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项与 镥[177Lu]JH020002 相关的临床试验Phase 1/2 Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Radiation Dosimetry and Preliminary Efficacy of Lutetium Lu 177 JH020002 Injection in Patients With Advanced Prostate Cancer
The study is being conducted to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, radiation dosimetry, and preliminary efficacy of Lutetium Lu 177 JH020002 Injection in adult patients with advanced prostate cancer.
100 项与 镥[177Lu]JH020002 相关的临床结果
100 项与 镥[177Lu]JH020002 相关的转化医学
100 项与 镥[177Lu]JH020002 相关的专利(医药)
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项与 镥[177Lu]JH020002 相关的新闻(医药)近两个月来,张江药谷同位素药企“疯狂吸金”。
4月,纽瑞特医疗宣布完成10亿元人民币的E轮融资;5月18日,晶核生物宣布完成近4亿元人民币B轮融资;5月19日,辐联科技宣布完成超10亿人民币融资。
资本密集押注之外,上海临转院核药概念验证基金也在张江宣告成立,加速创新成果跨越“死亡之谷”。
依托创新、临床、资本、市场、交通、区位、政策等优势,浦东积极抢占战略发展机遇,为发展新型同位素药物产业注入新动能。
资本赋能,三家药企“含金量”十足
纽瑞特医疗E轮融资由上海科创集团、上海国鑫、南京高科新浚共同领投,弘晖基金等多家机构参与跟投。
纽瑞特医疗傢麟 锗[68Ge]/ 镓 [68Ga]发生器
(图片来源:纽瑞特医疗)
早在2025年,纽瑞特医疗就以总投资6亿元、一期投资2亿元的战略布局“加码”浦东,并计划设立全球总部。
“这里的营商环境特别适合‘先进疗法’新赛道。让企业非常有信心实现全球化布局战略。”纽瑞特医疗总裁蔡继鸣曾感言。
晶核生物B轮融资由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投,老股东高榕创投持续加码,多家知名机构跟投。
在张江科投看来,晶核生物是张江创新生态中涌现出的标杆性核药企业,公司团队在研发的全链条上展现出深厚的专业积淀和高效的执行力。“我们坚定看好晶核生物引领中国靶向核药从创新走向产业化的能力,也将聚力张江生物医药产业生态势能,深度赋能企业创新发展,携手推动国产核药创新成果转化落地。”
晶核生物的管线介绍
(图片来源:晶核生物)
目前,晶核生物首条实体瘤管线JH02作为公司核心管线,在安全性、治疗效果及生产工艺简便性上均表现出显著优势。相较于海外同类产品,JH02有望实现国产替代并打破垄断,为患者提供更高性价比的治疗选择。晶核生物的多肿瘤管线JH04,具备多肿瘤适应症的诊疗一体化潜力,能够覆盖更广泛的临床未满足需求。目前JH04已经启动I/II期临床研究,前期优异的IIT临床数据支撑了该管线的开发前景。其它的管线也都在研发和临床转化中。
据晶核生物介绍,本轮募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代以及差异化创新管线的全速推进,同时将规划一个放射性药物研发中心。
辐联科技的在研管线
(图片来源:辐联科技)
辐联科技自成立之初就立足张江,公司以全球患者为中心,致力于构建集放射性药物研发、生产和商业化为一体的全产业链核药公司。本轮融资同样也将用于管线推进以及全球化布局。包括针对前列腺癌的潜在同类最佳(best-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-020,以及针对多种实体瘤适应症的潜在同类首创(first-in-class)药物 [225Ac]Ac-FL-261。预计到2026年底,辐联科技将拥有三个差异化的临床阶段项目,所有项目均源自公司自主研发的 UniRDC™ 发现平台。
此外,融资款项还将支持公司在比利时先进生产设施启动GMP级225Ac同位素的生产。自主掌控同位素的供应与生产,是辐联科技在放射性治疗药物临床开发进程中快速推进的重要战略优势。
产业赋能,助力创新跨越转化鸿沟
尽管同位素药物赛道炙手可热,挑战依然严峻。
首先是“核素”这道门槛。核素生产技术壁垒极高、安全监管严格,从实验室成果到商业化产品的周期远长于常规生物药。其次是供应链问题,核素供应因其极高的供应链壁垒和资源稀缺性,已成为决定研发节奏与商业化空间的战略制高点,企业如何搭建“核素供应—药物研发—临床交付”全链条中的可持续竞争优势成为占据产业领先位置的关键一环。
为此,浦东依托完善的创新生态为产业赋能。
在创新链上,张江药谷聚集了全国最密集的生物医药研发资源,大量创新型药企、CRO服务平台、高等级医院以及交大医学院等各类主体荟萃集聚;
在产业链上,张江药谷形成了从研发到临床再到生产的完整闭环;
在资金链上,浦东创投、张江科投等本地资本正成为核药赛道的“长期主义者”,通过为早期核药概念验证研发提供资金支持,助力临床原创技术跨越从实验室到临床的转化鸿沟。
(图片来源:上海临床创新转化研究院)
今年4月,上海临转院核药概念验证基金正式发布。上海临转院、上海市分子影像学重点实验室、晶核生物联合发起成立上海核药研发创新转化中心,打通“靶点验证—样品制备—药效评价—临床推进”关键路径,为基金支持项目提供专业化承载平台。
为推进项目平台集聚,加速同位素药物研发进程,2025年8月,张江药谷•创新药基地(老港)正式揭牌。晶核生物、纽瑞特医疗、君康立泰等一批同位素偶联药物产业项目签约落地,复旦大学附属肿瘤医院、上海胸科医院及区属医疗机构成立了首批新型同位素药物产医融合创新中心。
这表明,浦东的核药产业生态不只是“规划一个园区”、“招一批企业”,而是搭建了一条从实验室到临床的“快速通道”。依托复旦肿瘤医院、上海胸科医院、交大医学院等临床资源,新兴核药企业的创新产品,可以迅速在浦东的医疗机构中开展临床验证。
政策赋能,打造“核”心引擎
值得一提的是,同位素药物是“与时间赛跑的药物”,其半衰期极短,从生产到使用的“时效窗口”以小时甚至分钟计,需要建立高效的“即时生产、即时配送”体系。
张江药谷•创新药基地(老港)具有得天独厚的交通条件。该园区地处交通枢纽核心,北接浦东国际机场(距浦东国际机场8公里,只需要10分钟车程)、南依洋山深水码头、毗邻东方枢纽,另有主干道连接两港大道、外环高速、绕城高速和申嘉湖高速等高速公路。
作为国内仅有的7家放射性物品进出港许可机场之一,浦东国际机场已经设有“放射性物品临时存放场地”,申请即可使用。浦东新区将与机场及相关航司通力协作,进一步优化同位素药品进出港流程,提高航空运输的便捷性、时效性,确保远程运输快速可及;探索建立“白名单”制度,加强对重点企业的服务保障。
为进一步优化发展环境,深耕产业赛道,加速主体集聚,浦东科经委近期制定了《浦东新区促进医用同位素产业高质量发展的若干举措》,形成了专属“政策包、服务包”,促进供应链、运输链、创新链、服务链、政策链与安全链的“六链协同”。
最集聚的各类创新要素、最丰富的优质临床资源、最密集的立体交通网络、最发达的区位经济优势、全链条的政策服务体系,共同构筑起浦东发展医用同位素药物细分赛道的“五大优势”。
通过 “延链、补链、强链”,浦东已逐步形成“研发—临床—生产—运输”全链条闭环,加速形成规模效应和协同优势,构建“‘核’心引擎”,助力企业从浦东走向全球。
封面图片为AI生成
大众财经网讯:近日,专注于可视化诊疗一体化靶向放射性核素疗法开发的创新药企——晶核生物医药(上海)有限公司宣布完成近4亿元人民币B轮融资。本轮融资由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投,老股东高榕创投持续加码,多家知名机构跟投。这是晶核生物继2024年完成A轮融资后的又一重要资本进展,充分体现了专业投资机构对公司在可视化TRT领域技术实力与临床进展的高度认可。融资所得资金将主要用于推进公司领先管线的临床开发、扩充研发管线以及完善放射性药物生产与供应链体系建设。
晶核生物成立于2021年,总部位于上海张江,是一家致力于开发下一代可视化诊疗一体化靶向放射性核素疗法的临床阶段生物技术公司。与传统核药不同,晶核生物构建了独具特色的“可视化TRT”技术平台,将诊断与治疗功能整合于同一分子设计中,通过核素标记的配体实现对肿瘤病灶的精准定位与实时成像,再使用治疗性核素进行靶向杀伤,从而形成“眼见即所治”的闭环诊疗方案。公司核心管线JH02是一款靶向PSMA的放射性配体疗法药物,用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。JH02已在中国获得临床试验默示许可并进入临床I/II期研究阶段,初步数据显示出良好的肿瘤摄取与安全性特征。此外,公司还布局了针对多个实体瘤靶点的下一代TRT管线,覆盖胃癌、胰腺癌等适应症。依托其在核素偶联、靶向配体优化及影像评估等方面的系统化能力,晶核生物正在快速推进从早期发现到临床验证的全链条能力建设,并在上海及周边地区积极布局放射性药物的GMP生产与供应网络,以应对核药开发中物流时效与核素供应的高门槛挑战。
展望未来,本轮近4亿元融资的完成,标志着晶核生物正式进入临床推进与产业化布局的关键阶段。领投方浦东创投和张江科投表示,晶核生物是张江科学城在核药领域培育的标杆企业,其可视化TRT技术在精准诊疗一体化方面具有明确的临床价值和差异化优势,资本将持续支持公司成长为全球核药领域的重要力量。高榕创投作为老股东持续加码,亦显示出对公司团队执行力与管线进展的充分信心。放射性核素疗法因其精准、高效、低毒的潜力,正成为肿瘤治疗的新高地,而“诊疗一体化”理念的落地更是将诊断与治疗无缝衔接,有望提升用药决策效率与患者获益。晶核生物凭借其独特的技术定位、扎实的临床进展及张江生物医药产业集群的赋能,正加速迈向行业前沿。融资完成后,公司计划进一步推进JH02的注册性临床研究,并拓展新靶点管线的IND申报,同时加快与国内顶级核医学科及放射性药物供应链企业的协同合作,建设覆盖全国的TRT诊疗网络。可以预见,在资本与产业双重助力下,晶核生物有望在这一高壁垒、高成长性的细分赛道中占据先发优势,成为中国可视化TRT领域的一张重要名片。
这两天核药赛道又被资本加注了。
晶核生物拿了近4亿元B轮,钱主要投向核心管线确证性临床、平台迭代和放射性药物研发中心。
晶核生物这轮近4亿元B轮,核心看点是管线已经进入产品验证阶段,主要是JH02作为首条实体瘤核心管线,在安全性、治疗效果上具备明确优势,资金将继续支持核心管线确证性临床;JH04则是多肿瘤诊疗一体化管线,已经启动I/II期临床,并有前期IIT数据支撑后续开发。
辐联科技拿了超10亿元融资,包括约7.5亿元D轮股权融资和2.7亿元债权融资,继续推[²²⁵Ac]Ac-FL-020、[²²⁵Ac]Ac-FL-261等临床管线,同时启动比利时GMP级²²⁵Ac同位素生产设施。
辐联科技10亿融资的核心,是用两条临床管线撑起不同层面的价值。FL-020解决确定性问题:PSMA路径已经被Pluvicto等产品验证,mCRPC开发路径清楚,风险相对可控。FL-020作为下一代PSMA靶向RDC,2024年已获FDA IND许可并进入全球I期,同年获得Fast Track资格;临床前数据强调高且持续的肿瘤摄取、快速全身清除以及LNCaP模型中的抗肿瘤活性。它要回答的不是PSMA能不能成药,而是α核素版本能不能在疗效深度、耐药后人群或安全窗口上做出下一代差异化。FL-261瞄准估值想象力问题:它面向多种实体瘤,承担first-in-class想象力,核心是把RDC从成熟PSMA赛道推向更广泛的实体瘤靶点。资本愿意看这条线,是因为传统小分子、抗体或ADC在部分靶点上容易受限于表达异质性和治疗窗口,而RDC有机会用“靶向递送+局部放射杀伤”打开新适应症空间。
还需额外注意的是,核药和普通创新药不同,²²⁵Ac、Lu-177、Mo-99/Tc-99m等上游供应会直接影响临床入组、剂量爬坡、多中心研究和商业化放量。OECD-NEA指出,全球Mo-99生产仍依赖少数老化研究堆,这些反应堆最初并不是为连续同位素生产设计;2024年荷兰Petten反应堆停堆也曾造成欧洲核医学检查取消,暴露出供应链脆弱性。这也是政策端持续加码的原因。我国《医用同位素中长期发展规划(2021-2035年)》明确提出,到2025年推动关键核心技术突破,适时启动建设1—2座医用同位素专用生产堆,实现常用医用同位素稳定自主供应;重点任务还包括提升加速器研发、提高现有反应堆生产能力、新建生产堆、推动放射性药物研发和核医学科推广。
100 项与 镥[177Lu]JH020002 相关的药物交易