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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项评价IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病的安全性和有效性的多中心、随机、阳性对照的Ib/Ⅲ期临床研究
评价不同剂量IMC-002治疗视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性,与IMC-002治疗SLE的Ib临床试验一起确定IMC-002的最佳治疗剂量
评价IMC-002与阳性对照药相比在视神经脊髓炎谱系疾病患者中的52 周或52周内首次临床复发时间
A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo Control Phase 1b/II Study to Evaluate the Safety and Efficacy of IMC-002 for the Treatment of Active Systemic Lupus Erythematosus
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of IMC-002 in the treatment of active SLE.
A Phase Ib/III Multi-center, Randomized and Positive Control Study to Evaluate IMC-002 Safety and Efficacy in in Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD) Patients
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of IMC-002 in the treatment of NMOSD.
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声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
2024年9月13日,宜明昂科与嘉兴昶新订立股权转让协议,嘉兴昶新同意收购及公司同意转让目标公司(公司全资附属公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司)7%的股权),对价为人民币14万元。
收购完成后,宜明凯尔将成为宜明昂科的非全资附属公司,将由宜明昂科及嘉兴昶新分別拥有93%及7%的股权,宜明凯尔的财务业绩将继续被合并至宜明昂科集团财务报表。转让事项列作股权交易,以及预计并不会从转让事项产生任何收益或亏损。
宜明昂科公告中表示:为表彰田文志博士(田博士)及郑茜博士(郑博士)对目标公司成立及营运作出的贡献及努力,并激励彼等进一步推动目标公司的发展,公司决定将其于目标公司的部分股权转让予代表田博士及郑博士持有目标公司股权的嘉兴昶新,对价乃经公平磋商并参考目标公司于进行转让事项时的资产及业务营运状况而厘定。由于目标公司成立仅数月,处于早期发展阶段,公司相信目标公司将受益于田博士及郑博士的额外资金、知识、经验和行业洞察力。考虑到转让事项对目标公司经营及发展的积极影响,将激发目标公司管理层及业务团队的积极性,并提高目标公司的经营效益,长远而言,转让事项将对集团的整体发展产生正面影响。
宜明凯尔2024年1月在上海成立,专注于大分子创新药物的开发,主要从事开发代谢性疾病及罕见病创新药物。公司产品管线丰富,在自身免疫系统疾病、心血管疾病和代谢领域疾病的多个适应症上均有布局。2024年6月21日,宜明凯尔IMC-002 (CD47xCD20 mAb-Trap)项目针对视神经脊髓炎(NMOSD)的Ib/III期临床研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
根据宜明凯尔按照国际财务报告准则编制的未经审计财务资料,截至2024年6月30日止6个月的净亏损(除税及非经常项目前及后)约为人民币450万元,于2024年6月30日,目标公司的未经审计净负债约为人民币250万元。
9月13日,宜明昂科盘中一度大涨61.7%,位列港股涨幅榜第一。截至发稿前,该股涨幅收窄至28.65%。自9月11日宜明昂科宣布就其2024年8月1日与Instil Bio对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作,已收到第二期付款500万美元以来,累计涨幅已超50%。
截止目前,该项目合作已累计收到首付款及第二期付款共1,500万美元。根据合作协议,双方将在中国就共同感兴趣的适应症快速入组,以形成在多个大适应症的概念验证研究,后续也将会有第三笔款项到账,且在未来还会陆续收到预期近期付款。目前合作双方已成立联合临床研究委员会,双方将按计划积极推进IMM2510和IMM27M项目的开发进程。
文章来源:公司公告
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