享最新的生物创新药前沿技术进展、行业政策和趋势，为创新药企提供融资、重组和并购等金融服务，帮助技术转化、项目转移和产品许可等产业服务，在创药邦找可靠的创新药项目，优化资源配置。

11月14日世界糖尿病日，对于全球超过5亿糖尿病患者而言，每日的胰岛素注射与血糖监测是一场漫长的“持久战”，而诱导多能干细胞（iPSC）技术凭借扎实的临床数据，让“功能性治愈”从医学名词变成触手可及的希望。 “对手”，不止一种 1型糖尿病：β细胞功能基本丧失 患者的胰腺β细胞无法自主分泌胰岛素，需终身依赖外源性胰岛素治疗，且突发严重低血糖的风险高，对生命安全构成持续威胁。 2型糖尿病：胰岛素抵抗到β细胞衰竭 作为最常见的糖尿病类型，其发病多始于胰岛素抵抗（机体细胞对胰岛素敏感性下降，无法有效利用葡萄糖），随病程发展，β细胞功能会渐进衰退，最终出现胰岛素分泌不足。该病的发生与不良生活方式、遗传背景等因素密切相关。 糖尿病的真正威胁在于并发症：失明、肾脏衰竭、心脑血管意外、截肢乃至低血糖昏迷，严重影响患者的生活质量。因此，积极干预的核心是从根源调节血糖稳态。 iPSC疗法 从“被动控糖”到“主动调节” iPSC疗法的核心是模拟天然胰岛的血糖调节机制，帮助患者摆脱外源性胰岛素依赖，从根源稳定血糖、降低并发症风险。 核心路径是通过 iPSC 技术将体细胞重编程为多能干细胞，再定向诱导为功能成熟的胰岛 β 细胞，这种细胞正是糖尿病患者体内缺失或受损的 “血糖调节器”，能像健康人自身的细胞一样，根据血糖高低灵活分泌胰岛素，从根源上解决传统治疗被动控糖的局限。 全球竞速 iPSC糖尿病疗法的临床进展 据国际糖尿病联盟（IDF）2024年最新报告，我国糖尿病患者总数约1.74亿，其中1型糖尿病占比2.5%（约435万）、2型糖尿病占比97.5%（约1.7亿）[1]。 尽管1型糖尿病患者占比不高，但因发病机制明确，成为iPSC疗法的先行探索方向。目前全球已有多款iPSC胰岛疗法进入临床阶段，彰显出该技术广阔的应用前景。 zimislecel（VX-880）进入III期临床 2025年6月，美国福泰制药（Vertex Pharmaceuticals）宣布其同种异体iPSC胰岛疗法zimislecel（VX-880）进入关键III期临床，为1型糖尿病患者带来“告别胰岛素”的可能[2]。该疗法通过肝门静脉注射方式，将健康捐赠者iPSC诱导的胰岛细胞植入肝脏区域，让患者重获自主分泌胰岛素的能力。 图1 zimislecel I/II期临床试验结果发表在《NEJM 》 I/II期临床试验长期随访数据显示[2]： 12名接受完整剂量治疗并随访超1年的受试者，均实现细胞有效植入，可检测到葡萄糖响应性内源性C肽（胰岛β细胞功能标志）； 自给药90天起，所有受试者均达到国际糖尿病学会（ADA）与欧洲糖尿病研究会（EASD）推荐的血糖控制目标（HbA1c <7%，TIR >70%），且未再发生严重低血糖； 患者外源性胰岛素使用量显著减少，平均每日胰岛素剂量减少 92%。83%的患者在12个月时完全脱离外源性胰岛素。 “iPSC细胞薄片”完成首例移植 2025年4月，日本京都大学医院宣布完成首例异体iPSC胰岛细胞移植手术。研究团队将健康捐赠者iPSC定向分化为胰岛β细胞，制成细胞薄片后用生物相容性材料包裹（规避免疫排斥），移植至一名40多岁、确诊1型糖尿病20余年的重症女性患者腹部皮下。目前患者身体状况良好已出院，将接受为期五年的长期监测[3]。 图2 iPSC分化胰岛细胞移植手术示意图（图源：日经网） 自体iPSC胰岛GRB-5088进入I期临床 北京大学邓宏魁教授团队研发的GRB-5088，是国内首个获批临床的iPSC糖尿病疗法。其核心技术为自体脂肪细胞化学重编程——先将患者自身脂肪细胞转化为iPSC，再定向诱导为胰岛细胞后移植，从根源解决免疫排斥问题。 2024年9月《Cell》期刊报道显示，首例接受治疗的1型糖尿病患者，移植后75天即完全脱离胰岛素，疗效已稳定持续1年以上[4]。该产品新药临床试验（IND）申请已于2024年10月获国家药监局批准，临床试验目前正稳步推进。 图3 基于化学重编程诱导多能干细胞治疗1型糖尿病的临床研究的示意图和治疗效果（图源：新华社） 图4 GRB-5088 IND获批（图源：CDE官网） 异体通用型iPSC：E-islet 01 进入I期临床 2024年4月，上海长征医院殷浩教授团队联合中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新教授团队，在《Cell Discovery》在线发表突破性成果——通过自体再生胰岛移植，成功使一名患病25年、合并终末期肾病的严重2型糖尿病患者实现功能性治愈[5]。该技术先重编程患者外周血单核细胞（PBMC）获得iPSC，再将其转化为内胚层干细胞（EnSC），最终体外再造功能完整的再生胰岛组织（E-islet）。 殷浩教授团队前期开展的研究者发起临床试验（IIT）显示，这类再生胰岛经肝门静脉微创输注后，可帮助胰岛功能衰竭的1型及严重2型糖尿病患者实现功能性治愈，患者能长期脱离外源胰岛素依赖。 时隔一年，2025年4月，团队研发的 “异体人再生胰岛注射液（E-islet 01）” 获国家药监局临床试验默示许可，成为中国首个、全球第二个获批临床的异体通用型再生胰岛产品。“异体通用型”通过基因编辑敲除供体细胞的HLA-I类基因，减少宿主免疫系统对移植胰岛的识别和攻击，可标准化批量制备供多人使用，大幅提升临床可及性。该产品具备与健康胰岛一致的结构和功能，能实时感知血糖变化，精准分泌胰岛素、胰高血糖素等激素维持血糖稳态，适用于 1 型糖尿病及胰岛功能严重衰退的严重 2 型糖尿病患者。目前，E-islet 01 已启动 I 期临床试验，重点验证临床安全性。 图5 2型糖尿病患者自体E-islet移植的临床前研究和临床IIT研究结果（图源：[5]） 图6 E-islet 01 IND获批（图源：CDE官网） CRG-002  IND申请准备阶段 星赛瑞真（Celregen）的iPSC衍生胰岛细胞疗法 CRG-002，在动物试验中表现积极，目前正处于临床前研究及IND申请准备阶段。该疗法通过iPSC定向分化生成胰岛β细胞，结合肝门静脉注射与细胞封装技术，有效实现了胰岛细胞在体内的稳定存活与功能表达[6]。 图7 CRG-002疗法示意图（图源：星赛瑞真官网） 重编程是必经之路 选对工具iPSC制备事半功倍 无论是异体还是自体iPSC疗法，“细胞重编程”都是不可或缺的核心环节，只有高效、安全地将普通体细胞转化为多能干细胞，后续的定向分化与临床应用才能成立。 在这一关键环节，宜明生物自主开发的基于RNA-LNP的重编程技术，高效显著提升了重编程效率，缩短研发周期。基于此技术开发的Ubri-Amrita™ iPSC重编程RNA-LNP试剂盒，已逐步成为国内外科研与临床机构在iPSC制备方面的优选工具。 这款试剂盒以创新的RNA-LNP技术，实现了成体细胞向iPSC的非整合式重编程，尤其适用于PBMC（外周血单核细胞）、成纤维细胞等多种细胞类型，即便对传统方法难以重编程的细胞也效果显著，是衔接基础研究与临床转化的理想工具。 其核心优势直击行业痛点： 01 零风险重编程 规避传统方法中的病毒残留与外源基因整合风险；  确保iPSC细胞符合临床级治疗及濒危物种基因组纯净性要求。 02 供体来源革命，支持PBMC直接重编程 PBMCs来源丰富，操作简单； 微创取材（替代成纤维/骨髓细胞），显著降低危重患者及野生动物操作风险。 03 高效低毒验证 PBMC的重编程效率可达0.3-0.5%，细胞毒性降低。 图一｜重编程过程（基于 RNA-LNP 的 PBMC 重编程时间表，SFEB 表示 Serum-free Enhancer B） 图2｜经碱性磷酸酶染色和免疫荧光法鉴定多能干细胞的原代细胞，PBMC 重编程效率高达 0.31% 从实验室的技术突破到临床中的患者获益，iPSC疗法正在改写糖尿病的治疗格局。而Ubri-Amrita™ iPSC重编程RNA-LNP试剂盒的出现，让这一进程的起点更稳固、更高效。在糖尿病治疗进入“功能性治愈”的前夜，宜明生物愿以扎实的工具技术，与全球科研临床工作者携手，加速创新疗法的落地，为数亿糖尿病患者点亮希望。 Ref: [1]http://www.diabetesatlas.org/   [2]https://investors.vrtx.com/news-releases/news-release-details/vertex-presents-positive-data-zimislecel-type-1-diabetes [3]https://newsonjapan.com/v3/raw/ch/article/143390.php [4]https://www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(24)01022-5 [5]https://www.nature.com/articles/s41421-024-00662-3 [6] https://celregen.com/cpgx 免责声明：本文来源宜明生物，本文内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系。 关于中洪博元 江西中洪博元生物技术有限公司专业从事药物研发临床前CRO服务，公司构建了从疾病模型制备→药效药理→病理检测→生化检测→结果报告一体化服务。 中洪博元秉承助力新药研发理念，开展基于动物疾病模型的药效研究，拥有获得AAALAC完全认可的实验平台。公司配备了全种类实验场地，大小鼠SPF级标准实验室3000平米，猪、犬、羊、兔大动物实验室4000平米，检测中心5000平米。平台使用SPF级动物，配备10万级洁净度屏障环境，在规范的SOP和严格的QA流程管理下，确保每个实验高标准完成。 中洪博元成立于2015年，11年来坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型，开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关，目前，中洪博元已合作药企200余家，开展项目300余项，积累了丰富的药理药效项目经验。 如想了解实验详情欢迎咨询： 💬 微信公众号「中洪药效评价」咨询 📞 拨打15180153675（微信同号） 🔗 官网https://www.zhbyind.com/ 欢迎扫码关注我们 因为你的分享、点赞、在看 我足足的精气神儿！

近年来，杭州的生物医药产业发展迅速，并吸引了许多初创 Biotech 入驻。根据 Insight 数据库「新药投融资」模块，2025 年以来（截至 9 月 18 日），已经有 15 家杭州药企获得融资（统计范围不包含 IPO 之后的融资），数量排名仅次于上海、苏州，位列全国第三。 从成立时间来看，15 家企业中，一半以上是在 2020 年及之后成立。从技术赛道来看，这些企业的研发方向包括小分子、单独、双抗、ADC、RDC、分子胶、细胞疗法、siRNA、ASO 等等。 启元生物 融资轮次：B 轮 9 月 2 日，启元生物宣布完成近 2 亿元 B 轮融资。本轮融资由富浙临卓基金领投，弘晖基金、杭州产投集团以及两位专业投资人跟投。 启元生物成立于 2020 年，公司董事长兼首席科学家为沈旺博士，他在抗肿瘤、免疫系统调节、代谢病、抗病毒等领域拥有近 20 年的研发和管理经验；公司 CEO 为丁师哲先生，他是贝加资本联合创始人，曾担任贝达药业战略合作总监。 启元生物专注于自身免疫疾病创新药开发，尤其聚焦特应性皮炎、银屑病、白癜风等疾病。目前该公司产品管线包括 4 款在研药物。其中，3 款已进入临床阶段，共开展 10 余项临床研究。该公司的核心产品 QY201 是一款小分子抑制剂，可同时抑制 JAK1 和 TYK2 激酶，已进入治疗特应性皮炎的 Ⅲ 期临床阶段。 爱科瑞思 融资轮次：A+轮 8 月 22 日，爱科瑞思宣布获得获数千万元 A+轮融资。本轮由绍兴睿核企业管理有限公司投资。 爱科瑞思成立于 2021 年，专注生物偶联技术及药物研发，主要聚焦肿瘤和其它临床未满足疾病的精准治疗。该公司自主开发了 ADC 和 AXC 两大类技术平台，能够快速实现从抗体到 ADC 候选药物的转化。 目前，爱科瑞思已经建立 10 条在研产品管线。其中，ADC2122 是一款靶向 HER2 的 ADC，拟开发治疗 HER2+乳腺癌，目前已完成 I 期临床。ACR246 是一款靶向 5T4 的 ADC（5T4 是一种在多种实体瘤和癌症起始细胞中高表达的癌胚胎抗原），正在 Ib/IIa 期阶段。此外，爱科瑞思还有多款临床前阶段的 ADC 管线，靶点覆盖 Nectin-4、Trop2、cMet/EGFR 等等。 科凝生物 融资轮次：A 轮 8 月 18 日，科凝生物宣布完成数千万元人民币 A 轮融资首次交割，本轮融资由倚锋资本领投。科凝生物成立于 2016 年，公司创始人兼 CEO 为余渝博士。科凝生物专注于以创新聚合物解决未满足临床需求，目前已开发多款候选药物。 P001X 是依托科凝生物的聚合物设计平台开发的一款潜在 FIC 产品，其以独特的合成聚合物模拟天然润滑素蛋白的结构及其在关节中的界面润滑作用，可通过全新的作用机制改善骨关节炎进程，预计将于 2026 年在海外进入临床试验。 P002 是科凝生物开发的一款干眼症管线。该药基于润滑素模拟策略，通过独特的聚合物设计，实现眼表长效润滑和组织保护，预计将于 2026 年在海外开展首次人体临床试验。 砺博生物 融资轮次：Pre-A 轮 8 月 11 日，砺博生物宣布完成近亿元 Pre-A 轮融资，本轮由天士力资本和磐霖资本共同领投，元生创投、浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、诚信创投跟投。2022 年 11 月，该公司曾获得了来自创新工场和红杉中国种子基金的天使轮投资。 砺博生物成立于 2022 年 9 月，专注于研发靶向 RNA 小分子创新药物，目前正在推进一系列中枢神经系统、癌症和自身免疫疾病领域的管线开发。 砺博生物的创始团队成员包括：创始人、CEO 詹剑博士，长期从事 RNA 三级结构的发现、探测和预测工作，是 CODA、Mobi-Seq 等「干湿闭环」的 RNA 稳定三级结构发现方法的核心发明人；科学创始人周耀旗教授，在结构计算领域拥有近 30 年的经验；创始人方超博士，拥有超过 8 年的靶向 RNA 小分子产业化开发经验。 阿泰克生物 融资轮次：A 轮 8 月 1 日，阿泰克生物宣布完成 A 轮融资，本轮由上实资本旗下上海生物医药创新转化基金、复容投资旗下复旦大学生物医药转化基金共同投资。此前，该公司还曾获得红杉中国、树兰医疗集团旗下树兰俊杰资本等知名机构的投资。 阿泰克成立于 2019 年，经复旦大学科技成果转化而成立，公司创始人为丁滪，首席科学家为鲁伯埙。阿泰克专注于新一代蛋白降解新药研发，公司核心技术来源于复旦大学的蛋白自噬降解技术（ATTEC）。目前，阿泰克已针对神经退行性疾病和肿瘤等领域开发多个在研管线。该公司的首发管线 ATCN1001 是一款分子胶药物，拟开发治疗帕金森病。 迪拓生物 融资轮次：Pre-A 轮 7 月 18 日，迪拓生物宣布完成 Pre-A 轮融资，本轮融资金额和投资方尚未披露。截至目前，该公司已完成两轮融资，累计金额为 1.15 亿。 迪拓生物成立于 2023 年 5 月，专注于分子胶降解剂的发现和开发。该公司自主开发了独特的分子胶降解高通量筛选平台，依托跨学科技术团队与先进硬件设施，推动分子胶药物从「偶然发现」到「理性研发」。 据迪拓生物介绍，该公司公司创始人姜海博士发明了一种分子胶高通量筛选平台，这种平台设计的核心价值在于可以将原本难以直接观测的 「蛋白降解」 这一微观事件，转化为直观可辨的 「细胞存活/死亡」 表型，从而有效突破小分子蛋白降解剂筛选过程中的技术瓶颈。这一研究成果已于今年 9 月 10 日在国际期刊《Nature Biotechnology》发表。 景嘉航 融资轮次：天使轮 6 月 13 日，景嘉航宣布完成数千万元的天使轮融资。本轮由杭实资管领投，正景资本和滨江伍零伍零跟投。景嘉航成立于 2024 年 5 月，聚焦新型的靶向放射性药物的研发，公司创始人、董事长兼 CEO 为高丽梅博士，联合创始人为来建良博士。 景嘉航拥有创新小分子配体发现平台、AI 驱动的多肽发现和优化平台、放射性标记和质量研究平台、非临床评价技术平台以及快速临床转化平台，能够完成从配体发现到临床试验的高效转化。 目前，景嘉航拥有 8 条在研产品管线，其中 JJH002 管线进度最快，已经处于 IIT 阶段和 IND 申请准备阶段。景嘉航布局α核素和β核素的核药研发，与西安迈斯拓扑签署 225Ac 供应协议以获得 225Ac 的优先、稳定供应，并与中核秦同签署战略合作协议，以在研发核药用核素的供应方面得到更好的保障。 浩博医药 融资轮次：B+轮 5 月 29 日，浩博医药宣布完成 5000 万美元 B+轮融资，本轮由全球知名产业投资机构领投，启明创投、鼎晖 VGC、元生资本、元生创投、汉康资本、夏尔巴投资等投资机构跟投。至此，浩博医药在最近一年中已累计获得三轮融资，总金额达 1.6 亿美元。 浩博医药成立于 2019 年 8 月，专注于研发潜在 FIC 合 BIC 靶向递送小核酸药物，用于治疗乙肝等疾病。该公司联合创始人、CEO 及董事长是程国锋博士，联合创始人、CSO 及董事会成员为杨成勇博士，俩人都曾在吉利德工作过，并在抗病毒药物研究和开发领域积累了深厚经验。 浩博医药有两个自主研发的技术平台—Med-Oligo™ ASO、Med-Oligo™，并基于这两个平台开发了多条研发管线。浩博医药的首发管线 AHB-137 是一款非偶联型的反义寡核苷酸（ASO），正在开展治疗慢性乙型肝炎的 Ⅲ 期临床。 派格生物 融资轮次：IPO 5 月 27 日，派格生物正式登陆港交所。本次 IPO 发行价为每股 15.60 港元，发行市值 60.21 亿港元，募资 3 亿港元。募集所得款项 派格生物成立于 2008 年，主要专注开发慢性病创新疗法，公司创始人、董事长兼总经理为徐敏博士。在上市前，该公司已经完成了 10 轮融资，累计募资超 14 亿元人民币，投资人包括元生创投、Mingly、泰格、盈科资本、天士力等。此次 IPO，派格生物引入了杭州拱墅全资子公司益泽康瑞作为基石投资者。 派格生物开发了多个候选药物，主要针对 2 型糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等常见慢病及代谢疾病。其中，核心产品 PB-119 是一款长效 GLP-1 受体激动剂，每周仅需给药一次。该药已于 2023 年 9 月在国内申报上市，用于治疗 2 型糖尿病，并正在开展针对肥胖的Ⅰ/Ⅱ期研究。PB-718 是一款新型长效 GLP-1/GCG 双受体激动剂，主要被开发用于治疗肥胖症及 MASH。 邦顺制药 融资轮次：C+轮 5 月 26 日消息，邦顺制药完成 C+轮融资，本次融资由余杭金融控股和汇鼎投资联合投资。邦顺制药成立于 2020 年 5 月，由吕裕斌博士和殷建明博士联合创办，专注于开发治疗肿瘤、自身免疫和炎症等疾病的创新药。 目前，邦顺制药有三款核心管线处于临床阶段。其首发管线邦瑞替尼是一款 JAK2 抑制剂，该药已于 2024 年 8 月在国内申报上市，用于治疗中高危骨髓纤维化患者。此外，该公司开发的邦赛替尼已进入针对免疫性血小板减少症的 Ⅲ 期临床， 君合盟生物 融资轮次：战略投资 5 月 20 日，君合盟生物宣布完成数千万元战略融资，本轮由石药国方基金独家投资。君合盟成立于 2020 年 11 月，专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发。 君合盟生物的研发管线布局围绕严肃医疗、消费医疗、代谢等拥有广阔市场的前沿蛋白药物领域。其中，核心产品重组人生长激素注射液已完成针对生长激素缺乏症的 III 期临床；重组 A 型肉毒毒素正在开展针对成人中重度眉间纹适应症 III 期临床试验，并已完成针对成人脑卒中后上肢痉挛适应症的Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 星赛瑞真 融资轮次：天使+轮 3 月 17 日。星赛瑞真宣布完成近亿元天使+轮融资，本轮由复健资本新药创新基金和创瑞投资共同参与投资。此前，其还获得了来自复健资本与创瑞投资的天使轮投资。 星赛瑞真成立于 2022 年，由复健资本新药创新基金孵化，聚焦细胞治疗和再生医学转化领域。目前，该公司构建的技术平台已覆盖 iPSC 及其衍生产品的全部上下游研发流程，其现货型细胞移植再生医学平台已在眼科与代谢领域建立管线。其中， CRG-101 是一款 iPSC 衍生的角膜内皮细胞产品进，CRG-002 是一款 iPSC 衍生的胰岛细胞管线，目前都在临床前阶段。 畅溪制药 融资轮次：IPO 前-战略投资 3 月 4 日，畅溪制药宣布完成由浙江省「4+1」生物医药与高端器械产业基金、启航投资共同投资的新一轮融资。 畅溪制药成立于 2015 年，专注于创新型吸入粉雾剂的研发，拥有粉碎混合和喷雾干燥两大吸入粉雾剂开发平台。基于自研+合作开发的模式和仿创结合的研发策略，该公司已有多个管线进入临床试验阶段。其中，CXG87 是一款改良型布地奈德/福莫特罗吸入粉雾剂，正在开展针对哮喘适应症的 Ⅲ 期临床试验。 英百瑞 融资轮次：A++轮 1 月 21 日，英百瑞宣布已完成近亿元 A+轮融资。本轮由华睿投资领投，泰珑投资、孙子科技、华医资本、滨江 5050 基金跟投。 英百瑞成立于 2016 年，公司创始人为苗振伟博士，主要聚焦免疫治疗创新药的开发，适应症领域涵盖肿瘤，以及免疫类疾病、慢性病和 CNS 等非肿瘤类疾病。本次融资资金将主要用于推进通用型自然杀伤细胞疗法管线的注册临床进展等。 基于自有抗体偶联 NK 细胞平台技术，英百瑞现已开发了多个通用现货型细胞治疗产品，其中包括： IBR854 细胞注射液，拟开发用于治疗晚期实体肿瘤，正在开展针对肾细胞癌的 II 期临床试验； IBR733 细胞注射液，正在开展针对急性髓系白血病的 I  期临床试验； IBR822 ，正在开展针对晚期实体瘤的 I/Ⅱ 期临床； IBR900，现货通用型 NK 细胞产品，正在开展治疗复发/难治 CD20 阳性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的 I 期临床。 高光制药 融资轮次：Pre-C 轮 1 月 3 日，高光制药宣布完成由华金资本、康君资本、英飞尼迪资本共同认购的 1.5 亿元 Pre-C 轮融资。 高光制药成立于 2017 年，专注于炎症与神经炎症领域，公司董事长兼 CEO 为梁从新博士。该公司的首发项目是 TYK2/JAK1 双抑制剂 TLL-018，正在开展针对类风湿关节炎、慢性自发性荨麻疹的 Ⅲ 期临床。 高光制药的其它产品管线还包括： TLL-041/BHV-8000：一款脑穿透性、高选择性 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂，拟开发治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病，其大中华区外权益已授权予 Biohaven；该药目前正在开展针对早期帕金森病的全球多中心 II/III 期注册研究。 HL-300：一款高活性 TYK2/JAK1/JAK2 抑制外用制剂（皮肤局部作用型），专注皮肤病治疗领域，正在 I 期临床阶段。 HL-400：一款基于分子胶技术的高活性、高选择性、脑穿透性 NLRP3 抑制剂，目前正在美国开展 I 期临床研究。 HL-500：一款高活性、高选择性、脑穿透性 LRRK2 抑制剂，拟开发治疗帕金森病，目前在临床前阶段。 封面来源：视觉中国 免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。 编辑：馨药 PR 稿对接：微信 insightxb 投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn