四价流感病毒裂解疫苗 (长春生物制品研究所)(Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated, Quadrivalent(Changchun Institute of Biological Products))

概要

基本信息

药物类型

灭活疫苗、预防性疫苗、多价疫苗

别名

适普利尔

靶点-

作用机制

免疫刺激剂

治疗领域

感染呼吸系统疾病

在研适应症

流感病毒感染

非在研适应症-

原研机构

长春生物制品研究所有限责任公司

在研机构

长春生物制品研究所有限责任公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2020-03-11),

流感病毒感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评-

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关联

5

项与四价流感病毒裂解疫苗 (长春生物制品研究所) 相关的临床试验

CTR20222372 / Completed临床2期

随机、盲法、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性和安全性的Ⅱ期临床试验

主要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的免疫原性。次要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中的安全性。

开始日期2022-10-25

申办/合作机构

长春生物制品研究所有限责任公司

CTR20212605 / Completed临床1期

单中心、随机、盲法、阳性对照评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中安全性和耐受性的I期临床试验

主要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中不同剂量的安全性次要目的：评价四价流感病毒裂解疫苗在6-35月龄健康受试者中不同剂量的初步免疫原性

开始日期2021-10-26

申办/合作机构

长春生物制品研究所有限责任公司

NCT04559204 / Completed临床4期

A Multi-centered, Randomized, Controlled Study to Evaluate the Safety and Immunogenicity of Combined Immunization of 23-valent Pneumococcal Polysaccharide Vaccine (PPV23) and Quadrivalent Inactivated Influenza Vaccine (IIV4)

Subjects will be recruited and divided into 3 groups:
Experimental Group (408 subjects): combined immunization of PPV23 and IIV4;
Control Group A (408 subjects): IIV4 only;
Control Group B (408 subjects): PPV23 only;
All blood samples will be collected before and one month after vaccinatioin. The immunogenicity and safety of both experimental and control groups will be compared and the data be analyzed.

开始日期2020-09-11

申办/合作机构