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医疗行业、生物医药领域，一周重要资讯，医时周见整理如下： 淋巴瘤核心创新药纳入新版医保，实现全病程医保覆盖 新版国家医保目录已将格菲妥单抗等多款淋巴瘤创新药纳入，覆盖从诊断到治疗的全病程。专家指出，此举显著提升了患者可及性，下一步需推动政策落地与医生培训，打通“最后一公里”。 22家国内企业推出尼帕病毒检测试剂，助力入境筛查与疫情防控 CACLP汇总22家尼帕病毒检测试剂生产企业，包括中元汇吉、万孚生物、圣湘生物等，部分产品已获CE认证并具备现货储备，支持快速部署与筛查。 2026年1月中国药企达成四笔超10亿美元海外授权合作 1月以来，荣昌生物、赛神医药、海思科等企业累计完成至少10笔海外授权交易，其中四笔交易总额超10亿美元，最高为荣昌生物与艾伯维达成的56亿美元合作，显示中国创新药国际化进程加速。 “十五五”规划提出实施医疗卫生强基工程，重点强基层、补短板 我国将推进医疗卫生强基工程，旨在提升基层服务能力，推动乡镇卫生院达标、乡村医生转化，并实现紧密型县域医共体全覆盖，优化分级诊疗体系，让日常疾病在基层解决。 华润双鹤子公司复方醋酸钠林格注射液获批上市 华润双鹤全资子公司京西双鹤获得复方醋酸钠林格注射液《药品注册证书》。该药用于补充细胞外液并纠正代谢性酸中毒，将进一步丰富公司产品线。 辉瑞启动IL-4/IL-13/TSLP三抗治疗慢阻肺的全球III期临床 辉瑞登记PF-07275315治疗慢阻肺的III期临床试验，计划入组1156例患者，预计2030年10月初步完成。该药为针对Th2通路的三抗，目前全球多抗药物研发正从肿瘤向炎症领域扩展。 京东卓医升级至2.0，聚焦患者个性化体验与医院增长赋能 京东健康在数智医疗大会上宣布京东卓医升级至2.0版本，强化AI与供应链能力，旨在成为医院新的增长引擎。目前服务已覆盖超500万人次，渗透率超50%。 新加坡卫生部长王乙康访问中国，考察医疗科技应用 新加坡卫生部长王乙康于1月25日至30日访问杭州、上海、深圳，重点考察中国医疗机构在人工智能、远程医疗等科技领域的应用，以促进两国医疗科技交流。 《零售药店健康驿站服务指南》发布，规范药店健康服务 《零售药店健康驿站服务指南》正式发布，对药店健康驿站的功能分区、人员配置、服务内容及应急处置等提出规范要求，旨在提升药店健康服务的专业化与标准化水平。 北大医疗构建“健—医—康”闭环，患者满意度创新高 北大医疗在第二届开放日上展示“健—医—康”全周期服务闭环，通过检医一体、医康衔接等举措推动服务从治疗向主动健康转型，门诊及住院患者满意度均达历史最佳水平。 青岛大学附院打造肿瘤诊疗数据底座，推动AI精准医疗应用 青岛大学附属医院牛海涛教授团队围绕肿瘤多模态数据底座建设取得突破，建立了肾门三维数据库、膀胱癌CT影像结构化数据集等，为AI在术前评估与预后预测中的应用提供高质量数据基础。 平安好医生联合美团、叮当快药升级医药配送，构建“医药险”闭环 平安好医生深化与美团、叮当快药合作，上线“闪电送药”服务，通过整合供应链与配送网络优化购药体验，并延伸至商保及企业健康场景，完善“健康+保险+医药”一体化服务生态。 同仁堂医养递交港交所上市申请，为国内最大非公立中医院集团 北京同仁堂医养向港交所主板提交上市申请，业务涵盖中医医疗、机构管理及健康产品。公司拥有12家自有医疗机构及12家管理医疗机构，按2024年服务量计为国内最大非公立中医院集团。 微信升级看病服务能力，优化老年人就医体验并整合医保商保支付 微信推出长辈就医模式，提升老年人线上挂号效率；升级“就医助手”支持视频复诊；打通医保混合支付与商保直付，实现挂号、缴费、理赔一站式服务，改善患者就医流程。 北京发布养老服务条例，医养结合遵循“可及、便捷、可负担”原则 《北京市养老服务条例》明确医养结合服务需落实“可及、便捷、可负担”原则，推动医养机构同址或毗邻建设、深化家庭医生签约与上门服务，截至2025年底全市已建成206家医养结合机构。 上海医药芪苓颗粒获批临床试验，用于痛风及肾功能保护 上海医药旗下正大青春宝药业自主研发的芪苓颗粒获临床试验批准，该药源于临床验方，人用经验显示可缓解痛风症状、保护肾功能，累计研发投入约1142万元。 国家全面启动公共卫生医师规范化培训，2035年基本建立制度 国家疾控局等七部门印发方案，明确2026年各省全面启动公卫医师规培试点，培训周期两年，考核合格者在职称晋升、岗位聘用等方面享受优先待遇，目标2035年基本建立该制度。 腾讯健康联合蔡司光学推出青少年近视防控智能体“少儿护眼 Dr.Z” 腾讯健康与蔡司光学合作发布国内首个青少年近视防控智能体“少儿护眼 Dr.Z”，整合AI大模型与专业眼科知识，提供视力报告解读、护眼方案及机构推荐等一站式管理服务。 御君方举办首届家庭医生病例大赛，发布《家庭医疗服务新标准》 御君方在重庆举办“芳华杯”家庭医生病例大赛全国总决赛，20个案例展示线上中医诊疗与健康管理创新。同期发布《家庭医疗服务新标准》，并宣布第二届赛事启动。 AI医疗赛道竞争加剧，国内外企业布局C端与D端双线产品 2026年AI医疗研发热潮持续，OpenAI、Anthropic推出健康类产品；国内阿里上线医生端AI“氢离子”，腾讯推进“觅影”等B端合作，行业在技术普及与伦理规范间仍需探索。 艾博生物受邀出席欧洲mRNA疗法峰会，分享RNA技术前沿进展 艾博生物创始人英博博士在第五届欧洲mRNA疗法峰会上发表主题演讲，介绍自复制RNA、环状RNA等技术在长效表达、肿瘤及罕见病治疗领域的转化路径。 正大天晴“得福组合”一线治疗转移性胰腺癌II期临床显示积极疗效 正大天晴公布安罗替尼联合贝莫苏拜单抗及AG方案一线治疗转移性胰腺癌的II期研究初步数据，显示客观缓解率为标准方案的2倍，疾病控制率更高。 来源：公开信息资料 编辑：陈敏佳

PD-(L)1/VEGF、PD-(L)1/TGF-β、PD-1/CTLA-4双抗首款上市产品均来自中国药企； 双抗+ADC、双靶点ADC和三抗亦是新一代IO疗法研发重点； 自免多靶抗体 TSLP/IL-13、IL-33/IL-4/IL-13和TSLP/IL-4/IL-13组合临床进度领先。 双抗和多抗正在撼动肿瘤和自免领域的“药王”宝座：PD-1/VEGF双抗依沃西头对头Keytruda已拿下“肺癌”一城，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig在自免双抗领域最先进入II/III期，希望在疗效、给药频率和患者覆盖范围等方面超越自己的达必妥。辉瑞紧随其后，近日在Clinicaltrials.gov网站上登记了TSLP/IL-4/IL-13三抗PF-07275315的一项III期临床。 肿瘤免疫（IO）领域，在围绕PD-(L)1靶点的热门双抗赛道中，PD-(L)1/VEGF、PD-1/IL-2、PD-(L)1/TGF-β、PD-1/CTLA-4和PD-L1/4-1BB双抗均是中国公司的开发进度最为领先，中国公司的管线数量占比已超半壁江山。 自免双抗领域，IL-4、IL-33、IL-5、TSLP、IL-13、IL-31等靶点受到重视。赛诺菲、辉瑞和康诺亚处在第一梯队，TSLP/IL13双抗、IL-33/IL-4/IL-13和TSLP/IL-4/IL-13三抗产品进度领先。 中国双抗霸榜新一代IO PD-(L)1联合其他热门靶点的双抗主要包括PD-(L)1+VEGF、TGF-β、CTLA-4、IL-2、IL-15、4-1BB、TIGIT等。其中，临床进度最快、有且只有唯一一款产品上市的是：康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西、PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利和恒瑞医药的PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白艾泽利（瑞拉芙普α注射液）。 肿瘤免疫领域最受关注的要数PD-1/VEGF双抗依沃西。其在国内一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）头对头击败K药后，掀起了PD-1/VEGF双抗的BD热潮。 拓展阅读 为什么是PD-1/VEGF？艾伯维加速中国创新合作 目前，全球处于临床阶段的PD-(L)1+VEGF双抗有18个，主要针对非/小细胞肺癌、乳腺癌、肝癌和结直肠癌，其他常见实体瘤亦有覆盖。 其中16个产品由中国公司研发，已有5个产品与跨国药企达成交易。除已上市的依沃西外，三生制药/辉瑞的SSGJ-007、BioNTech/普米斯生物/BMS的Pumitamig、华奥泰的HB0025和神州细胞的SCTB14已进入III期临床。这些临床进度最快的PD-1/VEGF双抗中，HB0025和SCTB14尚未同MNC达成授权交易。 2025年12月，科伦博泰引进了美国Crescent公司研发的PD-1/VEGF双抗CR-001。PD-1/VEGF双抗在2026年依然值得期待。（见下图） TGF-β信号通路的异常激活是导致PD-1抑制剂耐药的关键因素之一，其核心机制与肿瘤微环境的免疫抑制强化直接相关。目前，全球有超过13个PD-(L)1/TGF-β双抗处于临床阶段。 今年1月7日，恒瑞的艾泽利在国内获批用于晚期胃癌。据恒瑞在2025年ESMO Asia大会上披露的数据，该疗法相较于其他各项免疫治疗方案显示出了更优的OS获益趋势。 由于肺癌、胆管癌III期研究失败，德国默克与GSK终止了bintrafusp alfa（M7824）的开发。目前该领域紧随艾泽利的是正大天晴的TQB2858和TQB28689（III期），其他产品均处于临床I/II期。（见上图） 以PD-1/IL-2和PD-L1/4-1BB双抗为代表的“免疫逃逸抑制+免疫激动”疗法也是重点研发方向。全球在研处于临床阶段的PD-1/IL-2双抗产品有8个（不完全统计），5款来自中国公司。信达生物的PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363临床进度最快，针对肺癌的全球III期研究正在进行。此外，IBI363头对头Keytruda治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。（见下图） 2025年ASCO上，信达口头报告了IBI363针对非小细胞肺癌、结直肠癌、黑色素瘤 3项免疫耐药及冷肿瘤相关适应症的I/II期阳性临床数据。 针对PD-(L)1单药响应率有限及原发或继发耐药，PD-(L)1/4-1BB双抗也在发力。Genmab在2025年底出于管线开发优先级调整的原因，终止了acasunlimab的III期研究。目前，维立志博的维利信进度领先，齐鲁制药的QLF31907和安科生物的HK010紧随其后。（见下图） 近日，维利信连获FDA的快速通道资格认定和欧盟的孤儿药认定。维立志博在2025 ASCO年会公布的数据显示，维利信一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的客观缓解率达75.0%，疾病控制率高达92.3%，PD-L1阴性患者亦有显著获益，整体安全性特征良好。其较PD-(L)1抑制剂具有更强的广谱抗癌潜力，有望成为全球首个获批针对EP-NEC的PD-L1/4-1BB双抗。 罗氏、GSK、默沙东和BMS等公司的TIGIT单抗在II/III期临床接连折戟后，打破TIGIT难成药魔咒的任务交接到了PD-1/TIGIT双抗手中。主要玩家有阿斯利康、泽璟制药、步长制药等公司。阿斯利康进度最快，AZD2936针对肺癌、胆道癌、肝癌、胃癌的多项全球III期临床研究正在进行。 与TIGIT一样，同属于“免疫逃逸抑制” 的CTLA-4也是一路坎坷。此前，美国FDA缩小了PD-1抑制剂胃癌适应症的治疗人群范围，随后康方生物的卡度尼利作为全球首款获批上市的PD-1/CTLA-4双抗拿下了胃癌全人群适应症，为CTLA-4带来新的希望。后来，获得2025年诺贝尔生理学或医学奖的调节性T细胞（Treg）在外周免疫耐受方面的研究，又为CTLA-4等与Treg密切相关的靶向疗法提供了重要的科学支持。 拓展阅读 PD-1遇挫，ODAC建议缩小胃癌和食道癌适应症范围 跳出PD-L1阴性“陷阱”，康方怎么做的？ 高剂量下ORR与OS并进，CTLA-4魔咒将破？ 不止双抗 除了双抗，在新一代IO疗法进化过程中，双抗+ADC、双靶点ADC和三抗同样值得关注。 Pumitamig、SSGJ-707和RC148等多款PD-1/VEGF双抗联合ADC治疗乳腺癌、肺癌和胃癌等Ⅰ/Ⅱa期临床研究正在进行。RC148和Pumitamig今年已披露部分针对实体瘤积极的安全性和疗效数据。前不久，信达生物与武田就IBI363（PD-1/IL-2α-bias）和IBI343（CLDN18.2 ADC）达成全球合作，该交易给信达生物带来了12亿美元的首付款。 双靶点ADC作为ADC的升级形态，通过“双靶点”或“双表位”设计，可发挥双抗与ADC的双重优势。目前全球第一梯队的3款双靶点ADC处于临床III期，分别为百利天恒/BMS的BL-B01D1（HER3/EGFR）、康宁杰瑞/石药集团的JSKN-003（HER2双表位）和正大天晴的TQB2102（HER2双表位）。 提早布局IO三抗的公司包括泽璟制药、基石药业、嘉和生物、华东医药、道尔生物和神州细胞等。去年9月，泽璟制药启动了ZG006（CD3/DLL3/DLL3）针对复发性小细胞肺癌的III期研究，ZG006成为全球首个启动III期临床的IO三抗药物。在多种PD-(L)1/VEGF+其他靶点的IO三抗中，最早迈入临床的靶点组合是PD-(L)1/VEGF/TGFβ和PD-(L)1/VEGF/CTLA-4。2025年ESMO上，基石药业公布了首个关于PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的国际多中心I期临床阳性数据，在该数据支持下，临床试验推进到II期。 TSLP、IL-13和IL-4R的组合进度最快 2025年，中国生物制药行业BD交易中，自免双抗的吸金能力表现亮眼。从披露出来的数据来看，10笔以上的交易潜在总额超百亿美元。CD3/CD20、A4β7/TL1A、TL1A/IL23、IGF-1R/TSHR和BCMA/CD3等双抗候选产品加入了竞赛。 新一代自免产品想要继续开疆拓土，需在更长效、疗效更佳和覆盖更大患者群体等方面发力。在众多新疗法中，双抗因其高成药性和双靶点发挥协同优势的潜力，成为下一代自免“药王”的有力竞争选手。 从目前全球进入临床的自免双抗覆盖的靶点情况来看，呼吸科领域（如哮喘和COPD）热门靶点组合主要涉及IL-4R、IL-33、IL-5、IL-13和TSLP等。其中，TSLP/IL-13和TSLP/IL-4R是药企布局最多、临床进度最快的双靶点组合方案。 从机制与疗效来看，TSLP/IL-13和TSLP/IL-4R这两种组合具备良好的互补性。在疗效优势和更广谱的患者人群覆盖上，临床试验中已初步展现出超越现有单靶点疗法的潜力。如在受益人群方面，TSLP单抗Verekitug获批用于哮喘没有人群限制，双抗未来有望也实现广谱覆盖。 资料来源|EurRespirJ2025;65:2401461,Upstream Bio，中邮证券研究所 安全性上，赛诺菲的TSLP/IL-13双抗Lunsekimig的Ⅰb期研究数据显示，其耐受性良好，无严重治疗期不良事件（TEAEs）、死亡或停药案例出现。 针对特应性皮炎，从单药有效性来看，IL-4R目前仍是最优选，IL-13次之。目前，临床进度最快的4款自免双抗（三抗）涉及靶点为IL-4R、IL-13、IL-33和TSLP。 资料来源|PubMed，中邮证券研究所 从管线布局上来看，在特应性皮炎领域，IL-31R和TSLP是更为主流的靶点。据不完全统计，在研的IL-31+其他靶点的自免双抗有5个，TSLP+其他靶点的自免双抗有10个。 中邮证券的分析师在一份报告中推测其受到重视的原因，IL-31R有潜力弥补达必妥在快速缓解瘙痒症状上的短板，IL-31单抗联用TCS/TCI展现出其每4周给药一次的能力，较靶向IL-4R的度普利尤单抗每2周给药一次的频率有显著提升，双抗有希望延续该优势。TSLP被选择则是因为TSLP/IL-13双抗在其他二型炎症中的双靶点协同作用已得到初步验证，且有望降低给药频次。 资料来源|PubMed，中邮证券研究所 在整个自免双抗和三抗领域，TSLP/IL-13双抗、IL-33/IL-4/IL-13和TSLP/IL-4/IL-13三抗的临床进度最快，有望率先在适用人群扩围和疗效上拓展度普利尤单抗的边界。赛诺菲的开发进度最快，2025年中旬已启动lunsekimig 针对COPD的2项II/III期临床研究，哮喘适应症处于IIb期。辉瑞近日启动了PF-07275315（TSLP/IL-4/IL-13）的一项III期临床，辉瑞的PF-07264660（IL-33/IL-4/IL-13）和康诺亚的CM512（TSLP/IL-13）均在进行II期临床研究。 2025年度文章回顾 融资46亿美元、预付款涨82%：2025中国Biotech双爆发 我最难忘的2025，寄语行业2026（上） 我最难忘的2025，寄语行业2026（下） 从卖青苗到价值共创：2025中国创新药BD质变与远瞻 2025管线换血：MNC的取与舍 分类落地，路径渐明：中国先进疗法监管如何跑赢创新？ 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com  访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看