HBW-3220

当全球医药创新的目光聚焦于长三角、珠三角时，在中国西部，一片创新的“热土”正在悄然改变中国生物医药的版图。四川，凭借其深厚的科研底蕴、人才储备和活跃的资本，已崛起为不容忽视的创新药策源地。 这里不仅有科伦博泰的ADC药物成功出海，创下国产创新药授权纪录；更有百利天恒凭借全球首创的双抗ADC，在国际舞台崭露头角。从成都先导的万亿级分子库，到至善唯新“一针治愈”血友病的基因疗法；从康弘药业让中国眼药走向世界，到威斯津生物在mRNA疫苗领域的全球竞速……15家川内创新药企，正以ADC、基因治疗、细胞治疗、多肽药物、RNA药物、治疗性疫苗等前沿技术为矛，向肿瘤、代谢性疾病、感染性疾病等重大未满足临床需求发起冲锋。 本文旨在为您系统梳理这15家四川创新药代表企业的核心产品管线。我们将穿越实验室与临床试验，揭秘这些“硬核”药物背后的科学逻辑、研发进展与市场潜力，一窥“四川智造”如何在中国乃至全球的创新药浪潮中，扮演越来越关键的角色。 公司名称 核心产品 详细介绍 作用方向 功效/适应症 1 百利天恒 BL-B01D1 (iza-bren) 全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物，由EGFR×HER3双特异性抗体、可裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂Ed-04有效载荷组成。 靶向治疗多种实体瘤 用于复发性或转移性食管鳞癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌等。在鼻咽癌III期临床中，客观缓解率(ORR)达54.6%，中位无进展生存期(mPFS)8.38个月。 2 科伦博泰 芦康沙妥珠单抗 (sac-TMT/SKB264) 靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2单抗、可酶促裂解连接子和新型拓扑异构酶I抑制剂组成。 靶向治疗TROP2阳性实体瘤 已获批用于：1)经EGFR-TKI和含铂化疗治疗后进展的EGFR突变阳性非鳞状NSCLC；2)既往至少接受过2种系统治疗的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)；3)经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变阳性非鳞状NSCLC。新增HR+/HER2-乳腺癌适应症已获受理。 2 科伦博泰 博度曲妥珠单抗 (A166) 差异化的HER2 ADC药物。 靶向治疗HER2阳性实体瘤 用于既往接受过抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌。 3 康弘药业 康柏西普眼用注射液 (朗沐) 抗血管内皮生长因子(VEGF)融合蛋白，是中国首个获WHO国际通用名的生物I类新药。 抑制眼底新生血管生成 用于治疗：1)新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)；2)继发于病理性近视的脉络膜新生血管(pmCNV)引起的视力损伤；3)继发于糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤；4)继发于视网膜静脉阻塞(RVO)的黄斑水肿引起的视力损伤。 4 成都先导 DNA编码化合物库(DEL)筛选服务 拥有国际领先的DNA编码化合物库技术平台，化合物库总量超40亿（含38亿小分子和2亿环肽/线性肽）。 新药早期发现与优化 为全球药企和科研机构提供高效的苗头化合物发现和先导化合物优化服务，加速创新药研发进程。其OpenDEL®平台提供自助筛选服务。 5 圣诺生物 多肽原料药与制剂 拥有21个自主研发的多肽原料药品种，包括司美格鲁肽、替尔泊肽、利拉鲁肽、依替巴肽、生长抑素、胸腺法新等。 多肽类药物生产与销售 司美格鲁肽/替尔泊肽/利拉鲁肽：用于2型糖尿病、肥胖症管理。依替巴肽：用于急性冠状动脉综合征，降低死亡或新发心肌梗死风险。生长抑素：用于严重急性消化道出血、胰胆肠瘘辅助治疗等。胸腺法新：用于慢性乙型肝炎、增强免疫损害者疫苗应答。维培那肽：GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病和肥胖症。 6 海创药业 氘恩扎鲁胺软胶囊 (海纳安®/HC-1119) 第二代雄激素受体(AR)抑制剂，具有更优化的药代动力学特征。 治疗前列腺癌 用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型AR抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。可显著延长患者无进展生存期(PFS)，降低疾病进展或死亡风险42%。 6 海创药业 HP518 中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物，能降解野生型及突变型AR蛋白。 靶向蛋白降解治疗前列腺癌 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。临床I期显示安全性良好，并观察到抗肿瘤活性。 7 微芯药业(成都) 西达本胺 (爱谱沙®) 全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂，属于表观遗传调控剂。 表观遗传调控抗肿瘤 在中国已获批：1)复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)；2)联合芳香化酶抑制剂治疗HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌；3)弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。在日本获批用于成人T细胞白血病(ATL)和PTCL。 7 微芯药业(成都) 西格列他钠 (双洛平®) 全球首个获批上市的PPAR全激动剂。 胰岛素增敏治疗2型糖尿病 用于治疗2型糖尿病患者，可单药或与二甲双胍联用。已纳入国家医保目录。 7 微芯药业(成都) 西奥罗尼 三通路肿瘤靶向抑制剂，机制新颖。 多靶点抗肿瘤 正在开展联合疗法治疗胰腺导管腺癌、铂耐药复发卵巢癌等适应症的II/III期临床试验。 8 海博为药业 HBW-3220胶囊 三代/四代抗耐药、可逆BTK抑制剂，能克服C481突变产生的耐药性。 抑制BTK治疗B细胞淋巴瘤及自身免疫病 主要适应症：1)复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)；2)肾小球肾炎（如膜性肾病、狼疮肾炎）。临床前及早期临床显示其较已上市BTK抑制剂有差异化优势。 9 赜灵生物 甲磺酸普依司他 (PM) 新型HDAC I/IIb高选择性抑制剂，是目前唯一同时获批用于B细胞、T细胞淋巴瘤及实体瘤治疗的HDAC抑制剂。 表观遗传调控抗肿瘤 适应症：1)复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)；2)多发性骨髓瘤；3)晚期实体瘤（联合治疗）。已启动治疗R/R DLBCL的关键III期临床。 10 至善唯新 ZS801注射液 rAAV基因治疗药物，采用适合中国人群的AAV血清型载体。 基因治疗B型血友病 用于治疗B型血友病（凝血因子IX缺乏）。早期临床显示，首例受试者接受低剂量治疗7周后，凝血活力从严重型(<1%)升至轻型(5-40%)。旨在实现"一针治愈"。 10 至善唯新 ZS802 rAAV基因治疗药物，采用全球最小的肝脏特异启动子和优化后的凝血VIII因子序列。 基因治疗A型血友病 用于治疗A型血友病（凝血因子VIII缺乏）。已获批开展临床研究。 10 至善唯新 ZS805注射液 rAAV基因治疗药物，搭载自主研发的肝脏特异启动子和优化后的α-Gal A基因。 基因治疗法布雷病 用于治疗法布雷病（α-半乳糖苷酶A缺乏症）。中国首个法布雷病基因新药，已启动I/II期临床试验。仅需一次治疗，有望长期有效。 11 迈科康生物 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 采用CHO细胞表达的重组VZV糖蛋白E和自创的MA105佐剂系统。 预防带状疱疹 用于40岁以上人群预防水痘-带状疱疹病毒引发的带状疱疹。临床III期已完成，保护效力达预设标准，安全性优异。已提交上市申请。 11 迈科康生物 重组呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗(CHO细胞) 采用重组蛋白技术路线和自研MA103佐剂系统。 预防RSV感染 用于预防由呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病。已进入临床III期阶段。 12 凯米生物 SN2001 (IPT-HBV) 基于SynNeogen®平台的嵌合多抗原治疗性疫苗，通过Fc靶向树突状细胞，诱导强效抗病毒T细胞反应。 治疗慢性乙型肝炎 旨在实现慢性乙肝的功能性治愈（HBsAg转阴）。已在澳大利亚启动I期临床，安全性耐受性良好。 12 凯米生物 KMV002/SN3001 (IPT-PAP) 基于SynNeogen®平台的免疫启动疗法(IPT)。 治疗前列腺癌 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。计划申报美国FDA IND，力争成为全国首款进入临床的通用型前列腺癌治疗性疫苗。 13 奥达生物 AOD113408注射液 GLP-1R/GCG双受体激动剂，基于公司长效化修饰技术，通过突变肽链关键位点延长半衰期。 治疗代谢性疾病 适应症：非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。正在健康受试者和超重/肥胖受试者中开展I期临床试验。该技术平台还布局了长效GLP-1、GLP-1/GIP双靶点激动剂等。 14 威斯津生物 WGc-0201 全球首个针对乙型肝炎病毒(HBV)的mRNA治疗性疫苗，基于自主mRNA序列设计和LNP递送平台。 mRNA疫苗治疗HBV相关肝癌 用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌。可诱导抗病毒与抗肿瘤双重免疫应答。已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可。 14 威斯津生物 WGc-043 全球首款针对EB病毒(EBV)相关肿瘤的mRNA治疗性疫苗。 mRNA疫苗治疗EBV阳性肿瘤 用于治疗EBV阳性肿瘤，如鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤。已完成研究者发起的临床试验(IIT)，展现出优越的安全性和有效性。 15 四川泸州步长生物 BC008-1A注射液 重组抗PD-1/TIGIT人源化双特异性抗体，全球首个进入临床阶段的PD-1/TIGIT双靶点药物。 双免疫检查点抑制治疗实体瘤 用于晚期实体瘤，包括胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、食管癌等。通过同时阻断PD-1和TIGIT信号通路，解除T细胞抑制，增强抗肿瘤作用。 15 四川泸州步长生物 注射用重组抗VEGFR2全人单克隆抗体 抗血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)全人单克隆抗体。 抗血管生成治疗实体瘤 用于晚期实体瘤。已进入III期临床试验阶段。