Zolucatetide

往期回顾生物医药领域 ▏2026.06.6-06.12 国内外拟上市独角兽企业深度分析生物医药领域 ▏2026.05.30-06.05 国内外拟上市独角兽企业深度分析生物医药领域 ▏2026.05.23-05.29 国内外拟上市独角兽企业深度分析 一、本期市场概览 2026 年 6 月 13 日至 6 月 19 日，全球生物医药 IPO 市场呈现 "内外分化、赛道聚焦" 的鲜明特征。港股 18A 板块迎来密集招股期，三家肾病 / 代谢领域 Biotech 集中启动发行；科创板第五套标准持续发力，基因治疗与 ADC 两大硬科技赛道先后获受理；美股市场则延续技术平台型 Biotech 的高估值逻辑，Parabilis Medicines 创下生物科技 IPO 募资历史纪录。 本期核心数据： 国内：4 家生物医药企业进入 IPO 关键节点（3 家港股招股、2 家科创板获受理） 海外：1 家超级独角兽完成上市，募资规模创行业历史 赛道分布：肾病 / 代谢病 3 家、基因治疗 1 家、ADC 1 家、多肽药物 1 家 平均拟募资额：约 22 亿元人民币 基石参与度：港股项目基石认购比例普遍超 40%，机构抱团特征显著 二、国内拟上市独角兽企业深度解析 （一）礼邦医药 - B（09637.HK）：肾病赛道首家港股 Biotech 1. 基本概况 礼邦医药成立于 2018 年，是国内唯一聚焦肾脏病领域的创新药企，专注于慢性肾脏病及其并发症的创新疗法开发。公司于 2026 年 6 月 18 日启动港股招股，预计 6 月 29 日挂牌上市，成为国内肾病创新药领域首家冲击港股 IPO 的 Biotech 企业。 IPO 核心参数： 全球发售：5,675.54 万股 H 股 发售价：22.60 港元 / 股 募资规模：约 12.83 亿港元 联席保荐人：Jefferies、BofA Securities、华泰证券 基石投资者：11 家顶级机构，合计认购 8,150 万美元（约 6.39 亿港元），占募资总额约 50% 2. 核心技术与产品管线 公司构建了覆盖并发症治疗、疾病修正到功能性治愈的全周期肾病产品体系，拥有 1 款核心产品 + 6 款候选药物的管线矩阵： 核心产品 AP301（新型铁基磷结合剂） 适应症：慢性肾病高磷血症 研发阶段：中国 III 期临床完成，即将递交 NDA；全球多中心 III 期入组完成 差异化优势：无需咀嚼口服、52 周长期应答率 66.7%（显著优于司维拉姆 58.6%） 上市时间表：预计 2026 年 6 月提交中国 NDA，2027 年获批上市 AP306（泛磷转运蛋白抑制剂） 潜在全球首创（FIC）口服药物，靶向全部三种关键肠道磷酸盐转运蛋白 获国家药监局突破性疗法认定 已与 R1 Therapeutics 达成海外授权，里程碑总额超 1 亿美元 商业化产品：美信罗 ®（长效促红素） 从罗氏引进，2024-2025 年收入分别为 652.5 万元、3,055.6 万元 2025 年同比增长 368.3%，已初步验证商业化能力 3. 资本与股权结构 创始团队：夏国尧（CEO，礼来亚洲基金背景）、田劲（CMO，20 年肾病临床经验） 第一大股东：创始人一致行动人集团持股 24.5% 第二大股东：腾讯持股 11.7% 其他投资方：礼来亚洲基金、国金资本、华盖资本、Quan Capital 等 基石阵容：GIC、Loomis Sayles、腾讯关联方、礼来亚洲等 11 家机构，创近年港股 18A 最强基石阵容 4. 竞争优势与风险 核心优势： 赛道稀缺性：国内唯一专注肾病的 Biotech，填补资本市场空白 商业化前置：已有成熟产品贡献收入，区别于纯研发型 18A 公司 全球化布局：核心产品中美双报，海外授权验证国际价值 顶级资本背书：腾讯 + GIC + 礼来亚洲的黄金股东组合 主要风险： 核心产品 AP301 为授权引进，自主研发能力存疑 高磷血症赛道竞争加剧，司维拉姆、碳酸镧等已占据主流市场 管线整体进度偏早期，AP301 之后产品接力存在不确定性 （二）麦科医药 - B（02335.HK）：多肽创新药平台型企业 1. 基本概况 麦科医药成立于 2007 年，是一家专注于代谢性疾病及心脑血管疾病的双 / 多特异性肽类药物研发企业。公司于 2026 年 6 月 15 日启动招股，预计 6 月 24 日上市，有望成为 "港股 18A 多肽创新药第一股"。 IPO 核心参数： 全球发售：5,805.44 万股 H 股 发售价区间：18.2-21.0 港元 募资规模：约 10.57-12.19 亿港元（中位数约 11.38 亿港元） 联席保荐人：建银国际、招商证券国际 基石投资者：启源香港、云顶新耀、顺鸣资本，合计认购 4.49 亿港元，占比约 39.4% 2. 核心技术与产品管线 公司自主开发多肽药物发现平台，拥有 7 款进入临床试验的原研创新药（6 款中美双报），是中国临床阶段多肽创新药数量最多的企业之一。 核心产品 MT1013（双靶点受体激动剂多肽） 靶点：同时靶向 CaSR 及 OGP 受体 适应症：慢性肾病继发性甲状旁腺功能亢进症（CKD-SHPT） 研发阶段：III 期临床完成全部 424 名患者入组 临床地位：曾获美国肾脏病学会（ASN）"最新突破性疗法" 认定 商业化合作：已与云顶新耀达成中国及亚太区独家商业化合作，总金额最高 12.4 亿元（2 亿元首付款已到账） 上市时间表：预计 2027 年底提交 NDA，2028 年初商业化 XTL6001（GLP-1/GIP/GCGR 三靶点激动剂） 全球首个且唯一在中美均获批临床的三靶点多肽 适应症：肥胖、慢性肾病蛋白尿 研发阶段：I 期临床推进中 其他管线： MT200605：急性缺血性脑卒中神经保护剂，完成 II 期入组 MT1002：抗凝抗栓双靶点药物，处于 II 期临床 3. 资本与股权结构 创始团队："教授夫妻店" 模式，创始人具备深厚学术背景 前期投资方：北极光创投、纽尔利资本等 基石投资者：启源高新创投（3.41 亿港元）、云顶新耀（1 亿港元）、顺鸣资本（783 万港元） 财务状况：2025 年净亏损约 1.8 亿元，暂无产品销售收入 4. 竞争优势与风险 核心优势： 多肽技术平台成熟，7 款临床产品形成梯队 核心产品已锁定商业化合作伙伴，降低未来销售风险 肾病 + 代谢双赛道布局，承接 GLP-1 产业红利 同行背书：云顶新耀作为基石 + 商业化合作伙伴，认可度高 主要风险： CKD-SHPT 赛道已有西那卡塞、依特卡肽等标准疗法，MT1013 差异化优势待 III 期数据验证 多肽药物生产工艺复杂，规模化产能建设存在挑战 核心产品距商业化仍有 2 年时间窗口，资金消耗压力较大 （三）天泽云泰：科创板第五套标准基因治疗先锋 1. 基本概况 上海天泽云泰生物医药成立于 2020 年，是聚焦遗传性疾病和退行性疾病的基因治疗企业。2026 年 6 月 17 日，公司科创板 IPO 申请获上交所正式受理，拟募资 25.03 亿元，采用第五套上市标准，成为国内 CGT 赛道又一闯关科创板的独角兽企业。 IPO 核心参数： 拟发行：6,000 万股，占发行后总股本 25% 拟募资：25.03 亿元 保荐机构：国泰君安证券 上市标准：科创板第五套（预计市值≥40 亿元，核心产品进入 II 期临床） 最新估值：2025 年 11 月 C 轮融资后投后估值 43.07 亿元 2. 核心技术与产品管线 公司拥有两大自主技术平台：VigiVec® 基因递送技术平台和ViCas® 基因编辑技术平台，覆盖从载体设计到临床转化的全链条能力。 核心技术亮点： AaCas12bMax 基因编辑系统：经 MIDAS 蛋白工程优化，实现 "0 脱靶" 高编辑效率 编辑安全性和细胞活率显著优于传统 Cas9 系统 已应用于近 30 个 KO 靶点的临床转化研发 核心产品管线： VGN-R09b（AADC 缺乏症基因治疗）：III 期临床完成入组，获 CDE 突破性治疗品种认定，预计 2027 年获批上市 VGR-R01（结晶样视网膜变性）：III 期临床完成入组，获 CDE 突破性治疗品种 + EMA PRIME 认定 VGN-R08b（视网膜色素变性）：II 期临床阶段 VGN-C01（粘多糖贮积症 II 型）：II 期临床阶段 累计获得中、美、欧 14 项监管促进资格认定 3. 资本与股权结构 融资历程：2020 年天使轮→2021 年 A/A + 轮→2023 年 B/B + 轮→2025 年 B++/C 轮 投资方阵容： 国资占比持续提升，上海国资体系深度布局 4. 竞争优势与风险 核心优势： 底层技术自主可控，基因编辑工具具备全球竞争力 2 款产品进入 III 期，2027 年有望迎来上市收获期 罕见病赛道竞争格局好，监管绿色通道加持 第五套标准稀缺标的，科创板估值溢价空间大 主要风险： 基因治疗长期安全性仍需大规模临床数据验证 AAV 载体产能建设成本高、周期长 罕见病患者群体小，商业化峰值天花板有限 股权结构分散，实控人控制力相对较弱 （四）映恩生物：ADC 平台巨头回归科创板 1. 基本概况 映恩生物成立于 2020 年，是全球领先的 ADC（抗体偶联药物）平台型企业。公司已于 2025 年 4 月登陆港交所（shturl.），2026 年 6 月 12 日科创板 IPO 申请获受理，拟募资 41 亿元，启动 "H+A" 双资本平台布局。 IPO 核心参数： 拟募资：41 亿元 保荐机构：中信证券 港股当前市值：约 230 亿港元（2026 年 6 月中旬） 核心诉求：从 BD 概念期跨入全球 III 期 + 商业化兑现周期，寻求长期资本支持 2. 核心技术与产品管线 公司拥有四大自主 ADC 技术平台（DITAC、DITAC-ADC、IMMUNE-ADC、DUPAC），构建了 10 款临床阶段资产的产品矩阵。 核心产品进展： DB-1303（HER2 ADC）：HER2 + 乳腺癌适应症 NDA 已获 NMPA 受理；HER2 低表达乳腺癌全球 III 期完成入组；BioNTech 负责海外开发，子宫内膜癌适应症 2026 年内计划申报 BLA DB-1311（B7-H3 ADC）：全球 III 期临床阶段，前列腺癌 ORR 达 42.3%，具备 BIC 潜力 DB-1310：获 FDA 两项快速通道认定 全球 20 个国家开展 10 项多中心临床试验，累计入组超 3,500 名患者（约 50% 来自海外） BD 交易成绩单（总金额超 60 亿美元）： BioNTech：DB-1303、DB-1313、DB-1305，首付款 + 里程碑超 30 亿美元 百济神州：DB-1312（B7-H4 ADC），最高 13 亿美元 GSK：DB-1324，最高 9.75 亿美元 Avenzo：DB-1418（EGFR/HER3 双抗 ADC），最高 11.5 亿美元 3. 财务与经营状况 2023-2025 年营收：17.87 亿、19.4 亿、18.5 亿元（主要为授权收入） 2023-2025 年净亏损：3.33 亿、10 亿、26 亿元 截至 2025 年末现金储备：33.25 亿元 BD 收入确认节奏与研发投入扩大导致亏损扩大，但经营性现金流仍为正 4. 竞争优势与风险 核心优势： 全球 ADC 第一梯队平台，技术被多家 MNC 验证 管线梯队完整，2026-2027 年进入商业化兑现期 BD 能力行业顶尖，"研发 + 授权" 双轮商业模式成熟 H+A 双平台提升融资能力与估值中枢 主要风险： ADC 赛道内卷加剧，全球约 57% 管线来自中国 核心靶点 HER2、TROP2 等竞争白热化 BD 收入可持续性存疑，自研产品销售能力待验证 亏损规模持续扩大，商业化前资金消耗量大 三、海外标杆案例：Parabilis Medicines 1. 上市概况 2026 年 6 月 10 日，美国马萨诸塞州剑桥市的 Parabilis Medicines（股票代码：PBLS）正式登陆纳斯达克。本次 IPO 发行募资约 6.7 亿美元，超越 Moderna（6.04 亿美元）和 Kailera Therapeutics（6.25 亿美元），成为有记录以来全球规模最大的生物科技 IPO。上市首日股价大涨 58%，当前市值超 37 亿美元。 2. 核心技术与产品 Helicons™技术平台：全新稳定型细胞穿透性 α 螺旋肽技术，可靶向传统药物（小分子、抗体）难以作用的胞内靶点，解决约 80% 经生物学验证疾病靶点的 "不可成药" 难题。 核心产品 Zolucatetide（β-catenin 抑制剂） 适应症：纤维瘤（硬纤维瘤） 研发阶段：临床 1/2 期 监管进展：2025 年 11 月获 FDA 快速通道资格 临床计划：即将启动 III 期临床试验 3. 深度解读：为何是 Parabilis 创纪录？ 技术范式创新：突破传统药物分子形式限制，开辟 "不可成药靶点" 新蓝海 资本周期错位：在高息环境下 Biotech IPO 整体低迷，优质稀缺标的获得超额认购 一级市场铺垫充分：成立 11 年累计融资超 10 亿美元，投资方包括 Third Rock、Atlas 等顶级 VC 风险定价重构：市场愿意为 "平台型技术 + 清晰临床路径" 支付更高溢价，而非单纯看产品阶段 4. 对国内市场的启示 Parabilis 的成功上市验证了一个核心逻辑：即使在资本寒冬，真正具备底层技术创新、管线逻辑清晰的 Biotech 依然能获得资本市场的高度认可。这与国内港股 18A 当前 "重确定性、轻故事性" 的估值逻辑形成呼应，也为国内创新药企指明了价值回归的方向。 四、赛道趋势与投资逻辑 1. 肾病赛道迎来 IPO 小高峰 本期三家港股拟上市企业中，礼邦医药、麦科医药均聚焦肾病领域，加上已上市的云顶新耀、肾科生物等，肾病创新药正成为继肿瘤、自免之后又一资本聚集赛道。核心驱动因素： 患者基数庞大（中国 CKD 患者 1.24 亿），并发症用药市场稳定增长 创新程度相对缓和，临床成功率高于肿瘤药 支付端相对友好，透析并发症用药纳入医保比例高 2. 科创板第五套标准扩容加速 6 月 17 日陆家嘴论坛明确提出 "扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能大模型领域，支持量子科技、生物制造、具身智能等更多硬科技企业上市"。生物医药领域中，基因治疗、CGT、AI 制药等前沿赛道将持续受益于上市门槛优化，预计下半年将有更多未盈利生物科技企业申报科创板。 3. "确定性溢价" 成为估值核心逻辑 当前生物医药 IPO 市场已全面进入 "价值验证期"： 港股 18A：基石认购比例普遍提升至 40% 以上，机构抱团头部标的 科创板：更青睐已进入后期临床、有明确上市时间表的项目 核心定价因子：产品阶段（III 期 > I 期）、商业化进度、BD 验证、现金流状况 4. 平台型企业估值溢价持续 无论是美股的 Parabilis（多肽平台）还是国内的映恩生物（ADC 平台）、天泽云泰（基因编辑平台），底层技术平台型企业均获得显著估值溢价。单一产品型 Biotech 估值承压，而具备持续产出能力的平台公司穿越周期能力更强。 五、总结与展望 本期核心结论 港股 18A 回暖信号明确：三家企业集中招股且基石阵容强劲，表明机构资金对优质 Biotech 的信心正在修复 科创板硬科技属性强化：基因治疗、ADC 等前沿技术企业加速登陆，第五套标准应用范围持续拓宽 赛道分化加剧：肾病、代谢等慢病领域因临床确定性高而受青睐，纯肿瘤创新药 IPO 仍处低谷 全球化能力成分水岭：具备中美双报、海外授权能力的企业估值显著高于纯国内市场标的 后市展望 2026 年下半年：预计港股 18A 将有 8-10 家企业完成上市，科创板生物医药板块新增 10-12 家受理企业 关注赛道：基因治疗、ADC、核药、脑科学、AI 制药等硬科技方向 风险提示：全球利率走势、医保谈判政策、临床数据读出不及预期等因素仍可能扰动市场情绪 投资主线：聚焦 "后期临床 + 商业化临近 + 现金流健康" 的确定性标的，规避纯故事型早期项目 ▏部分内容由AI生成，我们整理之后呈现！ 走过路过关注 必将收获满满！