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更新于：2025-12-04

PF-07275315

更新于：2025-12-04

概要

概要

基本信息

药物类型

三特异性抗体

别名

anti-IL4/13/TSLP、PF07275315

靶点

IL-13 x IL-4 x TSLP

作用方式

抑制剂

作用机制

IL-13抑制剂(白细胞介素-13抑制剂)、IL-4抑制剂(白细胞介素-4抑制剂)、TSLP抑制剂(胸腺基质淋巴细胞生成素抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病遗传病与畸形皮肤和肌肉骨骼疾病+ [1]

在研适应症

哮喘中度特应性皮炎重度特应性皮炎+ [2]

非在研适应症-

原研机构

Pfizer Inc.

在研机构

Pfizer Inc.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段临床2期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床2期

特殊审评-

登录后查看时间轴

结构/序列

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靶点: *****

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关联

项与 PF-07275315 相关的临床试验

NCT06977581

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel-group, Dose-Ranging Study to Investigate the Efficacy and Safety of PF-07275315 in Adult Participants With Inadequately Controlled Moderate-to-Severe Asthma

The purpose of this clinical trial is to learn about the safety and effects of the study medicine (called PF-07275315) for the potential treatment of moderate-to-severe asthma. Asthma is a condition that makes it challenging to breathe, which negatively impacts the quality of life and functioning of people who are affected.
This study is seeking participants who:
* Are 18 to 70 years old
* Have had moderate-to-severe asthma for at least 12 months that is not well controlled
* Have been taking their regular maintenance treatment(s) for asthma over the last 12 months
All participants will receive PF-07275315 or a placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied.
PF-07275315 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of 12 weeks. We will compare the experiences of people receiving PF-07275315 to those of the people who do not. This will help us determine if PF-07275315 is safe and effective.
Participants will be involved in this study for about 9.5 months. During this time, they will have 10 visits at the study clinic.

开始日期2025-05-20

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT06675188

/ Completed临床1期

A Phase 1, Randomized, Double-Blind, Third-Party Open, Placebo-Controlled, Single-Dose Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Pharmacodynamics Following Intravenous Dose of PF-07275315 in Chinese Healthy Adult Participants

The purpose of this study is to learn if the study medicine (called PF-07275315) is safe and how it is processed in healthy Chinese participants. This study is seeking participants who:
* Are between 18 to 65 years of age.
* Are Chinese participants who are overtly healthy as determined by medical evaluation.
* Have a BMI (body mass index) of 19 to 28 kilogram per meter squared; and a total body weight of more than50 kilograms (110 pounds).
All participants in this study will receive study medicine. About three-fourths will receive PF-07275315 and one-fourth will receive placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicine being studied. The study medicine will be given as an IV infusion (directly into a vein) at the study clinic only one time.
The study will compare the experiences of people receiving PF-07275315 to those of people who do not. This will help see if PF-07275315 is safe and how it behaves inside the human body.
Participants will take part in this study for up to 181 days. During this time, the participants will stay at the study clinic for 5 days. After the stay, the participants will have 8 study visits at the study clinic.

开始日期2025-01-06

申办/合作机构

Pfizer Inc.

NCT05995964

/ Recruiting临床2期

A PHASE 2, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY TO INVESTIGATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PF-07275315 AND PF-07264660 IN ADULT PARTICIPANTS WITH MODERATE-SEVERE ATOPIC DERMATITIS

The purpose of this study is to learn about the safety and effects of 2 study medicines (PF-07275315 and PF-07264660) for the treatment of atopic dermatitis (AD). AD is a long- lasting itchy red rash, caused by a skin reaction.
This study is seeking participants who:
* are 18 years of age or more.
* Were confirmed to have AD at least 6 months ago.
* Are not having an effective treatment result from medicines that are applied on skin for AD.
* Are considered by their doctors to have moderate to severe AD.
In Stage 1 of the study, participants will receive either PF-07275315 or PF-07264660 or placebo. Stage 1 is complete. In Stage 2 of the study participants will receive either PF-07275315 or placebo. In Stage 3 of the study participants who have received anti-inflammatory proteins, will receive either PF-07275315 or placebo. In Stage 4 of the study participants will receive either PF-07264660 or placebo. A placebo does not have any medicine in it but looks just like the medicines being studied.
PF-07275315 or PF-07264660 or placebo will be given as multiple shots in the clinic over the course of each Stage.
The experiences of people receiving PF-07275315 or PF-07264660 will be compared to people who do not. This will help determine if PF-07275315 and PF-07264660 are safe and effective.
Participants in Stages 1, 2 and 4 will be involved in this study for up to 40 weeks (10 months). Participants in Stage 3 will be involved in this study for up to 52 weeks (13 months).

开始日期2023-08-22

申办/合作机构

Pfizer Inc.

100 项与 PF-07275315 相关的临床结果

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100 项与 PF-07275315 相关的转化医学

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100 项与 PF-07275315 相关的专利（医药）

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项与 PF-07275315 相关的新闻（医药）

2025-12-01

·谈医说药

2025年12月01日药品临床试验默示许可

序号受理号药品名称申请人名称适应症注册分类 1 CXSL2500813 注射用ATG-022 ADC 德琪（杭州）生物有限公司 ATG-022 ADC与帕博利珠单抗联合/不联合化疗治疗Claudin 18.2阳性、HER2阴性、不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 1 2 CXHL2501021 XRF-1021片深圳珐玛易药品科技有限公司痛风伴高尿酸血症 1 3 CXHL2501020 XRF-1021片深圳珐玛易药品科技有限公司痛风伴高尿酸血症 1 4 CXHL2501023 RSS0343片瑞石生物医药有限公司慢性鼻窦炎不伴鼻息肉。 1 5 CXHL2501022 RSS0343片瑞石生物医药有限公司慢性鼻窦炎不伴鼻息肉。 1 6 JXHL2500295 LY3537021注射液 Eli Lilly and Company 化疗引起的恶心和呕吐 1 7 CXSL2500809 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症。 3.3 8 CXSL2500808 重组人促卵泡激素注射液成都景泽生物制药有限公司治疗伴无精症、不伴原发性睾丸功能衰竭的特发性低促性腺激素性性腺功能减退症。 3.3 9 CXHB2500255 磷酸氯喹凝胶广州凯普医药制造有限公司用于治疗HPV病毒感染引起的各种皮肤疣、外生殖器及肛周尖锐湿疣 2.2 10 JXSB2500123 PF-07275315注射液 Pfizer Inc. 成人中度至重度特应性皮炎。 1 11 JXSB2500126 PF-07264660注射液 Pfizer Inc. 成人中度至重度特应性皮炎。 1 12 JXSB2500125 Amlitelimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。 1 13 JXSB2500124 Amlitelimab注射液 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 本品用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的12岁及以上中重度特应性皮炎患者。 1 14 CYHL2500166 米诺地尔泡沫剂科笛生物医药（无锡）有限公司本品仅限男性使用，用于治疗男性型秃发和斑秃。 3 15 JXHB2500130 AZD0780薄膜衣片 AstraZeneca AB 拟用于在标准治疗基础上LDL-C未达标的患者中进行血脂异常的治疗。 1 16 JXHL2500280 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 17 JXHL2500279 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 18 JXHL2500278 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 19 JXHL2500277 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 20 JXHL2500276 Retatrutide注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 1 21 JXHL2500275 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 22 JXHL2500274 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 23 JXHL2500273 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 24 JXHL2500272 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 25 JXHL2500271 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 26 JXHL2500270 替尔泊肽注射液 Eli Lilly and Company 作为健康饮食和运动的辅助治疗，用于降低高风险代谢相关性脂肪性肝病成人患者的主要不良肝脏结局风险 2.4 27 JXSL2500173 Empasiprubart注射用浓溶液 argenx BV 成人慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP） 1 28 CYHL2500164 克霉唑阴道乳膏广东华润顺峰药业有限公司用于念珠菌性外阴阴道病，尤适用于不便使用克霉唑阴道片的阴道干燥者或更年期妇女。 4 29 CXHL2500974 HL016 辉粒药业（苏州）有限公司;百仕康（杭州）生物医药有限公司用于轻度、中度阿尔茨海默病症状的治疗 2.2 30 CXSL2500775 CM383(SC)注射液康诺亚生物医药科技（成都）有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司阿尔茨海默病 1 31 CXSL2500761 HS_SW01 细胞注射液深圳惠善生物科技有限公司无生育需求的早发性卵巢功能不全 1

抗体药物偶联物申请上市

2025-11-25

·伊顿健康资讯

2025高补贴哮喘新药临床招募汇总：IL-5、IL-4Rα/TSLP双特异性抗体、IL-4/IL-13/TSLP三重靶向

伊顿健康导读哮喘作为一种常见的慢性呼吸道疾病，严重影响患者的生活质量，尤其对于重度未控制哮喘患者，即使使用高剂量吸入性糖皮质激素（ICS）联合其他控制药物，症状仍难以有效控制。近年来，随着生物制剂的发展，针对特定炎症通路的新型治疗方法为哮喘患者带来了希望。本文汇总了三项目前正在招募的哮喘新药临床研究，为受哮喘困扰的患者提供前沿治疗机会。点击关注鼻炎/哮喘账号一、创新靶点药物 1. 三生国健610：IL-5人源化单克隆抗体注射液作用机制：本品为IL-5人源化单克隆抗体，与已上市的美泊利珠单抗原理类似，通过靶向抑制白细胞介素-5（IL-5），这一细胞因子在嗜酸性粒细胞炎症中起关键作用。研究设计：III期临床研究，总周期60周。目标人群：成人哮喘患者。 2. 信达IBI3002：重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体作用机制：作为IL-4Rα/TSLP双特异性抗体，IBI3002能同时阻断两条关键的炎症信号通路——IL-4Rα和胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）。这种双重抑制机制有望更有效地控制2型炎症反应。研究设计：I期研究，整个试验周期包括筛选期（给药前4周）、给药期（12周）和安全随访期（6周）。目标人群：年龄在18-65岁之间，体重≥40kg的患者。伊顿温馨提示：信达哮喘项目补贴在8k左右，同时在开展中重度特应性皮炎双靶点和OX40L单抗临床项目补贴在1w+，有需要可以扫码咨询~ 3. 辉瑞PF-07275315：三重靶向生物制剂作用机制：PF-07275315是一种三特异性抗体，能够同时以高亲和力结合三种细胞因子：IL-4、IL-13和TSLP。通过组合靶向不同且经过验证的效应机制，阻断这些细胞因子介导的下游促炎信号传导。无论哮喘患者的嗜酸性粒细胞水平如何，它都有望为其带来治疗效果。研究设计：周期38周。目标人群：18-70岁控制不佳的中度至重度哮喘成年参与者，适合每日出现症状，或每周因哮喘憋醒一次或更频繁且肺功能低下的患者。二、常见入组标准概述虽然各研究方案的具体标准有所不同，但哮喘临床研究通常有以下共同要求： l 年龄范围：多数研究要求参与者为成年人，常见年龄范围为18-75岁 l 哮喘病史：通常要求符合哮喘诊断标准，且病史至少1年 l 疾病活动度：要求有哮喘急性发作历史，如筛选前12个月内至少有1-2次需要全身性糖皮质激素治疗的急性发作 l 肺功能指标：通常要求支气管舒张剂使用前的FEV1（第一秒用力呼气容积）占预计值百分比低于80% l 症状控制：哮喘控制问卷（ACQ-5或ACQ-6）得分通常要求≥1.5分排除标准：通常包括合并其他重大肺部疾病、已知免疫抑制、未控制的重要脏器疾病、近期感染等。三、参与临床研究的考量参与临床研究的患者可能从中获得多种获益，包括接受前沿治疗方案、获得权威专家团队的定期诊疗和密切监测、相关检查和药物由项目组承担，以及一定的交通和营养补助。同时，临床研究也有一定不确定性，可能接受试验药物或安慰剂，且可能存在未知的不良反应。所有临床研究都严格遵守伦理准则，并在正规三甲医院开展，由经验丰富的医生团队监督，确保参与者的安全与权益。结语哮喘治疗领域正迎来前所未有的创新，不同作用机制的生物制剂为那些传统治疗效果不佳的患者提供了新的希望。阿斯利康 PT027：固定剂量复方制剂（布地奈德+硫酸沙丁胺醇定量吸入器）项目也在招募临床志愿者。如果您或您的家人正受哮喘困扰，且现有治疗方案效果不理想，不妨考虑参与这些临床研究，这不仅是尝试新治疗的机会，也是为推动医学进步贡献一份力量。【欢迎扫码咨询了解更多详情】点击关注鼻炎/慢阻肺/哮喘专门账号【自由鼻肺站】，获取一手资讯！本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。

2025-11-04

·Bio BD活动每周精选

10月份，MNC在找的11个热门靶点（涉及ADC/抗体/SiRNA）

后续每月会更新一次接触到MNC的Search信息汇总，方便项目方与需求方对接~ 9月份MNC在找的16个热门靶点（附相关资料）靶点1：FRα+CDH6 管线要求：FRα+CDH6双靶点ADC 疾病领域：肿瘤适应症：卵巢癌/肾癌等对标上市产品：暂无上市产品全球BD交易：暂无国内药企案例：拓济生物具体效果如下：靶点2：P2X3 管线要求：任何P2X3靶点的药物适应症：难治性慢性咳嗽（RCC）等均可对标上市产品：默克的Gefapixant 国内布局公司：武汉朗来、北京泰德、江苏豪森、广东恒瑞、杭州维坦等。近期BD/并购案例：2023年4月，葛兰素史克（GSK）和Bellus Health宣布双方已达成并购协议，GSK将以总额约为20亿美元收购后者，得到P2X3在研疗法。 BD/并购最大金额：20亿美金靶点3：IL4R/TSLP 管线要求：IL4R/TSLP双抗疾病领域：自免适应症：特应性皮炎（AD）对标上市产品：度普利尤单抗（赛诺菲），2024全球年销售额达141.5亿美元。国内布局公司：信达生物的IBI3002、辉瑞的PF-07275315（临床2期） BD/并购最大金额：暂无靶点4：IL4R/IL31 管线要求：IL4R/IL31 双抗疾病领域：自免适应症：特应性皮炎和成年结节性瘙痒对标上市产品：奈莫利珠单抗（抑制IL-31信号的单克隆抗体），2025年1-9月全球销售额为2.63亿美元。近期BD案例：暂无 BD/并购最大金额：暂无靶点5：VEGF/IL-6 管线要求：VEGF/IL-6双抗疾病领域：眼科或其他适应症：炎症性黄斑水肿等近期BD案例：暂无对标国外公司：美国Kodiak Sciences的KSI-101（临床3期）作用机制：市场规模：2025 年，全球眼科药物市场规模将达到 456 亿美元，中国市场规模约为 440 亿元。靶点6：TRBV9靶点管线要求：TRBV9抗体适应症：强制性脊柱炎（AS）对标上市产品：Seniprutug（俄罗斯）近期BD/并购案例：暂无市场规模：现市场由靶向药物主导 TNF-α抑制剂（如修美乐）：临床缓解率60%-70%，2024年全球销售额89.9亿美元。 IL-17A抑制剂（如司库奇尤单抗）：抑制骨破坏关键因子，2024年销售额61.41亿美元（+25%）。 JAK抑制剂（如乌帕替尼）：口服便捷，2024年销售额59.71亿美元（+50.4%）。靶点7：MAPT,APP,LRRK2,SNCA 管线要求：可以是MAPT、APP、LRRK2、SNCA这些靶标的组合或双特异性SiRNA 疾病领域：CNS 适应症：均可全球在研管线：渤健/Denali Therapeutics的BIIB122（LRRK2抑制剂）、罗氏/Prothena的Prasinezumab（SNCA靶向疗法）发展前景：双特异性SiRNA是一种具有两个不同靶向功能的小干扰RNA分子，能同时对两种不同的基因或者RNA进行干扰，从而进行调控，现阶段还未有上市药物。近期BD案例：暂无靶点8：ADPKD 管线要求：ADPKD的基因治疗疗法适应症：成人型多囊肾对标上市产品：托伐普坦，2024全球销售额24亿美元，但有多尿、疲劳、尿酸升高及肝酶升高的副作用。近期BD案例：暂无国外的标杆公司：Ultragenyx（美国罕见病巨头）靶点9：kv7.2/7.3 管线要求：小分子Kv7.2/Kv7.3钾离子通道激活剂疾病领域：CNS 对标上市产品：暂无近期BD案例：2025年8月20日，全球生物制药公司爵士制药（Jazz Pharmaceuticals）宣布与Saniona公司签订10亿美元的全球独家许可协议，获得了其临床前癫痫候选药物SAN2355（靶向kv7.2/7.3）的全球独家开发和商业化权利。 BD/并购最大金额：10亿美元靶点10：Nav1.7 管线要求：Nav1.7（软骨细胞调节器和骨关节炎的治疗靶点）的效果好于卡马西平或在镇痛方面有补充适应症：骨科炎症（OA）及其他关节疾病对标上市产品：卡马西平（Carbamazepine），2024年全球销售额1.95亿美元。近期BD案例：暂无 BD/并购最大金额：暂无 11：MPN 管线要求：针对MPN（骨髓增殖性肿瘤）的大分子或小分子疗法疾病领域：肿瘤适应症：骨髓增值性肿瘤可对标上市产品：芦可替尼（JAK抑制剂），2024年全球销售额47亿美元。近期BD案例：暂无最后上述靶点如有匹配的管线，可以在下方添加小编微信沟通管线BD合作。欢迎加入500人药企融资&BD交流VIP群，仅限医药公司IR&BD同仁加入，需审核。如有意向请添加下方微信表明需求，谢谢。往期文章阅读：以下文章上万人阅读过摩根士丹利真的是在夸中国创新药吗？下一位可能被MNC并购的Biotech（二）来学！BD核心能力：r-NPV管线估值法！

siRNA并购临床3期临床2期临床结果

100 项与 PF-07275315 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
哮喘	临床2期	美国	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	中国	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	日本	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	阿根廷	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	比利时	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	保加利亚	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	捷克	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	匈牙利	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	意大利	Pfizer Inc.	2025-05-20
哮喘	临床2期	墨西哥	Pfizer Inc.	2025-05-20