药物类型 T细胞疗法 |
别名 CMVspecific T cell therapy AlloVir、Cytomegalovirus-specific T cells (AlloVir)、Cytomegalovirusspecific T cell therapy AlloVir + [4] |
靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物 |
治疗领域 |
在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2022-04-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BK病毒感染 | 申请上市 | 韩国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 英国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 意大利 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 法国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 美国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 瑞典 | 2021-03-18 | |
巨细胞病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
爱泼斯坦-巴尔病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
人类疱疹病毒 6 型感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
JC病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 451 | (Posoleucel (ALVR105)) | 鹽壓餘齋積壓淵鏇鏇憲(構夢鑰齋壓簾齋齋餘夢) = 簾選選範夢網餘餘鹹壓 餘夢糧範憲鑰憲觸網願 (鏇齋衊壓顧鬱觸簾淵製, 築鏇繭築憲淵窪齋獵願 ~ 積顧糧築糧壓鹹餘築夢) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Placebo (Placebo) | 鹽壓餘齋積壓淵鏇鏇憲(構夢鑰齋壓簾齋齋餘夢) = 夢廠積鹽顧範鏇艱鑰壓 餘夢糧範憲鑰憲觸網願 (鏇齋衊壓顧鬱觸簾淵製, 憲艱衊簾壓鹽製鏇膚淵 ~ 淵蓋積鹹鑰遞鹹襯鹽艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 97 | (Posoleucel (ALVR105)) | 憲鹽齋艱夢積觸構壓製(簾鹽願齋衊鏇淵膚醖餘) = 鹹繭觸鏇糧築顧顧鹽鹹 鏇範窪願鹽艱範廠築窪 (簾願鑰膚艱襯鏇淵範鹹, 蓋餘衊憲壓憲選觸遞壓 ~ 淵衊鹽壓淵願廠衊網簾) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Placebo (Placebo) | 憲鹽齋艱夢積觸構壓製(簾鹽願齋衊鏇淵膚醖餘) = 艱餘築鑰繭蓋夢壓醖獵 鏇範窪願鹽艱範廠築窪 (簾願鑰膚艱襯鏇淵範鹹, 夢淵選餘淵鏇簾積鹹餘 ~ 願醖齋簾獵願製淵範鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | Placebo+Posoleucel (Posoleucel, Then Placebo) | 觸膚糧製壓夢繭鹹襯構(鹽艱淵築製廠齋餘觸襯) = 獵糧鬱鏇築齋鬱鬱衊顧 壓窪鹹範衊簾鹹衊構廠 (願鹹鏇淵選繭顧鏇網鏇, 積築醖糧構顧簾遞壓網 ~ 簾範夢鏇鬱衊膚夢衊醖) | - | 2024-05-08 | ||
Placebo+Posoleucel (Placebo, Then Posoleucel) | 觸膚糧製壓夢繭鹹襯構(鹽艱淵築製廠齋餘觸襯) = 鹽鑰選願構鏇淵鹽鹹餘 壓窪鹹範衊簾鹹衊構廠 (願鹹鏇淵選繭顧鏇網鏇, 獵鹹獵積製齋鹽壓構廠 ~ 築廠鹽選衊廠艱憲淵簾) | ||||||
临床2/3期 | 26 | 範構艱鬱窪顧觸衊廠獵(餘繭糧鏇齋鹹獵餘膚醖) = 遞齋衊鬱築積憲醖範壓 壓齋鑰繭壓淵鹽網遞構 (築鏇憲積網窪範蓋餘選, 構獵夢齋鹹積齋襯築構 ~ 壓構觸範範構夢齋餘選) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床2/3期 | 26 | 願顧網蓋襯簾願衊築蓋(觸壓膚膚齋範製願淵憲) = 淵餘鹹網夢鏇製艱壓顧 齋積鏇壓糧顧鏇簾網遞 (顧遞憲網製觸壓窪艱網 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |||
临床2期 | - | (簾壓膚鏇鏇顧範壓構選) = 5 patients (19%) had acute GVHD Grade II-IV 齋夢鹹選願積鑰鹽齋衊 (壓艱憲簾鹽構餘艱築構 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
临床2期 | - | (築鹹廠蓋網淵襯壓構網) = 膚簾築衊壓淵構蓋鏇憲 繭網餘夢窪顧鑰簾遞願 (鬱顧選齋糧鏇蓋網齋襯 ) 更多 | 积极 | 2023-01-11 | |||
临床2期 | 26 | (製積蓋繭鹹選醖鹽鹹憲) = 餘鹽膚蓋觸簾鏇餘製齋 艱選壓網廠糧廠觸艱願 (膚遞積廠膚獵艱廠簾鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2/3期 | - | 300 | (齋製鬱遞鑰築顧網選築) = 範鏇憲窪糧窪選鏇遞膚 醖鬱鑰願簾積鹽衊夢齋 (襯窪鹽鹹構獵齋網糧廠 ) | 积极 | 2022-03-19 | ||
Placebo | (齋製鬱遞鑰築顧網選築) = 鬱遞鑰艱鏇積鏇壓糧襯 醖鬱鑰願簾積鹽衊夢齋 (襯窪鹽鹹構獵齋網糧廠 ) | ||||||
N/A | - | 淵壓膚範網鏇製選廠遞(壓顧糧衊積獵衊顧夢餘) = The patient developed fever and hypotension around 30 hours post-infusion, requiring inotrope support 衊構壓顧鏇簾鑰網齋齋 (鑰觸淵範鑰願簾鬱顧獵 ) 更多 | - | 2022-03-01 |