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项与 Ac-225-RYZ-401 相关的临床试验Phase 1 First-in-Human, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RYZ401, a Novel Radiopharmaceutical Therapy Labeled With Actinium-225, in Subjects With Neuroendocrine Tumors and Other Solid Tumors Expressing Somatostatin Receptors.
The primary objectives are to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and optimal treatment regimen, characterize safety and tolerability, and evaluate preliminary efficacy of RYZ401 in subjects with NETs and other selected solid tumors expressing SSTRs.
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的临床结果
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的转化医学
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的专利（医药）
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项与 Ac-225-RYZ-401 相关的新闻（医药）↑点击收听语音，解放你的双眼↑
4月10日-4月17日
一
行业风向标
1.国家药监局药审中心（CDE）拟出首个RDC药物监管指南
2026年4月13日，国家药监局药审中心发布了关于公开征求《抗体偶联放射性核素药物药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知，这是国内首个针对放射性核素偶联药物研发的监管指南。近年来我国放射性核素偶联药物研发加速，全球及国内管线均快速增长，中国占全球新增近一半，已有多款产品进入临床试验阶段。随着系列政策与指导原则发布，我国放射性药物监管体系正加速完善，推动核药行业高质量发展。
2.四川玖谊源粒子科技有限公司与核元生物达成战略合作
近日，四川玖谊源粒子科技有限公司与上海核元生物科技有限公司签署战略合作协议，双方将围绕²¹¹At核素供应及创新放射性药物研发、生产展开合作，推动α核素创新核药产业化进程。合作依托玖谊源加速器与核素生产能力及核元生物研发优势，构建“核素供给—药物研发—GMP生产—临床应用”协同体系，重点布局实体肿瘤精准靶向治疗，加快科研成果转化，提升我国α核素放射性药物创新能力与国际竞争力。
3.先通医药Lu-177核药临床试验申请获受理
4月15日，据国家药监局药审中心（CDE）公示，先通医药[177Lu]Lu-XT381注射液临床试验申请获得受理，注册分类为1类新药。该产品有可能是其内部编号XTR021的管线，是一款用于治疗mCRPC的177Lu标记靶向PSMA放射性配体，被定位为PSMA核药领域BIC，具有更快速抗原反应与内化效率，有望实现增效减毒。
4.复旦肿瘤宋少莉教授团队研制首款NRP-1环肽探针，精准锁定肿瘤！
近日，复旦大学附属肿瘤医院核医学科宋少莉教授团队开发了[68Ga]Ga-DOTA-CEND1环肽探针，实现了对多种肿瘤中NRP-1表达水平的特异性、灵敏性PET显像与定量监测。研究显示，该探针标记率和放射化学纯度>98%，稳定性与安全性良好，在NRP-1高表达肿瘤细胞及多种荷瘤模型中均表现出高摄取与高对比度，并与靶点表达高度相关，同时首次应用于胰腺癌与纤维肉瘤显像，为肿瘤精准诊断与个体化治疗提供新型分子影像工具。
二
会议播报站
1.2026年核医学交叉学科前沿进展研讨会通知
2026年4月19日，2026年核医学交叉学科前沿进展研讨会将于南京举行。本次会议特邀多位国内权威专家，聚焦心肌灌注显像、心肌缺血疾病谱的临床应用及多模态影像与AI在阿尔茨海默病早期诊断中的应用等前沿热点。旨在搭建核医学与心脏、神外等多学科交流平台，推动精准诊疗发展。
2.第六届全国PET/MR学术研讨会通知
2026年5月14日至17日，第六届全国PET/MR学术研讨会暨国家级继续教育学习班《PET/MR临床应用》、《PET/MR临床应用及新进展培训班》将在上海召开。本次会议以“突破PET/MR临床应用局限”为主题，邀请多位国内外专家围绕PET/MR、全身PET/CT、新型分子影像探针以及人工智能与诊疗一体化等新兴技术领域及临床应用的前沿动态与热点话题展开学术交流。
3.“联核发展·共创生态”核医学肿瘤临床应用会议通知
2026年5月21–22日，“联核发展·共创生态”核医学肿瘤临床应用会议将于北京大学肿瘤医院召开。会议由北京市核医学质量控制和改进中心与北京大学肿瘤医院联合主办，聚焦核医学在肿瘤诊疗中的前沿进展、临床策略与病例实践。会议将围绕肿瘤核医学诊断与治疗进展、分子探针研发、核医学在非肿瘤疾病的拓展应用等热点展开多学科学术交流。
4.从像素到靶点：AI驱动的分子探针前沿进展交流会顺利举行
2026年4月15日，“从像素到靶点：AI驱动的分子探针前沿进展交流会”顺利举行。会议聚焦人工智能与分子影像交叉融合前沿，围绕AI赋能医学影像、多模态表征学习、PET/CT与PET/MR技术创新及精准诊疗临床应用等热点展开交流。与会专家围绕多模态影像融合、分子探针创新及精准诊疗趋势深入讨论，共同认为AI正成为推动影像医学与分子影像发展的重要引擎。
三
医院新动态
1.吉大二院核医学科在新型放射性药物领域取得系列突破
近日，吉林大学第二医院核医学科在新型放射性药物研发领域取得系列突破，成功获批靶向PD-L1放射性示踪剂发明专利，并在国际权威期刊发表SCI论文，标志着在分子影像与核素药物研发方向迈上新台阶。科研团队围绕PD-L1靶点构建多种核素标记分子影像探针，实现肿瘤PD-L1表达体内无创可视化检测，用于肿瘤免疫治疗筛选及疗效评估，为临床转化奠定基础，持续赋能肿瘤精准医疗。
2.谭蔚泓院士一行赴西南医科大学附属医院调研核医学学科建设
2026年4月14日，中国科学院院士谭蔚泓一行赴西南医科大学附属医院忠山院区，围绕核医学专科建设与创新发展开展专题调研。调研期间实地考察核医学科，深入了解科室在临床服务、学科建设与科研创新等方面成果，并给予肯定。随后双方围绕核药创新研发、临床试验申报审批、伦理审查及项目实施等展开交流，就学科共建、科研协同与成果转化达成合作共识，推动产学研融合与核医学高质量发展。
3.GE医疗肿瘤学首席医学官伊利亚·吉普博士到访四川省人民医院核医学科
2026年4月13日，GE医疗全球肿瘤学首席医学官伊利亚·吉普博士一行到访四川省人民医院核医学科，围绕核医学前沿技术、临床转化及学科建设等开展深入交流。吉普博士围绕内照射剂量学临床转化与标准构建、内照射与外照射联合治疗应用探索及核医学诊疗一体化数字全流程管理系统搭建作专题分享。双方就新型核素诊疗项目临床落地路径等问题交流，并表示将持续推进核医学技术转化与标准建设合作，促进精准医疗应用发展。
4.温州医科大学附属第二医院核医学科团队赴永康市第一人民医院开展学术交流活动
2026年4月10日，温州医科大学附属第二医院核医学科团队赴永康市第一人民医院开展专题学术交流活动。会议中围绕肿瘤精准诊疗、心脏PET/CT、甲状腺疾病及PSMA PET/CT在前列腺癌中的应用等前沿内容展开分享，并重点介绍Lu177-PSMA治疗新进展。双方还就疑难病例及MDT协作模式深入探讨，并实地参观放射科，围绕学科建设与质控管理等情况交流经验，进一步深化区域医疗合作与技术协同发展。
四
全球视野窗
1.总额高达21亿美金，Telix与Regeneron达成放射性药物战略合作
Telix与Regeneron已达成价值21亿美元的战略合作，共同开发下一代基于抗体的放射性药物及放射诊断产品。Regeneron将利用其VelocImmine小鼠抗体组合，开展四个初始肿瘤治疗项目，涵盖多种实体瘤靶点。双方还将合作开发支持患者选择和疗效评估的放射诊断技术。根据协议，Telix将获得4000万美元预付款，采用共同资助和利润分享模式，并有机会在每个项目上获得最高5.35亿美元的开发与商业里程碑付款，以及未来该产品净销售额的低两位数百分比特许权使用费。
2.放射性药物RYZ401的临床试验完成首批患者给药
近日，RYZ401的I期首次人体临床试验已完成首批三名患者给药。RYZ401是一款在研放射性药物，以Ac-225为核心，靶向作用于神经内分泌肿瘤（NETs）及其他实体瘤表面的生长抑素受体。该临床试验旨在评估RYZ401用于晚期神经内分泌肿瘤或其他生长抑素受体阳性癌症患者的安全性、耐受性及初步疗效。目前临床试验仍在招募患者。
3.PET成像揭示肺癌患者脑代谢水平与生存期的关联
近期，发表于《Journal of Nuclear Medicine》的一项研究表明，晚期非小细胞肺癌患者FDG-PET/CT显示脑代谢活性偏低，其死亡风险升高。研究纳入380例患者，结果显示脑葡萄糖摄取水平可独立预测总生存期。脑平均标准摄取值较高者生存期更长，较低者死亡风险增加，且该结论在验证队列中得到证实。研究提示，F-18 FDG脑部摄取水平可作为预后生物标志物，有助于筛选获益人群。
4.PET实现阿尔茨海默病病理特征解耦新方法
近期，发表于《Radiology》的一项研究指出，一种全新的脑部PET分析框架可解释对抗分解学习（ADL）成功构建AI生物标志物，可在个体层面将阿尔茨海默病特异性病理信号与生理性摄取信号有效分离。研究基于多中心数据验证，结果显示其对β淀粉样蛋白和tau蛋白的诊断效能优异。该方法可生成体素水平病理分布图，并与认知功能及海马体萎缩独立相关，为疾病进展评估和临床决策提供新工具。
感谢阅读本周的核医新闻，
我们下周再见！
RYZ401首次人体I期临床试验在犹他大学亨茨曼癌症研究所启动，针对神经内分泌肿瘤及其他实体瘤
发布日期： 2026年4月1日发布机构： 犹他大学亨茨曼癌症研究所
盐湖城讯——由RAZYEBIO公司（RazyeBio,Inc.，百时美施贵宝旗下公司） 申办的一项首次人体I期临床试验，已在犹他大学亨茨曼癌症研究所完成对全球首批三名患者的治疗。该试验药物RYZ401是一种针对神经内分泌肿瘤（NETs）及其他实体瘤的新型靶向放射性药物，属于前沿的放射性核素诊疗一体化（theranostics）领域。
RYZ401作为一种创新的放射性药物，能够特异性靶向神经内分泌肿瘤细胞表面的生长抑素受体，实现将辐射直接递送至癌细胞，同时最大程度减少对健康组织的损伤。
该I期临床试验由亨茨曼癌症研究所临床试验办公室医学主任、核素诊疗一体化医学主任、犹他大学内科学副教授Heloisa Soares医学博士兼哲学博士领衔。
Soares博士表示：“这项研究标志着新一代靶向放射性核素治疗药物的开发迈出了重要一步，而这一切得益于RAZYEBIO公司的支持。我们为亨茨曼癌症研究所能够在这项国际临床试验中率先治疗首批患者，并为NETs及其他癌症患者带来新的治疗选择感到自豪。”
神经内分泌肿瘤是一种罕见且通常生长缓慢的肿瘤，起源于释放和调节激素的神经内分泌细胞。这类肿瘤细胞表面通常高表达生长抑素受体。RYZ401是一种研究性放射性药物，通过靶向这些受体来抑制肿瘤生长。
在诊断环节，医生首先使用诊断性放射性药物，通过PET-CT扫描识别肿瘤细胞。一旦确认靶点，患者将接受更强效的治疗性放射性药物输注，其中含有发射α粒子的锕-225（Actinium-225），能够在极短距离内释放强效能量，摧毁癌细胞。
RYZ401属于新兴的核素诊疗一体化癌症治疗方法，将治疗与诊断功能相结合。亨茨曼癌症研究所是该领域的全国领先机构，目前已开展或即将开展针对脑癌、乳腺癌、前列腺癌、肺癌、神经内分泌肿瘤及胰腺癌的多个临床试验。
亨茨曼癌症研究所核素诊疗一体化研究主任、犹他大学放射学与影像科学教授Jeffrey Yap哲学博士指出：“放射性核素治疗药物的临床试验需要复杂的基础设施，以及影像科学家、物理学家、医生和临床试验团队之间的紧密协作。亨茨曼癌症研究所的独特优势在于，我们能够将所有要素集于一体——结合尖端影像技术、专业知识和深度协作的环境。”
本次I期首次人体临床试验（NCT07165132）旨在评估RYZ401的安全性、耐受性及初步疗效。研究目前正在招募患有晚期NETs或其他表达生长抑素受体的实体瘤患者。
该研究得到美国国立卫生研究院/国家癌症研究所的支持（包括癌症中心支持基金P30 CA042014）以及亨茨曼癌症基金会的资助。
关于RAZYEBIO公司RAZYEBIO公司（RazyeBio, Inc.）是一家百时美施贵宝旗下的生物制药公司，专注于开发创新的放射性核素诊疗药物，致力于为癌症患者提供精准、有效的治疗选择。
关于亨茨曼癌症研究所亨茨曼癌症研究所是覆盖犹他州、爱达荷州、蒙大拿州、内华达州和怀俄明州的国家癌症研究所指定的综合癌症中心。凭借创新性癌症研究、突破性发现和世界一流的患者护理，该所正在改变癌症的理解、预防、诊断、治疗和生存方式。亨茨曼癌症研究所拥有超过400项活跃的临床试验和300多个研究团队，在遗传性癌症基因发现方面位居全美癌症中心之首。
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的药物交易
