人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.)(Insulin human biosimilar(Wockhardt Ltd.)) - 药物靶点：INSR_在研适应症：1型糖尿病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

生物类似药、激素

别名

Wosulin、Wosulin Pen、Wosulin Pen Royale

+ [1]

靶点

INSR

作用方式

激动剂

作用机制

INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)

治疗领域

免疫系统疾病内分泌与代谢疾病

在研适应症

1型糖尿病

非在研适应症-

原研机构

Wockhardt Ltd.

在研机构

Wockhardt Ltd.

非在研机构-

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

印度 (2003-10-01),

1型糖尿病

最高研发阶段(中国)-

特殊审评-

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关联

12

项与人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.) 相关的临床试验

CTRI/2021/05/033411

/ Not yet recruitingN/A

A RANDOMIZED, SINGLE CENTER, DOUBLE BLIND, TWO TREATMENT, TWO-PERIOD, CROSSOVER GLUCOSE CLAMP STUDY TO TEST FOR BIOEQUIVALENCE BETWEEN WOCKHARDTâ??S WOSULINÂ® 30/70 (100 IU/mL) {BIPHASIC ISOPHANE INSULIN INJECTION/ 70% HUMAN INSULIN ISOPHANE SUSPENSION AND 30% HUMAN INSULIN INJECTION (r-DNA ORIGIN)} AND HUMULINÂ® 70/30 (100 U/mL) {70% HUMAN INSULIN ISOPHANE SUSPENSION AND 30% HUMAN INSULIN INJECTION (rDNA origin)} IN HEALTHY SUBJECTS. - Clamp Study

开始日期2021-05-10

申办/合作机构

Wockhardt Bio AG

CTRI/2021/04/032915

/ RecruitingN/A

A RANDOMIZED, SINGLE CENTER, DOUBLE BLIND, TWO TREATMENT, TWO-SEQUENCE, TWO PERIOD, CROSSOVER GLUCOSE CLAMP STUDY TO TEST FOR BIOEQUIVALENCE BETWEEN WOCKHARDTâ??S WOSULINÂ® N (100 IU/mL) {ISOPHANE INSULIN HUMAN, SUSPENSION, r-DNA ORIGIN} AND HUMULINÂ® N (100 U/mL) {HUMAN INSULIN (r-DNA ORIGIN) ISOPHANE SUSPENSION}, IN HEALTHY SUBJECTS. - Clamp Study

开始日期2021-04-19

申办/合作机构

Wockhardt Bio AG

CTRI/2016/07/007117

/ Active, not recruiting临床1期

A RANDOMIZED, SINGLE CENTER, DOUBLE BLIND, TWO-PERIOD, CROSSOVER GLUCOSE CLAMP STUDY TO TEST BIOEQUIVALENCE BETWEEN TWO FORMULATIONS OF RECOMBINANT HUMAN INSULINS; WOSULIN R (200 IU) WITH WOSULIN R (100 IU) IN HEALTHY SUBJECTS. - W-WOS(R)-103

开始日期2016-07-25

申办/合作机构

Wockhardt Ltd.

100 项与人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.) 相关的临床结果

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100 项与人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.) 相关的转化医学

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100 项与人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.) 相关的专利（医药）

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100 项与人胰岛素生物类似药(Wockhardt Ltd.) 相关的药物交易

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