GL-0719(GL-0719) - 在研适应症：冷凝集素病，免疫系统疾病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

融合蛋白

别名

靶点-

作用机制-

治疗领域

免疫系统疾病血液及淋巴系统疾病其他疾病

在研适应症

冷凝集素病免疫系统疾病

非在研适应症-

原研机构

Gliknik, Inc.

在研机构

Gliknik, Inc.

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

1

项与 GL-0719 相关的临床试验

NCT05318534 / Recruiting临床1期

GL-0719 - A Phase 1, Double-blind, Placebo-controlled, Single Ascending Intravenous and Subcutaneous Injection Dose, Safety, Tolerability, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Study in Healthy Male and Female Subjects and an Open-label Evaluation of Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pilot Efficacy Biomarkers in Subjects With Cold Agglutinin Disease

The purpose of this first-in-human (FIH) study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), and pharmacodynamics (PD) of GL-0719 following single intravenous (IV) and subcutaneous injection (SC) doses in healthy adult male and female subjects.
In addition, safety, tolerability, PK, and pilot efficacy biomarkers will be evaluated in subjects with cold agglutinin disease (CAD).

开始日期2022-04-08

申办/合作机构

Gliknik, Inc.

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