1月27日,中国医药界迎来重磅消息:先声药业与德国制药巨头勃林格殷格翰达成独家许可合作,共同开发其自主研发的双抗药物SIM0709。
这笔交易的潜在金额高达10.58亿欧元(折合人民币88.35亿元),首付款约3.51亿元人民币,勃林格殷格翰获得该项目在大中华区以外的全球权益。
据悉,该创新药的生产将在南京江北新区完成。
算上本次交易,先声药业创始人任晋生已对外授权5个创新药项目,手里握着的潜在交易金额,合计超过46亿美元,约合人民币320亿元。
10亿欧元豪赌未来
任晋生手中的SIM0709,还只是一款临床前的分子药物,要到2026年才启动人体试验。
为什么一款尚未进入人体试验的药物,能吸引德国巨头提前锁定?
这是由于炎症性肠病的特殊性,对全球超300万患者来说,这是一场伴随终身的“肠道战争”,但现有疗法多针对单一通路,而该疾病的发生发展往往涉及多条信号通路“串扰”。从而导致疾病反复、并发症频发,存在大量未满足的临床需求。
而SIM0709,正是瞄准了这个“卡脖子”难题。不同于传统单抗药物,这款双特异性抗体如同“双弹头导弹”,能同时瞄准TL1A和IL-23p19两个靶点,一举阻断炎症性肠病发展的两条核心通路。
更令人惊喜的是,临床前实验显示,它的疗效不仅优于现有标杆药物,甚至比两种单药联用效果更突出,这种“1+1>2”的协同效应,让它成为全球范围内该领域的稀缺潜力药物——目前尚无同类双抗上市,仅有少数企业处于早期研发阶段。
勃林格殷格翰的果断出手,恰恰印证了这款中国原研药的含金量。
作为全球免疫与呼吸系统治疗领域的领军者,这家德国巨头的提前锁定看中的不仅是药物本身的创新价值,更是先声药业背后的研发实力。
此次与勃林格殷格翰达成合作,不仅是先声药业自免领域第2个创新药海外授权,也是其第5笔创新药管线对外授权交易,累计潜在交易总额已超过46亿美元。
2022年9月,先声药业与西班牙Almirall公司就其自研的、处于临床前阶段的自身免疫疾病创新药SIM0278达成授权许可协议,里程碑付款最高4.92亿美元。
该笔交易是先声药业达成合作的首个管线。此后到2025年,先声药业旗下创新药核心子公司先声再明又接连达成了3项自研管线授权交易,合作方均为跨国药企,分别为艾伯维(AbbVie)、美国NextCure公司、法国益普生(Ipsen),管线涉及2款抗体偶联药物(ADC)SIM0613和SIM0505,以及一款三抗SIM050。
一笔笔交易,不仅是对创新药潜在市场价值的反映,更是对中国药企研发能力的一次重新定价。
成功转型的先声药业
先声药业,曾被视为国内领先的医药企业之一,其创始人任晋生也被媒体称为“中国医药界的马斯克”。
1962年,任晋生出生于南通启东,1982年毕业于南京中医药大学,毕业后分配到启东盖天力药厂。30岁的时候,他毅然辞掉国企的铁饭碗,来到南京创业。创业初期,公司通过“总经销”“总代理”的经营模式,进行医药销售。
对任晋生来说,他熟悉资本游戏。2001年,先声药业并购海富制药,从医药商业公司转型成为制药公司,这也是先声药业历史上的第一笔资本运作。
2007年4月20日,先声药业赴美上市,成为“纽交所中概药业上市第一股”。凭借2.26亿美元募资、超10亿美元市值,创下了当时亚洲最大规模的医药公司IPO纪录。同年,任晋生入选胡润百富榜。
然而好景不长,在经历上市初期的短暂辉煌后,先声药业的股价因金融危机的影响不断下挫。短短六年后,先声药业就宣布私有化,并于2014年从美股退市。
在后来的媒体报道中,他曾不止一次提到“公司被低估”。直到2020年10月,先声药业在香港交易所主板重新上市,他多年来的夙愿终达成。
但上市后的先声药业经历了业绩的剧烈起伏:2020年,公司营收、净利润双双下滑,2022年和2023年,净利润连续两年下滑。
而导致利润下滑的主要原因是其投资入股的思路迪股价下跌。尤其在2024年上半年,由于思路迪股价下跌,导致先声药业的利润直线暴跌约8成。
投资上的浮盈让任晋生更专注于主业制药的转型。和恒瑞医药一样,先声药业也以仿制药成名。
其业务涉及三大领域——抗肿瘤、中枢神经系统和自身免疫,定位以高壁垒仿制药为主,拥有多款年销售过亿的明星产品,如再林、安奇、英太青等。
在集采的影响下,任晋生也早早开始规划向创新药转型。在2020年财报中,先声药业声称自己是一家正在快速向创新与研发驱动转型的制药公司,从2021年起,先声药业在财报中明确是一家创新与研发驱动的制药公司。
也就是说,先声药业真正走上创新药企道路,只有短短四、五年。
2020年,首款重磅创新药先必新上市,但当时市场对先声药业的创新药业务并不买账。直到公司迅速研发新冠创新药“先诺欣”被广泛知晓,再到数款肿瘤创新药在2023年之后上市,先声药业的创新药成色才逐渐被认可。
2025年,先声药业业绩终于迎来了回暖。公司2025年半年报数据显示:上半年营收35.85亿元,同比增长15.14%,净利润6.04亿元,同比增长32.2%。
公司财报显示,先声药业近5年累计研发投入约90亿元,创新药收入占比从2020年的45%跃升至2025年上半年的77%。
公司的发展也推动了任晋生的财富值水涨船高。据2025胡润百富榜,其家族以170亿元身家上榜,财富值涨了一倍多。
开启新征途
对先声药业来说,其野心并不止于此。
2026年刚开年,先声药业就传来重大人事变动:恒瑞医药前董事长周云曙履职先声药业。
这位在恒瑞医药效力26年的“老将”,曾接任孙飘扬担任恒瑞医药董事长。在他任职恒瑞医药期间,深度参与了其从仿制药巨头向创新药企转型的全过程,尤其是在构建研发体系、推进国际化临床与市场布局方面积累了丰富经验与深刻洞见。
周云曙丰富的实战经验,正是处于创新深化期的先声药业所亟需的宝贵财富。
任晋生还公开表示,“十五五”期间计划投入180亿元,规模翻一番,研发人员达1000人,且志在获批7个创新药。
除了人才投入,任晋生也将资金储备提上了日程。
2026年初,任晋生正式决定,分拆先声再明在联交所主板独立上市,并提交港股招股书。先声药业现间接控制其83.10%的股份。
先声再明成立于2020年,其前身可追溯至2006年先声药业启动的肿瘤业务。与大多数从零开始的生物企业不同,从先声药业分拆出来的先声再明,已经实现了从药物发现、临床开发、规模化生产到商业化营销的闭环。
目前,先声再明共有5款商业化产品,研发管线在15条以上,三个大额BD项目便在其中。这种多管线并进,加上商业化开支,使得先声再明资金链承压明显,并且尚未实现盈利。
因此,保持通畅的融资通道,将更利于先声再明的创新开发与商业化。
2025年1-9月,先声再明营收12.38亿元,业务规模也达到独立上市的水平;分拆后,其与大股东将拥有各自独立的融资通路。
“这一资本架构,预期将提升两家公司的财务灵活性、加大资本支持并优化现金流,以支持两个公司的可持续增长。”任晋生解释。
一手人才技术,一手市场资金,先声药业的新征途才刚刚开始。
参考资料:
21世纪商业评论:《南京富豪,狂揽320亿医药大单》
星岛:《首付款3.51亿,先声药业再达成一项88亿出海合作》
苏商会:《恒瑞老将“空降”,先声药业的野心藏不住了》
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