B7H3(Zonsen Peplib Biotech)

近日，工信部等十部门联合发布《医药工业“十五五”发展规划》。相较“十四五”规划，本次政策层级更高、目标更前瞻、导向更聚焦，国家对医药工业的扶持力度与战略定位全面升级，标志着我国医药产业正式进入原始创新引领、全链自主可控、全球化高质量发展的全新周期。美迪西依托一站式生物医药临床前服务平台，深度贴合新政导向，全方位助力本土药企把握产业新机遇。 政策层级升级 从基础性战略产业迈向国家级支柱产业 “十四五”规划由九部门印发，核心目标为产业筑基、仿创转型、补链稳供，推动行业从仿制为主向仿创结合转型，夯实产业基本盘。而“十五五”规划升级为十部门联合统筹，将生物医药定义为国家新兴支柱产业、新质生产力核心赛道，不再局限产业修补升级，而是聚焦产业质变跃升，明确量化创新、规模、产业链、全球化四大核心目标，扶持力度、战略优先级、落地执行力全面提升。 美迪西深度参与国内创新药产业转型进程，助力大量本土企业完成创新研发突破：助力泰诺麦博全球首款长效抗 RSV 单抗新多妥获批上市，助力标新生物全球首创 RSK 降解剂 GT818 实现中美双报双批，助力多禧生物全球首个 B7-H3/PSMA 双抗 ADC DXC014 获批临床，助力艾森药业全球首款双靶点新冠口服药奥格特韦钠获批上市，助力复星医药全球首个针对 AGA 的 LBP 疗法 LBP-ShC4 获 FDA 临床试验批准，助力轩竹生物全球首个完全敲除岩藻糖的双抗 ADC 药物 KM501 获批临床，助力美济医药全球首个口服紫杉醇软胶囊中美双报双批，助力翰思艾泰全球首创 OX40 靶向 ADC 药物 HX111 获批临床，助力海擘生物全球首款 First-in-Class 药物 NC527-X 实现中美双报双批，助力德睿智药中国首个 AI 创新药小分子减重药 MDR-001 进入 III 期临床，以丰富的源头创新项目实践，为行业高质量发展筑牢研发根基。 MEDICILON 创新导向跃迁 聚焦源头首创，突破原始创新瓶颈 政策创新重心实现根本性升级：“十四五”侧重改良型创新，鼓励Me-too、Me-better药物快速落地；“十五五”全力冲刺FIC首创新药、源头原始创新，重点扶持新靶点、新机制药物，加码AI制药赋能研发全流程。 在创新前端，美迪西构建覆盖药物发现、先导化合物筛选与优化、成药性评估的完整能力体系，依托AI 药物发现服务平台，提供蛋白结构预测与分子模拟、结合位点精准发现、全新分子设计、虚拟高通量筛选等核心能力，显著提升 FIC 项目研发效率与成功率，助力客户从源头突破创新瓶颈。 MEDICILON 前沿赛道扩容 布局新兴疗法，赋能新质生产力落地 相较于“十四五”以传统化药、生物药迭代升级为主，“十五五”重点布局ADC、核酸药物、基因与细胞治疗等前沿新兴赛道，推动医药产业高端化、智能化、差异化发展，培育产业新增长极。 美迪西前瞻布局前沿技术矩阵，已建成AOC、大环肽、In Vivo CAR‑T、双载荷 ADC、核药、小核酸等多个热门方向研发服务平台，拥有近 1100 种肿瘤及非肿瘤药效评价模型，覆盖主流疾病领域与创新分子类型。公司持续升级NAMs 创新服务平台，落地AI 靶点发现、AI‑ADMET、AI 辅助诊断、PBPK 建模、类器官与器官芯片等智能化研发体系，打造“人类细胞模型-AI预测-类器官” 三位一体技术服务体系，实现前沿疗法从概念到验证的高效转化，激活产业新质生产力。 MEDICILON 产业链自主可控 补齐核心短板，构建韧性产业生态 “十四五”聚焦单点补短板，重点解决原料药、基础耗材供应保障问题；“十五五”升级为全产业链攻坚，集中攻克高端辅料、精密仪器、核心工艺、工业软件等卡脖子环节，大力培育专业化CRO/CDMO服务体系，构建安全自主、高效完备的医药产业生态。 美迪西以全链条自主研发服务能力支撑产业韧性建设，构建覆盖药物发现、药学研究（原料药工艺 + 制剂开发）、临床前研究（药理药效、药代动力学、生物分析、安全性评价）、新药 IND 申报的一站式综合服务体系。公司拥有研发实验室超 9.2 万平方米，配备国际一流仪器设备与数字化管理系统，实现项目全流程可追溯、高效率、高标准交付，助力产业链核心环节自主可控。 MEDICILON 全球化战略提速 从产品出海迈向全球价值竞争 “十四五”医药出海以原料药、仿制药、简单项目授权为主，处于初步试水阶段；“十五五”明确提出深度融入全球创新网络，推动创新药全球同步研发、同步申报、同步上市，培育重磅全球化品种，提升中国医药全球产业话语权。 美迪西具备国际一流的合规与服务能力：子公司美迪西普亚是国内较早参照国际先进标准建设临床前动物实验设施的 CRO 企业之一，拥有中国 NMPA、OECD GLP 资质，全面达到美国 FDA GLP 标准，并通过AAALAC 国际实验动物评估和认可。2026 年 6 月，公司波士顿研发中心顺利通过 AAALAC 认证，标志着国际化运营、质量管理与实验伦理水平获得全球权威认可。美迪西正成为本土药企参与全球医药创新分工、实现创新药出海与国际合作的核心桥梁。 MEDICILON “十五五”规划的落地，为生物医药产业未来五年发展划定清晰路径。从产业筑基到支柱培育、从改良创新到源头首创、从单点突破到全链自强，政策维度的全面升级，对医药研发服务的专业性、系统性、国际化提出更高要求。未来，美迪西将持续深耕临床前综合研发服务，加速全球化布局，以AI驱动的一站式创新药研发平台服务全球客户，助力更多本土创新药走向全国、迈向全球。 关于美迪西 美迪西（股票代码：688202.SH）成立于2004年，专注于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研发服务。公司构建了覆盖药物发现、药学研究至临床前研究的一站式综合研发平台，并在ADC、核酸、多肽、CGT、PROTAC、抗体等前沿领域搭建了服务平台。公司建立了符合国际规范的质量体系，已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟OECD等GLP认证以及AAALAC国际认证。目前，公司在国内外拥有约9.2万平方米研发实验室。至2026年6月底，公司已为全球超2000家客户提供药物研发服务，参与研发完成的新药项目已有691件IND获批临床，携手国内外合作伙伴共同推动药物创新突破。美迪西将继续立足全球，聚力创新，为人类健康贡献力量！欢迎访问公司官网 www.medicilon.com.cn 了解更多详情。