ImmuneCare Biopharmaceuticals (Shanghai) Co., Ltd.

会员 动态 01 恒瑞医药： 申请获理： 近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司1类创新药，口服小分子胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂HRS-7535片的药品上市申请获受理，适应症为：用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恒瑞创新药口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535片用于成人长期体重管理上市申请获受理 02 和记黄埔： 再添新药： 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序，附条件批准和记黄埔医药（上海）有限公司申报的1类创新药酒石酸凡瑞格拉替尼片（商品名称：爱领达）上市，该药用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 张江科学城又添一款1类创新药！酒石酸凡瑞格拉替尼片获批上市 03 勃林格殷格翰： 中国首家： 勃林格殷格翰今日宣布，其位于江西南昌的动物保健生产基地——南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司获得由德国莱茵TÜV颁发的碳中和认证证书，标志着该工厂成为中国兽用药品制造行业首家碳中和工厂。 勃林格殷格翰南昌工厂成为中国兽药行业首家碳中和工厂 04 礼新医药： 斩获批件： 2026年8月24日，CDE官网公示最新信息，中国生物制药旗下子公司礼新医药自主研发的ADC候选药物LM‑364临床试验申请获得批准，即将开启针对晚期实体瘤的首次人体临床研究。作为一款新一代Nectin‑4靶向抗体偶联药物，LM‑364脱胎于礼新医药自研的肿瘤微环境响应性ADC技术平台。 礼新医药新一代Nectin‑4 ADC LM‑364斩获晚期实体瘤临床批件 05 宜明昂科： 里程碑： 中国上海，2026年8月25日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，附属公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司（简称“宜明凯尔”）自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）项目取得重要临床进展。 宜明昂科附属公司宜明凯尔IMC-003肺动脉高压临床获双重里程碑：PAH首例入组，SAD/MAD全部剂量组入组完成 06 康诺亚： 资格认定： 2026年8月25日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，公司自主研发的BCMA×CD3 TCE（T Cell Engager，T细胞衔接器）CM336用于治疗天疱疮（pemphigus）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），进一步印证该药物在自身免疫性疾病领域的同类最优潜力，有望加速该药物在全球的临床开发。 康诺亚BCMA×CD3 TCE CM336获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗天疱疮 07 明捷医药： 成功获批： 中国国家药品监督管理局（NMPA）官网近日最新公示，由宝龙药业有限公司申报的双氯芬酸二乙胺乳胶剂成功获批，明捷医药承担了此品种的紧急发补任务，体现了明捷医药在乳胶剂方面的研究策略和业务能力。 喜报频传 | 明捷医药助力 “双氯芬酸二乙胺乳胶剂”成功获批！ 08 ABB机器人： 强强联手： ABB机器人宣布与罗氏诊断达成全球合作，共同开发并推出针对临床实验室的新型机器人解决方案。此次合作为开启一个灵活、快速且可靠的互联实验室新时代奠定了基础，以满足现代医疗日益增长的需求。 强强联手！ABB机器人携手罗氏，将物理AI引入实验室自动化 09 妙文创意： 天工开物： 2026年8月26日，天马高端OLED技术品牌发布会在厦门国博会议中心圆满举行。妙文创意科技以全案服务让每一处设计皆有所指、每一帧内容皆得其所。 妙文·展 | “天工开物”，天马「天工屏2.0」发布会圆满落幕！ 10 三生国健： 产品获批： 8月20日，国家药监局（NMPA）官网公示，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称“三生国健”）自主研发的安弗利奇塔单抗注射液（商品名：益赛那）正式获批上市，用于治疗成人痛风性关节炎急性发作。 浦东创新药＋1！三生国健急性痛风药获批 欢迎各会员单位扫码投稿

已投企业经营研发进展 禾臣新材料              2023年11月6日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物替达派西普（药物编号: IMM01）共计三篇临床II期创新研究结果在2023年美国血液学会(ASH)年会入选口头报告及壁报展示。其中两篇入选2023 ASH口头报告（分别是PD1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症），另外一篇1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。这是该项目的临床进展连续2年入选ASH年会。       2026年8月28日，安徽禾臣新材料有限公司迎来重要里程碑——公司交付光掩膜基板突破1,000片大关，产品全面涵盖G6代、G8.6代及FMM空白金属掩膜基板，标志着禾臣新材料已构建起覆盖多世代、多品类的完整产品矩阵，正式迈入规模化交付新阶段。      2026年8月26日-28日，‌中国 (上海) 国际显示技术及应用创新展（DIC EXPO 2026）在上海新国际博览中心举办，本次展会汇聚全球上下游优质企业，聚焦新型显示、智能终端、前沿材料与设备等核心领域，集中展示行业最新技术、创新产品与未来发展趋势。       禾臣新材料携核心产品重磅亮相，展示高世代BLANK MASK成果，与行业同仁、合作伙伴深度交流、共探商机、共谋产业新发展。凭借展出的MASK基板与抛光精抛耗材，禾臣新材料获展会组委会颁发致谢函，组委会高度肯定公司产品对推动行业自主创新、加速关键显示材料技术迭代、夯实产业链发展根基做出的积极贡献。 科雷明斯               2026年8月22日，广东科雷明斯智能科技有限公司东莞研发中心开业庆典圆满举办。新研发中心的正式启幕是公司聚力创新的重要里程碑，标志公司创新发展迈入全新阶段。       基于长远战略布局，科雷明斯东莞研发中心聚焦锂电与智能科技核心领域，旨在依托本地产业与人才优势，强化技术研发、攻坚核心技术、加速成果转化，持续提升企业核心竞争力，以创新驱动企业高质量发展。 量晶万维       2026年8月27日，上海市人民政府党组成员舒庆率市政府发展研究中心一行人员赴上海量晶万维科技有限公司开展专题调研，实地走进企业展厅与洁净生产车间，考察高温超导带材研发、产线建设与产业化落地进展。      市政府发展研究中心党组书记、主任祁彦，副主任濮海虹，秘书处处长胡昊，经济发展处处长周师迅，以及综合研究处、经济发展处相关负责同志宋琰、陈畅等陪同调研。量晶万维董事长兼CEO吴祥携核心团队接待调研组一行，就公司团队建设、核心技术突破、产线建设进展及商业化布局等情况作全面汇报。     市政府党组成员舒庆表示，高温超导材料是前沿新材料领域的战略制高点，量晶万维团队朝气蓬勃、富有活力，坚持全产业链自主可控的发展路径，契合国家 “十五五” 规划发展核聚变能、超导电网等未来产业的战略方向。勉励企业持续发挥技术领先优势，加快产线达产，积极开拓国内外市场，为上海科技创新贡献力量。市政府发展研究中心主任祁彦表示，中心将持续关注高温超导等前沿技术产业化进程，为企业提供决策咨询与政策研究支持。      量晶万维目前正与多家核聚变头部企业、电网及电力设备厂商推进样品验证与意向订单合作。公司规划持续技术迭代、扩大产能，力争2030年前成为高温超导带材核心供应商，具备成熟定制化交付能力。 金紫宇       2026年8月31日，2026集成电路（无锡）创新发展大会重要生态圈活动之一，“芯材链接·共赢锡山”锡山区电子化学品与先进材料创新发展交流会在无锡国际会议中心举行。在技术报告和供需对接环节，湖南金紫宇新材料科技有限公司总经理石爱斌博士分享了《碳氢树脂在高频高速线路板的应用》前沿技术报告。 熹联光芯       2026年9月9日-11日，第27届中国国际光电博览会将在深圳国际会展中心举办。常州熹联光芯微电子科技有限公司将携核心产品重磅亮相（展位号13A15），展示可插拔光模块/OBO/NPO/CPO全场景覆盖的全系列硅光芯片。作为全球硅光科技引领者，熹联光芯始终致力于打造硅光领先技术平台，努力推进全球AI计算、数据中心及各种数字化变革进程。 英派药业（07630.HK）              2023年11月6日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物替达派西普（药物编号: IMM01）共计三篇临床II期创新研究结果在2023年美国血液学会(ASH)年会入选口头报告及壁报展示。其中两篇入选2023 ASH口头报告（分别是PD1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症），另外一篇1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。这是该项目的临床进展连续2年入选ASH年会。       2026年8月7日，上海市科学技术委员会公布《2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目清单》。南京英派药业股份有限公司申报的《塞纳帕利胶囊——2025年上海市首个获批1类创新药的产业化与一线全人群临床价值》以及《塞纳帕利（Senaparib/IMP4297）——针对BRCA突变晚期卵巢癌后线治疗的PARP1/2抑制剂新药临床开发》成功入选该项目清单。英派药业此次两项目入选，印证上海市级层面对公司研发与产业化全链条布局的认可。       2026年8月12日，英派药业宣布将IMP2794提名为临床前候选化合物（PCC），IMP2794为一款KAT6A特异性降解PROTAC，是公司依托其自有的靶向蛋白降解平台发现的首个PCC。IMP2794在敏感、非敏感乳腺癌CDX小鼠模型中均展现出优异的抗肿瘤效果。值得注意的是，IMP2794在多种啮齿类和非啮齿类动物中展现出极高的口服生物利用度，预示其在人体内可能实现理想的药物暴露。 维立志博（09887.HK）                  2023年11月6日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司国内首个靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白药物替达派西普（药物编号: IMM01）共计三篇临床II期创新研究结果在2023年美国血液学会(ASH)年会入选口头报告及壁报展示。其中两篇入选2023 ASH口头报告（分别是PD1抗体治疗失败后的cHL适应症及1线MDS适应症），另外一篇1线CMML适应症研究成果以壁报形式展示。这是该项目的临床进展连续2年入选ASH年会。       2026年8月3日，南京维立志博生物科技股份有限公司自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）联合用药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的开放、多中心Ib/II期临床试验申请已获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。本研究旨在评估维利信®联合用药方案在mCRC患者中的安全性和有效性，并探索潜在的疗效预测生物标志物。此举标志着维利信®在消化道肿瘤领域的适应症拓展迈出重要一步，公司免疫治疗版图从胆道癌、胃癌、食管鳞癌，进一步延伸至结直肠癌这一临床需求高度未满足的癌种。       2026年8月6日，维利信®（LBL-024）一线治疗肝细胞癌Ⅱ期临床研究经专家审议完成安全性导入期评估，顺利进入扩展阶段。本研究由复旦大学附属中山医院院长、中国科学院院士周俭教授牵头，初步数据研究显示，维利信®联合贝伐珠单抗在肝癌患者中展现出明确且积极的疗效信号，整体安全性和耐受性良好。       2026年8月21日，维利信®（LBL-024）单药治疗晚期经治肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的创新生物制品上市申请（NDA），正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理。 维利信®是全球首个申报上市的PD-L1/4-1BB双抗，已于2026年7月10日获得优先审批资格，若成功获批，将成为全球首个直接靶向4-1BB的抗体药物，亦是首个激动剂类抗体药物，同时也将使4-1BB成为继PD-1/L1、CTLA-4、LAG-3之后全球第四个成药的免疫治疗靶点，标志着中国创新药在肿瘤免疫赛道实现了从跟跑到全球引领的历史性跨越。       2026年8月24日，维立志博与Aditum Bio基于LBL-051共同成立的新药研发公司Oblenio Bio已在欧洲开展的Ⅰa期首次人体临床试验中完成首批患者给药。该项开放标签、多中心的Ⅰa期研究正在纳入多种难治性自身免疫疾病适应症患者，采用皮下给药方式，评估安全性、耐受性、临床应答、血液和组织中B细胞及浆细胞的清除情况以及相关生物标志物。该研究设计已获得德国保罗埃利希研究所（PEI）的批准，采用高度创新的首次人体剂量递增方案，在优先保障患者安全的同时，能够快速、审慎地评估这一疗法的效果，并在多种自身免疫疾病中获得概念验证数据。 宜明昂科（01541.HK）              2026年8月7日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司附属公司宜明凯尔生物医药技术（上海）有限公司与嘉兴张科领弋生科起航创业投资合伙企业（有限合伙）等外部专业投资机构及独立个人投资者正式订立增资协议，融资5,000万元人民币。本次增资旨在进一步充实宜明凯尔的财务资源，加速其在肺动脉高压等心血管疾病及代谢疾病领域的创新药研发进程，标志着宜明昂科“肿瘤+非肿瘤”双轮驱动战略的稳步落地。      2026年8月22日，宜明昂科自主研发的阿沐瑞芙普α（IMM0306）用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新药临床试验申请已正式获得美国食品药品监督管理局批准。此次FDA获批将支持宜明昂科进一步在美国开展针对SLE患者的Ib/II期临床试验，以验证其在全球人群中的疗效与安全性。这一里程碑式的进展标志着IMM0306在自身免疫性疾病领域的全球化临床开发迈出关键一步，有望为全球数百万SLE患者带来突破性的治疗新选择。      2026年8月25日，宜明昂科自主研发的IMC-003/IMM72（ActRIIA-Fc融合蛋白）在肺动脉高压（PAH）患者中开展的Ib/IIa期临床试验完成首例受试者入组及给药，标志着IMC-003临床开发正式迈向患者验证阶段。       2026年8月27日，宜明昂科自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）联合Fc结构优化的重组抗CTLA-4人源化单克隆抗体泰泽苏拜单抗（IMM27M）针对一线肝细胞癌（HCC）的II期临床试验已成功完成首例患者入组。该项研究旨在评估IMM2510联合IMM27M治疗一线晚期肝细胞癌患者的初步临床疗效及安全性。 瑞博生物（06938.HK）              2026年8月21日，苏州瑞博生物技术股份有限公司正式纳入恒生综合指数，相关调整将于2026年9月4日(星期五)收市后实施，并于2026年9月7日(星期一)开市起正式生效。本次纳入恒生综合指数后，公司股票预计将同步符合港股通可投资标的资格，为境内投资者提供更便捷的交易通道，进一步拓宽公司的股东基础，提升股份交易流动性与市场影响力，助力公司对接境内外更多优质机构投资者。 臻知医学       2026年8月14日，北京臻知医学科技有限责任公司‌自主研发的现货通用型mRNA肿瘤治疗性疫苗（IPM514）注射液用于治疗肺鳞癌的新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心临床默示许可（CXSL2600558）。      本次肺鳞癌新适应症临床许可的落地，是产品多癌种临床开发的重大突破，标志着臻知医学创新mRNA疫苗从食管鳞癌赛道成功拓展至肺鳞癌领域，精准覆盖两大难治性鳞癌实体瘤，大幅拓宽了产品的临床应用场景与核心价值边界。      在已完成的IIT临床（18例）中，IPM514实现0例剂量限制性毒性，免疫应答率82%，疾病控制率52.9%；临床前4种动物模型高剂量组抑瘤率高达91%，成果发表于NPJ Vaccines（2026）。 偌妥生物               2026年8月29日，上海偌妥生物科技有限公司自主研发用于治疗晚期恶性实体瘤的靶向CEACAM5/EGFR双抗ADC药物的新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心批准。EGFR/CEACAM5两个靶点在多种癌症中均呈高表达，且相较于正常组织具有更好的肿瘤特异性。 多禧生物               2026年8月17日，杭州多禧生物科技股份有限公司自主研发的靶向c-MET双载荷ADC药物DXC016新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局药品审评中心临床默示许可。DXA016通过多分支连接子连接Topo1和抗代谢载荷，在不同表达水平的细胞系均具有良好的杀伤活性。       多禧生物已启动香港交易所IPO申报准备工作，正按照计划进行股改、机构尽调等相关工作，预计2026年第四季度正式递交上市申请。 润佳医药               2026年8月8日，‌润佳（上海）医药科技股份有限公司在药物化学权威期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表了一篇题为《RP04340的发现与表征：一种高效口服泛KRAS PROTAC降解剂》（Discovery and Characterization of RP04340: A Highly Potent and Orally Active Pan-KRAS PROTAC Degrader）的研究论文。      综合表征表明RP04340具有高代谢稳定性、低药物相互作用风险等良好类药性，支持其进入进一步临床前研究。与占据驱动、广谱抑制三种RAS的RMC-6236相比，RP04340通过催化性事件驱动模式实现KRAS选择性降解，虽体外抗增殖谱较窄，但可能保留正常HRAS/NRAS依赖组织并降低靶点毒性，潜在治疗窗更宽，两种策略在不同治疗场景中具有互补优势。       润佳医药已启动香港交易所IPO申报准备工作，正按照计划进行机构尽调等相关工作，预计2026年第四季度正式递交上市申请。 有临医药               2026年8月11日，针对临床翻译行业四大核心痛点，上海有临医药科技有限公司依托临床CRO全流程服务积淀，正式发布有临智译UniVox临床专属AI翻译智能体。有临智译UniVox深度融合私有化部署的数据安全底座、大模型极速翻译效率、资深医学专家质控体系，打通「AI 初译 - 在线协同审校 - 专家终审 - eCTD合规交付」全流程，为药企、临床 CRO 提供一站式临床多语种翻译解决方案。 已投企业所获荣誉      2026年8月20日，由‌甲子光年主办的2026甲子引力X·科技产业投资大会在北京市举办。大会正式发布「2025-2026年度中国科技产业投资榜」，常州熹联光芯微电子科技有限公司入选“2025-2026年度半导体与集成电路最具投资价值企业”榜单。      深圳市贞吉资本私募股权投资管理有限公司管理团队拥有十多年股权投资经验，有投资多家独角兽企业的成功案例。公司秉承价值成长的理念，致力于成为创业者与投资人最信赖的专业股权投资机构。

观点网讯： 宜明昂科-B(01541.HK)发布公告，其附属公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司自主研发的IMC-003取得两项重要临床里程碑。 公告显示，IMC-003针对肺动脉高压(PAH)的临床试验完成首例患者给药，同时单次递增剂量(SAD)及多次递增剂量(MAD)组入组完成。 IMC-003为宜明昂科核心在研创新药管线品种，是一款激活素受体IIA-Fc型(ActRIIA-Fc)融合蛋白。 免责声明：本文内容与数据由观点根据公开信息整理，不构成投资建议，使用前请核实。 本文源自：观点网