5
项与 Efdelikofusp alfa 相关的临床试验MC230719 Window Of Opportunity Study Of GI-102 In Patients With Recurrent High-Grade Glioblastoma
This phase II trial compares the effect of GI-102 alone and in combination with pembrolizumab given before surgery in treating patients with IDH wildtype glioblastoma and IDH mutated grade 4 astrocytoma that has come back after a period of improvement (recurrent) or that is growing, spreading, or getting worse (progressive). Glioblastoma is the most common and the most aggressive primary brain tumor in adults. Current standard of care includes surgical resection, radiation and chemotherapy. Treatment is often given before surgery (neoadjuvant therapy) to shrink the tumor and make it easier to remove. Treatment with GI-102, a bispecific fusion protein, may induce changes in body's immune system and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Immunotherapy with monoclonal antibodies, such as pembrolizumab, may help the body's immune system attack the tumor, and may interfere with the ability of tumor cells to grow and spread. Giving GI-102 alone and in combination with pembrolizumab between neoadjuvant therapy and surgery may be safe, tolerable, and effective in treating patients with recurrent or progressive IDH wildtype glioblastoma and IDH mutated grade 4 astrocytoma.
Phase 2a, proof-of-concept, multi-national, 8-week, randomized, single-blinded, placebo-controlled trial of GI-102 in combination with GIB-7 to evaluate its effects on biomarkers of aging in healthy adults and cancer survivors
Phase 2a, Proof-Of-Concept, Multi-National, 8-Week, Randomized, Single-Blinded, Placebo-Controlled Trial of GI-102 in Combination With GIB-7 to Evaluate Its Effects on Biomarkers of Aging in Healthy Adults and Cancer Survivors
This Phase 2a clinical study (GIANTS-1) aims to evaluate a novel dual-combination strategy using GI-102 and GIB-7 to address key pathological features of aging, including immunosenescence (the aging of the immune system), metabolic dysfunction, and gut-brain-muscle axis dysregulation.
100 项与 Efdelikofusp alfa 相关的临床结果
100 项与 Efdelikofusp alfa 相关的转化医学
100 项与 Efdelikofusp alfa 相关的专利(医药)
10
项与 Efdelikofusp alfa 相关的新闻(医药)胰腺癌因恶性程度高、早期筛查难度大、预后极差,被临床称为“癌王”,其中胰腺导管腺癌(Pancreatic Ductal Adenocarcinoma)为最常见病理类型。多数患者确诊时已发生远处转移,五年生存率极低,长期以来,晚期转移性胰腺癌的一线精准治疗方案存在巨大临床缺口。
2026年9月14日,美国FDA传来重磅前沿进展:新型口服RAS多靶点抑制剂Daraxonrasib(RMC-6236)联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇标准化疗方案,成功斩获突破性疗法认定(BTD),为初治转移性胰腺导管腺癌患者开辟全新的精准治疗探索方向。
图源:药厂新闻
01
这次“突破性疗法认定”,意味着什么?
FDA授予Daraxonrasib“突破性疗法认定”,不等于这个一线联合方案已经获批上市。它的意思是,FDA认为这项治疗针对的是严重疾病,而且目前已经有初步临床证据显示,它相比现有治疗可能带来明显改善,因此可以加快后续研发和审评。
这次认定来自一项1/2期临床研究。
研究中,此前没有接受过治疗、携带RAS基因异常的转移性胰腺癌患者,接受了Daraxonrasib联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗。
结果显示,这一联合方案已经出现了令人鼓舞的初步抗肿瘤效果,而且安全性总体可控。
02
核心资讯:明确适用人群与研发定位
图源:AI生成示意图
本次FDA突破性疗法认定,针对既往未接受过全身系统治疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者,治疗方案为Daraxonrasib联合临床经典化疗组合:吉西他滨+白蛋白紫杉醇。
需重点厘清临床定位:
1. 本次一线联合方案仍为在研阶段:仅获得突破性疗法认定,用于加速药物研发与审评,尚未获批上市,有效性与安全性仍待确证,暂未投入临床常规使用;
2. 药物已获批适应症(美国):Daraxonrasib已获FDA正式批准,用于既往接受过至少一线系统治疗,或不适合多药联合化疗的转移性胰腺导管腺癌成人患者,是临床后线治疗的重要靶向选择。
03
认定依据:临床数据支撑核心价值
本次突破性疗法认定,依托于Ⅰ/Ⅱ期 RMC-GI-102 开放标签、多中心临床研究数据。研究针对RAS突变初治转移性胰腺导管腺癌患者开展,初步临床结果显示:Daraxonrasib联合标准化疗方案展现出可观的抗肿瘤活性,且整体安全性可控,不良反应特征与该靶向药物、标准化疗的已知安全谱一致,未出现新增不可控风险。
基于上述初步阳性数据,目前全球多中心Ⅲ期注册临床研究 RASolute 303 正在推进中。该研究将进一步对比「靶向联合化疗、靶向单药、单纯化疗」三种方案的疗效与安全性,覆盖所有初治转移性胰腺导管腺癌患者(不限RAS基因型),最终确证该一线联合方案的临床获益,为后续上市申请提供核心依据。
04
读懂FDA突破性疗法认定的临床意义
突破性疗法认定是FDA针对重症、难治性疾病设立的加速审评通道,核心目的是快速推进具备潜在突破性价值的新药研发,不等同于药品上市批准。
获得该认定后,该胰腺癌一线联合方案将享受FDA全程研发指导、滚动审评、优先核查等多重加速政策,能够大幅缩短临床研发与上市审评周期,让难治性胰腺癌患者有望更快用上新型精准治疗方案。
此次也是Daraxonrasib斩获的第三项FDA突破性疗法认定,充分体现了业界对RAS靶向方案攻克难治性胰腺癌的高度认可。
05
临床用药安全重点提示
基于该药物已获批的后线治疗适应症临床数据,临床应用需重点监测多项不良反应,为后续一线联合治疗的安全管控提供参考:
1. 皮肤及软组织毒性:为高发不良反应,可出现皮疹、甲沟炎、皮肤干裂等,临床可通过提前外用激素、日常防晒、润肤护理等方式预防;
2. 口腔炎、腹泻:为常见消化道不良反应,多数可通过对症治疗缓解,需根据严重程度及时调整用药剂量;
3. 严重风险事件:临床需警惕胃肠道穿孔、间质性肺病/肺炎等罕见但致命的不良反应,用药期间需密切监测患者症状,及时干预。
小结与展望
RAS基因突变是胰腺癌最核心的驱动突变之一,长期以来因“不可成药”成为临床治疗难题。Daraxonrasib作为新型泛RAS靶向抑制剂,已成功打破胰腺癌后线治疗的困境,而本次一线联合方案斩获突破性疗法认定,进一步补齐了胰腺癌全程精准治疗的探索短板。
对于预后极差、治疗选择有限的转移性胰腺癌患者而言,该方案的加速研发具有重要临床意义。期待后续Ⅲ期临床数据的公布,能够进一步验证其一线治疗的有效性与安全性,为初治转移性胰腺癌患者提供更优质、更精准的治疗新选择,改善晚期患者的生存预后。
原文刊载於:HKIOC
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XPRIZE Healthspan赛事 一直是抗衰老领域的“风向标”。赛事并不看实验室基础研究,只筛选完成人体临床试验、可落地、能真实延长健康寿命的干预方案。
作为全球规格最高、奖金规模最大的健康老龄化科研赛事之一,总奖金达1.01亿美元的XPRIZE Healthspan七年期全球创新竞赛,正持续推动全球科研力量攻坚衰老难题,彻底改写人类健康寿命的研究格局。赛事核心突破传统医疗“治病兜底”的模式,聚焦衰老本身的干预与修复,旨在开发高效、可落地的创新疗法,帮助50至90岁老年人群在一年内实现肌肉、认知、免疫三大核心生理功能至少恢复10年,终极目标是大幅延长人类健康寿命、提升老年生活质量。
这项由XPRIZE基金会发起的重磅赛事,以众包创新的模式汇聚全球智慧,打破地域与学科壁垒,集结各国顶尖科研团队探索健康老龄化新路径。赛事赛程层层递进、标准严苛,2025年5月完成国际半决赛筛选后,赛事进程迈入关键攻坚阶段。2026年8月11日,赛事方于盐湖城举办颁奖典礼,正式公布20支全球总决赛入围团队,覆盖美国、韩国、日本、中国、新加坡、印度等国家,清晰展现出抗衰老研究全球化、多元化的竞争与协作格局。
本次公布的决赛名单中,共有10支优秀团队斩获Milestone 2(第二里程碑阶段)专项大奖,每支团队均可获得100万美元专项奖金,同时解锁赛事配套的核心临床测试资源,所有阶段扶持资源合计价值达1000万美元,全方位加速各团队疗法研发、临床试验与落地转化进程。10支获奖团队来自美国、中国、日本、韩国四国,研究赛道覆盖免疫调节、神经脑健康、代谢干预、智能监测、生活方式调控等多元方向,涵盖全球多维度抗衰老研究体系,各团队项目及核心亮点如下:
整体来看,10支获奖团队的研究方向各有侧重、互为补充,覆盖从基础机制研究、药物靶向治疗、智能监测干预到日常生活调控的全链条抗衰体系,全面展现了全球健康老龄化研究的多元格局与前沿趋势。
序号 团队/所属机构 核心研究项目 简短点评
1. NYC-Vita(美国 Mount Sinai Health System)低剂量雷帕霉素 + 亚精胺补充 + 结构化高强度间歇训练(HIIT)与抗阻运动等多模态组合,靶向免疫系统重塑与整体功能恢复。 主打多学科整合临床方案,兼顾安全性与落地性,是生活化抗衰老干预的标杆性临床研究
2. AgelessRx(美国)多剂联合方案(低剂量纳曲酮、低剂量雷帕霉素、二甲双胍、NAD+鼻喷、谷胱甘肽贴片、Sermorelin鼻喷、低剂量替尔泊肽等约9种药剂)+ 结构化抗阻训练 + 虚拟健康教练。依托已上市老药重定位策略,组合 mTOR 通路调控药物、营养素、标准化运动与睡眠干预,面向 50-90 岁人群,同时靶向免疫、代谢、肌肉多维度衰老表型;团队具备真实世界大样本用药数据积累,重点评估方案长期安全性与可规模化落地能力。 强调可及性与真实世界临床验证,适合大规模落地
3. Goda Lab(日本东京大学/东北大学/NanoTitan/RELIFE Clinic)表面经镧系离子化学修饰的“超级外泌体”(Super Exosomes),高效靶向衰老细胞并递送再生分子。开发工程化修饰细胞外囊泡,搭载 miRNA、蛋白活性分子,靶向衰老受损组织;利用纳米光学技术实现囊泡质控,用于改善炎症衰老、组织修复;配套东京 RELIFE Clinic 开展人体临床,属于下一代非病毒递送技术路线。 工程化细胞外囊泡技术前沿,靶向性强,前临床s实验显示显著健康寿命延伸潜力
4. Johns Hopkins-Suninflam(美国约翰霍普金斯大学+ Suninflam Inc.)单克隆抗体 SIF001,靶向 Galectin-3,抑制慢性炎症与相关纤维化/神经炎症通路。Galectin-3 是驱动衰老相关慢性炎症的关键分子。单克隆抗体药物 SIF001 中和 Galectin-3,降低全身低度炎症,改善免疫衰老、肌肉损耗,同时抑制神经炎症;是本次大赛少数靶向炎症衰老的生物抗体候选药物。
5. Longeveron, Inc.(美国)骨髓来源间充质干细胞疗法 laromestrocel(Lomecel-B),用于改善衰老相关虚弱、免疫功能与身体机能。异体来源间充质干细胞,通过旁分泌效应抑制慢性炎症、促进血管修复、减轻神经炎症、改善老年衰弱综合征;临床观察指向免疫调节、组织修复,用于改善中老年衰弱、认知相关衰老表型。再生医学干细胞路线,已有虚弱改善相关临床数据支撑
6. Minicircle Inc.(美国) 瞬时基因治疗(minicircle DNA),表达 follistatin 等促进肌肉生长与组织修复的蛋白。不使用病毒载体,皮下注射微型环状 minicircle DNA,在体内表达两种蛋白:Follistatin 抑制肌抑素通路以提升肌肉量;Klotho 蛋白实现全身代谢、神经保护;规避病毒载体风险,目标改善肌力衰退与全身老化指标。基因层面直接干预肌肉与衰老相关通路,技术前沿但监管路径需关注
7. Mitochondrial All Stars(美国 Mighty Therapeutics/华盛顿大学) 线粒体靶向肽(如 elamipretide / SS-31),结合心磷脂稳定线粒体内膜、恢复能量代谢。多肽药物 elamipretide 靶向心磷脂,修复线粒体结构与能量生产能力。线粒体功能衰退是衰老核心驱动力;试验重点改善中老年线粒体能量不足,目标提升体能、肌肉功能,已经有老年人群试点临床数据支撑。直击细胞能量工厂,专攻线粒体功能障碍这一核心衰老机制
8. RETRO-EPIGERNA(中国澳门科技大学)表观遗传检测/相关干预(KYN复合胶囊:中药+益生菌),聚焦表观遗传时钟与功能恢复,探索小分子介导表观修饰调控,靶向tRNA表观转录修饰,改善蛋白稳态与线粒体功能。目标逆转部分衰老表观标记,改善细胞衰老状态;官方完整干预细节尚未完全公开。
9. RPRGAON-Progeria(韩国 PRG S&Tech)针对核纤层蛋白相关通路(类似早老症机制)的干预,修复核膜与细胞结构稳定性。从早老症研究切入,解析核纤层蛋白相关衰老损伤通路,开发小分子干预策略,把早老疾病研究成果转化面向普通中老年人群的健康寿命干预;完整临床试验细节披露有限。
10. TIME TRAVELER–Plant-EVs(日本)可食植物(主要是欧芹)来源的细胞外囊泡(Plant-EVs)补充剂,具有抗炎与抗衰老细胞特性。提取植物来源细胞外囊泡作为递送载体,搭载植物活性组分;植物 EV 具备低免疫原性优势,用于调节机体炎症、修复组织,属于天然来源囊泡抗衰路线,官方暂未公布完整分子靶点。已有人体试验数据。
相较于传统抗衰老研究,XPRIZE Healthspan的核心创新在于摒弃单纯延长寿命的研究逻辑,聚焦“健康寿命延长”核心目标,致力于减少老年群体机能衰退、疾病缠身的生存困境。各参赛团队普遍依托跨学科科研阵容,整合免疫学、神经科学、代谢学、临床医学、智能监测技术等前沿领域优势,跳出单一靶点研究局限,探索系统性、个性化的老龄化解决方案。从全球参赛项目整体趋势来看,半数以上团队已进入临床测试阶段,相比传统生物医药研发赛道,整体转化效率更高,更贴近大众健康需求。
另外10支Finalists决赛入围团队(无百万里程碑奖金)
除获奖队伍外,另有10支优质团队成功晋级赛事终选名单,同样通过临床试验门槛,具备冲击终极大奖的资格,但未获得本次Milestone 2的100万美元现金奖励。
该批次团队公开资料相对零散,以下为团队官方资料、行业权威报道等可溯源的项目解析等信息源,还原各队核心研究方向:
1. Lono Jaeyak(韩国)
采用复合 senotherapeutic 策略(senomorphic 调节衰老细胞状态 + senolytic 清除衰老细胞),组合多种候选物质调控衰老通路。这是该团队入选的核心亮点。
2. Boston Healthspan Team(美国,Brigham and Women’s / 哈佛体系)
团队由 Brigham and Women’s Hospital 主导,采用多模态方案:GLP-1 类制剂 + activin/myostatin 抑制剂(靶向肌肉流失与代谢),并结合生活方式干预。面向中老年人群的肌肉、代谢等综合改善。
3. Morinaga Healthspan(日本,森永)
森永(Morinaga & Co.)走食品源生物活性物质路线,核心是piceatannol(皮杉醇,来自百香果种子的多酚) 作为功能成分,开展相关人体试验,属于膳食/营养干预赛道。
4. Abe Yoando Pharma(日本)
团队核心是NMN(烟酰胺单核苷酸)+ 漢方(中药)成分配合的饮品/干预,已完成42天人体试验,观察到肌肉、认知、免疫相关指标改善及生物年龄年轻化。
5. NUS Academy for Healthy Longevity(新加坡国立大学相关)
对应 PROMETHEUS 项目:精准衰老评估(多组学/生物标志物)+ 个性化多维度干预(运动、营养补充、生活方式/认知训练、针对性营养素等)。属于精密老年医学(precision geromedicine)平台,已开展可行性试验并推进更大规模研究。
6. Japan Longevity Consortium(日本,顺天堂大学等多机构联合)
核心是日式综合健康寿命方案(Scientific Zen Program):生物标志物评估 + 日本和食时序营养(time-restricted Japanese diet)+ 自主神经调节(含相关刺激/生活方式)+ 肠道微生态重建 + 社会连接等,非单一药物干预。
7. GOQii Sanjeevini(印度)
整合 cfDNA/基因组学生物学年龄检测、可穿戴数据、AI驱动的个性化行为/生活方式干预平台;已开展伦理获批的小样本随机对照试验(约60天),评估免疫、认知、肌肉及生物年龄等。面向可规模化长寿管理。
8. ASU Team Healthspan(美国,亚利桑那州立大学等)
结合代谢干预、生活方式、数字孪生建模,并包含低/高压氧疗法等物理手段,依托AI动态调整策略。
9. GI Innovation(韩国,与 GI Longevity 合作)
GI-102(低剂量免疫药物,提升NK细胞等,逆转免疫衰老)+ GIB-7(益生菌/后生元) 组合,目标同步改善免疫、肠道、肌肉与活动能力;已有2a期临床开展。
10. ANI Biome(美国)
AI驱动的系统生物学/计算生物学方法解析衰老通路;同时参与 XPRIZE FSHD Bonus Prize(面肩肱型肌营养不良症附加奖金赛道)。
大赛统一中心化检测体系
普通科研赛事普遍存在「各实验室自行检测、标准不一、数据无法对比」的行业痛点,而此次大赛XPRIZE Healthspan建立了公平、统一权威的全球评判体系。
赛事指定加州大学圣地亚哥分校(UCSD)为全球唯一中央检测枢纽,20支决赛团队所有临床试验采集的血液、生物标本,全部统一送检、统一样本保存规范、统一多组学检测流程、统一数据分析标准,全程双盲设盲,最终由中央枢纽输出客观标准化数据,交由评审委员会判定结果。
核心意义:
彻底消除不同实验室检测偏差,所有团队干预数据可公平横向对比,精准筛选真正有效的抗衰老方案;杜绝团队自报数据、试验造假,评判结果完全依托第三方客观指标,权威性无可替代;评判只认三大硬核功能指标:肌肉功能、认知功能、免疫功能,三者必须同时达标方可获奖,不单一参考表观遗传时钟等生物标记,评判标准严谨务实。
作为一项为期七年的长效科研赛事,XPRIZE Healthspan的终极角逐将于2030年迎来收官,届时将揭晓总价值高达8100万美元的终极大奖,这也是全球健康领域针对科研突破设立的最高规格奖项之一。赛事全程聚焦成果转化,不仅鼓励前沿科研创新,更推动实验室技术走向临床、落地民生应用,力求破解全球老龄化带来的医疗健康核心难题。
2030终极大奖档位规则
决赛要求:干预周期≤1 年,受试者 50-90 岁,无重大致命疾病,肌肉、认知、免疫三大系统全部达到对应功能恢复标准,才具备拿奖资格。
10 年功能恢复标准|奖金 6100 万美元:干预后受试者三大系统综合功能,抵消普通人群 10 年自然衰老带来的功能衰退。只要没有队伍达到 15/20 年档位,该队伍即可获得该奖金。
15 年功能恢复标准|奖金 7100 万美元:实现相当于抵消 15 年衰老带来的功能下降;一旦有队伍达成该等级,则跳过 10 年档位奖金,按此档发放。
20 年功能恢复标准|奖金 8100 万美元(赛事最高目标):全部三大系统实现抵消 20 年的年龄相关功能衰退;只要有队伍达成,直接发放最高档 8100 万,10/15 年档位不再发放。
重要科普提示: 这里的 “10/15/20 年” 是功能等效恢复,不是把生理年龄直接倒拨 10-20 岁,也不等于预期寿命直接增加对应年限;是和参考人群的年龄相关功能曲线做对比的统计学概念,并非生物学年龄完全逆转。
纵观20支顶尖团队的方案不难发现:当下全球顶尖长寿研究,早已告别“单一吃药抗衰”的传统思路。药物干预、营养调理、运动训练、肠道修复、数字监测、免疫重塑的多模态组合,已经成为长寿领域的主流趋势。
XPRIZE Healthspan的赛事终局尚未到来,无论是获奖团队还是入围团队,仍需持续完善临床试验数据、验证长期安全性与有效性。真正可普及、可普惠的长寿方案,仍在进化路上。
科普提醒:所有团队现阶段仅完成Milestone 2阶段性考核,并非最终夺冠方案,暂无公认的“最优长寿方案”,切勿轻信过度营销的疗效解读。
XPRIZE official press release, Aug 11, 2026 (Milestone2 winners & Finalists announcements)
作为全球含金量最高的商业长寿科学领域的竞赛,XPRIZE Healthspan 一直是抗衰老领域的“风向标”。赛事并不看实验室基础研究,只筛选完成人体临床试验、可落地、能真实延长健康寿命的干预方案。
作为全球规格最高、奖金规模最大的健康老龄化科研赛事之一,总奖金达1.01亿美元的XPRIZE Healthspan七年期全球创新竞赛,正持续推动全球科研力量攻坚衰老难题,彻底改写人类健康寿命的研究格局。赛事核心突破传统医疗“治病兜底”的模式,聚焦衰老本身的干预与修复,旨在开发高效、可落地的创新疗法,帮助50至90岁老年人群在一年内实现肌肉、认知、免疫三大核心生理功能至少恢复10年,终极目标是大幅延长人类健康寿命、提升老年生活质量。
这项由XPRIZE基金会发起的重磅赛事,以众包创新的模式汇聚全球智慧,打破地域与学科壁垒,集结各国顶尖科研团队探索健康老龄化新路径。赛事赛程层层递进、标准严苛,2025年5月完成国际半决赛筛选后,赛事进程迈入关键攻坚阶段。2026年8月11日,赛事方于盐湖城举办颁奖典礼,正式公布20支全球总决赛入围团队,覆盖美国、韩国、日本、中国、新加坡、印度等国家,清晰展现出抗衰老研究全球化、多元化的竞争与协作格局。
本次公布的决赛名单中,共有10支优秀团队斩获Milestone 2(第二里程碑阶段)专项大奖,每支团队均可获得100万美元专项奖金,同时解锁赛事配套的核心临床测试资源,所有阶段扶持资源合计价值达1000万美元,全方位加速各团队疗法研发、临床试验与落地转化进程。10支获奖团队来自美国、中国、日本、韩国四国,研究赛道覆盖免疫调节、神经脑健康、代谢干预、智能监测、生活方式调控等多元方向,涵盖全球多维度抗衰老研究体系,各团队项目及核心亮点如下:
整体来看,10支获奖团队的研究方向各有侧重、互为补充,覆盖从基础机制研究、药物靶向治疗、智能监测干预到日常生活调控的全链条抗衰体系,全面展现了全球健康老龄化研究的多元格局与前沿趋势。
序号 团队/所属机构 核心研究项目 简短点评
1. NYC-Vita(美国 Mount Sinai Health System)低剂量雷帕霉素 + 亚精胺补充 + 结构化高强度间歇训练(HIIT)与抗阻运动等多模态组合,靶向免疫系统重塑与整体功能恢复。 主打多学科整合临床方案,兼顾安全性与落地性,是生活化抗衰老干预的标杆性临床研究
2. AgelessRx(美国)多剂联合方案(低剂量纳曲酮、低剂量雷帕霉素、二甲双胍、NAD+鼻喷、谷胱甘肽贴片、Sermorelin鼻喷、低剂量替尔泊肽等约9种药剂)+ 结构化抗阻训练 + 虚拟健康教练。依托已上市老药重定位策略,组合 mTOR 通路调控药物、营养素、标准化运动与睡眠干预,面向 50-90 岁人群,同时靶向免疫、代谢、肌肉多维度衰老表型;团队具备真实世界大样本用药数据积累,重点评估方案长期安全性与可规模化落地能力。 强调可及性与真实世界临床验证,适合大规模落地
3. Goda Lab(日本东京大学/东北大学/NanoTitan/RELIFE Clinic)表面经镧系离子化学修饰的“超级外泌体”(Super Exosomes),高效靶向衰老细胞并递送再生分子。开发工程化修饰细胞外囊泡,搭载 miRNA、蛋白活性分子,靶向衰老受损组织;利用纳米光学技术实现囊泡质控,用于改善炎症衰老、组织修复;配套东京 RELIFE Clinic 开展人体临床,属于下一代非病毒递送技术路线。 工程化细胞外囊泡技术前沿,靶向性强,前临床s实验显示显著健康寿命延伸潜力
4. Johns Hopkins-Suninflam(美国约翰霍普金斯大学+ Suninflam Inc.)单克隆抗体 SIF001,靶向 Galectin-3,抑制慢性炎症与相关纤维化/神经炎症通路。Galectin-3 是驱动衰老相关慢性炎症的关键分子。单克隆抗体药物 SIF001 中和 Galectin-3,降低全身低度炎症,改善免疫衰老、肌肉损耗,同时抑制神经炎症;是本次大赛少数靶向炎症衰老的生物抗体候选药物。
5. Longeveron, Inc.(美国)骨髓来源间充质干细胞疗法 laromestrocel(Lomecel-B),用于改善衰老相关虚弱、免疫功能与身体机能。异体来源间充质干细胞,通过旁分泌效应抑制慢性炎症、促进血管修复、减轻神经炎症、改善老年衰弱综合征;临床观察指向免疫调节、组织修复,用于改善中老年衰弱、认知相关衰老表型。再生医学干细胞路线,已有虚弱改善相关临床数据支撑
6. Minicircle Inc.(美国) 瞬时基因治疗(minicircle DNA),表达 follistatin 等促进肌肉生长与组织修复的蛋白。不使用病毒载体,皮下注射微型环状 minicircle DNA,在体内表达两种蛋白:Follistatin 抑制肌抑素通路以提升肌肉量;Klotho 蛋白实现全身代谢、神经保护;规避病毒载体风险,目标改善肌力衰退与全身老化指标。基因层面直接干预肌肉与衰老相关通路,技术前沿但监管路径需关注
7. Mitochondrial All Stars(美国 Mighty Therapeutics/华盛顿大学) 线粒体靶向肽(如 elamipretide / SS-31),结合心磷脂稳定线粒体内膜、恢复能量代谢。多肽药物 elamipretide 靶向心磷脂,修复线粒体结构与能量生产能力。线粒体功能衰退是衰老核心驱动力;试验重点改善中老年线粒体能量不足,目标提升体能、肌肉功能,已经有老年人群试点临床数据支撑。直击细胞能量工厂,专攻线粒体功能障碍这一核心衰老机制
8. RETRO-EPIGERNA(中国澳门科技大学)表观遗传检测/相关干预(KYN复合胶囊:中药+益生菌),聚焦表观遗传时钟与功能恢复,探索小分子介导表观修饰调控,靶向tRNA表观转录修饰,改善蛋白稳态与线粒体功能。目标逆转部分衰老表观标记,改善细胞衰老状态;官方完整干预细节尚未完全公开。
9. RPRGAON-Progeria(韩国 PRG S&Tech)针对核纤层蛋白相关通路(类似早老症机制)的干预,修复核膜与细胞结构稳定性。从早老症研究切入,解析核纤层蛋白相关衰老损伤通路,开发小分子干预策略,把早老疾病研究成果转化面向普通中老年人群的健康寿命干预;完整临床试验细节披露有限。
10. TIME TRAVELER–Plant-EVs(日本)可食植物(主要是欧芹)来源的细胞外囊泡(Plant-EVs)补充剂,具有抗炎与抗衰老细胞特性。提取植物来源细胞外囊泡作为递送载体,搭载植物活性组分;植物 EV 具备低免疫原性优势,用于调节机体炎症、修复组织,属于天然来源囊泡抗衰路线,官方暂未公布完整分子靶点。已有人体试验数据。
相较于传统抗衰老研究,XPRIZE Healthspan的核心创新在于摒弃单纯延长寿命的研究逻辑,聚焦“健康寿命延长”核心目标,致力于减少老年群体机能衰退、疾病缠身的生存困境。各参赛团队普遍依托跨学科科研阵容,整合免疫学、神经科学、代谢学、临床医学、智能监测技术等前沿领域优势,跳出单一靶点研究局限,探索系统性、个性化的老龄化解决方案。从全球参赛项目整体趋势来看,半数以上团队已进入临床测试阶段,相比传统生物医药研发赛道,整体转化效率更高,更贴近大众健康需求。
另外10支Finalists决赛入围团队(无百万里程碑奖金)
除获奖队伍外,另有10支优质团队成功晋级赛事终选名单,同样通过临床试验门槛,具备冲击终极大奖的资格,但未获得本次Milestone 2的100万美元现金奖励。
该批次团队公开资料相对零散,以下为团队官方资料、行业权威报道等可溯源的项目解析等信息源,还原各队核心研究方向:
1. Lono Jaeyak(韩国)
采用复合 senotherapeutic 策略(senomorphic 调节衰老细胞状态 + senolytic 清除衰老细胞),组合多种候选物质调控衰老通路。这是该团队入选的核心亮点。
2. Boston Healthspan Team(美国,Brigham and Women’s / 哈佛体系)
团队由 Brigham and Women’s Hospital 主导,采用多模态方案:GLP-1 类制剂 + activin/myostatin 抑制剂(靶向肌肉流失与代谢),并结合生活方式干预。面向中老年人群的肌肉、代谢等综合改善。
3. Morinaga Healthspan(日本,森永)
森永(Morinaga & Co.)走食品源生物活性物质路线,核心是piceatannol(皮杉醇,来自百香果种子的多酚) 作为功能成分,开展相关人体试验,属于膳食/营养干预赛道。
4. Abe Yoando Pharma(日本)
团队核心是NMN(烟酰胺单核苷酸)+ 漢方(中药)成分配合的饮品/干预,已完成42天人体试验,观察到肌肉、认知、免疫相关指标改善及生物年龄年轻化。
5. NUS Academy for Healthy Longevity(新加坡国立大学相关)
对应 PROMETHEUS 项目:精准衰老评估(多组学/生物标志物)+ 个性化多维度干预(运动、营养补充、生活方式/认知训练、针对性营养素等)。属于精密老年医学(precision geromedicine)平台,已开展可行性试验并推进更大规模研究。
6. Japan Longevity Consortium(日本,顺天堂大学等多机构联合)
核心是日式综合健康寿命方案(Scientific Zen Program):生物标志物评估 + 日本和食时序营养(time-restricted Japanese diet)+ 自主神经调节(含相关刺激/生活方式)+ 肠道微生态重建 + 社会连接等,非单一药物干预。
7. GOQii Sanjeevini(印度)
整合 cfDNA/基因组学生物学年龄检测、可穿戴数据、AI驱动的个性化行为/生活方式干预平台;已开展伦理获批的小样本随机对照试验(约60天),评估免疫、认知、肌肉及生物年龄等。面向可规模化长寿管理。
8. ASU Team Healthspan(美国,亚利桑那州立大学等)
结合代谢干预、生活方式、数字孪生建模,并包含低/高压氧疗法等物理手段,依托AI动态调整策略。
9. GI Innovation(韩国,与 GI Longevity 合作)
GI-102(低剂量免疫药物,提升NK细胞等,逆转免疫衰老)+ GIB-7(益生菌/后生元) 组合,目标同步改善免疫、肠道、肌肉与活动能力;已有2a期临床开展。
10. ANI Biome(美国)
AI驱动的系统生物学/计算生物学方法解析衰老通路;同时参与 XPRIZE FSHD Bonus Prize(面肩肱型肌营养不良症附加奖金赛道)。
大赛统一中心化检测体系
普通科研赛事普遍存在「各实验室自行检测、标准不一、数据无法对比」的行业痛点,而此次大赛XPRIZE Healthspan建立了公平、统一权威的全球评判体系。
赛事指定加州大学圣地亚哥分校(UCSD)为全球唯一中央检测枢纽,20支决赛团队所有临床试验采集的血液、生物标本,全部统一送检、统一样本保存规范、统一多组学检测流程、统一数据分析标准,全程双盲设盲,最终由中央枢纽输出客观标准化数据,交由评审委员会判定结果。
核心意义:
彻底消除不同实验室检测偏差,所有团队干预数据可公平横向对比,精准筛选真正有效的抗衰老方案;杜绝团队自报数据、试验造假,评判结果完全依托第三方客观指标,权威性无可替代;评判只认三大硬核功能指标:肌肉功能、认知功能、免疫功能,三者必须同时达标方可获奖,不单一参考表观遗传时钟等生物标记,评判标准严谨务实。
作为一项为期七年的长效科研赛事,XPRIZE Healthspan的终极角逐将于2030年迎来收官,届时将揭晓总价值高达8100万美元的终极大奖,这也是全球健康领域针对科研突破设立的最高规格奖项之一。赛事全程聚焦成果转化,不仅鼓励前沿科研创新,更推动实验室技术走向临床、落地民生应用,力求破解全球老龄化带来的医疗健康核心难题。
2030终极大奖档位规则
决赛要求:干预周期≤1 年,受试者 50-90 岁,无重大致命疾病,肌肉、认知、免疫三大系统全部达到对应功能恢复标准,才具备拿奖资格。
10 年功能恢复标准|奖金 6100 万美元:干预后受试者三大系统综合功能,抵消普通人群 10 年自然衰老带来的功能衰退。只要没有队伍达到 15/20 年档位,该队伍即可获得该奖金。
15 年功能恢复标准|奖金 7100 万美元:实现相当于抵消 15 年衰老带来的功能下降;一旦有队伍达成该等级,则跳过 10 年档位奖金,按此档发放。
20 年功能恢复标准|奖金 8100 万美元(赛事最高目标):全部三大系统实现抵消 20 年的年龄相关功能衰退;只要有队伍达成,直接发放最高档 8100 万,10/15 年档位不再发放。
重要科普提示: 这里的 “10/15/20 年” 是功能等效恢复,不是把生理年龄直接倒拨 10-20 岁,也不等于预期寿命直接增加对应年限;是和参考人群的年龄相关功能曲线做对比的统计学概念,并非生物学年龄完全逆转。
纵观20支顶尖团队的方案不难发现:当下全球顶尖长寿研究,早已告别“单一吃药抗衰”的传统思路。药物干预、营养调理、运动训练、肠道修复、数字监测、免疫重塑的多模态组合,已经成为长寿领域的主流趋势。
XPRIZE Healthspan的赛事终局尚未到来,无论是获奖团队还是入围团队,仍需持续完善临床试验数据、验证长期安全性与有效性。真正可普及、可普惠的长寿方案,仍在进化路上。
科普提醒:所有团队现阶段仅完成Milestone 2阶段性考核,并非最终夺冠方案,暂无公认的“最优长寿方案”,切勿轻信过度营销的疗效解读。
XPRIZE official press release, Aug 11, 2026 (Milestone2 winners & Finalists announcements)
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