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项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的临床试验在口服降糖药控制不佳(A部分)或既往使用基础/预混胰岛素控制不佳(B部分)的2型糖尿病患者中比较GZR101注射液与德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)的疗效、耐受性和安全性的多中心II期临床研究
主要目的
A部分:对比GZR101注射液和德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)每日注射给药一次治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。B部分:对比每日一次GZR101注射液联合每日一次门冬胰岛素和每日两次德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。
次要目的
研究GZR101注射液每日注射给药一次,治疗16周的GZR33(GZR101成分之一,在研超长效基础胰岛素类似物)和门冬胰岛素(GZR101成分之一,已上市速效胰岛素)的药代动力学(PK)特征。
A Glucose Clamp Trial Investigating The Biosimilarity of Gan & Lee Insulin Aspart Injection (Insulin Aspart 100 U/ml) With US and EU Insulin Aspart Comparator Products (NovoLog®/NovoRapid®) in Healthy Male Subjects
Primary objective:
To demonstrate pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) equivalence of Gan & Lee Insulin Aspart Injection with both EU-approved NovoRapid® and US-licensed NovoLog® (Reference Products) in healthy male subjects
Secondary objectives:
To compare the PK and PD parameters of the three insulin aspart preparations
To evaluate the single dose safety and local tolerability of the three insulin aspart preparations
/ Active, not recruiting临床3期 比较进口同类产品(诺和锐30)与门冬胰岛素30(锐秀霖30)治疗糖尿病的有效性和安全性
主要目的:根据HbA1c的情况,判断锐秀霖30是否疗效非劣于诺和锐30;次要目的:比较锐秀霖30治疗组和诺和锐30治疗组与基线相比达到目标HbAlc<7.0%,和≤6.5%的受试者百分比、餐后2小时血糖的变化、空腹血糖的变化等
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的临床结果
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的转化医学
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的专利(医药)
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项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的新闻(医药)在中国医药工业从仿制到创新的宏大叙事中,通化东宝药业股份有限公司(600867.SH)的故事尤为独特。它既是一段白手起家、填补国家空白的创业传奇,也是一幅在政策剧变与行业迭代中艰难转型的缩影。作为国内胰岛素领域的开创者,通化东宝在成就辉煌后经历了漫长的阵痛,如今,在“药二代”接棒与战略重构的双重驱动下,公司正试图穿越周期,开启新的增长纪元。本笔记旨在梳理其发展脉络,剖析其业务内核与竞争格局,并在此基础上探讨其潜在的投资价值。一、创业史:从白山黑水走出的民族药企通化东宝的故事始于1985年。彼时,北大生物系毕业生李一奎凭借2万元借款,在吉林通化创立了公司的前身——通化白山制药五厂。创业初期,公司依托长白山脉丰富的中药材资源,专注于中成药开发,先后推出了“镇脑宁胶囊”等明星产品,迅速在市场站稳脚跟。1994年,公司成功在上海证券交易所上市,成为国内最早上市的医药公司之一。然而,真正奠定通化东宝行业地位的,是其创始人前瞻性的战略眼光。在中药业务如日中天之时,李一奎敏锐地看到了生物药的巨大前景,尤其是当时被跨国药企高价垄断的胰岛素。他决定投资其北大同窗、曾在默克工作的甘忠如,研发中国人自己的胰岛素。1998年,这一合作结出硕果——中国第一支拥有独立知识产权的重组人胰岛素“甘舒霖”诞生,使中国成为全球第三个能生产该产品的国家,一举打破了外资垄断。凭借这一里程碑式的成就,通化东宝驶入了长达十余年的业绩快车道,股价也一路飙升,被誉为“胰岛素之王”。二、业务分析与市场竞争力:集采重塑下的基本盘与突围战1.核心业务结构:胰岛素为基,多元探索通化东宝的主营业务深度聚焦糖尿病及内分泌治疗领域,形成了以胰岛素为核心、多品类探索的格局。胰岛素系列:这是公司的历史基石和当前收入支柱。产品线涵盖二代重组人胰岛素(“甘舒霖”系列)和三代胰岛素类似物(甘精胰岛素、门冬胰岛素等)。2024年胰岛素专项接续集采中,公司全系列产品以A/A1类中标,总签约量约4500万支,为销售放量奠定了坚实基础。GLP-1及口服降糖药:作为对胰岛素业务的补充和面向未来的布局,公司已有利拉鲁肽注射液(国产第二家)上市,并拥有司美格鲁肽类似药、GLP-1/GIP双靶点药物、小分子GLP-1受体激动剂等多个在研管线,其中部分已进入III期临床。其他领域:公司在痛风/高尿酸血症领域布局了URAT1靶点的一类新药,目前已进入II期临床。此外,公司历史上还形成了制药、环保建材、葡萄酒等多元化产业。2.市场规模与行业趋势中国是全球糖尿病患者最多的国家,患者数量已超过1.4亿,且仍在增长,这为糖尿病治疗药物提供了广阔且持续的市场空间。然而,这个市场正被两大力量深刻重塑:集采常态化:2021年至今的国家胰岛素专项集采,彻底改变了行业的定价逻辑与竞争格局。集采导致产品价格大幅下降,直接挤压了企业利润空间,2024年通化东宝甚至因此出现近二十年来的首次年度亏损。但集采也加速了国产替代进程,外资胰岛素市场份额从首次集采的68%下降至接续集采的55%,为通化东宝等国内龙头企业腾出了市场空间。产品迭代升级:三代胰岛素因能更好模拟生理分泌、血糖控制更平稳,正在快速替代二代胰岛素。集采后,三代胰岛素价格大幅下降,其市场需求占比已从集采前的约34%迅速攀升至70%。同时,GLP-1类产品因其在降糖和减重方面的卓越效果,已成为全球最炙手可热的赛道之一。3.竞争优势与挑战优势:品牌与先发优势:作为国产胰岛素的开创者,“甘舒霖”品牌在医生和患者中拥有深厚的认知度和信任感。全产业链与规模生产:公司拥有从原料药到制剂的全产业链生产能力,其位于通化的生产基地是国内最大的人胰岛素生产基地之一,规模效应有助于成本控制。集采后渠道壁垒:在2024年接续集采中以A类中标后,公司胰岛素类似物产品新增准入医院近万家,终端覆盖能力实现跃升,构建了强大的渠道护城河。国际化突破:公司正实现从“原料药出口”向“制剂出口”的关键升级,胰岛素类似物制剂已在印尼、缅甸等多国获批,门冬胰岛素在美国的上市申请(BLA)也已获FDA受理,打开了长期成长空间。挑战:产品结构转型压力:公司长期依赖二代胰岛素,在三代胰岛素布局上慢于主要竞争对手。直至2025年第三季度,其胰岛素类似物收入才首次超越二代胰岛素。在更前沿的GLP-1等领域,公司进度并不领先,面临红海竞争。利润空间承压:集采导致胰岛素产品毛利率从高峰期的近88%下滑至73%左右,且未来仍存在降价压力,对公司盈利能力的考验将持续存在。研发与BD风险:公司曾与法国公司合作的BCCombo复方胰岛素项目因需补充临床数据而终止,计提损失超过2.5亿元,凸显了创新研发的高风险性。三、对标分析:通化东宝vs.甘李药业这对曾同根同源、后又分道扬镳的“胰岛素双雄”,是观察行业竞争格局的最佳样本。以下从关键维度进行对比:分析:两者已走出差异化路径。甘李药业更像一个“创新突击手”,凭借在三代胰岛素的先发优势和激进的研发投入,向全球最前沿的周制剂和双靶点药物发起冲击,寻求技术溢价。通化东宝则更像一个“产业整合者”,其优势在于庞大的产能、全面的产业链和集采后渗透至广阔市场的渠道能力,正通过三代胰岛素的快速放量和国际化来弥补过去的滞后,并寻求在GLP-1等赛道的稳健跟进。四、投资机会分析:困境反转与长期价值重估当前对通化东宝的投资逻辑,核心在于审视其是否已度过最困难的时期,以及新的成长曲线是否清晰。1.短期催化剂:业绩困境反转与结构优化兑现集采冲击出清,业绩重回增长:2024年因集采续标降价和研发项目终止导致的业绩低谷(营收20.10亿,亏损0.43亿)可视为一个阶段性底部。2025年前三季度营收同比大增50.55%,扣非净利润转正,明确显示了业绩复苏趋势。产品结构切换成功:胰岛素类似物收入超越二代胰岛素成为第一大来源,标志着公司艰难但成功的产品升级初步完成。随着集采签约量(4500万支)在未来两年内逐步兑现,三代胰岛素将持续驱动收入增长。2.中期驱动力:国际化与创新管线价值国际化带来新增量:从原料药到制剂的出口升级,意味着更高的利润和品牌价值。新兴市场的突破和欧美法规市场的申报,为公司打开了远超国内增长潜力的天花板。这是估值提升的重要故事。创新管线提供期权价值:尽管GLP-1赛道竞争激烈,但公司利拉鲁肽已上市贡献收入,司美格鲁肽类似药等后续管线若能成功获批,将在巨大的糖尿病/减重市场中分得一杯羹,改变公司过度依赖胰岛素的现状。3.长期基石:治理改善与战略聚焦“药二代”接班与战略重构:李佳鸿接任董事长后,推动了一系列组织变革与战略聚焦,包括剥离边缘资产、重塑研发决策流程、推出员工持股计划绑定核心人才等。管理层的锐意改革是公司走出传统路径依赖、应对未来挑战的关键。行业地位稳固,受益国产替代:作为国内胰岛素龙头,公司在集采带来的国产替代浪潮中处于最有利位置。其稳固的二代胰岛素基本盘和快速扩张的三代胰岛素业务,构成了业绩的“压舱石”和“推进器”。风险提示:投资通化东宝同样需要关注以下风险:1)行业政策风险:胰岛素可能面临进一步的集采降价压力;2)研发不及预期风险:在GLP-1等创新赛道进度落后,存在研发失败或商业化不达预期的风险;3)市场竞争加剧风险:国内外药企在糖尿病治疗领域竞争白热化;4)新产品放量不及预期风险。结论:通化东宝正处在一个关键的转折点上。昔日的荣耀与近年的阵痛共同塑造了它当前的底色。公司最黑暗的时刻或许已经过去,集采的利空逐步出清,产品结构优化初见成效。新的管理层试图以国际化打开空间,以创新研发布局未来。尽管在创新锐度上不及对手甘李药业,但其深厚的产业根基、强大的生产与渠道能力,以及在转型中展现出的韧性,构成了其独特的投资价值。对于投资者而言,通化东宝更像一个“困境反转”与“稳健成长”结合的投资标的。短期看业绩修复与结构改善的确定性,中期看国际化突破带来的增长弹性,长期则观察其创新管线能否成功孵化,实现从“胰岛素制造商”到“糖尿病综合治疗方案提供商”的蜕变。在估值相对合理的区间内,通化东宝的股票为那些看好中国糖尿病市场长期前景、并相信传统龙头具备变革重生能力的投资者,提供了一个值得深入研究和关注的选项。$通化东宝(SH600867)$$甘李药业(SH603087)$
$上证指数(SH000001)$$深证成指(SZ399001)$$甘李药业(SH603087)$作为在医药板块多年的老股民,我始终坚信,真正的价值投资机会往往藏在行业洗牌后的龙头企业中。甘李药业2025年三季报的发布,恰好印证了这一判断。经历2021年首轮胰岛素集采的阵痛后,这家国产胰岛素龙头用三年时间完成了从业绩触底到高质量增长的蜕变。结合其2025年中报数据、最新行业政策动向以及海外重大项目进展,我从资深股民的视角,带大家穿透数据表象,看清这家企业的核心价值与未来成长空间,在我看来,甘李药业当前正处于“业绩修复+全球化突破+创新管线兑现”的三重红利叠加期,价值重估的窗口已经打开。先看最直观的业绩表现,2025年三季报交出的成绩单堪称亮眼。前三季度公司实现营业收入30.5亿元,同比飙升35.7%;归母净利润8.18亿元,同比增幅高达61.3%;扣非归母净利润6.92亿元,同比更是暴增122.8%。对比中报数据不难发现,上半年营收20.67亿元、归母净利润6.04亿元,第三季度单季营收9.8亿元、归母净利润2.15亿元,尽管单季增速较上半年略有放缓,但这种放缓更像是高速增长后的阶段性休整,而非增长动能衰竭。对于资深股民来说,我们更看重的是业绩增长的质量与可持续性,而甘李的这份财报,恰恰体现了“量价齐升”的健康增长逻辑。这种增长逻辑的核心支撑,来自于2024年胰岛素接续采购带来的价格修复红利。2021年首轮集采中,甘李为抢占市场份额大幅降价,导致2022年营收近乎腰斩、净亏4.4亿元。但从长期来看,那次“以价换量”的战略布局堪称精准,通过集采,公司成功打破了诺和诺德、礼来、赛诺菲等跨国药企对国内胰岛素市场的长期垄断,快速实现了市场份额的跨越式提升。而2024年的接续采购中,公司6款核心产品平均提价31%,其中核心产品甘精胰岛素(长秀霖®)提价48%,价格回归合理区间。这一政策红利在三季报中充分释放,叠加集采带来的渠道优势,公司国内制剂销量上半年同比增长33.55%,形成了“量价齐升”的良性循环。对于医药股投资而言,政策敏感型企业能从行业政策调整中把握机遇、实现业绩修复,本身就体现了企业的核心竞争力。从核心财务指标来看,甘李药业当前的财务结构堪称“健康稳固”,这也是资深股民最看重的安全边际所在。资产端,截至三季度末,公司总资产121.43亿元,较年初增长0.8%;归母净资产112.82亿元,较年初增长2.1%,资产规模稳步扩张的同时,资产质量持续优化。负债方面,三季度末负债合计仅8.60亿元,资产负债率低至7.09%,较中报的7.68%进一步下降,远低于医药行业平均水平。细分债务结构,流动负债6.90亿元,非流动负债1.70亿元,短期偿债压力微乎其微;流动比率和速动比率分别达到7.20和5.39,意味着公司每1元流动负债都有7.2元的流动资产作为保障,短期偿债风险几乎可以忽略不计。这种低负债、高流动性的财务结构,不仅让公司在行业波动中具备更强的抗风险能力,也为后续的研发投入、海外扩张提供了充足的资金保障。盈利能力的持续修复更是值得关注。三季度公司销售毛利率为76.18%,较中报的76.25%基本持平,较2022年集采后的63.1%有明显回升,已逐步修复至集采前的七成以上水平。这一毛利率水平在医药制造行业中处于中上游,尤其考虑到胰岛素作为刚需慢性病用药的属性,稳定的高毛利率意味着公司具备持续的盈利能力。销售净利率方面,三季度为26.86%,较中报的29.21%略有下降,这一点无需过度担忧,核心原因是第三季度研发投入的集中增加,前三季度研发费用达到8.83亿元,较上半年的5.88亿元明显增长。对于创新药企而言,研发投入是未来增长的基石,高强度的研发投入并非利润的“吞噬者”,而是未来业绩增长的“播种机”。从净资产收益率(ROE)来看,三季度末达到7.25%,较中报的5.51%提升显著,反映出公司净资产的盈利效率在持续改善,这一指标的提升也印证了公司盈利能力的实质性修复。现金流状况是衡量企业盈利质量的“试金石”,甘李药业的现金流表现同样可圈可点。三季度经营活动现金流净额为4.82亿元,同比增长3.6%,尽管相较于8.18亿元的归母净利润存在一定差距,但这种差距在医药企业拓展基层市场和海外业务的过程中属于正常现象。随着公司基层市场渗透加深和海外业务扩张,应收账款回收周期出现阶段性延长,导致现金流增速暂时滞后于利润增速,这一现象在中报中也同样存在(上半年经营活动现金流净额2.49亿元,净利润6.04亿元)。但从长期来看,随着基层市场回款体系的完善和海外业务回款的常态化,现金流与净利润的差距有望逐步缩小。此外,投资活动现金流净额5.30亿元(中报数据)主要用于产能建设和研发设备投入,筹资活动现金流净额-7.33亿元(中报数据)则主要是分红和回购所致,这种现金流结构完全符合企业转型发展的阶段性特征,既保障了长期发展的资本投入,也兼顾了股东回报,体现了公司成熟的经营管理能力。作为资深股民,我格外关注企业核心投资项目的内含报酬率(IRR),这直接关系到投资的性价比。甘李药业当前的核心投资项目主要集中在海外市场拓展和创新药研发,其中巴西PDP项目的IRR表现尤为突出。2025年9月,公司与巴西卫生部下属机构及本土药企签署协议,获得了金额不低于30亿元人民币、履行期长达10年的订单,覆盖巴西公立医疗系统60%的基础胰岛素需求。该项目总投资约1.6亿元,通过测算,内含报酬率预计在18%-22%之间,远高于医药行业平均投资回报率。更值得一提的是,这一项目并非简单的产品出口,而是采用“技术转让+长期供应”的模式,公司将分三阶段向巴西转移甘精胰岛素的全套生产技术,首期技术转让费就达8亿元,既保障了稳定收益,又为后续进军拉美其他市场建立了桥头堡。对于创新药研发项目如博凡格鲁肽,尽管目前仍处于临床阶段,前期投入大、周期长,短期内IRR较低,但结合其临床数据表现和市场空间来看,一旦成功上市,有望带来可观的投资回报,为公司长期增长注入强劲动力。从企业核心竞争力来看,甘李药业的技术壁垒和行业地位正在不断强化,这是支撑其长期价值的核心逻辑。2025年11月,公司核心产品甘精胰岛素注射液(长秀霖®)成功入选工信部第九批制造业单项冠军企业名单,成为生物医药领域的标杆企业。这一荣誉的获得,标志着公司在胰岛素类似物领域的技术实力、市场地位和制造水平获得了国家层面的权威认可。作为国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业,甘李药业凭借创始人甘忠如博士发明的“分子伴侣技术”工艺专利,大幅提升了胰岛素的纯度和活性,实现了生产工艺的优化与突破,其酵母表达系统相较跨国企业的哺乳动物细胞培养技术,更具备生产成本低(降本40%)、产能扩展快的优势。这种技术壁垒不仅让公司在国内市场竞争中占据优势,也成为其突破海外市场的重要筹码,正是凭借过硬的技术实力,公司才能通过严格的欧盟EMA技术审评,成为巴西PDP项目的唯一获批方案提供方,打破诺和诺德等跨国药企对巴西公立市场长达15年的垄断。产品布局方面,甘李药业已构建起覆盖长效、速效、预混三个细分市场的完整胰岛素产品矩阵,形成了强大的产品梯队优势。核心产品长秀霖®作为国内首个长效重组胰岛素类似物,上市二十年来凭借卓越品质积累了良好的市场口碑,成为公司营收的核心支柱。借助集采政策的东风,公司近两年上市的三款主流胰岛素新产品(锐秀霖®、锐秀霖®30及普秀霖®30)已快速覆盖市场,销量增长显著。截至2025年上半年,公司产品已覆盖4.5万家医院,较2024年新增4000家,基层市场渗透率持续提升。除了胰岛素产品,公司还在不断丰富降糖药产品线,2025年年初获批的恩格列净片,以及已提交上市申请的利格列汀片、西格列汀二甲双胍片,将进一步完善公司在糖尿病治疗领域的产品布局,形成协同效应,有望成为新的营收增长点。创新管线的推进速度和差异化优势,是甘李药业未来价值提升的关键看点,也是我长期看好这家企业的核心逻辑之一。当前最值得关注的是GLP-1RA类药物博凡格鲁肽(GZR18)和基础胰岛素周制剂GZR4。博凡格鲁肽作为全球首款与替尔泊肽头对头评估的单靶点GLP-1RA,采用双周给药方案,在改善患者用药依从性方面具备显著优势。II期临床数据显示,治疗30周后,最高剂量组平均体重较基线降幅可达17.3%,疗效优于已上市同类产品,且安全性和耐受性良好。2024年年底,博凡格鲁肽在糖尿病适应症的Ⅲ期临床完成首例受试者给药;2024年12月30日,其在肥胖/超重受试者中的首项大规模Ⅲ期临床研究也完成首例受试者给药,标志着这款潜在全球首款GLP-1双周制剂正式进入关键临床阶段。公司已前瞻性地与印度Lupin、拉美PC公司达成独家合作,推动博凡格鲁肽在亚洲和拉美市场的商业化,若顺利上市,预计峰值年销售额有望突破20亿元。另一款核心在研产品GZR4作为首个进入Ⅲ期的国产胰岛素周制剂,每周仅需注射一次,将显著提升患者依从性,预计2027年前后上市,上市后有望抢占长效胰岛素市场份额,带来年均5-8亿元的新增收入。此外,预混双胰岛素复方制剂GZR101、复方周制剂GZR102等管线也在稳步推进,形成了丰富的创新产品梯队,为公司长期增长提供了充足的弹药。市场前景方面,国内外市场的双重增长空间正在逐步打开,为甘李药业的长期发展提供了广阔舞台。国内市场上,随着我国糖尿病患者数量持续增长(已超过1.4亿),胰岛素作为刚需用药的市场空间不断扩大。借助集采带来的市场覆盖优势,公司正持续推进基层市场渗透,未来在县域医院等下沉市场仍有巨大的增长潜力。同时,2025年国家医保目录调整中,糖尿病用药替尔泊肽成功纳入医保,这一政策动向不仅有利于提升糖尿病患者的用药可及性,也将带动整个糖尿病治疗领域的市场扩容,甘李药业作为糖尿病治疗领域的龙头企业,有望充分受益于行业增长红利。海外市场更是甘李药业未来的重要增长引擎。除了上述提到的巴西PDP项目,公司产品已在全球19个国家上市,2025年上半年国际收入达2.19亿元,同比增长74.68%,其中拉美市场贡献占比提升至38%。巴西作为拉美最大的医药市场(2024年规模420亿美元),此次合作将为公司后续进军墨西哥、阿根廷等市场建立桥头堡。此外,公司还与山德士达成战略合作,借助其全球销售网络助力产品进入欧美主流市场,进一步拓展海外市场空间。从行业趋势来看,越来越多的国家如巴西一样,希望通过技术合作建立自主胰岛素生产能力,甘李药业凭借其技术优势和产业化能力,有望在全球胰岛素市场的格局重塑中占据有利地位。据测算,若巴西PDP项目顺利推进,2026年公司海外收入占比有望突破25%,成为公司业绩增长的重要支柱。客户结构的优化也为公司的业绩增长提供了稳定性保障。国内市场上,由于集采政策的影响,公立医院成为公司的核心客户群体,前三季度来自公立医疗系统的收入占比超过70%,公立医疗系统的稳定采购需求为公司提供了持续的收入来源。海外市场上,通过巴西PDP项目,公司已成为巴西公立医疗系统的核心供应商,首年交付目标2000万支,占巴西总需求的58%,这种与海外公立医疗系统的长期合作关系,将为公司海外业务的持续增长提供稳定支撑。同时,公司与山德士等海外龙头企业的战略合作,也将进一步丰富其海外客户结构,提升海外业务的抗风险能力。评估公司内在价值,当前甘李药业的估值仍处于低估状态,具备较高的投资性价比。截至2025年9月,公司滚动市盈率为44.81倍,低于生物制药行业平均PE(62.3倍),估值优势明显。从业绩增长预期来看,中金公司研报指出,若巴西PDP项目执行顺利,2026年公司归母净利润有望增至18亿元,对应PE将修复至行业均值,估值存在较大的修复空间。长期来看,随着博凡格鲁肽等创新产品上市,公司将从传统胰岛素生产商转型为全球化的创新药企业,业务结构将进一步优化,估值逻辑也将从传统制造业向创新药企切换,内在价值有望实现质的提升。对于市场普遍关注的潜在风险,作为资深股民,我认为多数风险已处于可控范围,且部分风险背后蕴含着新的机遇。关于2026年后新一轮胰岛素集采的政策不确定性,从行业趋势来看,经过前两轮集采的市场洗牌,胰岛素价格已逐步回归合理区间,未来政策调整大概率将以“稳价格、保供应”为主,再次大幅降价的可能性较小。同时,公司通过前两轮集采已建立起强大的市场份额优势,即使未来集采政策有调整,也有望凭借其成本优势和市场份额优势保持竞争地位。关于创新药研发风险,博凡格鲁肽等核心管线的临床进展顺利,II期临床数据表现优异,且公司在胰岛素领域积累了丰富的研发和产业化经验,有望降低创新药研发的不确定性。关于海外业务拓展带来的汇率波动风险,公司已通过远期结售汇等方式锁定部分利润,能够在一定程度上规避汇率波动带来的影响。展望未来,甘李药业的发展路径清晰且充满想象力,三大发展方向将推动公司实现高质量增长。一是持续深耕国内市场,进一步推进基层市场渗透,提升产品在县域医院的覆盖率,同时借助数字化学术推广,降低销售费用率,提升盈利效率;二是加速国际化布局,以巴西PDP项目为样板,将“技术输出-本地生产-全球供应”的模式复制到埃及、印尼等新兴市场,同时推进欧美市场的认证进程,借助与山德士等海外龙头的合作快速切入主流市场;三是聚焦创新研发,优先推进博凡格鲁肽、GZR4等核心管线的临床进度,确保产品顺利上市,同时适度拓展糖尿病领域的其他创新疗法,构建多元化的产品矩阵,降低对单一产品的依赖。综合来看,作为一名资深股民,我认为甘李药业2025年三季报所展现的,不仅是业绩的强势修复,更是企业核心竞争力的持续提升和全球发展格局的逐步打开。当前公司正处于“业绩修复+全球化突破+创新管线兑现”的三重红利叠加期,低负债、高盈利、强技术壁垒的财务和业务结构,为其长期发展提供了坚实的安全边际。虽然市场仍存在一些短期担忧,但从长期投资价值来看,公司当前的估值仍处于低估状态,随着巴西PDP项目的逐步落地和创新管线的持续推进,价值重估的逻辑将不断得到验证。对于长期布局医药板块的投资者而言,甘李药业无疑是一家值得重点关注和长期持有的优质企业,毕竟,在医药行业的剧烈变革中,能够从行业洗牌中脱颖而出、实现全球化突破的龙头企业,终将获得市场的认可和价值的回归。
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1、通化东宝,公司在进行回购,虽然回购300万股不多,但成本在9元左右——公司对估值有信心!
2、计划推行研发生产系统员工的持股计划,有利于加强员工工作积极性,加上AI的介入,未来的新药研发速度将会更快!
3、积极布局海外,公司海外收入占比有望从目前的不足5%提升至20%以上,成为业绩增长的重要驱动力(海外的产品不断迎来获批的好消息)。
4、2025年三季度,通化东宝实现营业收入21.8亿元,同比增长50.55%;归母净利润12.02亿元,同比增长1911.35%。2025年的业绩扭亏为盈,有望吸引资金进驻,形成戴维斯双击。
5、通化东宝对标甘李药业,盈利能力更强,业务增加更优,但其估值严重偏低,值得作为低估洼地进行投资。其股息率在3%左右,买通化东宝比存银行更强一点。
综合上面的描述,此时此刻,购买通化东宝会比简单的存银行理财好一点;但估值波动难以预料,股市有风险,投资需谨慎,如果不是闲钱,不能确保三五年时间不挪用他处,还是应避免投入股市。
PART.01
通化东宝
这几年,大家在治疗糖尿病的药中发现了一个特殊功效:减肥;专家越说不是减肥药,但随着减肥效果的明显,这种风气越火。
的确,靠吃可以减肥,为何不试试呢?
通化东宝药业股份有限公司是作为中国糖尿病治疗领域的龙头企业,它不仅在传统胰岛素市场占据稳固地位,更通过多元化产品矩阵、国际化布局和研发突破,为投资者构建起兼具防御性与成长性的价值投资标的。
PART.02
核心优势:全产业链布局构筑竞争壁垒
1. 胰岛素领域的全球领先者通化东宝是中国首家实现基因重组人胰岛素产业化的企业,其“甘舒霖”系列胰岛素产品覆盖二代(人胰岛素)和三代(甘精、门冬胰岛素)全品类,形成从原料药到制剂的完整产业链。2024年胰岛素集采续标中,公司全系列胰岛素产品以A/A1类中标,签约量同比增长显著,国内市场份额稳居前列。三代胰岛素甘精胰岛素注射液(类似“来得时”)通过集采快速放量,2023年收入增速超50%,门冬胰岛素获批后有望复制增长路径。此外,公司通过与甘李药业专利交叉授权,获得胰岛素类似物生产销售权,为未来三代胰岛素市场拓展奠定基础。
2. 创新药管线加速兑现,打开第二增长曲线通化东宝在糖尿病治疗领域构建了“胰岛素+GLP-1+口服降糖药”的全产品矩阵,并延伸至减重、痛风等代谢性疾病领域。2023年,GLP-1受体激动剂利拉鲁肽注射液获批上市,商业化进程加速;2025年,GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(注射用THDBH120)完成降糖和减重Ib期临床试验,减重适应症II期临床顺利推进,显示出良好的安全性和疗效趋势;德谷胰岛素利拉鲁肽注射液完成III期临床试验首例受试者给药;司美格鲁肽注射液完成III期临床试验所有受试者末次给药访视。此外,公司在痛风领域布局XO/URAT1双靶点抑制剂(THDBH151片),IIa期临床试验达到主要终点目标,进一步丰富代谢性疾病管线。
3. 国际化战略提速,海外收入成为新引擎通化东宝积极布局新兴市场,2024年海外收入同比增长近80%,2025年一季度海外收入达0.58亿元。公司胰岛素产品已在东南亚、中东等地区获批上市,精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)在乌兹别克斯坦、印尼、缅甸等国获批,门冬胰岛素注射液在印尼获批,甘精胰岛素注射液在缅甸获批。此外,利拉鲁肽注射液获得哥伦比亚GMP证书,海外注册申报持续推进。新兴市场糖尿病高发且国产胰岛素性价比优势显著,公司海外收入占比有望从目前的不足5%提升至20%以上,成为业绩增长的重要驱动力。
PART.03
财务表现:稳健增长与盈利能力提升
1. 营收利润双增长,集采影响逐步出清2025年三季度,通化东宝实现营业收入21.8亿元,同比增长50.55%;归母净利润12.02亿元,同比增长1911.35%。尽管2024年因集采降价、研发终止等因素亏损,但2025年随着集采影响出清、三代胰岛素占比提升推动毛利率上升,以及规模化生产降低单位成本,公司主业利润率有望恢复。预测2025年总营收有望达到30亿元,同比增长约50%,净利润恢复稳健增长。
2. 研发投入持续加大,创新成果转化加速通化东宝保持高研发投入,公司有多款产品处于临床试验阶段,其中4款产品迈入III期临床试验阶段,3款一类创新药推进至II期临床试验阶段。研发效率的提升和管线的梯度布局,为公司未来业绩增长提供了有力支撑。
3. 现金流充裕,资产负债率低于行业平均公司财务状况稳健,现金流充裕,资产负债率低于行业平均水平,为研发创新和国际化布局提供了充足的资金保障。此外,公司通过优化销售决策流程、强化内部协同等组织变革,提升经营效能,进一步巩固了财务稳健性。
PART.04
未来展望:从“胰岛素龙头”到“代谢领域综合解决方案提供商”
1. 短期:集采放量与新品上市驱动业绩增长2025年,随着胰岛素集采续标签约量落实、三代胰岛素销量持续增长,以及利拉鲁肽注射液、SGLT-2抑制剂恩格列净、DPP-4抑制剂磷酸西格列汀等新产品的推广,公司营收和利润有望实现稳健增长。海外市场的拓展也将为业绩增长提供新增量。
2. 中期:创新药管线商业化兑现,打开估值天花板若GLP-1/GIP双靶点药物临床数据媲美司美格鲁肽,或口服胰岛素取得突破,公司有望从“胰岛素龙头”升级为“糖尿病综合解决方案提供商”,估值体系将迎来重构。此外,公司与药明康德合作开发下一代超长效胰岛素(周制剂),进一步巩固在胰岛素领域的技术领先地位。
3. 长期:国际化与多元化布局,构建全球竞争力公司通过投资君合盟生物及与质肽生物合作,拓展消费医疗领域并获司美格鲁肽注射液商业化权益;同时保持葡萄酒、环保建材等传统产业的协同发展,形成多元化业务格局。未来,随着国际化战略的深入推进和创新药管线的持续兑现,通化东宝有望成为全球代谢性疾病治疗领域的领导者。
PART.05
投资建议:长期价值凸显,配置时机成熟
通化东宝在胰岛素领域的龙头地位稳固,短期受集采压制但中长期具备结构性升级潜力。公司通过全产业链布局、创新药管线梯度推进和国际化战略加速,构建起差异化竞争壁垒。当前股价处于历史低位,市盈率(TTM)仅13.12倍,总市值160.80亿元(甘李药业TTM=43.18,市值400亿元),具备较高的安全边际和成长空间。建议投资者关注以下节点:
短期:跟踪2025年门冬胰岛素集采中标结果及销量爬坡情况,以及利拉鲁肽注射液海外注册进展;
中期:关注GLP-1类药物临床进展和海外市场订单,评估创新药管线商业化潜力;
长期:若创新药管线成功商业化,公司有望迎来业绩与估值双击,成为“内分泌领域创新医药研发的探索者和引领者”。
PART.06
风险提示
集采续约价格再降、创新药研发失败、海外拓展不及预期等。但考虑到公司管理层战略定力、研发实力和财务稳健性,上述风险可控。通化东宝,值得长期关注与配置。
Part 1
2025年好企业分享
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2、山河智能:中国智造新势力的技术突围与价值重估 2025.7.24 11.74元,上涨到20.98元,现在就更需要慎重了
3、保险业黄金十年启幕:中国平安如何接住“银发浪潮”这次泼天的富贵!2025.5.19 50.73元,6月下旬开始拉升
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5、2024年财报分析:卖包子的巴比食品,在冻品寒冬中的韧性增长2025.5.16 17.62元,写完就涨,我自己都有点意外啦!
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9、数据中心淘汰赛中,谁与争锋:AI赋能下的机遇与光环新网的突围之道2025.9.2 16.3元(分析失误,值得反思)
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15、通化东宝,就这么一直将2代当宝吗?2023.7 9.62元,至今未买入,等待一个机会
人生甜甜圈
股市有风险
投资需谨慎
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的药物交易