精彩内容7月7日,CDE官网显示,科伦药业的1类新药注射用SKB518获得临床试验默示许可,拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗。米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)销售额超过2300亿元。今年以来,科伦药业已有12个新品获批临床,其中1类新药占比超三成。来源:CDE官网注射用SKB518是由科伦药业子公司科伦博泰自主开发的创新抗体偶联药物(ADC)。该新药此前于2024年6月首次获批临床,拟用于晚期实体瘤治疗;如今再下一城,拟用于联合替雷利珠单抗加或不加化疗的肺癌治疗的适应症于近日获批临床。在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)近年来销售额逐年攀升,2021年首度超越2000亿元,2023年再度突破2300亿元;2025年一季度继续以6.84%的增速保持增长,蝉联治疗大类销售金额TOP1之位。近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤和免疫调节剂(化+生)销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库近年来,科伦药业坚持“三发驱动,创新增长”的发展战略,不断加大研发投入支持创新发展,2024年研发投入达21.71亿元,同比增长11.2%,创新药成果正加速兑现。米内网数据显示,2025年至今,科伦药业已有12个新品获批临床,其中包括4款1类新药、4款2.2类改良型新药和4款3/4类高端仿制药,覆盖抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、肌肉-骨骼系统、血液和造血系统药物等治疗类别。2025年至今科伦药业获批临床新品情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库从最高研发进度上看,塔戈利单抗注射液(复发或转移性鼻咽癌)已获批上市,注射用SKB518(肺癌)正处于Ⅱ期临床阶段,注射用SKB315(晚期实体瘤)、注射用KLA578-1(术后疼痛)、KLA480注射液(帕金森病)、注射用SKB445(晚期实体瘤)均已步入Ⅰ期临床,SKB107注射液(晚期实体瘤骨转移)、KLA514-2片(成人精神分裂症)、A140注射液(晚期或转移性非小细胞肺癌)等为首次获批临床。资料来源:米内网数据库、CDE官网注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月8日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦