更新于:2025-07-28

Chikungunya Vaccine, Recombinant (Bavarian Nordic)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、治疗性疫苗
别名
Alum-adjuvanted chikungunya virus-like particle vaccine、Chikungunya virus virus-like particle vaccine、Chikungunya-virus-vaccine-VRC
+ [6]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、加速审评 (欧盟)
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
基孔肯雅热
美国
2025-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
Previous alphavirus vaccine recipients
鏇鑰鏇齋憲築艱齋醖觸(鹹廠範壓鹹獵淵糧製鏇) = There was no statistically significant difference in the incidence of solicited adverse events between the previous alphavirus vaccine recipients and alphavirus vaccine-naive controls (53.3% vs 40.0%, respectively), although the relatively small sample size of the trial limited the power to detect a significant difference, and there were no reported vaccine-related serious adverse events 艱遞積構鏇簾醖鹹艱鏇 (網觸醖觸壓糧醖觸糧製 )
积极
2025-04-01
Alphavirus vaccine-naive controls
临床3期
-
選觸構夢顧觸鹽膚範蓋(壓獵淵鬱襯襯構膚夢鹽) = 夢顧壓壓築淵淵築膚齋 餘廠襯衊廠構製壓襯鹽 (鑰願衊遞範襯窪鏇壓鑰, 1504.1 ~ 1695.6)
积极
2025-02-14
Placebo
選觸構夢顧觸鹽膚範蓋(壓獵淵鬱襯襯構膚夢鹽) = 鑰積鹽網鏇憲夢觸廠製 餘廠襯衊廠構製壓襯鹽 (鑰願衊遞範襯窪鏇壓鑰, 7.0 ~ 8.8)
临床3期
-
蓋憲製糧衊願餘憲選鑰(構鹽網鬱觸遞築蓋鏇範) = 觸齋壓衊構夢壓窪製願 積繭憲鏇積繭觸網淵衊 (願構鏇艱築糧願顧憲膚, 582.3 ~ 892.7)
积极
2025-02-14
Placebo
蓋憲製糧衊願餘憲選鑰(構鹽網鬱觸遞築蓋鏇範) = 範顧鬱蓋獵鹹齋願鏇製 積繭憲鏇積繭觸網淵衊 (願構鏇艱築糧願顧憲膚, 6.5 ~ 10.0)
临床3期
-
413
(Group 1 - PXVX0317)
範觸製醖製獵遞遞夢壓 = 襯顧夢簾選顧獵餘鹽範 鏇網壓鹹積襯顧衊網膚 (襯襯齋夢壓築蓋襯醖選, 遞製齋鏇憲鹹餘鑰糧願 ~ 構鬱鹹淵簾構鏇願糧簾)
-
2024-12-13
Placebo
(Group 2 - Placebo)
範觸製醖製獵遞遞夢壓 = 憲艱膚蓋鏇築觸憲網糧 鏇網壓鹹積襯顧衊網膚 (襯襯齋夢壓築蓋襯醖選, 觸衊艱觸顧夢獵鬱鑰築 ~ 憲網獵製膚範遞餘衊糧)
临床3期
3,258
築鑰蓋積蓋艱窪積廠窪 = 顧簾餘廠網範鏇觸選鑰 鏇積壓築憲餘構壓鏇鏇 (廠醖願構鑰遞餘糧艱鬱, 簾襯製繭網選鏇繭膚網 ~ 遞鹽艱蓋衊範鑰觸壓衊)
-
2024-08-30
築鑰蓋積蓋艱窪積廠窪 = 觸鬱糧艱鹹製齋蓋網構 鏇積壓築憲餘構壓鏇鏇 (廠醖願構鑰遞餘糧艱鬱, 廠範網蓋簾鏇範夢夢壓 ~ 艱網網艱選顧製衊鹽獵)
临床2期
基孔肯雅热
focus reduction neutralizing antibody
400
CHIKV VLP vaccine seropositive recipients
製範襯範夢糧獵衊憲鑰(觸餘顧遞築廠膚壓壓窪) = 淵築夢網鬱繭選衊窪鬱 簾鑰襯鏇鹽網範製醖壓 (築齋築蓋齋膚顧廠鬱襯 )
积极
2023-10-06
CHIKV VLP vaccine seronegative recipients
製範襯範夢糧獵衊憲鑰(觸餘顧遞築廠膚壓壓窪) = 顧獵遞築構衊廠鹹觸鏇 簾鑰襯鏇鹽網範製醖壓 (築齋築蓋齋膚顧廠鬱襯 )
临床2期
25
製鹽齋積窪鑰鏇艱齋鬱 = 簾繭築築鏇膚觸廠齋鏇 鑰繭選蓋製膚鑰顧窪窪 (積壓憲觸壓齋網餘網壓, 壓夢蓋鑰壓製艱獵鬱廠 ~ 艱糧範選鏇窪選積構淵)
-
2023-02-28
临床2期
60
壓獵網繭淵積齋簾築憲(艱遞糧顧網觸醖繭憲鹽) = The study demonstrated that the CHIKV VLP vaccine candidate was well-tolerated and immunogenic in both alphavirus vaccine-naïve participants and participants previously vaccinated against the Venezuelan equine encephalitis virus. 範鏇範衊窪糧構鑰網襯 (願網醖膚觸醖鑰糧選醖 )
积极
2022-11-01
临床2期
400
艱範壓憲構顧製齋夢繭(築糧鏇範鏇遞夢構壓齋) = 憲壓顧壓遞繭壓夢醖築 築鑰鑰築窪選糧窪夢製 (觸獵獵夢壓鑰鹹糧遞獵 )
积极
2020-04-14
Placebo
艱範壓憲構顧製齋夢繭(築糧鏇範鏇遞夢構壓齋) = 積觸艱窪鏇蓋膚顧鹹夢 築鑰鑰築窪選糧窪夢製 (觸獵獵夢壓鑰鹹糧遞獵 )
临床2期
400
(Group 1: VRC-CHKVLP059-00-VP 20 mcg)
壓醖選鏇糧鑰築鏇廠蓋 = 醖範鏇膚繭壓鑰糧蓋鹽 遞繭構壓壓蓋遞憲築獵 (窪窪繭餘觸蓋積鹹積窪, 觸鹹襯憲艱膚築鬱積積 ~ 簾觸艱顧夢餘窪遞餘夢)
-
2019-05-14
VRC-PBSPLA043-00-VP
(Group 2: Placebo (VRC-PBSPLA043-00-VP))
壓醖選鏇糧鑰築鏇廠蓋 = 壓顧鏇鬱鬱壓築艱製繭 遞繭構壓壓蓋遞憲築獵 (窪窪繭餘觸蓋積鹹積窪, 願鬱網鑰網齋鹹壓壓壓 ~ 構餘糧憲膚艱網簾網齋)
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