当老龄化社会加速到来,慢病管理已成为中国医疗体系面临的最大挑战之一。 据预测,到2030年,中国高尿酸血症及痛风患病人数将达到2.4亿,其中痛风石患者约200万。与此同时,糖尿病、肥胖、心血管疾病等慢病患者基数同样持续攀升。庞大的患者人群对安全、有效的慢病治疗药物提出了迫切需求。
在这一背景下,一品红药业(ApicHope,300723.SZ)正凭借深厚的慢病领域积累与持续加码的创新投入,逐步构建起覆盖多疾病领域的慢病产品版图。
一、慢病治疗的"未满足需求":从痛风到代谢综合征的用药之困
慢病具有病程长、病因复杂、需长期用药等特点。以痛风为例,现有治疗方案在疗效和安全性上均存在提升空间。临床上迫切需要疗效更显著、安全性更高、能够从根本上改善疾病预后的创新药物。
更值得关注的是,许多慢病患者同时面临多种代谢性疾病共存的局面,对能够兼顾多靶点、多适应症的创新药物需求日益迫切。这种"一人多病、一病多药"的复杂治疗现状,倒逼药企必须在慢病领域持续深耕,提供更优的解决方案。
二、76个慢病批件+缓控释技术平台:一品红的慢病"基本盘"
一品红药业在慢病药领域耕耘多年,积累了扎实的产品基础。公司目前拥有慢病药注册批件76个,在研慢病药项目18个,产品覆盖心脑血管疾病、肝病、泌尿系统疾病、消化系统疾病等多个疾病治疗领域,是慢病药领域产线丰富的企业之一。
2026年一季度,公司进一步新增阿仑膦酸钠口服溶液(骨质疏松)和美阿沙坦钾片注册证书,持续扩充慢病产品矩阵。
在技术平台方面,公司已建立慢病创新中心、口服缓控释制剂研究实验室和产业化生产技术转化中心,具备慢病创新药源头创新技术平台,以及渗透泵技术、微丸技术、迟释技术等多个缓控释技术平台,具备了创新药从头研发,以及骨架型和渗透泵型控释片、多层型缓释片、延迟释放制剂、缓释微丸制剂等高端口服缓控释制剂的研发生产能力。据中国证券报2026年5月报道,一品红正全面"建立自主研发创新体系,加速战略转型",战略聚焦于慢病创新领域的全球化突破。
三、氘泊替诺雷(AR882):一品红慢病创新药的"王牌"
在慢病创新药管线中,氘泊替诺雷(AR882) 是最受关注的核心品种。作为一款1类化学创新药,其机制为氘代URAT1抑制剂(高选择性促尿酸排泄),通过抑制肾脏尿酸重吸收、促进尿酸排泄来降低血尿酸水平。
氘泊替诺雷(AR882) 在已完成的临床试验中展现出突出潜力:
强效降尿酸:75mg剂量单药治疗可使血清尿酸水平降低53%,在国内II期临床试验中已展现出优于非布司他的疗效。安全性良好:在长达18个月的治疗周期中未出现具有临床意义的不良事件或实验室指标异常,478次血清肌酐检测均未出现升高。溶解痛风石:通过将血尿酸水平持续大幅降低至<4mg/dL的溶晶阈值以下,使痛风石中已沉积的尿酸盐晶体逐步溶解。在治疗难治性痛风石患者12个月时,75mg AR882组和联合别嘌醇组中,分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退,尿酸盐晶体负荷分别降低了17.4cm³、20.1cm³。
基于上述数据,AR882获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation, FTD)认定,并同步被国家药监局药品审评大湾区分中心列为重点品种。2023年美国风湿病学会(ACR)年会上进行主题演讲;2025年欧洲风湿病学会(EULAR)年会上发表专题演讲,引发全球痛风领域高度关注。
目前,氘泊替诺雷(AR882) 全球多中心III期(REDUCE 2)及中国III期临床均已于2025年11月提前完成全部受试者入组,国内III期临床试验预计2026年6月完成数据收集。
四、不止于痛风:糖尿病、肥胖、自免......一品红的慢病创新矩阵
氘泊替诺雷(AR882) 并非一品红在慢病领域的唯一布局。公司在研全球创新药共14个,慢病方向还覆盖:
糖尿病及肥胖:APH01727已完成中美IND申报,国内I期临床正在推进;新一代GLP-1R项目已进入临床前研究阶段。子宫内膜异位症:1类创新药APH03621正在推进临床。免疫炎症:依托PROTAC技术平台布局多个品种。
此外,公司在产业链上实现了从原料药到制剂的一体化布局:已建成5万多平方米的办公总部、6万多平方米的国际化创新研发中心、22万平方米符合欧盟和FDA标准的数字化生产基地,以及110亩原料药生产基地,可满足全球化的生产供应需求。
五、国际化价值锚定:慢病创新的全球化路径
一品红慢病创新战略的价值,已获得国际产业资本的认可。2026年2月,国际生物制药企业Sobi以9.5亿美元首付款完成对Arthrosi 100%股权的收购。作为股东,一品红药业已收到首期并购款约8.24亿元人民币,后续里程碑款最高可达5.5亿美元。
更关键的是,在此次交易中,一品红药业保留了中国地区(含香港、澳门和中国台湾)100%的市场权益及全球优先生产供应权。这意味着这款重磅慢病创新药在中国市场的全部价值将由一品红主导开发。
从76个慢病药批件到14个在研全球创新药,从缓控释技术平台到原料药制剂一体化,一品红药业正以慢病为战略支点,走出一条从仿制到创新、从本土到全球的转型之路。据上海证券报2026年4月报道,公司"看好消化代谢领域机会";每日经济新闻则在2026年4月指出,"政策东风已至,创新药战略进入兑现期"。
参考资料:
一品红药业:创新布局与稳健经营,向"十五五"医药新逻辑看齐——中国财富网,2026-03-04一品红:目前在研创新药项目14个 看好消化代谢领域机会——上海证券报,2026-04-30一品红 2025年报:政策东风已至,创新药战略进入兑现期——每日经济新闻,2026-04-23一品红药业:阿仑膦酸钠口服溶液获批上市——人民财讯,2026-01-31创新引领 专业深耕 一品红药业集团荣膺京东健康两项大奖——人民政协网,2026-02-10建立自主研发创新体系 一品红加速战略转型——中国证券报,2026-05-11一品红业绩会:AR882国内Ⅲ期临床试验预计今年6月完成——证券时报,2026-04-29全球首个可溶解痛风石口服药III期数据将揭盲——羊城晚报,2026-04-15高尿酸1.8亿,痛风石200万:一款口服新药能否破局?|世界痛风日——南方日报,2026-04-20
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