PF-07275315

自由鼻肺站导读 对于中重度哮喘患者，长期使用口服激素带来的副作用令人困扰。靶向生物制剂的出现，为减少激素依赖提供了新方向。度普利尤单抗（达必妥）IL-4Rα作为一种全人源单克隆抗体，能精准阻断IL-4和IL-13这一关键炎症通路，从源头干预疾病。 临床研究数据显示，它能从多个方面为患者带来实质性的帮助。 显著减少口服激素用量 对于需要长期口服激素的患者，度普利尤单抗展现了良好的“激素节省”效果。研究显示，在接受度普利尤单抗附加治疗（每2周300mg皮下注射）后，患者的口服激素剂量平均降低了70%。更值得一提的是，有53% 的患者能够完全停用口服激素。这意味着，许多患者有望减轻因长期用激素带来的副作用负担。 有效改善肺功能，减少急性发作 肺功能是评估哮喘控制情况的核心指标之一，其中FEV1（第一秒用力呼气容积）尤为关键。值得注意的是，药物的起效速度也是患者关注的重点。汇总多项Ⅲ期临床研究的分析显示，度普利尤单抗在治疗哮喘等Ⅱ型炎症性疾病时，在首次给药后第2周（即第二次注射前）即可观察到治疗效果的显现。 （TIPS:起效时间是研究群体中观察到的统计结果。具体到每位患者，实际的起效时间和感受会因病情严重程度、病程长短、共病情况等因素而有所不同。） 这与QUEST研究的数据相吻合：患者使用度普利尤单抗治疗仅2周，FEV1平均提升了340mL，改善明显。长期观察发现，治疗52周后，FEV1改善可进一步达到490mL，并且随着治疗时间延长，效果保持稳定甚至持续提升。 此外，在降低急性发作风险方面，数据显示患者的年急性发作率下降了65%，这有助于减少因哮喘急性加重而导致的急诊就医和住院。 长期效果稳定，维持病情控制 药物的疗效能否持久，是慢性病患者非常关心的问题。后续的TRAVERSE研究对完成QUEST研究的患者进行了长期随访，结果令人鼓舞。患者持续使用度普利尤单抗长达3年，其肺功能的改善得以长期维持。对于需要终身管理的哮喘而言，这无疑提供了重要的长期控制信心。 达必妥多维度控制哮喘 度普利尤单抗的作用不仅限于缓解症状和改善肺功能，它还能从多个维度帮助控制疾病： l 减轻气道炎症：治疗52周后，作为气道炎症标志物的FeNO值，较基线水平平均降低了47%。 l 改善气道病理变化：研究观察到患者气道黏液分泌减少，气道壁面积有所缩小，提示药物可能有助于延缓或减轻气道结构重塑。 达必妥提升患者生活质量 疾病控制最终要落脚于生活质量的改善。一项为期16周的对照试验发现，使用度普利尤单抗后，患者的哮喘控制问卷（ACQ-5）评分改善了74%。该评分涵盖了夜间症状、日间症状、活动受限、呼吸急促等多个日常生活维度，评分的显著改善意味着患者日常活动更自由，夜间睡眠更安稳，整体生活质量获得提升。 鼻肺新药分享 鼻肺温馨提示： 1.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者，约22周，补贴8000。 2.正大天晴特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。 新药速递 | 首款*TSLP抑制剂特泽利尤/特泽鲁单抗，鼻息肉哮喘临床数据解读 3.三生国建610，美泊利珠单抗同原理IL-5人源化单克隆抗体注射液，Ⅲ期招募成人哮喘患者，60周用药。 4.辉瑞PF-07275315，IL-4、IL-13、TSLP三特异性抗体，38周，招募哮喘患者。 5.上市药，布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器，招募哮喘患者。 6.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。 临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。 【更多新药 报名咨询】 新药临床分享 目前，针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药（包括特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、国外上市喷剂含片等）处于临床试验阶段。参与临床研究的患者，体检用药费用均由项目组承担，并有一定的补贴。 【添加客服 享更多资讯福利】 关注我们，后续将持续更新药物的最新进展，让更多患者摆脱困扰！ 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。 往 期 回 顾 柳叶刀头对头研究：治鼻息肉哮喘，度普利尤/ 奥马珠哪款生物制剂效果更优？ 医保落地！司普奇拜单抗降价超40%，哪些适应症能报？ 点赞分享本文，让更多患者受益~ 点分享 点收藏 点在看 点点赞

自由鼻肺站导读 对于重度嗜酸粒细胞性哮喘患者来说，找到能够快速起效并长期稳定病情的治疗方案至关重要。近日，一项名为XALOC-2的国际真实世界研究结果发布，为我们深入了解本瑞利珠单抗在常规临床实践中的表现提供了扎实的数据。 这项研究汇集了加拿大、比利时、德国和瑞士四国的数据，共纳入了535名成年重度嗜酸粒细胞性哮喘患者，并随访至56周。所有患者均在接受本瑞利珠单抗治疗，研究重点关注了症状控制、急性发作减少、口服激素停用以及临床缓解等指标。 本瑞利珠目前已经纳入医保，对哮喘还有什么想了解的药的欢迎留言~ 一年六针！进口哮喘新药本瑞利珠单抗纳入2026国家医保，对比常用药美泊利珠 一周内症状快速改善，效果持续增强 研究最直观的发现是症状的快速缓解。在开始治疗后的第一周，就有58% 的患者报告其哮喘控制问卷（ACQ）评分得到具有临床意义的改善（改善≥0.5分），其中35%的患者改善幅度达到2倍。随着治疗时间延长，改善比例进一步上升，到第56周时，有78.6% 的患者达到有临床意义的改善，62.1% 的患者改善达到2倍。 超过四分之一患者实现严格定义的临床治愈 研究采用了一项复合标准来评估临床缓解，即同时满足：ACQ评分≤0.75（代表症状控制良好）、过去一年无需要口服或注射激素的急性发作、以及不依赖每日口服激素维持治疗。 结果显示，在治疗56周后，整体有26.7% 的患者达到了这一严格的治愈标准。其中，既往未使用过其他生物制剂的患者，治愈率约为29.2%；即使是已经用过其他生物制剂的患者，也有约16.0% 能达到治愈。这提示本瑞利珠单抗无论是作为初始生物治疗，还是作为转换治疗，都能为相当一部分患者带来深度病情控制。 大幅降低急性发作，帮助患者摆脱口服激素 在减少急性发作方面，本瑞利珠单抗同样表现显著。患者的年化急性发作率从基线时的中位数3.0次，下降至56周时的0.48次，降幅达到84%。 同时，研究开始时，有35.5%的患者需要长期口服糖皮质激素（mOCS）来控制病情，中位剂量相当于每天20mg泼尼松龙。治疗56周后，在有可比数据的患者中，一半（50%） 的患者已完全停用了口服激素。特别是在生物制剂初治患者中，口服激素的完全停用率接近60%。 本瑞利珠此次研究的价值与启示 XALOC-2研究是一项前瞻性的真实世界研究，其优势在于反映了药物在日常临床实践中的效果，结果对医生和患者都具有很高的参考价值。 它证实了本瑞利珠单抗能够快速（一周内）并持续地（至56周） 改善重度嗜酸粒细胞性哮喘患者的症状控制，显著减少急性发作，并帮助大量患者摆脱对口服激素的依赖。更重要的是，它首次在前瞻性真实世界环境中证明，以 “临床缓解”为治疗目标是可行的，这为哮喘的长期管理提供了新的、更积极的策略方向。 注：本研究数据来源于真实世界临床实践，具体治疗方案请务必遵从您的主治医生指导。 鼻肺温馨提示： 1.信达重组抗IL-4Rα/TSLP双特异性抗体注射液招募成人哮喘患者，约22周，补贴8000。 2.正大天晴特泽利尤/特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。 新药速递 | 首款*TSLP抑制剂特泽利尤/特泽鲁单抗，鼻息肉哮喘临床数据解读 3.三生国建610，美泊利珠单抗同原理IL-5人源化单克隆抗体注射液，Ⅲ期招募成人哮喘患者，60周用药。 4.辉瑞PF-07275315，IL-4、IL-13、TSLP三特异性抗体，38周，招募哮喘患者。 5.上市药，布地奈德和硫酸沙丁胺醇定量吸入器，招募哮喘患者。 6.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。 临床均在三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。 【更多新药 报名咨询】 新药临床分享 目前，针对过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药（包括特泽鲁单抗同靶点/美泊利珠单抗同原理生物制剂、国外上市喷剂含片等）处于临床试验阶段。参与临床研究的患者，体检用药费用均由项目组承担，并有一定的补贴。 【添加客服 享更多资讯福利】 参考文献：Penz E, Rothe T, Dupont L, et al. Early and Sustained Asthma Control and Remission in Real-World Patients With Severe Eosinophilic Asthma Treated With Benralizumab: XALOC-2. Clin Exp Allergy. 2025. 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。材料图片等源自网络，侵删。 往 期 回 顾 新药速递 | 首款*TSLP抑制剂特泽利尤/特泽鲁单抗，鼻息肉哮喘临床数据解读 2026鼻炎哮喘临床新项目来啦！IL-4Rα和IL-5双靶点生物制剂，体检用药均不收费 点赞分享本文，让更多患者受益~ 点分享 点收藏 点在看 点点赞