A First-in-human, Open-label Trial to Evaluate the Combination of ACTengine® IMA203 With mRNA-4203 in Previously Treated, Unresectable or Metastatic Cutaneous Melanoma or Synovial Sarcoma Patients (ACTengine® IMA203-102)

This purpose of this clinical trial is to evaluate the safety, tolerability and anti-tumor activity of IMA203 in combination with different doses of mRNA-4203. The trial includes participants with previously treated unresectable or metastatic cutaneous melanoma (CM) or synovial sarcoma (SS).

开始日期2025-07-25

申办/合作机构

Immatics US, Inc.

[+1]

NCT06743126

/ Recruiting临床3期

A Prospective, Multicenter, Open-label, Randomized, Actively Controlled, Parallel-group Phase 3 Clinical Trial to Evaluate Efficacy, Safety, and Tolerability of IMA203 Versus Investigator's Choice of Treatment in Patients With Previously Treated, Unresectable or Metastatic Cutaneous Melanoma (ACTengine® IMA203-301)

This clinical trial is a prospective, multicenter, open-label, randomized, actively controlled, parallel-group Phase 3 clinical trial to evaluate the efficacy, safety and tolerability of treatment with IMA203 administered at the recommended phase 2 dose versus investigator's choice of treatment in patients with previously treated, unresectable or metastatic cutaneous melanoma.

开始日期2025-01-14

申办/合作机构

Immatics US, Inc.

NCT03686124

/ Recruiting临床1/2期

Phase 1/2 Study Evaluating Genetically Modified Autologous T Cells Expressing a TCR Recognizing a Cancer/Germline Antigen as Monotherapy or in Combination With Nivolumab in Patients With Recurrent and/or Refractory Solid Tumors

The study's purpose is to establish the safety and tolerability of IMA203/IMA203CD8 products with or without combination with nivolumab in patients with solid tumors that express preferentially expressed antigen in melanoma (PRAME).

开始日期2019-05-14

申办/合作机构

Immatics US, Inc.

100 项与 Anzutresgene Autoleucel 相关的临床结果

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100 项与 Anzutresgene Autoleucel 相关的转化医学

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109

项与 Anzutresgene Autoleucel 相关的新闻（医药）

2026-01-23

·康和源免疫之家

中国力量：TCR-T疗法在胰腺癌、肝癌、肉瘤中频传突破，肿瘤缩小90%，肿瘤标志物骤降

74岁的胰腺癌患者在经历20多次化疗后，肿瘤仍持续进展。当他几乎耗尽所有治疗选择时，一项名为TCR-T的新兴免疫细胞疗法带来了转机。单次细胞回输28天后，复查结果显示：患者肝脏上的三个靶病灶明显缩小，肿瘤标志物CA19-9水平从758U/ml降至78U/ml，降幅近90%，且治疗安全性良好。这一由国内顶尖医疗团队完成的案例，为晚期胰腺癌患者点亮了新的希望之光。关于TCR-T细胞疗法 TCR-T细胞疗法是一种新型治疗方式，利用人体自身免疫系统对抗癌症。afami-cel（Tecelra）是首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的TCR-T细胞产品，于2024年8月获批上市。这种细胞疗法通过重新对患者自身的T细胞（一种白细胞）进行重编程，使其能够识别并攻击癌细胞。该治疗首先从患者血液中提取T细胞，对其进行基因改造，这些经强化的细胞随后被回输至患者体内，为免疫系统提供抗击癌症所需的关键助力。与CAR-T只能识别细胞表面抗原不同，TCR-T能够识别由MHC分子呈递的细胞内抗原片段，这意味着TCR-T可以靶向的抗原库更广泛，包括肿瘤睾丸抗原（如NY-ESO-1）、病毒抗原（如HBV、HPV）以及突变产生的新抗原等。这种技术机制决定了TCR-T在实体瘤治疗中的独特优势。实体瘤通常具有高度异质性，且肿瘤微环境具有免疫抑制特性，使得传统免疫疗法难以发挥作用。而TCR-T就像为T细胞配备了“穿透式扫描系统”，能够深入肿瘤内部，精准识别并清除癌细胞。如果您或家人希望了解自己是否适合接受TCR-T细胞治疗，或想获取更多关于肿瘤免疫治疗的信息，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 TCR-T在多种实体瘤中展现潜力近年来，TCR-T疗法在多种实体瘤领域取得突破性进展。除了胰腺癌，TCR-T疗法在肝癌、黑色素瘤、HPV相关肿瘤等多种实体瘤中都已进入临床试验阶段，均显示出显著疗效。肝癌在肝癌治疗领域，星汉德生物开发的针对乙型肝炎病毒（HBV）的TCR-T疗法（SCG101）取得了突破性进展。一项研究显示，6名HBV相关肝细胞癌患者中有3名在SCG101输注后肿瘤缩小，其中一名患者肿瘤缩小74.6%，另一名患者靶病灶完全消失，两名患者治疗后存活超过2年！黑色素瘤在黑色素瘤治疗中，靶向PRAME抗原的TCR-T疗法（IMA203）的临床数据显示，在50例复发/难治性实体瘤患者中，总缓解率达到64%，疾病控制率更达91%。肺癌在非小细胞肺癌中，靶向NY-ESO-1的lete-cel在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的初步研究数据显示：一名既往接受过三线化疗和免疫疗法的患者实现非靶病变完全缓解。这些临床成果表明，TCR-T疗法在多种实体瘤治疗中都显示出潜在应用价值，为晚期患者提供了新的治疗选择。中国力量：本土创新提速，惠及国内患者在国际TCR-T疗法快速发展的同时，中国研发力量也在这一领域奋起直追，取得了令人瞩目的成果。镔铁生物：IX001 镔铁生物自主研发的IX001 TCR-T注射液在胰腺癌中取得积极效果。一名三线标准治疗无效的KRAS G12V突变患者，在IX001治疗后肺部病灶基本完全消失。新景智源：NW-301V 新景智源研发的靶向KRAS G12V突变的NW-301V注射液，在结直肠癌和胰腺癌中显示出治疗潜力。临床试验显示，在结直肠癌治疗组，NW-301V注射液实现100%的疾病控制率，有2例患者在治疗4周时达到病情稳定，8周后进一步实现部分缓解（PR）。天科雅：TC-N201 上海市第一人民医院也曾报道了TCR-T产品（TC-N201注射液）成功应用于晚期滑肉瘤患者的病例。这位患者既往接受手术、化疗、放疗、靶向治疗和免疫治疗等均未成功控制病情进展，TC-N201注射液治疗后肺部转移靶病灶显著缩小，肿瘤总径比治疗前减少了超过75%。香雪制药：TAEST16001 香雪制药研发的靶向NY-ESO-1的TAEST16001，也在肉瘤患者中实现75%的缓解率，中位缓解持续时间达到13.1个月，并实现1例多发性肺转移的滑膜肉瘤患者达到部分缓解。这些进展表明，中国在细胞免疫治疗领域已逐步建立起自主创新能力，为国内患者提供了先进治疗选择。目前国内多家三甲医院正在积极开展TCR-T疗法临床试验，覆盖宫颈癌、食管癌、肉瘤等多种实体瘤，为患者提供了前沿治疗的机会。如果您或家人希望了解自己是否适合接受TCR-T细胞治疗，或想获取更多关于肿瘤免疫治疗的信息，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语随着更多临床数据的积累和治疗技术的优化，TCR-T疗法有望让更多实体瘤患者受益。而我国在TCR-T疗法研发领域已走在世界前沿，对于国内患者而言，这意味着无需远渡重洋就能接触到前沿治疗技术。目前，国内多家三甲医院均在开展TCR-T等相关细胞疗法的临床试验，为晚期肿瘤患者提供了新的治疗选择，抓住前沿医疗技术带来的机遇，或许就是开启生命新篇章的关键。参考资料 1.https://ir.tscan.com/news-releases/news-release-details/tscan-therapeutics-announces-positive-updated-data-allohatm 2.https://uihc.org/cancer/news/ui-health-care-begins-treating-patients-innovative-tcr-therapy 3.https://mp.weixin.qq.com/s/5Cv-r4w_cLZfX9zymoVNAg 4.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6 5.Mehmet Altan, Gilberto Lopes, T. Jeroen N. Hiltermann, Ramaswamy Govindan; Safety and Tolerability of Letetresgene Autoleucel (GSK3377794): Pilot Studies in Patients with Advanced Non–Small Cell Lung Cancer. Clin Cancer Res 1 February 2025; 31 (3): 529–542. https://doi.org/10.1158/1078-0432.CCR-24-1591 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。曹老师微信：17801183037 谢老师微信：15810815293 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

细胞疗法免疫疗法临床结果临床研究

2026-01-21

·肿瘤界

盘点2025丨斯璐教授：2025年黑色素瘤药物治疗进展

点击蓝字关注我们毕雪瑾斯璐（北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所　黑色素瘤暨肉瘤内科　恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京　100142）通信作者：斯璐 E-mail：silu15_silu@126.com 专家简介斯璐教授北京大学肿瘤医院主任医师，教授，博士生导师国家基金委首届临床杰青北京大学杰出青年医师中国临床肿瘤学会常务理事中国临床肿瘤学会黑色素瘤专家委员会副主任委员国家癌症中心国家肿瘤质控中心黑色素瘤专家委员会副主任委员中国临床肿瘤学会肉瘤专家委员会常委中国临床肿瘤学会免疫治疗专家委员会常委中国抗癌协会肉瘤专委会肿瘤多学科学组副组长《CSCO黑色素瘤诊治指南》执笔人《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南》执笔人主要从事黑色素瘤、肉瘤、泌尿系肿瘤的临床和转化医学研究发表J Clin Oncol、JAMA Oncol、Nature Commun等论文多篇，获得H1 connect的top 0.5%推荐【摘要】本研究系统综述了2025年黑色素瘤药物治疗的主要进展。新辅助免疫治疗研究持续深化，晚期难治患者迎来新型双特异性抗体与细胞疗法等探索，而辅助治疗的联合免疫强化策略未获突破。除此之外，两种PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了治疗可及性。本年度进展为黑色素瘤治疗的精准化发展奠定了重要基础。【关键词】黑色素瘤；新辅助治疗；晚期治疗；辅助治疗；药物治疗引言 2025年黑色素瘤治疗领域整体进展有限，未出现颠覆性治疗范式变革，可视为该领域的一个“小年”，但其中也有部分新的研究进展值得关注。在治疗策略方面，新辅助治疗继续成为研究焦点，多项临床试验在皮肤型与肢端型黑色素瘤中更新了长期随访数据，并积极探索不同免疫联合方案在更早期患者中的应用价值。晚期治疗领域，科学家们针对难治性亚型（如肢端、黏膜黑色素瘤）及耐药后的困境，创新性地探索了新型双特异性抗体、过继性细胞疗法等前沿策略，为后续突破提供了新的方向。与此同时，辅助治疗领域的探索则遭遇了挫折。双免疫检查点抑制剂联合方案在大型Ⅲ期临床试验中未能证实其优于当前标准单药治疗，提示该领域的治疗强化策略面临瓶颈。此外，值得关注的是，近2年不仅PD-1抑制剂在我国获批晚期一线适应症，特瑞普利单抗更成功纳入国家医保目录，标志着我国黑色素瘤治疗可及性与规范化管理迈出了坚实一步。本文将从新药可及性、新辅助治疗、晚期治疗新策略及辅助治疗现状四个方面，对2025年度黑色素瘤药物治疗的重要进展进行系统梳理与评述。 1 PD-1抑制剂获批晚期一线适应症 2025年，我国晚期黑色素瘤一线治疗格局迎来更新。继帕博利珠单抗2024年凭借KEYNOTE-006研究结果在我国获批晚期黑色素瘤一线治疗后[1]，国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗亦基于关键III期MELATORCH研究的阳性数据，在2025年获批该适应症，为中国黑色素瘤临床治疗提供了更多选择。 MELATORCH研究旨在比较特瑞普利单抗与达卡巴嗪在晚期黑色素瘤患者中的疗效与安全性。该研究共纳入256例患者，其中肢端型占62.7%。结果显示，特瑞普利单抗显著降低疾病进展或死亡风险29.2%（HR=0.71，95%CI 0.53-0.95，P=0.02），且在包括肢端亚型在内的绝大多数预设亚组中均观察到一致的无进展生存期获益。此外，其客观缓解率（11.0% vs. 8.6%）及中位缓解持续时间（13.8个月 vs. 6.9个月）亦优于对照组，3级及以上治疗相关不良事件发生率为28.3%，耐受性良好[2]。基于上述证据，国家药品监督管理局于2025年4月批准特瑞普利单抗用于我国黑色素瘤晚期一线治疗适应症。随后其被纳入国家医保目录，成为目前国内首个实现晚期黑色素瘤全线治疗医保覆盖的PD-1抑制剂。这一举措显著减轻了患者经济负担，提升了药物可及性，也为我国黑色素瘤的规范治疗与长期管理奠定了重要基础。 2 新辅助治疗 2.1 肢端黑色素瘤新辅助治疗新辅助治疗是目前黑色素瘤领域的重要研究方向，新辅助策略为局部晚期患者提供了在手术前缩小肿瘤、降期甚至病理完全缓解的机会，不仅有助于保留重要功能结构，也为改善生存结局带来了新希望[3]。我国高发的肢端型黑色素瘤患者常因解剖位置特殊、确诊时分期较晚，治疗选择相对受限[4,5]。CAP 03-NEO试验（NCT05512481）评估了卡瑞利珠单抗（PD-1单抗）联合阿帕替尼（VEGFR-2抑制剂）与替莫唑胺用于可切除II/III期肢端黑色素瘤患者的新辅助治疗。初步结果显示，在28例术后患者中，完全病理缓解（pCR）率为25.0%，主要病理缓解（MPR）率达42.9%；中位随访18.5个月时，中位无事件生存期（EFS）尚未达到，12个月EFS率为74.1%。安全性方面，常见不良事件（AE）均为1-3级，未增加手术并发症。该研究为肢端黑色素瘤的新辅助治疗提供了有前景的联合策略。值得注意的是，III期患者的病理无缓解率（pNR）显著低于II期患者（29.4% vs. 64%），提示该联合方案在更晚期患者中可能更具潜力[6]。 2.2 皮肤黑色素瘤新辅助治疗皮肤黑色素瘤的新辅助治疗模式显著区别于其他实体瘤，后者多为免疫治疗联合化疗或靶向药物，而前者则以单纯免疫治疗为核心[7,8]。2025年在皮肤黑色素瘤新辅助治疗方面，多项关键临床试验更新了长期随访数据，进一步验证了免疫新辅助的生存获益与安全性。此外，PD-1单抗与其他免疫制剂（如LAG-3抗体、TIGIT单抗等）的联合方案也在探索中。免疫单药新辅助治疗方面，纳入III-IV期黑色素瘤患者的SWOG1801更新长期随访数据，中位随访时间达到44个月，3年EFS率分别为68%和55%（既往2年EFS率新辅助治疗组为72%，辅助治疗组为49%），患者持续获益[9]，3或4级AE发生率较前相仿（20%）[10]。双免疫检查点抑制剂联合新辅助治疗方面，NADINA试验最新2年随访数据显示，纳武利尤单抗（PD-1单抗，NIVO）联合伊匹木单抗（CTLA-4单抗，IPI）组患者的EFS率维持在77.3%（12个月时为83.7%）[11]，2年无远处转移生存（DMFS）率达82.8%，显著优于辅助治疗组（HR=0.43，P<0.001）[12]。不同免疫检查点抑制剂的新辅助联合治疗也有新的尝试，目前大部分为II期临床试验。NeoACTIVATE ArmC纳入34例III期黑色素瘤患者，接受Atelolizumab（抗PD-L1抗体）及Tiragolumab（TIGIT单抗）联合新辅助治疗，术后接受Atelolizumab辅助治疗。47.1%患者达到MPR，12个月EFS率为72.0%，12个月无复发生存（RFS）率为73.3%，12个月DMFS率为86.0%，展现出良好的疗效，3级以上AE率为5.9%[13]。 II期NEO-MEL-T试验（NCT04139902）旨在比较新辅助Dostarlimab（PD-1单抗，D）与D联合Cobolimab（TIM-3单抗，C）疗法在IIIB-D期皮肤黑色素瘤患者中的疗效。患者接受D方案（A组，n=30）或D+C（B组，n=27）方案新辅助治疗，中位随访时间为22个月。MPR率分别为33.3%（A组）和51.9%（B组），中位DMFS和OS尚未达到。B组患者的1年EFS率为92%，高于A组的82%，但差异未达到统计学显著性。3级及以上免疫相关AE的患者比例与其他免疫检查点联合治疗组相似（联合治疗组14.9%）[14]。除此之外，II期ECOG-ACRIN EA6194研究（NCT04708418）在III期患者中联合新辅助使用瘤内注射TLR9激动剂Vidutomod及帕博利珠单抗治疗，联合治疗组27例患者接受了手术治疗，MPR率为79%，3/4级AE发生率为29%[15]。表1对于2025年黑色素瘤新辅助治疗相关临床试验做一总结。 3 晚期治疗 3.1 肢端与粘膜黑色素瘤在免疫联合靶向治疗对比免疫单药治疗方面，LEAP-003研究的中国扩展数据进一步支持了仑伐替尼联合帕博利珠单抗在中国晚期黑色素瘤患者中的应用价值。该研究共纳入131例中国患者，其中包含30例黏膜黑色素瘤。中位随访18.1个月的结果显示，在全人群中，联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）显著优于安慰剂联合组（6.1个月 vs. 2.0个月，HR=0.55），且18个月PFS率分别为20.0%和12.8%。在总生存（OS）方面，两组中位OS分别为19.9个月和17.0个月（HR=0.93）。值得注意的是，在黏膜黑色素瘤亚组中，联合治疗表现出更具潜力的疗效趋势：中位PFS为8.1个月，12个月PFS率达33.5%；中位OS达26.8个月，18个月OS率为68.8%；客观缓解率（ORR）高达50.0%，显著高于对照组的7.1%。上述数据提示，该联合方案在中国人群，尤其是黏膜黑色素瘤患者中可能带来具有临床意义的生存获益[16]。尽管免疫治疗不断优化，耐药仍是临床主要挑战，新型治疗方案的出现为这类患者提供了突破现有疗效瓶颈的可能[17]。IBI363为全球首创的PD-1/IL-2α偏向双特异性抗体融合蛋白，在多种免疫耐药、难治肿瘤中表现出良好的疗效[18,19]。一项在免疫治疗失败的晚期肢端与黏膜黑色素瘤患者中开展的I/II期研究（NCT05460767）共纳入91位患者（肢端型47例，黏膜型44例）应用IBI363治疗，ORR为26.4%，疾病控制率（DCR）达64.4%。在剂量≥1 mg/kg的亚组中，ORR与DCR进一步提升至28.4%和68.9%。其中，采用1 mg/kg每两周给药方案的30例患者，中位PFS为5.7个月，中位缓解持续时间（DOR）达14.0个月。安全性方面，免疫相关AE发生率为98.9%，≥3级AE发生率为29.7%。该结果提示IBI363在难治性黑色素瘤中具有值得进一步研究的临床潜力。过继性细胞疗法包括TILs、TCR-T、CAR-T等作为一种高度个体化的治疗手段，TILS疗法在我国逐步开展[20]。I期临床试验CTR20233999旨在探索肿瘤浸润淋巴细胞单药疗法（LM103）在亚洲转移性黑色素瘤患者中的安全性及疗效。该研究共纳入12例标准治疗失败的转移性黑色素瘤患者（肢端型6例、黏膜型3例、原发不明型2例、皮肤型1例），在可评估的8例患者中，ORR达50%，中位PFS未达到，最长PFS达11.4个月，3-4级AE主要为血细胞减少。该研究初步证实LM103在亚洲晚期黑色素瘤患者中具有可控的安全性和持久的抗肿瘤活性[21]。 I期TUNINTIL试验（NCT04217473）研究评估了编码TNF-α和IL-2的溶瘤腺病毒TILT-123联合TILS在免疫检查点抑制剂难治性转移性黑色素瘤患者中的安全性与疗效。研究共纳入包括皮肤型（8例）、黏膜型（5例）和葡萄膜型（4例）在内的患者，结果显示，在TILT-123单药治疗后第36天，按RECIST 1.1/iRECIST标准和PET评估的DCR分别为35%和63%；联合治疗后第78天，DCR为38%和47%，其中27%的患者出现PET缓解（含1例黏膜黑色素瘤患者持续CR及1例PR持续>8个月），中位OS为447天[22]。 3.2 皮肤黑色素瘤晚期治疗对于晚期皮肤黑色素瘤患者，新型治疗策略崭露头角。II期C-144-01研究（NCT02360579）研究报道了TILS疗法Lifileucel在晚期患者中的长期数据，该研究是目前该领域规模最大、随访时间最长的TILS临床研究。研究共纳入153例既往接受过免疫检查点抑制剂治疗（55%为原发耐药）的晚期黑色素瘤患者，中位随访57.8个月，ORR达31.4%（CR率5.9%），中位DOR达36.5个月，31.3%的缓解者在5年时仍维持缓解。中位OS为13.9个月，5年OS率达19.7%。安全性特征与非清髓性淋巴细胞清除及IL-2的已知风险一致，长期随访未发现新的安全信号，该研究表明TILS疗法可能为经治晚期黑色素瘤患者提供持续5年以上的持久缓解与生存获益[23]。 T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法方面，Ia/b期试验（NCT03686124）研究报道了靶向PRAME抗原的IMA203在晚期实体瘤患者中的疗效与安全性。该研究纳入70例HLA-A*02:01阳性、PRAME表达阳性的复发或难治性实体瘤患者（包括黑色素瘤与肉瘤），疗效方面，在Ib期采用RP2D剂量（1-10×10⁹个细胞）治疗的皮肤黑色素瘤患者（中位既往治疗线数为2线）中，ORR为54%，88%的患者出现肿瘤缩小，中位DOR为12.1个月，14例确认缓解者中有7例仍持续缓解（最长超过2年），中位PFS为6个月，中位随访8.6个月时，中位OS尚未达到[24]。在I期临床试验展现出积极疗效后，后续的III期SUPRAME试验（NCT06743126）将进一步明确该疗法的潜在价值[25]。对于伴有肝转移的患者，I期研究（NCT05068453）研究旨在评估溶瘤病毒OH2联合普特利单抗（PD-1单抗）及肝转移灶放疗在肝转移患者中的安全性与疗效。该项纳入20例的肝转移性黑色素瘤患者（52.9%伴肝外转移），结果显示，在17例可评估患者中，ORR达29.4%，疾病控制率52.9%，近60%患者靶病灶缩小（肝内病灶缩小率65.2%，肝外病灶41.7%），注射与非注射病灶的缩小率分别为58.3%和54.5%，疗效均可。中位随访17.0个月时，1年与2年生存率分别为60.0%和51.4%，中位OS未达到。安全性方面，仅报告2例3级免疫相关AE[26]。 4 辅助治疗辅助治疗方面，2025各项研究仅更新对于II期患者辅助治疗长期随访数据，标准的单药免疫检查点抑制剂治疗相较安慰剂等带来持续获益，然而遗憾的是，双免疫检查点抑制剂在辅助治疗阶段的相关临床试验未达到主要终点，提示联合强化策略在辅助治疗中的价值仍需进一步探索。单药免疫检查点抑制剂治疗方面，今年各项研究更新对于II期患者的长期随访数据。KEYNOTE-716研究（NCT03553836）的既往数据确立了帕博利珠单抗作为高危II期黑色素瘤患者术后辅助治疗的全球标准方案[27]，该研究更新5年随访数据，中位随访时间为64.7个月，辅助治疗组RFS率为67.1%，DMFS率为78.7%，3-4级AE发生率为17.4%，其中irAE为11%[28]。Checkmate 76K研究更新NIVO对比安慰剂在IIB-C期黑色素瘤术后辅助治疗数据，NIVO组中位随访时间分别为46.8个月，4年的RFS率分别为66.1%，DMFS率74.5%，NIVO组对比安慰剂组仍具有更高的RFS（HR=0.64，95%CI 0.50-0.82）和DMFS（HR=0.73，95%CI 0.54-0.98）[29]。双免疫检查点抑制剂辅助治疗方面均为阴性结果，RELATIVITY-098 III期双盲试验比较了NIVO单抗联合relatlimab（LAG-3抑制剂）与单用NIVO在III/IV期患者辅助治疗中的疗效。结果示NIVO/RELA和NIVO单药组的1年RFS率分别为75%和72%，2年RFS率62%和64%，中位RFS时间分别为未成熟和33.1个月（HR=1.01，P=0.928），联合治疗组与单药治疗组相比RFS无显著差异（HR=1.01，95%CI 0.83-1.22，P=0.928），并未取得比单免疫检查点抑制剂更好的效果[30]。总结本研究系统梳理了2025年黑色素瘤药物治疗进展，新辅助免疫治疗的临床证据持续积累，在肢端亚型中展现出应用潜力。晚期治疗积极探索治疗新策略；同时，PD-1抑制剂在我国获批晚期一线治疗适应症，显著提升了临床可及性。当前研究仍存在明显局限，多数创新疗法尚处早期研究阶段，缺乏长期生存数据支持，辅助治疗方面仍需新型联合模式的探索。总体而言，本年度虽无重大进展，但仍有相关临床试验值得关注，也为黑色素瘤治疗的精准化与可及性提升奠定了重要基础。参考文献 References [1]LONG G V, CARLINO M S, MCNEIL C, et al. Pembrolizumab versus ipilimumab for advanced melanoma: 10-year follow-up of the phase III KEYNOTE-006 study[J/OL]. Annals of Oncology, 2024, 35(12): 1191-1199. DOI:10.1016/j.annonc.2024.08.2330. [2]SHENG X, HUANG G, FANG M, et al. Toripalimab vs Dacarbazine as First-Line Therapy for Advanced Melanoma of Acral Subtype: The Phase 3 MELATORCH Randomized Clinical Trial[J/OL]. JAMA Oncology, 2026[2026-01-14]. https://doi.org/10.1001/jamaoncol.2025.5751. DOI:10.1001/jamaoncol.2025.5751. [3]TARHINI A A. Neoadjuvant therapy for melanoma: a promising therapeutic approach and an ideal platform in drug development[J/OL]. American Society of Clinical Oncology Educational Book. American Society of Clinical Oncology. Annual Meeting, 2015: e535-542. DOI:10.14694/EdBook_AM.2015.35.e535. [4]ITO T, KAKU-ITO Y, WADA-OHNO M, et al. Narrow-Margin Excision for Invasive Acral Melanoma: Is It Acceptable?[J/OL]. Journal of Clinical Medicine, 2020, 9(7): 2266. DOI:10.3390/jcm9072266. [5]LÍVIA MESQUITA ZYMAN, JOSÉ ANTÔNIO JABUR DA CUNHA, ANDREA ORTEGA GIMENEZ. Acral melanoma: considerations about the surgical management of this tumor[J/OL]. Anais Brasileiros de Dermatologia, 2019, 94(5): 632-633. DOI:10.1016/j.abd.2019.09.019. [6]LI C, DAI J, WEI X, et al. Neoadjuvant camrelizumab plus apatinib and temozolomide for resectable stage II/III acral melanoma: The CAP 03-NEO trial.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025[2025-07-19]. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9512. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9512. [7]BLUMENTHAL G M, BUNN P A, CHAFT J E, et al. Current Status and Future Perspectives on Neoadjuvant Therapy in Lung Cancer[J/OL]. Journal of Thoracic Oncology, 2018, 13(12): 1818-1831. DOI:10.1016/j.jtho.2018.09.017. [8]LEE Y, SAMARASINGHE Y, LEE M H, et al. Role of adjuvant therapy in esophageal cancer patients after neoadjuvant therapy and curative esophagectomy: A systematic review and meta-analysis.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2021, 39(15_suppl): e16083-e16083. DOI:10.1200/jco.2021.39.15_suppl.e16083. [9]PATEL S P, OTHUS M, CHEN Y, et al. Neoadjuvant-Adjuvant or Adjuvant-Only Pembrolizumab in Advanced Melanoma[J/OL]. The New England Journal of Medicine, 2023, 388(9): 813-823. DOI:10.1056/NEJMoa2211437. [10]PATEL S P, OTHUS M, PRIETO V, et al. 1601O 3-year survival with neoadjuvant-adjuvant pembrolizumab from SWOG S1801[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S946-S947. DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2229. [11]BLANK C U, LUCAS M W, SCOLYER R A, et al. Neoadjuvant Nivolumab and Ipilimumab in Resectable Stage III Melanoma[J/OL]. The New England Journal of Medicine, 2024. DOI:10.1056/NEJMoa2402604. [12]LUCAS M W, MENZIES A M, DIMITRIADIS P, et al. LBA57 Two-year clinical update and first biomarker analyses of the phase III NADINA trial comparing neoadjuvant nivolumab plus ipilimumab versus adjuvant nivolumab in resectable stage III melanoma[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S1715-S1716. DOI:10.1016/j.annonc.2025.09.069. [13]HIEKEN T J, ZAHRIEH D, FLOTTE T J, et al. NeoACTIVATE Arm C: Phase II trial of neoadjuvant atezolizumab and tiragolumab for high-risk operable Stage III melanoma[J/OL]. European Journal of Cancer, 2025, 227: 115688. DOI:10.1016/j.ejca.2025.115688. [14]MOORADIAN M, KARUNAMURTHY A, WANG H, et al. Randomized phase II study of neoadjuvant (neoadj) anti-PD-1 dostarlimab (D) vs. D + anti-TIM-3 cobolimab (C) in high-risk resectable melanoma (mel) (NEO-MEL-T): Primary analysis.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(17_suppl): LBA9504-LBA9504. DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA9504. [15]TARHINI A A, LEE S J, DAVAR D, et al. A phase II randomized study of neoadjuvant pembrolizumab (P) alone or in combination with vidutolimod (V) in high-risk resectable melanoma: ECOG-ACRIN EA6194.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(17_suppl): LBA9505-LBA9505. DOI:10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA9505. [16]GOGAS H, DUMMER R, SHAPIRA-FROMMER R, et al. 1621P First-line pembrolizumab alone or with investigational agents for advanced melanoma: Updated results from the phase I/II KEYMAKER-U02 substudy 02B[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S962-S963. DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2249. [17]ZIOGAS D C, THEOCHAROPOULOS C, KOUTOURATSAS T, et al. Mechanisms of resistance to immune checkpoint inhibitors in melanoma: What we have to overcome?[J/OL]. Cancer Treatment Reviews, 2023, 113: 102499. DOI:10.1016/j.ctrv.2022.102499. [18]LIN Z, BAI X, LIANG X, et al. Efficacy and safety of IBI363 monotherapy or in combination with bevacizumab in patients with advanced colorectal cancer.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 104-104. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.104. [19]ZHOU J, BAI X, CHEN Y, et al. First-in-class PD-1/IL-2 bispecific antibody IBI363 in patients (Pts) with advanced immunotherapy-treated non-small cell lung cancer (NSCLC).[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 8509-8509. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.8509. [20]HU Q, XUAN J, WANG L, et al. Application of adoptive cell therapy in malignant melanoma[J/OL]. Journal of Translational Medicine, 2025, 23(1): 102. DOI:10.1186/s12967-025-06093-2. [21]CUI C, ZHOU L, KONG Y, et al. Influence of tumor infiltrating lymphocytes (TIL) monotherapy on persistent clinical and immunological responses in Asian metastatic melanoma patients with specific CD8+ TIL proportions: A phase I trial.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 9548-9548. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9548. [22]HAYBOUT L, CLUBB J, MONBERG T, et al. Neutralizing antibodies and lymphocyte count as biomarkers in patients receiving oncolytic adenovirus TILT-123 and adoptive cell transfer of tumor-infiltrating lymphocytes for metastatic melanoma refractory to immune checkpoint inhibitors.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 9518-9518. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9518. [23]MEDINA T, CHESNEY J A, KLUGER H M, et al. Lifileucel in patients with advanced melanoma: 5-year outcomes of the C-144-01 study.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 9515-9515. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9515. [24]WERMKE M, ALSDORF W, ARAUJO D M, et al. Phase 1 clinical update of IMA203, an autologous TCR-T targeting PRAME in patients with PD1 refractory metastatic melanoma.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 2508-2508. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.2508. [25]SCHADENDORF D, ALSDORF W, AMARIA R, et al. 1704eTiP SUPRAME: A phase III trial evaluating IMA203 T-cell receptor (TCR) T-cell therapy vs investigator’s choice in previously treated advanced cutaneous melanoma[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S939. DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2331. [26]WANG X, CUI C, WANG H, et al. The phase 1 clinical trial of anti–PD-1 ab plus intrahepatic injection of oncolytic virus (OH2) combined radiotherapy of liver metastasis in stage IV melanoma.[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2025, 43(16_suppl): 9547-9547. DOI:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.9547. [27]LUKE J J, ASCIERTO P A, KHATTAK M A, et al. Pembrolizumab Versus Placebo as Adjuvant Therapy in Resected Stage IIB or IIC Melanoma: Final Analysis of Distant Metastasis-Free Survival in the Phase III KEYNOTE-716 Study[J/OL]. Journal of Clinical Oncology, 2024[2025-11-13]. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.23.02355. DOI:10.1200/JCO.23.02355. [28]LUKE J J, LONG G V, KHATTAK M A, et al. 1611P Pembrolizumab versus placebo as adjuvant therapy for resected stage IIB or IIC melanoma: 5-year follow-up of the phase III KEYNOTE-716 study[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S953-S954. DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2239. [29]KIRKWOOD J M, VECCHIO M D, HOELLER C, et al. 1610P Adjuvant nivolumab vs placebo in resected stage IIB/C melanoma: 4-year update from CheckMate 76K[J/OL]. Annals of Oncology, 2025, 36: S952-S953. DOI:10.1016/j.annonc.2025.08.2238. [30]LONG G V, GARNETT-BENSON C, DOLFI S, et al. Adjuvant nivolumab and relatlimab in stage III/IV melanoma: the randomized phase 3 RELATIVITY-098 trial[J/OL]. Nature Medicine, 2025: 1-9. DOI:10.1038/s41591-025-04032-8. 推荐阅读 ● 盘点2024 | 斯璐教授：2024年度黑色素瘤新辅助免疫治疗研究进展 ● 盘点2023 | 斯璐教授：2023年度黑色素瘤药物治疗研究进展 ● 盘点2022丨斯璐教授：2022年度黑色素瘤治疗进展 ● 盘点2020｜斯璐：黑色素瘤治疗进展盘点 ● 2025年度肿瘤学科盘点汇总(更新至2026年1月1日) 声明：本文由“肿瘤界”整理与汇编，欢迎分享转载，如需使用本文内容，请务必注明出处。编辑：Lagertha 审核：斯璐教授

2026-01-16

·灿若星辰公众号

52.5%缓解率背后：2026全球癌症疗法革新

2026全球癌症治疗突破性进展：疗法革新与新药全景解析 🛎2025-2026年，全球癌症治疗领域迎来爆发式突破，免疫治疗精准化、靶向药物广谱化、联合疗法高效化成为核心趋势。从实体瘤攻克到"不可成药"靶点破冰，一系列创新疗法与药物正重构癌症治疗格局，为患者带来前所未有的生存希望。一、免疫治疗：实体瘤攻坚实现历史性突破免疫治疗已从血液瘤主战场向实体瘤全面渗透，TCR-T疗法与新型TIL疗法成为核心突破口，展现出惊人的肿瘤清除能力。 1. TCR-T疗法：精准狙击实体瘤，多癌种疗效惊艳作为个体化免疫治疗的核心方向，TCR-T疗法通过基因编辑改造T细胞，使其精准识别肿瘤特异性抗原，实现对癌细胞的靶向清除，2025年在多个实体瘤领域斩获关键数据： - 黑色素瘤：靶向PRAME抗原的IMA203疗法在I期临床中实现52.5%的总缓解率，高剂量组更是达到70%，1例经5线治疗失败的转移患者获持续完全缓解超2年；国研FAST-TIL疗法（HS-IT101）疾病控制率高达100%，显著优于美国同类上市产品。 - 肝癌：全球首个HBV相关肝细胞癌TCR-T疗法SCG101实现病毒清除与肿瘤消退双重目标，1例患者完全缓解期达27个月；mRNA编码TCR-T疗法Liocyx-M004使患者中位总生存期延长至33.57个月，是传统一线药物的3倍多。 - 消化道肿瘤：靶向KRASG12V突变的NW-301V疗法打破该靶点"不可成药"魔咒，在结直肠癌、胰腺癌患者中实现42.9%的客观缓解率，为这类难治性肿瘤提供新方案。 2. 双特异性抗体：激活先天免疫，破解"冷肿瘤"困境双特异性抗体通过同时结合肿瘤细胞靶点与免疫细胞受体，架起杀伤桥梁，尤其在胰腺癌等"癌王"治疗中取得突破： - 靶向CLDN18.2&CD47的双抗药物spevatamig，联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌时，疾病控制率高达93%，中位总生存期提升至13.2个月，较传统化疗延长近50%。 - 其独特分子设计规避了CD47靶点常见的血液毒性，无严重贫血、血小板减少等不良反应，解决了此前同类药物的研发痛点。二、靶向治疗：广谱覆盖与耐药突破双轨并行靶向药物正从"一癌一药"向"一靶多癌"演进，同时针对耐药机制的新一代药物成为研发重点，2026年多款重磅药物即将获批。 1. 泛癌种靶向药：打破癌种界限，精准覆盖突变人群 - TRK抑制剂安瑞替尼：我国自主研发的新一代药物，可克服第一代TRK-TKI的获得性耐药，在NTRK融合阳性实体瘤中，初治患者客观缓解率达65.4%，脑转移患者也展现显著疗效，预计2026年Q2获批。 - NTRK突变覆盖肺癌、肠癌、肉瘤等十大癌种，该药物为缺乏有效治疗方案的晚期患者提供了新选择，最长缓解持续时间达27.6个月。 2. 癌种特异性靶向药：深耕细分领域，提升疗效上限 - 非小细胞肺癌：HER2选择性TKI塞瓦替尼（Sevabertinib）针对既往治疗失败的HER2突变患者，未接受过HER2靶向治疗队列的客观缓解率达70.5%，即使经ADC药物治疗进展的患者仍有35.3%的缓解率，预计2026年Q2获批。 - 小细胞肺癌：DLL3靶向双特异性抗体塔拉妥单抗（Tarlatamab）成为该领域重要里程碑，10mg剂量组客观缓解率达40%，9个月总生存率68%，预计2026年Q1获批，填补了治疗空白。 - 胃癌：国产HER2双抗安尼妥单抗（KN026）在HER2高表达晚期胃癌患者中客观缓解率达56%，中位总生存期16.3个月，为化疗失败患者提供新方案，预计2026年Q3获批。三、联合疗法：协同增效，改写难治性癌症治疗规则联合治疗通过不同机制协同作用，有效克服单药耐药，延长患者生存，成为晚期癌症治疗的主流策略： - 结直肠癌：2026年ASCO GI公布的III期临床数据显示，化疗+贝伐珠单抗+阿替利珠单抗的"三联疗法"，将dMMR/MSI-H型转移性结直肠癌患者的中位无进展生存期从单药免疫治疗的5个月延长至24.5个月，客观缓解率高达86.1%，彻底改变这类患者的治疗范式。 - 胰腺癌：spevatamig联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇的化疗方案，使中位无进展生存期从传统化疗的5.5-5.6个月提升至7.3个月，6个月总生存率达93%，为"癌王"一线治疗带来革命性突破。灿若星辰观察 🔎行业趋势与患者启示当前癌症治疗已进入"精准+联合"的新时代，呈现三大核心趋势：一是免疫治疗从血液瘤向实体瘤全面拓展，TCR-T、双抗等技术突破实体瘤免疫屏障；二是靶向药物研发聚焦"不可成药"靶点（如KRASG12V）与耐药机制，不断拓展治疗边界；三是联合疗法成为标准治疗，通过化疗、靶向、免疫的多元组合实现疗效最大化。对于患者而言，基因检测成为精准治疗的前提，明确肿瘤突变类型（如NTRK融合、KRAS突变、HER2异常）可直接匹配最新疗法；同时，全球范围内的临床试验正在加速推进，尤其是国研创新药的崛起，为患者提供了更多治疗选择。未来，随着个体化治疗方案的不断优化，癌症有望逐步成为可控制的慢性疾病。纪念父亲| 仿野生GAP灵芝基地始于1993 聊透：晨起第一杯温水冲服灵芝孢子粉是玄学还是科学灵芝孢子粉服用避坑指南 | 90%人踩过这6大误区🌤 灿若星辰供应链我们用心甄选，只为与您更健康的相遇！👭欢迎交流高品质药食同源滋养之力，合作共拓健康产业新蓝海！👉 合作交流请关注本公众号世上根本没有千年灵芝穿越千年养生智慧，深藏南粤30年的秘密：源自徐鸿华教授团队的仿野生灵芝国医药大师 · 源道地臻品丨大健康养生顶流平台甄选合作伙伴

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
不可切除的黑色素瘤	临床3期	美国	Immatics US, Inc.	2025-05-02
不可切除的黑色素瘤	临床3期	德国	Immatics US, Inc.	2025-05-02
肢端雀斑恶性黑色素瘤	临床3期	美国	Immatics US, Inc.	2025-01-14
肢端雀斑恶性黑色素瘤	临床3期	加拿大	Immatics US, Inc.	2025-01-14
肢端雀斑恶性黑色素瘤	临床3期	德国	Immatics US, Inc.	2025-01-14
皮肤黑色素瘤	临床3期	美国	Immatics US, Inc.	2025-01-14
皮肤黑色素瘤	临床3期	德国	Immatics US, Inc.	2025-01-14
子宫内膜癌	临床2期	美国	Immatics US, Inc.	2019-05-14
子宫内膜癌	临床2期	德国	Immatics US, Inc.	2019-05-14
输卵管癌	临床2期	美国	Immatics US, Inc.	2019-05-14

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03686124 (SITC2025)	临床1期	黑色素瘤	73	IMA203	夢構顧淵積蓋憲遞獵壓(淵繭廠顧範淵廠齋鑰餘) = 構鬱廠衊簾遞夢廠醖鹹齋網廠網範觸選選獵夢 (構願鏇衊築夢簾鬱廠衊 )	积极	2025-11-05
NCT06743126 (SUPRAME, SITC2025)	临床3期	皮肤黑色素瘤 HLA-A*02:01+	360	IMA203	醖淵構範簾衊獵鏇艱願(鹹夢鹽構憲鏇鬱鹹顧繭) = 顧鑰鏇鏇壓鬱夢構衊糧醖壓艱簾鹹糧淵夢獵窪 (構淵壓壓觸糧選觸糧獵, 25 ~ 48) 更多	积极	2025-11-05
				investigator’s choice	簾齋鏇齋襯觸憲積憲衊(鹹蓋餘鏇鹽廠鏇襯壓夢) = 淵構願齋憲選鏇鹹構顧壓鹽艱淵淵鑰鏇壓繭襯 (糧蓋壓壓願顧製廠衊鬱, 34 ~ 52)
NCT03686124 \| EUCTR2019-002370-31-DE (Company_Website \| ESMO2025) 人工标引	临床1期	葡萄膜黑色素瘤	16	Anzu-cel (IMA203)	觸網顧淵製網觸觸糧廠(艱淵夢夢築觸繭範獵選) = 製衊憲簾積鏇憲蓋構窪積簾積築構觸範蓋鹽簾 (醖窪廠夢範餘壓積網製 ) 更多	积极	2025-10-20
NCT03686124 (ESMO2025)	临床1期	PRAME+ \| HLA-A*02:01+	74	IMA203	鹽鑰鏇艱願窪糧廠構築(築觸構築積襯夢獵窪壓) = 鬱願壓遞夢鏇餘廠簾糧廠鹹築夢艱鬱膚壓範廠 (遞獵淵膚鏇簾蓋選簾鬱, 1.8+ ~ 31.6) 更多	积极	2025-10-17
GlobeNewswire 人工标引	临床1期	转移性黑色素瘤	-	Anzu-cel (melanoma)	壓餘鏇選願壓觸顧壓鹹(獵顧構鬱淵衊鏇繭願鬱) = 膚鹹膚膚網膚製鏇築艱觸繭製廠鹹壓襯繭鏇鬱 (窪繭構壓構簾餘選範衊 ) 更多	积极	2025-08-13
				Anzu-cel (Cutaneous melanoma)	衊鹽簾觸糧構蓋範鬱艱(觸網廠顧觸夢構願夢壓) = 製廠願醖襯構獵願築構鹹膚顧窪鏇選壓築繭鹹 (衊遞築鹽構憲鹹襯簾艱 ) 更多
NCT03686124 (SITC2024) 人工标引	临床1期	实体瘤 HLA-A*0201 Positive \| PRAME Positive	38	ACTengine IMA203 TCR-T (1–10x10^9 total TCR-T cells)	艱繭獵壓鬱鑰衊願齋製(襯窪糧憲鹽廠製鏇選簾) = 製構獵範鹹製膚襯鹹鬱壓窪膚製壓淵簾壓製壓 (選鬱壓築鑰鏇襯鏇衊鑰 ) 更多	积极	2024-11-05
				ACTengine IMA203 TCR-T (melanoma + 1–10x10^9 total TCR-T cells)	鏇糧襯醖淵範餘繭構衊(壓觸遞遞淵顧築壓簾鹽) = 願壓獵製壓膚醖膚鹹築鬱醖構製範膚繭膚鬱衊 (衊選餘網襯構鬱廠糧憲 )
NCT03686124 (PipelineReview) 人工标引	临床3期	黑色素瘤	28	IMA203 (All melanoma)	遞夢淵齋艱顧糧鑰簾壓(願蓋淵淵齋衊鏇獵鑰觸) = 鹽鹽簾淵構廠鹹糧衊製網齋壓獵鑰夢鏇觸夢齋 (願鬱選窪觸夢築糧窪鹽 ) 更多	积极	2024-10-10
				IMA203 (Cutaneous melanoma patients)	遞夢淵齋艱顧糧鑰簾壓(願蓋淵淵齋衊鏇獵鑰觸) = 選鹹願鹽願醖襯顧構襯網齋壓獵鑰夢鏇觸夢齋 (願鬱選窪觸夢築糧窪鹽 ) 更多
NCT03686124 (GlobeNewswire) 人工标引	临床1期	实体瘤	45	IMA203 (Phase 1a + Cohort A)	齋顧選製憲構襯構餘醖(壓網鹽蓋蓋願鬱衊襯夢) = 淵築糧鏇憲構夢壓憲蓋製艱獵齋鬱衊選遞憲獵 (簾膚網鹹願襯觸網構鏇 ) 更多	积极	2023-11-08
				IMA203 (Phase 1a)	窪窪築壓網顧範艱鬱醖(遞觸選膚壓艱繭築醖艱) = 鬱網獵壓膚憲窪鬱艱襯糧願壓範鏇顧構觸壓築 (壓淵顧鏇願膚願襯膚蓋 ) 更多
NCT03686124 (NEWS) 人工标引	临床1期	实体瘤	11	IMA203	廠觸願願襯網鑰遞衊繭(壓窪醖製淵鏇壓觸鬱蓋) = 積積衊餘鏇廠獵鏇繭觸窪襯淵積窪廠繭蓋艱窪 (夢夢齋膚觸遞遞範獵淵 ) 更多	积极	2023-10-26