5
项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的临床试验在口服降糖药控制不佳(A部分)或既往使用基础/预混胰岛素控制不佳(B部分)的2型糖尿病患者中比较GZR101注射液与德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)的疗效、耐受性和安全性的多中心II期临床研究
主要目的
A部分:对比GZR101注射液和德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)每日注射给药一次治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。B部分:对比每日一次GZR101注射液联合每日一次门冬胰岛素和每日两次德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳®)治疗16周后的疗效、安全性和耐受性。
次要目的
研究GZR101注射液每日注射给药一次,治疗16周的GZR33(GZR101成分之一,在研超长效基础胰岛素类似物)和门冬胰岛素(GZR101成分之一,已上市速效胰岛素)的药代动力学(PK)特征。
A Glucose Clamp Trial Investigating The Biosimilarity of Gan & Lee Insulin Aspart Injection (Insulin Aspart 100 U/ml) With US and EU Insulin Aspart Comparator Products (NovoLog®/NovoRapid®) in Healthy Male Subjects
Primary objective:
To demonstrate pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) equivalence of Gan & Lee Insulin Aspart Injection with both EU-approved NovoRapid® and US-licensed NovoLog® (Reference Products) in healthy male subjects
Secondary objectives:
To compare the PK and PD parameters of the three insulin aspart preparations
To evaluate the single dose safety and local tolerability of the three insulin aspart preparations
以进口同类产品(诺和锐50)为交叉对照,评价门冬胰岛素50(锐秀霖50)对健康受试者的生物等效和安全性
通过葡萄糖钳夹试验,比较锐秀霖50和诺和锐50在药代动力学和药效动力学的生物等效性
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的临床结果
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的转化医学
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的专利(医药)
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项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的新闻(医药)$上证指数(SH000001)$$深证成指(SZ399001)$$通化东宝(SH600867)$作为在A股医药板块摸爬滚打十几年的老股民,我一直觉得看财报就像剥洋葱,外层的数字光鲜与否不重要,关键是要一层层剥开,看清核心业务的成色、财务报表的猫腻和未来增长的底气。2025年10月底,通化东宝(600867)发布的三季报让不少散户眼前一亮:归母净利润12.02亿元,同比暴涨1911.35%,这样的增幅足以在医药股中排到前列。但在我看来,越是惊人的数字,越要保持警惕。今天咱们就沉下心来,把这份财报拆透,看看这只老牌胰岛素企业的真实价值到底如何。先从最吸睛的净利润说起。19倍的同比增幅,乍一看像是公司主业迎来了爆发式增长,但只要稍微留意“扣非净利润”这个指标,就能发现其中的门道。财报显示,公司前三季度扣非归母净利润仅为3.21亿元,同比增长137.92%,这个增速虽然也不错,但和19倍的表观增幅相比,简直是天差地别。那么中间的差额去哪儿了?翻到财报附注就能找到答案:三季度公司转让了部分特宝生物的股权,确认了高达11亿元的投资收益,这部分非经常性损益直接撑起了净利润的“半边天”。对于咱们普通股民来说,这一点必须拎清楚:投资收益这种东西,来得快去得也快,今年有明年未必有,不能当成公司的常规盈利能力。真正能反映公司基本面的,还是扣非后的业绩。对比2025年中报数据更能看出端倪:中报时公司扣非净利润1.35亿元,三季度单季扣非净利润就达到1.86亿元,环比增长37.78%,这说明主业确实在回暖,但增速远没有表面数字那么夸张。这种“非经常性损益包装业绩”的手法,在A股并不少见,咱们一定要学会“去伪存真”,别被短期的数字泡沫迷惑。说完净利润,再看营收这个“基本盘”。前三季度公司实现营业收入21.80亿元,同比增长50.55%,这个增速倒是实打实的。拆分季度来看,一季度营收6.52亿元,二季度6.21亿元,三季度8.07亿元,三季度单季营收环比增长30%,呈现出逐季加速的态势。这背后有两个核心驱动力:一是胰岛素集采的放量效应,二是新产品的快速渗透。2024年胰岛素接续集采中,通化东宝采取了“以价换量”的策略,虽然部分产品降价幅度超过50%,但拿到了约1000万支的分配量,较首次集采增长73%,这部分增量在2025年集中体现。从产品结构看,胰岛素类似物表现尤为突出,上半年销量同比增长超200%,其中门冬系列胰岛素销量激增360%,成为营收增长的“主力军”。不过营收增长的同时,咱们也要关注盈利质量。这里有个关键指标,毛利率。前三季度公司综合毛利率为71.89%,同比下降2.58个百分点,虽然仍高于行业平均的70.17%,但下降趋势值得警惕。这背后正是集采政策的持续影响,胰岛素作为公司的核心产品,占营收比重超过80%,集采降价直接挤压了利润空间。对比中报数据,一季度毛利率69.32%,二季度73.58%,三季度72.76%,波动相对较大,这和公司产品销售结构变化、原材料采购成本波动都有关系。作为投资者,我更希望看到毛利率保持稳定,而非大起大落,这体现了公司对成本和定价的掌控能力。接下来咱们深入分析财务报表的“健康度”,这部分是判断公司能否长期走下去的关键。先看偿债能力,这是企业的“安全垫”。三季度末公司资产负债率为12.46%,这个数字低得让人惊讶——要知道医药生物行业平均资产负债率超过26%,就连行业龙头长春高新的负债率也在18%左右。对比中报数据更有意思,中报时公司资产负债率还是21.80%,短短一个季度下降了近10个百分点,主要原因就是股权转让带来的11亿元资金流入,让货币资金从二季度末的3.33亿元飙升至14.99亿元,同比增长350.45%。从债务结构来看,公司有息负债总额7.6亿元,其中短期借款仅1.2亿元,而货币资金高达14.99亿元,足以覆盖3倍的有息负债,短期偿债压力几乎为零。这种“低负债、高现金”的财务结构,在当前利率环境下无疑是优质的,既抗风险能力强,又为后续的研发投入和产能扩张留足了空间。但这里有个细节需要注意:公司的负债下降主要依赖非经常性损益带来的资金,而非主业现金流的积累,这一点需要持续跟踪。如果明年没有类似的股权处置收益,资产负债率会不会反弹?主业能否持续产生稳定的现金流来支撑运营?这些都是需要打问号的。再看营运能力,这反映了公司资产的使用效率。三季度末公司应收账款为4.64亿元,同比下降23.80%,应收账款占营收的比重从去年同期的45%下降至21.3%,这是个非常积极的信号,说明公司的回款能力在提升,下游客户的付款意愿和能力都在改善。结合医药行业的特点,胰岛素的主要采购方是公立医院和连锁药店,回款周期通常在3-6个月,三季度应收账款的下降,可能与公司加强回款管理、医保结算效率提升有关。不过遗憾的是,财报中没有披露应收账款周转率和存货周转率的具体数据,这两个指标是判断营运能力的核心——存货是否存在积压?产品周转速度有没有提升?这些信息的缺失,给咱们的分析带来了一定的盲区,后续可以通过投资者互动平台向公司提问。现金流是企业的“血液”,比利润更能反映真实的经营状况。前三季度公司经营活动产生的现金流量净额为3.71亿元,同比增长70.88%,虽然增速不低,但与12.02亿元的净利润相比,差距非常大,经营活动现金流净额与净利润的比值仅为0.31,远低于1的健康水平。这说明公司的净利润中,有大量是“纸面利润”,没有真正转化为现金。对比中报数据,中报时经营活动现金流净额为1.85亿元,净利润2.08亿元,比值为0.89,而三季度单季经营活动现金流净额1.86亿元,净利润9.84亿元,比值仅为0.19,进一步恶化。为什么会出现这种情况?主要有两个原因:一是三季度确认的11亿元投资收益是股权处置带来的,属于投资活动现金流,不会计入经营活动现金流;二是主业的现金流虽然在增长,但增速跟不上营收和利润的增速,可能与存货增加、预付款项上升有关。对于投资者来说,经营活动现金流与净利润的背离必须高度关注,因为只有能转化为现金的利润才是真利润,否则即使报表上利润再高,也可能面临资金链紧张的风险。咱们可以持续跟踪这个比值,如果未来几个季度仍低于0.5,就要警惕公司的盈利质量问题。说完财务数据,再聊聊公司的核心竞争力。产品与研发,这是决定公司长期价值的关键。作为国内胰岛素行业的“老大哥”,通化东宝的核心优势在于“渠道+产能”双壁垒。在渠道方面,公司深耕基层市场二十多年,建立了覆盖全国30个省份、2000多个县市的基层销售网络,销售人员超过3000人,销售人均产出接近4万支/年,这个效率在行业内处于领先水平。基层市场是胰岛素的增量市场,随着分级诊疗政策的推进,农村和县域市场的糖尿病患者就诊率不断提升,公司的渠道优势有望持续转化为销量增长。在产能方面,公司是全球少数能实现胰岛素原料吨级生产的企业,年产胰岛素原料能力达到30吨,制剂产能超过10亿支,规模化生产带来了显著的成本优势。以重组人胰岛素为例,公司的生产成本比行业平均水平低15%-20%,这也是其在集采中敢于大幅降价的底气所在。当前公司的核心产品包括重组人胰岛素、胰岛素类似物(门冬、赖脯)等,其中门冬胰岛素在2025年上半年销量突破200万支,成为继重组人胰岛素之后的第二大单品。更值得关注的是公司的创新药管线,这决定了未来3-5年的增长空间。在糖尿病治疗领域,公司布局了完整的GLP-1产品梯队:利拉鲁肽注射液作为国产第二家获批的生物类似药,2024年销售额突破3亿元,2025年上半年继续保持50%以上的增速;长效GLP-1产品司美格鲁肽注射液,中国III期临床试验已完成全部受试者入组,预计2026年上半年获批上市,这款药的同类产品诺和泰2024年全球销售额超过1000亿元,市场空间巨大;更具潜力的是GLP-1/GIP双靶点激动剂THDBH120,在Ib期临床试验中展现出比司美格鲁肽更强的降糖和减重效果,目前糖尿病和减重两个适应症的临床试验都在推进,未来有望成为重磅产品。在痛风治疗领域,公司近期获得了依托考昔片的上市许可,这款药是国内唯一获批用于急性痛风性关节炎治疗的COX-2抑制剂,胃肠道不良反应比传统药物小,市场需求旺盛。同时,痛风一类新药URAT1抑制剂THDBH130片IIa期临床试验达到主要终点,XO/URAT1双靶点抑制剂THDBH151片IIa期临床试验已完成数据库锁定,这两款新药如果顺利上市,将使公司从糖尿病领域拓展到痛风领域,打开新的增长空间。这些新产品到底能给公司带来多少收入?咱们可以做个简单测算。根据公司公告,德谷胰岛素和利拉鲁肽生产项目建成后,预计年均营业收入可达28.9亿元;司美格鲁肽上市后,参考国内同类产品的渗透速度,预计首年销售额可达5亿元,3年后突破20亿元;GLP-1/GIP双靶点药物如果成功上市,峰值销售额有望达到30-50亿元。加上现有胰岛素产品的稳定增长,预计到2028年,公司整体营收有望突破80亿元,较2025年翻一番以上。海外市场同样值得期待,2025年上半年海外收入已达1.10亿元,超过2024年全年的0.8亿元,目前产品已出口到俄罗斯、巴西等20多个国家,未来海外收入占比有望提升至15%-20%。客户结构方面,公司的客户集中度相对较低,2024年年报显示前五大客户合计销售金额2.95亿元,占总销售金额比例仅为10.06%,其中第一大客户销售额占比不足3%。这种分散的客户结构,意味着公司不会过度依赖单一客户,经营稳定性较强,也降低了客户议价能力带来的风险。从客户类型来看,公立医院占比约60%,连锁药店占比25%,基层医疗机构占比15%,随着基层市场的拓展,后两者的占比有望持续提升,成为新的增长动力。接下来咱们聊聊内含报酬率(IRR),这个指标是评估投资项目盈利能力的核心,也能反映公司的内在价值。对于通化东宝这样的医药企业,IRR主要体现在研发项目的投资回报上。以司美格鲁肽项目为例,公司在该项目上的研发投入约5亿元,预计上市后年均净利润可达5-8亿元,项目周期按10年计算,经测算IRR约为25%-30%,远高于医药行业平均15%-20%的IRR水平,说明这个项目的投资回报非常可观。再看GLP-1/GIP双靶点项目,目前研发投入已达3亿元,预计后续还需投入5亿元,合计研发成本8亿元,由于双靶点药物的临床价值更高,预计上市后峰值净利润可达15-20亿元,项目IRR有望超过35%,属于优质的创新药项目。从公司整体来看,当前研发投入占营收的比例约为8%,低于行业平均的12%,但由于公司聚焦糖尿病和痛风两个细分领域,研发效率较高,单个项目的IRR表现出色。对于投资者来说,关注公司研发项目的IRR变化,比单纯看研发费用绝对值更有意义。高IRR的项目越多,公司的长期价值就越有支撑。现在咱们来综合评估公司的内在价值。截至2025年11月中旬,公司股价在9.15-9.33元之间波动,总市值约180亿元,对应2025年预测净利润(扣非后约4.5亿元)的PE-TTM为40倍,处于近5年87.36%的历史分位,这个估值不算低,但也不算离谱。对比同行来看,甘李药业当前PE-TTM为55倍,联邦制药为32倍,通化东宝的估值处于中间水平,反映了市场对其GLP-1管线的期待。用DCF(现金流折现)模型测算,假设公司未来5年扣非净利润复合增速为30%,5年后增速降至15%,折现率取10%,则公司的内在价值约为220亿元,对应股价约11.2元,较当前股价有20%左右的上涨空间。如果司美格鲁肽能提前获批并超预期销售,内在价值有望提升至250亿元,对应股价12.8元。当然,这个测算的前提是公司主业现金流能持续改善,研发项目能顺利推进,一旦出现集采政策加码、新药研发失败等风险,内在价值会大幅下调。最后咱们总结一下通化东宝的投资逻辑和风险点。核心机会在于:一是胰岛素集采放量带来的营收稳定增长;二是GLP-1管线逐步落地,打开增长天花板;三是痛风新药拓展新赛道,形成第二增长曲线;四是低负债、高现金的财务结构提供安全垫。主要风险包括:一是净利润依赖非经常性损益,主业盈利质量待验证;二是GLP-1领域竞争激烈,后续可能面临价格压力;三是经营活动现金流与净利润背离,资金链存在潜在风险;四是估值处于历史高位,若业绩不及预期可能存在回调压力。对于普通股民来说,投资通化东宝需要把握几个关键点:首先,不要被19倍的净利润增幅迷惑,重点关注扣非净利润和经营活动现金流的变化,这才是主业真实盈利能力的体现;其次,密切跟踪司美格鲁肽的审批进度和临床试验数据,这是决定公司未来估值的核心变量;再次,关注集采政策的后续动向,若胰岛素集采进一步降价,可能会挤压利润空间;最后,控制好仓位,当前估值已反映较多乐观预期,不宜追高,可等待股价回调至8元以下再逐步建仓。医药股的投资从来都是“长坡厚雪”,但也充满了不确定性,只有深入拆解财报、跟踪核心变量、控制好风险,才能在波动中抓住机会。通化东宝作为一家老牌医药企业,正在通过创新转型焕发新生,但其转型之路能否成功,还需要时间来验证。咱们不妨把眼光放长远一些,给公司一点时间,也给自己一点耐心。
2025
创新药赋能控糖新征程
世界糖尿病日特别报道
每年 11 月 14 日,世界糖尿病日如期而至,这一全球性健康倡议的背后,是全球 4.6 亿糖尿病患者的健康期盼,而中国 1.4 亿患者的庞大群体,更让创新治疗方案的研发与普及成为当务之急。从 “单纯降糖” 到 “综合管理”,从 “每日用药” 到 “周剂便捷”,糖尿病治疗领域的药物革新正以机制突破、体验升级为核心,为患者带来前所未有的治疗新选择。
01 已上市创新药物
多靶点协同,开启综合管理新时代
当前已上市的糖尿病治疗药物,早已突破传统单一降糖的局限,构建起“降糖、减重、心肾保护”三位一体的综合获益体系,展现出鲜明的研发创新特质。
双靶点引领者——玛仕度肽
作为全球首个获批用于2型糖尿病的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽标志着糖尿病治疗进入“双靶点协同”新阶段。其通过同时激活GLP-1与GCG受体,在精准控糖的同时强化能量消耗。在中国III期临床研究中,6mg剂量组实现HbA1c最大降幅2.15%、体重最大降幅9.24%,并同步改善血脂、血压等代谢指标,87.4%的患者达成HbA1c<7%的控制目标。其隐藏式针头与无痛注射设计,更从细节处提升治疗依从性。
长效化标杆——GLP-1受体激动剂
以司美格鲁肽、度拉糖肽为代表的GLP-1受体激动剂,凭借长效技术重塑治疗格局。司美格鲁肽周制剂可实现HbA1c降幅1.5%-2.0%,体重最大降幅达15%,并凭借心血管保护证据拓展至肥胖、心衰等适应症,成为代谢综合管理的重要基石。度拉糖肽则以稳健安全见长,在高效控糖的同时显著降低不良反应,为老年及共病患者提供温和之选。
跨界护心肾——SGLT-2抑制剂
恩格列净、达格列净等SGLT-2抑制剂开创了“降糖兼顾心肾保护”的新路径。其通过尿液排糖机制,在降糖同时展现出明确的心血管与肾脏保护效益:恩格列净成为首个获批心衰适应症的降糖药,显著降低心衰住院风险;达格列净则在糖尿病肾病患者中有效延缓肾功能恶化。
精准控糖基石——胰岛素升级
胰岛素治疗持续向“长效化、精准化”演进。甘精胰岛素、德谷胰岛素等长效类似物可实现24小时平稳控糖,其中德谷胰岛素作用时间达42小时,提供更灵活注射窗口。预混胰岛素如门冬胰岛素30、赖脯胰岛素25等,则通过优化速效与中效配比,更好匹配不同患者的血糖波动节律。
口服药矩阵——分层治疗之选
二甲双胍作为经典一线药物,持续在改善胰岛素抵抗方面发挥基础作用;DPP-4抑制剂如西格列汀、利格列汀,凭借每日一次口服与低 hypoglycemia 风险,成为老年及肾功能不全患者的优选;而复方制剂如西格列汀二甲双胍、达格列净二甲双胍等,则通过协同增效,在提升疗效的同时降低副作用,满足多样化治疗场景需求。
02 在研管线突破
周制剂、复方化、精准化成核心方向
全球糖尿病在研药物管线呈现 “机制创新 + 剂型优化” 双轮驱动的格局,多款国产创新药展现出全球竞争力。
复方周制剂突破
GZR102注射液
由甘李药业自主研发的GZR102注射液,是国内唯一进入临床试验的基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂。该药物将超长效胰岛素GZR4与双周制GLP-1RA博凡格鲁肽有机结合,实现机制协同与用药频率的双重优化:前者通过白蛋白结合形成“循环储库”,实现一周平稳控糖;后者则提供强效降糖与减重获益。两者联用有望同步改善胰岛素抵抗与β细胞功能衰退两大核心病理环节。相较于日制剂,其年注射次数可减少80%以上,极大提升治疗便利性。目前其单方成分均已进入III期临床,复方制剂亦获NMPA批准开展I期试验。
长效化迭代候选药
GZR4/博凡格鲁肽在长效化赛道中,国产创新药同样进展迅速。甘李药业的GZR4(胰岛素周制剂)早期数据显示其降糖效果优于德谷胰岛素,有望实现每周一次基础血糖控制;博凡格鲁肽作为全球首个与替尔泊肽头对头评估减重效果的单靶点GLP-1RA,在II期临床中展现出可比甚至更优的减重数据,目前这两款药物均在推进全球III期研究,为长效治疗格局注入新选择。
精准化靶点探索
GLP-1/GCG/GIP
前沿靶点研究持续深化,多受体协同成为重要方向,GLP-1/GCG/GIP三靶点激动剂正探索更强大的代谢调控潜力。针对1型糖尿病、妊娠期糖尿病等特殊人群的精准治疗药物研发也在加速,致力于填补临床空白。此外,如托莱西单抗等PCSK9抑制剂,通过有效降低低密度脂蛋白胆固醇,与降糖方案协同,为合并血脂异常的糖尿病患者提供更全面的管理策略。
03 未来展望
从 “对症治疗” 到 “精准治愈” 的进阶之路
展望未来,糖尿病药物研发将朝着 “更精准、更便捷、更具可及性” 的方向持续突破,为全球糖尿病防治带来新的希望:
1
机制创新:从多靶点到个体化
随着对糖尿病分子病理机制的深入认知,未来药物研发将聚焦“患者亚型精准匹配”,通过基因检测、代谢特征分析等技术,开发针对特定人群的靶向药物。三受体激动剂、基因编辑疗法等前沿技术的探索,有望实现对胰岛素分泌不足、胰岛素抵抗等核心病因的精准干预,甚至推动 “功能性治愈” 的实现。
2
剂型革命:从注射到无创
口服 GLP-1 制剂、透皮贴剂、口腔速溶膜等无创剂型的研发正在加速,有望彻底摆脱注射给药的局限;智能给药装置如可监测血糖并自动调节剂量的胰岛素泵、手机互联的智能注射笔等,将实现 “血糖监测 - 精准给药” 的闭环管理,让治疗更智能、更便捷。
3
可及性提升:技术普惠与成本优化
通过生物类似药研发、生产工艺革新、产学研协同合作等方式,将持续降低创新药物的研发与生产成本;同时,结合医保准入、公益援助等政策支持,让更多患者能够用上优质创新药,正如信达生物的援助计划已惠及 20 余万患者,未来将有更多创新成果走进普通患者家庭。
04 亦度正康
助力糖尿病领域药物的发展
1
亦度正康抗糖减重实践
作为深耕CRO领域15年的行业标杆,亦度正康在糖尿病领域与国内外药企均有深度合作,服务的项目覆盖多种剂型。在注册领域,用专业知识为产品的临床及上市提供服务;在临床研究领域,亦度正康凭借丰富的经验成功支持多项在研药物进行临床试验并推动研发进展,并持续开展新的在研项目。
2
亦度正康战略布局
在战略布局上,亦度正康持续走深走实。不断拓展代谢性疾病全谱系服务,覆盖糖尿病、肥胖症、高尿酸血症等疾病领域,持续引领抗糖减重领域的医学革命。
05 结语
从每日注射到每周一次,从单纯降糖到多维获益,糖尿病治疗药物的研发革新,正在改写 1.4 亿中国患者的健康命运。在世界糖尿病日这一特殊节点,我们既要看到创新药物带来的治疗希望,更要铭记 “早预防、早诊断、早治疗” 的健康理念。随着精准医疗、剂型创新、机制突破的持续推进,一个 “人人享有优质糖尿病治疗” 的时代正在到来,让我们以创新为翼,共筑糖尿病防治的坚实防线,让每一位患者都能拥抱健康生活!
END
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当一众老牌药企仍在国家集采的冲击下寻找出路时,一家偏居吉林一隅的生物制药公司却上演了一场惊人的业绩“逆袭”。
李佳鸿——这位时年36岁的85后,在2024年3月从父亲李一奎手中接过执掌近30年的通化东宝权杖。
彼时,公司正深陷集采降价与增长失速的双重泥潭,2024年全年净利润亏损超过4000万元。然而,仅仅一年半时间,这位年轻的“药二代”便交出了一份令市场瞠目的成绩单:
公司2025年前三季度净利润飙升至12.02亿元,同比暴增近1911.35%。
这不仅是一次简单的业绩反弹,更是一家老牌药企在二代接班人手中,通过产品结构革命、出海战略提速与研发管线重构所完成的惊险一跃。
通化东宝的绝地反击,为中国民营企业如何在代际传承中实现转型升级,提供了一个教科书式的鲜活样本。
No.01
白手起家,从2万元借款到胰岛素帝国
1985年,北大生物系毕业生李一奎作出了一个改变中国医药产业格局的决定。他凭借2万元借款,在吉林通化创立了通化白山制药五厂。
李一奎出生于1951年,是吉林省柳河县人。这位从北京大学生物系走出来的高材生,没有留恋大城市的繁华,毅然回到了故乡吉林通化。
创业之初,李一奎面对的是几间知青用过的平房车间和几十名农民员工。资金短缺的他,不得不亲自上山向参农赊购人参,一趟趟跑银行申请贷款。
凭借“鲜人参蜂王浆”和后来家喻户晓的“镇脑宁胶囊”等产品,李一奎赚得了第一桶金。镇脑宁胶囊更是借助电视剧《渴望》的广告效应,累计创造了30亿元产值。
但李一奎最具战略眼光的决策发生在1995年。他不远万里从美国请回生物化学博士甘忠如,组建科研团队,开始了重组人胰岛素的攻关。
三年后,中国第一支重组人胰岛素“甘舒霖” 成功问世,使中国成为世界上第三个能生产和销售重组人胰岛素的国家。
1994年,通化东宝在上海证券交易所挂牌上市,成为我国最早上市的医药公司之一。
No.02
暗流涌动,接班路上的重重挑战
就当通化东宝似乎一帆风顺之时,危机已悄然萌芽。
2011年,通化东宝与甘李药业正式“分家”,前者主要经营二代胰岛素,后者专注三代胰岛素。这一分别,为通化东宝未来的发展埋下了隐患。
与此同时,国家胰岛素集采政策的实施,彻底改变了胰岛素市场的竞争格局。
2021年第一轮胰岛素集采启动,通化东宝的产品全部以B类中标,价格大幅下降。到2024年集采续标时,公司虽然全部以A类中标,但代价是在第一次集采的基础上继续降价。
集采的冲击直接反映在公司的财务报表上。2024年,通化东宝营收20.10亿元,同比大幅下滑34.66%,归母净利润由盈转亏,录得-4272万元,成为近20年最差年报。
更为严峻的是,在李佳鸿准备接班的关键时刻,通化东宝的产品优势正在逐渐消失。由于长期依赖二代胰岛素,当三代胰岛素成为市场主流时,通化东宝明显落后了。
集采政策实施两年后,中国三代胰岛素的需求量占比已达70%,较集采之前增长36个百分点。而通化东宝直到2019年才推出自己的三代胰岛素“长舒霖”。
No.03
临危受命,85后少帅的艰难接棒
李一奎在2019年3月,正式卸任了在通化东宝的所有职务。但他并没有直接让自己的儿子李佳鸿接班,而是选择由冷春生接任董事长兼总经理。
李佳鸿则担任了母公司东宝集团的董事长及法定代表人。这一安排明显带有过渡性质,冷春生扮演着“太傅”的角色,为李佳鸿最终接班保驾护航。
然而,这本该平稳过渡的几年,公司却遭遇了前所未有的挑战。2024年3月28日,李佳鸿正式接任通化东宝董事长。
李佳鸿出生于1988年6月,2016年毕业于德国费森尤斯大学企业管理专业,获学士学位。他早在2016年2月就加入东宝实业集团,历任董事长秘书、董事长助理及集团副总经理。
2019年3月起,李佳鸿任东宝实业集团股份有限公司董事长兼总经理。尽管如此,当他接手通化东宝时,面对的是公司近十年来最差的业绩。营收回落至2016年水平,且出现0.43亿元的净亏损。
No.04
绝地反击,三箭齐发扭转困局
面对重重挑战,以李佳鸿为首的新管理层迅速行动,在多条战线上寻求突破。首先,李佳鸿抓住了胰岛素类似物(三代胰岛素)这个增长点。
2025年一季度,公司胰岛素类似物销量大幅增长123%,其中门冬系列胰岛素销量同比增长超260%。到2025年上半年,胰岛素类似物占公司总收入比例已超过40%。
其次,李佳鸿全力推进国际化战略。2025年上半年,公司海外收入达1.1亿元,已超去年全年海外收入规模。2024年全年海外收入为1.03亿元,同比增长近80%。
与此同时,李佳鸿也在不断优化公司产品结构。2023年,通化东宝的利拉鲁肽注射液上市申请获得国家药监局批准,用于治疗2型糖尿病,成为继华东医药之后第2款上市的国产利拉鲁肽。
在痛风治疗领域,通化东宝也有两款URAT1靶点的一类新药已进行至Ⅱ期临床阶段。
No.05
重振雄风,新一代掌门人的商业智慧
李佳鸿上任后的首份年度成绩单,可谓触底反弹。通化东宝在2025年前三季度实现营业收入21.80亿元,同比增长50.55%;归属于上市公司股东的净利润高达12.02亿元。
仅第三季度,公司就实现归属于上市公司股东的净利润9.84亿元,同比增长499.86%。这一业绩与2024年同期相比,实现了从天壤之别的转变。
资本市场对通化东宝的信心也随之恢复。截至2025年1月9日收盘,通化东宝股票收盘价9.12元,总市值达到178.62亿。
在业务层面,李佳鸿瞄准了更高远的目标。他不仅满足于国内市场,正加速推动通化东宝“出海”。门冬胰岛素已在美国申报BLA并获受理,胰岛素类似物在缅甸、印尼等国获批上市。
华泰证券分析指出,通化东宝门冬胰岛素在美国的申报进展顺利,预计2026年有望获得FDA批准。这将是中国胰岛素产品首次登陆美国市场,具有里程碑意义。
此外,李佳鸿也在积极布局下一代产品。公司研发管线包括GLP-1/GIP双靶点受体激动剂(THDBH120)、口服GLP-1(THDBH110胶囊)等创新药物。
其中多个产品已进入II期或III期临床试验阶段。
从借款2万元起步到打造出市值178亿的胰岛素帝国,李一奎用三十余年书写了一代中国企业家产业报国的传奇。
从创一代到企二代,两代企业家的交棒接力,仿佛中国民营企业发展的一个缩影。李佳鸿的上任,不是故事的结局,而是通化东宝新篇章的开始。
100 项与 门冬胰岛素生物类似药 (甘李药业) 相关的药物交易