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更新于:2024-11-01
Insulin glargine biosimilar(Jiangsu Wanbang Biopharmaceuticals Co., Ltd.)
重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团)
更新于:2024-11-01
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
生物类似药、激素
别名
-
靶点
INSR
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
治疗领域
内分泌与代谢疾病
在研适应症
2型糖尿病
糖尿病
非在研适应症
-
原研机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
在研机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
上海复星医药产业发展有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2022-08-30),
2型糖尿病
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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序列信息
Sequence Code 4851
当前序列信息引自:
*****
Sequence Code 31960
当前序列信息引自:
*****
关联
4
项与 重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团) 相关的临床试验
CTR20201942
/
Recruiting
临床1期
重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉设计生物等效性研究
主要目的:采用正葡萄糖钳夹技术,在中国健康男性受试者中比较江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的重组甘精胰岛素注射液(受试制剂,T)与赛诺菲安万特(北京)制药有限公司生产的甘精胰岛素注射液(来得时®,参比制剂,R)的药代动力学(PK)和药效动力学(PD)的生物等效性。 次要目的:评价重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的安全性。
开始日期
2020-09-17
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
CTR20201922
/
Active, not recruiting
临床1期
一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究,比较重组甘精胰岛素注射液与来得时在健康中国男性受试者中的生物等效性
主要目的:以赛诺菲安万特(北京)制药有限公司生产的来得时为参比制剂,评价单剂量皮下注射江苏万邦生化医药集团有限责任公司生产的重组甘精胰岛素注射液在中国健康男性受试者中的生物等效性,估算给药后重组甘精胰岛素的药代动力学及药效动力学特征,为正式试验的设计提供一定的参考依据。 次要目的:比较受试制剂和参比制剂用于中国健康男性受试者的安全性。
开始日期
2020-07-28
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
CTR20160783
/
Completed
临床3期
多中心、随机、平行、阳性对照试验比较评价重组甘精胰岛素注射液与来得时治疗2型糖尿病的有效性和安全性
观察糖尿病患者皮下注射试验药物重组甘精胰岛素注射液和对照药物甘精胰岛素注射液(LANTUS,来得时),以评价重组甘精胰岛素注射液(试验药物)在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。
开始日期
2017-07-04
申办/合作机构
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
100
项与 重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团) 相关的临床结果
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100
项与 重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团) 相关的转化医学
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100
项与 重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团) 相关的专利(医药)
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100
项与 重组甘精胰岛素生物类似药 (江苏万邦生化医药集团) 相关的药物交易
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外链
KEGG
Wiki
ATC
Drug Bank
-
-
A10AE04
DB00047
研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
登录
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适应症
国家/地区
公司
日期
2型糖尿病
中国
江苏万邦生化医药集团有限责任公司
2022-08-30
未上市
10
条进展最快的记录,
登录
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
糖尿病
申请上市
中国
上海复星医药产业发展有限公司
2023-01-30
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临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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