HDM-2012

精彩内容7月25日，杭州中美华东制药提交了注射用HDM2017的新药临床申请，该产品是公司今年申报的第五款1类新药。资料显示，注射用HDM2017是一款靶向CDH17的ADC药物。2024年在中国三大终端六大市场，抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的销售规模已涨至2300亿元以上，潜力巨大。图1：中美华东最新申报的新药来源：CDE官网据公开资料显示，注射用HDM2017是由靶向CDH17人单克隆抗体与CPT衍生物有效载荷化学偶联而得。早前在2025 AACR会议上，#华东医药 公布了该新药的体外和体内临床前研究结果，HDM2017与CRC和GC细胞表现出优异的细胞结合活性，此外，还表现出强大的靶标介导的内化活性。表1：今年以来中美华东申报的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，中美华东已申报了5款1类新药，均为生物药，其中HDM3019、注射用HDM2020、注射用HDM2012和注射用HDM2017为首次申报。从治疗领域来看，注射用HDM2005、注射用HDM2020、注射用HDM2012、注射用HDM2017均为抗肿瘤和免疫调节剂。图2：抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）的销售额规模一直保持正增长态势，2024年涨至2375亿元，2025年Q1再有6.84%的增长，市场空间巨大。2024年#中美华东 是抗肿瘤和免疫调节剂（化+生）TOP13企业，公司该类药物的销售额超过40亿元，公司的他克莫司胶囊大卖超过25亿元，此外，公司的亿级产品还包括环孢素软胶囊、吗替麦考酚酯分散片、吗替麦考酚酯片、吗替麦考酚酯胶囊。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月24日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

今天的医疗圈发生了哪些与你有关的大事？更新、更全的医学动态3分钟一网打尽********今日关键词：医院回应12岁女童死亡事件，三甲医院更名，幼儿血铅异常事件后续来源 | 医脉通作者 | 晚报君新闻60秒➤12岁女童入院后死亡，涉事医院回应@沭阳中医院 7月15日，江苏沭阳中医院发布关于“12岁女童死亡”事件的情况说明。通报称，自2025年6月15日开始，有关“12岁女童死亡”事件的各种不实言论在网络上大肆传播，现就该事件全过程作简要说明：6月13日19:56，患儿由外院救护车转运至沭阳中医院急诊儿科，初步诊断为“心肌炎”；20:06，病区儿科医师询问病史，已在当地输液三天，效果差。入院后立即完善相关检查，并给予对症治疗。6月14日00:28，患儿于如厕时突发病情变化，出现双眼凝视、呼吸不畅、意识模糊、呼之不应等危重症状。医护人员立即展开全力抢救，并紧急启动ECMO(体外膜肺氧合技术)进行生命支持。6月14日10:55，虽经持续全力抢救，患儿终因病情过重，抢救无效，不幸宣告死亡。考虑死亡原因为“暴发性心肌炎”。16日下午，经患儿家属同意申请华东政法大学司法鉴定中心进行死因鉴定。➤大型三甲医院更名，挂牌知名医科大学第五附属医院@安徽医科大学 7月19日，安徽医科大学发布消息称，安徽医科大学附属阜阳医院正式更名为安徽医科大学第五附属医院。据悉，经安徽省卫生健康委、省教育厅同意，安徽医科大学附属阜阳医院以序号形式更名。该院同时加挂“安医大第五临床医学院”，将进一步强化附院与学校的资源联动，实现医教研协调发展，更好构建覆盖全省、辐射周边、贯穿全生命周期的健康服务安医体系。安徽医科大学校长翁建平表示，学校将继续在学科建设、人才引育、科研创新等方面给予五附院倾斜支持，如依托校本部优势学科资源扶持弱势学科发展，定向培养骨干人才；支持建设特色诊疗中心，提升区域疑难病症救治能力；完善教学科研体制，强化医教研协同发展等，全方位助力皖北健康事业高质量发展。➤国家卫生健康委：我国加快构建高质量儿童医疗服务体系@央视网 7月18日，国家卫生健康委召开新闻发布会，介绍儿科服务等四件为民服务实事进展情况有关情况。国家卫生健康委明确，我国加快构建高质量儿童医疗服务体系，持续扩大儿科医疗服务供给。目前，全国近8000家综合医院、98%的县医院能够提供儿科服务，基层医疗卫生机构提供儿科服务的比例达到80%以上，方便患儿就近就便就医。全国已有超过300家儿童医院及有儿科的综合医院牵头组建了医联体，增强儿科服务连续性和便利性。3家国家儿童医学中心帮扶医疗机构开展新技术、新业务，6家国家儿童区域医疗中心覆盖了东北、华东、中南、西北、西南五大区域，保障区域内儿童患者看病就医需要。各地围绕儿童肿瘤、罕见病等重大疾病诊疗需求，加快构建诊疗协作网络，确保儿童重大疾病在区域内得到及时救治。➤甘肃再通报幼儿血铅异常问题，卫健系统12人被立案问责@甘肃省委省政府调查组 7月20日，甘肃省委省政府调查组发布关于天水市麦积区褐石培心幼儿园幼儿血铅异常问题调查处置情况的通报。甘肃省纪委监委针对褐石培心幼儿园幼儿血铅异常、省疾控中心血铅检测数据严重失真、天水市第二人民医院违规修改血铅检验数据问题及原因，全面开展调查。共17人被立案审查调查，10人被立案问责。其中，甘肃省疾控中心7人与天水市第二人民医院5人分别被立案审查调查。➤甘肃省疾控中心党委书记、主任调整，天水市第二人民医院被全面托管@甘肃省卫健委 7月20日下午，甘肃省疾病预防控制中心召开干部大会，宣布张廷生同志任甘肃省疾病预防控制局党组成员、副局长，甘肃省疾病预防控制中心党委书记、主任。此外，甘肃省卫健委明确，甘肃省人民医院全面托管天水市第二人民医院。甘肃省人民医院原党委书记、主任医师李兴勇同志担任天水市中西医结合医院（天水市第二人民医院）党委副书记、院长。同时，选派甘肃省人民医院党委办公室主任、主任医师何锦同志任天水市中西医结合医院（天水市第二人民医院）党委副书记、副院长，选派36名省级专家长期驻点，开展诊疗服务。天水市第二人民医院重新购置国内最新血铅检验设备。目前已完成设备安装调试、计量检定、比对验证和人员培训，3名省级检验专家入驻开展血铅检验工作，具备快速准确进行血铅检验的能力。➤血铅幼儿后续治疗保障方案发布，涉及后续治疗、康复、教育@天水市人民政府 7月20日，甘肃省天水市政府网站发布《天水市麦积区褐石培心幼儿园血铅异常幼儿后续治疗及服务保障工作方案》。《方案》称，将2024年4月23日至2025年6月30日在褐石培心幼儿园就学的251名幼儿、2024年毕业的48名幼儿及29名在园教职工，因本次事件导致血铅异常的后续治疗、康复、教育，纳入保障范围。《方案》明确，将幼儿身心健康放在首位，把保障血铅异常幼儿得到及时有效的治疗康复作为核心任务，优先调配医疗资源，最大限度满足幼儿治疗康复需求，确保应治尽治。医药60秒➤华东医药全球首创1类新药获批临床@华东医药股份有限公司 7月18日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其申报的注射用HDM2012临床试验申请获得批准，适应症为晚期实体瘤。该药物是由中美华东自主研发的靶向人粘蛋白-17的新型抗体药物偶联物，属于全球首创的1类生物制品。临床前研究结果显示，HDM2012具有良好的成药性、安全性和有效性。HDM2012在多个肿瘤模型中表现出优异的抗肿瘤效果；在动物试验中耐受性良好。➤诺和诺德司美格鲁肽获批新适应证，治疗慢性肾脏病@医脉通内分泌科 7月18日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准诺和诺德司美格鲁肽注射液新增慢性肾脏病（CKD）适应证：用于降低伴有CKD的2型糖尿病（T2DM）成人患者eGFR持续下降、终末期肾病和心血管死亡的风险。疫情60秒➤最新发布：累计确诊1873例！有这些典型临床表现……@佛山市新闻办 广东省佛山市20日举行基孔肯雅热疫情防控新闻发布会通报相关情况。会上称，7月8日，佛山市顺德区主动监测发现一起输入引起的基孔肯雅热疫情，截至7月19日，佛山市累计报告确诊病例1873例，均为轻症病例，已有720例痊愈。会上介绍，基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引起的一种急性传染病，主要通过伊蚊（俗称花斑蚊）叮咬传播，在广东，主要是通过白纹伊蚊叮咬传播。目前，全球已有100多个国家报告过这个疾病。基孔肯雅热典型的临床表现是：刚开始：通常以发热最先出现，随后出现关节疼痛等症状，疼痛多出现在腕关节、膝关节、踝关节、指关节等小关节；2~3天后：会出现皮疹，多为斑丘疹，皮疹可出现在四肢或全身，一般3至5天就退疹。整个病程通常持续5~7天，绝大多数患者病情较轻，个别患者关节疼痛可持续2~3个月。责编｜Atai Zelda封面图来源｜医脉通一地通知：下月起，这些医疗服务不再收取诊查费 | 医脉政事儿退休医生返聘再引热议！有年轻医生建议取消医院返聘，退休医生现身说法……“新老共赢”才是正解！医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。☟戳这里，更有料！