A Phase 1/2, Randomized, Observer-Blind, Active-Controlled, Age De-escalation, Dose Combination Ranging Study to Assess the Safety and Immunogenicity of Co-administered Novel Live Attenuated Trivalent Oral Poliomyelitis Vaccine in Healthy Adults, Young Children, and Neonates and Co-administered Novel Live Attenuated Monovalent Oral Poliomyelitis Vaccines 1 and 2 in Neonates in Bangladesh

The main objectives of this study are to :
* evaluate the safety and tolerability of trivalent novel oral poliovirus vaccines (tnOPV) in healthy adults, young children, and neonates, relative to those receiving control vaccines;
* evaluate the safety and tolerability of combined novel oral poliovirus vaccine type 1 (nOPV1) + novel oral poliovirus vaccine type 2 (nOPV2) in neonates, relative to those receiving the bivalent (types 1 and 3) oral poliovirus vaccine (bOPV) control.
* compare type-specific cumulative seroconversion rates of poliovirus neutralizing antibody (NAb) titers, among all tnOPV dose combinations, following 4 vaccinations in healthy neonates;
* evaluate the type-specific cumulative seroconversion rate of poliovirus NAb titers among healthy neonates following 4 doses of combined nOPV1+nOPV2.

开始日期2024-11-10

申办/合作机构

Program for Appropriate Technology in Health

[+1]

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2019-05-10·Zhonghua liu xing bing xue za zhi = Zhonghua liuxingbingxue zazhi

[Observation on safety of sequential vaccination schedule of different strain inactivated poliovirus vaccines].

Article

作者: Wu, L L ; Li, Z ; Huang, Z Y ; Ren, J ; Sun, X D ; Liu, J C ; Hu, J Y ; Zhang, J N

目的： 评价使用不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）开展序贯免疫程序在大规模人群中使用的安全性。 方法： 于2017年3月至2018年5月，采用随机、平行对照设计，以Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）、野毒株脊髓灰质炎灭活疫苗（wIPV）和Ⅰ+Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（bOPV）作为研究疫苗，在上海市选择1 917例2月龄婴儿为研究对象，分为4组：①sIPV+sIPV+bOPV；②sIPV+wIPV+bOPV；③wIPV+sIPV+bOPV；④wIPV+wIPV+bOPV，采用主动观察的方法观察其在2、3、4月龄接种后的不良反应。 结果： 4组完成3剂基础免疫接种后总的不良事件发生率为16.79%（946/5 633），各组均未报告严重不良事件，全身和局部反应均以轻度反应为主。常见局部反应为注射部位疼痛、红和硬结等；全身反应为异常哭闹、嗜睡、腹泻和食欲下降等。接种后30 d内，局部反应率为1.65%（93/5 633），其中轻度、中度和重度反应率分别为1.26% （71/5 633）、0.21%（12/5 633）和0.20%（11/5 633）；全身反应率为15.14%（853/5 633），其中轻度、中度和重度反应率分别为11.33%（638/5 633）、3.18%（179/5 633）和0.64%（36/5 633）。各组间重度反应率差异无统计学意义（χ(2)=4.17，P=0.24）。 结论： 本研究中未观察到使用不同毒株脊髓灰质炎灭活疫苗开展序贯免疫程序接种相关的严重不良事件，多数为轻度的不良反应，所有反应均痊愈。同时或交替使用sIPV和wIPV开展序贯免疫程序对于适龄儿童均具有良好的预防接种安全性。.

2018-08-01·Bulletin of the World Health Organization1区 · 医学

A post-conflict vaccination campaign, Central African Republic

1区 · 医学

Article

作者: Nzalapan, Samuel ; Dahl, Ellen ; Cabrol, Jean-Clément ; Righetti, Anna ; Rambaud, Clotilde ; Lechevalier, Pauline ; Duc, Geraldine ; Chèvre, Corinne ; Wanteu, Theo ; Sarafini, Micaela ; Bottineau, Marie-Claude ; Rull, Monica ; Albela, Manuel ; Nesbitt, Robin ; Reache, Souheil ; Peyraud, Nicolas ; Gignoux, Etienne ; Dumont, Thierry ; Quéré, Michel

目的通过在中非共和国曼贝雷-卡代省实行一次预防性的多抗原疫苗接种运动，以快速提高儿童疫苗接种量。曼贝雷-卡代省曾于 2012 年至 2015 年间由于冲突而减少了疫苗接种覆盖率。.方法2015 年 12 月至 2016 年 6 月举行了三轮疫苗接种运动，分别为：(i) 口服脊灰减毒活疫苗 (OPV)；(ii) 百白破疫苗 (DTP) 、乙型流感嗜血杆菌疫苗（Hib）和乙型肝炎疫苗 (DTP–Hib–hepatitis B) 的混合疫苗；(iii) 肺炎球菌结合疫苗 (PCV)；(iv) 麻疹疫苗；(v) 黄热病疫苗。搜集根据年龄段管理的疫苗相关管理性数据，并在接种运动前后对疫苗接种覆盖率进行了调查。.结果共计接种 294,054 剂疫苗。首次接种口服脊灰减毒活疫苗 (OPV)、百白破、乙型流感嗜血杆菌和乙型肝炎 (DTP–Hib–hepatitis B) 混合疫苗和肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 的 6 周至 59 个月儿童的疫苗接种覆盖率增长至 85% 以上。首次接种麻疹疫苗的 9 周至 59 个月儿童的疫苗接种覆盖率增长至 70% 以上。二次接种口服脊灰减毒活疫苗 (OPV)、百白破、乙型流感嗜血杆菌和乙型肝炎 (DTP–Hib–hepatitis B) 混合疫苗和肺炎球菌结合疫苗 (PCV) 的 6 周至 23 个月儿童的疫苗接种覆盖率为 58% 以上。三次接种的覆盖率为 20% 以上。另外，12 至 23 个月儿童中有 61% (5804/9589) 接种过两次肺炎球菌结合疫苗 (PCV) ，24 至 59 个月儿童中有 90% 接种过一次此疫苗。.结论预防性的多抗原疫苗接种运动能够快速有效地提高冲突后的疫苗接种覆盖率。为了保持高覆盖率，必须加强常规免疫接种。.

2017-12-01·Journal of Medical Virology4区 · 医学

A safe and reliable neutralization assay based on pseudovirus to measure neutralizing antibody titer against poliovirus

4区 · 医学

Article

作者: Lu, Weiwei ; Zhang, Yue ; Liu, Shaohua ; Guo, Huijie ; Li, Xiuling ; Dai, Xinxian ; Zhang, Zhongyang ; Hao, Chunsheng ; Song, Dongmei ; Bai, Han

With the promotion of inactivated poliomyelitis vaccine (IPV) and live attenuated oral poliomyelitis vaccine (OPV), the global reported cases of poliomyelitis have reduced sharply from 0.35 million in 1988 to 74 in 2015. The Polio Eradication & Endgame Strategic Plan published by WHO in 2013 included the strategy of implementation of poliovirus safe handling and containment measures to minimize the risks of facility‐associated reintroduction of virus into the polio‐free community to prevent the re‐import of poliovirus. Toward this strategy, we produced replication‐incompetent pseudovirus of poliovirus type 1, 2, 3 attenuated strains by constructing poliovirus capsid expression vectors and poliovirus replicon then transfecting HEK293T cells and developed a pseudovirus‐based neutralization assay (pNA) to determine neutralizing antibody titer which is more secure, time‐saving and reliable than conventional neutralization assay (cNA). By using anti‐poliovirus rat serum, we demonstrated excellent correlation between neutralizing antibody titers measured by cNA and pNA. It was concluded that pNA can be a potential alternative to replace cNA as a safe and time‐saving system for titer determination after live poliovirus's safekeeping.

100 项与 Novel oral poliomyelitis vaccine type 1(nOPV1)(PATH) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脊髓灰质炎	临床2期	孟加拉国	PT Bio Farma	2024-11-10
脊髓灰质炎	临床2期	孟加拉国	Program for Appropriate Technology in Health	2024-11-10