每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.16-10.22）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号HSK21542注射液辽宁海思科制药有限公司1CXHS2300094新药临床申请药品名称企业名称分类受理号68Ga-NYM005注射液制备用药盒无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2301147BD211自体CD34+造血干细胞注射液上海本导基因技术有限公司1CXSL2300710BPAb002注射液博品泽荣(深圳)生物医药科技有限公司1CXSL2300721BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301138BY101921片成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301139CXG86吸入粉雾剂杭州希溪制药有限公司2.2CXHL2301144Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300706Domvanalimab注射液吉利德(上海)医药科技有限公司1CXSL2300707EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301128EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301129EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301130EG017软膏长春金赛药业有限责任公司1CXHL2301131HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301135HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301136HRS-3738片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2301137ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301140ISM5411片英矽智能科技(上海)有限公司1CXHL2301141KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300702KAL-002四川厌氧生物科技有限责任公司1CXSL2300703QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301142QR056251胶囊武汉朗来科技发展有限公司1CXHL2301143RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301145RLA-23174片上海璎黎药业有限公司1CXHL2301146RN0191注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2301132Tinlarebant片倍亮生技医药(上海)有限公司1CXHL2301124TQB3702片正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2301121TQB3720片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301133TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301122TQB3909片正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXHL2301123TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301126TRD205片北京泰德制药股份有限公司1CXHL2301127YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301119YR001软膏杭州壹瑞医药科技有限公司1CXHL2301120ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300704ZG005粉针剂苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2300705ZHB103注射液江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2300711人脐带间充质干细胞注射液上海莱馥医疗科技有限公司1CXSL2300718口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)科兴(大连)疫苗技术有限公司2.3CXSL2300722司美格鲁肽注射液江苏万邦生化医药集团有限责任公司3.3CXSL2300715多西他赛注射液正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301134注射用AMT-707普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2300719注射用FZ-AD005抗体偶联剂上海复旦张江生物医药股份有限公司1CXSL2300717注射用LM-108上海礼新医药研发有限公司1CXSL2300714注射用硼[10B]法仑中硼(厦门)生物医药有限公司2.2CXHL2301125赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300708赛帕利单抗注射液吉利德(上海)医药科技有限公司2.2CXSL2300709重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液上海循曜生物科技有限公司1CXSL2300720靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液科济生物医药(上海)有限公司1CXSL2300716仿制药申请药品名称企业名称分类受理号乙酰半胱氨酸注射液陕西丽彩药业有限公司3CYHS2302796二羟丙茶碱注射液西藏海金药业有限公司3CYHS2302795他氟前列素滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司4CYHS2302829利丙双卡因乳膏南京长澳制药有限公司4CYHS2302778利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779卡络磺钠注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302818吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302804吸入用盐酸氨溴索溶液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2302805地塞米松磷酸钠注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2302827地氯雷他定口服溶液山东简道制药有限公司3CYHS2302803坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302815坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHS2302816复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302806复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302807夫西地酸乳膏浙江高跖医药科技股份有限公司4CYHS2302822头孢泊肟酯片国药集团致君(深圳)制药有限公司4CYHS2302800奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302837奥氮平片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2302838富马酸酮替芬滴眼液南京泽恒医药技术开发有限公司3CYHS2302799对乙酰氨基酚颗粒石家庄四药有限公司3CYHS2302836己酮可可碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302843普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302810氢溴酸替格列汀片浙江星月药物科技有限公司4CYHS2302811氨氯地平贝那普利胶囊广东粤和泽药物研究有限公司3CYHS2302835氨溴特罗口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302783氨茶碱注射液浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302798氯雷他定糖浆南通广承制药有限公司4CYHS2302830法莫替丁注射液中山万汉制药有限公司3CYHS2302780注射用替加环素双鹤药业(海南)有限责任公司4CYHS2302792注射用硫酸多黏菌素B四川汇宇海玥医药科技有限公司3CYHS2302839熊去氧胆酸胶囊杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302808琥珀酰明胶电解质醋酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHL2300131琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302784琥珀酸普芦卡必利片江西欧氏药业有限责任公司4CYHS2302785盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸托莫西汀口服溶液广东南国药业有限公司4CYHS2302844硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司4CYHS2302801硫酸镁注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司3CYHS2302817硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州市亿源医药有限公司4CYHS2302781磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302833米拉贝隆缓释片乐泰药业有限公司4CYHS2302823罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302841罗沙司他胶囊湖南先施制药有限公司4CYHS2302842羟苯磺酸钙胶囊海南斯达制药有限公司4CYHS2302786羧甲司坦口服溶液广州市联瑞制药有限公司3CYHS2302828聚乙二醇4000散湖北莱康医疗技术有限公司3CYHS2302831贝前列素钠片浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2302791醋酸钙口服液河北华晨药业集团有限公司3CYHS2302797醋酸钠林格葡萄糖注射液成都赛诺联创生物科技有限公司3CYHS2302812醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302813醋酸阿托西班注射液安徽安科生物工程(集团)股份有限公司4CYHS2302814钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809铝碳酸镁混悬液重庆中创科医药有限公司3CYHS2302845长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821间苯三酚注射液国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302802非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302824非布司他片湖北广济药业股份有限公司4CYHS2302825马来酸咪达唑仑片宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2302782马来酸噻吗洛尔滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2302790马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834进口申请药品名称企业名称分类受理号atogepant tabletsAbbVie Inc.2.4JXHL2300259Benralizumab注射液AstraZeneca AB2.2JXSL2300188BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300263BI 1015550 片Boehringer Ingelheim International GmbH1JXHL2300264DS-7011aDaiichi Sankyo, Inc.1JXSL2300185Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300186Guselkumab Final Vialed Product for Intravenous Infusion (FVP(IV))Janssen-Cilag International NV2.1JXSL2300187LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300257LY3537982胶囊Eli Lilly and Company1JXHL2300258RZL-012注射液Raziel Therapeutics (RT) Ltd.1JXHL2300256Sisunatovir 片Pfizer Inc.1JXHL2300255TAK-279片Takeda Development Center Americas, Inc.1JXHL2300262TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300260TNO155 胶囊Novartis Pharma AG1JXHL2300261佩玛贝特片Kowa Company, Ltd.5.1JXHS2300098特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300125特立氟胺片Aurobindo Pharma Limited5.2JYHS2300126中药相关申请药品名称企业名称分类受理号六金清瘟颗粒山东宏济堂制药集团股份有限公司1.1CXZL2300066不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2022-06-09

·新浪医药新闻

福音！我国间充质干细胞治疗过敏性鼻炎逐渐走向临床

撰文：重庆医科大学 Krystal 专家审核：江苏大学附属医院李晶教授这两年，我国在干细胞治疗过敏性鼻炎领域取得新的临床进展。2021年，“人脐带间充质干细胞注射液治疗中-重度持续性变应性鼻炎的临床研究”通过备案。近期，烟台毓璜顶医院发布中重度变应性鼻炎患者招募信息，该院正在开展一项脐带间充质干细胞治疗中-重度持续性变应性鼻炎患者的研究，拟招募18例受试者。项目通过备案以及招募信息的发布，代表着国内间充质干细胞治疗过敏性鼻炎取得实质性的临床研究进展。今天我们将通过文献解读来介绍这一领域的最新进展，帮助大家了解间充质干细胞是如何在过敏性鼻炎中发挥治疗作用的，未来干细胞外泌体会不会成为一种新的潜在治疗策略？间充质干细胞进行免疫调节，治疗过敏性鼻炎过敏性鼻炎（AR）是一种常见疾病，某些个体在接触了过敏原后，鼻腔粘膜产生慢性炎症，表现出一种或多种鼻部症状，如鼻痒、喷嚏、鼻涕、鼻塞。目前的药物治疗只能缓解这些过敏症状，并不能彻底治愈，同时并非所有患者都能得到缓解，这给患者个人和整个社会带来了极大的负担。间充质干细胞（MSCs）具有免疫抑制特性、组织修复能力并且能够分泌各种生物因子，有可能成为治疗过敏性疾病的新方法。间充质干细胞具有自我更新和多向分化的潜力，还具有组织修复、免疫调节和分泌各种生物因子的能力，被认为是过敏性鼻炎治疗的潜在策略。多项动物实验表明间充质干细胞在过敏性鼻炎动物模型中发挥了免疫调节作用[1]。表1（来自文献[1]）间充质干细胞显著抑制过敏性炎症间充质干细胞具有免疫调节和抗炎作用，可以改善多种免疫介导的和炎症性疾病。研究人员[2]探讨了间充质干细胞在过敏性鼻炎大鼠模型中的作用，与抗白三烯的功效相比，间充质干细胞对过敏性炎症具有显著的抑制作用。间充质干细胞在大鼠模型中通过下调Th2免疫反应，促进Th2向Th1免疫反应的转变来调节过敏性鼻炎的免疫反应。在动物研究中，研究者从脐带中分离间充质干细胞[3]，对过敏性鼻炎大鼠进行注射，发现间充质干细胞能够抑制模型大鼠打喷嚏、揉鼻子的鼻部症状和鼻粘膜病理学的变化。同时发现间充质干细胞降低了血清白细胞介素-4、肿瘤坏死因子-α和免疫球蛋白E的表达。此外，间充质干细胞还降低了过敏性鼻炎模型大鼠鼻粘膜中组胺的表达和巨噬细胞的募集。由此，推断间充质干细胞对过敏性鼻炎的作用可能是通过调节巨噬细胞分泌相关细胞因子来实现的。图片来源于：DOI: 10.1155/2020/2367524 还有研究将间充质干细胞进行腹腔注射后，发现其迁移到鼻和肺组织，并通过抑制过敏性鼻炎小鼠模型中的Th2淋巴细胞来改善上气道和下气道的气道重塑和气道炎症[4]。间充质干细胞外泌体：治疗过敏性鼻炎的新策略研究表明，间充质干细胞的外泌体可能具有与间充质干细胞相似的免疫调节特性。间充质干细胞来源的外泌体在过敏性鼻炎中发挥重要作用[6]。间充质干细胞可通过分泌可溶性免疫因子，如如吲哚胺2, 3-双加氧酶、PGE2、转化生长因子β1（TGF-β1）、IL-10、NO等来调节Tregs的增殖和功能，纠正Th1/Th2免疫失衡，且诱导产生的Tregs细胞在MSCs定植消失后可继续控制过敏炎症。目前间充质干细胞用于过敏性鼻炎治疗的临床前研究已取得较好的结果，这表明间充质干细胞在过敏性鼻炎的临床应用具有较大的前景，将为传统疗法无法获益的患者带来新的希望。同时，间充质干细胞来源的外泌体治疗过敏性鼻炎的潜力也逐渐被挖掘。未来，对于治疗频率的规范、间充质干细胞的剂量和潜在的机制仍有待进一步探讨，通过不断的创新和改进，相信在不远的将来，间充质干细胞有望成为过敏性鼻炎患者更有效、更安全的治疗选择。 [1] Sun, L., Sha, J., Meng, C., & Zhu, D. (2020). Mesenchymal Stem Cell-Based Therapy for Allergic Rhinitis. Stem cells international, 2020, 2367524. https://doi.org/10.1155/2020/2367524 [2] Ebrahim, N., Mandour, Y., Farid, A. S., Nafie, E., Mohamed, A. Z., Safwat, M., Taha, R., Sabry, D., Sorour, S. M., & Refae, A. (2019). Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem Cell Modulates the Immune Response of Allergic Rhinitis in a Rat Model. International journal of molecular sciences, 20(4), 873. https://doi.org/10.3390/ijms20040873 [3] Li, C., Fu, Y., Wang, Y., Kong, Y., Li, M., Ma, D., Zhai, W., Wang, H., Lin, Y., Liu, S., Ren, F., Li, J., & Wang, Y. (2017). Mesenchymal stromal cells ameliorate acute allergic rhinitis in rats. Cell biochemistry and function, 35(7), 420–425. https://doi.org/10.1002/cbf.3291 [4] Işık, S., Karaman, M., Adan, A., Kıray, M., Bağrıyanık, H. A., Sözmen, Ş. Ç., Kozanoğlu, İ., Karaman, Ö., Baran, Y., & Uzuner, N. (2017). Intraperitoneal mesenchymal stem cell administration ameliorates allergic rhinitis in the murine model. European archives of oto-rhino-laryngology : official journal of the European Federation of Oto-Rhino-Laryngological Societies (EUFOS) : affiliated with the German Society for Oto-Rhino-Laryngology - Head and Neck Surgery, 274(1), 197–207. https://doi.org/10.1007/s00405-016-4166-3 [5] Samivel, R., Kim, E. H., Chung, Y. J., & Mo, J. H. (2015). Immunomodulatory effect of tonsil-derived mesenchymal stem cells in a mouse model of allergic rhinitis. American journal of rhinology & allergy, 29(4), 262–267. https://doi.org/10.2500/ajra.2015.29.4216 [6] 潘志宇, 余少卿. 外泌体在变应性鼻炎发病机制中的研究进展[J]. 国际耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2021, 46(2): 92.

细胞疗法

100 项与人脐带间充质干细胞（烟台毓璜顶医院）相关的药物交易

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