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项与 68Ga-NRT6020 相关的临床试验A Phase 1 Clinical Trial to Evaluate the Safety and Tolerability of 68Ga-NRT6020 Injection and 177Lu-NRT6020 Injection in FAP-Positive Participants With Advanced Solid Tumors
Stage 1 (Safety study for 68Ga-NRT6020 Injection):
The goal of this clinical trial stage is to evaluate the safety of 68Ga-NRT6020 Injection in participants with advanced solid tumors. The study will also assess the biodistribution, radiation dosimetry, imaging profile, and pharmacokinetics of the drug. Additionally, researchers aim to investigate how consistent the PET/CT imaging results of 68Ga-NRT6020 are with 18F-FDG PET/CT imaging and FAP immunohistochemistry (IHC) results.
Stage 2 (Safety and tolerability study for 177Lu-NRT6020 Injection):
This stage focuses on evaluating the safety and tolerability of 177Lu-NRT6020 Injection in FAP-positive participants with advanced solid tumors. Researchers will also assess the safety of 68Ga-NRT6020 Injection in this population. The study will evaluate the biodistribution, radiation dosimetry, pharmacokinetics, and preliminary efficacy of 177Lu-NRT6020 Injection. Additionally, the imaging profile of 68Ga-NRT6020 and its consistency with other imaging techniques will be further investigated.
Stage 3 (Preliminary efficacy study for 68Ga/177Lu-NRT6020 Injection):
The objective of this stage is to evaluate the safety of 177Lu-NRT6020 Injection and 68Ga-NRT6020 Injection in FAP-positive participants with advanced solid tumors, as well as to determine the recommended phase 2 dose (RP2D) of 177Lu-NRT6020 Injection. The study will also assess the preliminary efficacy, biodistribution, radiation dosimetry, and pharmacokinetics of the drugs. Furthermore, researchers will investigate the imaging profile of 68Ga-NRT6020 and its consistency with other imaging techniques.
/ Not yet recruitingN/AIIT Clinical study evaluating the safety and imaging performance of 68Ga-NRT6020 injection for PET/CT imaging in patients with malignant solid tumors
A Study to Evaluate the Safety and Imaging Performance of 68Ga-NRT6020 PET/CT in Patients with Malignant Solid Tumors
100 项与 68Ga-NRT6020 相关的临床结果
100 项与 68Ga-NRT6020 相关的转化医学
100 项与 68Ga-NRT6020 相关的专利(医药)
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项与 68Ga-NRT6020 相关的新闻(医药)今日头条要闻
继月初完成10亿元E轮融资后,纽瑞特再度官宣大动作。
4月16日,纽瑞特官网发布“衡阳纽瑞特同位素及药品产业化项目拟报批前公示”消息。此公示是为环评公开征求意见。公示信息显示,纽瑞特将在湖南衡阳新建同位素及药品产业化项目。这意味着纽瑞特在国内正式开建第四个同位素及药品产业化基地。
据介绍,衡阳项目总投资3亿元,拟分两期建设,其中一期主要建设生产厂房,并在其中建设18MeV加速器(IBA公司产品)、F-18/Tc-99m/Cu-64/Ga-68 标记药物生产线、镭-224/铅-212 发生器生产线,以及质检中心等配套设施;二期主要为在生产厂房内建设镭-226 提取生产线、钍-228 提取生产线等α核素及前体核素提取生产线及其配套设施。
该项目于2025年6月签约落地衡阳,本次环评仅包括项目一期建设内容。
目前除湖南项目外,纽瑞特还在四川(成都、乐山)、福建、上海落子布局生产基地。作为集放射性同位素及药物研发、产业化于一体的行业龙头企业,纽瑞特已构建从医用同位素到放射性新药的全产业链能力。截至目前纽瑞特完成6轮融资累计超24亿元,今年1月公司已获上市辅导备案,正式启动A股IPO进程。
企业融资与核药研发齐飞
纽瑞特2016年成立于成都,由原中国核动力研究设计院院长钱积惠、原中国核动力研究设计院反应堆运行研究所副所长李茂良等核工业领域科学家创立。主要从事医用同位素及诊断和治疗药物的研制、生产、销售。
今年4月3日,纽瑞特完成10亿元E轮融资,再创国内核药领域单轮融资新高。本轮融资将主要用于放射性药物核心管线的临床开发、医用同位素研发生产及市场建设。
此前,纽瑞特已完成5轮融资。其中距此次最近的一轮融资发生在2025年10月,该轮8亿元融资也是近年来国内核医药领域规模的最大融资。
从创立至今,纽瑞特的融资与发展之路都很顺畅。
2016年公司创立,2018年就成功实现1亿元A轮融资,推动钇-90玻璃微球研发及产业化基地建设。随后2019年,纽瑞特再次完成1.16亿元B轮融资,助力开启临床验证;2021年再次完成B+轮融资,一举取得《放射性药品生产许可证》,拿下核药商业化关键“入场券”;2024年3月,完成3亿元C轮融资,支持锗镓发生器生产线投产及国内首台商用30MeV回旋加速器吊装。
持续大规模融资为纽瑞特的快速发展提供了坚实支撑,助推其核心业务同位素和核药创新研发和产业化加速驶入快车道。
目前公司主要创新产品有30余个,其中10个临床急需核素,5个1类新药,4个国内首仿药,包括医用同位素68Ge、225Ac、123I、90Y放射性微球、放射性标记单抗(多肽)类药物等,主要用于诊断和治疗肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲状腺癌、前列腺癌、肺癌等高发癌症。
其中,4款在研核药进入关键阶段,如肝癌适应症的NRT6003注射液已进入Ⅲ期临床试验,胰腺癌适应症的NRT6008注射液完成Ⅰ/Ⅱ期临床入组,预计2027年提交上市申请。自主研发的钇[90Y]炭微球注射液针对胰腺癌的适应症已完成Ⅰ期临床试验,针对原发性肝癌的适应症已进入Ⅲ期临床试验尾声。此外,纽瑞特研发的 NRT6020 组合产品(68Ga-NRT6020 注射液及 177Lu-NRT6020 注射液)已在中美同步启动临床试验,该产品也有望成为继PSMA之后针对FAP靶点的新一代具有广泛临床应用前景的诊疗一体化的放射性药物。
同时公司还研究开发新型放射性核素发生器,如新型钼[ 99Mo]/锝[ 99mTc]发生器、锶[ 90Sr]/钇[ 90Y]发生器等,实现锝[ 99mTc]、钇[ 90Y]等临床急需的医用放射性核素国产化。其中,完全自主知识产权的锗镓发生器是国内首个自主化产品,产品已实现进口替代,现市场占有率40%以上。
多点布局开启产业化新时代
放射性药物是“与时间赛跑的药物”,因为医用同位素普遍半衰期短,必须靠近市场进行生产供应。
随着同位素和核药产品迈入商业化阶段,纽瑞特正全力构建辐射全国的生产供应基地网络。
目前除湖南衡阳生产基地外,纽瑞特已在四川(成都、乐山)、福建、上海等地布局生产基地。
其中,位于公司总部所在地成都双流的生产基地是率先开建。今年1月,纽瑞特宣布,其全球第二、中国首台核医学领域的商用Cyclone IKON 30MeV回旋加速器正式投运,标志着纽瑞特成都回旋加速器及同位素药物产业化基地建成进入试运行阶段。
据悉,该基地历时三年多规划建设,总投资达2.5亿元。全面达产后有望成为国内品种最全、规模最大的商业化核素药物生产基地之一,可批量生产10余种关键核素。预计年产值将超10亿元。
区别于科研院所专用加速器,这台比利时IBA公司的Cyclone IKON 30MeV回旋加速器聚焦商用与产业化,可规模化制备锗‑68、碘‑123、锆‑89、锕‑225等临床紧缺医用放射性核素。全面投运后预计在1-2年内就能初步解决多种临床急需同位素的产业化供应问题,并将形成从放射性核素原料到终端药物生产的全产业链条。
此外,纽瑞特2022年还落子乐山市夹江县,项目总投资约2亿元,占地40亩,新建钼/锝[99Mo/99mTc]发生器、碘[131I]化钠胶囊、钇[90Y]炭微球、镥[177Lu]等产品生产线及配套设施。2026年1月,乐山纽瑞特医疗科技有限公司成功申领由生态环境部颁发的《甲级辐射安全许可证》。随后3月,该基地已进入设备组装调试攻坚阶段,准备试生产。 纽瑞特成为夹江核技术应用产业园区规划布局的“堆、器、素、药”全产业链中的关键核心环节。
除成都两大基地外,纽瑞特第三个同位素及药物产业化基地落子福州新区,2025年10月开工建设。建成后它将是纽瑞特供应东南市场医用同位素及药品的生产基地。项目占地约35亩,总投资约2亿元,主要生产放射性诊断和治疗药物等前沿产品。同时,项目将配套建设16MeV回旋加速器,为核心研发与规模化生产提供关键支撑。预计两年内完成厂房建设、各类验证、符合性检查和专项评估及验收,拟在2027年底前投入生产。
此外,2025年8月签约落地上海的产业化基地尚未拉开建设序幕。据悉,纽瑞特将在上海浦东设立研发及产业化基地,总投资6亿元,一期投资2亿元,计划将该基地打造为全国乃至全球同位素药物细分领域的头部平台。
此外,纽瑞特还在澳大利亚墨尔本、美国圣地亚哥等地设有分支机构,与多国建立业务合作。
纽瑞特正加速实现从“临床验证”向“商业兑现”跃迁,在资本驱动下,纽瑞特国内产业化布局扩张进入加速期,将迎来多基地联动、相互支撑的发展新格局。这种全国性的生产供应网络布局,不仅能有效缩短核药产品从生产到临床使用的时间,确保药品的放射性活度和质量稳定性,还能根据不同区域的疾病谱和市场需求,灵活调整产品结构和供应策略,为核药的广泛应用提供坚实的产能保障。
随着多个生产基地陆续投产,不仅将极大增强纽瑞特产品的市场竞争力,还将为正在冲击IPO的纽瑞特提供强大助力。
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「贝欧亿」POE超临界生产技术被认定为国际领先
近日,贝欧亿科技与浙江大学联合开发的“高性能聚烯烃弹性体(POE)制备及产业化成套技术”顺利通过中国石油和化学工业联合会组织的科技成果鉴定。专家组一致认定“该项目成果填补了国内空白,总体技术达到国际先进水平,其中超临界POE生产技术达到国际领先水平。”这标志着,贝欧亿科技的POE技术达到极高水准,并在历经长周期生产检验后,得到了行业权威认可--贝欧亿不仅攻克了长期以来的产业瓶颈,也有能力为全球POE市场提供全新的技术路径与更丰富的产品选择。
目前,贝欧亿科技已稳定运行国内首套万吨级POE工业化示范装置,并即将迎来10万吨/年POE项目的投产。面向未来,公司将以此国际领先技术的成功实践经验为蓝本,充分把握中国广阔市场空间与不断涌现的新需求,将已验证的研发范式与创新体系,复制延伸到高端聚烯烃新材料及其他关键化工新材料领域,致力于构建一个从原创技术、到产业化、再到全球市场服务与应用的完整产业生态。我们期待与全球的合作夥伴一道,共同拓展POE及其他关键新材料的应用边界,以创新技术驱动全球绿色低碳转型,为世界各地客户创造卓越价值。
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「澳维科技」国产替代再创佳绩——助力陕煤集团子公司实现降本增效双提升
近日,陕煤集团某子公司动力车间脱盐水系统反渗透膜更换调试项目圆满完成并实现稳定运行。澳维科技作为该项目的技术支持及膜产品提供单位,成功助力企业打破脱盐水系统长期依赖进口膜的局面,在”国产化替代、降本增效”的道路上又迈出了坚实的一步。
项目的成功运行,标志着陕煤集团在关键水处理部件上已经完成了国产化替代,打破了国外技术垄断,降低了产品供应“卡脖子"风险,提升了核心设备维护更新的自主灵活性,为系统长期安全、稳定、经济运行奠定了基础。而澳维科技不仅能提供对标国际品牌的高性能膜产品,更提供了从方案设计、施工指导、参数调试到后期跟踪的全生命周期服务支持,让客户实现了“可用“到“好用“的超预期体验。
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「光鉴科技」荣获清科2025人工智能VENTURE 50奖项
本月,由清科控股与投资界共同发起的2025 VENTURE 50评选结果正式揭晓。凭借在人工智能领域的卓越创新与出色表现,光鉴科技荣获2025人工智能VENTURE 50奖项,成为行业内备受瞩目的高成长企业之一。
作为行业领先的主动视觉感知技术企业,光鉴科技在技术研发方面不断突破,持续推动多维视觉感知+AI技术与各行业的深度融合。通过在生物识别、机器人、智能终端等领域的创新应用,光鉴科技大大提升了AI技术的实际价值,为各行业的智能化升级提供了有力支持,助力人工智能技术在各行业的广泛应用。
此次荣获2025人工智能VENTURE 50奖项,不仅是对光鉴科技在人工智能领域创新成果的高度认可,也是公司持续深耕行业、推动技术落地的有力证明。未来,光鉴科技将进一步拓展应用场景,深化与行业领先企业的合作,推动人工智能与多维视觉感知技术的加速发展,以技术创新为引擎,为全球用户带来更加智能、安全、便捷的科技体验。
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「东映碳材」百吨级沥青基碳纤维生产线正式启动主体工程建设
东映碳材“公司总部及百吨级沥青基碳纤维生产线建设项目”正式启动主体工程建设,工程包括沥青基碳纤维研发中心、百吨级沥青基碳纤维生产基地,以及配套的办公楼。该项目的启动标志着东映碳材迈入新的发展阶段。
百吨级是“量”的突破,也是“质”的飞跃,标志着高性能沥青基碳纤维产业从“工程化量产”迈入“工业大规模生产”阶段,为材料的应用开发和推广提供了产能保障和核心竞争力
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「中材高新」中材氮化物荣获2025年度山东省科技进步一等奖
近日,中材高新下属为中材氮化物公司牵头完成的“高精密氮化硅陶瓷轴承球制备关键技术及产业化”项目荣获山东省科技进步一等奖。这一重量级奖项的获得,标志着公司在核心技术创新与产业化应用方面达到了省内顶尖水平,获得了官方与学界的高度认可。
项目针对我国高端氮化硅陶瓷轴承球长期依赖进口,面临国外技术封锁与市场垄断的“卡脖子”重大问题,历经多年协同攻关,构建了涵盖材料设计、成型烧结、精密加工的全链条技术标准体系,在国内首次实现热等静压轴承球的产业化,建成全球最大的陶瓷轴承球生产基地,彻底打破技术垄断,填补国内空白并实现技术反输出。项目成果总体达到国际先进水平,部分指标国际领先。
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「中科润美」成功中标中国节能2025-2027年工业用油及油脂集中采购
12月18日,中科润美成功中标中国节能2025-2027年工业用油及油脂集中采购。这是中科润美在能源领域应用的又一重大突破!
中国节能环保集团有限公司(简称“中国节能”)是一家以节能减排、环境保护为主业的中央企业,专注节能与清洁供能、生态环保、生命健康三大主业。此次中科润美凭借在风电润滑油脂的领先地位中标中国节能集团2025-2027年油脂集中采购,有利于增强中国节能集团能源供应链自主可控、保障能源供给稳定可靠,也有利于加速推进中国节能集团在清洁能源装备润滑领域的国产化应用进程。
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「清普生物」QP-6211Ⅲ期临床研究达到主要终点
2025年12月3日,南京清普生物科技有限公司(以下简称“清普生物”),一家专注于非阿片类镇痛新药的生物医药企业,欣然宣布其自主研发的长效镇痛新药QP-6211在痔切除手术和单侧拇外翻矫形手术的临床Ⅲ期研究中取得阳性结果,公司计划近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
临床结果显示,在痔切除手术及单侧拇外翻矫形手术的受试者中,单次给予QP-6211可在术后早期提供有效镇痛,镇痛效果可持续达72小时,且其镇痛作用显著优于阳性对照组与安慰剂组,总体安全性良好、可控,适用于成人术后镇痛。
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「纽瑞特医疗」完成68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液安全性和耐受性I期临床试验首例受试者入组
本月,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的“一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验”于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者:宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药,这标志着该
项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段,也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。
FAP是具有细胞内和细胞外可溶性截短形式的Ⅱ型整合膜蛋白,存在于正常细胞膜和肿瘤间质中,在正常组织中不表达或低表达,在90%以上的上皮性肿瘤中高表达,尤其高表达于肿瘤微环境中的肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs),通过参与细胞外基质(extracellular matrix, ECM)重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭,其过度表达与肿瘤生长、侵袭、转移、免疫抑制及预后密切相关。
目前,已有临床数据显示,177Lu FAPI 在具有较高的安全性的前提下,对多种肿瘤均有一定的治疗效果,前景值得期待。由纽瑞特医疗研发的 NRT6020 组合产品(68Ga-NRT6020 注射液及 177Lu-NRT6020 注射液)已获FDA与NMPA的临床试验批准,即将在中美同步开展,该产品也有望成为继PSMA之后针对FAP靶点的新一代具有广泛临床应用前景的诊疗一体化的放射性药物。
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「时安生物」自主研发的双靶siRNA分子SA1211注射液完成首例给药
苏州时安生物自主研发的SA1211注射液I期临床试验(受理号:2025LP02762)已于近期在吉林大学第一医院成功完成首例给药,标志着该创新药物研发正式进入临床开发阶段。
本次临床试验(CDE登记号:CTR20254317)旨在评估SA1211注射液的安全性、耐受性、药代动力学(PK)及初步疗效,采用随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的设计方案,分别在健康受试者和慢乙肝患者进行单次和多次给药观察,按预设剂量分组,剂量范围涵盖低至高多个梯度,以全面评估药物的安全窗和剂量-效应关系,时安生物将依据本阶段数据推进II期患者人群试验。
目前乙肝治疗最大的挑战是病毒清除之后的停药反弹。SA1211注射液是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。它不仅能够直接清除乙肝病毒,还可以打开免疫检查点,帮助患者恢复对乙肝病毒的后天免疫,从而解决停药后病毒反弹的问题。期待通过严谨的临床试验,为患者提供兼具长效性与安全性的新型治疗方案,为全球慢乙肝患者的功能性治愈带来新的曙光。
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「易如精智」获批“2025年第一批国家高新技术企业”
近日,北京易如精智医学技术有限公司正式获批“2025年第一批国家高新技术企业”认定,标志着企业在技术创新、研发投入、成果转化等方面获得了国家级认可,成为公司发展史上的又一重要里程碑。
易如精智的核心产品--实时超声引导经皮肾穿刺手术机器人,已经过10余次系统性动物试验验证,10余家国内顶级三甲医院约50位泌尿外科专家的体验,该全球首创实时超声引导经皮肾穿刺机器人实现将经皮肾穿刺传统徒手穿刺时间30分钟缩短至机器人自动穿刺5分钟,极大提高手术效率、减小术后创伤。
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「大睿生物」双靶点PCSK9-LPA siRNA进入临床开发
12月17日,大睿生物(Rona Therapeutics)宣布,公司已顺利向澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)递交RN5681的临床试验申请,推进公司首款双靶点siRNA进入临床开发阶段。这项1期临床试验预计将于2026年第一季度开始给药。
RN5681是一种GalNAc偶联的双靶向siRNA,旨在同时沉默PCSK9和LPA这两个经过遗传学验证且互补的动脉粥样硬化性心血管疾病驱动因子。通过单一分子同时降低低密度脂蛋白胆固醇与脂蛋白(a),RN5681旨在实现深入、持久的血脂改善。
大睿生物首席医学官(CMO)Alex DePaoli博士表示,RN5681有望通过一种可能只需每6至12个月给药一次的单一分子药物,同时干预两个最重要的心血管风险因素,从而拓展现有的治疗范式。
关于中启资本
中启资本创立于2018年,是一家专注于材料科学、生命科学前沿领域的私募股权投资机构。我们秉承聚焦专业领域、深度行研驱动的投资理念,依托团队深厚的产业背景资源和透彻的行业洞察力,挖掘行业细分领域的“水下明珠”,通过专业赋能与企业共同成长,在推动科技创新和产业进步的同时为投资人创造良好的财务回报。中启资本秉承“助力成长、成就彼此”的使命,与投资人和被投企业共同发展,创造长期价值。
中启资本受托管理和正在发起设立的基金规模已超30亿元,曾多次荣获投中榜“年度最佳私募股权投资机构TOP100”、“年度最佳投资案例”、“年度最佳退出案例”、清科“中国新能源/新材料领域投资机构30强”等荣誉。代表投资案例包括长远锂科(688779)、同益中(688722)、海正生材(688203)、康鹏科技(688602)、广钢气体(688548)、金天钛业(688750)、中材高新、益丰新材、天力创、贝欧亿科技、清普生物、纽瑞特等。
近日,由成都纽瑞特医疗科技股份有限公司(以下简称纽瑞特医疗)申办的“一项评价68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液在FAP阳性晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性的I期临床试验”于复旦大学附属肿瘤医院(主要研究者:宋少莉教授、张剑教授)成功完成首例受试者给药,这标志着该项临床研究已从筹备阶段正式进入实质性实施阶段,也是68Ga-NRT6020注射液及177Lu-NRT6020注射液诊疗一体化开发过程中的一个重要里程碑。
关于FAP
FAP是具有细胞内和细胞外可溶性截短形式的Ⅱ型整合膜蛋白,存在于正常细胞膜和肿瘤间质中,在正常组织中不表达或低表达,在90%以上的上皮性肿瘤中高表达,尤其高表达于肿瘤微环境中的肿瘤相关成纤维细胞(cancer associated fibroblasts, CAFs),通过参与细胞外基质(extracellular matrix, ECM)重塑、肿瘤细胞增殖调节和肿瘤免疫抑制等过程促进肿瘤的生长和侵袭,其过度表达与肿瘤生长、侵袭、转移、免疫抑制及预后密切相关。
靶点介绍
作为肿瘤诊疗一体化中一种潜在理想的靶点,目前国内外有多家公司针对 FAP 正在开展RDCs早期概念验证研究。截至目前,尚未有相关放射性诊断或治疗药物获批。
在诊断方面,靶向 FAP 的显像剂可用于非侵入性检测和监测肿瘤在治疗周期内的变化。有研究表明,68Ga-成纤维细胞激活蛋白抑制剂(fibroblast activated protein inhibitor,FAPI)PET/CT 可以更好的显示原发肿瘤轮廓,优化放疗计划,改善患者的管理方式。而对于一些小分子FAPI(如FAPI 04、FAPI-46 等),其特异性强、亲和力高、半衰期短、显示病灶清晰,是极具应用前景的肿瘤显像剂,在各种癌症的诊断中均具有较大的应用价值。
在治疗方面,由于具有适宜的物理半衰期(6.7 d), 且能够同时发射β射线和较低能量的γ射线等特点,177Lu被视为潜力巨大的治疗性核素。以FAP为靶点的内照射治疗,可以对CAFs产生电离辐射的同时,通过交叉火力效应杀伤肿瘤细胞,发挥双重抗肿瘤效应;适配的β核素(如177Lu)可对肿瘤细胞实施中长程β-辐射,还有望进一步提高治疗效果。
前景展望
目前,已有临床数据显示,177Lu FAPI 在具有较高的安全性的前提下,对多种肿瘤均有一定的治疗效果,前景值得期待。由纽瑞特医疗研发的 NRT6020 组合产品(68Ga-NRT6020 注射液及 177Lu-NRT6020 注射液)已获FDA与NMPA的临床试验批准,即将在中美同步开展,该产品也有望成为继PSMA之后针对FAP靶点的新一代具有广泛临床应用前景的诊疗一体化的放射性药物。
100 项与 68Ga-NRT6020 相关的药物交易