Lutetium (177Lu) JH020002

一站式BP商业计划书代写服务，高端BP商业计划书定制，3万成功撰写案例经验 正在打磨前沿技术项目、准备对接产业资源的创业者，今天这篇案例一定要认真读完。很多人只看到这家生物医药企业拿到大额资本青睐，却看不懂背后的底层商业逻辑。不是资本随便撒钱，而是这家企业从团队定位、赛道选择、产品布局，早早搭好了一套能持续吸引产业方、资本方的完整商业闭环。 晶核生物，一家扎根上海浦东、专注靶向核药赛道的创新生物医药企业，近期迎来了发展关键节点。很多行业朋友第一反应只是感叹赛道热度高，但站在生意经视角来看，这是典型的硬科技项目，用差异化技术壁垒抓住行业红利，一步步兑现项目价值的范本。 先简单说清楚赛道现状。靶向放射性核素疗法也就是 TRT，是肿瘤治疗里当下最受关注的前沿方向，主打诊疗一体化，既能精准定位病灶，又能定点打击肿瘤细胞。放眼全球，海外同类产品定价高，适用人群还有局限，国内临床患者巨大需求一直没能被充分满足。最近两年国内核药赛道整体升温，多家头部企业接连拿到大额产业资金，赛道空间已经打开，但能做出自主可控平台、具备中美双报潜力的本土团队，依然属于稀缺资源。晶核生物刚好踩在了这个行业拐点上。 很多硬科技创业者容易踩一个大坑：手里有技术，但是找不到清晰落地场景，管线布局杂乱，投资人看不到明确的商业化路径。晶核生物最聪明的一点，就是从创立之初，就避开同质化内卷，把重心放在打造自有技术平台，而不是单纯堆管线。公司搭建了配体筛选、放射性药物偶联、临床转化三大核心技术平台，自研的 J-Linker 多功能偶联平台，能提升药物在病灶部位的富集效果，降低对正常器官的损伤，直接拉开和同行的差距。 核心管线 JH02 是整个项目的王牌，瞄准前列腺癌，对比海外同类产品，在药效、安全性、生产工艺上都具备差异化优势，甚至有望覆盖海外产品触达不到的患者群体，实现国产替代。另外 JH04 管线布局泛实体瘤，拓展更大临床市场。两条管线分工清晰，一条主打快速落地、验证商业化价值，一条打开长期想象空间，一主一辅，让项目的价值曲线变得非常清晰。这也是产业机构愿意持续加码的核心原因：技术不是空中楼阁，管线有明确临床数据支撑，市场需求真实存在。 再看团队，硬科技项目，人永远是第一权重。晶核生物是四位博士联合创办的团队，创始人余海华博士拥有 15 年新药研发经验，曾任职 GSK 等国际头部药企，团队成员大多具备全球新药开发、国际申报的实战经验。很多创业者做 BP 的时候，只是简单罗列团队简历。但晶核生物团队的优势，不是一堆光鲜学历的堆砌，而是懂技术、懂临床申报、懂全球化布局。这种兼具科研能力和产业化思维的复合型团队，在生物医药赛道，本身就是稀缺资产。 本轮由浦东创投、张江科投、IDG 资本联合领投，老股东高榕创投持续加码，多家专业机构跟进。这里有一个很容易被忽略的细节：老股东持续加注，是项目价值最有力的背书。很多项目第一轮拿到资金之后，后续轮次老股东选择退出，本质就是前期验证不及预期。而老股东持续投入，代表前期临床数据、平台迭代完全符合预期，资本愿意继续押注长期价值。同时领投方包含地方产业资本，不只是给钱，还能对接张江完整生物医药产业链，从实验室、生产配套到临床资源，提供全方位产业赋能。好项目从来不是只拿钱，而是拿到产业资源，加速管线落地。 讲到这里，很多创业者会问，同样是前沿科技项目，为什么有的团队无人问津，有的团队持续获得产业方认可？核心差别就在于，能不能把技术故事翻译成商业故事。很多技术出身创始人，擅长讲分子机制、实验数据，却很难讲清楚：目标客户是谁、市场规模多大、和竞品差异在哪、什么时候能产生收入、项目分阶段价值节点是什么。投资人看硬科技，本质是看 “技术能不能转化成可落地的产品，产品能不能形成持续盈利的生意”。晶核生物的项目叙事逻辑非常干净：瞄准未被满足的临床痛点，依托自主平台打造差异化管线，先通过核心管线验证价值，再持续拓展适应症，同时布局全球化申报，打开海内外市场空间。每一个阶段都有清晰里程碑，投资人能看见项目一步步增值的路径。 这里提醒各位做创新项目的朋友，项目价值分为三层：第一层是技术价值，你的专利、平台、实验数据；第二层是临床 / 市场价值，解决了什么痛点，市场容量多大；第三层是资本价值，也就是项目每个里程碑对应的估值逻辑。三层逻辑必须串联起来，商业计划书才会有说服力，而不是简单堆砌技术资料。 如果你正在筹备前沿科技项目的商业计划书，不知道怎么梳理项目价值、搭建里程碑叙事、准备对接产业资源，不用自己闭门造车。三物代写 | 一站式高端商业计划书 (BP) 策划・撰写・融资辅导专家，陪你把项目做到「赚钱 — 融钱 — 值钱」，全网搜索：商业计划书周鑫，解锁更多融资干货。 当然，我们也要客观看待赛道挑战。核药赛道门槛极高，临床周期长、合规要求严苛，同位素供应链、生产质控都是难点，就算管线前期数据亮眼，后续临床推进、商业化落地依然会面临不少考验。资本看好赛道，不等于所有入局企业都能走到最后。只有平台扎实、管线差异化、现金流规划合理、团队具备持续攻坚能力的企业，才能穿越周期。晶核生物接下来的重点，就是推进核心管线的确证性临床、迭代技术平台，同步建设放射性药物研发中心，持续夯实长期竞争力。 放到更大的产业视角来看，国内创新生物医药正在从跟随仿制，转向源头创新。过去高端肿瘤治疗方案长期被海外药企垄断，而像晶核生物这类本土创新企业，依托自有技术平台，打造具备全球竞争力的产品，一方面能降低国内患者用药成本，另一方面，国产创新药出海，也会成为新的增长点。未来几年，核药、细胞治疗、基因药物这类前沿赛道，会持续迎来产业资金的关注，但资本会越来越理性，单纯讲故事的项目会快速出清，真正具备技术壁垒、清晰商业化路径的项目，会持续收获资源。 最后给所有科技创业者一句实在话：资本从来不是慈善，资本投资的不是技术本身，而是一套完整、可落地、能持续增值的商业方案。晶核生物这个案例给我们最大的启示：硬核项目想要拿到产业资源，不能只秀技术，要讲清楚你的赛道机会、差异化壁垒、团队能力、分阶段落地路径，让别人看懂你的项目如何一步步变值钱。不管你是生物医药、新材料、高端装备这类硬科技赛道，底层逻辑都是相通的。 项目的价值不是等出来的，是规划出来的。把商业逻辑梳理清楚，项目才更容易被产业方看见、认可 绍兴老旧园区改造可研报告代办，适配发改系统直接提交，少走前期手续弯路

近日，北京吉伦泰医药有限公司研发的1类放射性治疗药物“177Lu-JLT003注射液”与晶核生物医药（上海）有限公司研发的“镥[177Lu]JH020002注射液”先后获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，即将正式开启临床研究，代表国内靶向放射性核素疗法自主研发持续提速。 一、吉伦泰医药：从诊断“First-in-Class”到治疗纵深布局 此次获批的177Lu-JLT003注射液是北京吉伦泰医药有限公司在核药治疗领域的重要布局。吉伦泰医药由百洋医药集团投资孵化，其控股子公司佛山瑞迪奥医药有限公司此前已成功推出中国首个自主研发的1类创新核药——锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液（商品名：吉伦泰®，即99mTc-3PRGD2），该产品是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物，更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物。 整合素αvβ3是一种在多种肿瘤血管生成和癌细胞转移中起关键作用的跨膜糖蛋白，在肺癌、胶质母细胞瘤、乳腺癌等多种肿瘤细胞表面和肿瘤新生血管内皮细胞中高表达，具有“广谱性”特征。基于同一靶点的治疗核药，有望覆盖多个癌种。此次获批的177Lu-JLT003注射液拟用于靶向整合素αvβ3阳性的恶性肿瘤治疗药物，与已获批上市的诊断产品形成“诊疗一体化”的完整闭环——同一靶向配体既可以偶联诊断核素用于精准成像，也可以偶联治疗核素用于靶向放疗。 值得关注的是，吉伦泰医药靶向αvβ3的治疗核药管线（此前代号为177Lu-AB-3PRGD2）已在国际学术界引起广泛关注。在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由北京大学王凡教授团队与厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队合作开展的临床研究显示，177Lu-AB-3PRGD2在终末期转移性实体瘤患者中展现出良好的疾病控制与肿瘤缓解效果。在接受至少2个周期治疗的患者中，中位无进展生存期（PFS）达6.4个月，中位总生存期（OS）达18.5个月。该研究于大会快速口头报告专场发布，获得国际肿瘤领域专家的广泛关注。 二、晶核生物：JH02注射液，聚焦 PSMA 阳性寡转移性前列腺癌 与此同时，晶核生物医药（上海）有限公司的镥[177Lu]JH020002注射液（管线代号JH02）也获得CDE临床试验默示许可。JH02是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的放射性核素疗法（TRT）药物，拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的寡转移性前列腺癌（OMPC）患者。 JH02作为公司的首条实体瘤核心管线，基于自主研发的J-Linker偶联平台开发，具有高选择性、高特异性、肿瘤高摄取等特点，能够长时间结合并滞留在肿瘤部位。JH02在动物实验中表现出更高的使用剂量安全性、更优的治疗效果及更简单的生产工艺。 值得一提的是，JH02已于2023年6月获得美国FDA临床试验默示许可，晶核生物由此成为在TRT领域实现管线中美双报获批的企业之一，此前已获批开展“拟用于治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）成年患者”的I/II期临床试验。2023年12月，JH02顺利完成中国I期临床试验首例患者给药；2025年11月，II期临床试验患者入组收官。此次获批意味着JH02有望推进至新适应症的临床研究。2026年5月，晶核生物完成近4亿元人民币B轮融资，由浦东创投、张江科投和IDG资本共同领投，进一步彰显了资本市场对靶向核药赛道的信心。 随着177Lu-JLT003注射液与镥[177Lu]JH020002注射液的相继获批临床，中国核药创新正在加速从诊断迈向治疗、从国内走向全球。随着更多国产Lu-177放射性治疗药物进入临床阶段，未来有望降低国内患者对进口核药的依赖，推动靶向放射性核素治疗从前沿概念走向普及，让更多晚期肿瘤患者获益。 点击上方蓝字，关注我们 来  源 [1] https://www.chinadrugtrials.org.cn/ [2] https://www.cde.org.cn 声明：本公众号仅用于快速递送核药领域相关讯息，方便大家熟悉了解之用，如涉及侵权等行为请及时联系。欢迎大家转发分享及引用，如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，谢谢。 公众号内容仅供您参考、交流，不构成任何行为建议！请勿相信任何个人或机构的推广信息，否则风险自负！