狂犬病疫苗（Vero细胞）(长春卓谊生物股份有限公司)(Rabies Vaccine (Vero Cell)(Changchun Zhuoyi Biological Co. Ltd.))

概要

基本信息

药物类型

预防性疫苗

别名

冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）(长春卓谊生物股份有限公司)

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染其他疾病

在研适应症

狂犬病乳头状瘤病毒感染

非在研适应症-

原研机构

长春卓谊生物股份有限公司

在研机构

长春卓谊生物股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2016-11-23),

狂犬病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

4

项与狂犬病疫苗（Vero细胞）(长春卓谊生物股份有限公司) 相关的临床试验

CTR20220969

/ Completed临床3期

随机、盲法、阳性对照设计评价冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）接种于10-60岁人群5剂免疫程序的批间一致性和4剂免疫程序（1-1-1-1）的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验

评价冻干人用狂犬病疫苗5针免疫程序的批间一致性及4针免疫程序（1-1-1-1-）的免疫原性及安全性。

开始日期2022-06-18

申办/合作机构

长春卓谊生物股份有限公司

CTR20200919

/ Completed临床3期

冻干人用狂犬病疫苗4剂程序接种人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验

评价长春卓谊生物股份有限公司研制的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）以4剂程序（2-1-1）接种于10-60岁人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、同类疫苗对照的Ⅲ期临床试验

开始日期2020-09-04

申办/合作机构

长春卓谊生物股份有限公司

NCT05549908

/ Completed临床3期

Randomized, Blind, Phase III Clinical Trial to Evaluate the Immunogenicity and Safety of Freeze-dried Human Rabies Vaccine (Vero Cell) Inoculated in 4-dose Program (2-1-1)

A phase III clinical trial to evaluate the immunogenicity and safety of freeze-dried human rabies vaccine (Vero cell) developed by Changchun Zhuoyi Biological Co., Ltd. inoculated in a 4-dose procedure (2-1-1)

开始日期2020-07-22

申办/合作机构

长春卓谊生物股份有限公司

100 项与狂犬病疫苗（Vero细胞）(长春卓谊生物股份有限公司) 相关的临床结果

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07BG	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
狂犬病	中国	长春卓谊生物股份有限公司	2016-11-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乳头状瘤病毒感染	临床前	中国	长春卓谊生物股份有限公司	2023-12-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05549908 (Pubmed) 人工标引	临床3期	狂犬病	1,800	Freeze-dried human rabies vaccine (Vero cell) 4-dose regimen	(鑰積簾廠獵齋壓網鬱膚) = The overall incidence of adverse events showed no significant difference between the four-dose test group and the five-dose control group, but was significantly lower in the four-dose test group compared to the four-dose control group 膚襯鬱廠夢壓蓋憲蓋鹽 (選鏇齋遞夢鹽衊築夢製 ) 更多	积极	2024-06-26
				Freeze-dried human rabies vaccine (Vero cell) 5-dose regimen