Cisen Pharmaceutical Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHB2200018国聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2023年05月08日2CXHB2200019国聚乙二醇洛塞那肽注射液江苏豪森药业集团有限公司————2023年05月08日3CYHB0813177复方醋酸地塞米松乳膏浙江国光生物制药股份有限公司————2023年05月04日4CYHB1850398国醋酸钠林格注射液湖南科伦制药有限公司————2023年05月04日5CYHB1950801国醋酸钠林格注射液石家庄四药有限公司————2023年05月04日6CYHB2050187国氯化钾注射液辰欣药业股份有限公司————2023年05月04日7CYHB2102057国盐酸二甲双胍缓释片江苏德源药业股份有限公司国药准字H202370502023年05月08日8CYHB2200808国葡萄糖氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司————2023年05月08日9CYHB2200809国葡萄糖氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司————2023年05月08日10CYHB2200810国葡萄糖氯化钠注射液四川美大康佳乐药业有限公司————2023年05月08日11CYHB2200984国依诺肝素钠注射液深圳市天道医药有限公司————2023年05月04日12CYHB2200985国依诺肝素钠注射液深圳市天道医药有限公司————2023年05月04日13CYHB2200986国依诺肝素钠注射液深圳市天道医药有限公司————2023年05月04日14CYHB2200987国依诺肝素钠注射液深圳市天道医药有限公司————2023年05月04日15CYHB2200988国依诺肝素钠注射液深圳市天道医药有限公司————2023年05月04日16CYHB2250143国注射用头孢唑林钠山东鲁抗医药股份有限公司————2023年05月05日17CYHB2250144国注射用头孢唑林钠山东鲁抗医药股份有限公司————2023年05月05日18CYHB2300225注射用头孢呋辛钠浙江惠迪森药业有限公司————2023年05月05日19CYHB2300226注射用头孢呋辛钠浙江惠迪森药业有限公司————2023年05月05日20CYHB2300417玻璃酸钠注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司————2023年05月08日21JYHB2200282国他氟前列素滴眼液参天制药（中国）有限公司————2023年05月04日22JYHB2200283国他氟前列素滴眼液参天制药（中国）有限公司————2023年05月04日23JYHB2300044多替拉韦钠片葛兰素史克（中国）投资有限公司————2023年05月08日24JYHB2300045多替拉韦钠片葛兰素史克（中国）投资有限公司————2023年05月08日25JYHB2300091盐酸羟考酮注射液萌蒂（中国）制药有限公司————2023年05月08日26JYHB2300092盐酸羟考酮注射液萌蒂（中国）制药有限公司————2023年05月08日27JYHB2300106盐酸羟考酮胶囊萌蒂（中国）制药有限公司————2023年05月08日28JYHB2300107盐酸羟考酮胶囊萌蒂（中国）制药有限公司————2023年05月08日29JYHB2300108盐酸羟考酮胶囊萌蒂（中国）制药有限公司————2023年05月08日30JYHB2300113恩曲他滨替诺福韦片吉利德（上海）医药科技有限公司————2023年05月04日31JYHB2300135甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2023年05月08日32JYHB2300136甲氨蝶呤注射液辉瑞投资有限公司————2023年05月08日

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CYHB2150932国铝碳酸镁咀嚼片南通久和药业有限公司————2023年03月10日2CYHB2150994国西咪替丁片常州康普药业有限公司————2023年03月10日3CYHB2151126国盐酸氟桂利嗪胶囊河南福森药业有限公司————2023年03月10日4CYHB2300257注射用硫酸依替米星内蒙古普因药业有限公司————2023年03月10日5CYHB2300271盐酸右美托咪定注射液中玉制药（海口）有限公司————2023年03月10日6CYHB2300272盐酸右美托咪定注射液中玉制药（海口）有限公司————2023年03月10日7CYHB2300277甘露醇注射液辰欣药业股份有限公司————2023年03月10日8CYHB2300278克林霉素磷酸酯凝胶江苏知原药业股份有限公司————2023年03月10日9CYHB2300282甘露聚糖肽口服溶液成都栩哲医药科技有限公司————2023年03月10日10CYHB2300287维生素C注射液广州绿十字制药股份有限公司————2023年03月10日11CYHB2300288维生素C注射液广州绿十字制药股份有限公司————2023年03月10日12CYHB2300293单硝酸异山梨酯氯化钠注射液安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日13CYHB2300294单硝酸异山梨酯氯化钠注射液安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日14CYHB2300299盐酸美金刚片山西同达药业有限公司————2023年03月10日15CYHB2300300肝素钠注射液成都海德康药业有限公司————2023年03月10日16CYHB2300302葡萄糖酸钙含片吉林省罗邦药业有限公司————2023年03月10日17CYHB2300303盐酸奥普力农注射液珠海英联医药有限公司————2023年03月10日18CYHB2300321复方氨基酸注射液(3AA)安庆回音必制药股份有限公司————2023年03月10日19CYHB2300377氨甲环酸注射液美享生物制药（珠海）有限公司————2023年03月10日20CYZB2200509国一清颗粒浙江凯润药业股份有限公司————2023年03月10日21CYZB2200663国龟茸壮骨片吉林省中研药业有限公司————2023年03月10日22CYZB2200737国八宝惊风散江西省芙蓉堂药业股份有限公司————2023年03月10日23CYZB2200866国益气养血口服液吉林显锋科技制药有限公司————2023年03月10日24CYZB2201419国炙甘草合剂广西慧宝源医药科技有限公司————2023年03月10日25CYZB2201423国参蛾助阳合剂沈阳飞龙药业有限公司————2023年03月10日26CYZB2300033国金嗓散结颗粒西安碑林药业股份有限公司————2023年03月10日27CYZB2300303祖师麻关节止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日28CYZB2300304蟾酥镇痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日29CYZB2300305六味地黄片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日30CYZB2300306独一味颗粒哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日31CYZB2300307金钱草片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日32CYZB2300308茵栀黄片哈尔滨珍宝制药有限公司————2023年03月10日33CYZB2300311归麻止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日34CYZB2300312归麻止痛膏白银振亚卫生材料有限公司————2023年03月10日35CYZB2300313龙胆泻肝丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2023年03月10日36CYZB2300315复方鸡内金片石家庄御泽堂制药有限公司————2023年03月10日37JTH2300036美法仑片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日38JTH2300037布美他尼山东诺明康药物研究院有限公司————2023年03月10日39JTH2300039醋酸可的松广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日40JTH2300040醋酸氟氢可的松广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日41JTH2300044醋酸氟氢可的松片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日42JTH2300045醋酸氟氢可的松片广州爱施健贸易咨询有限公司————2023年03月10日43JTH2300046硫酸氨基葡萄糖胶囊深圳市罗素医药有限公司————2023年03月10日

▲速抢免费参会名额 | 大湾区(广州)生物医药创新者峰会 注：本文不构成任何投资意见和建议 近日，仙琚制药接连发布两则公告：1.国家药品监督管理局下发醋酸泼尼松片一致性评价受理通知书；2.国家药品监督管理局下发戊酸雌二醇片境内生产药品注册受理通知书。 醋酸泼尼松片用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病常用且安全有效的药物。目前近20家企业在售，包括：仙琚制药、新华制药、天津天药、华中药业、海王福药、重庆科瑞、辰欣药业等，仙琚制药、辰欣药业、新华制药、天津天药均提交一致性评价申请，其中天津天药为首家通过一致性评价企业。 醋酸泼尼松片审评时间轴 戊酸雌二醇片最早由德国先灵公司研究开发，商品名：补佳乐，用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。于1997年在中国获得进口注册许可，规格1mg。此次仙琚制药申报的戊酸雌二醇片(1mg)规格与原研已批准上市的规格一致，按化学药品4类进行申报。早前2020年09月BE试验首次公示。目前，此产品市场销售额约5亿元，国内仅拜耳进口一家销售。 戊酸雌二醇片审评时间轴 浙江仙琚制药股份有限公司（股票代码：002332）国内甾体药物专业生产厂家，是国家计划生育药物定点生产厂家。主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。主要生产皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）和麻醉与肌松类药物等三大类。共有近200个品种，拥有300吨原料药、100亿片片剂、5亿粒胶囊、5亿支水针、2000万支冻干粉针剂、3500万支乳膏剂、6000万袋颗粒剂的生产能力。公司全部产品均已通过国家GMP认证。维库溴铵、醋酸泼尼松、泼尼松龙、醋酸甲羟孕酮等13个产品获得美国FDA认证通过；醋酸环丙孕酮、泼尼松龙、炔诺酮等9个产品获得了欧盟CEP证书；泼尼松龙、二丙酸倍他米松、戊酸倍他米松通过了韩国KFDA认证；小容量注射剂生产线及综合固体制剂生产线（一）均通过哥伦比亚INVIMA认证。 这两个产品的的受理标志着仙琚制药进一步完善产品布局，将增加其市场竞争力。 参考资料： 1.仙琚制药公告 2.药融云数据 www.pharnexcloud.com 3.仙琚制药官网 【关于药融圈】药融圈围绕我国生物医药产业链，针对生物医药大数据、技术和资本投资、药融园(产业园)等开展系列系统性工作，促进我国生物医药产业健康发展，完善产业链，共同面对全球合作和竞争。 点分享 点点赞点在看