ICP-B208

内容仅供参考，不构成投资建议。 半年前还有人算过账，说国内做ALK抑制剂的至少有七八家，首药那个康特替尼就算批了，也抢不到多少市场。 结果6月12日批件刚挂出来，7月6日首药直接涨了14个点，连带整个创新药板块都动了：华海封板，万邦医药涨了9个多点，连做干细胞的中源协和都跟涨了5个点。 6月到7月初这短短二十天，刚好凑出10家创新药相关公司的重磅进展，覆盖小分子、ADC、干细胞、CRO各个细分，不是只卷PD-1的老剧本了。 首药控股那款康特替尼颗粒，是国内首个颗粒剂型的ALK抑制剂，主要治非小细胞肺癌，他们家是国内少数做了多代ALK布局的，能覆盖不同耐药情况的患者，之前一直是研发烧钱，这次批了才算真的摸到商业化的边。 万邦医药6月30日刚完成对赛德盛75.52%的股权收购，赛德盛本来就有临床试验全链条服务能力，万邦自己是做药学和临床一站式CRO的，收完之后从早期研发到临床收尾都能接，客户不用再找好几家拼。 诺诚健华7月6日刚给自研的ICP-B208打了首例患者，这是靶向CDH17的ADC，现在全球还没有同靶点的药上市，主要盯消化道实体瘤。 他们家之前奥布替尼早就卖了几年，2025年全年营收23.75亿，同比涨了135%，第一次扭亏，净利润6.42亿，已经有现金流撑着跑管线了。 海正药业刚从艾缇亚手里拿了化药1类新药TISA-818系统给药制剂的独家授权，范围是大陆、香港、澳门，他们家本来就是老牌药企，之前自己也有海博麦布片这个1类创新药上市，渠道和生产都能接住这个新品种。 华海药业7月2日刚拿到重酒石酸间羟胺注射液的注册证，同一天发的半年度业绩预告更猛：2026年上半年净利润7.57亿到7.99亿，同比涨85%到95%，是这10家里最先出业绩兑现信号的。 睿智医药7月3日刚签了模式动物科学服务CRO的项目，主要做创新药早期研发和临床前验证，他们家本来就做多肽和小分子的化学设计合成，也有配套的筛模型，这次把临床前的环节再补厚了点。 泽璟制药6月15日公告，自家盐酸吉卡昔替尼片拿了第二个适应症批件，这款药的市场空间又扩了一圈，他们家除了小分子，也在做双抗和三抗的管线，布局不算窄。 中源协和的VUM02注射液现在有11个适应症拿了临床试验批件，国内做间充质干细胞药物的，拿IND数量他们是第一，其中两个适应症还拿了FDA的孤儿药资格，博鳌乐城那边已经有对应的项目在做转化。 百诚医药和众神创新合作研发的BIOS0629-109片刚拿了NMPA的临床试验批准，他们家本身是做全链条研发服务的，从药物发现到后期生产工艺优化都能接，这次是合作模式的产出。 海南海药的氟非尼酮胶囊6月25日刚公告II期临床做完，现在III期在按节奏推，他们家背靠海南自贸港的政策，产品除了国内卖还能出口，也代销新西兰AFT的大健康产品。 这波密集出进展也不是没征兆，6月底CDE刚发了基因治疗、细胞治疗产品的审评“30日通道”征求意见稿，7月医保局首次公布了商保创新药目录的设置方案，高值创新药不用挤基本医保的降价通道。 还有一组已经出的数据：2026年年初到现在，国内创新药的License-out总金额已经有943亿美金，同比涨了81%，首付款同比涨了124%。 现在市场上聊“黑马”也没个统一标准，有人看商业化进度：首药刚拿第一个获批品种，华海业绩已经兑现，诺诚去年已经扭亏，这三个是已经能看到收入落地的。 有人看管线稀缺性：诺诚的CDH17 ADC全球无竞品，中源的VUM02在干细胞领域IND数量国内第一，还拿了FDA孤儿药，这两个是踩在冷门前沿赛道的。 也有人看产业链受益：万邦收完赛德盛CRO全链条通了，睿智卡了模式动物早期研发的位置，这俩是吃整个创新药研发盘子变大的红利。 之前还有人觉得创新药研发周期长风险高，这波脉冲完了还得看后续临床数据读出，你说这10家里，是刚摸到商业化门槛的首药，还是踩中CDH17靶点的诺诚，更能接住这波行情？ #热爆趣创赛#

最近创新药领域真是好消息不断！6月到7月初，多家药企集中公布重磅进展，有新药获批上市的，有完成首例患者给药的，还有收购补全研发链条的。今天我就带大家逐一盘点这10家近期动作频频的创新药公司，看看它们都有哪些硬核突破，又藏着怎样的投资机会。 1. 首药控股：康特替尼颗粒获批，正式迈入商业化阶段 6月12日，首药控股发布重磅公告，公司自主研发的1类创新药康特替尼颗粒成功获批上市。这可不是小事，标志着这家专注小分子靶向药研发的企业，终于迎来了自己的商业化产品，正式从研发阶段迈入收获期。 首药控股最牛的地方在于，它是国内极少数能实现多代ALK抑制剂系统布局的创新药企业之一。ALK抑制剂是治疗非小细胞肺癌的重要靶向药物，多代布局意味着公司能覆盖不同阶段、不同耐药情况的患者，这在市场竞争中可是妥妥的优势。 2. 万邦医药：收购赛德盛75.52%股权，临床试验能力再升级 6月30日，万邦医药宣布完成对赛德盛75.52%股权的收购。这步棋下得很妙，直接补全了公司在创新药研发服务上的关键链条。 可能有人还不太了解，万邦医药本身就是一家提供药学和临床研究一站式服务的综合性CRO企业。而新收购的赛德盛更是厉害，具备临床试验全链条能力，从早期设计到后期执行都能搞定。这次收购后，万邦医药的服务能力直接上了一个大台阶，客户想做创新药研发，找它一家就够了。 3. 诺诚健华：ICP-B208完成首例患者给药，ADC新药再添新丁 7月6日，诺诚健华传来好消息，公司自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208成功完成首例患者给药。ADC药物是目前抗癌领域的热门方向，把靶向性和细胞毒性结合起来，能精准打击癌细胞。 诺诚健华一直以自主研发能力为核心驱动力，旗下已经有奥布替尼（宜诺凯）这样的上市产品。这次ICP-B208的进展，意味着公司在ADC领域又迈出了坚实一步，产品管线更加丰富多元。 4. 海正药业：引进TISA-818，加码化药1类创新药布局 海正药业最近和艾缇亚签了个大合同，获得了化药1类创新药TISA-818系统给药制剂在中国大陆、香港和澳门地区的独家授权许可。这波操作直接扩充了公司的创新药储备。 作为中国最大的抗生素生产基地之一，海正药业本身实力就很强，还有自主研发并上市的1类创新药海博麦布片。这次引进TISA-818，既能利用公司现有的生产和销售优势，又能快速切入新的治疗领域，可谓一举两得。 5. 华海药业：重酒石酸间羟胺注射液获批，产品线再添新成员 7月2日，华海药业公告称，公司自主研发的重酒石酸间羟胺注射液获得药品注册证书。这不仅丰富了公司的产品线，也为临床提供了更多用药选择。 更值得关注的是，华海药业预计2026年半年度净利润能达到7.57亿元-7.99亿元，同比增长85%-95%。这个增长速度在行业里相当亮眼，说明公司的研发投入正在转化为实实在在的业绩。 6. 睿智医药：签约模式动物CRO项目，聚焦创新药早期研发 7月3日有新闻报道，睿智医药最近签下了“模式动物科学服务CRO服务”项目，重点就放在创新药早期研发与临床前验证环节。这可是创新药研发的关键阶段，直接关系到后续临床试验的成败。 睿智医药的核心优势在于，它不仅能做多肽及小分子的化学设计与合成，还有对应的药筛模型等研发能力。这次签约模式动物项目，相当于把创新药研发的“前哨站”建得更稳固了，能为客户提供更全面的早期研发支持。 7. 泽璟制药：盐酸吉卡昔替尼片新增适应症，商业化潜力再提升 6月15日，泽璟制药公告显示，公司自主研发的创新药盐酸吉卡昔替尼片又获批了一个新适应症。这是它的第二个获批适应症，意味着这款药能治疗更多患者，市场空间进一步扩大。 泽璟制药是一家典型的创新驱动型企业，不仅做小分子新药，还在双/三特异抗体领域布局了不少产品。这种多元化的产品管线，能有效降低研发风险，为公司的长期发展提供保障。 8. 中源协和：VUM02注射液11个适应症获批临床，干细胞药物领跑全国 7月1日的投资者关系管理交流表显示，中源协和的VUM02注射液已经有11个适应症获批临床试验。这个数量在国内干细胞领域可是相当少见的。 中源协和一直专注于干细胞领域的创新药研发，它的间充质干细胞药物获得临床试验批准的数量更是国内第一。随着干细胞治疗技术的不断成熟，公司有望在这个新兴领域占据先机。 9. 百诚医药：BIOS0629-109片获批临床，合作研发成果显著 百诚医药最近和众神创新合作研发的创新药BIOS0629-109片，成功拿到了国家药监局的临床试验批准通知书。这是双方合作的重要成果，也体现了百诚医药在药物研发方面的实力。 作为一家以技术开发为核心的综合性医药研发企业，百诚医药的业务覆盖了药物研发及生产的全链条环节。不管是早期的药物发现，还是后期的工艺优化和生产，它都能提供专业服务，这也是很多药企愿意和它合作的原因。 10. 海南海药：氟非尼酮胶囊II期临床完成，III期推进中 6月25日，海南海药公告称，公司创新药氟非尼酮胶囊已经完成II期临床试验，目前III期临床正在按计划推进。从II期到III期，意味着这款药离上市又近了一步。 海南海药的优势在于依托海南自贸港的政策红利，产品不仅在国内销售，还出口到多个国家和地区，同时还代销新西兰AFT公司的大健康产品。这种多元化的业务布局，能帮助公司更好地应对行业波动。 看完这10家公司的最新进展，是不是觉得中国创新药行业正在迎来爆发期？从自主研发到合作引进，从小分子药物到ADC、干细胞治疗，国内药企的研发能力越来越强，产品管线也越来越丰富。 不过这里要提醒大家，本文内容基于公开资料梳理，仅供研究讨论，不构成任何投资建议。创新药研发风险高、周期长，投资前一定要做好充分的调研，毕竟市场有风险，投资需谨慎。 你最看好哪家创新药公司的发展前景？欢迎在评论区留言讨论！