WXSH0102(WXSH0102) - 在研适应症：外阴阴道念珠菌病，念珠菌血症_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

WXSH 0102、WXSH-0102、WXSH0102

靶点-

作用机制-

治疗领域

感染泌尿生殖系统疾病其他疾病

在研适应症

外阴阴道念珠菌病念珠菌血症

非在研适应症-

原研机构

辰欣药业股份有限公司

在研机构

辰欣药业股份有限公司

非在研机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

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关联

2

项与 WXSH0102 相关的临床试验

CTR20231761

/ Completed临床1期

WXSH0102片在健康成人受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学及食物影响的Ⅰ期临床试验

主要目的：1）评估健康成人单次服用WXSH0102片后的安全性和耐受性；2）评估健康成人多次服用WXSH0102片后的安全性和耐受性。次要目的：1）评估健康成人单次服用WXSH0102片后的药代动力学（PK）特征；2）评估健康成人多次服用WXSH0102片后的PK特征；3）评估食物对健康成人服用WXSH0102片后的PK的影响。

开始日期2023-06-19

申办/合作机构

辰欣药业股份有限公司

CTR20244891

/ Not yet recruiting临床2期

评价WXSH0102片治疗外阴阴道念珠菌病（VVC）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床研究

主要目的：评价WXSH0102片治疗中国成年外阴阴道念珠菌病患者初步疗效及剂量与疗效之间的关系；次要目的：评价WXSH0102片治疗中国成年外阴阴道念珠菌病患者的安全性；评价WXSH0102片在中国成年外阴阴道念珠菌病患者的药代动力学特征；评价WXSH0102片对中国成年外阴阴道念珠菌病患者感染真菌种属的敏感性。

开始日期-

申办/合作机构

辰欣药业股份有限公司

100 项与 WXSH0102 相关的临床结果

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100 项与 WXSH0102 相关的转化医学

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100 项与 WXSH0102 相关的专利（医药）

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100 项与 WXSH0102 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
外阴阴道念珠菌病	临床2期	中国	辰欣药业股份有限公司	2024-12-25
念珠菌血症	临床1期	中国	辰欣药业股份有限公司	2023-06-19