BCG vaccine(Nippon BCG Seizo KK)

▲体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025）免费领取！ 摘要：本文聚焦《Bioreactor Design Concepts for Viral Vaccine Production》第五章 “疫苗及疫苗类型”，系统梳理疫苗的定义、设计原理、分类体系及发展趋势。文中从疫苗的免疫机制切入，详细解析减毒活疫苗、灭活疫苗、重组疫苗（包括载体疫苗、DNA/RNA 疫苗、病毒样颗粒疫苗）等主要类型的制备原理、优势劣势与应用场景，结合具体案例（如脊髓灰质炎疫苗、新冠 mRNA 疫苗）对比不同技术路线的特点，同时探讨反向疫苗学等前沿技术对疫苗研发的推动作用，为读者构建 “从传统疫苗到新型疫苗” 的完整认知框架，理解各类疫苗在传染病防控中的独特价值。一、疫苗的核心定义与免疫原理 疫苗是预防传染病的 “生物防御武器”，通过模拟病原体入侵，激活人体免疫系统产生 “记忆”，当真正病原体来袭时，能快速启动免疫反应，阻止感染或减轻症状。其核心是 “安全诱导免疫应答”，需平衡 “免疫原性”（激发免疫的能力）与 “安全性”（无致病风险）。1.1 疫苗的核心功能 预防性疫苗：最主流的疫苗类型，用于健康人群预防未来感染，如流感疫苗、HPV 疫苗，通过诱导中和抗体和记忆 T 细胞，阻止病原体定植与复制。 治疗性疫苗：用于已感染人群（如癌症患者、慢性病毒感染者），通过激活免疫系统清除病原体或病变细胞，如用于黑色素瘤的治疗性疫苗、乙肝治疗性疫苗，目前仍处于研发或临床试验阶段。1.2 疫苗的免疫机制 疫苗的免疫应答依赖 “抗原呈递 - 淋巴细胞激活 - 免疫记忆形成” 的过程： 抗原识别：疫苗中的抗原（如病毒蛋白、病毒颗粒）被人体的抗原呈递细胞（如树突状细胞）吞噬、处理，将抗原片段呈递给 T 淋巴细胞； 淋巴细胞激活：T 细胞被激活后，一方面分化为细胞毒性 T 细胞（直接杀伤被感染细胞），另一方面辅助 B 细胞分化为浆细胞，产生中和抗体（结合病原体，阻止其感染细胞）； 免疫记忆形成：部分 T 细胞和 B 细胞分化为记忆细胞，长期存在于体内，当再次接触相同病原体时，可快速增殖并启动免疫反应，实现 “二次免疫应答”，这是疫苗实现长期保护的核心。 例如，接种新冠 mRNA 疫苗后，mRNA 在体内表达新冠病毒刺突蛋白（抗原），树突状细胞将刺突蛋白片段呈递给 T 细胞，激活 B 细胞产生抗刺突蛋白中和抗体，同时形成记忆细胞，若后续感染新冠病毒，记忆细胞可快速产生大量抗体，阻止病毒感染。1.3 理想疫苗的核心特征 一款 “理想疫苗” 需满足六大条件，这也是疫苗研发与生产的目标： 强效保护：能诱导持久（如数年至终身）、广谱（覆盖多种病原体亚型）的免疫保护，如麻疹疫苗接种一次可提供终身保护。 绝对安全：无严重不良反应（如过敏、致病），即使在免疫功能低下人群（如老人、儿童）中也可安全接种。 稳定易存：在常温或普通冷藏条件下保持稳定，无需超低温储存（如 mRNA 疫苗需 - 70℃储存，是其推广痛点），便于偏远地区运输与使用。 便捷接种：接种方式简单（如口服、鼻喷），无需注射，提升接种意愿，如口服脊髓灰质炎疫苗（糖丸）。 产能充足：可快速大规模生产，满足突发传染病（如新冠疫情）的应急需求，如灭活疫苗的生物反应器放大技术成熟，产能提升快。 成本可控：生产成本低，价格亲民，适合全球尤其是发展中国家普及，如卡介苗（结核病疫苗）单价低廉，是全球儿童计划免疫疫苗。二、疫苗的设计：基于免疫应答的精准调控 疫苗设计的核心是 “如何让抗原高效激活免疫系统，同时避免致病”，需结合病原体特性、免疫机制与生产可行性，选择合适的抗原形式、递送方式与佐剂。2.1 抗原选择：靶向免疫保护的关键 抗原是疫苗激活免疫的 “信号分子”，需选择病原体上能诱导中和抗体或细胞免疫的关键成分： 表面蛋白：最常用的抗原类型，如病毒的刺突蛋白（新冠病毒）、血凝素蛋白（流感病毒），这些蛋白暴露在病原体表面，易被免疫系统识别，且中和抗体可直接结合这些蛋白，阻止病原体感染细胞。 毒素：针对细菌毒素引起的疾病（如破伤风、白喉），疫苗抗原为 “脱毒毒素（类毒素）”，如破伤风疫苗的抗原是破伤风毒素经甲醛处理后的类毒素，可诱导抗体中和毒素活性。 多糖：针对细菌荚膜多糖（如肺炎链球菌、脑膜炎球菌），多糖抗原可诱导 B 细胞产生抗体，但需结合载体蛋白（如破伤风类毒素）形成 “结合疫苗”，才能诱导免疫记忆（儿童免疫系统无法单独识别多糖抗原）。2.2 免疫应答的调控：Th1/Th2 平衡 不同病原体需要不同类型的免疫应答： Th1 型免疫应答：以细胞毒性 T 细胞为主，适合清除 intracellular 病原体（如结核杆菌、病毒），疫苗设计需激活 TLR-3、TLR-4 等受体，诱导 Th1 细胞分化。 Th2 型免疫应答：以中和抗体为主，适合清除 extracellular 病原体（如细菌毒素、寄生虫），疫苗设计需激活 TLR-2 等受体，诱导 Th2 细胞分化。 例如，结核病疫苗（卡介苗）需诱导 Th1 型免疫应答，激活巨噬细胞杀伤 intracellular 结核杆菌；而破伤风疫苗需诱导 Th2 型免疫应答，产生中和抗体清除 extracellular 破伤风毒素。2.3 佐剂的作用：增强免疫原性 部分疫苗（如重组蛋白疫苗）的免疫原性较弱，需添加佐剂增强免疫应答，佐剂的核心功能是 “激活 innate immunity（innate immunity），辅助抗原呈递”。 传统佐剂：如铝盐（氢氧化铝、磷酸铝），是目前应用最广泛的佐剂，通过吸附抗原，缓慢释放，延长抗原在体内的作用时间，增强抗体产生，适用于乙肝疫苗、HPV 疫苗。 新型佐剂：如 AS04（铝盐 + 单磷酰脂质 A），可同时激活 Th1 和 Th2 型免疫应答，用于宫颈癌疫苗（Cervarix）；MF59（油包水 emulsion），用于流感疫苗，能增强老年人的免疫应答。三、疫苗的分类：基于技术路线的全面解析 根据制备技术与抗原形式，疫苗可分为传统疫苗（减毒活疫苗、灭活疫苗）与新型重组疫苗（载体疫苗、DNA/RNA 疫苗、病毒样颗粒疫苗等），不同类型的制备原理、优势劣势与应用场景差异显著。3.1 传统疫苗：基于完整病原体的免疫诱导 传统疫苗以 “完整病原体” 为基础，通过处理降低或消除致病性，保留免疫原性，技术成熟，应用历史悠久。（1）减毒活疫苗 制备原理：将病原体（病毒或细菌）在体外多次传代（如鸡胚、细胞培养），诱导其发生基因突变，降低致病性（减毒），但仍保留复制能力，接种后可在体内轻微复制，模拟自然感染，诱导强效、持久的免疫应答。 优势： 免疫原性强，通常接种 1 次即可提供长期保护（如麻疹疫苗保护期 > 20 年）； 可诱导体液免疫（抗体）和细胞免疫（T 细胞），保护全面； 部分疫苗可口服或鼻喷，接种便捷（如口服脊髓灰质炎疫苗）。 劣势： 存在 “毒力返祖” 风险：少数情况下，减毒菌株 / 毒株可能发生基因突变，恢复致病性，导致接种者发病（如口服脊髓灰质炎疫苗全球每年约有 10 例左右的疫苗相关麻痹病例）； 不适用于免疫功能低下人群（如艾滋病患者、肿瘤患者）：疫苗中的活病原体可能在免疫缺陷者体内大量复制，引发严重感染； 储存条件严格：需冷藏（2-8℃），部分需冷冻（-20℃），否则易失活（如麻疹疫苗冷冻储存可保存 2 年，室温下数小时即失活）。 代表疫苗： 麻疹腮腺炎风疹联合疫苗（MMR）：麻疹病毒、腮腺炎病毒、风疹病毒经减毒处理，接种后诱导终身免疫； 口服脊髓灰质炎疫苗（OPV）：脊髓灰质炎病毒减毒株，口服后在肠道复制，诱导肠道黏膜免疫，阻止野生病毒定植； 卡介苗（BCG）：结核杆菌减毒株，用于预防儿童结核病，是全球使用最广泛的疫苗之一。（2）灭活疫苗 制备原理：将活病原体（病毒或细菌）用化学试剂（如甲醛、β- 丙内酯）或物理方法（如加热、紫外线）处理，破坏其核酸（DNA/RNA），使其失去复制能力（灭活），但保留抗原结构，接种后诱导免疫应答。 优势： 安全性高：无活病原体，不存在毒力返祖或感染风险，可用于免疫功能低下人群（如老人、孕妇）； 稳定性好：多数可冷藏储存（2-8℃），部分可冻干保存（如脊髓灰质炎灭活疫苗冻干后室温下可保存数月）； 生产工艺成熟：基于细胞培养或鸡胚培养，易大规模生产（如新冠灭活疫苗通过 Vero 细胞培养，生物反应器放大技术成熟）。 劣势： 免疫原性较弱：需多次接种（如新冠灭活疫苗需接种 2 剂基础针 + 1 剂加强针），且保护期较短（如流感灭活疫苗需每年接种）； 主要诱导体液免疫：细胞免疫应答弱，对 intracellular 病原体（如结核杆菌）的保护效果有限； 可能存在 “抗原结构破坏”：灭活过程可能改变病原体表面抗原的构象，影响免疫原性（如某些病毒灭活后，中和抗体诱导效率下降）。 代表疫苗： 脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）：脊髓灰质炎病毒经甲醛灭活，肌肉注射，无疫苗相关麻痹风险，目前全球消灭脊髓灰质炎计划中，IPV 逐步替代 OPV； 流感灭活疫苗（IIV）：流感病毒在鸡胚或 MDCK 细胞中培养，甲醛灭活后纯化，每年根据流行毒株更新； 新冠灭活疫苗（如国药集团 BBIBP-CorV、科兴 CoronaVac）：新冠病毒在 Vero 细胞中培养，甲醛灭活后纯化，接种后诱导中和抗体，保护 against 重症。 表 1：减毒活疫苗与灭活疫苗的核心差异对比 3.2 新型重组疫苗：基于基因工程的精准设计 新型重组疫苗利用基因工程技术，仅提取病原体的 “关键抗原基因” 或 “抗原片段”，通过异源系统（如细菌、酵母、细胞）表达抗原，避免完整病原体的安全风险，是目前疫苗研发的主流方向。（1）重组亚单位疫苗 制备原理：通过基因工程将病原体的抗原基因（如病毒表面蛋白基因）导入宿主系统（如大肠杆菌、酵母、CHO 细胞），表达并纯化抗原蛋白，制成疫苗。 优势： 安全性极高：无病原体核酸，不存在感染或毒力返祖风险； 抗原成分明确：仅含目标抗原蛋白，杂质少，不良反应发生率低（如 HPV 疫苗的局部红肿率 < 5%）； 可大规模生产：利用微生物发酵或细胞培养，产能易提升（如乙肝疫苗通过酵母发酵，全球年产能达数十亿剂）。 劣势： 免疫原性弱：需添加佐剂（如铝盐）增强免疫，且需多次接种（如 HPV 疫苗需接种 3 剂）； 抗原构象易异常：重组蛋白可能无法正确折叠，导致中和抗体诱导效率下降（如早期新冠重组蛋白疫苗因刺突蛋白构象错误，保护率较低）； 生产成本较高：重组蛋白纯化工艺复杂，尤其哺乳动物细胞表达的蛋白（如 CHO 细胞表达的新冠重组蛋白）。 代表疫苗： 乙肝疫苗（酵母重组）：将乙肝病毒表面抗原（HBsAg）基因导入酿酒酵母，表达后纯化，是全球首个重组疫苗，保护期 > 10 年； HPV 疫苗（酵母 / 昆虫细胞重组）：将 HPV 的 L1 capsid protein 基因导入酵母（Gardasil）或昆虫细胞（Cervarix），表达后自组装为病毒样颗粒，预防 HPV 感染导致的宫颈癌； 新冠重组蛋白疫苗（如智飞 ZF2001）：将新冠病毒刺突蛋白受体结合域（RBD）基因导入 CHO 细胞，表达后纯化，添加铝佐剂，接种 3 剂保护率 > 90%。（2）重组载体疫苗 制备原理：将病原体的抗原基因插入 “无害载体”（如腺病毒、痘病毒、 vesicular stomatitis virus（VSV））的基因组中，载体感染人体细胞后，表达病原体抗原，诱导免疫应答。 优势： 免疫原性强：载体可模拟病毒感染过程，激活细胞免疫和体液免疫，保护全面（如腺病毒载体新冠疫苗可诱导 T 细胞应答，减少重症）； 接种便捷：多数为肌肉注射，部分可鼻喷（如腺病毒载体流感疫苗）； 可多价设计：一个载体可插入多个抗原基因，制备多联疫苗（如同时表达麻疹、乙肝抗原的腺病毒载体疫苗）。 劣势： 载体预存抗体影响效果：人群中普遍存在腺病毒（如 Ad5）预存抗体，会中和载体，降低抗原表达效率（如 Ad5 载体新冠疫苗在 Ad5 抗体阳性人群中的保护率下降）； 载体安全性风险：少数载体（如痘病毒）可能在免疫缺陷者体内复制，引发严重感染； 生产工艺复杂：载体需在细胞中培养（如 HEK293 细胞培养腺病毒），纯化难度高。 代表疫苗： 埃博拉疫苗（VSV 载体）：将埃博拉病毒 glycoprotein 基因插入 VSV 基因组，载体感染细胞后表达埃博拉抗原，保护率 > 90%，是首个获批的埃博拉疫苗； 新冠腺病毒载体疫苗（如牛津 - 阿斯利康 ChAdOx1、强生 Ad26.COV2.S）：将新冠病毒刺突蛋白基因插入腺病毒（ChAdOx1 来自黑猩猩，Ad26 来自人类），接种后诱导广谱免疫； 卡介苗（重组改造）：在卡介苗中插入结核杆菌抗原基因，增强对结核病的保护效果，目前处于临床试验阶段。（3）DNA/RNA 疫苗 制备原理：直接将编码病原体抗原的 DNA 或 mRNA 导入人体细胞，细胞自身表达抗原，诱导免疫应答。其中，mRNA 疫苗无需进入细胞核，安全性更高，是目前的研究热点。 优势： 研发速度快：无需培养病原体或表达纯化蛋白，仅需合成核酸序列，新冠 mRNA 疫苗从基因序列公布到临床试验仅用 2 个月； 免疫原性强：可同时激活体液免疫和细胞免疫，且 mRNA 可通过修饰（如假尿苷修饰）降低免疫原性（避免引发炎症反应）； 可快速迭代：针对病原体变异（如新冠病毒奥密克戎变异株），仅需修改 mRNA 序列，2-4 周即可制备新疫苗。 劣势： 储存条件严格：mRNA 易降解，需超低温储存（如辉瑞 mRNA 疫苗需 - 70℃， moderna 疫苗需 - 20℃），常温下仅稳定数小时； 递送效率低：需脂质纳米颗粒（LNP）等递送系统保护 mRNA 进入细胞，否则易被核酸酶降解； 长期安全性未知：mRNA 疫苗 2020 年才首次获批，长期保护期与潜在不良反应（如自身免疫）仍需观察。 代表疫苗： 新冠 mRNA 疫苗（辉瑞 BNT162b2、 moderna mRNA-1273）：mRNA 编码新冠病毒刺突蛋白，LNP 递送，接种 2 剂保护率 > 90%，针对变异株需接种加强针； 带状疱疹 mRNA 疫苗（辉瑞 PF-07302048）：mRNA 编码带状疱疹病毒糖蛋白 E，保护率 > 97%，2023 年获批，保护期 > 5 年； DNA 疫苗（如犬细小病毒 DNA 疫苗）：将犬细小病毒 VP2 蛋白基因插入质粒，肌肉注射后细胞表达抗原，用于宠物疫苗，人用 DNA 疫苗仍处于临床试验阶段。（4）病毒样颗粒（VLP）疫苗 制备原理：病毒样颗粒是 “无核酸的空心颗粒”，由病毒的结构蛋白（如衣壳蛋白）自组装形成，形态与病毒颗粒相似，但无感染性，可诱导强效免疫应答。 优势： 免疫原性强：VLP 的结构与病毒颗粒高度相似，可被免疫系统高效识别，无需佐剂或仅需弱佐剂； 安全性高：无病毒核酸，不存在感染风险； 可展示多抗原：通过基因工程在 VLP 表面展示多个病原体的抗原表位，制备多价疫苗（如同时展示流感和新冠抗原的 VLP 疫苗）。 劣势： 组装效率低：部分 VLP 在异源系统中难以正确自组装，导致产量低（如 HIV VLP 疫苗因组装效率低，尚未获批）； 纯化难度高：VLP 与杂质蛋白的分离需精密层析工艺，成本较高； 储存条件较严格：多数需冷藏（2-8℃），冷冻可能导致 VLP 解体。 代表疫苗： HPV 疫苗：HPV 的 L1 蛋白自组装为 VLP，是 VLP 疫苗的典范，保护率 > 99%； 乙肝疫苗（VLP 形式）：乙肝病毒表面抗原自组装为 22nm VLP，免疫原性优于传统重组蛋白疫苗； 诺如病毒 VLP 疫苗：诺如病毒的 VP1 蛋白自组装为 VLP，目前处于临床试验阶段，用于预防诺如病毒腹泻。四、反向疫苗学：基于基因组的疫苗研发新范式 传统疫苗研发依赖 “培养病原体 - 提取抗原” 的 empirical 方法，对难以培养的病原体（如结核杆菌、HIV）束手无策。反向疫苗学（Reverse Vaccinology）利用基因组测序技术，从病原体基因组中筛选抗原，无需培养病原体，彻底改变了疫苗研发模式。4.1 反向疫苗学的核心流程 基因组测序：测定病原体的全基因组序列，识别所有编码蛋白的基因； 抗原筛选：通过生物信息学分析（如预测蛋白的表面定位、免疫原性），筛选出可能诱导免疫保护的抗原（如表面蛋白、分泌蛋白）； 重组表达：将筛选出的抗原基因导入异源系统（如大肠杆菌、酵母），表达并纯化抗原； 免疫验证：在动物模型中测试抗原的免疫原性与保护效果，筛选出最佳抗原； 疫苗制备：基于最佳抗原，制备重组亚单位疫苗或 VLP 疫苗。4.2 反向疫苗学的应用案例 脑膜炎球菌 B 型（MenB）疫苗：传统方法无法培养 MenB，通过测序 MenB 基因组，筛选出 4 个表面蛋白抗原，制备重组四价 MenB 疫苗（Bexsero），保护率 > 80%，是反向疫苗学的首个成功案例； 结核杆菌疫苗：结核杆菌培养周期长达 6 周，通过基因组分析，筛选出 Ag85B、ESAT-6 等抗原，制备重组疫苗，目前处于 III 期临床试验，保护率优于卡介苗； HIV 疫苗：HIV 易变异且难以培养，通过基因组分析，识别保守抗原表位（如 Gag 蛋白的保守区域），设计多表位疫苗，有望解决 HIV 疫苗研发难题。4.3 反向疫苗学的优势 无需培养病原体：对难以培养或危险病原体（如埃博拉病毒、SARS-CoV-2）的疫苗研发至关重要； 筛选效率高：通过生物信息学快速筛选抗原，避免传统方法的盲目性； 可设计广谱疫苗：对比不同菌株的基因组，筛选保守抗原，制备覆盖多种亚型的广谱疫苗（如覆盖所有流感 A 型毒株的广谱流感疫苗）。五、疫苗的发展趋势：应对未来传染病挑战 随着生物技术的进步，疫苗研发正朝着 “更高效、更安全、更便捷” 的方向发展，核心趋势包括：5.1 多联疫苗：减少接种次数，提升覆盖率 多联疫苗可同时预防多种疾病，如麻腮风疫苗（MMR）预防麻疹、腮腺炎、风疹，五联疫苗（DTaP-IPV-Hib）预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎、流感嗜血杆菌感染。未来将开发更多多联疫苗（如同时预防新冠、流感、RSV 的三联疫苗），减少儿童接种次数（从目前的 20 + 剂次降至 10 剂以内），提升接种覆盖率。5.2 通用疫苗：应对病原体变异 针对易变异病原体（如流感病毒、新冠病毒），研发 “通用疫苗” 是关键方向。例如，流感通用疫苗靶向流感病毒的保守蛋白（如 M2 蛋白、NP 蛋白），无需每年更新，保护期可达数年；新冠通用疫苗靶向刺突蛋白的保守区域，对所有变异株有效，目前处于临床试验阶段。5.3 黏膜疫苗：提升黏膜免疫，阻断感染 多数病原体通过黏膜（如呼吸道、肠道）入侵，黏膜疫苗（如鼻喷流感疫苗、口服新冠疫苗）可诱导黏膜免疫（分泌型 IgA），在病原体入侵部位阻止感染，比注射疫苗更高效。例如，鼻喷流感疫苗的保护率比注射疫苗高 10%-20%，且接种更便捷。5.4 个性化疫苗：精准防控 针对肿瘤、罕见病等，研发 “个性化疫苗”：通过测序患者肿瘤的基因突变，筛选肿瘤特异性抗原（neoantigen），制备个性化肿瘤疫苗，激活免疫系统清除肿瘤细胞；针对遗传免疫缺陷人群，定制适配的疫苗（如低剂量、无佐剂疫苗），提升安全性。六、总结 疫苗是人类对抗传染病的 “最强武器”，从传统的减毒活疫苗、灭活疫苗，到新型的重组亚单位疫苗、mRNA 疫苗，技术路线的演进始终围绕 “提升安全性、增强免疫原性、降低生产成本” 展开。不同类型的疫苗各有优势，需根据病原体特性（如是否易变异、是否 intracellular 感染）、目标人群（如儿童、免疫缺陷者）、生产条件选择合适的技术路线 —— 例如，突发传染病（如新冠）优先选择 mRNA 疫苗（研发快）与灭活疫苗（产能高），慢性传染病（如 HPV）优先选择重组亚单位疫苗（安全长效）。未来，随着反向疫苗学、AI 辅助设计等技术的应用，疫苗将朝着多联化、通用化、个性化方向发展，为全球公共卫生安全提供更强大的保障。 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入 生物制品微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

2025年6月10日，作为一家全球领先、专注于开发下一代溶瘤免疫疗法的临床阶段生物技术公司，亦诺微医药宣布，其自主研发的核心管线药物MVR-T3011在针对非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的全球多中心II期临床试验中，首例患者成功完成给药。2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，亦诺微医药首次公布了MVR-T3011治疗高危卡介苗（BCG）失败的NMIBC患者的初步疗效数据：2×109 PFU剂量组显示出超过80%的完全缓解率（Complete Response Rate）。基于截至2025年4月30日扩展队列最新数据显示在16名可评估的乳头状亚型患者中保持了稳健的疗效，经Kaplan-Meier（K-M）法估算的3个月无复发生存（Recurrence-Free Survival, RFS）率超过80%。经与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论与批准，本次国际多中心临床II期研究的主要目标为：在已有2×109 PFU剂量上确认推荐II期剂量（Recommended Phase II Dose），在优化剂量上拓展评估该药物对BCG无应答型非肌层浸润性膀胱癌患者的抗肿瘤疗效。亦诺微医药计划于美国和中国15-20个研究中心招募患者，用于评估包括完全缓解率（Complete Response Rate）、无事件生存率（Event-free Survival Rate）和无复发生存率（Recurrence-free Survival Rate）在内的临床疗效指标，同时对安全性数据和药代动力学参数进行评估。“本次全球多中心II期临床研究的启动是亦诺微医药发展历程中的重要里程碑。”公司联合创始人、首席执行官兼董事长周国瑛博士表示，“我们对MVR-T3011治疗NMIBC的临床I期研究取得的显著进展和积极数据深感自豪，期待与美国及中国顶尖临床专家团队密切协作，共同探索该药物在NMIBC患者群体中的治疗潜力。”罗格斯癌症中心泌尿肿瘤临床与转化研究主任、该项研究主要研究者Dr. Vignesh Packiam补充道：“MVR-T3011的创新药物设计有望填补NMIBC领域未满足的临床需求。通过将PD-1抗体基因与IL-12基因整合至这种新型溶瘤免疫疗法的基因组中，不仅能够增强肿瘤微环境中的免疫应答，更能有效延长初始阶段的肿瘤杀伤效应。”关于MVR-T3011MVR-T3011是一种全新的溶瘤免疫疗法，基于高复制能力的溶瘤病毒载体整合PD-1抗体及IL-12的双重表达。给药后可在局部产生IL-12，进而诱导IFN-γ生成，增强自然杀伤细胞和细胞毒性T淋巴细胞的溶瘤活性，同时促进抗血管生成并抑制肿瘤生长。同时，PD-1抗体作为免疫检查点抑制剂可显著提升T细胞的肿瘤杀伤能力。该药物的临床前体外及体内数据已在国际学术会议和期刊中多次展示并通过同行评审，目前已在超过200例I-II期临床患者中完成安全性及初步疗效评估。关于亦诺微医药亦诺微医药作为全球领先的临床阶段生物技术公司，依托其差异化的基因工程技术平台，专注于新型生物治疗药物的创新研发与临床转化。公司战略性布局两大治疗领域：开发best-in-class溶瘤免疫疗法，以及研制创新工程化外泌体候选药物。基于新型溶瘤免疫疗法候选药物MVR-T3011在临床试验中展现的显著临床潜力，公司率先将膀胱癌治疗作为重点突破方向，在美国和中国同步开展覆盖膀胱癌全分型患者的临床试验，致力于成为该治疗领域的全球领导者。投资者关系:E-mail: IR@immviragroup.com关于同写意同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十一年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物|森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本