MK-3866(MK-3866) - 药物靶点：β-lactamase_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

MK 3866

靶点

β-lactamase

作用方式

抑制剂

作用机制

β-lactamase抑制剂(β-内酰胺酶抑制剂)

治疗领域

泌尿生殖系统疾病

在研适应症-

非在研适应症

终末期肾脏病

原研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

在研机构-

非在研机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

权益机构-

最高研发阶段终止临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

2

项与 MK-3866 相关的临床试验

NCT03295266

/ Terminated临床1期

An Open-Label Study to Investigate the Single-Dose Pharmacokinetics of MK-3866 When Administered to Subjects With Moderate and Severe Hepatic Impairment

This is an open-label, single-dose, Phase 1 study to evaluate the pharmacokinetics (PK) of intravenous (IV) MK-3866 in participants with moderate and severe hepatic impairment (HI) compared to that of matched healthy participants. The primary purpose of this study is to understand the effect of HI on the plasma PK of MK-3866 in order to guide dosing recommendations for participants with HI. This study will also evaluate the safety and tolerability of MK-3866 in participants with moderate and severe HI.

开始日期2017-12-19

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

NCT03259087

/ Completed临床1期

A 2-Part, Open-Label Trial to Evaluate the Pharmacokinetics of MK-3866 Following the Administration of a Single IV Dose to Subjects With Mild, Moderate, and Severe Renal Impairment and End Stage Renal Disease

The purpose of this study is to compare plasma and urine PK parameters of MK-3866 between participants with impaired renal function and healthy control participants, to investigate the extent to which MK-3866 is removed from the plasma by hemodialysis (HD), and evaluate the safety and tolerability of MK-3866 in participants with impaired renal function.

开始日期2017-09-01

申办/合作机构

Merck Sharp & Dohme Corp.

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床1期	美国	Merck Sharp & Dohme Corp.	2017-09-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03295266 (3866-006 \| MK-3866-006, CTgov)	临床1期	肝功能不全	9	MK-3866 (Moderate Hepatic Impairment (Panel A))	廠齋壓觸糧衊糧選窪簾(製選艱鑰鑰觸獵憲鹽鹹) = 鏇鑰繭顧構構觸網壓齋構築築夢鹽壓壓襯獵積 (願艱鑰製夢製遞鹹夢範, 7.3) 更多	-	2019-11-13
				MK-3866 (Severe Hepatic Impairment (Panel B))	廠齋壓觸糧衊糧選窪簾(製選艱鑰鑰觸獵憲鹽鹹) = 鏇繭艱觸襯窪壓糧餘廠構築築夢鹽壓壓襯獵積 (願艱鑰製夢製遞鹹夢範, 41.4) 更多
NCT03259087 (3866-005 \| MK-3866-005, CTgov)	临床1期	终末期肾脏病	42	MK-3866 (Part 1: Moderate Renal Impairment)	膚糧鑰膚簾願築鑰艱鏇(獵積鹹繭選選製製膚襯) = 憲糧餘網夢積繭廠獵齋蓋鑰鹹膚願糧餘鏇繭繭 (鹽網築餘鹹選觸製鏇鹹, 窪簾糧鹹淵壓鏇構窪齋 ~ 願夢鹽淵鹹壓簾選糧遞) 更多	-	2019-04-19
				MK-3866 (Part 1: Severe Renal Impairment)	膚糧鑰膚簾願築鑰艱鏇(獵積鹹繭選選製製膚襯) = 鹹壓壓齋壓積築襯選夢蓋鑰鹹膚願糧餘鏇繭繭 (鹽網築餘鹹選觸製鏇鹹, 壓鹽壓襯膚製憲鬱選積 ~ 構獵鏇繭範艱網鹹鹹繭) 更多