近日,成都海博为药业有限公司(简称“海博为药业”)获得的最新临床研究数据显示:公司开发的第四代BTK抑制剂HBW-3220胶囊,在针对C481S突变的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者治疗中,客观缓解率(ORR)达到100%,为患者点亮希望之光!
参与研究CLL/SLL患者中,携带C481S突变的7例患者,在接受治疗后,病情全部出现了积极改善;其中一名同时存在C481S和T474I双突变的患者,在服用HBW-3220胶囊8个周期后,也达到了部分缓解(PR),肿瘤缩小50%以上,证明HBW-3220在临床上对携带T474I突变的患者可能也有良好的治疗效果,表现出显著的差异化优势。
作为全球进展最为迅速的第四代BTK抑制剂,HBW-3220胶囊不仅对野生型及C481S突变BTK有抑制效果,对L528W、T474I等其他BTK突变也有很好的抑制作用,有望解决前三代BTK抑制剂频发的多种耐药问题。相比于目前全球唯一上市的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib(即LOXO-305),HBW-3220在临床前体外抑制活性、体内药效、药代及临床安全性等方面都显示出明显优势,将有着更为广阔的市场前景。
(HBW-3220能克服前三代BTK产生的多种突变耐药)
HBW-3220胶囊在一系列临床研究中展现出的亮眼成果和积极的数据支持,有望成为BTK赛道的新力量,填补百亿BTK抑制剂的后续治疗市场,具体临床数据将在今年5月的ASCO年会上正式公布。
1)安全性良好。观察期内HBW-3220所有剂量组所有患者均未发生剂量限制性毒性事件(DLT),特别是3级及以上中性粒细胞计数降低、血红蛋白降低、血小板降低、出血等临床发生率低于Pirtobrutinib。
2)对多种类型的淋巴瘤疗效显著。HBW-3220胶囊对边缘区淋巴瘤(MZL)、套细胞淋巴瘤(MCL)患者的临床治疗效果也很好,对没有服用过BTK抑制剂的MCL患者ORR能达到100%,对服用过不可逆 BTK抑制剂和BCL2抑制剂的CLL/SLL患者,ORR已超越Pirtobrutinib。
关于海博为药业
海博为药业是一家以临床需求为导向,以源头创新为核心驱动力,重点致力于靶向创新药研发的高成长性高新技术企业。公司集结了一支国际化、专业化的研发管理团队,覆盖创新药研发从靶点筛选到注册上市全链条各个专业领域。海博为药业研发速度快、成果质量高,布局了十余条创新药研发管线,聚焦肿瘤、疼痛、中枢神经系统疾病等多个热门领域,搭建了差异化的透脑药物开发平台;申请发明专利30余项,获得国内外授权20项;确定11个PCC,其中3项已进入临床研究阶段,多项研究成果入选国际重量级学术会议,如ASCO、EHA等等,展现出海博为药业坚实的自主创新力、行业竞争力和可持续发展力。
未来发展中,海博为药业将充分发挥药物研发方面的优势,力争国际最优/国际首创,加大研发投入,深化合作,采取开放式、多层次、多方位的合作模式,通过创新药区域权益转让、创新药和改良新药技术合作及技术转让等多维度合作方式,对外寻求合作伙伴,共同开发质优价更优的中国好药!
参考文献:
1.Wang, E., Mi, X., et al. Mechanisms of Resistance to Noncovalent Bruton’s Tyrosine Kinase Inhibitors. N Engl J Med, 386(8), 735–743.
2.Joseph Raji
E., Wales Thomas E.,et al. Impact of the clinically
approved BTK inhibitors on the conformation of full-length BTK and analysis of
the development of BTK resistance mutations in chronic lymphocytic leukemia
eLife. Andreotti Amy H.(2024). 13:RP95488.
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