HRS-4357

扫描关注医药地理数据库  后台回复 第2期 即可下载 目   录 行业政策 1.国家卫健委：2026年全国卫生健康工作会议在北京召开 2.国家医保局：关于《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开征求意见的公告 3.国家医保局：新版医保药品目录发生了哪些变化？ 4.国家药监局：关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号） 5.广东省医保局：关于印发2026年“双通道”和单独支付药品范围相关工作的通知 行业动态 1. 药讯动态：重磅获批 2. 药讯动态：重磅临床 3. 药企动态：市场动态 零售行业动态 江西推动实现药品从购进到使用全过程可追溯 本周总结 政策解读 1、国家卫健委：2026年全国卫生健康工作会议在北京召开 1月5日至6日，全国卫生健康工作会议在北京召开，系统总结2025年和“十四五”卫生健康工作成效，全面部署2026年重点工作。国家卫生健康委党组书记、主任雷海潮出席会议并讲话。会议指出，在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下，卫生健康工作取得明显进展，中国特色基本医疗卫生制度不断健全，服务体系持续完善，疾控体系重构重塑，经受住世纪疫情严重冲击，生育支持政策逐步优化，育儿补贴惠及千万家庭，我国居民主要健康指标跃居中高收入国家前列，为经济社会发展提供了有力支撑保障。具体信息请登录国家卫健委官网查看。 2、国家医保局：关于《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》公开征求意见的公告 为加快建立全国统一的医疗服务真实世界医保综合价值评价体系，根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》（医保办发〔2025〕15号）有关要求，我们研究起草了《医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）》，现向社会公开征求意见。公众可以书面或电子邮件的形式向我局反馈意见，意见反馈截止时间为2026年1月16日17:00。 附件： 医疗服务真实世界医保综合价值评价管理指南（试行）.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 3、国家医保局：新版医保药品目录发生了哪些变化？ 为进一步优化医保领域营商环境，赋能医疗机构高质量发展，支持高水平医疗机构提升医疗救治和科研创新能力，增强辐射效应；支持基层医疗机构提升基本医疗服务能力，助力分级诊疗，更好满足参保群众多样化就医需求，结合我省实际，提出以下医保支持措施，现通知如下。完善医疗服务价格管理，助力医疗机构学科建设；深化医保支付方式改革，助力医疗机构提质增效等。具体信息请登录辽宁省医保局官网查看。 附件： 1.2025年医保药品目录新增药品名单.pdf 2.2025年医保药品目录调出药品名单.pdf 3.2025年医保药品目录医保支付范围变化的药品名单.pdf 相关文件请扫描上方二维码查看 4、国家药监局：关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（2025年第134号） 为进一步加强上市药品委托生产监管，明确各方义务和责任，督促委托生产的药品上市许可持有人（以下简称持有人）和受托生产企业共同履行保障药品质量安全的主体责任，根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》，现就加强药品受托生产监督管理工作有关事宜公告如下。具体信息请登录国家药监局官网查看。 附件： 1.出具《药品受托生产意见书》的检查要求.doc 2.××省（自治区、直辖市）药品监督管理局药品受托生产意见书（模板）.doc 3.《药品受托生产意见书》申请资料清单.doc 相关文件请扫描上方二维码查看 5、广东省医保局：关于印发《广东省基本医疗保险按疾病诊断相关分组付费管理办法》的通知 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号），推动建立管用高效的医保支付机制，规范统一按疾病诊断相关分组付费管理，提高医疗保障基金使用效率，我局制定了《广东省基本医疗保险按疾病诊断相关分组付费管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻落实。具体信息请登录广东省医保局官网查看。 行业动态 01 药讯动态：重磅获批 最近重磅获批 NMPA批准索托克拉片上市：既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。 NMPA批准瑞拉芙普α注射液上市：联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 NMPA批准注射用索特西普上市：用于治疗WHO功能分级（FC）Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压（PAH，WHO第1组）成年患者，以改善患者的运动能力和WHO功能分级。  NMPA批准普乐司兰钠注射液上市：在饮食控制基础上，用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS）成人患者的甘油三酯水平。  02 药讯动态：重磅临床 最近重磅临床 NMPA批准RTX-117片开展临床试验：用于治疗腓骨肌萎缩症（CMT）。  NMPA批准GH31胶囊开展临床试验：用于治疗MTAP缺失的晚期实体瘤。  FDA批准ASC30开展2期临床试验：用于治疗肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病。  CDE批准HRS-4357注射液、HRS-5041片开展Ⅰb/Ⅱ期临床试验：联合开展用于治疗PSMA阳性前列腺癌。 FDA批准APG-3288开展临床试验：用于治疗治疗复发/难治B细胞恶性肿瘤。 NMPA批准人前/中脑神经前体细胞注射液开展临床试验：用于治疗缺血性脑卒中偏瘫后造症。  03 药企动态：市场动态 1月5日，英矽智能宣布，与施维雅（Servier）达成多年期研发合作，总金额达8.88亿美元，将携手充分利用英矽智能自主研发的人工智能平台Pharma.AI，聚焦于抗肿瘤领域具有挑战性的靶点，识别并开发全新的治疗药物。 根据协议，英矽智能将有资格获得最高3200万美元的首付款及近期研发里程碑付款，并将主导利用其人工智能技术平台，发现并开发符合既定标准的潜在候选药物；施维雅将共同承担研发成本，并主导后续临床验证及商业化进程。 1月5日，华东医药宣布，全资子公司中美华东与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）宣布签署战略合作协议。根据协议，华东医药将获得MC2皮肤学级护肤乳膏Biomee®#1和Biomee®#2乳膏在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的独家商业化权益。 1月6日，亿帆医药宣布，其全资子公司合肥亿帆生物制药与尚德药缘签订协议，获创新药ACT001在中国（含港澳台）等东亚及东南亚市场可分许可、不可撤销独占性权利和许可，可自行在区域内使用许可知识产权开发、生产及商业化，并向尚德药缘支付1亿元首付款、1亿元基石投资款或5000万元里程碑付款（二选一）、分级净销售额分成及中国区外分许可收入分成（如有），同时享有该产品合作区域内其他适应症生产和商业化权利的独占优先谈判权。 零售行业动态 01 江西推动实现药品从购进到使用全过程可追溯 近日，省药品监督管理局、省卫生健康委员会、省医疗保障局联合印发《江西省基层医疗机构药品全品种追溯体系建设工作实施方案》（以下简称《实施方案》），旨在通过“一物一码、物码同追”，实现药品从购进到使用的全过程可追溯，切实保障群众用药安全和医保基金安全。根据《实施方案》，我省将在巩固药品经营企业和二级以上医疗机构药品追溯成效的基础上，重点推进基层医疗机构药品追溯体系建设。到2026年6月底，全省乡镇卫生院、社区卫生服务中心、民营医疗机构所有赋码药品入出库扫码率、数据上传率均需达到95%以上；到2026年12月底，医保定点村卫生室、社区卫生服务站、个体诊所所有赋码药品的入出库扫码率、数据上传率均需达到95%以上，其他有条件的机构应做到“应扫尽扫”。 本周总结 行业政策 全国卫生健康工作会议部署2026年重点任务，持续健全中国特色基本医疗卫生制度，完善生育支持政策，推动居民健康指标保持中高收入国家前列；国家医保局发布2025版医保药品目录，新增114种、调出29种药品，并试行医疗服务真实世界医保综合价值评价指南，统一支付标准；国家药监局出台药品受托生产监管公告，细化持有人与受托企业质量责任，强化委托生产全生命周期管理；广东省医保局印发DRG付费管理办法，统一病组付费规范，提升基金使用效率等。 行业动态 多款新药获批上市，多个药物获批开展临床试验。索托克拉片、瑞拉芙普α注射液、注射用索特西普等新药获批或受理上市，用于治疗难治性套细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）、PD-L1阳性胃及胃食管结合部腺癌等疾病。同时，RTX-117片、GH31胶囊、ASC30、HRS-4357注射液/HRS-5041片等新药获批开展临床试验，针对胖骨肌萎缩症、MTAP缺失晚期实体瘤、肥胖症/糖尿病、PSMA阳性前列腺癌等适应症。英矽智能宣布与施维雅达成价值8.88亿美元抗肿瘤新药研发合作；华东医药引入Mc2两款皮肤学级乳膏大中华区权益；亿帆医药1亿元首付获ACT001东亚及东南亚独占商业化权。 零售动态 江西推行药品全品种追溯体系建设，实现全过程可追溯，保障用药安全与医保基金安全，提升药品监管效能，减轻群众用药风险。 来源：由中国医药工业信息中心整理 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001