1
项与 Ac-225-RYZ-401 相关的临床试验Phase 1 First-in-Human, Dose Escalation and Dose Expansion Study of RYZ401, a Novel Radiopharmaceutical Therapy Labeled With Actinium-225, in Subjects With Neuroendocrine Tumors and Other Solid Tumors Expressing Somatostatin Receptors.
The primary objectives are to determine the recommended Phase 2 dose (RP2D) and optimal treatment regimen, characterize safety and tolerability, and evaluate preliminary efficacy of RYZ401 in subjects with NETs and other selected solid tumors expressing SSTRs.
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的临床结果
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的转化医学
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的专利(医药)
1
项与 Ac-225-RYZ-401 相关的新闻(医药)RYZ401首次人体I期临床试验在犹他大学亨茨曼癌症研究所启动,针对神经内分泌肿瘤及其他实体瘤
发布日期: 2026年4月1日发布机构: 犹他大学亨茨曼癌症研究所
盐湖城讯——由RAZYEBIO公司(RazyeBio,Inc.,百时美施贵宝旗下公司) 申办的一项首次人体I期临床试验,已在犹他大学亨茨曼癌症研究所完成对全球首批三名患者的治疗。该试验药物RYZ401是一种针对神经内分泌肿瘤(NETs)及其他实体瘤的新型靶向放射性药物,属于前沿的放射性核素诊疗一体化(theranostics)领域。
RYZ401作为一种创新的放射性药物,能够特异性靶向神经内分泌肿瘤细胞表面的生长抑素受体,实现将辐射直接递送至癌细胞,同时最大程度减少对健康组织的损伤。
该I期临床试验由亨茨曼癌症研究所临床试验办公室医学主任、核素诊疗一体化医学主任、犹他大学内科学副教授Heloisa Soares医学博士兼哲学博士领衔。
Soares博士表示:“这项研究标志着新一代靶向放射性核素治疗药物的开发迈出了重要一步,而这一切得益于RAZYEBIO公司的支持。我们为亨茨曼癌症研究所能够在这项国际临床试验中率先治疗首批患者,并为NETs及其他癌症患者带来新的治疗选择感到自豪。”
神经内分泌肿瘤是一种罕见且通常生长缓慢的肿瘤,起源于释放和调节激素的神经内分泌细胞。这类肿瘤细胞表面通常高表达生长抑素受体。RYZ401是一种研究性放射性药物,通过靶向这些受体来抑制肿瘤生长。
在诊断环节,医生首先使用诊断性放射性药物,通过PET-CT扫描识别肿瘤细胞。一旦确认靶点,患者将接受更强效的治疗性放射性药物输注,其中含有发射α粒子的锕-225(Actinium-225),能够在极短距离内释放强效能量,摧毁癌细胞。
RYZ401属于新兴的核素诊疗一体化癌症治疗方法,将治疗与诊断功能相结合。亨茨曼癌症研究所是该领域的全国领先机构,目前已开展或即将开展针对脑癌、乳腺癌、前列腺癌、肺癌、神经内分泌肿瘤及胰腺癌的多个临床试验。
亨茨曼癌症研究所核素诊疗一体化研究主任、犹他大学放射学与影像科学教授Jeffrey Yap哲学博士指出:“放射性核素治疗药物的临床试验需要复杂的基础设施,以及影像科学家、物理学家、医生和临床试验团队之间的紧密协作。亨茨曼癌症研究所的独特优势在于,我们能够将所有要素集于一体——结合尖端影像技术、专业知识和深度协作的环境。”
本次I期首次人体临床试验(NCT07165132)旨在评估RYZ401的安全性、耐受性及初步疗效。研究目前正在招募患有晚期NETs或其他表达生长抑素受体的实体瘤患者。
该研究得到美国国立卫生研究院/国家癌症研究所的支持(包括癌症中心支持基金P30 CA042014)以及亨茨曼癌症基金会的资助。
关于RAZYEBIO公司RAZYEBIO公司(RazyeBio, Inc.)是一家百时美施贵宝旗下的生物制药公司,专注于开发创新的放射性核素诊疗药物,致力于为癌症患者提供精准、有效的治疗选择。
关于亨茨曼癌症研究所亨茨曼癌症研究所是覆盖犹他州、爱达荷州、蒙大拿州、内华达州和怀俄明州的国家癌症研究所指定的综合癌症中心。凭借创新性癌症研究、突破性发现和世界一流的患者护理,该所正在改变癌症的理解、预防、诊断、治疗和生存方式。亨茨曼癌症研究所拥有超过400项活跃的临床试验和300多个研究团队,在遗传性癌症基因发现方面位居全美癌症中心之首。
100 项与 Ac-225-RYZ-401 相关的药物交易