2
项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的临床试验A Phase 1 Dose Evaluation Study of the Safety and Preliminary Efficacy of Anti-CD19 Allogeneic CRISPR-Cas9-Engineered T Cells (CTX112) in Adult Subjects With Refractory Autoimmune Disease
This is a single-arm, open-label, multicenter, ascending dose Phase 1 study evaluating the safety and preliminary efficacy of CTX112 in adult subjects with refractory autoimmune diseases, including active systemic lupus erythematosus (SLE), systemic sclerosis (SSc), or idiopathic inflammatory myopathy (IIM).
A Phase 1/2, Open-Label, Multicenter, Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety and Efficacy of Anti-CD19 Allogeneic CRISPR-Cas9-Engineered T Cells (CTX112) in Subjects With Relapsed or Refractory B Cell Malignancies
This is an open-label, multicenter, Phase 1/2 study evaluating the safety and efficacy of CTX112™ in subjects with relapsed or refractory B-cell malignancies.
100 项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的临床结果
100 项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的转化医学
100 项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的专利（医药）
55
项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的新闻（医药）环球视野，深度视角
各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！
2026年第一天，跟大家随便聊聊，不算总结。
想到哪说到哪，没涉及到的大家也别怪我，不排名...大家都懂我比较随性....
Anyway...先赞后看，人生灿烂！
PART.01
100%增长
中国蛋白组学平台珞米科技表示2025年客户数量实现100%增长，根据公开资料，2025年该公司已经拥有138家客户。
2026年公司预计客户数量突破330家...这也太强了...
PART.02
装机破百
另外一家蛋白组学公司，我们的老朋友Alamar Biosciences旗下ARGO HT装机突破100台。
国内，已经有方达医药 (Frontage) 上海、同济大学等机构亦引入该仪器。
图中是国内哪家，大家可以猜一下，提示下，他们还是Olink的一线服务商。
PS, 这蛋白组学真的这么强么...
PART.03
CNS登顶
作为国产单细胞&空间生物学代表，寻因生物2025年相关论文数量超120篇，影响因子超1200.
当年，其技术登顶Cell、Nature、Science三大顶刊。
PART.04
破千台、近4亿
国产测序仪新秀真迈表示已经全球装机近千台，在另外一个访谈中，董事长颜钦表示2025年营收已经接近4亿元。
强就一个字....
PART.05
继续“霸榜”
华大智造测序仪国内市占比继续“霸榜”，根据众成数科统计按销售额统计其市占率在68.22%，断层领先。
我记得去年也是第一，“霸榜”当之无愧。
另外真迈生物、赛陆医疗、赛纳生物、安图上榜Top 7。
当然，我更关心的是在未来华大智造的出海进展。
这并不简单，但绝对是整个行业未来的核心发展路径之一，值得下注。
PART.06
深群贤毕至术
2025年，华大序风的纳米空测序仪单芯片测序通量来到了400Gb（9月份498Gb），准确度突破Q20大关。
同时，支持5mC直接测序。
同月，普译Polyseq X2发布，单芯片400Gb、5mC直测，与华大序风一起步入Q20时代。
9月，齐碳QPinnacle发布，单芯片400Gb、5mC直测，与华大序风、普译一起步入Q20时代。
群贤毕至了属于是，咱们的国产纳米孔测序仪也是好起来了。
PART.07
全平台制霸
2025年诺禾致源引入了Ultima Genomics UG 100，2025年8月引入真迈生物SURFSeq Q，9月引入Element AVITI24，10月引入华大智造T7+和T1+。
至此，加上之前的Illumina NovaSeq X 诺禾致源基本上实现了NGS测序仪全平台制霸。
PART.08
最后
一句话，2025年大家干的都不错，2026年继续加油哦。
Tag：#蛋白组学 #单细胞测序 #空间生物学 #珞米 #Alamar #Olink #测序仪 #华大智造 #真迈 #赛陆 #纳米孔测序
END
各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！
所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。
扫码加入星球！
循因缉药Elite
PS:风里雨里，老编等你~
近期原创:
癌症早筛龙头的VIP结算时刻：瓜分1.26亿美元
合成生物学龙头联合创始人辞任COO
科服公司哪些让人血压飙升的对话（乙方版）
另外两件事：BioMarin放弃AATD管线/CRISPR CTX112临床/Quanterix p-Tau 217临床
环球视野，深度视角
各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！
本文核心观点参（洗）考（稿）胖哥，欢迎前去打卡，记得留言“有人抄袭你”。
Anyway...先赞后看，人生灿烂！
PART.01
“直击痛点”
2025年12月30日，国家器审中心挂出了一份公告《家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂变更注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2025年第32号） 》。
里面的《体外诊断试剂变更注册审查指导原则》对试剂盒变更做出了一系列的解读和释义。
尽管，这是一个通用型的指导原则。
但是，我们做个范围的缩窄，将其限制到国产测序仪这个层级上来。
我认为这有可能是2025年NGS临床应用的终极贺岁礼包。
此前，我们在解读赛陆Salus Pro拿证的时候跟大家分享过：
而且事实上，产业链下游试剂盒厂商有大量的可逆末端终止法的存量需求。
众所周知，此前可逆末端终止法的主要测序平台就是Illumina。
尽管后面批准了诸如真迈、赛陆等国产测序仪，但是...
变更/增加试剂盒的适配机型此前需要做临床试验才可以，而众所周知临床试验周期长、花费高，在当前情况下试剂盒厂商压力颇大。
但是，30号公开的这份文件打开了一个口子，直击痛点。
文件中表述如下：
“（新旧机型）主要是工作原理、检测步骤、反应条件控制、信号处理方式、分析前处理步骤等...如经比较认为新增机型与原适用机型基本等同，可基于风险分析对已批准产品的性能指标进行合理验证。”
那么是不是意味着现有的“可逆末端终止法”试剂盒都能“无痛”迁移到国产平台如华大智造、真迈、赛陆等呢？
或者至少是真迈、赛陆这种同样“可逆末端终止法”测序仪平台呢？
PART.02
“你先别急”
不一定。
更确切点说是现阶段不确定，长期趋势是一定的。
第一，也是最重要的：监管层可能需要时间和证据来廓清“基本相同”的边界；
第二，试剂盒厂家也需要时间和资源来打通整个流程。
不过，有一点我们是十分确定的：
大家是真有换掉Illumina测序仪的需求，不开玩笑。
（这话放这里，欢迎“挖坟”。）
Illumina表示不嘻嘻...
我们假设一个场景，如果不需要做临床仅做性能对照，一个试剂盒增加新机型需要多久呢？
经过与专家们咨询，这个时间可能是以月来计算。
一旦这条路跑通，Illumina在中国临床应用的市场可能会指数级垮塌。
除非...Illumina试剂国产+大降价。
PART.03
“心里有我”
最后想说的是...广大NGS厂家觉得CDME心里一定是有我们的...
“她心里有我，一定的！”
开个玩笑，这一切的前提是我们收窄到NGS这个层级上来看。
实际上，这个文件的进步远远不仅限于此。
这说明，我们的监管在进步，更科学、更务实、更加贴近实际需求。
这点，还是要给监管层点赞。
TAG：#测序仪#监管#NMPA#华大智造#真迈生物#赛陆医疗
END
各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！
所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。
扫码加入星球！
循因缉药Elite
PS:风里雨里，老编等你~
近期原创:
合成生物学龙头联合创始人辞任COO
科服公司哪些让人血压飙升的对话（乙方版）
复星对控股绿谷的上交所回复能说服你么？
另外两件事：BioMarin放弃AATD管线/CRISPR CTX112临床/Quanterix p-Tau 217临床
相关资料：
注1：https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20251230093528175.html
环球视野，深度视角
各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好！
周末轻松下...
适当演绎，千万当真。
甲方老师们遇到的奇葩对话欢迎留言、私信投稿，下一篇帮您diss不靠谱的科服公司（看热闹不嫌事大）
#01 样本我们都是这么处理的
“难道我之前都错了？不可能绝对不可能！”
#02 他们公司说测2个就行了
哼，又想骗老子实验经费！
#03 实验设计？样本不都给你们了嘛？
什么破公司，我都弄明白了要你们何用？
#04 数据哪里不好了？我们一直这么做的！就你事多！
“需要10个G，都出了15个G的数据还不好？”
#05 你行不行，不行换个人
“你不干，有的是人干”
#06 我们的数据在xx那里测的，文章都发一堆了，就你们懂？
“人家龙头，你们蛇尾都不算，懂？”
#07 就简单分析下画个图，还要收钱？
“你别管适合不适合呈现数据，我看那篇Nature人家就有这种图”
#08 我付了钱找你们做实验还要我自己花钱分析？
“别给我说你们公司的什么破云，我只要结果！”
#09 结果怎么跟预期不符，你给我换个结果
“不然呢？我要的是正确的结果，你这不符合预期肯定不正确”
#10 我要相关的结果，不相关的不行
“又想浪费我的钱？~魂淡~”
#11 就差这个结果了，你赶紧弄
“晚上11点我还在做实验，你怎么睡得着”
#12 你给我弄个20分的文章
“隔壁实验室都发三篇SCI了，你个奸商！”
#13 还想要尾款吗？
（完）
感谢《循因缉药单细胞&空间生物学》群友提供素材，欢迎留言认领。
我保证你们的甲方爸爸不打你们。
END
各位股东看了么？赞了么？转发了么？别忘了点赞。谢谢！
所有内容均不作为投资建议，信息均来自公开资料，星球更新更快。
扫码加入星球！
循因缉药Elite
PS:风里雨里，老编等你~
近期原创:
另外两件事：BioMarin放弃AATD管线/CRISPR CTX112临床/Quanterix p-Tau 217临床
细说（“戏说”）绍兴吉因加港股上市！
另外两件事：加科思超20.15亿美元授权；Exact Sciences 日本MCED临床首例入组
啊？蛋白组学上市公司裁员超10%
100 项与 Zugocaptagene Geleucel 相关的药物交易
