Anzutresgene Autoleucel

2021年，31岁的工业设计师奎因·约翰森（Quinn Johnsen）被诊断出患有罕见的滑膜肉瘤。历经手术、化疗的折磨后，2024年癌症复发转移。就在传统疗法宣告“无计可施”之时，一项关于afamitresgene autoleucel（afami-cel） 的临床试验改变了他的命运。这是一种TCR-T细胞疗法。仅仅一次输注后，奎因的肿瘤便缩小了63%，生活重回正轨。 图片来源于AACR 奎因的故事并非孤例。它正代表着癌症治疗领域一场静默却深刻的革命：TCR-T疗法，正在为众多像奎因一样，面临“无标准治疗方案”困境的晚期实体瘤患者，打开一扇全新的大门。 什么是TCR-T疗法？ T细胞在杀伤肿瘤中发挥着重要作用。免疫系统天然地利用T细胞受体（TCRs）识别肿瘤抗原并根除肿瘤细胞。TCR分子经过超过4.5亿年的进化，形成了一个精妙的系统，能够平衡抗原识别、交叉反应和信号敏感性。多年来，人们一直在考虑利用TCR增强免疫系统，其中一个思路是分离出一种能有效清除肿瘤细胞的强效TCR，然后通过改造患者自身的T细胞将其回输给患者。这种疗法被称为TCR-T细胞疗法。 如果您或您的家人正面临晚期实体瘤的治疗困境，希望了解TCR-T疗法的最新进展、评估自身是否适合接受此类治疗，或寻找相关的临床试验机会，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 全球首款实体瘤TCR-T疗法获批 奎因所使用的afami-cel疗法，于2024年8月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗表达MAGE-A4抗原且HLA-A02阳性的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。这是全球首个获批用于实体瘤的工程化T细胞疗法。关键临床试验数据显示，患者1年生存率高达90%，24个月生存率达70%，中位总生存期（OS）显著延长。 多瘤种全面开花：TCR-T在消化道、肉瘤及病毒相关癌症中屡创佳绩 afami-cel的成功，极大地鼓舞了全球科研界。近年来，TCR-T疗法在多个难治性实体瘤中捷报频传，展现了其强大的普适潜力。 黑色素瘤与肉瘤：缓解率超50%，疗效持久 靶向PRAME的IMA203在治疗转移性葡萄膜黑色素瘤患者中，客观缓解率（ORR）达67%，缓解持续时间最长可达31.6个月。一名葡萄膜黑色素瘤患者，T细胞输注12个月后，病变缩小66.5%。 国产TAEST16001针对晚期软组织肉瘤的II期试验显示，客观缓解率（ORR）达50%。 消化道肿瘤 靶向KRAS G12V的NW-301V针对晚期结直肠癌和胰腺癌的临床研究显示，在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。 图片来源于新景智源 病毒相关癌症 靶向HPV的SCG142用于治疗HPV相关癌症（如宫颈癌）在I期试验中实现了100%的疾病控制率，57%的患者肿瘤缩小超30%，且安全性良好。 靶向HBV的SCG101/Liocyx-M004针对乙肝病毒相关肝癌，不仅能有效清除病毒，还能显著缩小肿瘤。其中Liocyx-M004的相关临床试验中，患者中位总生存期达到33.1个月，是传统一线药物的3倍多。而SCG101研究中有两名患者的靶病灶分别缩小了74.6%和19.5%，甚至还有一名患者的靶病灶完全消失，两名患者在输注 SCG101 后仍存活 2 年以上。 图片来源于gut 此外，更多针对PRAME、NY-ESO-1等热门靶点的TCR-T疗法也正在国内多家顶尖医院开展临床研究。 哪些患者适合TCR-T疗法？ 虽然TCR-T细胞疗法效果显著，但其并非适用于所有患者。TCR-T细胞疗法仅适用于具有特定 HLA 类型的人群，HLA 是存在于人体大多数细胞表面的特殊蛋白质，它们帮助免疫系统区分自身的健康细胞和外来入侵者（如传染性病原体或癌细胞）。TCR-T细胞疗法依赖 HLA 蛋白在细胞表面展示癌症相关蛋白片段，以便免疫系统能够识别并摧毁它们。因此，在开始治疗前需进行 HLA 检测，以确保该疗法对患者有效。 幸运的是，目前康和源免疫之家（电话：400-880-3716）针对卵巢癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、滑膜肉瘤、肺鳞癌和恶性黑色素瘤等部分符合条件的患者，免费提供HLA分型检测服务。通过检测，患者可以清晰地知晓自己是否具备参与现有TCR-T临床试验的条件。希望了解TCR-T等前沿细胞免疫疗法是否适合，或有意向参与相关的临床试验，进行HLA分型检测的患者请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 结语 TCR-T疗法的出现，正在将癌症免疫治疗从血液肿瘤推向更广阔的实体瘤战场。实体瘤患者占所有癌症患者的95%，而TCR-T疗法，凭借其精准靶向实体瘤内部抗原的能力，正在将一些最棘手的癌症变为可控的慢性病。 虽然TCR-T细胞疗法治疗费用高昂、制备流程复杂、需要严格的生物标志物筛选。但随着技术的迭代和更多临床试验的开展，我们相信，TCR-T疗法将与手术、放疗、化疗、靶向、免疫检查点抑制剂等现有手段深度融合，最终让更多癌症变为可控制、可管理的慢性病，甚至实现临床治愈。 参考资料 1.https://cancerprogressreport.aacr.org/report/survivor-journeys/quinn-johnsen-regaining-normal-life-thanks-to-a-novel-personalized-immunotherapy/ 2.https://investors.immatics.com/news-releases/news-release-details/immatics-highlights-compelling-anti-tumor-activity-anzu-cel-0 3.Wermke, M., Araurjo, D.M., Chatterjee, M. et al. Autologous T cell therapy for PRAME advanced solid tumors in HLA-A*02 patients: a phase 1 trial. Nat Med (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-025-03650-6++ 4.https://gut.bmj.com/content/75/1/147.long 5.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11187488/ 6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11451006/ 7.https://reference.org/facts/T_cell_receptor_T_cell_therapy/FTsuslN8 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。 赵老师微信：15810815293 曹老师微信： 17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁 康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。 为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。 国际专家会诊服务 肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。 对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。 临床试验 作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。 康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。 评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。 让科学指引方向，让选择更有力量。 扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。 免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。 该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

MiNK Therapeutics, Inc. (New York, US) has partnered with C-Further, a London-based pediatric oncology consortium enabled by Cancer Research Horizons, LifeArc, and Great Ormond Street Hospital Charity, to develop CF-033, a PRAME-targeted TCR-engineered invariant natural killer T (iNKT) cell therapy for pediatric cancers. The strategic collaboration positions MiNK as the lead industry partner and provides access to its allogeneic iNKT platform to support development of the cell therapy candidate for diseases including sarcomas, acute myeloid leukemia and medulloblastoma. The agreement is non-exclusive and allows MiNK to continue deploying its iNKT technology across other collaborations and therapeutic programs. Under the collaboration, MiNK will receive approximately USD 1.1 million in non-dilutive payments linked to preclinical candidate nomination and translational development milestones supporting IND-enabling work for CF-033. The agreement also provides MiNK with a double-digit share of downstream commercial revenues if the therapy advances to market, although the exact percentage was not disclosed. No equity component was reported, and geographic commercialization rights were not detailed in the announcement. Research teams at the University of Southampton, led by Ali Roghanian and Salah Mansour, will conduct comparative preclinical studies across multiple pediatric cancer models, including patient-derived tumor systems, with the aim of selecting a single lead candidate for clinical development. CF-033 is an allogeneic cell therapy based on donor-derived invariant natural killer T cells engineered to express a T cell receptor targeting PRAME (Preferentially Expressed Antigen in Melanoma), a tumor-associated antigen found in multiple pediatric and adult malignancies but with limited expression in healthy tissues. The approach combines antigen recognition mediated by engineered TCRs with the innate immune functions of iNKT cells, which can influence both adaptive immune responses and the tumor microenvironment. Preclinical studies of TCR-engineered iNKT cells have reported anti-tumor activity through direct targeting of malignant cells and modulation of immunosuppressive myeloid populations, while separate research describing the PRAME-TCR iNKT strategy has explored its use as an off-the-shelf cell therapy approach for solid tumors. The CF-033 program is currently in preclinical development and no clinical trials have been disclosed. For MiNK, the collaboration extends development of its allogeneic iNKT platform into pediatric oncology. The company’s technology is designed to generate off-the-shelf cell therapies derived from healthy donor iNKT cells that can be expanded and engineered ex vivo before administration. MiNK has previously partnered with Autonomous Therapeutics in October 2024 to evaluate encrypted RNA approaches with its iNKT cell therapies and has worked with ImmunoScape on discovery programs targeting solid tumor antigens with TCR technologies. PRAME is being explored as a target for several engineered T cell therapies and bispecific TCR molecules in oncology research programs. Other therapies targeting PRAME include: IMC-F106C (Immunocore) — PRAME-targeted ImmTAC bispecific TCR, in a Phase I/II clinical study IMA203 (Immatics) — PRAME-directed TCR-T cell therapy in a Phase I trial IMA401 (Immatics/Bristol Myers Squibb) — PRAME-targeted bispecific TCR (TCER), in early clinical development PRAME-TCR therapies (Medigene) — TCR-engineered T cell programs in preclinical research Your email address will not be published. Required fields are marked * Comment * Name * Email * Website