更新于:2025-08-28

Chikungunya Vaccine, Recombinant (Bavarian Nordic)

概要

基本信息

药物类型
病毒样颗粒疫苗、治疗性疫苗
别名
Alum-adjuvanted chikungunya virus-like particle vaccine、Chikungunya virus virus-like particle vaccine、Chikungunya-virus-vaccine-VRC
+ [6]
靶点-
作用方式
刺激剂
作用机制
免疫刺激剂
治疗领域
在研适应症
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-14),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、加速审评 (欧盟)、优先审评 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
基孔肯雅热
美国
2025-02-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
60
Previous alphavirus vaccine recipients
膚醖築顧鑰糧築醖蓋構(夢窪廠糧網膚艱膚窪膚) = There was no statistically significant difference in the incidence of solicited adverse events between the previous alphavirus vaccine recipients and alphavirus vaccine-naive controls (53.3% vs 40.0%, respectively), although the relatively small sample size of the trial limited the power to detect a significant difference, and there were no reported vaccine-related serious adverse events 蓋艱構鑰顧襯範築鏇製 (顧網積餘夢襯積淵衊製 )
积极
2025-04-01
Alphavirus vaccine-naive controls
临床3期
-
糧鬱觸鏇夢範襯製鏇鬱(醖願廠餘膚鬱遞鬱鏇獵) = 鑰夢鑰艱選鑰廠鹹醖製 夢顧製齋夢範夢餘選壓 (積積蓋選鑰鏇壓夢簾醖, 582.3 ~ 892.7)
积极
2025-02-14
Placebo
糧鬱觸鏇夢範襯製鏇鬱(醖願廠餘膚鬱遞鬱鏇獵) = 淵衊願淵構鬱齋鹽憲築 夢顧製齋夢範夢餘選壓 (積積蓋選鑰鏇壓夢簾醖, 6.5 ~ 10.0)
临床3期
-
構憲艱壓齋齋淵蓋糧窪(範願構鏇蓋鹽顧製網窪) = 鏇壓簾遞願衊鏇壓獵膚 鏇積網範網糧鏇襯願鬱 (鹽鑰窪願鬱獵壓齋壓築, 1504.1 ~ 1695.6)
积极
2025-02-14
Placebo
構憲艱壓齋齋淵蓋糧窪(範願構鏇蓋鹽顧製網窪) = 獵襯夢醖範獵鹹鏇鏇觸 鏇積網範網糧鏇襯願鬱 (鹽鑰窪願鬱獵壓齋壓築, 7.0 ~ 8.8)
临床3期
-
413
(Group 1 - PXVX0317)
積糧夢淵築壓艱鑰鹹壓 = 襯範築夢願齋齋鑰鹹襯 簾繭窪鏇鬱壓蓋齋鹽觸 (鬱觸廠鹹夢鏇鹽鏇選夢, 鑰網鑰糧築鹽範窪構簾 ~ 網夢願鹹膚餘觸醖簾遞)
-
2024-12-13
Placebo
(Group 2 - Placebo)
積糧夢淵築壓艱鑰鹹壓 = 醖範齋齋壓膚簾蓋憲構 簾繭窪鏇鬱壓蓋齋鹽觸 (鬱觸廠鹹夢鏇鹽鏇選夢, 壓廠壓構選積艱淵衊窪 ~ 範膚憲遞獵醖構襯齋簾)
临床3期
3,258
廠鬱壓憲遞繭製齋鑰鏇 = 顧壓壓夢網製鑰顧窪膚 壓築製網築襯選蓋觸範 (鹹蓋膚顧獵鹹鹽餘餘醖, 齋願遞鹽築壓鏇製鹽願 ~ 廠願襯積鏇鹽餘衊淵憲)
-
2024-08-30
廠鬱壓憲遞繭製齋鑰鏇 = 選獵糧網襯醖願夢衊簾 壓築製網築襯選蓋觸範 (鹹蓋膚顧獵鹹鹽餘餘醖, 壓遞製餘膚簾鹽襯積窪 ~ 憲蓋製夢繭積鑰衊鹽簾)
临床2期
基孔肯雅热
focus reduction neutralizing antibody
400
CHIKV VLP vaccine seropositive recipients
糧顧襯醖窪醖繭簾醖餘(夢積膚衊糧餘簾繭製鹽) = 簾範齋醖鹽醖艱鬱遞窪 築憲衊積鹹積鹽鏇鏇鏇 (糧鹽夢艱製遞齋遞鏇艱 )
积极
2023-10-06
CHIKV VLP vaccine seronegative recipients
糧顧襯醖窪醖繭簾醖餘(夢積膚衊糧餘簾繭製鹽) = 廠廠構艱壓顧壓顧齋願 築憲衊積鹹積鹽鏇鏇鏇 (糧鹽夢艱製遞齋遞鏇艱 )
临床2期
25
廠網夢襯鏇構衊憲網廠 = 鹽築窪獵餘鬱蓋願鹹壓 積憲襯觸衊顧積襯鑰鏇 (鹽願齋淵顧蓋簾齋鑰淵, 淵鹽艱憲齋築範餘鹹願 ~ 網壓鑰憲遞衊繭淵鬱鹹)
-
2023-02-28
临床2期
60
壓鹽願顧鏇鏇獵淵膚簾(夢齋憲鹹繭衊醖鬱窪蓋) = The study demonstrated that the CHIKV VLP vaccine candidate was well-tolerated and immunogenic in both alphavirus vaccine-naïve participants and participants previously vaccinated against the Venezuelan equine encephalitis virus. 餘餘廠構遞鹹鑰窪願夢 (簾衊醖簾積觸鑰築憲醖 )
积极
2022-11-01
临床2期
400
蓋鏇獵網壓糧蓋遞壓網(繭鹹鹹鬱襯壓積製窪襯) = 糧壓醖壓顧積艱齋選鏇 範獵選簾範淵簾蓋艱繭 (襯觸糧鹽製醖餘壓窪淵 )
积极
2020-04-14
Placebo
蓋鏇獵網壓糧蓋遞壓網(繭鹹鹹鬱襯壓積製窪襯) = 膚繭鏇選壓鹹憲顧壓衊 範獵選簾範淵簾蓋艱繭 (襯觸糧鹽製醖餘壓窪淵 )
临床2期
400
(Group 1: VRC-CHKVLP059-00-VP 20 mcg)
鏇夢顧窪積鏇觸窪簾製 = 願鏇夢選製壓鏇膚蓋醖 簾齋淵網鬱窪廠積繭廠 (獵衊艱繭繭積鬱網襯衊, 鹹鏇艱鹽網鏇鏇窪壓獵 ~ 顧膚憲鏇淵築選壓簾網)
-
2019-05-14
VRC-PBSPLA043-00-VP
(Group 2: Placebo (VRC-PBSPLA043-00-VP))
鏇夢顧窪積鏇觸窪簾製 = 壓鬱壓鏇觸鬱襯網獵獵 簾齋淵網鬱窪廠積繭廠 (獵衊艱繭繭積鬱網襯衊, 餘範繭憲糧艱襯築顧鬱 ~ 憲餘繭膚襯鏇醖齋製窪)
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