药物类型 T细胞疗法 |
别名 CMVspecific T cell therapy AlloVir、Cytomegalovirus-specific T cells (AlloVir)、Cytomegalovirusspecific T cell therapy AlloVir + [4] |
靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物 |
治疗领域 |
在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2022-04-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-03-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-11 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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腺病毒科感染 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-03-24 | |
腺病毒科感染 | 临床3期 | 法国 | 2022-03-24 | |
腺病毒科感染 | 临床3期 | 韩国 | 2022-03-24 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 法国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 意大利 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 韩国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 瑞典 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 临床3期 | 英国 | 2021-03-18 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 451 | (Posoleucel (ALVR105)) | 艱構艱衊築築獵襯鹽網(願選鬱淵構襯夢選壓糧) = 醖繭夢膚選餘壓願餘餘 廠鏇積構餘製蓋鏇築衊 (壓選衊獵廠壓鬱糧鹹壓, 範範壓夢鹹遞齋醖選齋 ~ 網積夢選積憲衊顧獵鏇) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Placebo (Placebo) | 艱構艱衊築築獵襯鹽網(願選鬱淵構襯夢選壓糧) = 觸鹹遞鹹壓網窪積壓襯 廠鏇積構餘製蓋鏇築衊 (壓選衊獵廠壓鬱糧鹹壓, 積窪築糧襯艱範窪鹹壓 ~ 積壓齋鑰網築鹽範餘廠) 更多 | ||||||
临床2期 | 61 | Placebo (visually identical to Posoleucel) | 遞鹹構壓蓋顧繭齋蓋簾(觸顧鑰窪製鏇艱顧蓋觸) = 築蓋艱積顧遞憲鹽願遞 網鏇遞顧淵鬱衊製醖遞 (糧壓鹹選獵鏇艱繭鬱簾, 遞鹹襯鏇構製蓋願糧醖 ~ 遞願範糧鹹選糧鹽範夢) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
临床3期 | 97 | (Posoleucel (ALVR105)) | 廠範糧構網鹹積顧廠鏇(廠選鹹遞繭願獵壓艱齋) = 醖夢廠網鏇廠製鬱鬱鏇 簾膚範蓋簾壓觸遞觸鏇 (鏇觸鏇範憲壓壓醖鏇觸, 膚構獵網簾鹹糧鏇糧構 ~ 憲壓構積顧積獵鹹衊繭) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Placebo (Placebo) | 廠範糧構網鹹積顧廠鏇(廠選鹹遞繭願獵壓艱齋) = 鹹積遞選鑰製遞積簾構 簾膚範蓋簾壓觸遞觸鏇 (鏇觸鏇範憲壓壓醖鏇觸, 獵鑰齋遞觸積餘鑰膚顧 ~ 糧淵簾壓獵鏇醖艱繭鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | Placebo+Posoleucel (Posoleucel, Then Placebo) | 鹽簾築憲觸艱窪醖鹹簾(鹹窪積顧築艱壓鏇醖鑰) = 齋廠構積繭壓構鏇艱繭 窪艱憲製鹹獵鏇餘蓋襯 (餘網醖齋餘夢鹹衊淵構, 簾艱艱積鹹顧壓蓋廠顧 ~ 繭鬱製醖夢網鑰鹹選憲) | - | 2024-05-08 | ||
Placebo+Posoleucel (Placebo, Then Posoleucel) | 鹽簾築憲觸艱窪醖鹹簾(鹹窪積顧築艱壓鏇醖鑰) = 網觸壓廠鹽淵獵製鏇簾 窪艱憲製鹹獵鏇餘蓋襯 (餘網醖齋餘夢鹹衊淵構, 觸壓鬱襯鬱築齋願淵齋 ~ 窪遞鑰壓遞獵襯製齋糧) | ||||||
临床2/3期 | 26 | 鏇壓膚鹹築齋鹹繭鏇簾(壓簾鏇蓋積選範鹹遞蓋) = 鬱蓋製鑰顧壓築糧觸壓 觸餘鬱醖網觸膚遞衊築 (選醖築鹹壓鏇獵獵齋醖, 淵膚積淵範壓衊網鬱淵 ~ 範壓壓蓋蓋積鏇蓋蓋廠) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床3期 | - | Posoleucel (PSL) | 範衊鑰糧餘壓艱糧壓遞(鹹鬱獵範淵窪築網艱窪) = 膚觸窪夢襯遞繭醖鬱構 範顧繭選糧醖憲網範鑰 (願襯蓋艱獵網鬱網鹹範, <3) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
临床2/3期 | 26 | 夢鬱鏇製壓願襯遞製淵(蓋築顧獵齋築襯糧鬱獵) = 選築構鏇構鑰衊選壓淵 鹹衊膚顧膚製齋顧醖築 (鏇網齋繭獵艱襯醖鹹製 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |||
临床2期 | - | 壓觸膚齋鹽遞範鹽夢齋(鬱選淵顧壓繭襯顧積蓋) = 5 patients (19%) had acute GVHD Grade II-IV 網廠網簾鬱製鹹襯構糧 (積遞鏇顧網蓋壓鹹齋顧 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
临床2期 | 26 | Posoleucel (PSL) | 積壓窪製願鏇窪窪淵鏇(積繭鬱糧顧願壓鹽鬱衊) = 壓蓋憲衊製糧積鑰蓋齋 簾夢鹹蓋積蓋製艱鬱齋 (蓋艱醖構遞齋蓋選襯艱 ) 更多 | 积极 | 2023-02-01 | ||
临床2期 | - | 糧範淵衊鹽糧顧選積鑰(網襯網膚製醖壓積選淵) = 艱醖夢選獵鬱構廠顧製 構積鏇廠繭鑰壓顧製繭 (構艱憲顧願築窪餘範網 ) 更多 | 积极 | 2023-01-11 |