A Phase II Trial of the Immunogenicity of a DNA Plasmid-Based Vaccine (STEMVAC) Encoding Th1 Selective Epitopes From Five Antigens Associated With Breast Cancer Stem Cells (MDM2, YB1, SOX2, CDH3, CD105) in Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer

This phase II trial studies how well a cancer vaccine called STEMVAC works in combination with chemotherapy in treating patients with PD-L1 negative, triple-negative breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). STEMVAC is designed to target proteins that are expressed on breast cancer stem cells, and it is believed to work by boosting the immune system to recognize and destroy the invader tumor cells that are causing the disease. Chemotherapy drugs work in different ways to stop the growth of tumor cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Giving STEMVAC in combination with chemotherapy may be an effective treatment for PD-L1 negative metastatic triple-negative breast cancer.

开始日期2026-03-20

申办/合作机构

University of Washington

NCT07112053

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II Study of STEMVAC Vaccine Therapy for Patients With Hormone Receptor Positive Metastatic Breast Cancer

This phase II trial studies how well a vaccine, STEMVAC, works in combination with standard endocrine-based therapy (ET) with a CDK4/6 targeted drug therapy, or with the chemotherapy drug capecitabine, in treating patients with hormone receptor (HR)-positive, HER2-negative breast cancer that has spread from where it first started (primary site) to other places in the body (metastatic). STEMVAC is designed to target proteins that cancer cells use when they become more aggressive and start to spread, and it is believed to work by boosting the immune system to recognize and destroy the invader tumor cells that are causing the disease. Standard ET is treatment that adds, blocks, or removes hormones in order to slow or stop the growth of cancer. Standard CDK4/6 inhibitors, including abemaciclib, may stop the growth of tumor cells and may kill them by blocking some of the enzymes needed for cell growth. Capecitabine is in a class of medications called antimetabolites. It is taken up by tumor cells and breaks down into fluorouracil, a substance that kills tumor cells. Giving STEMVAC in combination with standard ET or chemotherapy may be an effective treatment for metastatic HR positive, HER2 negative breast cancer.

开始日期2025-11-17

申办/合作机构

University of Washington

NCT05242965

/ Active, not recruiting临床2期IIT

A Phase II Randomized Study of Safety and Efficacy of a Multiple Antigen Vaccine (STEMVAC) in Non-Small-Cell Lung Cancer Patients

This phase II trial tests whether CD105/Yb-1/SOX2/CDH3/MDM2-polyepitope plasmid DNA vaccine (STEMVAC) works to shrink tumors in patients with stage IV non-small cell lung cancer. STEMVAC targets specific immunogenic proteins that help lung cancer cells to grow. STEMVAC is made up of deoxyribonucleic acid (DNA), which is a natural substance in every living organism. DNA acts like a blueprint that tells all the cells in your body how to function. The DNA used in this study contains instructions for your body to produce parts of the 5 proteins the investigators identified (CDH3, CD105, YB-1, MDM2 and SOX2). STEMVAC is given with granulocyte-macrophage colony stimulating factor (GM-CSF) which is being used as an adjuvant to help create a stronger immune response. Giving STEMVAC with GM-CSF to patients while on maintenance therapy for non-small cell lung cancer (NSCLC) may help activate certain immune cells to recognize and kill lung cancer cells.

开始日期2023-03-24

申办/合作机构

University of Washington

[+1]

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2026-12-31·OncoImmunology

Serum Arginase−1 is a predictive biomarker for melanoma patients and a surrogate indicator of systemic myeloid cell fitness

Article

作者: Brand, Matthias ; Vujanovic, Lazar ; Buffo, Mary J. ; Muzzio, Jennifer L. ; Adamik, Juraj ; Sember, Sharon E. ; Sander, Cindy A. ; Wang, Hong ; Butterfield, Lisa H. ; Kirkwood, John M. ; Ferris, Robert L.

While recent advances in immuno-oncology have revolutionized cancer therapy, only a subset patients benefit from these treatments and achieve durable clinical responses. Biomarker-guided identification of patients likely to respond to immunotherapy could enable more effective management of various malignancies. To explore this, we took advantage of a Phase I trial evaluating the efficacy of antigen-engineered dendritic cell (DC) vaccine, administered either as monotherapy or in combination with high-dose interferon-α2b, in promoting anti-tumor immunity in melanoma patients. Liquid biopsies, including serum and peripheral blood mononuclear cells, and tumor biopsies were previously analyzed for predictive markers using Luminex, NanoString gene expression profiling and flow cytometry. Here, in vitro stimulation assays were conducted to assess arginase-1 production by circulating myeloid subsets. Of 73 serum analytes, serum arginase-1 (sArg1) most effectively distinguished melanoma patients with measurable disease from healthy donors. Elevated sArg1 levels in patients with active disease correlated with favorable responses to the vaccine and were associated with longer overall and progression-free survival. Integrated phenotypic, functional and metabolic analyses identified circulating CD14^-CD11c⁺ DC3 as the likely source of sArg1. These findings support the hypothesis that sArg1 may serve as a biomarker for responsiveness to cancer vaccine immunotherapy and reflect systemic myeloid cell fitness associated with enhanced anti-tumor immunity. Given the stability and accessibility of serum compared to cells or tissues, this assay could offer a method for assessing patient status, potentially improving stratification and clinical decision-making.

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

A data-driven cartography of NSCLC vaccine research: Quantifying the paradigm shift toward immuno-oncology combination therapies

Review

作者: Lin, Wenwen ; Dang, Xiyu ; Liu, Huan ; Tian, Hai ; Li, Gang

The therapeutic vaccine landscape for non-small cell lung cancer (NSCLC) has evolved substantially over the past three decades, yet systematic analysis of this progression remains limited. We conducted bibliometric analysis of NSCLC vaccine research using 765 publications spanning 1990-2025 from Web of Science and Scopus databases. Our temporal analysis revealed a marked paradigm shift from early investigations on single-antigen approaches (particularly MAGE-A3) and specific platforms such as BLP25 liposome vaccines toward combination strategies integrating immune checkpoint inhibitors (ICIs) and advanced RNA vaccine technologies. This reflects reorientation from standalone vaccine modalities to synergistic approaches combining vaccines with established therapeutics, including ICIs, targeted therapies, and antibody-drug conjugates. This bibliometric analysis provides the first systematic mapping of NSCLC vaccine research evolution, revealing a clear trajectory toward combination immunotherapy strategies and offering an evidence-based framework for identifying research priorities and informing future development directions in cancer vaccine research.

2026-04-01·Materials Today Bio

Precise regulation of cancer vaccine and immune checkpoint inhibitor synergy potentiates immunotherapy with reduced immune-related pneumonitis

Article

作者: Zuo, Shuting ; Jiang, Xiaoman ; He, Yan ; Shao, Dan ; Liu, Qihui ; Zhang, Yan ; Wan, Xiaoyu ; Fan, Guanglin ; Liu, Qixiang ; Wang, Zhen

The combination of cancer vaccine and an immune checkpoint inhibitor (ICI) function synergistically to induce effective antitumor immune responses. However, their clinical application is constrained by exacerbated immune-related adverse events (irAEs), notably checkpoint inhibitor-associated pneumonitis (CIP). To address this challenge, a peripheral lymphoid organ-targeted strategy was developed to spatiotemporally modulate T-cell responses through the co-localization of tumor vaccines and anti-PD1 (αPD1). This approach substantially reduced tumor growth and CIP severity by attenuating nonspecific T-cell infiltration in the lungs. In contrast, when tumor vaccines and αPD1 failed to precisely target the same T cell population, the enhanced therapeutic efficacy was at the cost of increased off-target CIP. As a consequence, combined tumor-specific T cells with PD1-blockade performed superior tumor-specific cytotoxicity and preferential tumor infiltration, further augmenting anti-tumor effects while minimizing CIP. These findings provide a homologous lymphoid organ-targeted paradigm that optimizes anti-tumor immune responses with reduced immune-related toxicities, offering a promising strategy for safer and more effective cancer immunotherapy.

项与 STEMVAC(EpiThany) 相关的新闻（医药）

2026-03-31

·外刊双语阅读

SCMP | Li Ka-shing unit eyes China fast track for cancer vaccine 李嘉诚旗下CK生命科学瞄准中国癌症疫苗“绿色通道”

选文来源 SCMP | Business -20260329 Melvin Toh Kean-meng, vice-president and chief scientific officer of CK Life Sciences. Photo: Dickson Lee 1 CK Life Sciences, a unit of the CK Group, plans to bring its cancer vaccine candidates to the Chinese mainland via a "fast track" approval pathway as domestic regulators advance reforms to speed up early-stage drug development. 参考译文：长江集团旗下的长江生命科技，计划借助国内药品审批的 “绿色通道”，将多款在研癌症疫苗引入内地市场。当前，国内相关监管部门正通过改革加快推进早期阶段药物的研发与审批流程。 subsidiary/unit /ˈjuːnɪt/ n. 子公司；下属单位考点：商务阅读高频 a unit of... …… 的下属企业 fast track /fɑːst trækt/ n. 绿色通道；快速审批通道固定短语：行业热点阅读高频搭配 2 “We are planning to run investigator-initiated trials [IITs], hopefully, in the next year,” CK Life Sciences’ vice-president and chief scientific officer Dr Melvin Toh Kean-meng said in a recent interview. 参考译文：长江生命科技副总裁兼首席科学官杜建明博士近日在采访中表示：“我们计划于明年开展研究者发起临床试验（IITs）。” initiate /ɪˈnɪʃieɪt/ v. 发起；启动【四六级 / 考研高频】写作替换 start，正式书面用语 investigator-initiated trials (IITs) 固定专业短语：研究者发起临床试验（医药行业高频术语） vice-president /vaɪs ˈprezɪdənt/ n. 副总裁；副总统【商务英语 BEC 高频职位词汇】 chief scientific officer 职位短语：首席科学官(企业高管常用) 3 His comments came as CK Life Sciences set up Sequencio Therapeutics in Hong Kong as a subsidiary on March 10 to advance its cancer vaccine pipeline. Sequencio has about 20 preclinical vaccine projects targeting different cancers, with its two most advanced candidates expected to enter the clinical trials by late 2027 or early 2028. 参考译文：此番表态之际，长江生命科技已于 3 月 10 日在香港设立子公司Sequencio Therapeutics，推进其癌症疫苗研发管线。该子公司现有约 20 项针对不同癌症的临床前疫苗项目；其中两款进展最快的候选疫苗，预计将于 2027 年末至 2028 年初进入临床试验阶段。 set up /set ʌp/ 设立；创办；建立四六级写作通用高频短语 subsidiary /səbˈsɪdiəri/ n. 子公司商务英语、阅读核心专业词 pipeline /ˈpaɪplaɪn/ n. 研发管线;储备项目生物医药外刊高频核心术语 preclinical /ˌpriːˈklɪnɪkl/ adj. 临床前的医学必备:preclinical research 临床前研究 clinical trials /ˈklɪnɪkl ˈtraɪəlz/ 固定短语：临床试验，生物医药阅读核心高频搭配 4 In China, IITs allowed drug makers to generate human clinical data “faster” than the conventional regulatory process, which typically took one and a half to two years before a single patient could be dosed, Toh said. 参考译文：杜博士表示：在中国，通过研究者发起临床试验（IITs），药企获取人体临床数据的速度要快于传统审批流程；传统流程通常需要一年半到两年，才能完成首位患者的用药给药。 conventional /kənˈʃenʃl/adj. 传统的;常规的考研 / 四六级高频形容词，反义词：unconventional regulatory /ˈreɡjələtɔːri/ adj. 监管的;管理的商务 & 医疗外刊高频：regulatory authority 监管机构 dose /dəʊs/ v. 给药；用药 n. 剂量医疗阅读专用高频词被动：be dosed 接受用药治疗 5 “The earlier you get in and the faster your drug is approved, the faster you can generate revenue,” he said. “First to market always has an advantage. 参考译文：他表示：开始越早、药品获批越快，企业就能越快产生营收。率先上市者，往往占据绝对优势。 generate revenue /ˈdʒenəreɪt ˈrevənjuː/ 创造营收、产生收益四六级 / BEC 写作高分搭配 first to market 专业短语：率先上市；首发入市商业 & 医药行业外刊高频表达补充句型考点 the + 比较级，the + 比较级越……，就越……（语法填空 / 写作万能句型） 6 Unlike cancer drugs that targeted tumour growth or cell survival, Sequencio’s vaccines aimed to “stimulate” a patient’s immune system to fight existing cancers or prevent recurrence, Toh said. 参考译文：杜建明博士表示：与针对肿瘤生长或细胞存活的抗癌药物不同，Sequencio 公司研发的疫苗旨在 “激活” 患者自身的免疫系统，对抗已有的肿瘤并预防癌症复发。 tumour /ˈtuːmər/ n. 肿瘤医学阅读核心词，常出现在癌症相关话题中 cell survival /sel səˈvaɪvl/ 细胞存活生物 / 医学阅读高频搭配 stimulate /ˈstɪmjuleɪt/ v. 刺激;激活;促进四六级 / 考研高频词，写作中可替换 activate / promote 搭配：stimulate one's immune system 激活免疫系统 immune system /ɪˈmjuːn ˈsɪstəm/ 固定短语：免疫系统 prevent recurrence /prɪˈvent rɪˈkʌrəns/ 预防复发；医疗场景高频表达 7 Patients with cancers that carry a high risk of relapse, such as breast and colorectal cancer – both of which Sequencio is targeting in preclinical studies – could benefit. “If these patients are treated with a vaccine, we hope they could potentially delay or prevent recurrence,” he added. 参考译文：他补充道：对于乳腺癌、结直肠癌等高复发风险癌症患者（该企业目前正针对这两类癌症开展临床前研究），这款疫苗有望带来治疗获益。 relapse /rɪˈlæps/ n. 复发；病情反复医疗阅读核心高频词，同义替换：recurrence breast cancer /brest ˈkænsə(r)/ 乳腺癌, 健康类外刊固定搭配 colorectal cancer /ˌkəʊləˈrektl ˈkænsə(r)/ 结直肠癌,医学科普高频专业表达 preclinical /ˌpriːˈklɪnɪkl/ adj. 临床前的医药文章必考形容词 8 Sequencio is pursuing future financing across Hong Kong, the Chinese mainland, the US and Europe. It is currently conducting preclinical studies in mice and plans to launch clinical trials in Hong Kong, other Greater Bay Area cities, the US and possibly Australia, to collect patient data from diverse populations. 参考译文：Sequencio 正计划面向香港、内地、美国及欧洲市场寻求后续融资。该公司目前正在开展小鼠临床前研究，并拟于香港、大湾区其他城市、美国，或进一步拓展至澳大利亚启动临床试验，以收集不同人群的患者数据。 pursue financing/siːk ˈfʌndɪŋ/ 寻求融资商务/外刊高频搭配;同义替换：seek funding conduct /kənˈdʌkt/ v. 开展；实施(研究/实验);四六级&考研正式书面高频词搭配：conduct studies /conduct research 开展研究 9 Parent company CK Life Sciences, which reported a net loss of HK$186.8 million in 2025, has been increasing research and development spending as it bets on cancer vaccines as a growth driver. 参考译文：其母公司长江生命科技在 2025 年录得净亏损 1.868 亿港元，目前正持续加大研发投入；公司将赌注押在癌症疫苗赛道上，视其为未来的增长驱动力。 net loss /net lɒs/ 净亏损财经报表词汇，对应net profit（净利润) research and development (R&D) /rɪˈsɜːtʃ ənd dɪˈveləpmənt/ 缩写：研发;写作 / 阅读通用核心缩写，spending on R&D 研发投入 bet on /bet ɒn/ 打赌；把…押注在…上写作加分短语，替代 rely on 或 focus on growth driver /ɡrəʊθ ˈdraɪvə(r)/ 增长驱动力；增长引擎商业/财经类高频表达,替代 driving force 10 IITs had become popular among drug makers developing cell and gene therapies in China, as the pathway allowed them to “access patient data more rapidly than in other markets”, said Helen Chen, head of L.E.K. Consulting’s China biopharmaceuticals and life sciences practice. 参考译文：艾奕康咨询中国生物制药与生命科学业务负责人陈海伦表示：在国内研发细胞与基因疗法的药企当中，研究者发起临床试验（IITs）已被广泛采用。借助这一途径，企业能够比在其他市场更快获取患者数据。 therapy /ˈθerəpi/ n. 疗法；治疗复数 therapies 医疗外刊核心词 cell and gene therapies 细胞与基因疗法 biopharmaceuticals /ˌbaɪəʊˌfɑːməˈsjuːtɪklz/ n. 生物制药（行业）科普 & 财经阅读专业词汇 11 By contrast, in the US, IITs involving unapproved drugs or new indications require an investigational new drug application to the Food and Drug Administration before dosing can begin, while in Europe all clinical trials require authorisation under the European Union’s clinical trials regulation. 参考译文：相比之下，在美国，若研究者发起临床试验涉及未上市药物或新增适应症，必须先向美国食品药品监督管理局提交新药临床试验申请，方可开展给药流程；而在欧洲，所有临床试验均需依照欧盟临床试验法规获得审批许可后方能进行。 by contrast /baɪ ˈkɒntrɑːst/ 相比之下四六级 / 写作万能对比衔接词 indication /ˌɪndɪˈkeɪʃn/ n.(药物)适应症医药专业核心必考词专业固定短语 investigational new drug application 新药临床试验申请（医药行业标准术语） Food and Drug Administration (FDA) 美国食品药品监督管理局 clinical trials regulation 临床试验管理法规 12 China first piloted IIT regulations in 2021, setting up a framework for doctor-led clinical research. IITs allow hospital investigators to initiate studies, often exploring new uses for existing therapies, rather than at the direction of a pharmaceutical company. 参考译文：中国于 2021 年首次试点推行研究者发起临床试验相关管理规定，并建立起由医生主导临床研究的规范框架。研究者发起临床试验允许医院科研人员自主启动研究项目，这类研究多探索现有疗法的全新临床用途，而非由制药企业主导安排开展。 pilot /ˈpaɪlət/ v. 试点推行;试行 adj. 试点的写作 & 时政阅读高频正式用词 set up /set ʌp/ 建立；设立通用写作万能搭配 pharmaceutical /ˌfɑːməˈsjuːtɪkl/ adj. 制药的 n. 药物 pharmaceutical company 制药企业（医疗外刊高频）补充句式亮点 rather than 而不是…… 13 参考译文：孖士打律师行沪港办事处管理合伙人孙川表示：与常规审批流程不同，国内的研究者发起临床试验通常无需药品监管机构审批，只需通过医院伦理委员会审查及院内机构审批即可开展。 undergo /ˌʌndəˈɡəʊ/ v. 经历；接受（审查 / 治疗）正式书面必考词，阅读高频 ethics /ˈeθɪks/ n. 伦理；道德医学科研固定搭配：ethics committee 伦理委员会 law firm /lɔː fɜːm/ 律师事务所 managing partner /ˈmænɪdʒɪŋ ˈpɑːtnə(r)/ 短语：管理合伙人职场商务高频职位术语 14 “With a smaller number of enrolled patients, drug developers can quickly obtain early indications of whether a drug is safe and effective,” said Sun. “The data collected from IITs can help determine the likelihood of a drug’s success and guide adjustments to dosing and clinical design ahead of larger, later-stage trials.” 参考译文：孙川表示：“通过纳入较少数量的受试者，药企能够快速获取药物安全性与有效性的早期信号。研究者发起临床试验所收集的数据，有助于预判药物的研发成功率，并为后续大规模、后期临床试验开展前的给药方案与试验设计调整提供依据。” enroll /ɪnˈrəʊl/ v. 招募;纳入(受试者);注册医疗研究高频动词，搭配：enroll patients 招募受试者派生词：enrolled adj. 已入组的；enrollment n. 招募人数 obtain /əbˈteɪn/ v. 获得；得到四六级 / 考研书面高频词，可替换 get/achieve，写作加分词 indication /ˌɪndɪˈkeɪʃn/ n. 迹象；信号；(药物)适应症;这里指 “早期有效性信号”，也是医学阅读核心词 likelihood /ˈlaɪklihʊd/ n. 可能性书面表达，可替换 possibility，写作高分词 dosing /ˈdəʊsɪŋ/ n. 给药；剂量方案; 医药专业高频词，dosing schedule 给药方案 clinical design /ˈklɪnɪkl dɪˈzaɪn/ 临床试验设计; 医药研究核心术语 later-stage trials /ˈleɪtə steɪdʒ ˈtraɪəlz/ 后期临床试验; 对应 early-stage trials（早期试验），医药阅读高频 15 Local and global drug makers, such as European biotech EsoBiotec, are among those backing such trials in China to generate early human data that can later feed into formal applications to Chinese and Western regulators. 参考译文：国内外药企，包括欧洲生物科技公司伊索生物（EsoBiotec）在内，均在国内支持开展此类临床试验，以此获取早期人体研究数据。这些后续可正式用于向国内及欧美监管机构递交上市审批申请。 biotech /ˈbaɪəʊtek/ n. 生物技术公司；生物科技外刊阅读高频缩写（= biotechnology） back /bæk/ v. 支持；资助熟词僻义，商务 / 科技阅读必考 human data /ˈhjuːmən ˈdeɪtə/ 人体临床数据 feed into /fiːd ˈɪntuː/ 纳入；用于；为…… 提供依据; 正式书面表达，阅读高频

2026-03-26

·今日头条

悉尼大神用AI手搓抗癌药，救活晚期爱犬：真的这么神吗？

这两天一件事在外网被传疯了：一个悉尼男子，花了3000澳元，用AI为自己的爱狗做出了一个抗癌药。结果两针下去，狗狗的肿瘤直接缩小了一半。乍一听是不是感觉有点扯？那可是癌症！号称百病之王，无数科学家做了这么些年的研究都没进展，一个普通人靠着AI就能做出一个见效如此快的抗癌药？完整地了解了事情经过之后我发现，虽然有些细节被夸大了，但这件事确确实实，是真的。故事的主人名叫保罗，他的爱犬罗茜是2019年的时候在收容所领养的。 2024年，罗茜患上了肥大细胞瘤，这是犬类身上最常见的皮肤癌类型。虽然保罗花了几万块钱给它化疗吃药，但是罗茜的病情仍然在加重，最后这个肿瘤长到了网球那么大。医生更是下了最后通牒：罗茜只剩下1-6个月的寿命了。如果按照正常人的思路，这个时候已经开始准备和爱犬告别了。但是保罗没有。作为一个搞了十几年机器学习的AI工程师，他认为再困难的病症，也不过是一个难解的数据问题，一定是可以解决的。于是他做出了一个在外人看来近乎疯狂的举动：用AI为爱犬研制抗癌药。第一件事，他问ChatGPT：想要给狗做一个抗癌药物，应该怎么做？ ChatGPT告诉他，做抗癌药的第一步，是给狗做基因测序，正常基因和肿瘤基因都要做，然后对比，找到突变的基因。于是他找到新南威尔士大学的基因组学中心，希望对方能帮他的爱犬做基因测序。但是这个中心一般不会接待个人用户，因为做基因测序容易，进行数据解读分析非常难，需要大量的人力和时间，需要的成本巨大，一个普通人根本承担不起。但是保罗却说，只需要做基因测序，把数据交给他就行。于是他花了3000澳元，让这个中心帮他做出了爱犬的基因测序，足足有320个G的数据。之后，保罗用自己的专业知识，借助AI的力量，分析解读了这海量的基因测序数据，最终找到了发生突变的关键基因。当然，这只是第一步。找到突变后，保罗需要知道这些突变会使蛋白质结构发生哪些变化，才能针对性地设计药物。之后保罗又使用了AlphaFold——一个能高精度预测蛋白质三维结构的AI模型。值得一提的是，这个AI模型刚刚拿到了科学突破奖，备受业内关注和认可。借助AlphaFold的力量，他系统性地分析突变产生的异常蛋白质结构，找到了那些只存在于肿瘤细胞表面的“新抗原”。做完这一切，保罗又用AI设计了一段信使RNA序列，这个信使RNA序列会指导免疫系统去追杀癌细胞。拿着用AI造出来的药方，保罗找到了新南威尔士大学RNA研究所所长帕尔·索达森教授。教授最初是持怀疑态度的。这也难怪，毕竟是抗癌药啊，那可是专业的药品研发公司投入数亿美元都不一定有什么结果的。然后现在跑出来一个专业毫不相关的程序员，告诉自己研发出了抗癌药，换谁都是很难相信的。所以本来教授是不愿意帮忙的，但是保罗的执着以及这个项目的新奇到底还是打动了他，最终教授答应免费帮他制作药物。当然，在澳大利亚，随便造一个新药给动物用是不被允许的，为了解决审批问题，保罗用了3个月写出了一份超过100页的审批材料。经过重重难关，罗茜终于用上了主人为它量身定制的药物。 2025年12月，接种的第一针，2026年2月接种加强针。两针下去，肿瘤竟然肉眼可见的真的缩小了一多半。在之前，罗茜的身体已经虚弱到无法动弹，但是接受治疗以后，它甚至可以在狗公园抓兔子。这个消息一传开，不少人都惊呆了。毕竟在以前，研发新药都是那些大型医药公司的“专利”，普通人永远是链条的最后一环，负责付钱就行了。但是现在呢？与医学专业毫不相干的普通人，靠着AI就能制造出一个新药！而且还是抗癌药。这是不是意味着，我们也可以针对性地制造药物了？这里要给大家泼一盆冷水，这个故事确实很励志，但是它本身就带着一些不可复制性。首先就是成本问题，虽然保罗只花了3000澳元，但是这其中很多环节，是对方看在保罗的面子或者毅力上，免费帮助的。如果要算上这些“帮助”，恐怕几万甚至几十万澳元都下不来。其次就是监管层面，毕竟这是一个“个性化、实验性质”的尝试，这个药物的研发初衷就只是为了给罗茜使用，它避开了常规新药研发最难的安全性和临床试验环节，所以它几乎是一个几乎不可复制的医疗方案。还有一点，保罗本身就是AI和机器学习领域的大神，他能用AI做出抗癌药，本身是他几十年专业积累的结果，普通人想要复制，那几乎是白日做梦。而且就连保罗这样的数据大神，都要自学肿瘤免疫学和分子生物学的核心知识，更神的是他借助ChatGPT，仅用了几个月就掌握了这些核心知识，就光这一点就已经是超级学霸了。但是，即使这样的超级学霸，也用了将近整整一年，全职投入到药物研发，并且锲而不舍地沟通RNA教授，这才换来了从理论到成品的机会。当然，虽然这个案例很难复制，但是它是一个里程碑事件。虽然现在远远不能达到“个人颠覆产业”的程度，但是这件事的颠覆之处在于， AI真的被证明，可以大幅压缩药物研发的时间和成本。最可怕的是，曾经那些医药大厂，用了几十亿美元、几十年的投入，都无法做到的个性化药物定制。被一个人用AI解决了，不管这个个例有多特殊，有多难以复制，他确实真实发生了。这意味着什么？意味着AI彻底打破了医药生产的传统逻辑，将传统医药公司横了上百年的护城河给重塑了。就像我们前面说到的，一直以来，普通人都是药物生产链条的最末端，如今靠着AI，普通人也可以站在链条的最前头。最最重要的是，我们也相信，保罗虽然是第一个用AI制造新药的人，但绝不会是最后一个，而且下一个“保罗”用AI造药，很可能不是为了救狗，而是为了救人。当那一天真的到来， AI或许会将整个医药产业彻底颠覆。 #头条深一度# —END— 参考资料： 1. The Indian Express 《How an Australian techie used ChatGPT, AlphaFold to design a customised cancer vaccine for his dying dog》 2. 科技日报《“手搓”疫苗火了，AI真能颠覆制药业吗》 3. The Scientist 《ChatGPT and AlphaFold Help Design Personalized Vaccine for Dog with Cancer》 4. 大数据文摘《工程师用AI给狗设计疫苗，肿瘤六周缩小一半》 5. The Star 《How data engineer used AI, ChatGPT to make cancer vaccine for his dog》 6. 摩熵医药《以Rentosertib为例浅析AI制药：挑战“双十定律”，临床疗效初显锋芒》（可一）

2026-03-18

·新药猎人笔记

前天境/乐普高管创立，艾科联生物融资6870亿美元，开创“融合式”NewCo

2026年3月18日，艾科联生物科技（Excalipoint Therapeutics）今日宣布完成6870万美元融资。据公司新闻稿称，这是中国生物技术领域规模最大的种子轮融资之一，标志着中国创新药"融合式NewCo"模式获得资本市场的高度认可。本轮融资包含两个轮次：一是4100万美元的创始轮融资，由红杉中国、杏泽资本及元生创投联合领投，五源资本、凯风投资、幂方健康基金及弘毅投资共同参与投资；二是2770万美元的扩展轮融资，由经纬创投与大钲资本联合领投，其他投资人还包括礼来亚洲基金、卫材创新公司及原有投资方杏泽资本、五源资本等。创始团队：科学家与产融专家的强强联合艾科联生物科技由成功连续创业者、知名免疫学家方磊博士与资深产融专家朱杰伦先生联合创立。核心团队深耕全球药物研发与生物医药资本市场，兼具丰富的研发管理、临床运营、跨境合作与资本运作经验。三大核心技术平台作为T细胞衔接器疗法领域的创新先锋，艾科联生物科技已构建起三大自主核心技术平台，成为TCE疗法系统性解决方案提供者，突破传统T细胞疗法的技术天花板： 1. TOPAbody平台：核心平台，通过共激活双信号（同时启动TCR信号和共刺激途径）实现肿瘤"冷—热"转化。该平台产生的TCE抗体拥有特异性更强的结合活性、持久的T细胞激活能力，并能显著减少细胞因子风暴的风险。T细胞激动活性局限于肿瘤微环境中，避免潜在的外周免疫激活引起的毒性作用。 2. T细胞免疫护盾平台：攻克肿瘤微环境疗效限制难题，提升T细胞在实体瘤中的持久性和疗效。 3. TCE前药平台：实现传统"不可成药"靶点的全新突破，拓展TCE疗法的应用边界。三大平台具备持续产出差异化分子的能力，并可拓展至多种肿瘤类型及自身免疫疾病领域。产品管线： 6款全球首创高差异化候选药物 EXP011（CTM012）：一款靶向DLL3、CD3及4-1BB的三特异性TCE，拟用于治疗小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及其他DLL3阳性恶性肿瘤。该产品已于2025年10月启动I/II期临床试验，并于2026年1月获得美国FDA的新药临床试验（IND）批件。 EXP012（CTM013）：一款靶向 CDH17、CD3 及 4-1BB 的三特异性TCE，拟用于结直肠癌、胃癌及胰腺癌的治疗。 EXP016：基于 TOPAbody平台开发的三特异性抗体，靶向存在巨大未满足医疗需求的实体瘤。 EXP017：基于免疫护盾平台开发的多特异性抗体，旨在解决肿瘤微环境导致的治疗局限性问题。 EP101：基于 TCE前药平台技术优化的多特异性抗体，可实现对肿瘤相关抗原的精准靶向。 EXP015：基于 TOPAbody平台开发的三特异性抗体，靶向IgG 相关的自身免疫疾病。 "融合式NewCo"模式艾科联生物是中国首家以"本土化NewCo"模式成立的创新药企，开创了"融合式NewCo"2.0阶段。相较于传统"纯海外NewCo"模式，该模式资本结构由中国与美国共同组成，研发和管理团队位于中国，核心管线亦来源于中国本土企业。这一模式不仅保留了NewCo灵活、聚焦的优势，还有效结合了中国工程师红利与产业集聚效应，以更低成本撬动更高价值，真正实现了"低进高出、多快好省"的创新路径。根据公开信息，艾科联生物购买乐普生物两款实体瘤临床前TCE（T细胞衔接器）三抗的全球权益以及相关IP，并给予乐普生物1000万美元首付款和10%的股权，未来支付潜在总金额8.475亿美元的研发及商业化里程碑付款，外加分级销售提成。乐普生物有权委任一名董事加入艾科联生物董事会。与此同时，红杉中国、元生创投、杏泽资本等七家基金，向艾科联生物注入4100万美元A轮融资。结语：这是典型的商业运作的产物，利用中国管理团队，选择中国资产，资金来自中美两地。小编不太能理解的是艾科联生物创始团队成员都曾在乐普生物，天境生物成功达成高额的对外授权，尤其是当年天境生物和艾伯维CD47的交易，目前这种融合模式NewCo是否全球开发和商业化能力？小编是有疑问的，想来未来可能二次授权吧，如当年恒瑞的TSLP资产。

临床申请免疫疗法细胞疗法临床研究

100 项与 STEMVAC(EpiThany) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性三阴性乳腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2026-03-20
PD-L1阴性三阴性乳腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2026-03-20
HER2 阴性乳腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2025-11-17
HR阳性乳腺腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2025-11-17
HR阳性乳腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2025-11-17
HR阳性/HER2阴性乳腺癌	临床2期	美国	University of Washington	2025-11-17
乳腺癌	临床1期	美国	EpiThany, Inc.	2022-08-18

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05242965 (CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	5	Computed Tomography+Sargramostim+CD105/Yb-1/SOX2/CDH3/MDM2-polyepitope Plasmid DNA Vaccine (Arm I (STEMVAC, Sargramostim))	窪選鏇衊鏇淵構簾網觸(膚鑰衊觸積顧鑰積鑰夢) = 鑰構醖遞糧鏇淵獵範齋窪膚襯構積襯顧範鑰顧 (積鬱壓鑰繭網願繭繭衊, 積選築繭網淵築選鑰觸 ~ 夢憲遞顧膚壓憲鏇觸醖) 更多	-	2026-04-03
NCT05242965 (CTgov)	临床2期	转移性非小细胞肺癌	5	Computed Tomography+Sargramostim (Arm II (Sargramostim))	窪選鏇衊鏇淵構簾網觸(膚鑰衊觸積顧鑰積鑰夢) = 窪膚淵糧鑰蓋積築積構窪膚襯構積襯顧範鑰顧 (積鬱壓鑰繭網願繭繭衊, 鬱鹹夢積膚顧淵構淵構 ~ 窪醖蓋壓糧選網鹹願築) 更多	-	2026-04-03
NCT02157051 (SITC2022) 人工标引	临床1期	晚期乳腺癌	-	STEMVAC 150mcg/300mcg/600mcg	觸鑰鑰糧繭製夢衊夢選(鬱築醖觸憲簾膚顧鹹願) = 範鹽齋遞廠艱壓顧鬱築網願顧鬱膚衊餘鏇簾膚 (糧積選鬱壓網餘膚襯鹹 ) 更多	积极	2022-11-01