Cisen Pharmaceutical Ltd.

关注医药地理数据库  2026年9月第3期 总第1067期 目   录 行业政策 1.工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知 2.国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》 3.国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知 4.国家医保局修订印发2026版医保服务协议范本 5.全国各地加快对接落地立项指南 6.国家医疗保障局：湖北完成39类医疗服务价格项目“国标”落地 7.国家医疗保障局：深化医保支付方式改革，迈向价值医疗新征程 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售行业动态 海南省药品监督管理局 海南省医疗保障局发布关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知 政策动态 1、工业和信息化部等十部门关于印发《医药工业发展“十五五”规划》的通知 “十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。2026年《政府工作报告》提出要加快打造生物医药新兴支柱产业，行业战略地位持续提升。同时，我国人口老龄化态势不断加剧，人民健康需求向全生命周期管理加快升级，对医药工业发展提出新的更高要求。亟需强化顶层设计和规划引导，加快推动医药工业创新发展。 2、国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，持续完善医疗服务项目医保支付管理，建立管用高效的医保支付机制，提升医保基金的使用效能，根据《中华人民共和国医疗保障法》《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》《关于印发城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理、医疗服务设施范围和支付标准意见的通知》（劳社部发〔1999〕22号）等要求，现制定《国家基本医疗保险医疗服务项目目录（第一批）制定工作方案》。文中对本方案的目标任务、目录范围、工作程序 、专家构成及职责、监督机制进行相应规范。 3、国家医疗保障局关于试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度的通知为了进一步发挥医疗服务价格政策引领作用，推动科技创新成果的转换应用，促进高水平新技术新产品加快进入临床，让科技更好的造福于民，国家医疗保障局宣布探索医疗服务项目价格预立项制度。该技术旨在让新技术、新产品获准进入药监局创新医疗器械特别审查程序之日起，至正式获批临床应用之前，可以申请开启价格预立项工作，为新技术新产品正式获批后快速纳入医疗服务收费范围夯实基础，基本实现获批应用与价格立项无缝衔接，稳定收益预期，促进全民健康数智化发展。 4、国家医保局修订印发2026版医保服务协议范本为加强医疗保障定点医药机构协议管理工作，提高医疗保障基金使用效率，保障参保人员合法权益，国家医保局发出通知，印发《定点医疗机构医疗保障服务协议范本（2026版）》《定点零售药店医疗保障服务协议范本（2026版）》，为全国各统筹地区拟定新的医保服务协议文本提供了基本遵循。 5、全国各地加快对接落地立项指南各地医保部门在医疗服务价格动态调整机制框架下，统筹协调价格调整和指南落地，不断优化医疗服务价格结构。要求牵头省份出方案，省级基准做标杆，结合对接落实立项指南，优化医疗服务价格结构，同时强化价格信息公开，引导形成合理价格。 6、国家医疗保障局：湖北完成39类医疗服务价格项目“国标”落地湖北省遴选11家部省属、市属重点医院，依托医学会专家资源，组建39个专科对接专班。专家逐条对照国家标准，厘清新旧项目对应关系，梳理废止项目清单和计价规则。经过多轮打磨，全省医疗服务项目实现了“一口径、同标准”，彻底告别“同名异价”“异名同价”的乱象。 7、国家医疗保障局：深化医保支付方式改革，迈向价值医疗新征程按病种付费3.0的制度革新，不仅畅通了优质慢病药物下沉基层，完善了复杂慢病精准付费的保障机制，更完成了对药品价值综合评价体系的重塑。展望未来，医药产业将告别低价内卷的粗放竞争模式，聚焦于提升临床获益、远期预后及医保基金效益，实现高质量创新，持续筑牢高血压、冠心病等慢病全周期诊疗保障能力，实现患者、临床、医保、产业的多方共赢。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 复宏汉霖宣布其自主开发和生产的汉达远®（阿达木单抗）获得巴基斯坦药监局（Drug Regulatory Authority of Pakistan, DRAP）批准上市，商品名为Adaliget®，获批原研阿达木单抗在当地的所有适应症。汉达远®成为继汉曲优®（曲妥珠单抗，欧洲商品名：Zercepac®，美国商品名：HERCESSI®）、H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）、汉倍优®（帕妥珠单抗，欧美商品名：Poherdy®）和汉贝泰®（贝伐珠单抗）等产品后，复宏汉霖第八款海外获批上市的产品。 鲁南制药集团鲁南贝特制药有限公司收到阿塞拜疆卫生部（Ministry of Health of Republic of Azerbaijan）签发的宁芬吸入用异氟烷注册证书，这标志着该产品正式获得阿塞拜疆市场准入资格，可在当地进行销售和商业化推广。吸入用异氟烷为吸入用麻醉药品，适用于成人和儿科患者的院内手术及门诊手术的全身麻醉诱导和维持。目前鲁南贝特制药的吸入用异氟烷已远销印尼、菲律宾、智利、肯尼亚、白俄罗斯、蒙古、亚美尼亚、乌干达、布基纳法索、哥伦比亚、塞内加尔、吉尔吉斯坦等国家。 拜耳宣布，美国 FDA 已批准 Kerendia™（非奈利酮）上市，用于治疗伴有 1 型糖尿病（T1D）的慢性肾脏病（CKD）成人患者。新闻稿显示，这是 30 多年来首个获得 FDA 批准用于该适应症的药物。 辰欣药业股份有限公司子公司山东辰欣佛都药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的氯替泼诺妥布霉素滴眼液《药品注册证书》，氯替泼诺妥布霉素滴眼液注册分类为化学药品4类，主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症，及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。 华润双鹤公告称，全资子公司华润赛科收到国家药监局颁发的依折麦布阿托伐他汀钙片（Ⅰ）、（Ⅱ）《药品注册证书》，规格分别为每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙10mg、20mg，注册分类为化学药品4类，视同通过一致性评价。该药品适用于高胆固醇血症和纯合子型家族性高胆固醇血症的治疗。 津药药业公告称，子公司湖北津药药业收到国家药监局核准签发的盐酸布比卡因注射液《药品注册证书》，规格10ml：75mg，注册分类为化学药品3类，视同通过一致性评价。该药品用于局部浸润麻醉、外周神经阻滞和椎管内阻滞。 东北制药公告称，公司全资子公司东北制药集团沈阳第一制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩格列净片《药品注册证书》。该药品为化学药品4类，规格10mg，用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。 02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 晶泰科技孵化企业莱芒生物宣布，其自主研发的代谢增强型 CD19 CAR-T 产品 META 10-19 注射液，三项新药临床试验申请（IND）已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，并进入中美同步临床开发阶段 。 药物临床试验登记与信息公示平台显示，君实生物登记了一项 JS207 联合 JS007 肝细胞癌 III 期临床研究。公开资料显示，这是 JS207 启动的首个 III 期。 神州细胞-SCTB35与SCTB41启动了一项针对非霍奇金淋巴瘤患者的中国Ⅰb/Ⅱ期临床试验，试验编号为CTR20263618。 石药集团公告：SYH2069 注射液用于治疗成人2型糖尿病的II期临床试验在中国首个研究中心正式启动。 上海莱士启动SR604注射液（activated protein C，单抗）在中国开展的III期临床试验。该研究拟评估SR604注射液用于有或无抑制物的血友病A/B患者预防治疗的有效性和安全性。 昂利康启动了一项评估ALK-N001治疗消化道肿瘤疗效与安全性的Ⅱa期临床试验，试验编号为NCT07826195，该研究计划入组174例患者，试验药物为ALK-N001。 信达生物启动了一项针对超重或肥胖中国受试者的I期临床试验，试验编号为CTR20263436，试验药物为IBI3046（玛仕度肽）。该研究拟在中国开展，计划入组128例受试者。 信立泰启动了SAL0120（ETA，小分子）在中国开展的I期临床试验，适应症为高血压。该试验登记编号为CTR20263472，试验题目为“健康试验参与者口服SAL0120片的比较药代动力学研究”。  03 药企动态：市场动态 迈英诺医药完成超2亿元A轮融资 迈英诺医药宣布完成新一轮融资，本轮融资由阳光融汇资本领投，厦门金圆产业链基金、厦门市心血管产业基金、博行资本、建发新兴投资、沃美达资本、朗煜投资、厦门高新投跟投，丰和资本担任本轮独家财务顾问。融资资金将主要用于加速推进核心管线MDI-1228全球临床研究，早期创新管线临床前开发并进一步扩充团队。意味着全球首个局部给药的泛JAK/泛Trk多靶点抑制剂进入中美II期临床，凭借一款“泛抑制+不入血”的外用候选药物，迈英诺医药在皮肤科和眼科领域构建起差异化的管线布局。 美柏生物完成数千万元B轮融资 近日，北京美柏医药生物技术发展有限公司及湖南美柏生物医药有限公司宣布完成由远大产融旗下产业基金投资的数千万元B轮融资，凯乘资本担任本次融资的独家财务顾问。 美柏生物是聚焦人源细胞外基质（ECM）再生医学材料的创新型企业。美柏生物以突破性人源化学诱导重编程(CiPSC)多能干细胞体外表达技术为核心驱动力，依托自主研发的细胞培养基、扩增载体、生物反应器，搭建了组织特异性仿生细胞外基质生物合成平台MAYBIO MATRIX®，彻底突破传统ECM提取产能有限、成分异质的行业痛点，实现近似天然人类ECM标准化、规模化量产。依托人源ECM平台技术，美柏生物覆盖医美修护、再生医学、创面修复、细胞培养基等多元应用场景，形成“医美-再生-生物材料”全链条布局。 思博慧医完成首期融资 上海思博慧医科技有限公司（以下简称“思博慧医”）宣布完成近亿元Pre-A+轮融资。本轮由诺庾资本领投，浦东创投、片仔癀盈科基金、同杨基金、太湖空天动力启明星跟投；Bitola Capital（翎杉资本）担任长期独家财务顾问。所获资金将主要用于其核心产品——全自动磁控介入手术机器人平台的注册取证、临床试验及商业化落地等，以开启介入手术的自动化新范式。 字节分拆AI制药公司完成20亿首轮融资  AI制药公司Anew Labs宣布完成2.9亿美元融资，刷新今年国内AI制药单轮融资纪录。字节跳动仍保留Anew Labs 56%的股权。 Anew Labs以上海杨浦为国内总部，同时在圣何塞与新加坡设办公室。字节跳动继续提供火山引擎的算力支持。在字节跳动的加持下，Anew Labs本轮投资方包括HSG（原红杉中国）、IDG资本、高瓴，五源资本联合领投，高榕创投、春华创投、博裕资本参与，上海未来产业基金与中国生物制药也在名单中。 复融生物完成Pre-B轮融资 苏州复融生物技术有限公司宣布完成Pre-B轮融资二关，全力加速核心产品临床开发进程。本轮二关融资由复星医药旗下产业基金复健资本新药基金领投，广发信德、德同资本、常熟开晟、苏州宸枫跟投，苏州寒武纪持续追加投资。 此前，复融生物已完成Pre-B轮融资首关，由复旦科创基金领投，常熟国发创投、苏州寒武纪跟投。至此，复融生物Pre-B轮融资两次交割累计近2亿元。凯乘资本担任复融生物Pre-B轮融资独家财务顾问并继续负责后续融资。 本次募集资金将主要用于以下核心用途：推动 IO 2.0 细胞因子疗法核心产品 FL115 (IL-15超级激动剂)，在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）适应症开展注册 III 期临床研究；开展FL115皮下注射制剂在实体瘤适应症的临床试验；转化其融合蛋白平台的最新突破性进展。推动FL116（PD-1/IL-18双抗）进入实体瘤适应症临床试验。此外，资金还将用于团队扩充、技术平台的升级拓展与产品管线的持续扩充。 萨丽斐完成数千万元融资 上海再生医学创新企业上海萨丽斐生物科技有限公司完成新一轮数千万元融资，以加速转化再生医学管线。本轮融资由A股上市公司独家投资，义柏资本担任长期财务顾问。 本轮所获资金将用于无细胞调控技术平台迭代、三类医疗器械注册临床推进、GMP生产基地扩建及再生技术研发，以及ECM（细胞外基质）内源再生皮肤软组织修复器械临床转化与产业化的加速。宇道生物完成数千万美元C1轮融资 基于“AI+物理”调控蛋白构象、突破难成药靶标的头部AI原Biotech企业宇道生物（NUTSHELL Therapeutics）宣布完成数千万美元的C1轮融资。本轮融资由信宸资本与德诚资本联合领投，达晨财智及中生锡创鼎祺基金联合参投；点石资本担任长期独家财务顾问。宇道生物是国内最早依托“AI + 物理”双轮驱动技术，系统性攻克难成药靶标药物研发的行业龙头企业之一。历经十余年深耕，公司在蛋白构象调控领域搭建起全球规模领先、源于湿实验的标准化数据库；同时自研系统性的“AI + 物理”计算框架，可在模拟计算中捕捉蛋白构象动态变化、挖掘潜在隐藏成药位点，完成位点表征并驱动AI生成式小分子设计。  良平生物完成数千万元Pre-A轮融资湖南良平生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，由创新工场、金桥资本、江西省投、天汇资本联合投资。本轮融得资金将主要用于合成生物学底层技术迭代、多底盘菌株平台体系扩充与多款新产品管线开发，同时加速全国网格化产能布局，填补华南、华东等核心养殖产区的产能空白，进一步巩固良平生物在生物饲用营养赛道的领先地位。 兴济生物完成数百万元种子轮融资 湖州市兴济生物医药科技有限责任公司成功完成数百万人民币的种子轮融资。该公司由英为创服孵化，本轮股权融资由瀚景资产领投，两山国控集团跟投。融资资金将用于兴济生物的动保疫苗技术平台的搭建与优化。 兴济生物开发了独创的动保疫苗mRNA载体技术平台，基于该平台，可自研、联合研发多种低成本动物保护疫苗，发展空间巨大。公司先发产品非洲猪瘟疫苗即将进入临床申报阶段。 零售行业动态 01 海南省药品监督管理局 海南省医疗保障局发布关于进一步规范药品零售连锁企业开展远程审方服务有关工作的通知 海南省药监局明确远程审方仅为临时补充，驻店药师年度在岗率原则上不低于80%，并启动智能打卡系统防“影子药师”。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

精彩内容 日前，辰欣药业发布公告，其子公司山东辰欣佛都药业的氯替泼诺妥布霉素滴眼液以仿制4类报产获批，是国内首仿和首家过评企业。截至目前，辰欣药业在眼科用药（化+生）领域拥有26款产品生产批文，2款产品报产在审。 药品注册证书基本情况 氯替泼诺妥布霉素滴眼液主要用于治疗对类固醇有反应的眼部炎症，及其伴随的或潜在的眼表面细菌感染。 近年中国三大终端六大市场眼科用药（化+生）销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 眼科用药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）销售规模持续扩容，2023年突破200亿元后屡创新高，2025年同比增长10.88%。玻璃酸钠滴眼液、康柏西普眼用注射液是20亿元级别重磅品种，阿柏西普眼内注射溶液、雷珠单抗注射液销售额均超过10亿元。 2025年中国三大终端六大市场眼科用药（化+生）产品TOP10 来源：米内网格局数据库 米内网数据显示，氯替泼诺妥布霉素滴眼液仅有2家企业拥有生产批文，山东辰欣佛都药业为国内首仿和首家过评企业，目前暂无企业报产在审。 氯替泼诺妥布霉素滴眼液批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 辰欣药业表示，此次氯替泼诺妥布霉素滴眼液获批上市，是对公司产品的进一步补充，丰富产品线，预计将对公司今后的发展起到积极作用。 辰欣药业报产在审的眼科用药 来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 截至目前，辰欣药业在眼科用药（化+生）领域拥有溴芬酸钠滴眼液、妥布霉素滴眼液、双氯芬酸钠滴眼液等26款产品生产批文，其中，玻璃酸钠滴眼液、普拉洛芬滴眼液、左氧氟沙星滴眼液在2025年中国三大终端六大市场均是眼科用药（化+生）产品TOP10之列。此外，盐酸奥洛他定滴眼液、他氟前列素滴眼液2款产品报产在审。 资料来源：公司公告、米内网数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。 本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。

9月17日，辰欣药业涨0.29%，成交额4770.96万元，换手率0.76%，总市值62.39亿元。异动分析仿制药一致性评价+肝炎概念+流感+创新药+眼科医疗1、公司的苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力2、根据公司官网，公司肝病产品有硫普罗宁注射液、阿德福韦酯片。3、根据2026年4月3日公告，公司研发抗病毒药物研发项目，适应症或功能主治为甲型或乙型流感， 研发（注册）所处阶段为审评。4、根据2025年年报：公司始终坚持以临床重大需求与临床治疗价值为核心，聚焦实体瘤、耐药性感染、自身免疫性疾病及脱发等尚无有效治疗手段的领域，开展创新药立项。报告期内，公司自主研发和合作研发管线取得显著进展：抗耐药结核菌1类新药已迈入III期临床研究；双靶点抗肿瘤1类新药处于II期临床研究阶段；治疗自免炎症及抗真菌的两款1类新药均已顺利完成II期临床。此外，公司跨界布局，已启动急性胰腺炎1类新药的兽药研发工作。7、仿制药以及一致性评价工作在积极开展中，共计有90多个口服制剂、注射剂、眼用制剂和外用制剂分别处于不同的研究阶段。5、2025年12月11日微信公众号，作为辰欣佛都药业眼科领域的明星产品之一，“叙清”溴芬酸钠滴眼液一直以卓越的品质和确切的疗效服务于广大患者。佛都药业溴芬酸钠滴眼液为国内首仿，打破了此前外资药垄断眼科抗炎药的市场格局，并于2015年上市，2017年进入国家医保，目前已进入14个省市的地方医保，并中标11个省市，为广大眼科炎症患者们提供了更安全、有效的治疗药。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入-416.06万，占比0.09%，行业排名127/157，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-1.43亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入-416.06万-1195.37万-1631.16万-2778.38万-5958.20万主力持仓主力轻度控盘，筹码分布较为分散，主力成交额2780.42万，占总成交额的10.24%。技术面：筹码平均交易成本为14.40元该股筹码平均交易成本为14.40元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近压力位13.79，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，辰欣药业股份有限公司位于山东省济宁市高新区同济路16号，成立日期1998年11月6日，上市日期2017年9月29日，公司主营业务涉及从事化学制剂药物的研究开发和生产经营业务。主营业务收入构成为：大容量注射剂41.16%，小容量注射剂29.97%，口服固体制剂15.44%，滴剂4.58%，膏剂3.38%，冻干粉针剂3.01%，其他(补充)1.04%，原料药1.01%，冲洗剂0.40%。辰欣药业所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：病毒防治、智能医疗、健康中国、抗流感、标普道琼斯中国等。截至6月30日，辰欣药业股东户数3.80万，较上期减少9.72%；人均流通股11922股，较上期增加10.77%。2026年1月-6月，辰欣药业实现营业收入16.93亿元，同比减少2.68%；归母净利润2.64亿元，同比增长15.40%。分红方面，辰欣药业A股上市后累计派现13.67亿元。近三年，累计派现6.52亿元。机构持仓方面，截止2026年6月30日，辰欣药业十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第八大流通股东，持股262.00万股，相比上期减少410.88万股。富国稳健增长混合A（010624）位居第九大流通股东，持股198.85万股，持股数量较上期不变。