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项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的临床试验A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single and Multiple Dose Escalation Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IMC-003 for Injection in Healthy Postmenopausal Women
this study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, single and multiple dose escalation Phase I clinical trial to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of IMC-003 for injection in healthy postmenopausal women.
一项在绝经后健康女性中评价注射用IMC-003的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次剂量递增给药Ⅰ期临床试验
主要目的:评估绝经后健康女性皮下注射IMC-003的安全性、耐受性。
次要目的:评估绝经后健康女性皮下注射IMC-003的药代动力学(PK)特征;评估IMC-003的免疫原性。
探索性目的:血液中卵泡刺激素(FSH)水平在给药前后的变化;探索绝经后健康女性皮下注射IMC-003对骨代谢生物标志物及骨密度(仅限于多次给药的受试者)的影响。
100 项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的临床结果
100 项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的转化医学
100 项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的专利(医药)
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项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的新闻(医药)每周热点
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【浦东】上海浦东资本投资运营有限公司揭牌成立,打造百亿级国资资本运营平台
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直击热点
【部委】五部门联合发文推动零碳工厂建设,分阶段梯度培育促重点行业绿色转型
1月19日,工信部等五部门联合发布《关于开展零碳工厂建设工作的指导意见》。意见明确,2026年起,遴选一批零碳工厂,做好标杆引领。到2027年,在汽车、锂电池、光伏、机械、算力设施等行业领域,培育建设一批零碳工厂;到2030年,将零碳工厂建设逐步拓展至钢铁、有色金属、石化化工等行业领域,探索传统高载能产业脱碳新路径。
【部委】工信部全面开展算力态势感知自动化监测工作
1月22日,工信部印发《关于全面开展算力态势感知自动化监测工作的通知》。到2026年底,实现全国31个省(自治区、直辖市)及重点算力企业算力资源数据的自动化监测,基本建成覆盖全国、标准统一、智能高效的算力态势感知自动化监测体系,监测数据质量、智能分析能力、监测结果应用水平有效提升。
【部委】国家发改委发布新版“三中心”管理办法,企业技术创新政策支持再加码!
1月23日,国家发改委印发《国家产业技术工程化中心管理办法》《国家新兴产业创新中心管理办法》《国家发展改革委企业技术中心认定管理办法》,通过体系重构,形成“国家产业技术工程化中心、国家新兴产业创新中心、国家发展改革委企业技术中心”三大创新平台,构建起覆盖“成果转化-前沿攻关-企业内生创新”的全链条支持体系。
【部委】八部门联合印发行动方案,加快培育交通物流领军企业
1月25日,交通运输部等八部门联合印发《加快培育交通物流领军企业 提升产业链供应链服务保障能力行动方案》,旨在打造创新型国际化交通物流领军企业,提升产业链供应链服务保障能力。其中提出,到2030年力争打造100家左右综合物流集成商,其中具有全球辐射力和国际竞争力的交通物流领军企业10家以上。
【上海】上海“十五五”规划建议:布局六大未来产业,加强量子科技等领域敏捷布局
1月19日,上海正式发布《中共上海市委关于制定上海市国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》。其中提出,聚焦未来制造、未来信息、未来材料、未来能源、未来空间、未来健康等六大重点领域,加强量子科技、脑机接口、可控核聚变、生物制造、第六代移动通信等领域敏捷布局,加快培育成势。
【浦东】上海浦东资本投资运营有限公司揭牌成立,打造百亿级国资资本运营平台
1月19日,上海浦东资本投资运营有限公司正式揭牌成立,作为浦东打造的专业化国资资本运营平台,注册资本达100亿元,旨在通过激发国资改革动能,进一步整合浦东新区资源要素、推动重点产业发展,助力引领区建设开创新局面。
【浦东】推进张江人工智能创新小镇建设,浦东出台工作方案
1月20日,浦东新区人民政府印发《浦东新区推进张江人工智能创新小镇建设工作方案》,旨在加速打造世界级人工智能应用创新集聚区和产业集群。方案明确,至2027年和2030年的阶段性发展目标,并规划了“研发、生态、应用、生活”一体化的空间布局,后续将围绕模力双塔、模力社区等核心载体,构建人工智能产业生态圈。
【浦东】全球首条机器人关节自动化产线投产,为人形机器人量产提速
1月21日,意优科技“全球首条机器人关节自动化产线”正式投产。该项目的投产运行标志着中国具身智能产业从技术研发迈向规模化制造的关键跨越,标志着人形机器人核心部件量产瓶颈的突破,为人形机器人大规模推广应用按下“加速键”。
本区要闻
【经济运行】2025年浦东三大先导产业规模预计达9700亿元
1月21日,浦东新区发布《2025年政府工作报告》,《报告》显示,2025年上海浦东预计实现地区生产总值约1.88万亿元,增速高于全市,规模以上工业总产值达1.39万亿元,同比增长8%。其中,集成电路、生物医药、人工智能三大先导产业规模总增长8.3%,创新药械获批、大模型备案数量显著。
【科技创新】Cell发文!上海科技大学刘志杰团队揭示嗅觉受体共价键“牵手”醛类气味分子的感知新范式
1月22日,上海科技大学刘志杰团队联合合作者研究巧妙使用“共识序列+反向突变”的迂回策略,成功解析了人类嗅觉受体OR6A2与多种天然醛类气味分子复合物的高分辨率三维结构,首次发现气味分子通过席夫碱与嗅觉受体形成可逆共价键,揭示了一种全新的嗅觉识别机制,该研究成果已在《细胞》(Cell)上在线发表。
特色区域
【张江】酷哇科技全球研发中心落户浦东
近日,酷哇科技与浦发集团签订战略合作协议,其全球研发中心正式落户浦东。作为城市通用AI机器人领域的领军企业,酷哇科技拥有全栈式自动驾驶技术与全场景作业机器人产品。此次合作是浦发集团“基地+场景”创新招商模式的范例,集团将向酷哇开放城市综合服务业务场景,为其提供应用验证与成长通道。
【张江】上海核药概念验证联盟成立,将加速核医学成果临床转化
1月20日,由上海临床创新转化研究院牵头,联合多家医疗机构、高校、科研院所及产业链企业共同发起的“上海核药概念验证联盟”正式成立。联盟旨在构建开放协同的临床前验证生态,系统破解核医学成果从实验室到临床的转化瓶颈,助力上海打造具有全球影响力的核医学创新转化枢纽。
【金桥】泓明集团签约入驻金桥装备小镇
近日,泓明集团受邀作为首批重点企业入驻,与金桥集团就共建“半导体产业全程维修再制造服务平台”正式签署产业生态合作协议。泓明集团的入驻是深度融入浦东“东方芯港”宏伟蓝图及金桥-张江-临港“万亿级世界级产业集群核心区”建设的重要环节。
【保税区】搭建中匈合作桥梁,外高桥全球汇举办2026年首场出海
近日,“中匈企业战略深度对接 企业出海专题交流会”举办。活动聚焦匈牙利作为欧盟重要市场和“一带一路”关键节点的投资潜力,围绕政策解读、电商运营、供应链整合等企业出海实际需求,提供涵盖市场准入、物流通关与本地化运营的全链条实务指引。
【保税区】AI+X基地揭牌!浦东机场综保区加速汇聚全球创新资源
近日,中国(上海)自由贸易试验区保税区域产业与科技供需交流会在外高桥成功举办。会上,新加坡南洋理工大学校友产业联盟(AI+X)浦东机场综合保税区创业实践基地正式揭牌,首批NTU校友产业联盟创业项目现场签约并入驻浦东机场综保区,为区域创新生态注入新动能。
【临港】2026临港科创城大会成功举行
1月21日,2026临港科创城大会举行。本次大会推出“一揽子”创新举措,从科创社区建设到科创政策矩阵支持,从创业启航基金发布到科创生态地图布局,从滴水湖青创荟启动到高成长企业发布,通过整合政府资源与市场力量,以更大决心、更强合力构建“成本更低、生态更优、陪伴更暖、成功率更高”的国际一流科创城。
硬核科技
【创新药】心脉医疗™Talos®/通天眼™直管型支架获欧盟CE MDR认证,加速全球化布局
近日,上海微创心脉医疗科技(集团)股份有限公司的Talos®/通天眼™直管型胸主动脉覆膜支架系统成功获得欧盟CE MDR(Medical Device Regulation(EU) 2017/745)认证。目前,心脉医疗™共有6款产品获得欧盟CE认证,公司全球化布局持续加深。
【创新药】宜明昂科子公司顺利完成肺动脉高压治疗药物IMC-003项目MAD研究首剂量全部受试者入组
1月19日,宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司宣布,子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司的IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc融合蛋白)项目,针对肺动脉高压(PAH)的多次给药剂量递增(MAD)研究阶段,已顺利完成首剂量组全部受试者入组。
【创新药】复宏汉霖创新型SIRPα-Fc融合蛋白HLX701联合方案获批Ib/II期研究
1月20日,复宏汉霖宣布,公司创新型重组人SIRPα-Fc融合蛋白注射液HLX701已获国家药品监督管理局(NMPA)批准,开展一项联合西妥昔单抗及化疗治疗晚期RAS/BRAF野生型结直肠癌患者的Ib/II期临床研究。
【创新药】上海医药B023细胞注射液获得临床试验批准通知书
1月21日,上海医药集团股份有限公司宣布下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的B023细胞注射液收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,适应症于不可手术的经标准治疗失败的、无有效治疗方式的局部晚期或转移性实体瘤。
【创新药】再鼎医药双抗1类新药在中国获批临床,治疗特应性皮炎
1月22日,再鼎医药申报的1类新药ZL-1503注射液获批临床,拟开发治疗中重度特应性皮炎。产品是公司内部研发团队发现及开发的一款IL-13/IL-31R双特异性抗体,该产品有望用于治疗中重度特应性皮炎及其他2型辅助性T细胞(Th2)介导的疾病。
【未来车】法雷奥车载电源产品成功通过EMC Class 4认证
1月21日,法雷奥宣布其自主研发的二合一车载电源产品成功通过EMC Class 4认证,产品以紧凑结构、高效性能与多场景兼容性为特色,成为新能源汽车动力系统领域的解决方案之一,为全球汽车产业注入新动能。EMC Class 4认证作为汽车电子领域高级别的安全与性能标准,要求产品在电磁环境下正常工作且不对周围环境造成不良影响。
【数据港】宝信软件自主研发的全栈自主可控中大型天行PLC首次大规模应用
近日,宝信软件自主研发的全栈自主可控中大型天行PLC在重庆钢铁4100mm厚板产线实现首次大规模成功应用。这一里程碑式突破,不仅标志着国产中大型PLC在高端厚板生产领域打破外资品牌长期垄断,更彰显了宝信软件在工业自动化领域深耕自主创新的硬核技术实力,为钢铁行业装备自主化、高端化转型树立行业标杆。
【人工智能】钛米联合多方推出智慧医院建设综合解决方案,赋能医疗服务高质量发展
近日,钛米联合熠知、天数、智谱三大伙伴,正式推出《智慧医院建设综合解决方案》,从算力,到算法,再到临床服务智能体和机器人群,本方案整合人工智能,具身智能和物联网等技术创新,优化医院管理者决策效率降低决策风险,降低医护人员职业伤害和劳动强度,增强患者就医体验,提升医疗服务的均质化水平。
投融资动态
政策讯息
● 工信部:公布2025年度国家重点研发计划高新技术成果产业化试点名单。
● 商务部等九部门:联合发布《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》。
● 市政府:印发《上海市民用无人驾驶航空器飞行安全管理暂行办法》。
● 市经信委:组织申报2026年技术改造专项(投资补助方向)。
● 市科委:组织开展2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目征集工作。
● 市科委:组织开展2026年度“上海伙伴科研计划”项目申报工作。
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● 市科委:组织开展2026年度“上海伙伴科研计划”项目申报工作。
文字丨科Way
宜明昂科(ImmuneOnco)是一家聚焦免疫调节与双特异性抗体领域的创新型生物制药企业,依托全链条自主研发平台与多维度管线布局,在肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等关键治疗领域高效推进创新突破。其管线以“差异化分子设计、扎实临床数据支撑、全球权益覆盖”为核心特征,核心价值与市场潜力显著。
一、肿瘤领域:核心产品引领,联合治疗方案构筑竞争壁垒1. IMM01(Timdarpacept):CD47靶点核心候选药物
靶点机制:该产品为SIRPα-Fc融合蛋白,通过阻断CD47-SIRPα“别吃我”信号通路并激活Fc效应功能,双重驱动巨噬细胞介导的抗瘤效应;同时规避了红细胞结合风险,安全性特征更具临床优势。
临床进展:目前已有3项适应症进入III期临床阶段,包括一线高风险骨髓增生异常综合征(1L HR-MDS)、一线慢性粒单核细胞白血病(1L CMML)及PD-1/PD-L1抑制剂难治性经典霍奇金淋巴瘤(PD-(L)1 refractory cHL)。II期临床数据彰显价值:联合阿扎胞苷治疗1L CMML的客观缓解率(ORR)达72.7%,中位无进展生存期(mPFS)17.8个月;联合PD-1抑制剂治疗PD-1失败的复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(R/R cHL)ORR达69.7%,较同类联合方案临床获益优势明确。
拓展潜力:已获批与IMM2510联合开展实体瘤Ib/II期临床研究,有望突破CD47靶向疗法在实体瘤领域的应用瓶颈,拓宽治疗场景。2. IMM2510(Palverafusp alfa):VEGF×PD-L1双特异性抗体
靶点机制:可同时阻断血管内皮生长因子(VEGF)血管生成通路与程序性死亡配体1(PD-L1)免疫检查点通路,强化抗体依赖的细胞毒性(ADCC)活性,实现抗血管生成与免疫激活的协同治疗效应。
临床数据:单药治疗免疫治疗(IO)经治晚期肺鳞癌患者,ORR达35.3%,mPFS 9.4个月;联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(1L NSCLC)ORR达62%,其中鳞癌亚型患者ORR高达80%,且安全性 profile 良好,耐受性优异。
全球合作:与Instil Bio达成总额21亿美元的授权合作,将该产品大中华区以外全球权益授权对方,充分印证了该产品的国际竞争力与临床价值认可度。3. IMM0306(Amulirafusp alfa):CD47×CD20双特异性抗体,跨领域布局核心产品
肿瘤适应症:联合来那度胺治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的II期研究中,ORR达91.2%,完全缓解(CR)率67.6%;针对CD20抗体难治性患者仍保持显著疗效,ORR达88.9%,为耐药患者提供新治疗选择。
差异化优势:作为全球首个进入临床的CD47×CD20双特异性抗体,其ADCC/抗体依赖的细胞吞噬(ADCP)活性更强,且无红细胞结合风险,安全性较传统CD20抗体更具优势,临床应用前景广阔。4. 其他重点候选产品
IMM27M(Tazlestobart):为增强ADCC活性的细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)单抗,目前已启动与IMM2510联合治疗实体瘤的临床研究,探索协同治疗潜力。
IMM2520:CD47×PD-L1双特异性抗体,覆盖多种实体瘤适应症,已获中国国家药品监督管理局(NMPA)及美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)批准,兼具巨噬细胞激活与T细胞免疫调节双重功能,机制协同性突出。
二、非肿瘤领域:跨界突破,精准锚定未满足临床需求1. 自身免疫性疾病:IMM0306开辟全新治疗赛道
适应症布局:已启动针对系统性红斑狼疮(SLE)、视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)、狼疮性肾炎等多种自身免疫性疾病的临床研究,拓展治疗边界。
临床数据:SLE Ib期研究中,1.2mg/kg剂量组87.5%患者的系统性红斑狼疮疾病活动指数2000(SLEDAI-2K)评分降低≥4分,关节炎、皮疹等临床症状显著改善;且研究期间未出现细胞因子释放综合征(CRS),安全性表现优异,为后续研究奠定坚实基础。
机制优势:通过双靶点精准覆盖CD20+成熟B细胞与CD47+浆母细胞,实现深度B细胞耗竭,有效填补传统CD20抗体在自身免疫性疾病治疗中的临床缺口,提升治疗有效性。2. 代谢与心血管疾病:聚焦全新靶点,推进创新布局
IMC-003(IMM72):针对肺动脉高压(PAH)的激活素受体IIA(ActRIIA)Fc融合蛋白,2025年6月获NMPA IND批准,同年8月启动患者入组,为国内同靶点领域进展最快的创新分子之一,有望填补PAH治疗领域创新药空白。
IMM01:拓展至动脉粥样硬化治疗领域,动物实验结果显示,该产品可有效缩小动脉粥样硬化斑块,同时降低出血风险,疗效与安全性均优于同类竞品,具备跨界应用潜力。
代谢领域:IMC-010(GLP-1×ActRIIA双特异性抗体)、IMC-011(生长分化因子8(GDF-8)单抗)聚焦“减脂增肌”治疗方向,目前处于临床前或IND准备阶段,精准靶向肥胖治疗领域未满足需求,布局未来增长点。三、管线核心竞争力:平台驱动与全球布局协同赋能
自主研发平台:构建从靶点筛选、分子设计到工艺开发与生产(CMC)的全链条一体化研发平台。该平台在分子设计环节融入精准靶向技术,实现候选药物的高效筛选与优化;CMC环节建立国际标准生产工艺体系,为临床转化与商业化生产提供稳定保障。截至目前,平台已支撑企业获得31项NMPA/FDA IND批准,覆盖肿瘤、自身免疫、代谢等多个治疗领域,同时拥有30项授权专利,构建严密知识产权保护网;核心研发团队由多名具备国际药企研发经验的专家组成,拥有逾十年协作经验,具备从早期研发到产业化落地的全流程把控能力,为管线高效推进提供坚实人才支撑。
差异化设计理念:所有临床阶段产品均为1类创新药,企业秉持“临床价值导向”的差异化研发策略,通过精准分子工程优化实现疗效与安全性的平衡。具体而言,针对CD47靶点药物普遍存在的红细胞结合风险,通过蛋白工程改造规避该核心痛点;针对双特异性抗体稳定性与靶向性难题,优化抗原结合域结构,提升药物体内半衰期与肿瘤组织富集度。这种差异化设计不仅使产品在临床研究中展现独特优势,更有效规避同质化竞争,为后续市场准入与商业化竞争奠定核心基础。
全球权益布局:核心产品(含IMM01、IMM0306、IMM2520等)均拥有全球商业化权益,形成“自主研发+全球合作”的国际化发展格局。其中,与Instil Bio达成的21亿美元授权合作,将IMM2510大中华区以外全球权益授权对方,不仅可借助合作方海外临床开发经验与商业化渠道资源,加速核心产品在全球主要医药市场的上市进程,还能通过里程碑付款与销售分成获得持续现金流,反哺国内研发管线推进。同时,全球权益布局助力企业深度参与国际创新药竞争,提升品牌国际影响力,有效分散单一市场政策变动带来的经营风险,为管线价值长期释放提供稳定保障。
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#宜明昂科#创新药管线#肿瘤治疗#自身免疫疾病#双特异性抗体#CD47靶点
一句话总结
宜明昂科以肿瘤为核心、多领域延伸布局,凭借差异化分子设计与扎实临床数据,构筑兼具深度与广度的高价值创新药管线。
100 项与 IMC-003 (ImmuneOnco) 相关的药物交易